Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
LEVOXYL (levotiroksin sodyum tabletleri, USP) oval, renk kodlu, kuvvet olarak sağlanır 11 güçlü işaretli tabletler:
| Güç (mcg) | Renk | 100 şişe için NDC # | 1000 şişe için NDC # |
| 25 | Portakal | NDC 60793-850-01 | NDC 60793-850-10 |
| 50 | Beyaz | NDC 60793-851-01 | NDC 60793-851-10 |
| 75 | Mor | NDC 60793-852-01 | NDC 60793-852-10 |
| 88 | Zeytin | NDC 60793-853-01 | NDC 60793-853-10 |
| 100 | Sarı | NDC 60793-854-01 | NDC 60793-854-10 |
| 112 | Gül | NDC 60793-855-01 | NDC 60793-855-10 |
| 125 | Açık kahverengi | NDC 60793-856-01 | NDC 60793-856-10 |
| 137 | Koyu mavi | NDC 60793-857-01 | NDC 60793-857-10 |
| 150 | Mavi | NDC 60793-858-01 | NDC 60793-858-10 |
| 175 | Turkuaz | NDC 60793-859-01 | NDC 60793-859-10 |
| 200 | Pembe | NDC 60793-860-01 | NDC 60793-860-10 |
Depolama Koşulları
15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) arasında gezilere izin verilen 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F). USP Fesih Testleri 1 ve 2 ile buluşuyor.
Dağıtımı: Pfizer Inc, New York, NY 10017. Gözden geçirilmiş: Eylül 2014
Levotiroksin sodyum aşağıdaki endikasyonlar için kullanılır:
Hipotiroidizm
Herhangi bir etiyolojinin konjenital veya edinilmiş hipotiroidizminde replasman veya tamamlayıcı tedavi olarak, subakut tiroiditin iyileşme aşamasında geçici hipotiroidizm hariç. Özel endikasyonlar şunları içerir: birincil (tiroidal), ikincil (hipofiz) ve üçüncül (hipotalamik) hipotiroidizm ve subklinik hipotiroidizm. Birincil hipotiroidizm, birincil fonksiyonel eksiklikten kaynaklanabilir atrofi, tiroid bezinin kısmi veya toplam konjenital yokluğu veya cerrahinin etkilerinden guatr varlığı olan veya olmayan radyasyon veya ilaçlar.
Hipofiz TSH Bastırma
Çeşitli ötiroid guatrlarının tedavisinde veya önlenmesinde (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER), tiroid nodülleri dahil (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER), subakut veya kronik lenfositik tiroidit (Hashimoto tiroiditi), çok modlu guatr (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER) ve tedavisinde cerrahi ve radyoiyodin tedavisine ek olarak tirotropine bağlı iyi farklılaşmış tiroid kanseri.
Genel İlkeler
Replasman tedavisinin amacı klinik ve biyokimyasal ötiroid durumuna ulaşmak ve bunu sürdürmektir. Baskıcı tedavinin amacı, anormal tiroid dokusunun büyümesini ve / veya işlevini inhibe etmektir. bu hedeflere ulaşmak için yeterli olan LEVOXYL dozu, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli faktörlere bağlıdır hastanın yaşı, vücut ağırlığı, kardiyovasküler durum, hamilelik dahil eşlik eden tıbbi durumlar eşlik eden ilaçlar ve tedavi edilen durumun spesifik doğası (bkz UYARILAR ve ÖNLEMLER). Bu nedenle, aşağıdaki öneriler yalnızca dozlama yönergeleri olarak hizmet eder. Dozlama bireyselleştirilmeli ve hastanın kliniklerinin periyodik değerlendirmesine göre ayarlamalar yapılmalıdır yanıt ve laboratuvar parametreleri (bkz ÖNLEMLER, Laboratuvar Testleri).
LEVOXYL sabahları aç karnına, en az yarım saat önce alınmalıdır yiyecek yenir. LEVOXYL, müdahale ettiği bilinen ilaçlardan en az 4 saat ayrı alınmalıdır emilimi ile (bkz ÖNLEMLER , İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ ).
LEVOXYL su ile alınmalıdır (bkz HASTA BİLGİLERİ ve REKLAM REAKSİYONLARI).
Levotiroksinin uzun yarı ömrü nedeniyle, belirli bir levotiroksin dozunda pik terapötik etki sodyum 4-6 hafta boyunca elde edilemez.
Altta yatan kardiyovasküler hastalara LEVOXYL uygulanırken dikkatli olunmalıdır hastalık, yaşlılara ve eşlik eden adrenal yetmezliği olanlara (bkz ÖNLEMLER).
Özel Hasta Popülasyonları
Yetişkinlerde ve Büyüme ve Ergenlikteki Çocuklarda Hipotiroidizm Tamamlanmıştır (Görmek UYARILAR ve ÖNLEMLER, Laboratuvar Testleri)
Terapi, 50 yaşından küçük sağlıklı bireylerde tam replasman dozlarında başlayabilir ve son zamanlarda hipertiroidizm nedeniyle tedavi edilen veya tedavi edilen 50 yaşından büyüklerde sadece kısa bir süre için hipotiroid (birkaç ay gibi). Ortalama tam ikame dozu levotiroksin sodyum yaklaşık 1.7 mcg / kg / gündür (ör., 100-125 mcg / gün 70 kg'lık bir yetişkin için). Yaşlı hastalar günde 1 mcg / kg'dan daha az ihtiyaç duyabilir. Levotiroksin sodyum dozları 200'den fazla mcg / gün nadiren gereklidir. Günlük ≥300 mcg / gün dozlarına yetersiz yanıt nadirdir ve olabilir zayıf uyum, malabsorpsiyon ve / veya ilaç etkileşimlerini gösterir.
50 yaşından büyük çoğu hasta için veya altta yatan kardiyak olan 50 yaşın altındaki hastalar için hastalık, başlangıç başlangıç dozu 25-50 mcg / gün ile levotiroksin sodyum tavsiye edilir gerektiğinde 6-8 haftalık aralıklarla dozda kademeli artışlar. Önerilen başlangıç dozu kalp hastalığı olan yaşlı hastalarda levotiroksin sodyumdur 12,5 - 25 mcg / gün, kademeli doz ile 4-6 haftalık aralıklarla artışlar. Levotiroksin sodyum dozu genellikle 12.5 - 25'te ayarlanır primer hipotiroidili hasta klinik olarak ötiroid ve serum TSH olana kadar mcg artışları normalleşti.
Şiddetli hipotiroidizmi olan hastalarda, önerilen başlangıç levotiroksin sodyum dozu 12,5 - 25 mcg / gün klinik ve laboratuvar eşliğinde her 2-4 haftada bir 25 mcg / gün artış TSH seviyesi normalleşene kadar değerlendirme.
İkincil (hipofiz) veya üçüncül (hipotalamik) hipotiroidizmi olan hastalarda levotiroksin sodyum dozu hasta klinik olarak ötiroid olana ve serum serbest T seviyesi oluncaya kadar titre edilmelidir normal aralığın üst yarısına geri yüklendi.
Pediatrik Dozaj - Konjenital veya Edinilmiş Hipotiroidizm
(Görmek ÖNLEMLER, Laboratuvar Testleri)
Genel İlkeler
Genel olarak, levotiroksin tedavisi mümkün olan en kısa sürede tam replasman dozlarında uygulanmalıdır. Tanı ve tedavi kurumundaki gecikmelerin çocuğun entelektüel ve entelektüel üzerinde zararlı etkileri olabilir fiziksel büyüme ve gelişme.
Kötü muamele ve aşırı tedaviden kaçınılmalıdır (bkz ÖNLEMLER, Pediatrik Kullanım).
LEVOXYL, bozulmamış tabletleri ezerek yutamayan bebeklere ve çocuklara uygulanabilir tablet ve taze ezilmiş tableti az miktarda (5-10 mL veya 1-2 çay kaşığı) süspanse etmek Su. Bu süspansiyon kaşık veya damlalık ile uygulanabilir. MAĞAZA YAPMAYIN SÜSPANSİYON Soya fasulyesi bebek maması gibi levotiroksin emilimini azaltan gıdalar. levotiroksin sodyum tabletleri uygulamak için kullanılmamalıdır. (Görmek ÖNLEMLER, İlaç- Gıda Etkileşimleri).
