Kompozisyon:
Uygulama:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 31.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Lac-Hydrin® (amonyum laktat) Losyon,% 12 225g (NDC 0072-5712-08) plastik şişe ve 400g (NDC 0072-5712-14) plastik şişe içinde mevcuttur.
Kontrollü oda sıcaklığında 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F) saklayın.
Üretici: Bristol-Myers Squibb Co. Princeton, NJ 08543 AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ. tarafından: Contract Pharmaceuticals Limited Niagara Buffalo, NY 14213 ABD. FDA revizyon tarihi: 11/9/2007
Lac-Hydrin (laktik asit) kuru, pullu cilt (xerosis) ve ichthyosis vulgaris tedavisi ve bu durumlarla ilişkili kaşıntıların geçici olarak giderilmesi için endikedir.
İyi salla. Etkilenen bölgelere uygulayın ve iyice ovalayın. Günde iki kez veya bir doktor tarafından belirtildiği şekilde kullanın.
Lac-Hydrin (laktik asit) Losyon, etiket bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Lac-Hydrin (amonyum laktat) ile tedavi edilen cildin bölgelerine güneşe maruz kalma Losyon,% 12 en aza indirilmeli veya kaçınılmalıdır (bkz ÖNLEMLER). Aşırı duyarlılık gözlenirse Lac-Hydrin (laktik asit) Losyonu kullanımı kesilmelidir.
ÖNLEMLER
Genel
Yalnızca harici kullanım içindir. Çatlaklar, erozyonlar ile cilde uygulandığında veya başka bir şekilde aşındığında (örneğin bacakları tıraş ettikten sonra) batma veya yanma meydana gelebilir. Tahriş potansiyeli nedeniyle yüzünde kullanıldığında dikkatli olunması önerilir. Enflamatuar hipo veya hiperpigmentasyon potansiyeli araştırılmamıştır.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
CD-1 farelerinin iki yıl boyunca% 12,% 21 veya% 30 amonyum laktat formülasyonları ile topikal tedavisi, ultraviyole radyasyona daha fazla maruz kalmadığında dermal veya sistemik tümörlerde önemli bir artış üretmedi. Bu çalışmada farelerin maksimum sistemik maruziyeti, insanlarda mümkün olan maksimum sistemik maruziyetin 0.7 katıdır. Bununla birlikte, tüysüz albino farelerde uzun süreli fotokarsinojenite çalışması, topikal olarak uygulanan% 12 amonyum laktat formülasyonlarının ultraviyole ışığa bağlı cilt tümörü oluşum oranını arttırdığını düşündürmektedir.
Amonyum laktat formülasyonlarının mutajenik potansiyeli Ames testinde ve farede değerlendirildiin vivo her ikisi de negatif olan mikronükleus deneyi.
Amonyum laktat formülasyonları ile yapılan dermal Segment I ve III çalışmalarında, sıçanlarda 300 mg / kg / gün (1800 mg / m² / gün) doz seviyelerinde doğurganlık veya doğum öncesi veya sonrası gelişim parametrelerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir. insan topikal dozunun 0.4 katı.
Gebelik
Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi B
İnsan dozunun 0.7 ve 1.5 katına kadar olan dozlarda sıçanlarda ve tavşanlarda hayvan üreme çalışmaları yapılmıştır, sırasıyla (600 mg / kg / gün, sıçanlarda 3600 mg / m² / gün ve tavşanda 7200 mg / m² / gün'e karşılık gelir) ve amonyum laktat formülasyonları nedeniyle doğurganlıkta bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt ortaya koymamıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, Lac-Hydrin (laktik asit) Losyonu hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Hemşirelik Anneler
Laktik asit, kan ve dokuların normal bir bileşeni olmasına rağmen, bu ilacın anne sütündeki normal laktik asit seviyelerini ne ölçüde etkilediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için, emziren bir kadına Lac-Hydrin (laktik asit) uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Lac-Hydrin'in (laktik asit) güvenliği ve etkinliği bebeklerde ve çocuklarda gösterilmiştir. Olağandışı toksik etki bildirilmedi.
Geriatrik Kullanım
Lac-Hydrin (amonyum laktat) Losyonu klinik çalışmaları,% 12'si genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi dikkatli olmalıdır.
YAN ETKİLER
Kserozlu hastalarda en sık görülen advers deneyimler geçici batma (30 hastada 1), yanma (30 hastada 1), eritem (50 hastada 1) ve soymadır (60 hastada 1). Daha az sıklıkla ortaya çıkan diğer advers reaksiyonlar tahriş, egzama, peteşiler, kuruluk ve hiperpigmentasyondur.
İchthyosis ile ilişkili daha şiddetli başlangıç cilt rahatsızlıkları nedeniyle, geçici batma, yanma ve eritem insidansı daha yüksekti (her biri 10 hastanın 1'inde görülür).
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilgi verilmedi.
Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi B
İnsan dozunun 0.7 ve 1.5 katına kadar olan dozlarda sıçanlarda ve tavşanlarda hayvan üreme çalışmaları yapılmıştır, sırasıyla (600 mg / kg / gün, sıçanlarda 3600 mg / m² / gün ve tavşanda 7200 mg / m² / gün'e karşılık gelir) ve amonyum laktat formülasyonları nedeniyle doğurganlıkta bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt ortaya koymamıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, Lac-Hydrin (laktik asit) Losyonu hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Kserozlu hastalarda en sık görülen advers deneyimler geçici batma (30 hastada 1), yanma (30 hastada 1), eritem (50 hastada 1) ve soymadır (60 hastada 1). Daha az sıklıkla ortaya çıkan diğer advers reaksiyonlar tahriş, egzama, peteşiler, kuruluk ve hiperpigmentasyondur.
İchthyosis ile ilişkili daha şiddetli başlangıç cilt rahatsızlıkları nedeniyle, geçici batma, yanma ve eritem insidansı daha yüksekti (her biri 10 hastanın 1'inde görülür).
Lac-Hydrin'in (laktik asit) sıçanlara ve farelere oral yoldan uygulanması, bu ilacın pratik olarak toksik olmadığını gösterdi (LD50>15 mL / kg).