Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Mevsimsel Alerjik Rinit
Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS), yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili semptomların giderilmesi için endikedir.
Çok Yıllık Alerjik Rinit
Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS), yetişkinlerde ve 6 aylık ve daha büyük çocuklarda çok yıllık alerjik rinit ile ilişkili semptomların giderilmesi için endikedir.
Kronik İdiyopatik Ürtiker
Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS), yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda kronik idiyopatik ürtikerin komplike olmayan cilt belirtilerinin tedavisi için endikedir.
Bir endikasyon, ilacın hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durum veya semptom veya hastalık listesi için kullanılan bir terimdir. Örneğin, asetaminofen veya parasetamol hasta tarafından ateş için kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrıları için reçete eder. Şimdi ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları parasetamolün belirtileridir. Bir hasta, ortak durumlar için kullanılan ilaçların endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü Doktor tarafından reçete edilmeden eczane anlamında tezgahın üzerine alınabilir.Astım
Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üstü pediatrik hastalarda astımın profilaksisi ve kronik tedavisi için endikedir.
Egzersizle İndüklenen Bronkokonstriksiyon
Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum, 15 yaş ve üstü hastalarda egzersize bağlı bronkokonstriksiyonun (AYB) önlenmesi için endikedir.
Egzersize bağlı bronkokonstriksiyonun (AYB) akut önlenmesi için 6 ila 14 yaş arası hastalar için pediatrik kullanım bilgileri Merck Sharp & Dohme Corp’un Montelukast sodyum (L-MONTUS) tablet ürünleri için onaylanmıştır. Bununla birlikte, Merck Sharp & Dohme Corp’un pazarlama münhasırlık hakları nedeniyle, bu ilaç ürünü bu pediatrik bilgilerle etiketlenmemiştir.
Alerjik Rinit
Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum, 2 yaş ve üstü hastalarda mevsimsel alerjik rinit semptomlarının hafifletilmesi için endikedir ve 2 yaş ve üstü hastalarda çok yıllık alerjik rinit.
Levoketirizin dihidroklorür (L-MONTUS) doğal kimyasal histaminlerin vücuttaki etkilerini azaltan bir antihistamindir. Histamin hapşırma, kaşıntı, sulu gözler ve burun akıntısı belirtileri üretebilir.
Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS), yetişkinlerde ve en az 6 aylık çocuklarda yıl boyunca (çok yıllık) alerjilerin semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Yetişkinlerde ve en az 2 yaşında olan çocuklarda mevsimsel alerji semptomlarını tedavi etmek için de kullanılır.
Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS), yetişkinlerde ve en az 6 aylık çocuklarda kronik ürtiker (kurdeşen) nedeniyle kaşıntı ve şişmeyi tedavi etmek için de kullanılır.
Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS), bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.
Montelukast sodyum (L-MONTUS) bir lökotrien (loo-koe-TRY-een) inhibitörüdür. Lökotrienler, bir alerjende (polen gibi) nefes aldığınızda vücudunuzun serbest bıraktığı kimyasallardır. Bu kimyasallar akciğerlerinizde şişmeye ve hava yollarınızdaki kasların sıkılaşmasına neden olarak astım semptomlarına neden olabilir.
Montelukast sodyum (L-MONTUS), yetişkinlerde ve 12 aylıktan küçük çocuklarda astım ataklarını önlemek için kullanılır. Montelukast sodyum (L-MONTUS), yetişkinlerde ve en az 6 yaşında olan çocuklarda egzersize bağlı bronkospazmı önlemek için de kullanılır.
Montelukast sodyum (L-MONTUS), yetişkinlerde ve en az 6 aylık çocuklarda yıl boyunca (çok yıllık) alerjilerin semptomlarını tedavi etmek için de kullanılır. Yetişkinlerde ve en az 2 yaşında olan çocuklarda mevsimsel alerji semptomlarını tedavi etmek için de kullanılır.
Bu ilacı doktor tavsiyesi olmayan bir çocuğa vermeyin.
Montelukast sodyum (L-MONTUS), en az 15 yaşında olan ve bu ilacı başka koşullar için almayan yetişkinlerde ve gençlerde egzersize bağlı bronkokonstriksiyonu (akciğerlerdeki hava geçişlerinin daralması) önlemek için de kullanılır.
Astım veya alerji semptomlarını önlemek için zaten Montelukast sodyum (L-MONTUS) alırsanız, egzersize bağlı bronkokonstriksiyonu tedavi etmek için ekstra bir doz kullanmayın.
Montelukast sodyum (L-MONTUS), bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.
Levoketirizin dihidroklorür (L-MONTUS), 2.5 mg / 5 mL (0.5 mg / mL) oral çözelti ve gerekirse 2.5 mg uygulanmasına izin veren 5 mg kırılabilir (puanlı) tabletler olarak mevcuttur. Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) gıda tüketimi dikkate alınmadan alınabilir.
Yetişkinler ve Çocuklar 12 Yaş ve Üstü
Önerilen Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) dozu, akşamları günde bir kez 5 mg'dır (1 tablet veya 2 çay kaşığı [10 mL] oral çözelti). Bazı hastalar akşamları günde bir kez 2.5 mg (½ tablet veya 1 çay kaşığı [5 mL] oral çözelti) ile yeterince kontrol edilebilir.
