Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 25.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Haplar 100 mg: yuvarlak, çift çarptımlı, açık sarı bir film kabuğu ile kaplı.
Kesitlere göre hap tipi: açık sarı kabuklu beyaz pürüzlü yüzey.
Haplar 200 mg: yuvarlak, çift çarptımlı, beyaz bir film kabuğu ile kaplı.
Haplar 300 mg: oval, çift gagalı, beyaz bir film kabuğu ile kaplı.
Kesit başına 200 mg ve 300 mg tablet tipi: beyaz kabuklu beyaz pürüzlü yüzey.
şizofreni tedavisi;
bipolar bozukluk yapısında manik atakların tedavisi (manik atakların önlenmesi için gösterilmemiştir);
bipolar bozukluk yapısında orta ila şiddetli şiddette depresif atakların tedavisi (depresif atakların önlenmesi için gösterilmemiştir).
İçeride, Yemekten bağımsız olarak günde 2 kez.
Şizofreni tedavisi. Tedavinin ilk 4 günü için günlük doz: 1. gün - 50 mg; 2. gün - 100 mg; 3 gün - 200 mg ve 4. gün - 300 mg. Dördüncü günden başlayarak, dozun genellikle 300-400 mg / gün içinde etkili olacağı seçilmelidir. İlacın klinik etkisine ve toleransına bağlı olarak, dozu ayrı ayrı 150 ila 750 mg / gün arasında değişebilir. Şizofreni tedavisinde maksimum günlük doz 750 mg'dır.
Bipolar bozukluk yapısında manik atakların tedavisi. Quentiax ilacı® monoterapi olarak veya normotimik etkileri olan ilaçlarla kombinasyon halinde önerilir. Tedavinin ilk 4 günü için günlük doz: 1. gün - 100 mg; 2. gün - 200 mg; 3 gün - 300 mg ve 4. gün - 400 mg. Gelecekte günlük dozda bir artış 200 mg / gün'de mümkündür ve tedavinin 6. gününde 800 mg olacaktır. İlacın klinik etkisine ve toleransına bağlı olarak, dozu ayrı ayrı 200 ila 800 mg / gün arasında değişebilir. Tipik olarak, etkili bir doz günde 400 ila 800 mg arasındadır. Bu endikasyon için maksimum günlük doz 800 mg'dır.
Bipolar bozukluk yapısında depresif atakların tedavisi. Quentiax ilacı® günde 1 kez atandı. Tedavinin ilk 4 günü için günlük doz: 1. gün - 50 mg, 2. gün - 100 mg, 3. gün - 200 mg, 4. gün - 300 mg. Önerilen günlük doz 300 mg'dır. Önerilen maksimum günlük Quentiax dozu® - 600 mg.
Killapinin antidepresif etkisi, 300 ve 600 mg / gün dozunda kullanıldığında doğrulandı.
300 mg'ı aşan dozların alınması, bipolar bozuklukların tedavisinde deneyim sahibi bir doktorun gözetiminde başlatılmalıdır. Bireysel hastalarda, ilacın zayıf toleransından şüphelenirlerse, klinik çalışmaların sonuçlarına göre, en az 200 mg / gün doz azaltılması mümkündür.
Özel hasta grupları
Yaşlılık. Quentiax ilacı®diğer antipsikotikler gibi, yaşlı hastalar da özellikle tedavinin başlangıcında dikkatli kullanılmalıdır. Doz daha yavaş titremeli, günlük terapötik doz, klinik yanıta ve bireysel toleransa bağlı olarak genç hastalardan daha düşük olmalıdır. Yaşlı hastalarda ortalama killapin klerensi genç hastalara göre% 30-50 azalmıştır. Bipolar bozukluk yapısında depresif atakları olan 65 yaşın üzerindeki hastalarda verimlilik ve güvenlik araştırılmamıştır.
Böbrek yetmezliği. Doz düzeltmesi gerekli değildir.