Yenidoğan
Yeni doğan bebeklerde önerilen başlangıç levotiroksin sodyum dozu 10-15 mcg / kg / gün A. daha düşük başlangıç dozu (ör., 25 mcg / gün) kalp yetmezliği riski olan bebeklerde ve doz, klinik ve laboratuvar yanıtına dayanarak gerektiği şekilde 4-6 hafta içinde arttırılmalıdır tedavisi. Çok düşük (<5 mcg / dL) veya saptanamayan serum T konsantrasyonları olan bebeklerde, önerilen başlangıç başlangıç dozu 50 mcg / gün levotiroksin sodyum.
Bebekler ve Çocuklar
Levotiroksin tedavisi genellikle önerilen doz başına tam replasman dozlarında başlatılır vücut ağırlığı yaşla birlikte azalır (bkz. TABLO 3). Bununla birlikte, kronik veya şiddetli çocuklarda hipotiroidizm, başlangıç dozu 25 mcg / gün levotiroksin sodyum ile tavsiye edilir istenen etki elde edilene kadar her 2-4 haftada bir 25 mcg'lik artışlar.
Başlangıç dozu önerilenin dörtte biri ise, daha büyük bir çocukta hiperaktivite en aza indirilebilir tam replasman dozu ve doz daha sonra haftalık olarak dörtte birine eşit miktarda artırılır tam önerilen ikame dozuna ulaşılana kadar önerilen tam ikame dozu.
Tablo 3: Pediatrik Hipotiroidizm için Levotiroksin Sodyum Dozlama Kılavuzları
| YAŞ | Kg Vücut Ağırlığı Başına Günlük Doz * |
| 0-3 ay | 10-15 mcg / kg / gün |
| 3-6 ay | 8-10 mcg / kg / gün |
| 6-12 ay | 6-8 mcg / kg / gün |
| 1-5 yıl | 5-6 mcg / kg / gün |
| 6-12 yıl | 4-5 mcg / kg / gün |
| > 12 yıl | 2-3 mcg / kg / gün |
| Büyüme ve ergenlik tamamlandı | 1,7 mcg / kg / gün |
| * Doz, klinik yanıt ve laboratuvar parametrelerine göre ayarlanmalıdır (bkz ÖNLEMLER, Laboratuvar Testleri ve Pediatrik Kullanım). | |
Gebelik
Hamilelik levotiroksin gereksinimlerini artırabilir (bkz Gebelik).
Subklinik Hipotiroidizm
Bu durum tedavi edilirse, daha düşük bir levotiroksin sodyum dozu (ör., 1 mcg / kg / gün) için kullanılandan daha fazla tam değiştirme serum TSH seviyesini normalleştirmek için yeterli olabilir. Tedavi edilmeyen hastalar tedavi edilmelidir klinik durum ve tiroid laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler açısından yıllık olarak izlenmelidir.
İyi Farklılaştırılmış Tiroid Kanseri ve Tiroid Nodüllerinde TSH Bastırma
Bu koşullarda TSH baskılama için hedef seviye kontrollü olarak belirlenmemiştir çalışmaları. Ek olarak, iyi huylu nodüler hastalık için TSH supresyonunun etkinliği tartışmalıdır. Bu nedenle, TSH supresyonu için kullanılan LEVOXYL dozu, aşağıdakilere göre kişiselleştirilmelidir spesifik hastalık ve tedavi edilen hasta.
İyi diferansiye (papiller ve foliküler) tiroid kanserinin tedavisinde levotiroksin kullanılır cerrahi ve radyoiyot tedavisine ek. Genellikle TSH <0.1 mU / L'ye bastırılır ve bu genellikle bir levotiroksin sodyum dozu gerektirir 2 mcg / kg / gün'den fazla Ancak, hastalarında. yüksek riskli tümörler, TSH supresyonu için hedef seviye <0.01 mU / L olabilir
İyi huylu nodüllerin ve toksik olmayan çok modlu guatrların tedavisinde TSH genellikle a daha yüksek hedef (ör., nodüller için 0.1 - 0.5 mU / L ve çok modlu guatr için 0.5 - 1.0 mU / L) kullanılandan daha fazla tiroid kanseri tedavisi için. Serum TSH ise levotiroksin sodyum kontrendikedir açık tirotoksikozun çökelme riski nedeniyle zaten bastırılmıştır (bkz KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR ve ÖNLEMLER).
Mixedema Coma
Mixedema koma, zayıf dolaşım ve hipometabolizma ile karakterize hayatı tehdit eden bir acil durumdur ve levotiroksin sodyumun gastrointestinal sistemden öngörülemeyen emilimine neden olabilir. Bu nedenle, oral tiroid hormonu ilaç ürünlerinin bu durumu tedavi etmesi önerilmez. Tiroid intravenöz uygulama için formüle edilen hormon ürünleri uygulanmalıdır.
Levotiroksin, tedavi edilmemiş subklinik (baskılı serum TSH seviyesi) olan hastalarda kontrendikedir normal T ile3 ve T4 seviyeleri) veya herhangi bir etiyolojinin ve akut hastalarda açık tirotoksikoz miyokard enfarktüsü. Levotiroksin düzeltilmemiş adrenal hastalarda kontrendikedir tiroid hormonları metabolik arttırılarak akut adrenal krizi hızlandırabileceğinden yetersizlik glukokortikoidlerin klerensi (bkz ÖNLEMLER ). LEVOXYL hastalarında kontrendikedir LEVOXYL tabletlerdeki aktif olmayan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (bkz AÇIKLAMA, Etkin değil Malzemeler).
UYARILAR
UYARI
LEVOXYL dahil tiroid hormonları, tek başına veya diğer terapötik ajanlarla obezite tedavisi veya kilo kaybı için kullanılmamalıdır. Ötiroid hastalarında günlük hormonal gereksinimler aralığındaki dozlar kilo vermek için etkisizdir. Daha büyük dozlar, toksisitenin ciddi ve hatta hayatı tehdit eden belirtilerine neden olabilir özellikle kullanılanlar gibi sempatomimetik aminlerle birlikte verildiğinde anorektik etkileri.
Levotiroksin sodyum, erkek veya dişi infertilitesinin tedavisinde kullanılmamalıdır durum hipotiroidizm ile ilişkilidir.
Toksik olmayan yaygın guatr veya nodüler tiroid hastalığı olan hastalarda, özellikle yaşlılar veya olanlar altta yatan kardiyovasküler hastalık, serum TSH ise levotiroksin sodyum tedavisi kontrendikedir seviye, aşırı tirotoksikozun çökelme riski nedeniyle zaten bastırılmıştır (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Serum TSH seviyesi bastırılmazsa, LEVOXYL kullanılmalıdır hipertiroidizm kanıtı için tiroid fonksiyonunun dikkatle izlenmesi ile birlikte dikkatli olun ve potansiyel ilişkili advers kardiyovasküler belirti ve semptomları için klinik izleme hipertiroidizm.
ÖNLEMLER
Genel
Levotiroksin dar bir terapötik indekse sahiptir. Kullanım endikasyonundan bağımsız olarak, dikkatli dozaj aşırı veya düşük tedavinin sonuçlarından kaçınmak için titrasyon gereklidir. Bu sonuçlar diğerlerinin yanı sıra büyüme ve gelişme üzerindeki etkileri, kardiyovasküler fonksiyon, kemik metabolizması, üreme fonksiyonu, bilişsel fonksiyon, duygusal durum, gastrointestinal fonksiyon ve glikoz ve lipit metabolizması. Birçok ilaç, dozlamada ayarlamalar gerektiren levotiroksin sodyum ile etkileşime girer terapötik yanıtı korumak (bkz İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).
Kemik Mineral Yoğunluğu Üzerindeki Etkiler
Kadınlarda, uzun süreli levotiroksin sodyum tedavisi azalmış kemik minerali ile ilişkilendirilmiştir özellikle replasman dozlarından daha yüksek menopoz sonrası kadınlarda veya olan kadınlarda yoğunluk baskıcı dozlarda levotiroksin sodyum almak. Bu nedenle hastaların tavsiye edilmesi önerilir levotiroksin sodyum almak, istenen kliniği elde etmek için gereken minimum dozu verilmelidir ve biyokimyasal tepki.
