Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 31.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Tabletler LODOSYN, 25 mg, turuncu, yuvarlak, sıkıştırılmış bir tarafta 711, diğer tarafta LODOSYN puanlanmış ve kodlanmış tabletler.
Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:
NDC 0056-0511-68 şişe 100.
Depolama
25 ° C'de (77 ° F) saklayın, gezilere 15-30 ° C'ye izin verin (59-86 ° F).
Kanada'da üretilmiştir: Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Steinbach, MB R5G 1Z7. Üretici: Valeant İlaçlar Kuzey Amerika LLC Bridgewater, NJ 08807 ABD. Rev. 2/2014
LODOSYN kullanım için endikedir semptomlarının tedavisinde karbidopa-levodopa veya levodopa ile idiyopatik Parkinson hastalığı (felç agitanları), postensefalitik parkinsonizm ve semptomatik parkinsonizm, bu da yaralanmayı takip edebilir karbon monoksit zehirlenmesi ve / veya manganez zehirlenmesi ile sinir sistemi.
LODOSYN ile kullanım içindir karbidopa-levodopa dozu olan hastalarda karbidopa-levodopa yeterli günlük dozajdan (genellikle günde 70 mg) daha az karbidopa sağlar.
LODOSYN ile kullanım içindir dozaj karbidopa ve levodopa, her ilacın ayrı titrasyonunu gerektirir.
LODOSYN ile birlikte kullanılır daha düşük dozların uygulanmasına izin vermek için karbidopa-levodopa veya levodopa ile mide bulantısı ve kusma, daha hızlı dozaj titrasyonu ve levodopa biraz daha yumuşak bir yanıtla. Bununla birlikte, belirgin derecede düzensiz olan hastalar (“on-off”) levodopaya verilen yanıtların, karbidopa ilavesi.
Karbidopa önlediğinden piridoksin, tamamlayıcı piridoksin kaynaklı levodopa etkilerinin tersine çevrilmesi (B6 vitamini), hastalara karbidopa alırken verilebilir ve levodopa eşzamanlı olarak veya karbidopa-levodopa olarak.
Rağmen yönetimi LODOSYN, parkinsonizm ve Parkinson hastalığının çok daha düşük bir şekilde kontrol edilmesine izin verir levodopa dozları, şu anda bunun kesin bir kanıtı yoktur daha hızlı izin vererek bulantı ve kusmayı azaltmak dışında faydalıdır titrasyon ve levodopaya biraz daha yumuşak bir yanıt verilmesi.
Sadece levodopaya kötü yanıt veren bazı hastalar karbidopa ve levodopa aynı anda verildiğinde iyileşmiştir. Bu oldu büyük olasılıkla levodopanın periferik dekarboksilasyonunun azalması nedeniyle karbidopanın periferik sinir sistemi üzerindeki birincil etkisine. Karbidopa levodopanın içsel etkinliğini arttırdığı gösterilmemiştir.
LODOSYN'i verip vermemeye karar verirken mide bulantısı ve / veya hastalarına karbidopa-levodopa veya levodopa ile kusma, doktor birçok hasta olsa da farkında olmalıdır iyileşmesi bekleniyor, bazıları olmayabilir. Hangi hastaların olduğunu tahmin edemezsiniz iyileşme olasılığı yüksek, bu sadece bir tedavi denemesi ile belirlenebilir. Olmalı ayrıca karbidopa ve levodopa karşılaştıran kontrollü çalışmalarda belirtilmelidir sadece levodopa ile, bulantı ve / veya kusma olan hastaların yaklaşık yarısı levodopa aynı dozda tutulmasına rağmen kendiliğinden düzeldi denemenin kontrollü kısmı sırasında levodopa.
Karbidopa-levodopa veya levodopa ile verilmiş olsun optimal günlük LODOSYN dozu dikkatli titrasyon ile belirlenmelidir. En hastalar, karbidopa ve levodopa oranının 1:10 oranına yanıt verir günlük karbidopa dozu günde 70 mg veya daha fazladır. Maksimum günlük dozaj karbidopa 200 mg'ı geçmemelidir, çünkü daha büyük klinik deneyim dozajlar sınırlıdır. Hasta karbidopa-levodopa alıyorsa, miktarı toplam hesaplanırken karbidopa-levodopadaki karbidopa dikkate alınmalıdır her gün uygulanacak LODOSYN miktarı.
Gereken Karbidopa-Levodopa Alan Hastalar Ek Karbidopa
Karbidopa-levodopa alan bazı hastalarda olmayabilir karbidopa dozu daha az olduğunda bulantı ve kusmada yeterli azalma günde 70 mg'dan fazladır ve levodopa dozu günde 700 mg'dan azdır. Ne zaman bu hastalar karbidopa-levodopa alıyor, 25 mg LODOSYN verilebilir her gün ilk doz karbidopa-levodopa ile. 12.5 mg ek dozlar veya her bir karbidopalevodopa dozu ile gün boyunca 25 mg verilebilir. LODOSYN, optimum için gerektiği gibi herhangi bir doz karbidopa-levodopa ile verilebilir terapötik yanıt. LODOSYN olarak verilen maksimum günlük karbidopa dozu ve karbidopa-levodopa olarak), 200 mg'ı geçmemelidir.