Pediatrik başarısızlık. Quillapin karaciğerde yoğun bir şekilde metabolize edilir. Bu nedenle, Quentiax kullanılırken dikkatli olunmalıdır® karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle tedavinin başlangıcında. Tedaviye 25 mg / gün dozundan başlanması ve etkili bir doza ulaşılana kadar günlük 25-50 mg artırılması önerilir.
killapin veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;
laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu;
azot, kırmızı kanmisin, klaritromisin ve nefazodon grubunun antifungal preparatları gibi sitokrom P450 inhibitörleri ve proteaz inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım (bkz. "Etkileşim");
emzirme dönemi;
18 yaşına kadar (10-17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde killapinin etkinliği ve güvenliği klinik çalışmalarda, Quentiaks ilacının kullanımı üzerinde çalışılmasına rağmen)® 18 yaşın altındaki hastalar gösterilmez).
Dikkatle: kardiyovasküler ve serebrovasküler hastalıklar veya arteriyel hipotansiyona yatkın diğer durumlar; yaşlılık; karaciğer yetmezliği; tarihte konvulsif nöbetler; inme ve aspirasyon zatürree riski.
DSÖ tarafından önerilen yan etkilerin gelişme sıklığının sınıflandırılması: çok sık - ≥1 / 10; genellikle - ≥1 / 100'den <1/10'a; seyrek olarak - ≥1 / 1000'den <1/100'e; nadiren - ≥1 / 1000'den <1/1'e kadar; çok nadiren bulunur - 0'dan itibaren <1.
Kan ve lenfatik sistemden: çok sık - Hb'de bir azalma1; sık sık - lökopeni2, 3, nötrofil sayısında azalma, eozinofil sayısında artış4; seyrek olarak - trombositopeni, anemi, trombosit sayısında azalma5, nötropeni2; nadiren - agranülositoz6.
Bağışıklık sisteminin yanından: seyrek olarak - aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik cilt reaksiyonları dahil); çok nadiren - anafilaktik reaksiyonlar7.
Endokrin sistemden: sık - hiperprolaktinemi8, toplam ve serbest tiroksin konsantrasyonunda azalma (T4)9, toplam triiyodotiranin konsantrasyonunda azalma (T3)9, TTG konsantrasyonunda artış9 kan plazmasında; seyrek olarak - serbest T3 konsantrasyonunda bir azalma9hipotiroidizm10; çok nadiren - ADG yetersiz sekresyon sendromu.
Metabolizma ve beslenme açısından: çok sık - kan serumundaki trigliserit (TG) konsantrasyonunda bir artış11, 12, toplam X'ler (esas olarak Xs LPNP12, 13, Hs LPVP konsantrasyonunda azalma12, 14, vücut ağırlığını artırın12, 15; sık sık - iştahı arttırmak, kan şekeri konsantrasyonunu hiperglisemiye yükseltmek12, 16; seyrek olarak - hiponatremi17diabetes mellitus2, 7, mevcut diyabetes mellitusun alevlenmesi; nadiren - metabolik sendrom18.
Ruhtan: sık sık - olağandışı ve kabus hayalleri, intihar düşünceleri ve davranışları19; nadiren - somnambulizm ve benzeri fenomenler, örneğin, bir rüyadaki konuşmalar ve uyku ile ilişkili yeme bozuklukları.
Sinir sisteminin yanından: çok sık - baş dönmesi20, 21baş ağrısı, uyuşukluk21, 22, EPS2, 10; sık sık - dizartri; seyrek olarak - kramplar2huzursuz bacak sendromu, geç diskinezi2, 7bayılma20, 21.
Kalpten : genellikle taşikardi20kalp atışı hissi23; seyrek olarak - QT aralığının uzaması2, 24, 25bradikardi26.
Görüş gövdesinin yanından: sık - bulanık görme.
Gemilerin yanından: sıklıkla - ortostatik hipotansiyon20, 21; nadiren - VTE2.
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: sık sık - nefes darlığı23; seyrek - rinit.
Sindirim sisteminden: çok sık - oral mukozanın kuruluğu; sıklıkla - dispepsi, kabızlık, kusma27; seyrek olarak - disfaji28; nadiren - pankreatit2bağırsak tıkanıklığı / Ileus.
Karaciğer ve safra yollarının yanından: sık sık - kan plazmasında artan transaminaz aktivitesi, ALT29, GGT29; seyrek olarak - ACT aktivitesinde bir artış29; nadiren - sarılık7hepatit.
Deriden ve deri altı dokusundan: çok nadiren - anjiyonörotik şişlik7Stevens-Johnson Sendromu7; frekans bilinmiyor - toksik epidermal nekroliz, multiform eritem.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yan tarafından: çok nadiren - rabdomiyoliz.