Altında Kardiyovasküler Hastalık Olan Hastalar
Kardiyovasküler bozukluğu olan hastalara ve bu hastalara levotiroksin uygulanırken dikkatli olun gizli kalp hastalığı riski artmış yaşlılar. Bu hastalarda levotiroksin tedavi, genç bireylerde veya hastalarda önerilenlerden daha düşük dozlarda başlatılmalıdır kalp hastalığı olmayan (bkz UYARILAR; ÖNLEMLER, Geriatrik Kullanım; ve DOZAJ VE YÖNETİM ). Kardiyak semptomlar gelişir veya kötüleşirse, levotiroksin dozu olmalıdır bir hafta boyunca azaltılır veya saklanır ve daha sonra daha düşük bir dozda dikkatli bir şekilde yeniden başlatılır. Aşırı tedavi levotiroksin sodyumun kalp atış hızında artış, kardiyak gibi olumsuz kardiyovasküler etkileri olabilir duvar kalınlığı ve kardiyak kasılma ve anjina veya aritmileri çökeltebilir. Hastalar levotiroksin tedavisi alan koroner arter hastalığı sırasında yakından izlenmelidir cerrahi prosedürler, çünkü kardiyak aritmileri çökeltme olasılığı bunlarda daha büyük olabilir levotiroksin ile tedavi edilir. Levotiroksin ve sempatomimetik ajanların birlikte uygulanması koroner arter hastalığı olan hastalar koroner yetmezliği hızlandırabilir.
Toksik Diffüz Goiter veya Nodüler Tiroid Hastalığı Olan Hastalar
Toksik olmayan difüz guatr veya nodüler hastalara levotiroksin uygulanırken dikkatli olun tirotoksikozun çökelmesini önlemek için tiroid hastalığı (bkz UYARILAR ). Serum varsa TSH zaten bastırılmış, levotiroksin sodyum uygulanmamalıdır (bkz KONTRENDİKASYONLAR).
İlişkili Endokrin bozuklukları
Hipotalamik / Hipofiz Hormon Eksiklikleri
İkincil veya üçüncül hipotiroidizmi olan hastalarda ek hipotalamik / hipofiz hormonu eksiklikler göz önünde bulundurulmalı ve teşhis edilirse tedavi edilmelidir (bkz ÖNLEMLER, Otoimmün çok dilli sendrom) adrenal yetmezlik için.
Otoimmün Poliglandüler Sendrom
Bazen, diğer otoimmün ile ilişkili olarak kronik otoimmün tiroidit oluşabilir adrenal yetmezlik, pernisiyöz anemi ve insüline bağımlı diabetes mellitus gibi bozukluklar. Eşzamanlı adrenal yetmezliği olan hastalar, yedek glukokortikoidlerle tedavi edilmelidir levotiroksin sodyum ile tedaviye başlamadan önce. Aksi takdirde akut çökelebilir artan metabolik klerensi nedeniyle tiroid hormon tedavisi başlatıldığında adrenal kriz tiroid hormonu ile glukokortikoidler. Diyabetes mellituslu hastalar yukarı doğru ayarlanmasını gerektirebilir levotiroksin ile tedavi edildiğinde antidiyabetik terapötik rejimleri (bkz ÖNLEMLER, İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).
İlişkili Diğer Tıbbi Koşullar
Konjenital hipotiroidizmi olan bebeklerin diğer konjenital anomaliler için artmış risk altında olduğu görülmektedir kardiyovasküler anomaliler (pulmoner stenoz, atriyal septal defekt ve ventriküler septal defekt,) en yaygın dernek olmak.
Laboratuvar Testleri
Genel
Hipotiroidizm tanısı, hassas bir test kullanılarak TSH seviyelerinin ölçülmesi ile doğrulanır (ikinci nesil test hassasiyeti ≤0.1 mIU / L veya üçüncü nesil test hassasiyeti ≤0.01 mIU / L) ve serbest T ölçümü4.
Tedavinin yeterliliği, uygun laboratuvar testlerinin periyodik olarak değerlendirilmesi ve klinik değerlendirme. Laboratuvar testlerinin seçimi, etiyolojisi dahil olmak üzere çeşitli faktörlere bağlıdır altta yatan tiroid hastalığı, hamilelik de dahil olmak üzere eşlik eden tıbbi durumların varlığı ve eşlik eden ilaçların kullanımı (bkz ÖNLEMLER, İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ ve İlaç- Laboratuvar Test Etkileşimleri). Hipotiroidizmin kalıcı klinik ve laboratuvar kanıtları LEVOXYL'in belirgin bir yeterli ikame dozu, yetersiz emilim, zayıf olduğunun kanıtı olabilir uyumluluk, ilaç etkileşimleri veya azalmış T4 ilaç ürününün gücü.
Yetişkinler
Primer (tiroidal) hipotiroidizmi olan yetişkin hastalarda serum TSH seviyeleri (hassas bir test kullanarak) tek başına tedaviyi izlemek için kullanılabilir. Levotiroksin dozu sırasında TSH izleme sıklığı titrasyon klinik duruma bağlıdır, ancak genellikle 6-8 hafta aralıklarla önerilir normalleştirme. Son zamanlarda levotiroksin tedavisini başlatan ve serum TSH'si olan hastalar için normalize edilmiş veya dozajı veya levotiroksin markası değişmiş olan hastalarda serum TSH konsantrasyon 8-12 hafta sonra ölçülmelidir. Optimum replasman dozu olduğunda elde edilen klinik (fiziksel muayene) ve biyokimyasal izleme her 6-12'de bir yapılabilir aylar, klinik duruma bağlı olarak ve hastanın durumunda bir değişiklik olduğunda. Bu fizik muayene ve serum TSH ölçümünün en az yılda bir kez yapılması önerilir LEVOXYL alan hastalarda (bkz UYARILAR , ÖNLEMLER, ve DOZAJ VE YÖNETİM ).
Pediatri
Konjenital hipotiroidizmi olan hastalarda replasman tedavisinin yeterliliği değerlendirilmelidir hem serum TSH'nin (hassas bir test kullanarak) hem de toplam veya serbest T'nin ölçülmesi4 İlk üç yıl boyunca. yaşam, serum toplam veya serbest- T4 normalin üst yarısında her zaman korunmalıdır Aralık. Tedavinin amacı serum TSH seviyesini de normalleştirmek olsa da, bu her zaman mümkün değildir özellikle tedavinin ilk birkaç ayında hastaların küçük bir yüzdesi. TSH normalleşmeyebilir bunun sonucunda hipofiz-tiroid geri besleme eşiğinin sıfırlanması nedeniyle utero hipotiroidizm. Başladıktan sonraki 2 hafta içinde serum T'nin normal aralığın üst yarısına yükselmemesi LEVOXYL tedavisi ve / veya serum TSH'nin 4 hafta içinde 20 mU / L'nin altına düşmesi gerekir hekimi çocuğun yeterli tedavi görmemesi konusunda uyarır. Dikkatli soruşturma daha sonra uygunluk, uygulanan ilaç dozu ve yöntemi ile ilgili olarak yapılmalıdır LEVOXYL dozunu yükseltmeden önce uygulama .
TSH ve toplam veya serbest T'nin önerilen izleme sıklığı4 çocuklarda aşağıdaki gibidir: 2'de ve tedavinin başlamasından 4 hafta sonra; yaşamın ilk yılında her 1-2 ayda bir; her 2-3 1 ila 3 yaş arası aylar; ve büyüme tamamlanana kadar her 3 ila 12 ayda bir. Kötü uyumdan şüpheleniliyorsa veya anormalse daha sık izleme aralıkları gerekebilir değerler elde edilir. TSH ve T'nin tavsiye edilmesi4 seviyeleri ve belirtilmişse fizik muayene LEVOXYL dozajındaki herhangi bir değişiklikten 2 hafta sonra yapılmalıdır. Rutin klinik muayene dahil zihinsel ve fiziksel büyüme ve gelişme ile kemik olgunlaşmasının değerlendirilmesi yapılmalıdır düzenli aralıklar (bkz ÖNLEMLER, Pediatrik Kullanım ve DOZAJ VE YÖNETİM).
İkincil (Hipofiz) Ve Tersiyer (Hipotalamik) Hipotiroidizm
Tedavinin yeterliliği serum free-T ölçülerek değerlendirilmelidir4 seviyeleri, olması gereken bu hastalarda normal aralığın üst yarısında korunur.
