Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
postmenopozda kadınlarda östrojen eksikliği semptomlarının tedavisi;
osteoporozu önlemek için kullanılan diğer ilaç gruplarının kırık ve intoleransı riski yüksek olan postmenopozdaki kadınlarda osteoporozun önlenmesi.
postmenopozda kadınlarda östrojen eksikliği semptomlarının tedavisi;
osteoporozu önlemek için kullanılan diğer ilaç gruplarının kırık ve intoleransı riski yüksek olan postmenopozdaki kadınlarda osteoporozun önlenmesi.
İçeride. Haplar, tercihen günün aynı saatinde içme suyu ile yutulmalıdır.
İlaç Ledibon'dur® son doğal adetten 12 ay sonra alınmalıdır. İlaç Ledibon ise® belirtilen sürenin önüne geçmeye başlayın, daha sonra vajinadan düzensiz kan-suş salgıları / kan akışı olasılığı artar. İlacı almadan önce, Ladybon® üreme sisteminin organlarının malign neoplazmaları, bir kadının özellikle genital sistemden kan mahsur akıntısı durumunda başka bir ikame hormon tedavisi (ZGT) ilacı alıp almadığına bakılmaksızın hariç tutulmalıdır.
İlacın dozu 1 tablettir./ gün.
Dozun yaşa göre düzeltilmesi gerekli değildir.
Ledibon ilacı ile kabarcıklar® haftanın günlerinde etiketlenmiştir. İlacı, günümüzdeki hapla işaretlenmiş olarak almaya başlamalısınız. Örneğin, kabul günü Pazartesi ile çakışırsa, blisterin üst satırından Pazartesi günü işaretlenmiş bir hap almalısınız. Ayrıca haftanın günlerine göre hap alın. Bir sonraki blisterden, tabletler geçiş ve mola olmadan alınır. Bir blister veya paketi değiştirirken ilacın alınmasına izin vermeyin.
İlacı tedavi ederken, Ladybon® gestagen içeren ilaçların eklenmesine gerek yoktur.
Bir sonraki hap kaçırılırsa, diğer taktikler planlanan alımın gecikme süresine bağlıdır. Testten bu yana 12 saatten az bir süre geçtiyse, kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Tabletleri almadaki gecikme 12 saatten fazla olsaydı, alımı atlamalı ve normal hapları normal zamanlarda almalısınız.
2 tablet almanız önerilmez. kaçırılan dozu yenilemek için aynı anda.
ZGT için ilacı bir tibolon almak için döngüsel veya sürekli bir moddan geçiş
Ledibon ilacı ile ZGT tedavisi için ilacı alan bir siklik rejimden geçerken® önceki tedavi rejiminin tamamlanmasından sonraki güne başlamanız gerekir. ZGT için bir kombinasyon ilacı alma modundan sürekli bir geçiş durumunda, tedaviye her zaman başlanabilir.
İçeride. Haplar, tercihen günün aynı saatinde içme suyu ile yutulmalıdır.
İlaç Liviel® son doğal adetten 12 ay sonra alınmalıdır. İlaç Liviel ise® belirtilen sürenin önüne geçmeye başlayın, daha sonra vajinadan düzensiz kan-suş salgıları / kan akışı olasılığı artar. Liviel ilacını almaya başlamadan önce® üreme sisteminin organlarının malign neoplazmaları, bir kadının özellikle genital sistemden kan mahsur akıntısı durumunda başka bir ikame hormon tedavisi (ZGT) ilacı alıp almadığına bakılmaksızın hariç tutulmalıdır.
İlacın dozu 1 tablettir./ gün.
Dozun yaşa göre düzeltilmesi gerekli değildir.
Liviel ile kabarcıklar® haftanın günlerinde etiketlenmiştir. İlacı, günümüzdeki hapla işaretlenmiş olarak almaya başlamalısınız. Örneğin, kabul günü Pazartesi ile çakışırsa, blisterin üst satırından Pazartesi günü işaretlenmiş bir hap almalısınız. Ayrıca haftanın günlerine göre hap alın. Bir sonraki blisterden, tabletler geçiş ve mola olmadan alınır. Bir blister veya paketi değiştirirken ilacın alınmasına izin vermeyin.
