Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 01.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Benserazid, Levodopa
Dozaj 100 mg 25 mg: yuvarlak, bikonveks tabletler, her iki tarafta çapraz şekilli bir risk ile hafif Ebru ile pembe renktedir.
Dozaj 200 mg 50 mg: hafif Ebru ile pembe bir PAH ile yuvarlak, düz tabletler. Tabletin her iki tarafında çapraz şeklinde bir risk vardır. Bir tarafta, çapraz şekilli riskin iki bölümünde «B» ve «L» gravürleri vardır.
Parkinson Hastalığı.
İçine.mümkünse, yemeklerden en az 30 dakika önce veya 1 saat sonra.
Tedavi, terapötik bir etki elde edilene kadar, her hasta için dozu kademeli olarak artırarak küçük bir dozla başlar. İlacı aynı anda almak için yüksek dozlardan kaçınmak gerekir.
Aşağıdaki dozaj rejimi talimatları genel kurallar olarak düşünülmelidir.
Daha önce levodopa almayan hastalar için, günde 50 mg levodopa/12,5 mg benserazid 2-4 kez (günde 100-200 mg levodopa/ 25-50 mg benserazid) başlangıç dozu reçete edilir. İyi tolere edilebilirlik ile doz, terapötik etki elde edilene kadar her 3 günde bir 50-100 mg levodopa/ 12,5–25 mg benserazid ile arttırılır.
Daha fazla (birincil sonra) doz seçimi ayda bir kez 1 sıklığı ile gerçekleştirilir. Genellikle terapötik etki, günde 200-400 mg levodopa/ 50-100 mg benserazid alırken zaten not edilir.
Maksimum günlük doz 800 mg levodopa / 200 mg benserazid'dir.
Günlük doz 4 veya daha fazla resepsiyona bölünmelidir. Resepsiyonların sıklığı optimal terapötik etki sağlayacak şekilde dağıtılmalıdır.
İstenmeyen reaksiyonlar ortaya çıktığında, dozu arttırmayı durdurmak veya günlük dozu azaltmak gerekir.
Optimal terapötik etki, kural olarak, 300-800 mg levodopa/ 100-200 mg benserazid alırken elde edilir.
Daha önce levodopa alan hastalar, levodopa/Benserazid-Teva ilacı levodopa kesildikten sonra 12 saat sonra başlanmalıdır.
İlacın dozu, zaten elde edilen terapötik etkiyi korumak için önceki levodopa dozunun yaklaşık %20'sini oluşturmalıdır. Gerekirse, daha önce levodopa almayan hastalar için tarif edilen şemaya göre doz artar.
Daha önce aromatik l-amino asit dekarboksilaz inhibitörü ile kombinasyon halinde levodopa alan hastalarda, levodopa/Benserazid-Teva ilacı, aromatik l-amino asit dekarboksilaz inhibitörü ile kombinasyon halinde levodopa kesildikten sonra 12 saat sonra başlanmalıdır. Zaten elde edilen terapötik etkinliğin azalmasını en aza indirmek için, önceki tedaviyi gece durdurmak ve ertesi sabah levodopa/Benserazid-Teva ilacını almaya başlamak gerekir. Gerekirse, daha önce levodopa almayan hastalar için tarif edilen şemaya göre doz artar.
Daha önce başka antiparkinson ilaçları alan hastalar, levodopa/Benserazid-Teva ilacı almak mümkündür. Levodopa/Benserazid-Teva ilacının terapötik etkisi belirginleştiğinde, tedavi rejimini gözden geçirmek ve alternatif ilacı azaltmak veya tersine çevirmek gerekir.
Özel durumlarda dozlama modları
Şiddetli motor dalgalanmaları yaşayan hastalar, günlük dozu değiştirmeden günde 4 defadan fazla bir günlük doz almanız önerilir.
Yaşlılıkta doz artışı daha yavaş gerçekleşmelidir.
Uygulama deneyimi çocuklarda ve ergenlerde sınırlı.