Böbreklerden ve idrar yollarından: seyrek - idrar gecikmesi.
Gebelik, doğum sonrası ve nörinatal durumlar: frekans bilinmiyor - yenidoğanlarda iptal sendromu30.
Cinsel organlardan ve meme bezinden: seyrek - cinsel işlev bozukluğu; nadiren - priapizm, galaktore, meme bezlerinin şişmesi, adet bozuklukları.
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: çok sık - iptal sendromu2, 31; sık sık - hafif belirgin asteni, periferik ödem, sinirlilik, ateş; nadiren - malign nöroleptik sendrom2hipotermi.
Laboratuvar ve alet verileri: nadiren - kan plazmasındaki KFK aktivitesinde bir artış32.
QT aralığının uzaması, ventriküler aritmiler, ani ölüm, kalp durması ve çift yönlü gastrikasardi, antipsikotiklerin doğasında istenmeyen olaylar olarak kabul edilir.
Çocuklar ve ergenler (10 ila 17 yaş arası)
Çocuklarda ve ergenlerde, yetişkin hastalarda olduğu gibi aynı istenmeyen ilaç reaksiyonlarının (NLR) geliştirilmesi mümkündür. Aşağıda yetişkin hastalarda not edilmeyen veya yetişkin hastalara kıyasla çocuklarda ve ergenlerde (10-17 yaş) daha sık görülen NLR'ler bulunmaktadır.
İstenmeyen reaksiyonların sıklığı aşağıdaki tonlama şeklinde verilir: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100, <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/100); nadiren (≥1 / 1000, <1/1000); çok nadiren kullanılabilir (mevcut verilerin sıklığında);.
Endokrin sistemden: çok sık - prolaktin konsantrasyonunda bir artış33.
Metabolizma ve beslenme açısından: çok sık - iştahı arttırmak.
Sinir sisteminin yanından: çok sık - EPS34; sık sık bayılma.
Gemilerin yanından: çok sık - kan basıncında bir artış35.
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: sık sık - rinit.
LCD'nin yanından: çok sık - kusma.
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: sık sık - sinirlilik34.
1 Uzun süreli tedavi de dahil olmak üzere tüm klinik çalışmalarda ketiapin alımının arka planına karşı hastaların% 11'inde erkeklerde Hb ≤13 g / dl ve kadınlarda ≤12 g / dl'de en az tek bir tanımla azalma gözlenmiştir. . Hb'deki ortalama maksimum düşüş, herhangi bir zamanda belirlendiğinde 1,5 g / dl idi.
2 Görmek. "Özel talimatlar.".
3 Tüm klinik çalışmalarda belirtilen başlangıç normal seviyesinden potansiyel olarak klinik olarak anlamlı sapmalara dayanmaktadır. Lökosit ≤3 · 10'da azalma9/ l herhangi bir zamanda belirlendiğinde.
4 Tüm klinik çalışmalarda belirtilen başlangıç normal seviyesinden potansiyel olarak klinik olarak anlamlı sapmalara dayanmaktadır. Eozinofil sayısında artış ≥1 · 109/ l herhangi bir zamanda belirlendiğinde.
5 Trombosit sayısında azalma ≤100 · 109/ l, en azından tek bir tanımla.
6 Şiddetli nötropeni (<0.5 · 10) olan killapinin tüm klinik çalışmalarına katılan hastaların sıklık değerlendirmesine dayanmaktadır9/ l) enfeksiyonlarla birlikte (bkz. "Özel talimatlar").
7 Bu istenmeyen reaksiyonun sıklığı, killapin kullanımının stres sonrası izlenmesinin sonuçlarına dayanılarak tahmin edilmiştir.
8 ≥18 yaşlarındaki hastalarda prolaktin konsantrasyonunda artış: erkeklerde> 20 μg / L (≥869.56 pmol / L), kadınlarda> 30 μg / L (≥1304.34 pmol / L).
9 Tüm klinik çalışmalarda belirtilen başlangıçtan potansiyel olarak klinik olarak anlamlı sapmalara dayanmaktadır. Herhangi bir zamanda belirlendiğinde toplam ve serbest T4, toplam ve serbest T3 konsantrasyonundaki NGN'nin <% 80'i (pmol / L) değerlerindeki değişiklikler. TTG konsantrasyonundaki değişim> 5 mME / l herhangi bir zamanda belirlendiğinde.