Liviel tedavi ederken® gestagen içeren ilaçların eklenmesine gerek yoktur.
Bir sonraki hap kaçırılırsa, diğer taktikler planlanan alımın gecikme süresine bağlıdır. Testten bu yana 12 saatten az bir süre geçtiyse, kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede almalısınız. Tabletleri almadaki gecikme 12 saatten fazla olsaydı, alımı atlamalı ve normal hapları normal zamanlarda almalısınız.
2 tablet almanız önerilmez. kaçırılan dozu yenilemek için aynı anda.
ZGT için ilacı bir tibolon almak için döngüsel veya sürekli bir moddan geçiş
Liviel ile ZGT tedavisi için ilaç alan bir döngüsel rejimden geçerken® önceki tedavi rejiminin tamamlanmasından sonraki güne başlamanız gerekir. ZGT için bir kombinasyon ilacı alma modundan sürekli bir geçiş durumunda, tedaviye her zaman başlanabilir.
установленная гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата;
период менее года после последней менструации;
диагностированный (в т.ч. в анамнезе) рак молочной железы или подозрение на него;
диагностированные (в т.ч в анамнезе) злокачественные эстрогензависимые опухоли (например рак эндометрия) или подозрение на них;
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
нелеченная гиперплазия эндометрия;
тромбозы (венозные или артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
диагностированные тромбофилические состояния (например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III) (см. «Особые указания»);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;
выраженные или многочисленные факторы риска развития венозного или артериального тромбоза (в т.ч. фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца и подострый бактериальный эндокардит; неконтролируемая артериальная гипертензия; расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией; обширная травма; ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2), курение в возрасте старше 35 лет);
сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации;
острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
печеночная недостаточность;
злокачественные или доброкачественные опухоли печени (в т.ч. аденома печени) в настоящее время или в анамнезе;
порфирия;
отосклероз, возникший во время предыдущей беременности или при применении гормональных контрацептивных препаратов в анамнезе;
редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Если какое-либо из приведенных ниже состояний/заболеваний имеется в настоящее время, наблюдалось ранее и/или обострялось во время беременности или предыдущей гормонотерапии, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача. К таким состояниям/заболеваниям относятся:
лейомиома (фиброма матки) и/или эндометриоз;
сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации;
наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (например наличие рака молочной железы у ближайших родственников (мать, сестры);
контролируемая артериальная гипертензия;
повышение концентрации холестерина в крови;
нарушения углеводного обмена, сахарный диабет как при наличии, так и при отсутствии осложнений;
желчнокаменная болезнь;
мигрень или сильная головная боль;
системная красная волчанка;
гиперплазия эндометрия в анамнезе;
эпилепсия;
бронхиальная астма;
почечная недостаточность;
отосклероз, не связанный с беременностью или предшествующим применением гормональных контрацептивных препаратов.
Следует принять во внимание, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или обостряться во время лечения тиболоном.
Bu bölümde 21 plasebo kontrollü çalışma sırasında kaydedilen istenmeyen etkiler açıklanmaktadır (“Tibolonun osteoporozlu postmenopozda kadınlarda yeni vertebral kırıkların sıklığı üzerindeki etkisinin değerlendirilmesi” çalışması dahil) ([Tibolon ile Kırıklara Uzun Süreli Müdahale (LIFT) terapötik dozlar (1.25 veya 2.5 mg) tibolon alan 4079 kadının ve plasebo alan 3476 kadının katılımıyla. Bu çalışmalarda tedavi süresi 2 ay ile 4.5 yıl arasında değişmektedir. Aşağıda, tibolon tedavisinde plasebo kullanıldığından istatistiksel olarak güvenilir bir şekilde meydana gelen istenmeyen etkiler bulunmaktadır.