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde hafif ve orta şiddette doz ayarlaması gerekli değildir.
Korea veya atetoz gibi spontan hareketler ortaya çıktığında tedavinin sonraki aşamalarında dozu azaltmak gerekir.
İlacın uzun süreli kullanımı ile katılaşma ataklarının ortaya çıkması, doz periyodunun sonuna doğru etkinin zayıflaması ve açma-kapama olgusu, dozu azaltarak veya ilacı daha küçük bir dozda, ancak daha sık uygulayarak ortadan kaldırılabilir veya önemli ölçüde azaltılabilir. Daha sonra, tedavinin etkisini arttırmak için dozu tekrar artırabilirsiniz.
CCC tarafından istenmeyen reaksiyonlar ortaya çıktığında dozu azaltmak gerekir.
levodopa, benserazide veya ilacın başka bir bileşenine aşırı duyarlılık,
endokrin sistem organlarının ciddi işlev bozukluğu,
glokom,
şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu,
şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu,
CCC fonksiyonunun ciddi ihlali,
endojen ve eksojen psikozlar,
seçici olmayan MAO inhibitörleri ile eşzamanlı uygulama, Mao tipi A ve Mao tipi B inhibitörlerinin kombinasyonu (seçici olmayan MAO inhibisyonuna eşdeğerdir),
güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmayan doğurganlık çağındaki kadınlar,
gebelik,
emzirme dönemi,
25 yaşına kadar.
İstenmeyen reaksiyonların insidansı aşağıdaki kriterlere göre sınıflandırılır: çok sık — en az %10, çoğu zaman — en az %1 ve daha az %10, bazen — en az %0.1 ve daha az %1, nadiren — en az %0.01 ve daha az %0.1, çok nadiren — tek mesajlar da dahil olmak üzere %0.01'den az.
Hematopoez sistemi tarafında: çok nadiren-hemolitik anemi, geçici lökopeni, trombositopeni.
Sinir sisteminden: genellikle - baş ağrısı, baş dönmesi, konvülsiyonlar, spontan motor bozukluklar (Korea ve atetoz gibi), katılaşma atakları, doz periyodunun sonuna kadar etkinin zayıflaması, açma-kapama fenomeni, huzursuz bacak sendromunun artan tezahürleri, çok nadiren — şiddetli uyuşukluk, ani uyuşukluk atakları.
Ruhsal bozukluklar: nadiren-ajitasyon, anksiyete, depresif ruh hali, uykusuzluk, sanrılar, saldırganlık, depresyon, anoreksiya, ılımlı zevk, kumar için patolojik eğilim, hiperseksüellik, libido artışı, çok nadiren-halüsinasyonlar, geçici oryantasyon bozukluğu.
CCC tarafından: çok nadiren — aritmiler, ortostatik hipotansiyon (ilacın dozunu azalttıktan sonra zayıflar), kan basıncında artış, frekans bilinmemektedir — sıcak basması.
Sindirim sisteminden: çok nadiren-mide bulantısı, kusma, ishal, tat kaybı veya değişiklikler, ağız mukozasının kuruluğu, sıklık bilinmemektedir — gastrointestinal kanama.
Deri ve deri altı dokulardan: nadiren - kaşıntılı cilt, döküntü.
Laboratuvar göstergelerinden: nadiren-hepatik transaminazların aktivitesinde geçici bir artış, alkalin fosfataz, bilirubin konsantrasyonunda bir artış, kandaki üre ve kreatinin artışı, idrar renginde kırmızıya dönüşme, ayakta dururken kararma.
Diğer: sıklık bilinmemektedir-ateşli ateş, aşırı terleme.
Belirtiler: kardiyovasküler sistemden-aritmi, zihinsel alan - karışıklık, uykusuzluk, gastrointestinal sistemden-bulantı ve kusma, patolojik istemsiz hareketler («yan etkiler» bölümünde belirtilen, ancak daha belirgin bir biçimde).