Karbidopa ve Levodopa'nın Bireysel Titrasyonunu Gerektiren Hastalar Dozaj
Karbidopa-levodopa en sık kullanılanıdır karbidopa ve levodopa uygulaması, nadiren hasta olabilir bu iki ilacın ayrı ayrı titre edilmiş dozlarını gerektiren. Bunlarda hastalar, LODOSYN (karbidopa) 25 mg üç dozajda başlatılmalıdır günde dört kez. İki ilaç aynı anda verilmelidir bir öncekinin beşte birinden (% 20) dörtte birine (% 25) kadar veya tavsiye edilmez LODOSYN (Karbidopa) olmadan verildiğinde günlük levodopa dozu. Hastalarda zaten levodopa tedavisi alan, en az on iki saat arasında geçmelidir levodopanın son dozu ve LODOSYN (Karbidopa) ile tedaviye başlanması ve levodopa. Bu hastalarda tedaviyi başlatmanın uygun bir yolu ertesi sabah hastanın en azından levodopa almadığı bir gece on iki saat. Ayrı dozlarda LODOSYN reçete eden sağlık hizmeti sağlayıcıları ve levodopa, her birinin kullanım talimatlarını iyice bilmelidir ilaç.
Dozaj Ayarı
LODOSYN dozu eklenerek veya atlanarak ayarlanabilir günde bir buçuk veya bir tablet. Çünkü hem terapötik hem de olumsuz yanıtlar kombine tedavi ile sadece levodopa verilenden daha hızlı ortaya çıkar hastalar doz ayar döneminde yakından izlenmelidir. Özellikle, istemsiz hareketler LODOSYN ve levodopa, levodopa LODOSYN olmadan verildiğinden daha fazla verilir İstemsiz hareketlerin ortaya çıkması dozajın azaltılmasını gerektirebilir. Blefarospazm, bazı hastalarda aşırı dozun erken bir belirtisi olabilir.
Mevcut kanıtlar diğer standartları göstermektedir karbidopa ve levodopa varken antiparkinson ilaçları devam edebilir uygulanan. Bununla birlikte, bu tür diğer standart antiparkinson ilaçlarının dozu ayarlama gerektirebilir.
Terapinin Kesilmesi
Sporadik hiperpireksi ve karışıklık vakaları olmuştur doz azaltımı ve karbidopa-Levodopa'nın geri çekilmesi ile ilişkili) veya karbidopa-levodopa Genişletilmiş Salım. Hastalar dikkatle gözlemlenmelidir karbidopa-levodopa veya karbidopa-levodopada ani azalma veya kesilme Özellikle hasta alıyorsa, uzun süreli salınım gereklidir nöroleptikler. (Görmek UYARILAR.)
Genel anestezi gerekiyorsa, tedavi olabilir hastanın sıvı ve ilaç almasına izin verildiği sürece devam eder ağız. Tedavi geçici olarak kesildiğinde, hasta gözlemlenmelidir NMS'ye benzeyen semptomlar için ve normal günlük dozaj en kısa sürede devam ettirilebilir çünkü hasta oral yoldan ilaç alabilir.
LODOSYN bilinen hastalarda kontrendikedir bu ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Nonselektif monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleridir levodopa veya karbidopa-levodopa kombinasyonu ile kullanım için kontrendikedir LODOSYN olan veya olmayan ürünler. Bu inhibitörler şu anda kesilmelidir levodopa ile tedaviye başlamadan en az iki hafta önce. Karbidopa-levodopa veya levodopa üreticinin önerdiği şekilde uygulanabilir MAO tip B için seçiciliğe sahip bir MAO inhibitörünün dozu (ör., selegiline HCl) (Görmek ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).
Levodopa veya karbidopa-levodopa ürünleri, olsun veya olmasın LODOSYN, dar açılı glokomu olan hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
LODOSYN'in (Karbidopa) antiparkinson etkisi yoktur yalnız verildiğinde. Karbidopa-levodopa veya levodopa ile kullanım için endikedir. LODOSYN (Karbidopa) merkezi etkilere bağlı advers reaksiyonları azaltmaz levodopa.
LODOSYN (Karbidopa) ne zaman verilecek sadece levodopa ile tedavi edilen karbidopa-naif hastalar, ikisi ilaçlar aynı anda verilmelidir.
En az on iki saat sonuncusu arasında geçmelidir levodopa dozu ve LODOSYN (Carbidopa) ile tedaviye başlanması ve kombinasyon halinde levodopa. En fazla beşte biri (% 20) ile dörtte biri arasında başlayın LODOSYN olmadan verildiğinde önceki günlük levodopa dozunun (% 25) (Carbidopa). Tedaviye başlamadan önce DOZAJ VE YÖNETİM bölümüne bakın.
