Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Lomustin medacının, diğer tedavi yöntemlerine ek olarak veya aşağıdaki diğer onaylanmış kemoterapötik ajanlarla yerleşik kombinasyon terapisinde tek bir ajan olarak yararlı olduğu gösterilmiştir:
Beyin tümörleri - uygun cerrahi ve / veya radyoterapötik prosedürler almış hastalarda hem primer hem de metastatik.
Hodgkin hastalığı - primer tedavi ile tedavi edilirken nükseten veya primer tedaviye cevap vermeyen hastalarda diğer onaylanmış ilaçlarla kombinasyon halinde sekonder tedavi.
Daha önce tedavi edilmemiş hastalarda tek bir ajan olarak yetişkin ve pediatrik hastalarda önerilen Lomustin medac dozu, 6 haftada bir tek bir oral doz olarak 130 mg / m²'dir (bkz HASTA BİLGİLERİ ve NASIL TEDARİK EDİLDİ: Eczacıya Yol Tarifi). Kemik iliği fonksiyonu zayıf olan bireylerde, doz 6 haftada bir 100 mg / m²'ye düşürülmelidir. Lomustin medac diğer miyelosüpresif ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığında, dozlar buna göre ayarlanmalıdır.
Başlangıç dozunu takip eden dozlar, hastanın önceki doza hematolojik yanıtına göre ayarlanmalıdır. Doz ayarlaması için bir rehber olarak aşağıdaki program önerilmektedir:
Nadir Önceki Doz Sonrası | Verilecek Önceki Dozun Yüzdesi | |
Lökositler (/ mm³) | Trombositler (/ mm³) | |
≥ 4000 | ≥ 100.000 | % 100 |
3000-3999 | 75.000–99.999 | % 100 |
2000-2999 | 25.000–74.999 | % 70 |
<2000 | <25.000 | % 50 |
Dolaşımdaki kan elementleri kabul edilebilir seviyelere (100.000 / mm³ üzerindeki trombositler; 4000 / mm³ üzerindeki lökositler) dönene kadar Lomustin medac'ın tekrarlı bir seyri verilmemelidir ve bu genellikle 6 hafta içinde yapılır. Periferik kan yaymasında yeterli sayıda nötrofil bulunmalıdır. Kan sayıları haftalık olarak izlenmeli ve hematolojik toksisite gecikmeli ve kümülatif olduğu için 6 haftadan önce tekrar kursları verilmemelidir.
Lomustin medac, daha önce aşırı duyarlılık gösteren kişilere verilmemelidir.
UYARILAR
Başlıca toksisite kemik iliği supresyonunun gecikmesi nedeniyle, kan sayımları bir dozdan sonra en az 6 hafta boyunca haftalık olarak izlenmelidir (bkz REKLAM REAKSİYONLARI). Önerilen dozda, Lomustin medac kursları her 6 haftada bir daha sık verilmemelidir.
Lomustin medac'ın kemik iliği toksisitesi kümülatiftir ve bu nedenle doz ayarlaması, önceki dozdan nadir kan sayımlarına dayanarak düşünülmelidir (bkz DOZAJ VE YÖNETİM altında dozaj ayar tablosu).
Lomustin medac'ın pulmoner toksisitesinin doza bağlı olduğu görülmektedir (bkz REKLAM REAKSİYONLARI).
Nitrosoureas'ın uzun süreli kullanımının muhtemelen ikincil malignitelerin gelişimi ile ilişkili olduğu bildirilmiştir.
Karaciğer ve böbrek fonksiyon testleri periyodik olarak izlenmelidir (bkz REKLAM REAKSİYONLARI).
Gebelik Kategorisi D
Lomustin medac hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Lomustin medac, sıçanlarda embriyotoksik ve teratojeniktir ve insan dozuna eşdeğer doz seviyelerinde tavşanlarda embriyotoksiktir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Bu ilaç hamilelik sırasında kullanılırsa veya hasta bu ilacı alırken (alırken) hamile kalırsa, hasta fetus için potansiyel tehlikeden haberdar edilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara hamile kalmamaları tavsiye edilmelidir.