Tablo 1
Tibolon'un yan etkileri (2.5 mg)
| Sistem organik sınıfı | Yan reaksiyonların sıklığı | |
| Genellikle - ≥% 1 ve <% 10 | Nadiren - ≥% 0.1 ve <% 1 | |
| LCD'nin yanından | Alt karın ağrısı | |
| Deriden ve deri altı dokusundan | Saç büyümesinin güçlendirilmesi, h. yüzünde | Akne |
| Üreme sisteminden ve meme bezlerinden | Vajinadan bölümler, endometriyumun kalınlaşması, kan-gergin akıntısı veya vajinadan kanama, meme ağrısı, genital kaşıntı, kandidosik vulvovajinit, pelvik ağrı, servikal displazi, vulvovajinit | Mikoz, meme yükleme, ağrı |
| Laboratuvar ve alet verileri | Vücut ağırlığında artış, servikal smear sonuçlarının sapmaları * | |
* Servikal epitelyumun sitolojik özelliklerinin normal değerlerinden sapma.
Yan etkilerin çoğu hafifti. Ledibon ilacı alınırken servikal patoloji (serviks kanseri) vakalarının sayısı artmadı® plasebo ile karşılaştırıldığında.
Diğer olası yan etkiler olabilir (frekans ayarlanmadı):
- baş dönmesi, baş ağrısı, migren;
- depresyon;
- deri döküntüleri, cilt kaşıntısı, seboreik dermatit;
- görme bozukluğu (bulanık görme dahil);
- gastrointestinal hastalıklar (diyare, meteorizm);
- vücutta sıvı gecikmesi, periferik ödem;
- eklemlerde ve kaslarda ağrı;
- karaciğer fonksiyon bozukluğu (artmış transaminaz aktivitesi dahil).
Meme kanseri gelişme riski
5 yıldan fazla bir süredir kombine (östrojen / gestagen) ilaçlarla tedavi gören kadınlar için meme kanseri tanısı sıklığında iki kat artış olmuştur. Sadece östrojen veya tibolon alan hastalarda herhangi bir artmış risk, kombine (östrojen / gestagen) ilaçlarla tedavi gören hastalarda gözlenen riskten önemli ölçüde düşüktür.
Risk seviyesi kullanım süresine bağlıdır.
Tablo 2
5 yıllık kullanımdan sonra meme kanseri geliştirme riski (“Milyon Kadın Çalışması” na göre)
| Yaş grubu, yıl | Daha önce 5 yıl boyunca ZGT almayan 1000 hasta için ek vakalar | Risk Tutumu * (% 95 CI) | 5 yıl boyunca ZGT alan 1000 hasta başına ek vakalar (% 95 CI) |
| ZGT sadece östrojendir | |||
| 50-65 | 9-12 | 1.2 | 1–2 (0–3) |
| Kombine (östrojen / gestagen) ilaçlarla tedavi | |||
| 50-65 | 9-12 | 1.7 | 6 (5-7) |
| Tybolon | |||
| 50-65 | 9-12 | 1.3 | 3 (0-6) |
* Risklerin akıllı tutumu. Risk oranı sabit değildir, kullanım süresindeki artışla birlikte artar.
Endometrial kanser gelişme riski
En yüksek endometriyal kanser riski, başlangıçta endometriyal patolojinin varlığı açısından incelenmemiş kadınlar da dahil olmak üzere randomize plasebo kontrollü bir çalışmada gözlenmiştir, bu nedenle çalışmanın tasarımı klinik uygulama koşullarına yakındır (çalışma ASANSÖR, ortalama yaş 68 yıl). Bu çalışmada endometriyal kanser vakası olmamıştır, plasebo grubunda teşhis edilir (n = 1773) 2.9 yıl gözlemden sonra, gruptaki 4 endometriyal kanser vakasına kıyasla, bir tibolon almak (n = 1746) 1000 kadın başına 0.8 ek endometriyal kanser vakasının tanısına karşılık gelir, bu çalışmada 1 yıl tibolon aldı (görmek. "Özel talimatlar").
İskemik inme gelişme riski
İskemik inme geliştirme riski, ilacın yaşına veya süresine bağlı değildir, ancak mutlak risk büyük ölçüde yaşa bağlıdır. Tibolon alan kadınlarda iskemik inme gelişme riski yaşla birlikte artacaktır (bkz. "Özel talimatlar").
2.9 yıl boyunca randomize kontrollü bir çalışma, plasebo grubuna (13/2257) kıyasla 1.25 mg tibolon (28/2249) alarak kadınlarda inme gelişimi riskinde (ortalama yaş 68 yıl) 2.2 kat artış sağlamıştır. Konturların çoğu (% 80) iskemikti.