6 ila 11 yaş arası çocuklar
Önerilen Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) dozu, akşamları günde bir kez 2.5 mg'dır (½ tablet veya 1 çay kaşığı [5 mL] oral çözelti). 2.5 mg doz aşılmamalıdır çünkü 5 mg ile sistemik maruziyet yetişkinlerin yaklaşık iki katıdır.
6 Ay - 5 Yaş arası çocuklar
Önerilen başlangıç Levocetirizin dihidroklorür dozu (L-MONTUS), akşamları günde bir kez 1.25 mg'dır (½ çay kaşığı oral çözelti) [2.5mL]. Günde bir kez 1.25 mg doz, 5 mg alan yetişkinlere karşılaştırılabilir maruziyete bağlı olarak aşılmamalıdır.
Böbrek ve Karaciğer Bozukluğu İçin Doz Ayarı
Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda:
- Hafif böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi [CLCR] = 50-80 mL / dak): günde bir kez 2.5 mg'lık bir doz önerilir;
- Orta derecede böbrek yetmezliği (CLCR = 30-50 mL / dak): günde bir kez 2.5 mg'lık bir doz önerilir;
- Şiddetli böbrek yetmezliği (CLCR = 10-30 mL / dak): haftada iki kez 2.5 mg'lık bir doz (3-4 günde bir uygulanır) önerilir;
- Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalar (CLCR <10 mL / dak) ve hemodiyalize giren hastalar Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) almamalıdır.
Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Hem karaciğer yetmezliği hem de böbrek yetmezliği olan hastalarda, dozun ayarlanması önerilir.
Nasıl sağlanır
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) oral çözeltisi, mL başına 0.5 mg Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) içeren berrak, renksiz bir sıvıdır
Levoketirizin dihidroklorür (L-MONTUS) tabletleri beyaz, film kaplı, oval şekilli, puanlanmış, basılmış (atılmış tabletin her iki yarısında kırmızı renkte Y harfi ile) ve 5 mg Levoketirizin dihidroklorür (L-MONTUS) içerir.
Depolama ve Taşıma
Levoketirizin dihidroklorür (L-MONTUS) tabletleri beyaz, film kaplı, oval şekilli, çentikli, baskılı (çentikli tabletin her iki yarısında kırmızı renkte Y harfi ile) ve 5 mg Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) içerir. Kullanım birimi HDPE şişelerde tedarik edilir.
90 Tablet (NDC 50474-920-90)
Levoketirizin dihidroklorür (L-MONTUS) oral çözeltisi mL başına 0.5 mg Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) içeren berrak, renksiz bir sıvıdır
5 oz polipropilen şişelerde Oral Çözelti (
NDCDepolama
20 ila 25 ° C'de (68 ila 77 ° F) saklayın; 15 ila 30 ° C'ye (59 ila 86 ° F) izin verilen geziler.
Üretici: UCB, Inc., Smyrna, GA 30080. Gözden geçirilmiş: Haziran 2016
Astım
Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum akşamları günde bir kez alınmalıdır. Aşağıdaki dozlar önerilir:
15 yaş ve üstü yetişkinler ve ergenler için: bir 10 mg tablet.
6 ila 14 yaş arası pediyatrik hastalar için: bir 5 mg çiğneme tableti.
2 ila 5 yaş arası pediyatrik hastalar için: bir 4 mg çiğneme tableti.
Astımı olan 12 aylıktan küçük pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Astımı olan hastalarda sabahın akşam dozuna göre göreceli etkinliğini değerlendirmek için klinik çalışma yapılmamıştır. Montelukast sodyumun (L-MONTUS) farmakokinetiği, sabah veya akşam dozlanmış olsun benzerdir. Akşamları yiyecek alım zamanı dikkate alınmadan Montelukast sodyum (L-MONTUS) uygulandığında astım için etkinlik gösterilmiştir.
Egzersizle İndüklenen Bronkokonstriksiyon (AYB)
AYB'nin önlenmesi için, egzersizden en az 2 saat önce tek bir 10 mg Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum alınmalıdır. Ek bir doz Montelukast sodyum (L-MONTUS), önceki dozdan sonraki 24 saat içinde alınmamalıdır. Başka bir endikasyon (kronik astım dahil) için günlük olarak Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum alan hastalar, EIB'yi önlemek için ek bir doz almamalıdır. Tüm hastalar kısa etkili bir β-agonisti kurtarmak için hazır olmalıdır. 15 yaşından küçük hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir. Akut EIB ataklarını önlemek için astımın kronik tedavisi için günlük Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum uygulaması belirlenmemiştir
Egzersize bağlı bronkokonstriksiyonun (AYB) akut önlenmesi için 6 ila 14 yaş arası hastalar için pediatrik kullanım bilgileri Merck Sharp & Dohme Corp’un Montelukast sodyum (L-MONTUS) tablet ürünleri için onaylanmıştır. Bununla birlikte, Merck Sharp & Dohme Corp’un pazarlama münhasırlık hakları nedeniyle, bu ilaç ürünü bu pediatrik bilgilerle etiketlenmemiştir.