10 Görmek. "Farmakodinamik".
11 TG konsantrasyonunda artış ≥18 yaş ve üstü hastalarda ≥200 mg / dl (≥2.258 mmol / l) veya en az tek tanımlı 18 yaş altı hastalarda ≥150 mg / dl (≥1.694 mmol / l).
12 Bazı hastalarda, klinik çalışmalarda birden fazla metabolik faktörde bir bozulma görülmüştür: vücut ağırlığı, glikoz konsantrasyonu, kan plazmasındaki lipitler (bkz. "Özel talimatlar").
13 18 yaşın altındaki hastalarda ≥240 mg / dl (≥6.2064 mmol / l) veya <18 yaşın altındaki hastalarda ≥200 mg / dl (≥5.172 mmol / l) toplam konsantrasyonunda artış, en azından tek bir tanım. Çok sık olarak, Xs LDL ≥30 mg / dl (≥0.769 mmol / l), ortalama - 41.7 mg / dl (≥1.07 mmol / l) artış kaydedildi.
14 Erkeklerde Hs LVP <40 mg / dl (<1.03 mmol / l) ve kadınlarda <50 mg / dl (<1.29 mmol / l) konsantrasyonunda azalma.
15 Vücudun başlangıç kütlesinde% 7 veya daha fazla artış. Çoğunlukla yetişkinlerde tedavinin başlangıcında ortaya çıkar.
16 Aç karnına ≥126 mg / dl (≥7 mmol / l) kan plazmasındaki glikoz konsantrasyonunda veya ≥200 mg / dl (≥11.1 mmol / l) yedikten sonra kan plazmasındaki glikoz konsantrasyonunda bir artış, en azından tek bir tanımla.
17 En azından tek bir tanımla konsantrasyonda> 132 mmol / l'den ≤132 mmol / l'ye değişiklik.
18 Bu istenmeyen reaksiyonun sıklığı, killapin kullanan tüm klinik çalışmalarda metabolik sendromun geliştiği raporlarına dayanılarak tahmin edilmiştir.
19 Kuillapin tedavisi sırasında veya tedavinin kesilmesinden kısa bir süre sonra intihar davranışı ve intihar düşünceleri vakaları kaydedildi.
20 Α içeren diğer antipsikotik ilaçlar gibi1-adrenobloking etkisi, killapin genellikle baş dönmesi, taşikardi, bazı durumlarda bayılma, özellikle tedavinin başlangıcında eşlik eden ortostatik hipotansiyona neden olur (bkz. "Özel talimatlar").
21 Düşmeye yol açabilir.
22 Uyuşukluk genellikle tedavinin başlamasından sonraki ilk 2 hafta boyunca ortaya çıkar ve kural olarak, devam eden ketiapin alımının arka planına karşı izin verilir.
23 Bu fenomenler genellikle taşikardi, baş dönmesi, ortostatik hipotansiyon ve / veya kardiyovasküler veya solunum sisteminin eşlik eden patolojisinin arka planında not edilmiştir.
24 Görmek. talimat metninde daha fazla.
25 QTc aralığındaki değişikliklerin sıklığı ≥30 ms artışla <450 ms ila ≥450 ms arasındadır. Plasebo kontrollü çalışmalarda, QTc aralığında klinik olarak anlamlı bir artış olan hasta sayısı, killapin ve plasebo gruplarında benzerdi.
26 Tedavinin başlamasından hemen sonra veya kısa bir süre sonra gelişebilir ve arteriyel hipotansiyon ve / veya bayılma eşlik edebilir. Sıklık, killiapinin tüm klinik çalışmalarında bradikardi ve ilgili istenmeyen fenomenlerin geliştiği raporlarına dayanarak belirlenir.
27 Yaşlı hastalarda (≥65 yaş) artan kusma sıklığına dayanmaktadır.
28 Sadece bipolar bozukluk yapısında depresyonu olan hastalarda, killiapinin arka planına karşı plaseboya kıyasla daha yüksek bir disfaji oranı kaydedildi.
29 Kan serumundaki AST, ALT ve GGT aktivitesinin asemptomatik bir artışı (herhangi bir zamanda belirlenirken VGN'den ≥3 kez), genellikle devam eden killapin alımının arka planına karşı geri dönüşümlüdür.