Modifiye salımlı kapsüller (Madopar) alırken® GSS "125") aşırı doz semptomlarının ortaya çıkması, midede aktif maddelerin yavaş emilimi nedeniyle daha sonra ortaya çıkabilir.
Tedavi: hayati fonksiyonları, semptomatik tedaviyi-solunum analeptiklerinin, antiaritmiklerin, uygun durumlarda — nöroleptiklerin atanmasını izlemek gereklidir.
Aktif maddelerin (Madopar) değiştirilmiş salınımı ile dozaj formu kullanıldığında® GSS "125") ilacın daha fazla emilimini önlemelidir.
Levodopa / benserazid, dopamin öncüsü ve aromatik l-amino asitlerin periferik dekarboksilaz inhibitörü içeren kombine bir antiparkinson ilacıdır. Parkinsonizmde, nörotransmitter dopamin yetersiz miktarlarda bazal çekirdeklerde oluşur. Replasman tedavisi, dopaminin doğrudan metabolik öncüsü olan levodopa kullanılarak gerçekleştirilir. Levodopanın çoğu periferik dokularda (bağırsak, karaciğer, böbrekler, kalp, mide) dopamine dönüştürülür, bu da antiparkinson etkisinin gerçekleşmesine katılmaz, çünkü periferik dopamin BBB'YE kötü bir şekilde nüfuz eder ve istenmeyen reaksiyonların çoğundan sorumludur. Levodopa ekstraserebral dekarboksilasyonun bloke edilmesi oldukça arzu edilir. Bu, periferik dokularda dopamin oluşumunu azaltan, dolaylı olarak merkezi sinir sistemine giren levodopa miktarında bir artışa yol açan, aromatik l-amino asitlerin periferik dekarboksilaz inhibitörü olan levodopa ve benserazidin eşzamanlı olarak uygulanmasıyla elde edilir — bir yandan ve levodopa istenmeyen reaksiyonların tezahürlerini azaltmak için-diğer yandan. Bu maddelerin 4:1 oranında kombinasyonu, yüksek dozlarda levodopa ile aynı etkiye sahiptir
Emme. Levodopa ve benserazid esas olarak ince bağırsağın üst kısımlarında emilir. Tmax Yutulduğunda yaklaşık 1 H. AUC ve Cmax alınan doza orantılı olarak. Emme, mide içeriğinin tahliye hızına ve intragastrik pH değerlerine bağlıdır. Midede yiyecek bulunması emilimi yavaşlatır. Normal bir yemekten sonra levodopa uygularken Cmax levodopa plazmada %30 daha küçüktür ve daha sonra elde edilir. Emme derecesi %15 azalır. Büyük miktarlarda ince bağırsak, karaciğer ve böbreklerde bulunur, sadece yaklaşık %1-3 beyne nüfuz eder. T1/2 - 3 saat.
Dağıtım. Levodopa, BBB'Yİ doymuş bir ulaşım sistemi aracılığıyla geçirir. O plazma proteinler ile ilişkili değil. Vd - 57 l. beyin omurilik sıvısındaki levodopa AUC, plazmanın %12'sidir.
Levodopadan farklı olarak, benserazid BBB'YE nüfuz etmez. Esas olarak böbreklerde, akciğerlerde, ince bağırsakta ve karaciğerde birikir ve plasental bariyere nüfuz eder.
Metabolizma. Levodopa esas olarak iki ana (dekarboksilasyon ve o-metilasyon) ve iki ek yolla (transaminasyon ve oksidasyon) metabolize edilir. Aromatik l-amino asitlerin dekarboksilazı levodopayı dopamine dönüştürür. Bu değişim yolunun ana son ürünleri homovanilin ve dihidroksifenilasetik asitlerdir. Katekol-o-metil transferaz, 3-o-metildopa oluşturmak üzere levodopa metilasyonunu yapar. T1/2 bu ana metabolit 15 h'dir ve ilacın terapötik dozlarını alan hastalarda birikimi vardır. Azalmış periferik decarboxylation levodopa, eğer son ile birlikte uygulandığında бенсеразидом, neden olur, daha yüksek plazma konsantrasyonları, levodopa ve 3-o-metildopa ve daha düşük konsantrasyonları katekolaminler (dopamin, noradrenalin) ve фенолкарбоксильных asitleri (гомованилиновая asit, дигидрофенилуксусная asit). Bağırsak ve karaciğer mukozasında benserazid, trihidroksibenzilhidrazin oluşturmak üzere hidroksile edilir. Bu metabolit, aromatik l-amino asit dekarboksilazın güçlü bir inhibitörüdür.
