Lanzedin

LANZEDİN® i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Lansoprazol veya kapsülün içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı önceden herhangi bir alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, • Atazanavir içeren ilaçlar (HIV tedavisi için) kullanıyorsanız LANZEDİN® i kullanmayınız. LANZEDİN® i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Ciddi karaciğer hastalığınız var ise (doz ayarlamasına gerek duyabilirsiniz.), • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, • Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, • Kanda düşük magnezyum seviyeniz varsa, • Tedavi sırasında ishaliniz olursa. LANZEDİN® ile gastrik ülser tedavisine başlanmadan önce kötü huylu mide kanseri olasılığı açısından değerlendirilme yapılmalıdır. Özellikle bir yıldan fazla süredir lansoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü kullanıyorsanız, kalça, el bileği ya da omurgada kırık riskinizde hafif bir artış olabilir. Eğer osteoporozunuz (kemik erimesi ve zayıflaması) varsa veya kortikosteroid adı verilen ilaçlardan (osteoporoz riskini artırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalara sekonder (ikincil) olarak kanda endokrin (hormonal) tümörlerin teşhis edilmesinde kullanılan belirteçlerden biri kromogranin A (CgA) düzeylerini artırmaktadır. Artmış CgA düzeyi nöroendokrin tümörler (hormonal sistem ile sinir sistemi arasında yer alan kanserler) için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Bu durumu ortadan kaldırmak için lansoprazol tedavisine ara verilmeli ve test aynı laboratuvarda tekrar edilmelidir.. LANZEDİN® mide-barsak yolunda, vücutta normalde de var olan bazı bakterilerin sayısını ve dolayısıyla enfeksiyon riskini artırabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LANZEDİN® in yiyecek ve içecek ile kullanılması LANZEDİN®, aç karnına alınmalıdır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik sırasında LANZEDİN® i kullanmanız önerilmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde LANZEDİN® i kullanmanız önerilmemektedir. Araç ve makine kullanımı LANZEDİN® kullanırken baş dönmesi, yorgunluk, hastalık hali, baş ağrısı veya görüşünüzle ilgili problemler yaşayabilirsiniz. Bu durumda araç veya makine kullanmayınız. LANZEDİN® in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler LANZEDİN® sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.. LANZEDİN® mannitol içerdiğinden hafif derecede laksatif (bağırsak yumuşatıcı) etkisi olabilir. Bu tıbbi ürün her kapsülde 1 mmol (23 mg) den daha az sodyum ihtiva eder; sodyuma bağlı herhangi bir etki beklenmez. LANZEDİN® sodyum metil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı LANZEDİN® kullanımından etkilenebilecek ilaçlar aşağıda belirtilmektedir. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz: • Atazanavir (HIV tedavisinde kullanılır) • Teofilin (astım gibi akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılır) • Ketokonazol, itrakonazol, rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır) • Digoksin (kalp rahatsızlıkları tedavisinde kullanılır) • Takrolimus (organ reddini engellemek için kullanılır) • Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik problemlerin tedavisinde kullanılır) • St John s wort (Hypericum perforatum, binbirdelik otu) (hafif şiddette depresyonların tedavisinde kullanılır) • Antasitler (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır) • Sükralfat (ülser tedavisinde kullanılır) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Tüm ilaçlar gibi, LANZEDİN® in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. LANZEDİN® kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir. Yaygın görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) • Baş ağrısı • Baş dönmesi • Bulantı • İshal • Karın ağrısı • Kabızlık • Kusma • Gaz • Ağız veya boğazın kuruması • Karaciğer enzim seviyelerinde artış • Kurdeşen • Kaşıntı • Kızarıklık • Yorgunluk Yaygın olmayan yan etkiler (Tedavi edilen 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir) • Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma) • Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofili) • Beyaz kan hücrelerinde (lökopeni) hafif azalma; • Depresyon • Eklem ağrısı • Kas ağrısı • Kalça, el bileği ya da omurgada kırık • Ödem Seyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir) • Kansızlık • Uykusuzluk • Hayal görme • Zihin karışıklığı • Huzursuzluk • Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) • Uyuşma • Uykululuk hali • Titreme • Görme bozuklukları • Dil iltihabı • Yemek borusu kandidiyazı (Bir tür mantar hastalığı) • Pankreas iltihabı • Tat alma bozuklukları • Karaciğer iltihabı • Sarılık • Nokta şeklindeki deri altı kanamaları • Cilt içinde kanamayla karakterize bir durum • Saç kaybı • Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu) • Işıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma, acı duyma durumu • İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı • Erkekte meme büyümesi • Ateş • Aşırı terleme • Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme • İştahsızlık • Cinsel güçsüzlük • Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem) Çok seyrek görülen yan etkiler (Tedavi edilen 10000 hastanın birinden fazla görülebilir) • Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) • Pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde azalma) • Kolit (kalın bağırsak iltihabı) • Ağız içinde iltihap • Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) • Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) • Anafilaktik şok (ani aşırı duyarlılık tepkisi) • Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin seviyelerinde artış • Hiponatremi (kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi) Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) • Hipomagnezemi (kanda magnezyum düzeyinin normalin altına düşmesi) Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Farmakoterapötik grubu: Proton pompası inhibitörleri ATC kodu: A02BC03 Lansoprazol, bir gastrik proton pompası inhibitörüdür. Mide pariyetal hücrelerinin H+/K+-ATPaz enziminin aktivasyonunu inhibe ederek gastrik asit oluşumunun son basamağını engeller. İnhibisyon doza bağlı ve geri dönüşlüdür, hem bazal hem de uyarılmış gastrik asit sekresyonunu etkiler. Lansoprazol pariyetal hücrelerde konsantre halde bulunur ve asidik ortamlarında aktif hale gelir. Bunun üzerine enzim aktivitesinin inhibisyonuna neden olan H+/K+-ATPaz enziminin sülfidril grubu ile reaksiyona girer. Gastrik asit sekresyonu üzerine etkisi Lansoprazol selektif bir pariyetal hücre proton pompası inhibitörüdür. Lansoprazolün tek oral dozu pentagastrin-uyarılmış mide asidi sekresyonunu %80 e yakın inhibe eder. Yedi gün süreyle tekrarlanan günlük uygulamadan sonra gastrik asit sekresyonunda yaklaşık %90 inhibisyon oluşturur. Mide asidinin bazal sekresyonu üzerinde karşılıklı bir etkisi vardır. 30 mg tek doz bazal sekresyonu %70 e kadar indirir ve hastanın semptomları ilk dozdan itibaren düzenli olarak rahatlar. Sekiz günlük tekrarlayan uygulama sonucunda azalma yaklaşık %85 tir. Semptomların hızlı rahatlaması günlük tek kapsül (30 mg) ile elde edilir ve duodenal ülserli hastaların çoğu 2 hafta içinde, gastrik ülser ve reflü özofajiti olan hastaların çoğu 4 hafta içinde iyileşir. Lansoprazol gastrik asiditeyi azaltarak uygun antibiyotiğin H.pylori ye karşı etkin olabileceği ortamı oluşturur. Lansoprazol dahil, herhangi bir sebepten dolayı azalan gastrik asidite gastrointestinal sistemde normal olarak var olan bakterilerin sayısında artışa neden olur. Proton pompası inhibitörleri ile tedavi Salmonella ve Camphylobacter ve muhtemelen ayrıca hastanede yatan hastalarda Clostridium difficile gibi gastrointestinal enfeksiyonların riskini az da olsa artırabilir.