Levodopa ile LODOSYN ilavesi veya karbidopa-levodopa, periferik etkileri (bulantı, kusma) azaltır levodopanın dekarboksilasyonu; bununla birlikte, LODOSYN advers değeri azaltmaz levodopanın merkezi etkilerine bağlı reaksiyonlar. Çünkü LODOSYN daha fazlasına izin verir levodopa beyne ulaşmak için ve daha fazla dopamin oluşacak, bazı olumsuz merkezi sinir sistemi (CNS) etkileri, ör.diskineziler (istemsiz hareketler), daha düşük dozajlarda ve daha erken kombinasyon halinde levodopa ile ortaya çıkabilir LODOSYN ile sadece levodopadan daha fazla.
Günlük Yaşam ve Somnolans Aktiviteleri Sırasında Uykuya Düşmek
Karbidopa-levodopa ürünlerini tek başına veya birlikte alan hastalar diğer dopaminerjik ilaçlar önceden uykuya daldıklarını bildirmiştir günlük yaşam aktivitelerine katılırken uyku hali uyarısı (dahil motorlu taşıtların çalışması). Bu bölümlerin bazıları otomobille sonuçlandı kazalar. Her ne kadar bu hastaların çoğu uykudayken uyuklama bildirmiştir dopaminerjik ilaçlar, bazıları uyarı belirtisi olmadığını algıladı aşırı uyuşukluk gibi ve hemen uyanık olduklarına inandılar olaydan önce. Bazı hastalar bu olayları bir yıl sonra bildirdiler tedavinin başlatılması.
Günlük aktivitelerle uğraşırken uykuya dalmak yaşam genellikle önceden var olan uyku hali yaşayan hastalarda görülür ancak bazı hastalar böyle bir tarih vermeyebilir. Bu nedenle, reçete yazanlar hastaları sürekli olarak uyuşukluk veya uyku hali için yeniden değerlendirmelidir özellikle bazı olaylar tedavinin başlamasından sonra ortaya çıktığından. Reçete yazanlar hastaların uyuşukluğu kabul edemeyeceğini veya sırasında uyuşukluk veya uyku hali hakkında doğrudan sorgulanana kadar uyku hali özel faaliyetler. Zaten uyku hali veya an yaşayan hastalar ani uyku başlangıcı bölümü bu aktivitelere katılmamalıdır diğer karbidopa-levodopa ürünleri ile birlikte alırken LODOSYN ile tedavi.
LODOSYN ile tedaviye başlamadan önce hastalara tavsiyede bulunun uyuşukluk geliştirme potansiyeli hakkında ve özellikle faktörler hakkında soru sormak LODOSYN ile kullanımı gibi uyku hali riskini artırabilir eşlik eden yatıştırıcı ilaçlar ve uyku bozukluklarının varlığı. Düşünün önemli gündüz uyku hali bildiren hastalarda LODOSYN'in kesilmesi veya aktif katılım gerektiren faaliyetler sırasında uykuya dalma bölümleri (Örneğin., konuşmalar, yemek yeme vb.). LODOSYN ile tedavi devam ederse hastalara araba kullanmamaları ve potansiyel olarak başkalarından kaçınmaları tavsiye edilmelidir hastalar zarar verirse zarar verebilecek tehlikeli aktiviteler uykusuz. Bu doz azaltımını belirlemek için yeterli bilgi yoktur günlük aktivitelerle uğraşırken uykuya dalma olaylarını ortadan kaldıracaktır yaşayan.
Hiperpireksi ve Karışıklık
Sporadik semptom kompleksi vakaları benzer nöroleptik malign sendrom (NMS) ile ilişkili olarak bildirilmiştir doz azaltımı veya bazı antiparkinson ajanlarının geri çekilmesi gibi levodopa, karbidopa-levodopa veya karbidopa-levodopa uzatılmış salım. Bu nedenle, levodopa dozu veya karbidopalevodopa aniden azaltılır veya özellikle de kesilirse kesilir hasta nöroleptik alıyor.
NMS nadir fakat hayatı tehdit eden bir sendromdur ateş veya hipertermi ile karakterizedir. Kas dahil nörolojik bulgular katılık, istemsiz hareketler, değişen bilinç, zihinsel durum değişiklikleri; otonom disfonksiyon, taşikardi, taşipne gibi diğer rahatsızlıklar terleme, hiper veya hipotansiyon; kreatin gibi laboratuvar bulguları fosfokinaz yükselmesi, lökositoz, miyoglobinüri ve artmış serum miyoglobin, rapor edildi.
Bu durumun erken teşhisi önemlidir bu hastaların uygun yönetimi. NMS'yi mümkün olarak düşünmek diğer akut hastalıkların teşhisi ve dışlanması (ör., zatürree, sistemik enfeksiyon vb.) esastır. Bu özellikle klinik ise karmaşık olabilir sunum hem ciddi tıbbi hastalıkları hem de tedavi edilmemiş veya içerir yetersiz tedavi edilen ekstrapiramidal belirti ve semptomlar (EPS). Diğer önemli ayırıcı tanıdaki hususlar arasında merkezi antikolinerjik bulunur toksisite, ısı inme, ilaç ateşi ve birincil merkezi sinir sistemi (CNS) patoloji.