Atılım. Aromatik L-amino asit T dekarboksilazın periferik inhibisyonunun arka planına karşı1/2 levodopa 1.5 hayır. levodopa'nın plazmadan temizlenmesi 430 ml / dakikadır. Metabolitler esas olarak böbrekler (64%) ve daha az ölçüde — bağırsak (24%) tarafından atılır.
Kümülasyon. Levodopa'nın benserazid ile kombinasyon halinde mutlak kümülasyonu ortalama %98'dir (%74 ila %112).
Özel hasta gruplarında farmakokinetik
Böbrek yetmezliği. Değişmemiş levodopa/benserazidin %10'undan azı böbrekler tarafından atılır, bu nedenle hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar doz ayarına ihtiyaç duymazlar.
Parkinson hastalığı olan yaşlı hastalarda (65-78 yaş). T1/2 ve levodopa AUC'LERİ %25 artar, bu da klinik olarak anlamlı bir değişiklik değildir.
Farmakokinetik etkileşimler
Triheksifenidil (m-holinoblokator) eşzamanlı kullanımı ile, levodopa emiliminde değil, hızda bir azalma vardır.
Demir sülfat C azaltırmax ve levodopa AUC %30-50, bu değişiklikler bazı durumlarda klinik olarak önemlidir.
Antasitler ile eşzamanlı uygulama ile levodopa/benserazid emme derecesi 32 % azalır.
Metoklopramid levodopa emme oranını arttırır.
Farmakodinamik etkileşimler
Nöroleptikler, opioidler ve reserpin içeren antihipertansif ilaçlar levodopa/benserazidin etkisini inhibe eder. Gerekirse, bu ilaçların en düşük dozlarını kullanın.
Eşzamanlı uygulama ile, piridoksin levodopa/benserazidin antiparkinson etkisini azaltabilir.
Levodopa / benserazid, seçici olmayan MAO inhibitörleri ile kullanılmamalıdır. Geri dönüşümsüz seçici olmayan MAO inhibitörleri alan hastalarda levodopa/benserazid kullanmak gerekirse, Mao inhibitörünün kesilmesinden önce, en az 2 hafta geçmelidir. Seçici olmayan bir MAO inhibitörü (örneğin, tranilsipromin) için levodopa/benserazid kullanımı, hipertansif bir krize neden olabilir.
Seçici Mao tipi B inhibitörleri (selegilin, rasagilin dahil) ve seçici Mao tipi a inhibitörleri (moklobemid) levodopa/benserazid ile tedavinin arka planına karşı kullanılabilir. Bazı durumlarda, selegilin tehlikeli bir etkileşime neden olmadan levodopa/benserazid etkisini artırabilir. Bu durumda, terapötik etkinlik ve tolere edilebilirlik açısından hastanın bireysel ihtiyacına göre levodopa/benserazid dozunun ayarlanması önerilir.
Seçici Mao tip B inhibitörleri ve seçici Mao tip A inhibitörleri kombinasyonu, seçici olmayan bir MAO inhibitörü almaya eşdeğerdir, bu nedenle benzer bir kombinasyon levodopa/benserazid ile kullanılmamalıdır.
Levodopa/benserazid ile tedavinin arka planına karşı antihipertansif ilaçların kullanılması gerekiyorsa, ortostatik hipotansiyon olasılığını dikkate almak gerekir.