ÖNLEMLER
Genel
Kemoterapi için Lomustin medac kullanımının dikkate alındığı tüm durumlarda, doktor toksik etkiler veya advers reaksiyon risklerine karşı ilacın ihtiyacını ve kullanışlılığını değerlendirmelidir. Bu tür advers reaksiyonların çoğu erken tespit edilirse geri dönüşümlüdür. Bu tür etkiler veya reaksiyonlar meydana geldiğinde, ilaç dozajda azaltılmalı veya kesilmeli ve doktorun klinik kararına göre uygun düzeltici önlemler alınmalıdır. Lomustin medac tedavisinin yeniden oluşturulması, toksisitenin olası tekrarına ilişkin ilaç ve uyanıklığa daha fazla ihtiyaç duyulduğu dikkatle ve dikkatle yapılmalıdır.
Laboratuvar Testleri
Gecikmiş kemik iliği supresyonu nedeniyle, kan sayımları bir dozdan sonra en az 6 hafta boyunca haftalık olarak izlenmelidir.
Başlangıç pulmoner fonksiyon çalışmaları, tedavi sırasında sık pulmoner fonksiyon testleri ile birlikte yapılmalıdır. Başlangıç noktası öngörülen Zorunlu Yaşam Kapasitesinin (FVC) veya Karbon Monoksit Dağınık Kapasitesinin (DLCO)% 70'inin altında olan hastalar özellikle risk altındadır.
Lomustin medac karaciğer fonksiyon bozukluğuna neden olabileceğinden, karaciğer fonksiyon testlerinin periyodik olarak izlenmesi önerilir.
Böbrek fonksiyon testleri de periyodik olarak izlenmelidir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Lomustin medac, sıçanlarda ve farelerde kanserojendir ve klinik olarak kullanılanlara yaklaşan dozlarda tümör insidansında belirgin bir artış üretir. Nitrozoüre tedavisi insanlarda kanserojen potansiyele sahiptir (bkz REKLAM REAKSİYONLARI). Lomustin medac, erkek sıçanlarda insan dozundan biraz daha yüksek dozlarda doğurganlığı da etkiler.
Gebelik
Gebelik Kategorisi D
Görmek UYARILAR.
Hemşirelik Anneler
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği ve emziren bebeklerde Lomustin medac'tan ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, ilacın önemini dikkate alarak hemşireliğin kesilmesine veya ilacın kesilmesine karar verilmelidir. anne.
Pediatrik Kullanım
Görmek REKLAM REAKSİYONLARI: Pulmoner Toksisite, ve DOZAJ VE YÖNETİM.
Geriatrik Kullanım
Lomustin medac'ın klinik çalışmalarından, 65 yaş ve üstü hastalar için genç hastalardan farklı yanıt verip vermediklerini belirlemek için veri mevcut değildir. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan dikkatli olmalıdır.
Lomustin ve metabolitlerinin böbrek tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha büyük olabilir.
Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonu izlenmelidir.
Hematolojik Toksisite
Lomustin medacının en sık ve en ciddi toksisitesi gecikmiş miyelosupresyondur. Genellikle ilaç uygulamasından 4 ila 6 hafta sonra ortaya çıkar ve doza bağlıdır. Trombositopeni uygulamadan yaklaşık 4 hafta sonra ortaya çıkar ve 1 ila 2 hafta devam eder. Lökopeni, bir Lomustin medac dozundan 5 ila 6 hafta sonra ortaya çıkar ve 1 ila 2 hafta devam eder. 130 mg / m² alan hastaların yaklaşık% 65'inde 5000 wbc / mm³'nin altında beyaz kan sayımı gelişir. Yüzde otuz altıda 3000 wbc / mm³'nin altında beyaz kan sayımı gelişti. Trombositopeni genellikle lökopeniden daha şiddetlidir. Bununla birlikte, her ikisi de doz sınırlayıcı toksisiteler olabilir.