NMS yönetimi şunları içermelidir: 1) yoğun semptomatik tedavi ve tıbbi izleme ve 2) herhangi birinin tedavisi spesifik tedavilerin olduğu ciddi tıbbi problemler kullanılabilir. Bromokriptin gibi dopamin agonistleri ve kas gevşeticiler gibi dantrolen olarak, genellikle NMS tedavisinde kullanılır; ancak, onların kontrollü çalışmalarda etkinlik gösterilmemiştir.
ÖNLEMLER
Genel
Sadece levodopada olduğu gibi, hepatik periyodik değerlendirmeler hematopoietik, kardiyovasküler ve böbrek fonksiyonu sırasında önerilir LODOSYN ve levodopa veya LODOSYN ve ile birlikte genişletilmiş tedavi karbidopa-levodopa veya bu ilaçların herhangi bir kombinasyonu.
Dürtü Kontrolü / Kompulsif Davranışlar
Pazarlama sonrası raporlar hastaların tedavi edildiğini göstermektedir Anti-Parkinson ilaçları kumar oynamak için yoğun dürtüler yaşayabilir, artabilir cinsel dürtüler, kontrolsüz para harcamak için yoğun dürtüler, aşırı yemek ve diğer yoğun dürtüler. Hastalar alırken bu dürtüleri kontrol edemeyebilir Parkinson tedavisi için kullanılan bir veya daha fazla ilaç hastalık ve Lodosyn dahil merkezi dopaminerjik tonu arttırır levodopa ve karbidopa ile. Bazı durumlarda, hepsi olmasa da, bu dürtüler vardı Anti-Parkinson ilaçlarının dozu durduğunda durduğu bildirildi azaltılmış veya durdurulmuştur. Çünkü hastalar bu davranışları tanımayabilir anormal reçete yazanların hastalara veya hastalarına özel olarak sormaları önemlidir bakıcılar yeni veya artan kumar dürtülerinin geliştirilmesi hakkında, cinsel Lodosyn ile tedavi edilirken dürtüler, kontrolsüz harcamalar veya diğer dürtüler. Doktorlar doz azaltmayı veya Lodosyn veya levodopa'yı durdurmayı düşünmelidir Lodosyn'i karbidopa / levodopa ile alırken hasta bu tür dürtüler geliştirir.
Halüsinasyonlar / Psikotik Benzeri Davranış
Halüsinasyonlar ve psikotik benzeri davranışlar olmuştur dopaminerjik ilaçlarla rapor edilmiştir. Genel olarak halüsinasyonlar mevcuttur tedavinin başlamasından kısa bir süre sonra ve dozun azaltılmasına yanıt verebilir levodopa. Halüsinasyonlara karışıklık ve daha azı eşlik edebilir uyku bozukluğu (uykusuzluk) ve aşırı rüya. Alındığında LODOSYN karbidopa-levodopa ile düşünme ve davranış üzerinde benzer etkileri olabilir. Bu anormal düşünme ve davranış, aşağıdakiler de dahil olmak üzere bir veya daha fazla semptomla ortaya çıkabilir paranoyak düşünce, sanrılar, halüsinasyonlar, karışıklık, psikotik benzeri davranış, yönelim bozukluğu, saldırgan davranış, ajitasyon ve deliryum.
Normalde, büyük bir psikotik bozukluğu olan hastalar risk nedeniyle LODOSYN ve karbidopa-levodopa ile tedavi edilmemelidir şiddetli psikoz. Ek olarak, bazı ilaçlar tedavi etmek için kullanılır psikoz Parkinson hastalığının semptomlarını şiddetlendirebilir ve azalabilir LODOSYN'in etkinliği .
Diskinezi
LODOSYN (Karbidopa) dopaminerjik tarafı güçlendirebilir levodopanın etkileri ve önceden var olan diskineziye neden olabilir veya şiddetlendirebilir.
Depresyon
LODOSYN ve karbidopa-levodopa ile tedavi edilen hastalar eşlik eden depresyon gelişimi için dikkatle gözlenmelidir intihar eğilimleri.
Melanom
Epidemiyolojik çalışmalar, hastaların Parkinson hastalığı daha yüksek bir riske sahiptir (yaklaşık 2 ila 6 kat daha yüksek) genel popülasyondan daha fazla melanom geliştirmek. Gözlenenlerin artmış olup olmadığı risk Parkinson hastalığına veya kullanılan ilaçlar gibi diğer faktörlere bağlıydı Parkinson hastalığını tedavi etmek belirsizdir.
Yukarıda belirtilen nedenlerden dolayı hastalar ve sağlayıcılar kullanırken melanomları sık sık ve düzenli olarak izlemenizi tavsiye eder Parkinson hastalığı için LODOSYN tabletleri.
İdeal olarak, periyodik cilt muayeneleri yapılmalıdır uygun niteliklere sahip kişiler tarafından (ör., dermatologlar).