İnme geliştirme riski yaşa bağlıdır. Bu nedenle, 5 yıllık bir süre için mutlak risk, 50-59 yaş arası 1000 kadın başına 3 vaka ve 60-69 yaş arası 1000 kadın başına 11 vakadır.
5 yıl tibolon alan kadınlar için, 50-59 yaş arası 1000 hasta başına yaklaşık 4 ek vaka ve 60-69 yaş arası 1000 hasta başına 13 ek vaka tahmin edilebilir.
LGT (östrojen içeren ilaçlar, kombine (östrojen / gestagen) ilaçlar, tibolon) için ilaç kullanımı ile ilişkili diğer istenmeyen fenomenler kaydedildi. Sadece östrojen ve kombine (östrojen / gestagen) ilaçlar içeren LGT için ilaçların sürekli kullanımı, yumurtalık kanseri gelişme riskinde hafif bir artışla ilişkilendirilmiştir. Milyon Kadın Araştırmasına göre (Milyon Kadın Çalışması)5 yıl boyunca ZGT, 2500 hasta başına 1 ek kanser vakasına yol açtı. Bu çalışma, tibolon alırken göreceli yumurtalık kanseri riskinin, LST için diğer ilaçların kullanılma riskine benzer olduğunu göstermiştir. Tibolon almak, VTE gelişimi için göreceli riskte bir artış ile ilişkilidir, yani. derin ven trombozu ve pulmoner arter tromboembolizmi, 1.3-3 kez. Benzer bir fenomen, ilacın ilk kullanım yılında daha sık görülür (bkz. "Özel talimatlar").
Tablo 3
“Kadın Sağlığı Girişimi” çalışmasının sonuçlarına göre, 5 yıldan fazla bir süre uygulandığında ek VTE geliştirme riski
| Yaş grubu, yıl | Plasebo grubunda 1000 kadın başına hastalık sıklığı 5 yaşın üzerindedir | Risk oranı (% 95 CI) | 5 yıl boyunca ZGT alan 1000 hasta başına ek vakalar (% 95 CI) |
| Sadece östrojen oral * | |||
| 50-59 | 7 | 1.2 (0.6-2.4) | 1 (−3-10) |
| Östrojen progestinin kombinasyonu oraldir | |||
| 50-59 | 4 | 2.3 (1.2-4.3) | 5 (1-13) |
* Uzak uterusu olan kadınlarda.
- Kombine (östrojen / gestagen) ilaçlarla ZGT alan 60 yaşın üzerindeki hastalarda IBS gelişme riskinde hafif bir artış vardır. Tibolon alırken miyokard enfarktüsü geliştirme riskinin, diğer LTA türlerini kullanırken riskten farklı olduğuna inanmak için hiçbir neden yoktur
- Kan basıncını artırmak.
- Pankreatit.
- Safra kesesi hastalıkları (panseröz hastalık, kolesistit).
- Cilt hastalıkları: klorazma, çok formlu eritem, nodal eritem, vasküler mor.
- 65 yaşın üzerindeki tedavinin başlangıcında demans (bkz. "Özel talimatlar").
Bu bölümde 21 plasebo kontrollü çalışma sırasında kaydedilen istenmeyen etkiler açıklanmaktadır (“Tibolonun osteoporozlu postmenopozda kadınlarda yeni vertebral kırıkların sıklığı üzerindeki etkisinin değerlendirilmesi” çalışması dahil) ([Tibolon ile Kırıklara Uzun Süreli Müdahale (LIFT) terapötik dozlar (1.25 veya 2.5 mg) tibolon alan 4079 kadının ve plasebo alan 3476 kadının katılımıyla. Bu çalışmalarda tedavi süresi 2 ay ile 4.5 yıl arasında değişmektedir. Aşağıda, tibolon tedavisinde plasebo kullanıldığından istatistiksel olarak güvenilir bir şekilde meydana gelen istenmeyen etkiler bulunmaktadır.