İlaç-Gıda Etkileşimleri
Bazı gıdaların tüketimi levotiroksin emilimini etkileyebilir, böylece ayarlamalar yapılması gerekebilir dozlama. Soya fasulyesi unu (bebek maması), pamuk tohumu unu, ceviz ve diyet lifi bağlanabilir ve levotiroksin sodyumun GI yolundan emilimini azaltın.
İlaç-Laboratuvar Test Etkileşimleri
T yorumlanırken TBG konsantrasyonundaki değişiklikler dikkate alınmalıdır4 ve T3 değerler bağlı olmayan (serbest) hormonun ölçülmesini ve değerlendirilmesini ve / veya serbest T'nin belirlenmesini gerektirir4 indeks (FT4BEN). Gebelik, bulaşıcı hepatit, östrojenler, östrojen içeren oral kontraseptifler ve akut aralıklı porfiri TBG konsantrasyonlarını arttırır. TBG konsantrasyonlarındaki düşüşler nefroz, şiddetli hipoproteinemi, şiddetli karaciğer hastalığı, akromegali ve androjen sonrası gözlenir veya kortikosteroid tedavisi (ayrıca bkz. Tablo 2). Ailesel hiper veya hipotiroksin bağlayıcı globulinemiler TBG eksikliği insidansı 9000'de 1'e yaklaşmıştır.
Kanserojenez, Mutajenez ve Doğurganlığın Bozukluğu
Kanserojen potansiyel, mutajenik potansiyel veya değerlendirmek için hayvan çalışmaları yapılmamıştır levotiroksinin doğurganlığı üzerindeki etkileri. Sentetik T4 LEVOXYL'de üretilen ile aynıdır doğal olarak insan tiroid bezi tarafından. Uzun süreli arasında bildirilen bir ilişki olmasına rağmen tiroid hormon tedavisi ve meme kanseri, bu doğrulanmadı. LEVOXYL alan hastalar uygun klinik endikasyonlar için en düşük etkili replasman dozuna titre edilmelidir.
Gebelik
Kategori A
Hamilelik sırasında levotiroksin sodyum alan kadınlarda yapılan çalışmalar, artmış bir risk göstermemiştir konjenital anormallikler. Bu nedenle, fetal zarar olasılığı uzak görünür. LEVOXYL gerekir hamilelik sırasında kesilmemeli ve hamilelik sırasında teşhis edilen hipotiroidizm olmalıdır derhal tedavi edildi.
Hamilelik sırasında hipotiroidizm, dahil olmak üzere daha yüksek komplikasyon oranı ile ilişkilidir spontan düşük, preeklampsi, ölü doğum ve erken doğum. Anne hipotiroidizmi olabilir fetal ve çocukluk çağı büyümesi ve gelişimi üzerinde olumsuz bir etkiye sahiptir. Hamilelik sırasında serum T4 seviyeler düşebilir ve serum TSH seviyeleri normal aralığın dışındaki değerlere yükselebilir. O zamandan beri LEVOXYL alan hamile kadınlar, serum TSH'deki yükselmeler 4 haftalık gebelik kadar erken ortaya çıkabilir her üç aylık dönemde TSH'lerinin ölçülmesi gerekir. Yüksek serum TSH seviyesi olmalıdır LEVOXYL dozundaki bir artışla düzeltildi. Doğum sonrası TSH seviyeleri benzerdir doğum öncesi değerler, LEVOXYL dozu hemen sonra hamilelik öncesi doza dönmelidir teslimat. Doğumdan 6-8 hafta sonra serum TSH seviyesi alınmalıdır.
Tiroid hormonları plasenta bariyerini kolayca geçmez; ancak, bazı transferler olduğu gibi gerçekleşir athireotik fetüslerin kordon kanındaki seviyelerin yaklaşık üçte biri maternal seviyeler olduğu kanıtlanmıştır. Bununla birlikte, tiroid hormonunun anneden fetüse transferi, içeri girmesini önlemek için yeterli olmayabilir utero hipotiroidizm.
Hemşirelik Anneler
Tiroid hormonları anne sütüne sadece minimal düzeyde atılsa da dikkatli olunmalıdır LEVOXYL emziren bir kadına uygulandığında. Bununla birlikte, yeterli ikame dozları normal laktasyonu korumak için genellikle levotiroksin gereklidir.
Pediatrik Kullanım
Genel
Hipotiroidili pediatrik hastalarda tedavinin amacı normale ulaşmak ve bunu sürdürmektir entelektüel ve fiziksel büyüme ve gelişme.
İlk levotiroksin dozu yaşa ve vücut ağırlığına göre değişir (bkz DOZAJ VE YÖNETİM, Tablo 3). Doz ayarlamaları bireyin değerlendirmesine dayanır hastanın klinik ve laboratuvar parametreleri (bkz ÖNLEMLER, Laboratuvar Testleri). Kalıcı hipotiroidizm tanısı konmamış çocuklarda görülür levotiroksin uygulamasının 30 günlük bir deneme süresi boyunca, ancak daha sonra kesilmesini tavsiye etti çocuk en az 3 yaşındadır. Serum T4 ve TSH seviyeleri daha sonra elde edilmelidir. Eğer T4 düşük ve TSH yüksek, kalıcı hipotiroidizm tanısı ve levotiroksin tedavisi kurulur yeniden yerleştirilmelidir. Eğer T4 ve TSH seviyeleri normaldir, ötiroidizm varsayılabilir ve bu nedenle hipotiroidizmin geçici olduğu düşünülebilir. Ancak bu örnekte doktor çocuğu dikkatlice izlemeli ve herhangi bir belirti varsa tiroid fonksiyon testlerini tekrarlamalıdır hipotiroidizm belirtileri gelişir. Bu ortamda, klinisyenin yüksek bir şüphe indeksine sahip olması gerekir nüksetme. Levotiroksin yoksunluk testinin sonuçları kesin değilse, dikkatli takip ve sonraki testler gerekli olacaktır.
Bazı ciddi şekilde etkilenen çocuklar tedavi sırasında klinik olarak hipotiroid haline gelebilir 30 gün boyunca kesilen alternatif bir yaklaşım, levotiroksinin ikame dozunu azaltmaktır 30 günlük deneme süresinin yarısı. 30 gün sonra serum TSH 20 mU / L'nin üzerine çıkarsa, kalıcı hipotiroidizm tanısı doğrulanır ve tam replasman tedavisine devam edilmelidir. Bununla birlikte, serum TSH 20mU / L'den daha fazla yükselmediyse, levotiroksin tedavisi yapılmalıdır 30 günlük bir deneme süresi daha durduruldu ve ardından tekrar serum T4 ve TSH .
Eşzamanlı tıbbi durumların varlığı bazı klinik durumlarda dikkate alınmalıdır ve varsa uygun şekilde tedavi edilir (bkz ÖNLEMLER).
Konjenital Hipotiroidizm
(Görmek ÖNLEMLER, Laboratuvar Testleri ve DOZAJ VE YÖNETİM)
Normal serum T'nin hızlı restorasyonu4 konsantrasyonları olumsuz etkilerini önlemek için gereklidir entelektüel gelişimin yanı sıra genel fiziksel büyüme ve doğuştan gelen hipotiroidizm olgunlaşma. Bu nedenle, LEVOXYL tedavisi teşhis üzerine derhal başlatılmalıdır genellikle ömür boyu devam etti.
LEVOXYL tedavisinin ilk 2 haftasında bebekler kardiyak açısından yakından izlenmelidir aşırı yük, aritmiler ve hevesli emişten aspirasyon.
Tedavi veya aşırı tedaviden kaçınmak için hasta yakından izlenmelidir. Düşük muamele olabilir entelektüel gelişim ve doğrusal büyüme üzerinde zararlı etkileri vardır. Aşırı tedavi oldu bebeklerde kraniyosinostoz ile ilişkilidir ve beyin olgunlaşmasının temposunu olumsuz etkileyebilir ve epifizlerin ve uzlaşılan yetişkinlerin erken kapanmasıyla kemik yaşını hızlandırın boy.
Pediatrik Hastalarda Edinilmiş Hipotiroidizm
Tedavi ve aşırı tedaviden kaçınmak için hasta yakından izlenmelidir. Düşük muamele olabilir konsantrasyon bozukluğu ve mentasyonun yavaşlaması ve azalması nedeniyle okul performansının düşmesine neden olur yetişkin yüksekliği. Aşırı tedavi kemik yaşını hızlandırabilir ve erken epifiz kapanmasına neden olabilir yetişkin boyunun tehlikeye atılması.
