Lidex

LIDEX (fluosinonid) Krem% 0.05 verilir

15 g Tüp -NDC 99207-511-13
30 g Tüp -NDC 99207-511-14
60 g Tüp -NDC 99207-511-17
120 g Tüp -NDC 99207-511-22

Oda sıcaklığında saklayın. 40 ° C'nin (104 ° F) üzerindeki aşırı ısıdan kaçının.

Üretici: MEDICIS, Dermatoloji Şirketi®., Scottsdale, AZ 85258. Mayıs 2001 tarihinden itibaren geçerlidir.

LIDEX (fluosinonid) Krem, kortikosteroide duyarlı dermatozların enflamatuar ve kaşıntılı belirtilerinin giderilmesi için endikedir.

LIDEX (fluosinonid) Krem, durumun ciddiyetine bağlı olarak genellikle etkilenen bölgeye günde iki ila dört kez ince bir film olarak uygulanır.

Sedef hastalığının veya inatçı koşulların yönetimi için tıkayıcı pansumanlar kullanılabilir.

Bir enfeksiyon gelişirse, oklüzif pansumanların kullanımı kesilmeli ve uygun antimikrobiyal tedavi uygulanmalıdır.

Topikal kortikosteroidler, preparatın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

UYARILAR

Bilgi verilmedi.

ÖNLEMLER

Genel

Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi, bazı hastalarda geri dönüşümlü hipotalamik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen supresyonu, Cushing sendromunun belirtileri, hiperglisemi ve glukozüri üretmiştir.

Sistemik emilimi artıran koşullar arasında daha güçlü steroidlerin uygulanması, geniş yüzey alanlarında kullanım, uzun süreli kullanım ve tıkayıcı pansumanların eklenmesi yer alır.

Bu nedenle, geniş bir yüzey alanına veya tıkayıcı bir pansuman altına uygulanan büyük dozda güçlü bir topikal steroid alan hastalar, idrar içermeyen kortizol ve ACTH stimülasyon testleri kullanılarak HPA ekseni supresyonu kanıtı açısından periyodik olarak değerlendirilmelidir. HPA ekseni bastırma not edilirse, ilacı geri çekmeye, uygulama sıklığını azaltmaya veya daha az güçlü bir steroidin yerine geçmeye çalışılmalıdır.

HPA ekseni fonksiyonunun geri kazanımı genellikle ilacın kesilmesiyle hızlı ve eksiksizdir. Nadiren, tamamlayıcı sistemik kortikosteroidler gerektiren steroid yoksunluğu belirtileri ve semptomları ortaya çıkabilir.

Çocuklar orantılı olarak daha fazla miktarda topikal kortikosteroid emebilir ve böylece sistemik toksisiteye daha duyarlı olun (bkz ÖNLEMLER-Pediatrik Kullanmak). Tahriş gelişirse, topikal kortikosteroidler kesilmelidir ve uygun tedavi uygulandı.

Herhangi bir topikal kortikosteroid ürününde olduğu gibi, uzun süreli kullanım cilt ve deri altı dokuların atrofisine neden olabilir. Titreşimli veya fleksör alanlarda veya yüzünde kullanıldığında, bu kısa süreli kullanımda bile ortaya çıkabilir.

Dermatolojik enfeksiyonların varlığında, uygun bir antifungal veya antibakteriyel ajanın kullanımı başlatılmalıdır. Uygun bir yanıt hemen gerçekleşmezse, enfeksiyon yeterince kontrol edilene kadar kortikosteroid kesilmelidir.

Laboratuvar Testleri

Aşağıdaki testler HPA ekseni bastırma durumunun değerlendirilmesinde yardımcı olabilir:

Üriner serbest kortizol testi
ACTH stimülasyon testi

Kanserojenez, Mutajenez ve Doğurganlığın Bozukluğu

Topikal kortikosteroidlerin kanserojen potansiyelini veya doğurganlığı üzerindeki etkisini değerlendirmek için uzun süreli hayvan çalışmaları yapılmamıştır.

Prednizolon ve hidrokortizon ile mutajeniteyi belirlemeye yönelik çalışmalar olumsuz sonuçlar ortaya çıkarmıştır.

Gebelik Kategorisi C

Kortikosteroidler, nispeten düşük dozaj seviyelerinde sistemik olarak uygulandığında laboratuvar hayvanlarında genellikle teratojeniktir. Daha güçlü kortikosteroidlerin laboratuvar hayvanlarında dermal uygulamadan sonra teratojenik olduğu gösterilmiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma veya topikal olarak uygulanan kortikosteroidlerin teratojenik etkileri yoktur. Bu nedenle, topikal kortikosteroidler hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır. Bu sınıftaki ilaçlar hamile hastalarda, büyük miktarlarda veya uzun süre kullanılmamalıdır.

Hemşirelik Anneler

Kortikosteroidlerin topikal uygulanmasının anne sütünde saptanabilir miktarlar üretmek için yeterli sistemik emilim ile sonuçlanıp sonuçlanamayacağı bilinmemektedir. Sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler, bebek üzerinde zararlı bir etkisi olması muhtemel olmayan miktarlarda anne sütüne salgılanır. Bununla birlikte, emziren bir kadına topikal kortikosteroidler uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Pediatrik hastalar topikal kortikosteroid kaynaklı daha fazla duyarlılık gösterebilir hipotalmik-hipofiz-adrenal (HPA) eksen bastırma ve Cushing sendromu cilt yüzey alanı / vücut ağırlığı oranı daha büyük olduğu için olgun hastalara göre. HPA ekseni supresyonu, Cushing sendromu ve intrakraniyal hipertansiyon vardır topikal kortikosteroid alan çocuklarda bildirilmiştir. Tezahürler çocuklarda adrenal supresyonun gecikmesi, gecikmeli doğrusal büyüme geriliği içerir kilo alımı, düşük plazma kortizol seviyeleri ve ACTH stimülasyonuna yanıt yokluğu. İntrakraniyal hipertansiyonun tezahürleri şişkin fontaneller, baş ağrıları, içerir ve bilateral papildema.

Topikal kortikosteroidlerin çocuklara uygulanması, etkili bir terapötik rejimle uyumlu en az miktarla sınırlı olmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi çocukların büyümesini ve gelişmesini engelleyebilir.

YAN ETKİLER

Aşağıdaki lokal advers reaksiyonlar nadiren topikal kortikosteroidlerle bildirilir, ancak oklüzif pansumanların kullanımı ile daha sık ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonlar yaklaşık azalan bir oluşum sırasına göre listelenmiştir:

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Bilgi verilmedi.

Aşağıdaki lokal advers reaksiyonlar nadiren topikal kortikosteroidlerle bildirilir, ancak oklüzif pansumanların kullanımı ile daha sık ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonlar yaklaşık azalan bir oluşum sırasına göre listelenmiştir:

Topikal olarak uygulanan kortikosteroidler yeterli miktarda emilebilir sistemik etkiler üretin (bkz ÖNLEMLER).