Tablo 1
Tibolon'un yan etkileri (2.5 mg)
| Sistem organik sınıfı | Yan reaksiyonların sıklığı | |
| Genellikle - ≥% 1 ve <% 10 | Nadiren - ≥% 0.1 ve <% 1 | |
| LCD'nin yanından | Alt karın ağrısı | |
| Deriden ve deri altı dokusundan | Saç büyümesinin güçlendirilmesi, h. yüzünde | Akne |
| Üreme sisteminden ve meme bezlerinden | Vajinadan bölümler, endometriyumun kalınlaşması, kan-gergin akıntısı veya vajinadan kanama, meme ağrısı, genital kaşıntı, kandidosik vulvovajinit, pelvik ağrı, servikal displazi, vulvovajinit | Mikoz, meme yükleme, ağrı |
| Laboratuvar ve alet verileri | Vücut ağırlığında artış, servikal smear sonuçlarının sapmaları * | |
* Servikal epitelyumun sitolojik özelliklerinin normal değerlerinden sapma.
Yan etkilerin çoğu hafifti. Liviel ilacı alınırken servikal patoloji (serviks kanseri) vakalarının sayısı artmadı® plasebo ile karşılaştırıldığında.
Diğer olası yan etkiler olabilir (frekans ayarlanmadı):
- baş dönmesi, baş ağrısı, migren;
- depresyon;
- deri döküntüleri, cilt kaşıntısı, seboreik dermatit;
- görme bozukluğu (bulanık görme dahil);
- gastrointestinal hastalıklar (diyare, meteorizm);
- vücutta sıvı gecikmesi, periferik ödem;
- eklemlerde ve kaslarda ağrı;
- karaciğer fonksiyon bozukluğu (artmış transaminaz aktivitesi dahil).
Meme kanseri gelişme riski
5 yıldan fazla bir süredir kombine (östrojen / gestagen) ilaçlarla tedavi gören kadınlar için meme kanseri tanısı sıklığında iki kat artış olmuştur. Sadece östrojen veya tibolon alan hastalarda herhangi bir artmış risk, kombine (östrojen / gestagen) ilaçlarla tedavi gören hastalarda gözlenen riskten önemli ölçüde düşüktür.
Risk seviyesi kullanım süresine bağlıdır.
Tablo 2
5 yıllık kullanımdan sonra meme kanseri geliştirme riski (“Milyon Kadın Çalışması” na göre)
| Yaş grubu, yıl | Daha önce 5 yıl boyunca ZGT almayan 1000 hasta için ek vakalar | Risk Tutumu * (% 95 CI) | 5 yıl boyunca ZGT alan 1000 hasta başına ek vakalar (% 95 CI) |
| ZGT sadece östrojendir | |||
| 50-65 | 9-12 | 1.2 | 1–2 (0–3) |
| Kombine (östrojen / gestagen) ilaçlarla tedavi | |||
| 50-65 | 9-12 | 1.7 | 6 (5-7) |
| Tybolon | |||
| 50-65 | 9-12 | 1.3 | 3 (0-6) |
* Risklerin akıllı tutumu. Risk oranı sabit değildir, kullanım süresindeki artışla birlikte artar.
Endometrial kanser gelişme riski
En yüksek endometriyal kanser riski, başlangıçta endometriyal patolojinin varlığı açısından incelenmemiş kadınlar da dahil olmak üzere randomize plasebo kontrollü bir çalışmada gözlenmiştir, bu nedenle çalışmanın tasarımı klinik uygulama koşullarına yakındır (çalışma ASANSÖR, ortalama yaş 68 yıl). Bu çalışmada endometriyal kanser vakası olmamıştır, plasebo grubunda teşhis edilir (n = 1773) 2.9 yıl gözlemden sonra, gruptaki 4 endometriyal kanser vakasına kıyasla, bir tibolon almak (n = 1746) 1000 kadın başına 0.8 ek endometriyal kanser vakasının tanısına karşılık gelir, bu çalışmada 1 yıl tibolon aldı (görmek. "Özel talimatlar").
İskemik inme gelişme riski
İskemik inme geliştirme riski, ilacın yaşına veya süresine bağlı değildir, ancak mutlak risk büyük ölçüde yaşa bağlıdır. Tibolon alan kadınlarda iskemik inme gelişme riski yaşla birlikte artacaktır (bkz. "Özel talimatlar").