Tedavi edilen çocuklar, bazı durumlarda yeterli olabilecek bir büyüme büyümesi dönemi gösterebilir yetişkin yüksekliğini normalleştirin. Şiddetli veya uzun süreli hipotiroidizmi olan çocuklarda, yakalama büyümesi olmayabilir yetişkin yüksekliğini normalleştirmek için yeterli olmalıdır.
Geriatrik Kullanım
Yaşlılarda kardiyovasküler hastalık prevalansının artması nedeniyle levotiroksin tam replasman dozunda tedaviye başlanmamalıdır (bkz UYARILAR , ÖNLEMLER, ve DOZAJ VE YÖNETİM).
LEVOXYL su ile alınmalıdır (bkz HASTA BİLGİLERİ ve REKLAM REAKSİYONLARI).
Levotiroksinin uzun yarı ömrü nedeniyle, belirli bir levotiroksin dozunda pik terapötik etki sodyum 4-6 hafta boyunca elde edilemez.
Altta yatan kardiyovasküler hastalara LEVOXYL uygulanırken dikkatli olunmalıdır hastalık, yaşlılara ve eşlik eden adrenal yetmezliği olanlara (bkz ÖNLEMLER).
Özel Hasta Popülasyonları
Yetişkinlerde ve Büyüme ve Ergenlikteki Çocuklarda Hipotiroidizm Tamamlanmıştır (Görmek UYARILAR ve ÖNLEMLER, Laboratuvar Testleri)
Terapi, 50 yaşından küçük sağlıklı bireylerde tam replasman dozlarında başlayabilir ve son zamanlarda hipertiroidizm nedeniyle tedavi edilen veya tedavi edilen 50 yaşından büyüklerde sadece kısa bir süre için hipotiroid (birkaç ay gibi). Ortalama tam ikame dozu levotiroksin sodyum yaklaşık 1.7 mcg / kg / gündür (ör., 100-125 mcg / gün 70 kg'lık bir yetişkin için). Yaşlı hastalar günde 1 mcg / kg'dan daha az ihtiyaç duyabilir. Levotiroksin sodyum dozları 200'den fazla mcg / gün nadiren gereklidir. Günlük ≥300 mcg / gün dozlarına yetersiz yanıt nadirdir ve olabilir zayıf uyum, malabsorpsiyon ve / veya ilaç etkileşimlerini gösterir.
50 yaşından büyük çoğu hasta için veya altta yatan kardiyak olan 50 yaşın altındaki hastalar için hastalık, başlangıç başlangıç dozu 25-50 mcg / gün ile levotiroksin sodyum tavsiye edilir gerektiğinde 6-8 haftalık aralıklarla dozda kademeli artışlar. Önerilen başlangıç dozu kalp hastalığı olan yaşlı hastalarda levotiroksin sodyumdur 12,5 - 25 mcg / gün, kademeli doz ile 4-6 haftalık aralıklarla artışlar. Levotiroksin sodyum dozu genellikle 12.5 - 25'te ayarlanır primer hipotiroidili hasta klinik olarak ötiroid ve serum TSH olana kadar mcg artışları normalleşti.
Şiddetli hipotiroidizmi olan hastalarda, önerilen başlangıç levotiroksin sodyum dozu 12,5 - 25 mcg / gün klinik ve laboratuvar eşliğinde her 2-4 haftada bir 25 mcg / gün artış TSH seviyesi normalleşene kadar değerlendirme.
İkincil (hipofiz) veya üçüncül (hipotalamik) hipotiroidizmi olan hastalarda levotiroksin sodyum dozu hasta klinik olarak ötiroid olana ve serum serbest T seviyesi oluncaya kadar titre edilmelidir normal aralığın üst yarısına geri yüklendi.
Pediatrik Dozaj - Konjenital veya Edinilmiş Hipotiroidizm
(Görmek ÖNLEMLER, Laboratuvar Testleri)
Genel İlkeler
Genel olarak, levotiroksin tedavisi mümkün olan en kısa sürede tam replasman dozlarında uygulanmalıdır. Tanı ve tedavi kurumundaki gecikmelerin çocuğun entelektüel ve entelektüel üzerinde zararlı etkileri olabilir fiziksel büyüme ve gelişme.
Kötü muamele ve aşırı tedaviden kaçınılmalıdır (bkz ÖNLEMLER, Pediatrik Kullanım).
LEVOXYL, bozulmamış tabletleri ezerek yutamayan bebeklere ve çocuklara uygulanabilir tablet ve taze ezilmiş tableti az miktarda (5-10 mL veya 1-2 çay kaşığı) süspanse etmek Su. Bu süspansiyon kaşık veya damlalık ile uygulanabilir. MAĞAZA YAPMAYIN SÜSPANSİYON Soya fasulyesi bebek maması gibi levotiroksin emilimini azaltan gıdalar. levotiroksin sodyum tabletleri uygulamak için kullanılmamalıdır. (Görmek ÖNLEMLER, İlaç- Gıda Etkileşimleri).
Yenidoğan
Yeni doğan bebeklerde önerilen başlangıç levotiroksin sodyum dozu 10-15 mcg / kg / gün A. daha düşük başlangıç dozu (ör., 25 mcg / gün) kalp yetmezliği riski olan bebeklerde ve doz, klinik ve laboratuvar yanıtına dayanarak gerektiği şekilde 4-6 hafta içinde arttırılmalıdır tedavisi. Çok düşük (<5 mcg / dL) veya saptanamayan serum T konsantrasyonları olan bebeklerde, önerilen başlangıç başlangıç dozu 50 mcg / gün levotiroksin sodyum.
Bebekler ve Çocuklar
Levotiroksin tedavisi genellikle önerilen doz başına tam replasman dozlarında başlatılır vücut ağırlığı yaşla birlikte azalır (bkz. TABLO 3). Bununla birlikte, kronik veya şiddetli çocuklarda hipotiroidizm, başlangıç dozu 25 mcg / gün levotiroksin sodyum ile tavsiye edilir istenen etki elde edilene kadar her 2-4 haftada bir 25 mcg'lik artışlar.
Başlangıç dozu önerilenin dörtte biri ise, daha büyük bir çocukta hiperaktivite en aza indirilebilir tam replasman dozu ve doz daha sonra haftalık olarak dörtte birine eşit miktarda artırılır tam önerilen ikame dozuna ulaşılana kadar önerilen tam ikame dozu.
Tablo 3: Pediatrik Hipotiroidizm için Levotiroksin Sodyum Dozlama Kılavuzları
| YAŞ | Kg Vücut Ağırlığı Başına Günlük Doz * |
| 0-3 ay | 10-15 mcg / kg / gün |
| 3-6 ay | 8-10 mcg / kg / gün |
| 6-12 ay | 6-8 mcg / kg / gün |
| 1-5 yıl | 5-6 mcg / kg / gün |
| 6-12 yıl | 4-5 mcg / kg / gün |
| > 12 yıl | 2-3 mcg / kg / gün |
| Büyüme ve ergenlik tamamlandı | 1,7 mcg / kg / gün |
| * Doz, klinik yanıt ve laboratuvar parametrelerine göre ayarlanmalıdır (bkz ÖNLEMLER, Laboratuvar Testleri ve Pediatrik Kullanım). | |
Gebelik
Hamilelik levotiroksin gereksinimlerini artırabilir (bkz Gebelik).
Subklinik Hipotiroidizm
Bu durum tedavi edilirse, daha düşük bir levotiroksin sodyum dozu (ör., 1 mcg / kg / gün) için kullanılandan daha fazla tam değiştirme serum TSH seviyesini normalleştirmek için yeterli olabilir. Tedavi edilmeyen hastalar tedavi edilmelidir klinik durum ve tiroid laboratuvar parametrelerindeki değişiklikler açısından yıllık olarak izlenmelidir.
İyi Farklılaştırılmış Tiroid Kanseri ve Tiroid Nodüllerinde TSH Bastırma
Bu koşullarda TSH baskılama için hedef seviye kontrollü olarak belirlenmemiştir çalışmaları. Ek olarak, iyi huylu nodüler hastalık için TSH supresyonunun etkinliği tartışmalıdır. Bu nedenle, TSH supresyonu için kullanılan LEVOXYL dozu, aşağıdakilere göre kişiselleştirilmelidir spesifik hastalık ve tedavi edilen hasta.