Alerjik Rinit
Alerjik rinit için, günde bir kez Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum alınmalıdır. Montelukast sodyum (L-MONTUS), yiyeceklerin yutulduğu zamana bakılmaksızın sabah veya akşam uygulandığında mevsimsel alerjik rinit için etkinlik gösterilmiştir. Uygulama süresi hasta ihtiyaçlarına göre kişiselleştirilebilir.
Mevsimsel alerjik rinit semptomlarının tedavisi için aşağıdaki dozlar önerilir:
15 yaş ve üstü yetişkinler ve ergenler için: bir 10 mg tablet.
6 ila 14 yaş arası pediyatrik hastalar için: bir 5 mg çiğneme tableti.
2 ila 5 yaş arası pediyatrik hastalar için: bir 4 mg çiğneme tableti
Mevsimsel alerjik rinitli 2 yaşından küçük pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Çok yıllık alerjik rinit semptomlarının tedavisi için aşağıdaki dozlar önerilir: 15 yaş ve üstü yetişkinler ve ergenler için: bir 10 mg tablet.
6 ila 14 yaş arası pediyatrik hastalar için: bir 5 mg çiğneme tableti.
2 ila 5 yaş arası pediyatrik hastalar için: bir 4 mg çiğneme tableti.
Çok yıllık alerjik rinitli 6 aylıktan küçük pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Astım ve Alerjik Rinit
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar, akşamları günde sadece bir Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum dozu almalıdır.
Ayrıca bakınız:
Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) tabletlerinin kullanımı şu şekilde kontrendikedir:
Bilinen Aşırı Duyarlılığı Olan Hastalar
Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) veya Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) tabletlerinin herhangi bir bileşenine veya setirizin'e karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalar. Gözlemlenen reaksiyonlar ürtikerden anafilaksiye kadar değişir.
Son Evre Böbrek Hastalığı Olan Hastalar
Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalar (CLCR <10 mL / dak) ve hemodiyaliz uygulanan hastalar.
Böbrek Fonksiyonu Bozulmuş Pediatrik Hastalar
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan 6 ay ila 11 yaş arası çocuklar.
Ayrıca bakınız:
Montelukast sodyum (L-MONTUS) hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Montelukast sodyum (L-MONTUS), ilaca veya formülasyondaki herhangi bir bileşene aşırı duyarlı hastalarda kontrendikedir.
Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Levocetirizin dihidroklorürü (L-MONTUS) yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz ağızdan alın. Doktorunuz aksini söylemediği sürece akşam alın.
- İlaç dozajı için işaretlenmiş bir ölçüm cihazı kullanın. Dozunuzu nasıl ölçeceğinizden emin değilseniz eczacınızdan yardım isteyin.
- Bir doz Levocetirizine dihidroklorür (L-MONTUS) kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Levocetirizin dihidroklorürün (L-MONTUS) nasıl kullanılacağı hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.
Montelukast sodyum (L-MONTUS) granüllerini doktorunuzun yönlendirdiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Montelukast sodyum (L-MONTUS) granülleri ile ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
- Montelukast sodyum (L-MONTUS) granüllerini yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz ağızdan alın.
- Paketi kullanmaya hazır olana kadar açmayın.
- Montelukast sodyum (L-MONTUS) granülleri doğrudan ağız içine yerleştirilebilir, 1 çay kaşığı soğuk veya oda sıcaklığı bebek maması veya anne sütü içinde çözülebilir veya yutmadan önce soğuk veya oda sıcaklığında bir kaşık yumuşak yiyecekle karıştırılabilir. . Kullanılabilecek yumuşak yiyecekler arasında elma püresi, püresi havuç, pirinç veya dondurma bulunur. Tüm kaşığı hemen yuttuğunuzdan emin olun (15 dakika içinde). Karışık ilaçları ileride kullanmak üzere saklamayın.
- Granülleri bebek maması veya anne sütü dışında sıvıya koymayın. Bununla birlikte, granülleri veya granül karışımını yuttuktan sonra sıvı içebilirsiniz.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile Montelukast sodyum (L-MONTUS) granüllerini kullanmaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
- Bir doz Montelukast sodyum (L-MONTUS) granülünü kaçırırsanız, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Montelukast sodyum (L-MONTUS) granüllerinin nasıl kullanılacağı hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS), alerjik ateş (saman nezlesi), toz veya evcil hayvan alerjileri gibi yıl boyunca alerjiler ve kronik ısırgan döküntüsü gibi alerjik durumların semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar
Alerjik rinit (çok yıllık veya mevsimsel): Mevsimsel alerjik rinit ve çok yıllık alerjik rinit semptomlarının giderilmesi
Astım: Profilaksi ve astımın kronik tedavisi
Bronkokonstriksiyon, egzersize bağlı (önleme) : Egzersize bağlı bronkokonstriksiyonun önlenmesi.
Not: Amerikan Kulak Burun Boğaz Akademisi, Baş ve Boyun Cerrahisi (AAO-HNS) ve Amerikan Alerji, Astım ve İmmünoloji Akademisi (AAAAI) ve Amerikan Alerji, Astım ve İmmünoloji Koleji (ACAAI) kılavuzları önerilmektedir karşı Montelukast sodyum (L-MONTUS) alerjik rinit için birinci basamak tedavi olarak kullanılır (eşzamanlı astımı olan hastalar hariç) (Dykewicz 2017; Seidman 2015). Astım için Küresel Girişim, eşlik eden alerjik rinitli veya inhale kortikosteroid alamayan hastalarda Montelukast sodyum (L-MONTUS) önermektedir (GINA 2019).