2.9 yıl boyunca randomize kontrollü bir çalışma, plasebo grubuna (13/2257) kıyasla 1.25 mg tibolon (28/2249) alarak kadınlarda inme gelişimi riskinde (ortalama yaş 68 yıl) 2.2 kat artış sağlamıştır. Konturların çoğu (% 80) iskemikti.
İnme geliştirme riski yaşa bağlıdır. Bu nedenle, 5 yıllık bir süre için mutlak risk, 50-59 yaş arası 1000 kadın başına 3 vaka ve 60-69 yaş arası 1000 kadın başına 11 vakadır.
5 yıl tibolon alan kadınlar için, 50-59 yaş arası 1000 hasta başına yaklaşık 4 ek vaka ve 60-69 yaş arası 1000 hasta başına 13 ek vaka tahmin edilebilir.
LGT (östrojen içeren ilaçlar, kombine (östrojen / gestagen) ilaçlar, tibolon) için ilaç kullanımı ile ilişkili diğer istenmeyen fenomenler kaydedildi. Sadece östrojen ve kombine (östrojen / gestagen) ilaçlar içeren LGT için ilaçların sürekli kullanımı, yumurtalık kanseri gelişme riskinde hafif bir artışla ilişkilendirilmiştir. Milyon Kadın Araştırmasına göre (Milyon Kadın Çalışması)5 yıl boyunca ZGT, 2500 hasta başına 1 ek kanser vakasına yol açtı. Bu çalışma, tibolon alırken göreceli yumurtalık kanseri riskinin, LST için diğer ilaçların kullanılma riskine benzer olduğunu göstermiştir. Tibolon almak, VTE gelişimi için göreceli riskte bir artış ile ilişkilidir, yani. derin ven trombozu ve pulmoner arter tromboembolizmi, 1.3-3 kez. Benzer bir fenomen, ilacın ilk kullanım yılında daha sık görülür (bkz. "Özel talimatlar").
Tablo 3
“Kadın Sağlığı Girişimi” çalışmasının sonuçlarına göre, 5 yıldan fazla bir süre uygulandığında ek VTE geliştirme riski
| Yaş grubu, yıl | Plasebo grubunda 1000 kadın başına hastalık sıklığı 5 yaşın üzerindedir | Risk oranı (% 95 CI) | 5 yıl boyunca ZGT alan 1000 hasta başına ek vakalar (% 95 CI) |
| Sadece östrojen oral * | |||
| 50-59 | 7 | 1.2 (0.6-2.4) | 1 (−3-10) |
| Östrojen progestinin kombinasyonu oraldir | |||
| 50-59 | 4 | 2.3 (1.2-4.3) | 5 (1-13) |
* Uzak uterusu olan kadınlarda.
- Kombine (östrojen / gestagen) ilaçlarla ZGT alan 60 yaşın üzerindeki hastalarda IBS gelişme riskinde hafif bir artış vardır. Tibolon alırken miyokard enfarktüsü geliştirme riskinin, diğer LTA türlerini kullanırken riskten farklı olduğuna inanmak için hiçbir neden yoktur
- Kan basıncını artırmak.
- Pankreatit.
- Safra kesesi hastalıkları (panseröz hastalık, kolesistit).
- Cilt hastalıkları: klorazma, çok formlu eritem, nodal eritem, vasküler mor.
- 65 yaşın üzerindeki tedavinin başlangıcında demans (bkz. "Özel talimatlar").
Belirtiler : halsizlik, bulantı, vajinal kanama hissi.
Tedavi: semptomatik.
Çok sayıda Ladybon tableti alırken® bir doktora görünmelisin.
Belirtiler : halsizlik, bulantı, vajinal kanama hissi.
Tedavi: semptomatik.
Çok sayıda Liviel tablet alırken® bir doktora görünmelisin.
Oral alırken, tibolon, Ledibon ilacının farmakodinamik özelliklerini belirleyen 3 bileşiğin oluşumunu hızla metabolize eder® İki tybolon metaboliti (3a-hidroksitibolon ve 3β-hidroksitibolon) östrojen benzeri aktiviteye sahipken, üçüncü metabolit - tybolonun izomeri - gestajen benzeri ve androjen benzeri bir aktiviteye sahiptir.