İyi diferansiye (papiller ve foliküler) tiroid kanserinin tedavisinde levotiroksin kullanılır cerrahi ve radyoiyot tedavisine ek. Genellikle TSH <0.1 mU / L'ye bastırılır ve bu genellikle bir levotiroksin sodyum dozu gerektirir 2 mcg / kg / gün'den fazla Ancak, hastalarında. yüksek riskli tümörler, TSH supresyonu için hedef seviye <0.01 mU / L olabilir
İyi huylu nodüllerin ve toksik olmayan çok modlu guatrların tedavisinde TSH genellikle a daha yüksek hedef (ör., nodüller için 0.1 - 0.5 mU / L ve çok modlu guatr için 0.5 - 1.0 mU / L) kullanılandan daha fazla tiroid kanseri tedavisi için. Serum TSH ise levotiroksin sodyum kontrendikedir açık tirotoksikozun çökelme riski nedeniyle zaten bastırılmıştır (bkz KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR ve ÖNLEMLER).
Mixedema Coma
Mixedema koma, zayıf dolaşım ve hipometabolizma ile karakterize hayatı tehdit eden bir acil durumdur ve levotiroksin sodyumun gastrointestinal sistemden öngörülemeyen emilimine neden olabilir. Bu nedenle, oral tiroid hormonu ilaç ürünlerinin bu durumu tedavi etmesi önerilmez. Tiroid intravenöz uygulama için formüle edilen hormon ürünleri uygulanmalıdır.
NASIL TEDARİK EDİLDİ
LEVOXYL (levotiroksin sodyum tabletleri, USP) oval, renk kodlu, kuvvet olarak sağlanır 11 güçlü işaretli tabletler:
| Güç (mcg) | Renk | 100 şişe için NDC # | 1000 şişe için NDC # |
| 25 | Portakal | NDC 60793-850-01 | NDC 60793-850-10 |
| 50 | Beyaz | NDC 60793-851-01 | NDC 60793-851-10 |
| 75 | Mor | NDC 60793-852-01 | NDC 60793-852-10 |
| 88 | Zeytin | NDC 60793-853-01 | NDC 60793-853-10 |
| 100 | Sarı | NDC 60793-854-01 | NDC 60793-854-10 |
| 112 | Gül | NDC 60793-855-01 | NDC 60793-855-10 |
| 125 | Açık kahverengi | NDC 60793-856-01 | NDC 60793-856-10 |
| 137 | Koyu mavi | NDC 60793-857-01 | NDC 60793-857-10 |
| 150 | Mavi | NDC 60793-858-01 | NDC 60793-858-10 |
| 175 | Turkuaz | NDC 60793-859-01 | NDC 60793-859-10 |
| 200 | Pembe | NDC 60793-860-01 | NDC 60793-860-10 |
Depolama Koşulları
15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) arasında gezilere izin verilen 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F). USP Fesih Testleri 1 ve 2 ile buluşuyor.
Dağıtımı: Pfizer Inc, New York, NY 10017. Gözden geçirilmiş: Eylül 2014
Yan Etkiler ve İlaç EtkileşimleriYAN ETKİLER
Levotiroksin tedavisi ile ilişkili advers reaksiyonlar öncelikle hipertiroidizmden kaynaklanır terapötik doz aşımı. Aşağıdakileri içerir :
Genel: yorgunluk, iştah artışı, kilo kaybı, ısı intoleransı, ateş, aşırı terleme;
Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, hiperaktivite, sinirlilik, kaygı, sinirlilik, duygusal değişkenlik, uykusuzluk;
Kas-iskelet sistemi: titreme, kas güçsüzlüğü ;
Kardiyak: çarpıntı, taşikardi, aritmiler, artan nabız ve kan basıncı, kalp yetmezliği, anjina, miyokard enfarktüsü, kalp durması ;
Pulmoner: dispne;
GI: ishal, kusma, karın krampları ;
Dermatolojik: saç dökülmesi, kızarma ;
Üreme: adet düzensizlikleri, doğurganlığın bozulması.
Pseudotumor serebri ve kaymış sermaye femoral epifizi alan çocuklarda bildirilmiştir levotiroksin tedavisi. Aşırı tedavi bebeklerde kraniyosinostoz ve erken kapanmasına neden olabilir sonuçta yetişkin yüksekliği zayıflamış çocuklarda epifizler.
Levotiroksin tedavisi kurumu ile nadiren nöbetler bildirilmiştir.
Yetersiz levotiroksin dozu, belirtilerini ve semptomlarını üretecek veya iyileştirmeyecektir hipotiroidizm.
Tiroid ile tedavi edilen hastalarda aktif olmayan bileşenlere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelmiştir hormon ürünleri. Bunlar ürtiker, kaşıntı, deri döküntüsü, kızarma, anjiyoödem, çeşitli GI'yi içerir semptomlar (karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal), ateş, artralji, serum hastalığı ve hırıltı. Levotiroksinin kendisine karşı aşırı duyarlılığın meydana geldiği bilinmemektedir.
Yukarıdaki olaylara ek olarak, ağırlıklı olarak Levoksil tabletleri olduğunda aşağıdakiler rapor edilmiştir su ile alınmadı: boğulma, öğürme, boğazda sıkışmış tablet ve disfaji (bkz HASTA BİLGİLERİ).
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Birçok ilaç tiroid hormonu farmakokinetiğini ve metabolizmasını etkiler (ör.emilim, sentez, sekresyon, katabolizma, protein bağlanması ve hedef doku tepkisi) ve terapötik yanıtı değiştirebilir LEVOXYL'e. Ek olarak, tiroid hormonları ve tiroid durumu üzerinde çeşitli etkiler vardır farmakokinetik ve diğer ilaçların etkisi. İlaç-tiroidal eksen etkileşimlerinin bir listesi bulunmaktadır Tablo 2.
Tablo 2'deki ilaç-tiroidal eksen etkileşimlerinin listesi, giriş nedeniyle kapsamlı olmayabilir tiroidal eksenle etkileşime giren yeni ilaçların veya daha önce bilinmeyen etkileşimlerin keşfinin. Reçete yazan kişi bu gerçeğin farkında olmalı ve uygun referans kaynaklarına başvurmalıdır. (Örneğin., yeni onaylanmış ilaçların paket ekleri, tıbbi literatür) bir ilaç ilacı varsa ek bilgi için levotiroksin ile etkileşimden şüphelenilir.