Laboratuvar Testleri
Laboratuvar testlerindeki anormallikler yükselmeleri içerebilir alkalin fosfataz, SGOT (AST), SGPT (ALT) gibi karaciğer fonksiyon testlerinin listesi laktik dehidrojenaz ve bilirubin. Kan üre azotunda anormallikler ve pozitif Coombs testi de bildirilmiştir. Genellikle kan üre seviyeleri azot, kreatinin ve ürik asit birlikte uygulama sırasında daha düşüktür sadece levodopadan daha fazla karbidopa ve levodopa.
Levodopa ve karbidopa-levodopa kombinasyon ürünleri olabilir bir test bandı olduğunda idrar keton cisimleri için yanlış pozitif reaksiyona neden olur ketonüri tayini için kullanılır. Bu reaksiyon değiştirilmeyecek idrar örneğinin kaynatılması. Yanlış negatif testler, kullanımıyla sonuçlanabilir glukozüri için glikoz-oksidaz test yöntemleri.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Karsinogenez
Tedavi edilen ve arasında önemli bir fark yoktu 96 haftalık bir çalışmada sıçanları mortalite veya neoplazi açısından kontrol edin 25, 45 veya 135 mg / kg / gün oral dozlarda karbidopa. Karbidopa kombinasyonları ve levodopa (10-20, 10-50, 10-100 mg / kg / gün) 106 için sıçanlara oral yoldan verildi haftalar. Ne zaman mortalite veya insidans ve neoplazi tipi üzerinde herhangi bir etki görülmemiştir eşzamanlı kontrollere kıyasla.
Mutajenez
Mutajenite çalışmaları da yapılmamıştır karbidopa veya karbidopa ve levodopa kombinasyonu.
Doğurganlık
Karbidopa'nın çiftleşme performansı üzerinde hiçbir etkisi yoktu doğurganlık veya sıçanlara dozlarda oral yoldan uygulandığında gençlerin hayatta kalması 30, 60 veya 120 mg / kg / gün. En yüksek doz, orta derecede bir azalmaya neden oldu erkeklerde vücut ağırlığı artışı.
Doz seviyelerinde karbidopa-levodopa uygulaması 10-20, 10-50 veya 10-100 mg / kg / gün'lük doğurganlığı olumsuz etkilemedi erkek veya dişi sıçanlar, üreme performansları veya büyüme ve hayatta kalma gençlerin.
Gebelik
Gebelik Kategorisi C
Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur Gebe kadınlarda LODOSYN. Bireysel vakalardan bildirilmiştir levodopa insan plasenta bariyerini geçer, fetüse girer ve öyle metabolize. Fetal dokudaki karbidopa konsantrasyonlarının minimal olduğu görülmüştür. LODOSYN hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda haklı çıkarsa kullanılmalıdır fetus için potansiyel risk.
120 mg / kg / gün'e kadar yüksek dozlarda karbidopa yoktu fare veya tavşanda teratojenik etkiler. Tavşanda, ama değil fare, karbidopa-levodopa, görülenlere benzer viseral anomaliler üretti sadece levodopa ile, önerilen maksimum insanın yaklaşık 7 katında doz. Levodopanın tavşanlardaki teratojenik etkisi, eşlik eden tarafından değişmemiştir karbidopa uygulaması.
Hemşirelik Anneler
Karbidopanın insana atılıp atılmadığı bilinmemektedir süt. Çünkü birçok ilaç anne sütüne geçer ve bu nedenle emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli, bir karar verilmelidir hemşireliği bırakıp bırakmamaya veya ilacı bırakıp bırakmayacağına karar verilmelidir ilacın emziren kadına önemini açıklar.
Pediatrik Kullanım
Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik yoktur kurulmuş ve 18 yaşın altındaki hastalarda ilacın kullanımı söz konusu değildir tavsiye.
Geriatrik Kullanım
LODOSYN'in klinik çalışmaları yeterli değildi yanıt verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü denek sayısı genç deneklerden farklı. Diğer klinik deneyimler tanımlanmamıştır yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıklar. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi genellikle dikkatli olmalıdır dozlama aralığının düşük ucu, daha yüksek azalma sıklığını yansıtır karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonu ve eşlik eden hastalık ve diğer ilaçlar terapi.
YAN ETKİLER
Karbidopa'nın açık olduğu gösterilmemiştir önerilen dozlarda farmakodinamik eylemler. Sadece advers reaksiyonlar gözlemlenenler karbidopanın diğerleriyle birlikte kullanımı ile olmuştur levodopa gibi ilaçlar ve karbidopalevodopa kombinasyon ürünleri.
LODOSYN levodopa ile birlikte uygulandığında veya en yaygın advers reaksiyonlar olan karbidopa-levodopa kombinasyon ürünleri koreiform, distonik ve diğer istemsiz gibi diskinezileri dahil ettiler hareketler ve mide bulantısı. Diğer advers reaksiyonlar ne zaman LODOSYN ile bildirilmiştir tek başına levodopa veya karbidopa-levodopa ile birlikte uygulanır kombinasyon ürünleri sanrılar da dahil olmak üzere psikotik ataklardı halüsinasyonlar ve paranoyak düşünce, gelişim ile veya gelişim olmadan depresyon intihar eğilimleri ve bunama. Konvülsiyonlar da meydana gelmiştir; ancak, LODOSYN ve levodopa ile birlikte kullanımı ile nedensel bir ilişki olmamıştır kurdu.
