Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 13.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Labetalol 100 mg Film kaplı Tabletler
Film kaplı tabletlerin her biri 100 mg labetalol hidroklorür içerir
Etkisi bilinen yardımcı maddeler:
Film kaplı tabletlerin her biri 8.0 mg sükroz içerir
Bir tarafta “LL 100”, diğer tarafta boş olarak işaretlenmiş yuvarlak turuncu bikonveks film kaplı tabletler.
Labetalol, aşağıdakiler için belirtilen birleşik alfa ve beta-adrenoseptör blokeridir:
- Hipertansiyon, hamilelikte hipertansiyon dahil.
- Mevcut hipertansiyonu olan anjina pektoris.
Sadece oral uygulama için.
Labetalol tabletleri yiyeceklerle birlikte alınmalıdır.
Yetişkinler:
Hipertansiyon: Başlangıçta günde iki kez 100 mg. Zaten antihipertansiflerle tedavi edilen hastalarda ve düşük vücut ağırlığına sahip hastalarda bu kan basıncını kontrol etmek için yeterli olabilir. Diğerlerinde, günde iki kez 100 mg'lık doz artışları 14 günlük aralıklarla yapılmalıdır. Birçok hastanın kan basıncı günde iki kez 200 mg ile kontrol edilir. Gerekirse günde iki kez rejim olarak günde 800 mg'a kadar verilebilir. Şiddetli refrakter hipertansiyonda, günde üç veya dört kez rejime bölünmüş 2400 mg'a kadar günlük dozlar verilmiştir.
Gebelikte Hipertansiyon: Gerekirse, haftalık aralıklarla günde iki kez 100 mg'lık bir başlangıç dozu arttırılabilir. İkinci ve üçüncü trimesterlerde, hipertansiyonun şiddeti, günde üç kez 100 mg - 400 mg arasında değişen günde üç kez bir rejime daha fazla doz titrasyonu gerektirebilir. Toplam günlük dozaj 2400 mg'ı geçmemelidir.
Şiddetli hipertansiyonu olan hastanede, özellikle hamilelikte, günlük dozaj artışları olabilir.
Hipertansiyon ile Birlikte Mevcut Anjina: Önerilen doz, hipertansiyonu kontrol etmek için gerekli olan dozdur.
Pediyatrik popülasyon:
Labetalol, güvenlik ve etkinlikle ilgili veri eksikliği nedeniyle çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlı:
Günde iki kez 50 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir ve bu bazı durumlarda hipertansiyonu kontrol etmek için yeterlidir.
Genel
Labetalol tabletleri diğer antihipertansiflerle birlikte uygulanırsa, ilave hipotansif etkiler beklenebilir;. diüretikler, metildopa vb. Hastaları bu tür ajanlardan aktarırken, Labetalol tabletleri günde iki kez 100 mg'lık bir dozajla sokulmalı ve önceki tedavi yavaş yavaş azaltılmalıdır. Klonidin veya beta bloke edici ajanların aniden kesilmesi istenmeyen bir durumdur.
- İkinci veya üçüncü derece kalp bloğu
- Kardiyojenik şok
- Kontrolsüz, yeni başlayan veya dijital refrakter kalp yetmezliği
- Hasta sinüs sendromu (sino-atriyal blok dahil)
- Hipotansiyon
- İşlenmemiş phaeokromositoma
- Şiddetli periferik dolaşım bozuklukları
- Bradikardi (<45-50 bpm)
- Bronkspazm veya kronik obstrüktif solunum yolu hastalığı öyküsü
- Uzun süreli oruçtan sonra
- Prinzmetal'ın anjinası
- Metabolik asidoz (ör. bazı şeker hastalarında).
Beta-adrenoseptör bloke edici ilaçların kullanımı ile ilişkili cilt döküntüleri ve / veya kuru gözler bildirilmiştir. Bildirilen insidans küçüktür ve çoğu durumda tedavi geri çekildiğinde semptomlar temizlenmiştir. Böyle bir reaksiyon başka türlü açıklanamazsa ilacın kademeli olarak kesilmesi düşünülmelidir.