Tablo 2: İlaç - Tiroidal Eksen Etkileşimleri
| İlaç veya İlaç Sınıfı | Etkisi |
| TSH salgılanmasını azaltabilecek ilaçlar - azalma sürdürülmez; bu nedenle hipotiroidizm oluşmaz | |
| Dopamin / Dopamin Agonistler Glukokortikoidler Oktreotid |
Bu ajanların kullanılması TSH'de geçici bir azalmaya neden olabilir
aşağıdaki dozlarda uygulandığında salgı: Dopamin (≥1 mcg / kg / dak); Glukokortikoidler (hidrokortizon ≥100 mg / gün veya eşdeğeri); Oktreotid (> 100 mcg / gün). |
| Tiroid hormonu salgılanmasını değiştiren ilaçlar | |
| Hipotiroidizme neden olabilecek tiroid hormonu salgılanmasını azaltabilen ilaçlar | |
| Aminoglutethimide Amiodaron İyodür (iyot içeren dahil) Radyografik kontrast maddeleri) Lityum Methimazole Propiltiyoürasil (PTU) Sülfonamidler Tolbutamid |
Uzun süreli lityum tedavisi, guatrın% 50'sine kadar çıkabilir
hastalar ve her biri subklinik veya açık hipotiroidizm hastaların% 20'sine kadar. Fetus, yenidoğan, yaşlı ve altta yatan tiroid hastalığı olan ötiroid hastaları (ör., Hashimoto tiroiditi veya daha önce Grave hastalığı ile radyoiyot veya cerrahi ile tedavi edilir) bunlar arasındadır iyot kaynaklı özellikle duyarlı bireyler hipotiroidizm. Oral kolesistografik ajanlar ve amiodaron yavaşça atılır ve daha uzun süre üretilir parenteral olarak uygulanan iyotludan daha hipotiroidizm kontrast maddeleri. Uzun süreli aminoglutetimid tedavisi olabilir T'yi minimal olarak azaltın4 ve T3 seviyeleri ve TSH artırmak, ancak tüm değerler çoğu zaman normal sınırlar içinde kalır hastalar. |
| Hipertiroidizme neden olabilecek tiroid hormonu salgılanmasını artırabilecek ilaçlar | |
| Amiodaron İyodür (iyot içeren dahil) Radyografik kontrast maddeleri) |
Farmakolojik miktarlarda iyodür ve ilaçlar
iyodür, ötiroid hastalarında hipertiroidizme neden olabilir Grave hastalığı daha önce antitiroid ilaçları ile tedavi edildi veya tiroid özerkliği olan ötiroid hastalarında (ör., çok modlu guatr veya hiper fonksiyonlu tiroid adenomu). Hipertiroidizm birkaç hafta içinde gelişebilir ve olabilir tedavinin kesilmesinden sonra birkaç ay devam eder. Amiodaron neden olarak hipertiroidizmi indükleyebilir tiroidit. |
| T'yi azaltabilecek ilaçlar4 hipotiroidizme neden olabilecek emilim | |
| Antasitler - Alüminyum ve Magnezyum Hidroksitler - Simetikon Safra Asidi Tutuklayıcıları - Kolestiramin - Kolestipol Kalsiyum Karbonat Katyon Değişim Reçineleri - Kayexalate Demirli Sülfat Orlistat Sukralfat |
Eşzamanlı kullanım, levotiroksinin etkinliğini azaltabilir potansiyel olarak emilimin bağlanması ve geciktirilmesi veya önlenmesi hipotiroidizm ile sonuçlanır. Kalsiyum karbonat bir oluşturabilir levotiroksin ve demir sülfat ile çözünmeyen şelat muhtemelen bir ferrik-tiroksin kompleksi oluşturur. Yönetici bu ajanlardan en az 4 saat arayla levotiroksin. Orlistat ve levotiroksin ile birlikte tedavi edilen hastalar tiroid fonksiyonundaki değişiklikler açısından izlenmelidir. |
| T'yi değiştirebilecek ilaçlar4 ve T3 serum taşınması - ancak FT4 konsantrasyon normal kalır; ve, bu nedenle hasta ötiroid olarak kalır | |
| Serum TBG'sini artırabilecek ilaçlar konsantrasyonu | Serum TBG konsantrasyonunu azaltabilecek ilaçlar |
| Klofibrat Östrojen içeren oral kontraseptifler Östrojenler (sözlü) Eroin / Metadon 5-Florourasil Mitotan Tamoksifen |
Androjenler / Anabolik Steroidler Asparaginaz Glukokortikoidler Yavaş Salınan Nikotinik Asit |
| Protein bağlayıcı yer yer değiştirmeye neden olabilecek ilaçlar | |
| Furosemid (> 80 mg IV) Heparin Hydantoins Steroid Olmayan Antienflamatuar İlaçlar - Fenamatlar - Fenilbutazon Salisilatlar (> 2 g / gün) |
Bu ajanların levotiroksin ile uygulanması ile sonuçlanır
FT'de ilk geçici artış4 Devamlı yönetim. serum T'de bir azalmaya neden olur4 ve normal FT4 ve TSH konsantrasyonlar ve dolayısıyla hastalar kliniktir ötiroid. Salisilatlar T'nin bağlanmasını inhibe eder4 ve T3 TBG'ye ve transtiretin. Serum FT'de ilk artış4 takip edilir FT'nin geri dönüşüyle4 sürekli terapötik ile normal seviyelere serum salisilat konsantrasyonları, ancak toplam T4 seviyeleri olabilir % 30'a kadar azalır. |
| T'yi değiştirebilecek ilaçlar4 ve T3 metabolizma | |
| Hipotiroidizme neden olabilecek hepatik metabolizmayı artırabilecek ilaçlar | |
| Karbamazepin Hydantoins Fenobarbital Rifampin |
Hepatik mikrozomal ilaç metabolize edici enzimin uyarılması
aktivite, hepatik bozulmanın artmasına neden olabilir levotiroksin, artmış levotiroksin ile sonuçlanır Gereksinimler. Fenitoin ve karbamazepin serumu azaltır levotiroksin ve total ve free-T'nin protein bağlanması4 olabilir % 20 ila% 40 oranında azaltılır, ancak çoğu hasta normal serum TSH seviyelerine sahiptir ve klinik olarak ötiroiddir. |
| T'yi azaltabilecek ilaçlar4 5'-deiyodinaz aktivitesi | |
| Amiodaron Beta-adrenerjik antagonistler - (ör., Propranolol> 160 mg / gün) Glukokortikoidler - (ör.Deksametazon> 4 mg / gün) Propiltiyoürasil (PTU) |
Bu enzim inhibitörlerinin uygulanması,
T'nin çevresel dönüşümü4 T3 , T azalmasına yol açar3
seviyeleri. Ancak serum T4 seviyeleri genellikle normaldir ancak olabilir
bazen biraz arttırılır. Tedavi edilen hastalarda
büyük dozlarda propranolol (> 160 mg / gün), T3 ve T4 seviyeleri
biraz değişiyor, TSH seviyeleri normal kalıyor ve hastalar
klinik olarak ötiroid. Eylemlerin olduğuna dikkat edilmelidir
belirli beta-adrenerjik antagonistler ne zaman bozulabilir
hipotiroid hastası ötiroid durumuna dönüştürülür.
Yüksek dozlarda glukokortikoidlerin kısa süreli uygulanması
serum T'yi azaltabilir3 minimum% 30 konsantrasyonlar serum T'deki değişim4 seviyeleri. Ancak, uzun vadeli glukokortikoid tedavisi hafifçe azalmış T ile sonuçlanabilir3 ve T4 TBG üretiminin azalması nedeniyle seviyeler (yukarıya bakınız). |
| Çeşitli | |
| Antikoagülanlar (oral) - Kumarin Türevleri - Bağımsız Türevler |
Tiroid hormonlarının katabolizmasını arttırdığı görülmektedir K vitaminine bağlı pıhtılaşma faktörleri, böylece oral antikoagülanların antikoagülan aktivitesi. Eşzamanlı kullanım bu ajanların pıhtılaşmadaki ompensatory artışlarını bozar faktör sentezi. Protrombin zamanı dikkatli olmalıdır levotiroksin ve oral alan hastalarda izlenir antikoagülanlar ve antikoagülan tedavi dozu ayarlandı buna göre. |
| Antidepresanlar - Trisiklik (ör., Amitriptilin) - Tetrasiklikler (ör., Maprotilin) - Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri (SSRI'lar; ör., Sertralin) |
Tri / tetrasiklik antidepresanların eşzamanlı kullanımı ve
levotiroksin terapötik ve toksik etkileri artırabilir muhtemelen reseptör duyarlılığının artması nedeniyle her iki ilacın katekolaminlere. Toksik etkiler artmış riski içerebilir kardiyak aritmiler ve CNS stimülasyonu; etki başlangıcı trisiklik hızlandırılabilir. Sertralin uygulaması levotiroksin üzerinde stabilize olan hastalar artabilir levotiroksin gereksinimleri. |
| Antidiyabetik Ajanlar - Biguanides - Meglitinidler - Sülfonilüreler - Tiazolididionlar - İnsülin |
Antidiyabetik veya insülin tedavisine levotiroksin ilavesi
antidiyabetik ajan veya insülinin artmasına neden olabilir
Gereksinimler. Diyabetik kontrolün dikkatle izlenmesi özellikle tiroid tedavisi başladığında önerilir değişti veya durduruldu. |
| Kardiyak Glikozitler | Serum digitalis glikozit seviyeleri azaltılabilir hipertiroidizm veya hipotiroid hastası dönüştürüldüğünde ötiroid durumuna. Digitalis'in terapötik etkisi glikozitler azaltılabilir. |
| Sitokinler - İnterferon-α - İnterlökin-2 |
İnterferon-α ile tedavi,
% 20 oranında antitiroid mikrozomal antikorlarının geliştirilmesi hastalar ve bazılarının geçici hipotiroidizmi vardır hipertiroidizm veya her ikisi. Antitiroid hastalarına tedaviden önceki antikorlar tiroid için daha yüksek risk altındadır tedavi sırasında işlev bozukluğu. Interleukin-2 olmuştur % 20 oranında geçici ağrısız tiroidit ile ilişkili hastalar. İnterferon-β ve -γ'nın neden olduğu bildirilmemiştir tiroid fonksiyon bozukluğu. |
| Büyüme Hormonlar - Somatrem - Somatropin |
Büyüme hormonları ile tiroid hormonlarının aşırı kullanımı
epifiz kapanmasını hızlandırabilir. Ancak, tedavi edilmedi
hipotiroidizm büyüme tepkisine müdahale edebilir büyüme hormonu. |
| Ketamin | Eşzamanlı kullanım belirgin hipertansiyon ve üretebilir
taşikardi; alan hastalara temkinli uygulama tiroid hormon tedavisi önerilir. |
| Metilksantin Bronkodilatörler - (ör., Teofilin) |
Hipotiroidde azalmış teofilin klerensi oluşabilir
hastalar; ötiroid durumunda klerens normale döner elde edilir. |
| Radyografik Temsilciler | Tiroid hormonları alımını azaltabilir 123BEN, 131Ben ve 99mTc. |
| Sempatomimetikler | Eşzamanlı kullanım sempatomimetiklerin etkilerini artırabilir veya tiroid hormonu. Tiroid hormonları riski artırabilir sempatomimetik ajanlar olduğunda koroner yetmezlik koroner arter hastalığı olan hastalara uygulanır. |
| Kloral Hidrat Diazepam Etionamid Lovastatin Metoklopramid 6-Merkaptopurin Nitroprusside Para-aminosalisilat sodyum Perfenazin Resorsinol (aşırı topikal kullanım) Tiazid Diüretikleri |
Bu ajanlar tiroid hormonu ve ile ilişkilendirilmiştir / veya çeşitli mekanizmalarla TSH seviyesi değişiklikleri. |
Oral Antikoagülanlar
Levotiroksin oral antikoagülan tedaviye yanıtı arttırır. Bu nedenle, dozda bir azalma antikoagülanın hipotiroid durumunun düzeltilmesi veya LEVOXYL olması durumunda garanti edilebilir doz arttırılır. Protrombin zamanı uygun ve zamanında izin vermek için yakından izlenmelidir dozaj ayarlamaları (bkz. Tablo 2).