Etiket Kullanmıyor
Kronik ürtiker
Kronik ürtiker yönetimi için antihistaminlerle kombinasyon halinde Montelukast sodyum (L-MONTUS) kullanımına ilişkin kontrollü, çift kör çalışmalardan elde edilen veriler çelişkilidir. Amerikan Alerji Akademisi'nin klinik uygulama kılavuzlarına dayanmaktadır, Astım ve İmmünoloji (AAAAI) Amerikan Alerji Koleji, Astım, ve İmmünoloji (ACAAI) Ortak Alerji Konseyi, Astım ve İmmünoloji (JCAAI) ve akut ve kronik ürtikerin tanı ve yönetimi için Dünya Alerji Örgütü, antihistaminiklere cevap vermeyen hastalarda antihistamin tedavisine bir lökotrien reseptör antagonisti eklenebilir. Tam Kapalı Etiket Monografına erişin
Ürtiker (steroid olmayan antienflamatuar ilaca bağlı)
Kronik ürtiker ve gıda katkı maddelerine ve / veya aspirine karşı toleranssız hastalarda Montelukast sodyum (L-MONTUS) ve setirizin çift kör, plasebo kontrollü karşılaştırmasından elde edilen veriler, tedavide Montelukast sodyum (L-MONTUS) kullanımını desteklemektedir. steroid olmayan antienflamatuar ilaçların kullanımı ile ilgili ürtiker yaşayan hastaların.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Levocetirizin dihidroklorürü (L-MONTUS) etkileyecektir?
Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) ile herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır (CYP3A4 indükleyicileri ile hiçbir çalışma dahil); rasemat bileşiği setirizin ile yapılan çalışmalar klinik olarak anlamlı advers etkileşimin (psödoefedrin, simetidin, ketokonazol, eritromisin, azitromisin, glipizid ve diaz ile) olmadığını göstermiştir.
Teofilin: Teofilin (günde bir kez 400 mg) ile yapılan çok dozlu bir çalışmada setirizin klerensinde (% 16) küçük bir azalma gözlenmiştir; teofilin yerleşimi eşlik eden setirizin uygulaması ile değişmemiştir.
Ritonavir: Ritonavir (günde iki kez 600 mg) ve setirizin (günde 10 mg) çoklu doz çalışmasında, setirizine maruz kalma derecesi yaklaşık% 40 artarken, ritonavirin yerleşimi eşlik eden setirizin için biraz daha değiştirildi (% -11). uygulama.
Gıda: Levocetirizin dihidroklorürün (L-MONTUS) emilim derecesi, emilim oranı azalmasına rağmen gıda ile azaltılmaz.
Alkol: Hassas hastalarda, eş zamanlı setirizin veya Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) ve alkol veya diğer CNS depresanlarının eşzamanlı uygulanmasının merkezi sinir sistemi üzerinde etkileri olabilir, ancak rasemat setirizin alkolün etkisini güçlendirmediği gösterilmiştir.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Montelukast sodyumunu (L-MONTUS) etkileyecektir?
Fenobarbital, Montelukast sodyumun (L-MONTUS) kan konsantrasyonunu yaklaşık% 40 arttırır. Rifampin aynı etkiye sahip olabilir. Bu nedenle, bu ilaçlarla eşzamanlı olarak verildiğinde Montelukast sodyum (L-MONTUS) dozunun azaltılması gerekebilir. Montelukast sodyum (L-MONTUS) teofilin, prednizon, prednizolon, oral kontraseptifler, terfenadin, digoksin, warfarin, tiroid hormonları, yatıştırıcı hipnotikler, steroidal olmayan antienflamatuar ajanlar, benzodiazepinler, dekonjestanlar ve Sitokrom P4 enzimi.
Ayrıca bakınız:
Levocetirizin dihidroklorürün (L-MONTUS) olası yan etkileri nelerdir?
Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) kullanımı uyku hali, yorgunluk, asteni ve idrar retansiyonu ile ilişkilendirilmiştir.
Klinik Araştırmalar Deneyimi
Aşağıda açıklanan güvenlik verileri, mevsimsel veya çok yıllık alerjik rinit veya kronik idiyopatik ürtiker olan 2708 hastada 1 hafta ila 6 ay süren 14 kontrollü klinik çalışmada Levocetirizin dihidroklorüre (L-MONTUS) maruz kalmayı yansıtmaktadır.
Yetişkinler ve ergenler için kısa süreli (6 haftaya kadar maruz kalma) güvenlik verileri, 1896 hastanın (825 erkek ve 12 yaş ve üstü 1071 kadın) Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) ile tedavi edildiği sekiz klinik çalışmaya dayanmaktadır. 2.5, 5 veya 10 mg akşamları günde bir kez.