30 Görmek. "Hamilelik ve emzirme başvurusu.".
31 Monoterapi modunda kısa süreli plasebo kontrollü killapin klinik çalışmalarında yoksunluk sendromu incelendiğinde, aşağıdaki belirtiler kaydedildi: uykusuzluk, bulantı, baş ağrısı, ishal, kusma, baş dönmesi ve sinirlilik. Quetiapin alımının kesilmesinden 1 hafta sonra yoksunluk sendromunun sıklığı önemli ölçüde azaldı.
32 Malign nöroleptik sendromla bağlantı olmadan. Klinik çalışmalara göre.
33 <18 yaş arası hastalarda prolaksi konsantrasyonunun arttırılması: erkek hastalarda> 20 μg / L (≥869.56 pmol / L), kadın hastalarda> 26 μg / L (≥1130.43 pmol / L). Hastaların% 1'inden azında prolaktin konsantrasyonunda> 100 mcg / l (4347.8 pmol / L) bir artış vardı.
34 Yetişkin hastalarda gözlenen sıklığa karşılık gelir, ancak yetişkin hastaların aksine çocuklarda ve ergenlerde çeşitli klinik belirtilerle ilişkili olabilir.
35 Kan basıncında klinik olarak anlamlı bir eşiğin üzerinde bir artış (ABD Ulusal Sağlık Enstitüsü kriterlerine göre uyarlanmıştır - Ulusal Sağlık Enstitüsü) veya> 20 mm ağız artırın. Sanat. sistolik veya> 10 mm ağız için. Sanat. çocuklarda ve ergenlerde iki kısa süreli (3-6 hafta) plasebo kontrollü araştırmaya göre diyastolik basınç için.
Belirtiler : esas olarak - uyuşukluk ve sedasyon, taşikardi, kan basıncında azalma ve anti-kolinerjik etkiler gibi killapinin iyi bilinen farmakolojik etkilerinin güçlendirilmesinin sonucu.
Doz aşımı, QT aralığının uzamasına, konvulsif nöbetlere, epileptik durum, rabdomiyoliz, solunum depresyonu, idrar gecikmesi, karışıklık karışıklığı, deliryum ve / veya ajitasyon, koma ve ölüme yol açabilir.
Tarihte ciddi kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda, aşırı doz ile yan etki geliştirme riski artabilir (bkz. "Özel talimatlar").
Tedavi: Nefes alma ve CCC işlevini korumaya yönelik, yeterli oksijenasyon ve ventilasyon sağlamaya yönelik faaliyetlerin yapılması tavsiye edilir. Belirli bir killapin antidotu yoktur. Şiddetli zehirlenme durumunda, birkaç ilacın aşırı doz olasılığı hatırlanmalıdır.
CNS tarafından istenmeyen ciddi etkilerin çözümüne ilişkin mesajlar yayınlanmıştır. H. koma ve deliryum, EKG'nin sürekli kontrolü altında fizikostigmin (1-2 mg'lık bir dozda) girişinden sonra / sonra. Bu tür bir tedavi, fizyogminin kardiyak iletim üzerindeki potansiyel olumsuz etkileri nedeniyle standart olarak önerilmez. Fizostigmin kullanımı sadece EKG göstergelerinde sapma olmadığında mümkündür. Fizostigmin, kalp ritmi bozukluğu, herhangi bir derecede abluka durumunda veya QRS kompleksini genişletirken kullanılmamalıdır .
Aşırı dozda killapin sırasında refrakter arteriyel hipotansiyon durumunda, tedavi sıvı ve / veya sempatik ilaçların sokulmasıyla / sokulmasında yapılmalıdır (pinefrin ve dopamin reçete edilmemelidir, β-adrenoreseptörlerin uyarılması, α-adrenoreseptörlerin killapin ile blokajının arka planına karşı kan basıncında bir artışa neden olabilir).
Meme yıkama (entübasyondan sonra, hasta bilinçsiz ise) ve aktif karbon ve müshillerin amacı emilmemiş killapinin çıkarılmasına katkıda bulunabilir, ancak bu önlemlerin etkinliği araştırılmamıştır.
Hasta iyileşene kadar yakın tıbbi gözetim devam etmelidir.
