Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 15.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
Alkaftadin içeren topikal oftalmik çözelti,% 0.25 (2.5 mg / mL).
Depolama ve Taşıma
LASTACAFT® (alkadin oftalmik çözelti) % 0.25 a ile opak, beyaz düşük yoğunluklu bir polietilen şişede verilir beyaz polipropilen kapak.
5 mL şişede 3 mL doldurun NDC 0023-4290-03
Depolama
15 ° -25 ° C'de (59 ° -77 ° F) saklayın.
Üretici: Allergan Inc. ABD Revize Edildi: Eylül 2015.
LASTACAFT® bir H1 histamindir reseptör antagonisti ile ilişkili kaşıntıların önlenmesi için endikedir alerjik konjonktivit.
Günde bir kez her göze bir damla yerleştirin. 1'den fazla ise topikal oftalmik tıbbi ürün kullanılıyor, her biri olmalı en az 5 dakika arayla uygulanır.
LASTACAFT® hastalarında kontrendikedir üründeki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılık.
UYARILAR
Bir parçası olarak dahil ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Göz Yaralanması ve Kirlenme Potansiyeli
Göz yaralanmasını ve damlalığın kontaminasyonunu en aza indirmek için uç ve çözelti, göz kapaklarına veya çevresine dokunmamaya dikkat edilmelidir şişenin damlalık ucu olan alanlar. Değilse şişeyi sıkıca kapalı tutun kullanımda.
Lens Kullanımı ile İletişime Geçin
Hastalara kontakt lens takmamaları tavsiye edilmelidir gözleri kırmızı.
LASTACAFT® teması tedavi etmek için kullanılmamalıdır lensle ilgili tahriş.
LASTACAFT® bu sırada aşılanmamalıdır kontakt lens takıyor. Damlatmadan önce kontakt lensleri çıkarın LASTACAFT®. LASTACAFT®, benzalkonyumdaki koruyucu klorür, yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir. Lensler yeniden yerleştirilebilir LASTACAFT® uygulamasını takiben 10 dakika sonra.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Alkaftadin, Ames'de mutajenik veya genotoksik değildi test, fare lenfoma deneyi veya fare mikronükleus deneyi.
Alcaftadine'ın doğurganlığı üzerinde hiçbir etkisi olmadığı bulunmuştur 20 mg / kg / gün'e kadar oral dozlarda erkek ve dişi sıçanlar (yaklaşık 200 kez) önerilen insan oküler dozunda plazma maruziyeti).
Belirli Popülasyonlarda Kullanın
Gebelik
Gebelik Kategorisi B. Üreme çalışmaları sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan, bozulmuş dişi kanıtı göstermedi alcaftadine bağlı fetüse üreme veya zarar verme. Sıçanlarda oral dozlar ve sırasıyla 20 ve 80 mg / kg / gün tavşanlarda plazma maruziyet seviyeleri üretilmiştir önerilen insanda plazma maruziyetinin yaklaşık 200 ve 9000 katı oküler doz. Bununla birlikte, yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile kadınlar. Çünkü hayvan üreme çalışmaları her zaman öngörücü değildir insan tepkisi, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça kullanılmalıdır gerekli.
Hemşirelik Anneler
Bu ilacın insana atılıp atılmadığı bilinmemektedir süt. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için dikkatli olunmalıdır emziren bir kadına LASTACAFT® uygulandığında uygulanır.
Pediatrik Kullanım
Aşağıdaki pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik 2 yaş belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Güvenlik veya etkililikte genel bir fark yoktu yaşlı ve genç denekler arasında gözlenir.
YAN ETKİLER
Çünkü klinik araştırmalar yaygın olarak yapılmaktadır değişen durumlar, a'nın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları ilaç, bir başkasının klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ilaç ve klinik uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.
Klinik Çalışmalar Deneyimi
En sık görülen oküler advers reaksiyonlar LASTACAFT® ile tedavi edilen gözlerin% 4'ünden azı göz tahrişiydi damlatma, göz kızarıklığı ve göz kaşıntısı üzerine yanma ve / veya batma.