İlaç Ledibon'dur® postmenopozdaki kadınlarda östrojen eksikliğini doldurur, vazomotor bozukluklar (raflar, geceleri artan terleme), vajinada sinirlilik, kuruluk ve rahatsızlık, ruh hali ve libido gibi eksiklikleriyle ilişkili semptomları giderir. Ladybon® menopoz veya yumurtalık çıkarılmasından sonra kemik kaybını önler.
Oral alırken, tibolon, Liviel ilacının farmakodinamik özelliklerini belirleyen 3 bileşik oluşturmak için hızla metabolize olur® İki tybolon metaboliti (3a-hidroksitibolon ve 3β-hidroksitibolon) östrojen benzeri aktiviteye sahipken, üçüncü metabolit - tybolonun izomeri - gestajen benzeri ve androjen benzeri bir aktiviteye sahiptir.
İlaç Liviel® postmenopozdaki kadınlarda östrojen eksikliğini doldurur, vazomotor bozukluklar (raflar, geceleri artan terleme), vajinada sinirlilik, kuruluk ve rahatsızlık, ruh hali ve libido gibi eksiklikleriyle ilişkili semptomları giderir. Liviel® menopoz veya yumurtalık çıkarılmasından sonra kemik kaybını önler.
Oral uygulamadan sonra tibolon hızla emilir. Hızlı metabolizmanın bir sonucu olarak, plazmada tirbolon konsantrasyonu çok düşüktür. Cmak yukarıdaki 3a-hidroksitibolon metabolitleri ve 3p-hidroksibolon plazmasında, ancak birikim meydana gelmez. Plazmadaki δ4 izomerinin konsantrasyonu çok düşüktür. Bu nedenle, bir dizi farmakokinetik parametre belirlenemez.
Tibolonun çıkarılması konjüge metabolitler (esas olarak sülfatlanmış) şeklinde gerçekleşir. İlacın bir kısmı böbrekler tarafından atılır, çoğu bağırsaklardan atılır. Yeme, emme derecesi üzerinde belirgin bir etkiye sahip değildir. Tibolon ve metabolitlerinin farmasötik parametreleri böbreklerin fonksiyonundan bağımsızdır.
- Эстроген [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
Тиболон усиливает фибринолитическую активность крови, что может привести к усилению противосвертывающего действия антикоагулянтов, в частности варфарина, поэтому доза варфарина должна быть соответствующим образом откорректирована по МНО. Одновременное применение тиболона и антикоагулянтов необходимо контролировать, особенно в начале и в конце лечения препаратом Ледибон®. Существует лишь ограниченная информация относительно фармакокинетического взаимодействия при лечении тиболоном.
Исследование in vivo продемонстрировало, что совместное применение с тиболоном в небольшой степени влияет на фармакокинетику субстрата цитохрома Р450 3А4 мидазолама.
Исходя из этого, возможно наличие лекарственного взаимодействия с другими субстратами CYP3A4. Лекарственные препараты-индукторы CYP3A4, такие как барбитураты, карбамазепин, гидантоины и рифампицин, могут повысить метаболизм тиболона и таким образом повлиять на его терапевтический эффект. Препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестинов посредством индукции изофермента CYP3A4. Повышенный метаболизм эстрогенов и прогестинов может привести к снижению их клинического эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.
Тиболон усиливает фибринолитическую активность крови, что может привести к усилению противосвертывающего действия антикоагулянтов, в частности варфарина, поэтому доза варфарина должна быть соответствующим образом откорректирована по МНО. Одновременное применение тиболона и антикоагулянтов необходимо контролировать, особенно в начале и в конце лечения препаратом Liviel®. Существует лишь ограниченная информация относительно фармакокинетического взаимодействия при лечении тиболоном.
Исследование in vivo продемонстрировало, что совместное применение с тиболоном в небольшой степени влияет на фармакокинетику субстрата цитохрома Р450 3А4 мидазолама.
Исходя из этого, возможно наличие лекарственного взаимодействия с другими субстратами CYP3A4. Лекарственные препараты-индукторы CYP3A4, такие как барбитураты, карбамазепин, гидантоины и рифампицин, могут повысить метаболизм тиболона и таким образом повлиять на его терапевтический эффект. Препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестинов посредством индукции изофермента CYP3A4. Повышенный метаболизм эстрогенов и прогестинов может привести к снижению их клинического эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.