Hem kısa hem de uzun süreli tedaviden sonra ortaya çıkan ve genellikle ilacın geri çekilmesiyle geri dönüşümlü olan Labetalol tedavisi ile ciddi hepatosellüler yaralanma bildirilmiştir. Karaciğer fonksiyon bozukluğunun ilk belirtisinde veya semptomunda uygun laboratuvar testleri yapılmalıdır. Laboratuvarda karaciğer hasarı kanıtı varsa veya hasta sarılıysa, Labetalol durdurulmalı ve yeniden başlatılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda labetalol kullanıldığında özellikle dikkat edilmelidir, çünkü bu hastalar labetalolü karaciğer yetmezliği olmayan hastalardan daha yavaş metabolize eder. Daha düşük dozlar gerekebilir.
Tamsulosin üzerinde veya daha önce tedavi edilen bazı hastalarda katarakt cerrahisi sırasında İntraoperatif Disket İris Sendromu (IFIS, Küçük Öğrenci Sendromunun bir varyasyonu) görülmüştür. Diğer alfa-1 blokerleri ile izole raporlar da alınmıştır ve sınıf etkisi olasılığı göz ardı edilemez. IFIS katarakt operasyonu sırasında prosedürel komplikasyonların artmasına neden olabileceğinden, alfa-1 blokerlerinin şimdiki veya geçmiş kullanımı ameliyattan önce oftalmik cerrah tarafından bilinmelidir.
Beta-adrenoseptör bloke edici ilaçlar, negatif inotropik ve negatif kronotropik etkileri nedeniyle kardiyak çıktıyı azaltır. Beta-blokerler bu nedenle kardiyak çıktıyı korumak için yüksek sempatik güce bağımlı hastalarda kötüleşen sistolik kalp yetmezliğine veya kalp yetmezliğinin gelişmesine neden olabilir.
Özellikle iskemik kalp hastalığı olan hastalarda, beta-adrenoseptör bloke edici ilaçların aniden kesilmesi, artan sıklık veya şiddette anjinal ataklara neden olabilir. Bu nedenle, iskemik kalp hastalığı olan hastalarda Labetalol'un geri çekilmesi kademeli olmalıdır, yani. anjina pektorisin alevlenmesini önlemek için 1-2 haftadan fazla ve gerekirse replasman tedavisine başlanması. Ek olarak, hipertansiyon ve aritmiler gelişebilir.
Kalp rezervi zayıf olan hastalarda özel dikkat gereklidir. Beta-adrenoseptör bloke edici ilaçlardan açık kalp yetmezliği veya zayıf sol ventrikül sistolik fonksiyonda kaçınılmalıdır, ancak kalp yetmezliği kontrol edildiğinde kullanılabilirler.
Kalp atış hızında (bradikardi) azalma Labetalol'ün farmakolojik bir etkisidir. Semptomların, istirahatte dakikada 50-55 atımdan daha azına inen kalp atış hızına atfedilebileceği nadir durumlarda, doz azaltılmalıdır.
Kronik obstrüktif akciğer bozuklukları olan hastalarda hava yolu tıkanıklıkları şiddetlenebilir. Seçici olmayan beta-blokerler, Labetalol gibi, alternatif tedavi mevcut olmadığı sürece bu hastalar için kullanılmamalıdır. Bu gibi durumlarda bronkospazmı indükleme riski takdir edilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır. Labetalol kullanımından sonra bronkospazm meydana gelirse, inhalasyon yoluyla bir beta2-agonisti ile tedavi edilebilir, örn. salbutamol (dozunun astımda normalden daha fazla olması gerekebilir) ve gerekirse intravenöz atropin 1 mg.
Labetalol, iletim süresi üzerindeki olumsuz etkisi nedeniyle sadece birinci derece kalp bloğu olan hastalara dikkatle verilmelidir. Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar, bileşiğin farmakokinetik profiline bağlı olarak daha düşük bir doza ihtiyaç duyabilir. Labetalol'e tolerans genellikle yaşlılarda iyidir, ancak dikkatli ve daha düşük bir başlangıç dozu ile tedavi edilmelidir.