Levodopa / benserazid, sempatomimetiklerin (epinefrin, norepinefrin, izoproterenol, amfetamin) etkisini güçlendirir, bu nedenle benzer bir ilaç kombinasyonu kullanılmamalıdır. Eşzamanlı alım hala gerekliyse, CCC durumunu dikkatlice izlemeli ve gerekirse sempatomimetik dozunu azaltmalıdır.
Diğer antiparkinson ilaçları (antikolinerjik ilaçlar, amantadin, dopamin reseptör agonistleri) ile levodopa/benserazid kullanmak mümkündür, ancak sadece arzu edilen değil, aynı zamanda istenmeyen etkiler de artabilir. Levodopa/benserazid veya başka bir ilacın dozunu azaltmak gerekebilir. Levodopa/benserazidin katekol-o-metiltransferaz inhibitörü ile eşzamanlı kullanımı ile levodopa/benserazid dozunun azaltılması gerekebilir.
Halotan anestezi sırasında levodopa/benserazid alan hasta kan basıncında ve aritmilerde dalgalanmalar yaşayabileceğinden, ameliyattan 12-48 saat önce ilacı iptal etmek gereklidir.
Protein açısından zengin gıdalar levodopa/benserazidin terapötik etkisini azaltabilir.
Levodopa / benserazid, katekolaminler, kreatinin, ürik asit, glikoz, alkalin fosfataz, bilirubin laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Kandaki üre ve kreatinin konsantrasyonundaki artış, glukoz oksidaz yöntemini kullanırken idrardaki glikoza yanlış negatif reaksiyon, Coombs örneğinin yanlış pozitif sonucu belirlenebilir.
- Antiparkinson kombine ajan (dopamin öncüsü dekarboksilaz aromatik l-amino asitler periferik inhibitörü) [kombinasyonlarda Dopaminomimetikler]
- Antiparkinson kombine ajan (dopamin öncüsü dekarboksilaz aromatik l-amino asitler periferik inhibitörü) [kombinasyonlarda Antiparkinson ajanlar]
Kuru bir yerde, 25 °C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta.
Çocukların ulaşamayacağı bir yerde.
Levodopa/Benserazid-Teva ilacının raf ömrü2 года.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
Haplar | 1 tablo. |
aktif maddeler: | |
levodopa | 100/200 mg |
benserazide | 25/50 mg |
karşılık gelen benserazid hidroklorür - 28.5 / 57 mg | |
yardımcı maddeler: mannitol — 89,15/178,3 mg, МКЦ — 4,95/9,9 mg, pregelatinized mısır nişastası — 18,7/37,4 mg, kalsiyum hidrojen fosfat (susuz) — 7,97/15,94 mg, povidon K25 11/22 mg, crospovidon m (A tipi) — 8,25/16,5 mg, kolloidal silisyum dioksit — 0,71/1,42 mg, demir oksit kırmızı (Е172) — 0,27/0,54 mg, magnezyum stearat — 5,5/11 mg |
Tabletler 100 mg 25 mg, 200 mg 50 mg. 20, 30, 50, 60 veya 100 tablolarına göre. silika jel içeren vidalı bir polipropilen kapaklı HDPE şişesinde ve ilk açma kontrol sistemi ile donatılmıştır. 1 fl. bir karton pakete yerleştirilir.
İlaç levodopa / Benserazid-Teva gebelikte kontrendikedir ve doğum kontrolü güvenilir yöntemler kullanmayan doğurganlık çağındaki kadınlar. Hamilelik şüphesi varsa, ilaç derhal kesilmelidir.
İlacın alınması gerekiyorsa, emzirme kesilmelidir, çünkü çocukta iskelet gelişiminin ihlallerini dışlamak imkansızdır.
Reçeteyle.
NPS-RU-00013-DOK-PHARM-23072016
Tedavinin ilk aşamasında mümkün olan gastrointestinal sistemden gelen istenmeyen reaksiyonlar, levodopa/Benserazid-Teva ilacının az miktarda yiyecek veya sıvı ile alınması ve dozda daha yavaş bir artış olması durumunda büyük ölçüde ortadan kaldırılır. İyatrojenik ekstrapiramidal sendrom ve Hentington koresi tedavisinde levodopa/Benserazid-Teva kullanılması önerilmez.