Pediatrik hastaların kısa süreli güvenlik verileri, mevsimsel veya çok yıllık alerjik rinitli 243 çocuğun bulunduğu iki klinik çalışmaya dayanmaktadır (162 erkek ve 81 kadın 6 ila 12 yaş arası) Levocetirizin dihidroklorür ile tedavi edildi (L-MONTUS) 4 ila 6 hafta boyunca günde bir kez 5 mg, 114 çocuğun çalıştığı bir klinik çalışma (1 ila 5 yaş arası 65 erkek ve 49 kadın) alerjik rinit veya kronik idiyopatik ürtiker ile Levocetirizin dihidroklorür tedavi edildi (L-MONTUS) 2 hafta boyunca günde iki kez 1.25 mg, ve 45 çocuğun çalıştığı bir klinik çalışma (28 erkek ve 17 kadın 6 ila 11 aylık) alerjik rinit veya kronik ürtiker belirtileri ile Levocetirizin dihidroklorür ile tedavi edildi (L-MONTUS) 2 hafta boyunca günde bir kez 1.25 mg.
Yetişkinlerde ve ergenlerde uzun süreli (4 veya 6 aylık maruziyet) güvenlik verileri, alerjik rinitli 428 hastanın (190 erkek ve 238 kadın) Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) tedavisine maruz kaldığı iki klinik çalışmaya dayanmaktadır. ) Günde bir kez 5 mg. Uzun süreli güvenlik verileri, 12 ila 24 aylık 255 Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) ile tedavi edilen deneklerde yapılan 18 aylık bir denemeden de elde edilebilir.
Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmasındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Yetişkinler ve Ergenler 12 Yaş ve Üstü
6 haftaya kadar olan çalışmalarda, yetişkin ve ergen hastaların ortalama yaşı 32, hastaların% 44'ü erkek ve% 56'sı kadın, büyük çoğunluğu (% 90'dan fazla) Kafkasyalıydı.
Bu çalışmalarda, Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) 2.5 mg ve 5 mg gruplarındaki deneklerin% 43 ve% 42'si, plasebo grubunda% 43'e kıyasla en az bir advers olaya sahipti.
1 ila 6 haftalık plasebo kontrollü çalışmalarda, en yaygın advers reaksiyonlar uyku hali, nazofarenjit, yorgunluk, ağız kuruluğu ve farenjit idi ve çoğu hafif ila orta şiddette idi. Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) ile somnolans, test edilen 2.5, 5 ve 10 mg dozları arasında doz sıralaması gösterdi ve kesilmeye (% 0.5) yol açan en yaygın advers reaksiyondu.
Tablo 1, sekiz plasebo kontrollü klinik çalışmada Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) 2.5 mg veya 5 mg'a maruz kalan 12 yaş ve üstü deneklerin% 2'sinden daha fazla veya buna eşit olarak bildirilen ve Levocetirizin ile daha yaygın olan advers reaksiyonları listelemektedir. plaseboya göre dihidroklorür (L-MONTUS).
Levocetirizin dihidroklorüre (L-MONTUS) maruz kalan 12 yaş ve üstü yetişkinlerde ve ergenlerde plasebodan daha yüksek insidansta gözlenen tıbbi öneme sahip ek advers reaksiyonlar senkoptur (% 0.2) ve ağırlık artışıdır (% 0.5).
6 ila 12 Yaş arası Pediatrik Hastalar
6 ila 12 yaş arası toplam 243 pediatrik hastaya iki kısa süreli plasebo kontrollü çift kör çalışmada günde bir kez 5 mg Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) verildi. Hastaların ortalama yaşı 9.8, 79 (% 32) 6 ila 8 yaş ve% 50'si Kafkasyalıydı. Tablo 2, plasebo kontrollü klinik çalışmalarda 5 mg Levocetirizin dihidroklorüre (L-MONTUS) maruz kalan 6 ila 12 yaş arasındaki deneklerin% 2'sinden daha fazla veya buna eşit olarak bildirilen ve Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) plasebodan daha.
1 ila 5 Yaşındaki Çocuk Hastalar
1 ila 5 yaş arası toplam 114 pediatrik hastaya, iki haftalık plasebo kontrollü çift kör güvenlik çalışmasında günde iki kez 1.25 mg Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) verildi. Hastaların ortalama yaşı 3.8,% 32'si 1-2 yaş,% 71'i Kafkas ve% 18'i Siyah idi. Tablo 3, plasebo kontrollü güvenlik çalışmasında günde iki kez 1.25 mg Levocetirizin dihidroklorüre (L-MONTUS) maruz kalan 1 ila 5 yaş arası deneklerin% 2'sinden daha fazla veya buna eşit olarak bildirilen ve Levocetirizin ile daha yaygın olan advers reaksiyonları listelemektedir. plaseboya göre dihidroklorür (L-MONTUS).
6 ila 11 aylık Pediatrik Hastalar
6 ila 11 aylık toplam 45 pediatrik hastaya, iki haftalık plasebo kontrollü çift kör güvenlik çalışmasında günde bir kez 1.25 mg Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) verildi. Hastaların ortalama yaşı 9 ay,% 51'i Kafkas ve% 31'i Siyah idi. 1'den fazla kişide bildirilen advers reaksiyonlar (ör. deneklerin% 3'ünden büyük veya ona eşit) plasebo kontrollü güvenlik çalışmasında günde bir kez 1.25 mg levoketerizin dihidroklorüre maruz kalan ve levoketerizin dihidroklorür ile plasebo dahil ishal ve kabızlıktan daha yaygın olan 6 ila 11 aylık (% 13) ve 1 (% 4) ve 3 (% 7) ve 1 (% 4) Levocetirizine dihidroklorürdeki çocuklar (L-MONTUS) ve plasebo ile tedavi edilen gruplar, sırasıyla.