Beta adrenoseptör bloke edici ilaçlar, Prinzmetal anjinalı hastalarda, alfa-reseptör aracılı koroner arter vazokonstriksiyonu nedeniyle anjinal atakların sayısını ve süresini artırabilir. Labetalol gibi seçici olmayan beta blokerler, bu hastalar için kullanılmamalıdır.
Sedef hastalığı öyküsü olan hastalara sadece dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra beta adrenoseptör blokerleri uygulanmalıdır.
Beta adrenoseptör bloke edici ilaçların kullanımı ile alerjenlere karşı artan duyarlılık ve anafilaktik reaksiyonların ciddiyeti bildirilmiştir. Beta-blokerler alırken, çeşitli alerjenlere şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, yanlışlıkla, tanısal veya terapötik olarak tekrarlanan zorluğa daha reaktif olabilir. Bu hastalar alerjik reaksiyonu tedavi etmek için kullanılan normal epinefrin dozlarına yanıt vermeyebilir.
Labetalol hipogliseminin taşikardisini değiştirir ve insüline hipoglisemik yanıtı uzatabilir. Diyabetes mellituslu hastalarda Labetalol ve hipoglisemik tedavinin birlikte kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
Diğer beta-adrenoseptör bloke edici ilaçlarda olduğu gibi, labetalol diyabetik hastalarda hipoglisemi ve tirotoksikoz semptomlarını maskeleyebilir.
Hastaları klonidinden beta-adrenoseptör bloke edici ilaca aktarırken dikkatli olunmalıdır. Labetalol günde iki kez 100 mg'lık bir dozaj ile sokulmalı ve klonidin yavaş yavaş azaltılmalıdır. Labetalol, klonidin çekilmesinden sonra geri tepme hipertansiyonunun önlenmesinde yararlı olabilir.
Negatif inotropik etkiler nedeniyle, disopiramid gibi sınıf 1 antidisritmik ajanlarla bir beta-adrenoseptör bloke edici ilaç reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.
Beta-adrenoseptör bloke edici ilaçlar, ventriküler fonksiyonun bozulduğu verapamil ile kombinasyon halinde dikkatli kullanılmalıdır. Kombinasyon, iletim anormallikleri olan hastalara verilmemeli veya ilacın diğerini bıraktıktan sonraki 48 saat içinde intravenöz olarak uygulanmamalıdır.
Nadir durumlarda vazokonstriksiyon, hipertansiyon ve bradikardi olabileceğinden, beta-adrenoseptör bloke edici ilaçlar alan hastalara adrenalin içeren preparatların parenteral uygulaması sırasında dikkatli olunmalıdır. Azalan adrenalin dozu kullanılmalıdır.
Beta-blokaj tedavisi kararlaştırılırsa en az 24 saat kesilmelidir için ameliyattan önce keser. Ameliyat sırasında beta-blokasyonun devam etmesi, indüksiyon ve entübasyon sırasında aritmi riskini azaltır, ancak hipertansiyon riskini artırabilir.
Raynaud hastalığı veya sendromu veya aralıklı klodikasyon gibi periferik dolaşım bozuklukları olan hastalara büyük özen gösterilmelidir. Beta adrenoseptör blokerleri bu tür bozuklukların şiddetlenmesine yol açabilir.
Labetalol alan hastalara anestezik ajanlar uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Anestezist her zaman bir beta-adrenoseptör bloke edici ilacın kullanımı hakkında bilgilendirilmelidir. Peri-operatif dönemde devam eden beta-adrenoseptör bloke edici tedavinin riskleri ve faydaları dikkatle değerlendirilmelidir. Aşırı hipotansiyon riski, kardiyak çıktıda büyük azalma ve merkezi venöz basınçta artış nedeniyle yüksek konsantrasyonlarda (>% 3) halotan ve diğer halojenli hidrokarbon anesteziklerinden kaçınılmalıdır. Hastalar indüksiyondan önce intravenöz atropin almalıdır. Anestezi sırasında Labetalol, ani kanamaya (taşikardi ve vazokonstriksiyon) karşı telafi edici fizyolojik yanıtları maskeleyebilir. Bu nedenle kan kaybına ve kan hacmine dikkat edilmelidir.