Lomustin medac, daha fazla depresif indeks veya tekrarlanan dozlardan sonra daha uzun supresyon süresi ile ortaya çıkan kümülatif miyelosupresyon üretebilir.
Uzun süreli nitrozoüre tedavisini takiben hastalarda akut lösemi ve kemik iliği displazilerinin ortaya çıktığı bildirilmiştir.
Anemi de ortaya çıkar, ancak trombositopeni veya lökopeniden daha az sıklıkta ve daha az şiddetlidir.
Pulmoner Toksisite
Lomustin medac ile pulmoner infiltratlar ve / veya fibroz ile karakterize pulmoner toksisite nadiren bildirilmiştir. Toksisite başlangıcı, genellikle 1100 mg / m²'den daha yüksek kümülatif Lomustin medac dozları ile tedavinin başlamasından itibaren 6 ay veya daha uzun bir aradan sonra meydana gelmiştir. Sadece 600 mg'lık kümülatif dozda 1 pulmoner toksisite raporu vardır.
Çocukluk ve erken ergenlik döneminde (1-16 yaş) ilişkili nitrosoureas alan hastalarda intrakraniyal tümörler için kranial radyoterapi ile birlikte tedaviden 17 yıl sonrasına kadar gecikmiş başlangıçlı pulmoner fibroz bildirilmiştir. Tüm uzun süreli hayatta kalanların pulmoner fonksiyonlarında geç bir azalma olduğu görülmüştür. Bu akciğer fibrozu formu yavaş ilerleyici olabilir ve bazı durumlarda ölümle sonuçlanmıştır. Karmustin ile ilgili bu uzun süreli çalışmada, başlangıçta 5 yaşından küçük tedavi edilenlerin tümü gecikmiş pulmoner fibrozdan öldü.
Gastrointestinal Toksisite
Bulantı ve kusma oral dozdan 3 ila 6 saat sonra ortaya çıkabilir ve genellikle 24 saatten az sürer. Antiemetiklerin önceden uygulanması, bu yan etkinin azaltılmasında ve bazen önlenmesinde etkilidir. Açlık hastalarına Lomustin medac uygulanırsa bulantı ve kusma da azaltılabilir.
Hepatotoksisite
Lomustin medac alan hastaların küçük bir yüzdesinde artmış transaminaz, alkalin fosfataz ve bilirubin seviyeleri ile ortaya çıkan geri dönüşümlü bir hepatik toksisite bildirilmiştir.
Nefrotoksisite
Lomustin medac ile uzun süreli tedaviden sonra büyük kümülatif dozlar alan hastalarda progresif azotemi, böbrek boyutunda azalma ve böbrek yetmezliğinden oluşan böbrek anormallikleri bildirilmiştir. Daha düşük toplam doz alan hastalarda böbrek hasarı da zaman zaman bildirilmiştir.
Diğer Toksisiteler
Stomatit, alopesi, optik atrofi ve körlük gibi görsel rahatsızlıklar nadiren bildirilmiştir.
Lomustin medac alan bazı hastalarda oryantasyon bozukluğu, uyuşukluk, ataksi ve dizartri gibi nörolojik reaksiyonlar kaydedilmiştir. Bununla birlikte, bu hastalarda ilaçla ilişkisi belirsizdir.
Ölümcül vakalar da dahil olmak üzere, lomustin ile yanlışlıkla aşırı doz bildirilmiştir. Yanlışlıkla aşırı doz kemik iliği supresyonu, karın ağrısı, ishal, kusma, anoreksiya, uyuşukluk, baş dönmesi, anormal hepatik fonksiyon, öksürük ve nefes darlığı ile ilişkilendirilmiştir.
Lomustin medac doz aşımı için kanıtlanmış bir antidot oluşturulmamıştır. Doz aşımı durumunda, uygun destekleyici önlemler alınmalıdır.
However, we will provide data for each active ingredient