Uzun Süreli Klinik Araştırmalar Deneyimi
İki kontrollü klinik çalışmada, 12 yaş ve üstü 428 hasta (190 erkek ve 238 kadın) 4 veya 6 ay boyunca günde bir kez 5 mg Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) ile tedavi edildi. Hasta özellikleri ve güvenlik profili kısa süreli çalışmalarda görülene benzerdi. Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) ile tedavi edilen on (% 2.3) hasta, plasebo grubundaki 2'ye (<% 1) kıyasla uyku hali, yorgunluk veya asteni nedeniyle kesildi.
Alerjik rinit veya kronik idiyopatik ürtiker olan 12 yaşın altındaki çocuklarda uzun süreli klinik çalışma yoktur.
Laboratuvar Test Anormallikleri
Klinik çalışmalarda hastaların <% 1'inde kan bilirubin ve transaminazlarda artış bildirilmiştir. Yükseklikler geçiciydi ve hiçbir hastada kesilmeye yol açmadı.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Klinik çalışmalar sırasında bildirilen ve yukarıda listelenen advers reaksiyonlara ek olarak, Levocetirizin dihidroklorürün (L-MONTUS) onay sonrası kullanımı sırasında da advers olaylar tespit edilmiştir. Bu olaylar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir. Aşırı duyarlılık ve anafilaksiden kaynaklanan advers olaylar, iştah artışı, anjiyoödem, sabit ilaç patlaması, kaşıntı, döküntü ve ürtiker, konvülsiyon, parestezi, baş dönmesi, titreme, disgeusia, baş dönmesi, hareket bozuklukları (distoni ve okülojik kriz dahil) saldırganlık ve ajitasyon, halüsinasyonlar, depresyon, uykusuzluk, intihar düşüncesi, görme bozuklukları, bulanık görme, çarpıntı, taşikardi, dispne, mide bulantısı, kusma, hepatit, dizüri, idrar retansiyonu, kas ağrısı, ve ödem bildirilmiştir.
Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) ile tedavi altında bildirilen bu olayların yanı sıra, setirizin ile pazarlama sonrası deneyimden başka potansiyel olarak ciddi advers olaylar da bildirilmiştir. Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) setirizin farmakolojik olarak aktif ana bileşeni olduğundan, Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) ile tedavi altında aşağıdaki advers olayların da potansiyel olarak ortaya çıkabileceği dikkate alınmalıdır: orofasiyal diskinezi, şiddetli hipotansiyon, kolestaz, glomerülonefrit, hala doğum.
Ayrıca bakınız:
Montelukast sodyumun (L-MONTUS) olası yan etkileri nelerdir?
Klinik Araştırmalar Deneyimi
Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir. Klinik araştırma deneyiminin aşağıdaki açıklamasında, nedensellik değerlendirmesine bakılmaksızın advers reaksiyonlar listelenmiştir.
Kontrollü klinik çalışmalarda en sık görülen advers reaksiyonlar (plaseboya göre% 5 ve daha fazla insidans; azalan sıklıkta listelenmiştir): üst solunum yolu enfeksiyonu, ateş, baş ağrısı, farenjit, öksürük, karın ağrısı, ishal, orta kulak iltihabı, grip, rinore, sinüzit, otit.
Astımı Olan 15 Yaş ve Yaşındaki Yetişkinler ve Ergenler: Klinik çalışmalarda 15 yaş ve üstü yaklaşık 2950 yetişkin ve ergen hastada Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum güvenlik açısından değerlendirilmiştir. Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum ile bildirilen aşağıdaki olumsuz deneyimler, hastaların% 1'inden daha fazla veya buna eşit olarak ve plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha yüksek bir insidansta meydana gelmiştir:
Daha az yaygın advers olayların sıklığı Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum ve plasebo arasında karşılaştırılabilirdi.
Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyumun güvenlik profili, 15 yaş ve üstü yetişkin ve ergen hastalarda AYB'nin önlenmesi için tek bir doz olarak uygulandığında, daha önce Montelukast sodyum (L-MONTUS) için tanımlanan güvenlik profili ile tutarlıydı. ) sodyum.
Kümülatif olarak, 569 hasta klinik çalışmalarda en az 6 ay, bir yıl için 480 ve iki yıl boyunca 49 Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum ile tedavi edildi. Uzun süreli tedavi ile, olumsuz deneyim profili önemli ölçüde değişmedi.