İdrarda Labetalol metabolitlerinin varlığı, flourometrik veya fotometrik yöntemlerle ölçüldüğünde yanlış seviyelerde idrar katekolaminleri, metaneprin, normataneprin ve vanililmandelik asit ile sonuçlanabilir.
Phaeokromositoma hastalarında, labetalol ancak yeterli alfa blokajı sağlandıktan sonra uygulanabilir.
Labetalol için tüm etiketler aşağıdaki uyarıyı taşır:
Hışıltı veya astımınız varsa bu ilacı almayın.
Bu ilaç sükroz içerir. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Trisiklik antidepresanlar, barbitüratlar ve fenotiyazinler ve diğer antihipertansif ajanlar Labetalol'ün hipotansif etkisini güçlendirecektir. Trisiklik antidepresanların birlikte kullanımı titreme insidansını artırabilir.
Beta-adrenoseptör bloke edici ilaçlar alan hastalara adrenalin gibi sempatomimetik içeren preparatların parenteral uygulaması nadir durumlarda vazokonstriksiyon, hipertansiyon ve bradikardi ile sonuçlanabilir. Labetalolün alfa bloke edici aktivitesi nedeniyle diğer beta blokerlere göre akut hipertansif reaksiyonlara neden olma olasılığı daha düşüktür.
Beta-adrenoseptör bloke edici ilaçlar, verapamilin ve daha az ölçüde diltiazemin negatif inotropik ve kronotropik eylemlerini artırabilir. Bu nedenle, eşzamanlı kullanım önerilmez.
Beta adrenoseptör bloke edici ilaçlar, atriyal iletim süresi üzerinde güçlü bir etkiye sahip olabileceğinden ve negatif bir inotropik etki indükleyebileceğinden, disopiramid, kinidin ve amiodaron gibi Sınıf 1 anti-aritmik ajanlarla birlikte kullanılırsa dikkatli olunmalıdır.
Beta adrenoseptör blokerleri, aurikülo-ventriküler iletim süresini artırabileceğinden, dijital glikozitler ile birlikte kullanılmamalıdır.
Seçici olmayan beta-blokerler, klonidin ile birlikte kullanıldığında “rebound hipertansiyon” riskini artırır. Beta-bloker ile tedavi kesildikten sonra klonidin tedavisine bir süre devam edilmelidir.
Beta adrenoseptör bloke edici ilaçlar, MAO-B inhibitörleri hariç monamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Anestezik ilaçların beta adrenoseptör ilaçlarıyla uygulanması, refleks taşikardinin zayıflamasına ve hipotansiyon riskini artırabilir. Beta-blokerlerin devam etmesi, indüksiyon ve entübasyon sırasında aritmi riskini azaltır. Anestezist, hasta bir beta bloke edici ajan alırken bilgilendirilmelidir. Siklopropan ve trikloretilen gibi miyokardiyal depresyona neden olabilecek anestezik ajanlardan kaçınılmalıdır.
Beta-blokerler antidiyabetik ajanların hipoglisemik etkilerini artırabilir ve titreme ve taşikardi gibi hipogliseminin uyarı işaretlerini maskeleyebilir.
Simetidin, hidralazin ve alkol, esas olarak karaciğer tarafından metabolize edilen beta-blokerlerin biyoyararlanımını arttırır; Bu nedenle Labetalol'ün etkisi, bu ilaçlarla birlikte tedavi ile güçlendirilebilir.
Beta-blokerler, nifedipin gibi dihidropiridin türevleri ile kullanıldığında hipotansiyon riskini artırır. Gizli kalp yetmezliği olan hastalarda, beta bloke edici ajanlarla tedavi kalp yetmezliğine yol açabilir.