Aşağıdaki diğer advers reaksiyonlar bildirilmiştir levodopa ve karbidopalevodopa kombinasyon ürünleri ile. Bunlar aynı olumsuz bu ürünlerle LODOSYN uygulandığında reaksiyonlar da ortaya çıkabilir.
Bir bütün olarak vücut: karın ağrısı ve sıkıntı, asteni, göğüs ağrısı, yorgunluk.
Kardiyovasküler: kardiyak düzensizlikler, hipertansiyon, miyokard enfarktüsü, ortostatik dahil hipotansiyon hipotansiyon, çarpıntı, flebit, senkop.
Gastrointestinal : anoreksiya, bruksizm, yanma dil hissi, kabızlık, koyu tükürük, duodenal gelişimi ülser, ishal, ağız kuruluğu, hazımsızlık, disfaji, şişkinlik, gastrointestinal kanama, gastrointestinal ağrı, mide ekşimesi, hıçkırık, sialore, tat değişiklikler, kusma.
Hematolojik: hemolitik ve hemolitik olmayan anemi lökopeni, trombositopeni, agranülositoz.
Aşırı duyarlılık: anjiyoödem, ürtiker, kaşıntı, Henoch-Schonlein purpura, büllöz lezyonlar (pemfigus benzeri reaksiyonlar dahil).
Metabolik: ödem, kilo alımı, kilo kaybı.
Kas-iskelet sistemi: sırt ağrısı, bacak ağrısı, kas kramplar, omuz ağrısı.
Sinir Sistemi / Psikiyatrik: Psikotik bölümler sanrılar, halüsinasyonlar ve paranoyak düşünce, nöroleptik malign sendrom (NMS, bkz UYARILAR), bradikinetik bölümler (“on-off” fenomen), karışıklık, ajitasyon, baş dönmesi, uyku hali, rüya anormallikleri kabuslar, uykusuzluk, parestezi, baş ağrısı, veya ile depresyon dahil intihar eğilimleri, demans, patolojik kumar geliştirmeden hiperseksüellik, dürtü kontrol semptomları dahil artan libido. Konvülsiyonlar da meydana gelmiştir; ancak, LODOSYN ve levodopa, kurulmamıştır.
Solunum: üst solunum yolu enfeksiyonu, dispne, faringeal ağrı, öksürük.
Cilt: kızarma, artan terleme, malign melanom (ayrıca bakınız KONTRENDİKASYONLAR), döküntü, alopesi, koyu ter.
Özel Duyular: okülojik krizler, diplopi, bulanık görme, dilate öğrenciler.
Ürogenital: koyu idrar, priapizm, idrar sıklık, idrar kaçırma, idrar retansiyonu, idrar yolu enfeksiyonu.
Laboratuvar Testleri: alkalin fosfatazdaki anormallikler, SGOT (AST), SGPT (ALT), laktik dehidrojenaz, bilirubin, kan üre azotu (BUN), Coombs testi; yüksek serum glikozu; hemoglobin ve hematokrit; azalmış beyaz kan hücresi sayısı ve serum potasyum; arttı serum kreatinin ve ürik asit; beyaz kan hücreleri, bakteri ve kan idrar; idrarda protein ve glikoz.
Çeşitli: tuhaf nefes alma modelleri, baygınlık, ses kısıklığı, sıcak basmaları, halsizlik, nöroleptik malign sendrom, stimülasyon duygusu.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Aşağıdaki ilaçlar dikkatli olunmalıdır ile birlikte uygulanır LODOSYN (Karbidopa) ile verilen levodopa veya karbidopa-levodopa sabit doz kombinasyon ürünleri.
Semptomatik postural hipotansiyon ne zaman meydana geldi Levodopa veya karbidopa-levodopa kombinasyon ürünleri ile verilen LODOSYN idi antihipertansif ilaçlar alan bir hastanın tedavisine eklenir. Bu nedenle, LODOSYN ile tedavi edildiğinde, levodopa ile veya levodopa olmadan verilir karbidopa-levodopa kombinasyon ürünleri, başlatılır, doz ayarlaması antihipertansif ilaç gerekebilir.
Monoamin oksidaz inhibitörleri alan hastalar için (Tip A veya B), bkz KONTRENDİKASYONLAR Selegilin veya ile birlikte tedavi. rasigilin ve LODOSYN ve karbidopa-levodopa şiddetli ile ilişkili olabilir sadece karbidopa-levodopaya atfedilemeyen ortostatik hipotansiyon (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
Olumsuz reaksiyonların nadir raporları vardır hipertansiyon ve diskinezi dahil, eşzamanlı kullanımından kaynaklanır trisiklik antidepresanlar ve karbidopa-levodopa preparatları.