Oküler Olmayan Advers Reaksiyonlar
En sık görülen oküler olmayan advers reaksiyonlar LASTACAFT® ile tedavi edilen gözlü deneklerin% 3'ünden daha azı vardı nazofarenjit ve baş ağrısı. Bu olayların bazıları benzerdi altta yatan hastalık inceleniyor.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Aşağıdaki advers reaksiyonlar tanımlanmıştır klinik uygulamada LASTACAFT®'ın pazarlama sonrası kullanımı sırasında. Çünkü tahmin edilemeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edilirler frekans yapılamaz. Bu reaksiyonlar göz akıntısı, göz şişmesi, içerir göz kapağı eritemi, göz kapağı ödemi, lakrimasyon arttı, görme bulanık yüzün şişmesi veya alerjik dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları dermatit ve uyku hali.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilgi verilmedi.
Gebelik Kategorisi B. Üreme çalışmaları sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan, bozulmuş dişi kanıtı göstermedi alcaftadine bağlı fetüse üreme veya zarar verme. Sıçanlarda oral dozlar ve sırasıyla 20 ve 80 mg / kg / gün tavşanlarda plazma maruziyet seviyeleri üretilmiştir önerilen insanda plazma maruziyetinin yaklaşık 200 ve 9000 katı oküler doz. Bununla birlikte, yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile kadınlar. Çünkü hayvan üreme çalışmaları her zaman öngörücü değildir insan tepkisi, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça kullanılmalıdır gerekli.
Çünkü klinik araştırmalar yaygın olarak yapılmaktadır değişen durumlar, a'nın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları ilaç, bir başkasının klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ilaç ve klinik uygulamada gözlenen oranları yansıtmayabilir.
Klinik Çalışmalar Deneyimi
En sık görülen oküler advers reaksiyonlar LASTACAFT® ile tedavi edilen gözlerin% 4'ünden azı göz tahrişiydi damlatma, göz kızarıklığı ve göz kaşıntısı üzerine yanma ve / veya batma.
Oküler Olmayan Advers Reaksiyonlar
En sık görülen oküler olmayan advers reaksiyonlar LASTACAFT® ile tedavi edilen gözlü deneklerin% 3'ünden daha azı vardı nazofarenjit ve baş ağrısı. Bu olayların bazıları benzerdi altta yatan hastalık inceleniyor.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Aşağıdaki advers reaksiyonlar tanımlanmıştır klinik uygulamada LASTACAFT®'ın pazarlama sonrası kullanımı sırasında. Çünkü tahmin edilemeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edilirler frekans yapılamaz. Bu reaksiyonlar göz akıntısı, göz şişmesi, içerir göz kapağı eritemi, göz kapağı ödemi, lakrimasyon arttı, görme bulanık yüzün şişmesi veya alerjik dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları dermatit ve uyku hali.
Bilgi verilmedi.
Emilim
İkili topikalin ardından alkaftadin oftalmik çözeltinin oküler uygulaması,% 0.25, ortalama plazma Alkaftadin Cmax değeri yaklaşık 60 pg / mL idi ve medyan Tmax meydana geldi 15 dakika. Alkaftadin plazma konsantrasyonları alt sınırın altındaydı dozlamadan 3 saat sonra niceleme (10 pg / mL). Aktifin ortalama Cmax değeri karboksilik asit metaboliti yaklaşık 3 ng / mL idi ve 1 saatte meydana geldi dozlamadan sonra. Karboksilik asit metabolitinin plazma konsantrasyonları vardı dozlamadan 12 saat sonra alt miktar sınırının (100 pg / mL) altında. Sistemik birikim veya plazma maruziyetinde değişiklik belirtisi yoktu günlük topikal oküler sonrası alcaftadine veya aktif metabolitin yönetim.
Dağıtım
Protein bağlanması alcaftadine ve aktif metabolit sırasıyla% 39.2 ve% 62.7'dir.
Metabolizma
Alkaftadin metabolizması aktif karboksilik aside CYP450 olmayan sitosolik enzimler aracılık eder metabolit. İn vitro çalışmalar ne alcaftadine ne de karboksilik olduğunu gösterdi asit metaboliti, büyük CYP450 enzimleri tarafından katalize edilen reaksiyonları önemli ölçüde inhibe eder.
Boşaltım
Eliminasyon yarılanma ömrü karboksilik asit metaboliti topikalden yaklaşık 2 saat sonra gelir oküler uygulama. Oral uygulamasını takiben verilere dayanmaktadır alcaftadine, karboksilik asit metaboliti öncelikle değişmeden elimine edilir idrarda.
However, we will provide data for each active ingredient