Prostaglandin sentetaz inhibitör ilaçları beta-blokerlerin hipotansif etkilerini azaltabilir. Bu nedenle dozaj ayarlamaları gerekebilir.
Alkol, analjezikler ve trisiklik antidepresanların merkezi depresan etkisi güçlüdür.
Birkaç farklı ilaç veya ilaç sınıfı labetalolün hipotansif etkilerini artırabilir: ACE inhibitörleri; anjiyotensin-II antagonistleri; aldesleukin, alprostadil; anksiyolitik; hipnotikler; moksisilit; diüretikler; alfa blokerler.
Birkaç farklı ilaç veya ilaç sınıfı labetalolün hipotansif etkilerini antagonize edebilir: NSAID'ler, kortikosteroidler; östrojenler; progesteronlar.
Labetalolün, metaiyodobenzilguanidin (MIBG) radyoizotoplarının alımını azalttığı gösterilmiştir ve yanlış negatif çalışma olasılığını artırabilir. Bu nedenle MIBG sintigrafisinin sonuçlarının yorumlanmasına dikkat edilmelidir. Labetalolün en azından MIBG sintigrafisinden önce birkaç gün çekilmesi ve diğer beta veya alfa bloke edici ilaçların ikame edilmesi düşünülmelidir.
Meflokin veya kinin gibi antimalaryaller bradikardi riskini artırabilir. Ergot türevleri periferik vazokonstriksiyon riskini artırabilir.
Gebelik
Hayvanlarda teratojenik etki gösterilmemesine rağmen, Labetalol sadece gebeliğin ilk üç ayında potansiyel faydaların fetus için olası riskten daha ağır basması muhtemelse kullanılmalıdır.
Labetalol plasenta bariyerini geçer ve fetus ve yenidoğanda alfa ve beta-adrenoseptör blokajının olası sonuçları akılda tutulmalıdır. Perinatal ve yenidoğan sıkıntısı (bradikardi, hipotansiyon, solunum depresyonu, hipoglisemi, hipotermi) nadiren bildirilmiştir. Bazen bu belirtiler doğumdan bir veya iki gün sonra gelişir. Destekleyici önlemlere yanıt (ör. intravenöz sıvılar ve glikoz) genellikle hızlıdır, ancak şiddetli preeklampsi ile, özellikle uzun süreli intravenöz labetalolden sonra, iyileşme daha yavaş olabilir. Bu prematüre bebeklerde karaciğer metabolizmasının azalması ile ilişkili olabilir.
Beta-blokerler plasental perfüzyonu azaltır, bu da intrauterin fetal ölüm, olgunlaşmamış ve erken doğumlara neden olabilir.
Doğum sonrası dönemde yenidoğanda kardiyak ve pulmoner komplikasyon riski artar. Trandate ile diğer ilaçlarla rahim içi ve yenidoğan ölümleri bildirilmiştir (ör. vazodilatörler, solunum depresanları) ve eklampsi, uterus içi büyüme geriliği ve prematüritenin etkileri dahil edilmiştir. Bu tür klinik deneyimler, yüksek doz labetalolün gereksiz yere uzamasına ve doğumun ertelenmesine ve hidralazinin birlikte uygulanmasına karşı uyarır.
Emzirme
Labetalol anne sütüne az miktarda (anne dozunun yaklaşık% 0.004'ü) atılır. Emzirilen yenidoğanlarda nedenselliği bilinmeyen advers olaylar (ani ölüm sendromu, ishal, hipoglisemi) çok nadiren bildirilmiştir. Emziren kadınlara labetalol uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri konusunda herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Labetalol kullanımının herhangi bir bozulmaya neden olması olası değildir. Bununla birlikte, araç kullanırken veya makine kullanırken, bazen baş dönmesi veya yorgunluğun meydana gelebileceği dikkate alınmalıdır.
Çoğu yan etki geçicidir ve Labetalol ile tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkar. İçerirler:
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Çok yaygın: Hastalıkla ilişkili olmayan pozitif antinükleer antikorlar.