Dopamin D2 reseptör antagonistleri (ör., fenotiyazinler, butirofenonlar, risperidon) ve izoniazid terapötik etkileri azaltabilir levodopa. Ayrıca, Parkinson'da levodopanın faydalı etkileri hastalığın fenitoin ve papaverin tarafından tersine çevrildiği bildirilmiştir. Hastalar bu ilaçları LODOSYN ve levodopa veya karbidopa-levodopa kombinasyonu ile almak terapötik yanıt kaybı için ürünler dikkatle gözlenmelidir
LODOSYN ve demir tuzları veya demir içeren çoklu vitaminler tuzlar dikkatle uygulanmalıdır. Demir tuzları c a n f veya m c he l a t e s w i t h l e vod opa a nd c a r bi dopa a nd c ons e que nt l y azaltmak karbidopa ve levodopa biyoyararlanımı.
Her ne kadar metoklopramid biyoyararlanımı artırabilir gastrik boşalmayı artırarak levodopanın metoklopramid de olumsuz olabilir dopamin reseptörü antagonistik özellikleri ile hastalık kontrolünü etkiler.
Gebelik Kategorisi C
Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur Gebe kadınlarda LODOSYN. Bireysel vakalardan bildirilmiştir levodopa insan plasenta bariyerini geçer, fetüse girer ve öyle metabolize. Fetal dokudaki karbidopa konsantrasyonlarının minimal olduğu görülmüştür. LODOSYN hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda haklı çıkarsa kullanılmalıdır fetus için potansiyel risk.
120 mg / kg / gün'e kadar yüksek dozlarda karbidopa yoktu fare veya tavşanda teratojenik etkiler. Tavşanda, ama değil fare, karbidopa-levodopa, görülenlere benzer viseral anomaliler üretti sadece levodopa ile, önerilen maksimum insanın yaklaşık 7 katında doz. Levodopanın tavşanlardaki teratojenik etkisi, eşlik eden tarafından değişmemiştir karbidopa uygulaması.
Karbidopa'nın açık olduğu gösterilmemiştir önerilen dozlarda farmakodinamik eylemler. Sadece advers reaksiyonlar gözlemlenenler karbidopanın diğerleriyle birlikte kullanımı ile olmuştur levodopa gibi ilaçlar ve karbidopalevodopa kombinasyon ürünleri.
LODOSYN levodopa ile birlikte uygulandığında veya en yaygın advers reaksiyonlar olan karbidopa-levodopa kombinasyon ürünleri koreiform, distonik ve diğer istemsiz gibi diskinezileri dahil ettiler hareketler ve mide bulantısı. Diğer advers reaksiyonlar ne zaman LODOSYN ile bildirilmiştir tek başına levodopa veya karbidopa-levodopa ile birlikte uygulanır kombinasyon ürünleri sanrılar da dahil olmak üzere psikotik ataklardı halüsinasyonlar ve paranoyak düşünce, gelişim ile veya gelişim olmadan depresyon intihar eğilimleri ve bunama. Konvülsiyonlar da meydana gelmiştir; ancak, LODOSYN ve levodopa ile birlikte kullanımı ile nedensel bir ilişki olmamıştır kurdu.
Aşağıdaki diğer advers reaksiyonlar bildirilmiştir levodopa ve karbidopalevodopa kombinasyon ürünleri ile. Bunlar aynı olumsuz bu ürünlerle LODOSYN uygulandığında reaksiyonlar da ortaya çıkabilir.
Bir bütün olarak vücut: karın ağrısı ve sıkıntı, asteni, göğüs ağrısı, yorgunluk.
Kardiyovasküler: kardiyak düzensizlikler, hipertansiyon, miyokard enfarktüsü, ortostatik dahil hipotansiyon hipotansiyon, çarpıntı, flebit, senkop.
Gastrointestinal : anoreksiya, bruksizm, yanma dil hissi, kabızlık, koyu tükürük, duodenal gelişimi ülser, ishal, ağız kuruluğu, hazımsızlık, disfaji, şişkinlik, gastrointestinal kanama, gastrointestinal ağrı, mide ekşimesi, hıçkırık, sialore, tat değişiklikler, kusma.
Hematolojik: hemolitik ve hemolitik olmayan anemi lökopeni, trombositopeni, agranülositoz.
Aşırı duyarlılık: anjiyoödem, ürtiker, kaşıntı, Henoch-Schonlein purpura, büllöz lezyonlar (pemfigus benzeri reaksiyonlar dahil).
Metabolik: ödem, kilo alımı, kilo kaybı.
Kas-iskelet sistemi: sırt ağrısı, bacak ağrısı, kas kramplar, omuz ağrısı.