Astımı Olan 6 ila 14 Yaşındaki Çocuk Hastalar: Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum, 6 ila 14 yaş arası 476 pediatrik hastada güvenlik açısından değerlendirilmiştir. Kümülatif olarak, 289 pediatrik hasta klinik çalışmalarda en az 6 ay boyunca Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum ve bir yıl veya daha uzun süre 241 ile tedavi edildi. 8 haftalık, çift kör, pediatrik etkinlik çalışmasında Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyumun güvenlik profili genellikle yetişkin güvenlik profiline benzerdi. Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum alan 6 ila 14 yaş arasındaki pediyatrik hastalarda, plasebo alan pediatrik hastalara göre ≥2 ve daha sık sıklıkta aşağıdaki olaylar meydana geldi: farenjit, grip, ateş, sinüzit, bulantı, ishal, dispepsi, otit, viral enfeksiyon ve larenjit. Daha az yaygın advers olayların sıklığı Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum ve plasebo arasında karşılaştırılabilirdi. Uzun süreli tedavi ile, olumsuz deneyim profili önemli ölçüde değişmedi.
Egzersize bağlı bronkokonstriksiyonun (AYB) akut önlenmesi için 6 ila 14 yaş arası hastalar için pediatrik kullanım bilgileri Merck Sharp & Dohme Corp’un Montelukast sodyum (L-MONTUS) tablet ürünleri için onaylanmıştır. Bununla birlikte, Merck Sharp & Dohme Corp’un pazarlama münhasırlık hakları nedeniyle, bu ilaç ürünü bu pediatrik bilgilerle etiketlenmemiştir.
Büyüme oranını değerlendiren çalışmalarda, bu pediatrik hastalarda güvenlik profili, daha önce Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum için tarif edilen güvenlik profili ile tutarlıydı. 56 haftada, Montelukast sodyum alan 6 ila 8 yaş arası pediyatrik hastalarda büyüme oranını değerlendiren çift kör çalışma (L-MONTUS) sodyum, Montelukast sodyum kullanımı ile daha önce gözlemlenmeyen aşağıdaki olaylar (L-MONTUS) bu yaş grubundaki sodyum, plasebo alan pediatrik hastalara göre ≥% 2 ve daha sık meydana geldi: baş ağrısı, rinit (enfektif) suçiçeği, gastroenterit, atopik dermatit, akut bronşit, diş enfeksiyonu, cilt enfeksiyonu, ve miyopi.
Astımı Olan 2 ila 5 Yaşındaki Çocuk Hastalar: Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum, tek ve çok dozlu çalışmalarda 2 ila 5 yaş arası 573 pediatrik hastada güvenlik açısından değerlendirilmiştir. Kümülatif olarak, 2 ila 5 yaş arası 426 pediatrik hasta, klinik çalışmalarda en az 3 ay boyunca Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum, 6 ay veya daha uzun süre 230 ve bir yıl veya daha uzun süre 63 hasta ile tedavi edildi. Montelukast sodyum alan 2 ila 5 yaş arası pediyatrik hastalarda (L-MONTUS) sodyum, aşağıdaki olaylar plasebo alan pediatrik hastalara göre ≥% 2 sıklıkta ve daha sık meydana geldi: ateş, öksürük, karın ağrısı, ishal, baş ağrısı, rinore, sinüzit, otitis, grip, döküntü, kulak ağrısı, gastroenterit, egzama, ürtiker, suçiçeği, zatürre, dermatit, ve konjonktivit.
Mevsimsel Alerjik Rinitli 15 Yaş ve Üstü Yetişkinler ve Ergenler: Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum, klinik çalışmalarda 15 yaş ve üstü 2199 yetişkin ve ergen hastada güvenlik açısından değerlendirilmiştir. Sabah veya akşam günde bir kez uygulanan montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum, plaseboya benzer bir güvenlik profiline sahipti. Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda, ≥% 1 sıklıkta ve plasebodan daha yüksek bir insidansta Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum ile aşağıdaki olay bildirilmiştir: üst solunum yolu enfeksiyonu, Montelukast sodyum (L-MONTUS) alan hastaların% 1.9'u ) sodyum vs. Plasebo alan hastaların% 1.5'i. 4 haftalık plasebo kontrollü bir klinik çalışmada, güvenlik profili 2 haftalık çalışmalarda gözlemlenenle tutarlıydı. Uyuklama insidansı, tüm çalışmalarda plasebo insidansına benzerdi.
Mevsimsel Alerjik Rinitli 2 ila 14 Yaşındaki Çocuk Hastalar: Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum, 2 ila 14 yaş arası 280 pediatrik hastada 2 haftalık, çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü, paralel grup güvenlik çalışması. Akşamları günde bir kez uygulanan montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum, plaseboya benzer bir güvenlik profiline sahipti. Bu çalışmada, aşağıdaki olaylar ≥% 2 sıklıkta ve plasebodan daha yüksek bir insidansta meydana gelmiştir: baş ağrısı, otitis media, farenjit ve üst solunum yolu enfeksiyonu.
Çok Yıllık Alerjik Rinitli 15 Yaş ve Üstü Yetişkinler ve Ergenler: Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum, 1632'si Montelukast sodyum alan çok yıllık alerjik rinitli 15 yaş ve üstü 3357 yetişkin ve ergen hastada güvenlik açısından değerlendirilmiştir (L-MONTUS) iki sodyum, 6 hafta, klinik çalışmalar. Günde bir kez uygulanan montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum, mevsimsel alerjik rinitli hastalarda gözlemlenen ve plaseboya benzer bir güvenlik profiline sahipti. Bu iki çalışmada, ≥1 frekansta ve plasebodan daha yüksek bir insidansta Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum ile aşağıdaki olaylar bildirilmiştir: sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonu, sinüs baş ağrısı, öksürük, burun kanaması ve artmış ALT. Uyuklama insidansı plasebo ile benzerdi.