Yaygın: Aşırı duyarlılık (döküntü, kaşıntı, anjiyoödem ve dispne).
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Bilinmiyor: Hiperkalemi, özellikle böbrek potasyum, trombositopeni atılımını bozmuş olabilecek hastalarda.
Psikiyatrik bozukluklar
Bilinmiyor: Depresyonda ruh hali ve uyuşukluk, halüsinasyonlar, psikozlar, karışıklık, uyku bozuklukları, kabuslar.
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: Baş dönmesi, kafa derisinde karıncalanma hissi genellikle geçicidir, tedavinin erken dönemlerinde birkaç hastada ortaya çıkabilir.
Çok seyrek: Hamileliğin hipertansiyon tedavisinde titreme bildirilmiştir. Bilinmiyor: Baş ağrısı, yorgunluk.
Göz bozuklukları
Bilinmiyor: Bozulmuş görme, kuru gözler.
Kardiyak bozukluklar
Yaygın: Kalp yetmezliği.
Seyrek: Bradikardi.
Çok seyrek: Kalp bloğu
Bilinmiyor: Hipotansiyon.
Vasküler bozukluklar
Çok seyrek: Raynaud Sendromu semptomlarının alevlenmesi.
Bilinmiyor: Ayak bileği ödemi, mevcut aralıklı bir klaudikasyonun artması, postüral hipotansiyon çok yüksek dozlar dışında veya başlangıç dozu çok yüksekse veya dozlar çok hızlı arttırılırsa nadirdir.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın olmayan: Bronkospazm (astım veya astım öyküsü olan hastalarda).
Bilinmiyor: Burun tıkanıklığı, interstisyel akciğer hastalığı.
Gastrointestinal hastalıklar
Bilinmiyor: Epigastrik ağrı, bulantı, kusma, ishal.
Hepatobiliyer hastalıklar
Yaygın: Yükseltilmiş karaciğer fonksiyon testleri.
Çok seyrek: Sarılık (hem hepatosellüler hem de kolestatik), hepatit ve hepatik nekroz. Hafif olduğunda, hepatotoksisite genellikle ilacın geri çekilmesinde geri dönüşümlüdür.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Terleme, geri dönüşümlü likenoid döküntü, soğuk veya siyanotik ekstremiteler, ekstremitelerin parestezi, ışığa duyarlılık reaksiyonları, sedef hastalığının alevlenmesi, geri dönüşümlü alopesi.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları:
Çok seyrek: Toksik miyopati, sistemik lupus eritematöz.
Bilinmiyor: Kramplar. toksik miyopati, sistemik lupus eritematöz.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın: Micturition zorluğu.
Bilinmiyor: İdrarın akut tutulması.
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın: Boşalma yetmezliği, erektil disfonksiyon.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın: Uyuşturucu ateşi.
Bilinmiyor: Tirotoksikoz veya hipoglisemi semptomlarının maskelemesi.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Doz aşımının klinik özellikleri arasında bradikardi, hipotansiyon, bronkospazm, akut kalp yetmezliği, hipoglisemi, deliryum ve bilinç kaybı sayılabilir. Büyük doz aşımı durumunda, beta-blokerler membran stabilize edici bir etkiye neden olabilir.
Doz aşımı veya aşırı duyarlılık durumunda hasta yakın gözetim altında tutulmalı ve yoğun bakım koğuşunda tedavi edilmelidir. Son doz aşımından sonra, mide mide aspirasyonu ve lavaj, aktif kömür uygulaması ve müshil ile boşaltılmalıdır. Yapay solunum gerekebilir. Bradikardi veya geniş vagal reaksiyonlar atropin veya metilatropin uygulanarak tedavi edilmelidir. Hipotansiyon ve şok plazma / plazma ikameleri ve gerekirse katekolaminler ile tedavi edilmelidir. Beta bloke edici etki, gerekli etki elde edilene kadar yaklaşık 5Î1⁄4g / dak veya dobutamin dozundan başlayarak, izoprenalin hidroklorürün yavaş intravenöz uygulamasıyla önlenebilir. Refrakter durumlarda izoprenalin dopamin ile birleştirilebilir. Bu da istenen etkiyi üretmezse, 8-10 mg glukagonun intravenöz uygulaması düşünülebilir. Gerekirse enjeksiyon bir saat içinde tekrarlanmalıdır, gerekirse bir i.v. 1-3 mg / saat uygulama oranında glukagon infüzyonu. Kalsiyum iyonlarının uygulanması veya kalp pili kullanımı da düşünülebilir.