Sinir Sistemi / Psikiyatrik: Psikotik bölümler sanrılar, halüsinasyonlar ve paranoyak düşünce, nöroleptik malign sendrom (NMS, bkz UYARILAR), bradikinetik bölümler (“on-off” fenomen), karışıklık, ajitasyon, baş dönmesi, uyku hali, rüya anormallikleri kabuslar, uykusuzluk, parestezi, baş ağrısı, veya ile depresyon dahil intihar eğilimleri, demans, patolojik kumar geliştirmeden hiperseksüellik, dürtü kontrol semptomları dahil artan libido. Konvülsiyonlar da meydana gelmiştir; ancak, LODOSYN ve levodopa, kurulmamıştır.
Solunum: üst solunum yolu enfeksiyonu, dispne, faringeal ağrı, öksürük.
Cilt: kızarma, artan terleme, malign melanom (ayrıca bakınız KONTRENDİKASYONLAR), döküntü, alopesi, koyu ter.
Özel Duyular: okülojik krizler, diplopi, bulanık görme, dilate öğrenciler.
Ürogenital: koyu idrar, priapizm, idrar sıklık, idrar kaçırma, idrar retansiyonu, idrar yolu enfeksiyonu.
Laboratuvar Testleri: alkalin fosfatazdaki anormallikler, SGOT (AST), SGPT (ALT), laktik dehidrojenaz, bilirubin, kan üre azotu (BUN), Coombs testi; yüksek serum glikozu; hemoglobin ve hematokrit; azalmış beyaz kan hücresi sayısı ve serum potasyum; arttı serum kreatinin ve ürik asit; beyaz kan hücreleri, bakteri ve kan idrar; idrarda protein ve glikoz.
Çeşitli: tuhaf nefes alma modelleri, baygınlık, ses kısıklığı, sıcak basmaları, halsizlik, nöroleptik malign sendrom, stimülasyon duygusu.
LODOSYN ile aşırı doz raporu alınmamıştır. Karbidopa ile doz aşımı yönetimi levodopa veya ile aynıdır karbidopa-levodopa preparatları.
Doz aşımı durumunda, genel destekleyici önlemler acil mide lavajı ile birlikte kullanılmalıdır. İntravenöz sıvılar mantıklı bir şekilde uygulanmalı ve yeterli bir hava yolu korunmalıdır. Elektrokardiyografik izleme ve hasta dikkatle başlatılmalıdır aritmilerin gelişimi için gözlenir; gerekirse uygun antiaritmik tedavi verilmelidir. Hastanın olabileceği olasılığı LODOSYN'in yanı sıra başka ilaçlar da almış olması dikkate alınmalıdır. Bugüne kadar diyaliz konusunda herhangi bir deneyim bildirilmemiştir; dolayısıyla değeri doz aşımı bilinmemektedir. Piridoksin, eylemleri tersine çevirmede etkili değildir LODOSYN .
Yüksek dozlarda levodopa ve / veya karbidopa uygulandı, sıçan ve farelerin önemli bir kısmı verildi yaklaşık 1500-2000 mg / kg'lık tek oral levodopa dozlarının olması beklenir ölmek. Her iki cinsiyetten bebek sıçanların önemli bir kısmının ölmesi beklenmektedir 800 mg / kg'lık bir dozda. Sıçanların önemli bir kısmının ölmesi beklenmektedir benzer dozlarda karbidopa ile tedaviden sonra. Karbidopa ilavesi a Levodopa ile 1:10 oranı, önemli bir oranın olduğu dozu arttırır farelerin 3360 mg / kg'a kadar ölmesi beklenir.
Levodopa uygulandığında oral yoldan ekstraserebral dokularda dopamine hızla dekarboksillenir belirli bir dozun sadece küçük bir kısmının değişmeden taşınması merkezi sinir sistemi. Bu nedenle, yüksek dozlarda levodopa gereklidir yeterli terapötik etki için ve bunlara genellikle bulantı eşlik edebilir ve bazıları oluşan dopamine atfedilebilen diğer advers reaksiyonlar ekstraserebral dokularda.
İnsidansı levodopa ile LODOSYN kullanıldığında levodopa kaynaklı bulantı ve kusma daha azdır levodopa LODOSYN olmadan kullanıldığında daha. Birçok hastada bu azalma bulantı ve kusma daha hızlı dozaj titrasyonuna izin verecektir.
Karbidopa inhibe eder periferik levodopanın dekarboksilasyonu. Karbidopa gösterilmemiştir önerilen dozlarda açık farmakodinamik etkilere sahip olmak. Öyle değil kan-beyin bariyerini kolayca geçtiği görülüyor ve bunu etkilemiyor merkezi sinir sistemi içinde levodopa metabolizması karbidopa dozlarında periferik maksimum etkili inhibisyon için önerilir levodopanın dekarboksilasyonu.
Dekarboksilaz inhibitöründen beri aktivite öncelikle ekstraserebral dokularla sınırlıdır levodopalı karbidopa, daha fazla levodopayı nakletmek için kullanılabilir hale getirir beyin. Bununla birlikte, levodopa ve karbidopa bazı amino asitlerle rekabet ettiğinden bağırsak duvarı boyunca taşıma için levodopa ve karbidopa emilimi olabilir yüksek proteinli diyet yapan bazı hastalarda bozulma.