Çok Yıllık Alerjik Rinitli 2 Yaş - 14 Yaş arası Pediatrik Hastalar: Çok yıllık alerjik rinitli 2 ila 14 yaş arası hastalarda güvenlik, mevsimsel alerjik rinitli 2 ila 14 yaş arası hastalarda güvenlik ile desteklenir.
Pazarlama Sonrası Deneyim
Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyumun onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: artmış kanama eğilimi, trombositopeni.
Bağışıklık sistemi bozuklukları: anafilaksi, hepatik eozinofilik infiltrasyon dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Psikiyatrik bozukluklar: agresif davranış veya düşmanlık, endişe, depresyon, yönelim bozukluğu, rüya anormallikleri, halüsinasyonlar, uykusuzluk, sinirlilik, huzursuzluk, somnambulizm, intihar düşüncesi ve davranışı (intihar dahil), titreme.
Sinir sistemi bozuklukları: uyuşukluk, parestezi / hipoestezi, nöbetler.
Kardiyak bozukluklar: çarpıntı.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: burun kanaması.
Gastrointestinal hastalıklar: ishal, hazımsızlık, bulantı, pankreatit, kusma.
Hepatobiliyer hastalıklar: Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum ile tedavi edilen hastalarda kolestatik hepatit, hepatosellüler karaciğer hasarı ve karışık paternli karaciğer hasarı bildirilmiştir. Bunların çoğu, diğer ilaçların kullanımı gibi diğer karıştırıcı faktörlerle kombinasyon halinde veya alkol kullanımı veya diğer hepatit formları gibi karaciğer hastalığı için altta yatan potansiyeli olan hastalara Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum uygulandığında meydana geldi.
Deri ve deri altı doku hastalıkları: anjiyoödem, morarma, eritema multiforme, eritema nodozum, kaşıntı, Stevens-Johnson sendromu / toksik epidermal nekroliz, ürtiker.
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları: artralji, kas krampları dahil kas ağrısı.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: ödem.
Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum tedavisi ile astımı olan hastalar, bazen sistemik kortikosteroid tedavisi ile tedavi edilen bir durum olan Churg-Strauss sendromu ile uyumlu vaskülitin klinik özellikleri ile başvuran sistemik eozinofili ile başvurabilirler. Bu olaylar genellikle, ancak her zaman değil, oral kortikosteroid tedavisinin azaltılması ile ilişkilendirilmiştir. Doktorlar eozinofili, vaskülitik döküntü, kötüleşen pulmoner semptomlar, kardiyak komplikasyonlar ve / veya hastalarında ortaya çıkan nöropatiye karşı dikkatli olmalıdır.
Levoketirizin dihidroklorür (L-MONTUS), mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinit ve kronik idiyopatik ürtikerin komplike olmayan cilt belirtileri ile ilişkili semptomların giderilmesi için belirtilen üçüncü nesil yatıştırıcı olmayan bir antihistamindir. İkinci nesil antihistamin setirizinden geliştirilmiştir. Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS), setirizin rasematının R-enantiyomeridir. Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS), histamin H1 reseptörlerindeki aktiviteyi azaltan ters bir agonisttir. Bu da diğer alerji kimyasallarının salınmasını ve bölgeye artan kan akışını önler ve saman nezlesinin tipik semptomlarından kurtulmayı sağlar. Histamin'in mast hücrelerinden gerçek salınımını engellemez. Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS), 25 Mayıs 2007 tarihinde Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmıştır ve sanofi-aventis ABD LLC tarafından Levocetirizin dihidroklorür (L-MONTUS) ® markası altında pazarlanmaktadır
Her 10 mg film kaplı tablet, 10.0 mg serbest aside eşdeğer molar olan 10.4 mg Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum içerir. Her 5 mg çiğneme tableti, 5.0 mg serbest aside eşdeğer molar olan 5.2 mg Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum içerir. Her 4 mg çiğneme tableti ve her 4 mg oral granül paketi, 4.0 mg serbest aside eşdeğer molar olan 4.2 mg Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum içerir.
Montelukast sodyum (L-MONTUS), özellikle sisteinil lökotrien CysLT'yi inhibe eden seçici ve oral olarak aktif bir lökotrien reseptör antagonistidir1 reseptör.
Montelukast sodyum (L-MONTUS) kimyasal olarak [R- (E)] -1 - [[[[1- [3- [2- (7-kloro-2-kinolinil) etenil] fenil] -3- [2 - (1-hidroksi-1-metiletil) fenil] propil] tiyo] metil] siklopropan asetik asit, monosodyum tuzu.
Ampirik formül C'dir35H35ClNNaO3S ve moleküler ağırlığı 608.18'dir.
Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum higroskopik, optik olarak aktif, beyaz ila kirli beyaz bir tozdur. Montelukast sodyum (L-MONTUS) sodyum, etanol, metanol ve suda serbestçe çözünür ve asetonitrilde pratik olarak çözünmez.