Labetalolün oral yoldan aşırı dozda alınmasından sonra oligurik böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Bir durumda, kan basıncını arttırmak için dopamin kullanımı böbrek yetmezliğini arttırmış olabilir. Labetalol, aşırı dozda klinik öneme sahip olabilen membran stabilize edici aktiviteye sahiptir.
Hemodiyaliz,% 1'den az labetalol hidroklorürü dolaşımdan uzaklaştırır.
Farmaterapötik grup: Alfa ve beta bloke edici ajanlar, ATC kodu: C07AG01
Labetalol seçici alfa'yı birleştirir1seçici olmayan beta blokaj ile engelleme etkinliği. Alfa blokajı ile periferik direnci azaltır, miyokard sonrası yük ve oksijen ihtiyacını azaltır. Eşzamanlı beta blokaj, refleks sempatik kardiyak etkilere karşı korur. Kardiyak çıktı istirahatte veya orta derecede egzersizle önemli ölçüde azalmaz. Egzersiz sırasında sistolik kan basıncı yükselmesi azalır, ancak diyastolik basınçta karşılık gelen değişiklikler esasen normaldir.
Hipertansiyon ile birlikte bulunan anjina pektoris hastalarında, periferik direncin azalması miyokardiyal yük ve oksijen ihtiyacını azaltır. Tüm bu etkilerin hipertansif hastalara ve birlikte var olan anjinaya sahip olanlara fayda sağlaması beklenir.
Labetalol oral uygulamadan sonra tamamen emilir. Biyoyararlanım, karaciğerde ilk geçiş metabolizmasına önemli ölçüde azalır, ancak aynı anda gıda uygulamasıyla arttırılabilir. En yüksek etkiler dozlamadan 2-4 saat sonra görülür ve plazma yarılanma ömrü 6-8 saattir. Labetalol orta derecede yüksek (~% 50) plazma proteinlerine bağlanma gösterir. Aktif olmayan metabolitlerin idrar (% 55-60) ve dışkıya atılmasıyla hepatik biyotransformasyona uğrar. Oral dozun% 5'inden azı değişmeden idrarla atılır.
SPC'nin diğer bölümünde zaten yer alanlara ek olarak reçete yazan ile ilgili klinik öncesi güvenlik verileri yoktur
Tablet çekirdeği şunları içerir:
Selüloz, mikrokristalin
Nişasta, önceden jelatinleştirilmiş
Sükroz
Sodyum nişasta glikolat (Tip A)
Silika, kolloidal susuz
Silika, kolloidal hidratlı Magnezyum stearat.
Film kaplama (Opadry Orange OY-23003) şunları içerir:
Hipromelloz
Makrogol 400
Titanyum dioksit (E171)
Eritrosin (E127)
Kinolin sarısı (E104)
Karnauba Balmumu
Uygulanamaz
36 ay
25 ° C'nin altında kuru bir yerde saklayın. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayın.
Polietilen kapaklı polipropilen kaplar (isteğe bağlı polietilen ullage dolgu maddesi kullanımı ile) ve 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 1.
Tüm ambalaj boyutları pazarlanamayabilir.
Özel bir gereklilik yok.
Generics [UK] Sınırlı t / a Mylan
İstasyon Kapat
Çömlekçi Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
PL 04569/0052
Verilen Tarih: 19/04/1985
Son Yenileme: 19/01/2005
Ekim 2013
However, we will provide data for each active ingredient