Gastrointestinal ülser, konvülsiyonlar ve osteomalazi hakkında bilgi öyküsü olan hastalarda, ilgili göstergelerin düzenli olarak izlenmesi gerekir. Tedavi sırasında karaciğer, böbrek, kan formülü parametreleri izlenmelidir. Koroner arter hastalığı, miyokard enfarktüsü, kalp ritmi bozukluğu öyküsü olan hastalarda düzenli olarak EKG kontrolü yapılmalıdır.
Ortostatik hipotansiyon öyküsü olan hastalar, özellikle tedavinin başlangıcında bir doktor gözetiminde olmalıdır.
Diabetes mellituslu hastalar sıklıkla kandaki glikoz konsantrasyonunu izlemeli ve oral hipoglisemik ilaçların dozunu ayarlamalıdır.
Levodopa/Benserazid-Teva ilacı kullanıldığında, ani uyku vakaları bildirilmiştir. Hastalar Olası ani uykuya dalma konusunda bilgilendirilmelidir.
İlaç levodopa / Benserazid-Teva kullanırken malign melanom riski artar, bu nedenle malign melanomlu hastalarda ilacın kullanımı, KDV. tarih, tavsiye edilmez. İlacın kullanımı levodopa / Benserazid-Teva, özellikle yüksek dozlarda, kompulsif bozukluk riskini artırır.
Genel anesteziden önce, levodopa/Benserazid-Teva ilacı mümkün olduğunca uzun süre uygulanmalıdır. İstisna halotan anestezisidir. Halotan anestezi sırasında ilacı alan hasta kan basıncında ve aritmilerde dalgalanmalar yaşayabileceğinden, ilacın alınması ameliyattan 12-24 saat önce iptal edilmelidir. Ameliyattan sonra tedavi devam eder ve dozu kademeli olarak arttırır.
Levodopa/Benserazid-Teva ilacı keskin bir şekilde iptal edilemez. İlacın ani geri çekilmesi, yaşamı tehdit eden bir form alabilen yoksunluk sendromuna (ateş, kas sertliği ve olası zihinsel değişiklikler ve serumdaki CK aktivitesinde bir artış) veya akinetik krizlere yol açabilir. Bu tür semptomlar ortaya çıktığında, hasta bir doktorun gözetiminde olmalıdır (gerekirse hastaneye yatırılmalıdır) ve levodopa/Benserazid-Teva ilacının yeniden kullanımını içerebilecek uygun tedaviyi almalıdır.
Depresyon altta yatan hastalığın klinik bir belirtisi olabilir (parkinsonizm) ve levodopa/Benserazid-Teva ile tedavinin arka planına karşı da ortaya çıkabilir. Bu tür hastalar, psişik istenmeyen reaksiyonları zamanında tespit etmek için bir doktor gözetiminde olmalıdır.
Parkinson hastalığı olan bazı hastalarda, doktorun tavsiyelerine ve terapötik dozlarda önemli bir artışa rağmen, ilacın artan dozlarının kontrolsüz kullanımı sonucu davranışsal ve bilişsel bozuklukların ortaya çıkması kaydedildi.
25 yaşın altındaki levodopa/Benserazid-Teva uygulama deneyimi sınırlıdır.
Ulaşım yönetimi ve makine ile çalışma yeteneği üzerindeki etkisi. Aşırı gündüz uykululuk veya ani uyku atakları yaşayan hastalar, araba sürmeyi veya teknikle çalışmayı bırakmalıdır. Levodopa/Benserazid-Teva ile tedavi sırasında bu semptomların ortaya çıkması durumunda, dozu azaltma veya tedavinin kesilmesini düşünmelisiniz.
N04BA Dopa ve türevleri
- G20 Parkinson Hastalığı