Digitalis Glikozitler
Digitalis glikozitlerin terapötik etkileri levotiroksin ile azaltılabilir. Serum digitalis hipotiroid hastası ötiroid olduğunda glikozit seviyeleri azaltılabilir ve bu da aşağıdakileri gerektirir digitalis glikozitlerin dozunda artış (bkz. Tablo 2).
Kategori A
Hamilelik sırasında levotiroksin sodyum alan kadınlarda yapılan çalışmalar, artmış bir risk göstermemiştir konjenital anormallikler. Bu nedenle, fetal zarar olasılığı uzak görünür. LEVOXYL gerekir hamilelik sırasında kesilmemeli ve hamilelik sırasında teşhis edilen hipotiroidizm olmalıdır derhal tedavi edildi.
Hamilelik sırasında hipotiroidizm, dahil olmak üzere daha yüksek komplikasyon oranı ile ilişkilidir spontan düşük, preeklampsi, ölü doğum ve erken doğum. Anne hipotiroidizmi olabilir fetal ve çocukluk çağı büyümesi ve gelişimi üzerinde olumsuz bir etkiye sahiptir. Hamilelik sırasında serum T4 seviyeler düşebilir ve serum TSH seviyeleri normal aralığın dışındaki değerlere yükselebilir. O zamandan beri LEVOXYL alan hamile kadınlar, serum TSH'deki yükselmeler 4 haftalık gebelik kadar erken ortaya çıkabilir her üç aylık dönemde TSH'lerinin ölçülmesi gerekir. Yüksek serum TSH seviyesi olmalıdır LEVOXYL dozundaki bir artışla düzeltildi. Doğum sonrası TSH seviyeleri benzerdir doğum öncesi değerler, LEVOXYL dozu hemen sonra hamilelik öncesi doza dönmelidir teslimat. Doğumdan 6-8 hafta sonra serum TSH seviyesi alınmalıdır.
Tiroid hormonları plasenta bariyerini kolayca geçmez; ancak, bazı transferler olduğu gibi gerçekleşir athireotik fetüslerin kordon kanındaki seviyelerin yaklaşık üçte biri maternal seviyeler olduğu kanıtlanmıştır. Bununla birlikte, tiroid hormonunun anneden fetüse transferi, içeri girmesini önlemek için yeterli olmayabilir utero hipotiroidizm.
Levotiroksin tedavisi ile ilişkili advers reaksiyonlar öncelikle hipertiroidizmden kaynaklanır terapötik doz aşımı. Aşağıdakileri içerir :
Genel: yorgunluk, iştah artışı, kilo kaybı, ısı intoleransı, ateş, aşırı terleme;
Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, hiperaktivite, sinirlilik, kaygı, sinirlilik, duygusal değişkenlik, uykusuzluk;
Kas-iskelet sistemi: titreme, kas güçsüzlüğü ;
Kardiyak: çarpıntı, taşikardi, aritmiler, artan nabız ve kan basıncı, kalp yetmezliği, anjina, miyokard enfarktüsü, kalp durması ;
Pulmoner: dispne;
GI: ishal, kusma, karın krampları ;
Dermatolojik: saç dökülmesi, kızarma ;
Üreme: adet düzensizlikleri, doğurganlığın bozulması.
Pseudotumor serebri ve kaymış sermaye femoral epifizi alan çocuklarda bildirilmiştir levotiroksin tedavisi. Aşırı tedavi bebeklerde kraniyosinostoz ve erken kapanmasına neden olabilir sonuçta yetişkin yüksekliği zayıflamış çocuklarda epifizler.
Levotiroksin tedavisi kurumu ile nadiren nöbetler bildirilmiştir.
Yetersiz levotiroksin dozu, belirtilerini ve semptomlarını üretecek veya iyileştirmeyecektir hipotiroidizm.
Tiroid ile tedavi edilen hastalarda aktif olmayan bileşenlere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelmiştir hormon ürünleri. Bunlar ürtiker, kaşıntı, deri döküntüsü, kızarma, anjiyoödem, çeşitli GI'yi içerir semptomlar (karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal), ateş, artralji, serum hastalığı ve hırıltı. Levotiroksinin kendisine karşı aşırı duyarlılığın meydana geldiği bilinmemektedir.
Yukarıdaki olaylara ek olarak, ağırlıklı olarak Levoksil tabletleri olduğunda aşağıdakiler rapor edilmiştir su ile alınmadı: boğulma, öğürme, boğazda sıkışmış tablet ve disfaji (bkz HASTA BİLGİLERİ).
Doz aşımı belirtileri ve semptomları hipertiroidizm belirtileridir (bkz ÖNLEMLER ve REKLAM REAKSİYONLARI). Ayrıca, karışıklık ve yönelim bozukluğu meydana gelebilir. Serebral emboli şok, koma ve ölüm bildirildi. Yakalamalar yaklaşık olarak yutulan bir çocukta meydana gelmiştir 20 mg levotiroksin. Semptomlar mutlaka belirgin olmayabilir veya birkaç güne kadar görünmeyebilir levotiroksin sodyum alımından sonra.
Doz aşımı tedavisi
Levotiroksin sodyum dozda azaltılmalı veya belirtileri veya semptomları varsa geçici olarak kesilmelidir aşırı doz meydana gelir.
Akut Masif Doz aşımı
Bu nedenle, hayatı tehdit eden bir acil durum olabilir semptomatik ve destekleyici tedavi derhal uygulanmalıdır. Kontrendike değilse (ör., nöbetler, koma veya tıkaç refleksinin kaybı ile), mide kusma veya mide ile boşaltılmalıdır gastrointestinal emilimi azaltmak için lavaj. Aktif kömür veya kolestiramin de olabilir emilimi azaltmak için kullanılır. Merkezi ve periferik artmış sempatik aktivite tedavi edilebilir B-reseptör antagonistlerini uygulayarak, ör., propranolol (10- üzerinde intravenöz olarak 1 ila 3 mg dakika periyodu veya oral olarak 80 ila 160 mg / gün). Gerektiğinde solunum desteği sağlayın; kontrol konjestif kalp yetmezliği; ateş, hipoglisemi ve sıvı kaybını gerektiği gibi kontrol edin. T'nin dönüşümünü engellemek için glukokortikoidler verilebilir4 T3 Çünkü T.4 yüksek proteindir bağlı, çok az ilaç diyaliz ile uzaklaştırılacaktır.