Etki mekanizması. Quillapine atipik bir antipsikotik ilaçtır. Quillapin ve aktif N-dezalkilkvetiapin (norkvetiapin) metaboliti, çok çeşitli nötrotransmitter beyin reseptörleri ile etkileşime girer. Kvetiapin ve N-dezalklkvetiapin, 5-NT için yüksek bir afinite gösterir2Serotonin reseptörleri ve D1-, D2-Dofamin serebral reseptörleri. 5-NT'ye daha yüksek seçim ile birlikte belirtilen reseptörlere karşı antagonizm2-D'den daha serotonin reseptörleri2-Dofamin reseptörleri, killapinin ana klinik antipsikotik özelliklerini ve ekstrapiramit istenmeyen reaksiyonların gelişme sıklığını belirler. Killapin ve norkvetiapin, benzodiazepin reseptörleri için belirgin bir afinite göstermez, ancak histamin ve a için yüksek bir afiniteye sahiptir1-adrenoreseptörler ve a ile ilişkili orta derecede afinite2-adrenoreceptors. Ek olarak, killapin muskarin reseptörleri için düşük bir afiniteye sahip değildir veya düşük bir afiniteye sahipken, norkvetiapin, ilacın antikolinerjik (muscarin) etkilerini açıklayan birkaç muskarin reseptörünün alt tipleri için orta veya yüksek afinite gösterir. Norepinalin taşıyıcı inhibisyonu ve 5-NT ile ilişkili kısmi agonizm1АN-dezalklkvetiapin ile kendini gösteren serotonin reseptörleri, ilacın antidepresif bir etkisine neden olabilir.
Farmakodinamik etkiler. Quiteapin, şartlı refleks önleme gibi antipsikotik aktivite testlerinde aktiftir. Ayrıca, davranışsal veya elektrofizyolojik çalışmalarda değerlendirilen dopamin agonistlerinin etkisini engeller ve bir nörokimyasal blokaj markeri D olan dopamin metabolitinin konsantrasyonunu arttırır2reseptörler. Klinik öncesi çalışmalarda ekstrapiramid semptomları (EPS) çalışmasının sonuçları, killapinin standart antipsikotik ajanlardan farklı olduğunu ve atipik bir profile sahip olduğunu göstermiştir. Quillapin, dopamin D'nin aşırı duyarlılığına neden olmaz2uzun süreli kullanım için reseptörler. Quillapin, D'yi etkili bir şekilde bloke eden dozlarda zayıf katalepsi neden olur2reseptörler. Quillapin seçici olarak limbik sistem üzerinde hareket ederek mezolimbikin depolarizasyon blokajına neden olur, ancak nigrostriat dopaminerjik nöronlara neden olmaz. Kısa ve uzun süreli bir giriş ile, killapin, haloperidol ile duyarlı veya ilaç almayan capuchin maymunlarında distoniye neden olma konusunda minimum yeteneğe sahipti.
Klinik verimlilik. Quiteapin, şizofreninin hem pozitif hem de negatif semptomlarına göre etkilidir. Quillapin, orta ila şiddetli şiddette manik ataklar için monoterapi olarak etkilidir. Sonraki manik ve depresif atakların önlenmesi için uzun süreli killapin kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir. Quillapine'nin manik ataklar için bir seminer silindiri veya lityum preparatları ile kombinasyon halinde kullanımına ilişkin veriler orta derecede belirgin bir ciddiyetle sınırlıdır, ancak bu kombinasyon tedavisi genellikle iyi tolere edilmiştir. Ek olarak, 300 ve 600 mg'lık bir dozda killapin, orta ila şiddetli şiddetten tip I ve II bipolar bozuklukları olan hastalarda etkilidir. Aynı zamanda, 300 ve 600 mg / gün dozunda alındığında killapinin verimliliği karşılaştırılabilir. Quillapin, T'ye rağmen ilacı günde 2 kez alırken şizofreni ve mani hastalarında etkilidir1/2 killapin yaklaşık 7 saattir. Killapinin 5-NT üzerindeki etkisi2- ve D2- reseptörler ilacı aldıktan sonra 12 saate kadar dayanır.
Şizofreni için doz titrasyonu olan bir kuillapin alırken, EPS sıklığı ve m-kolin blokerlerinin ilişkili kullanımı plasebo alırken karşılaştırılabilirdi. Şizofreni hastalarına 75 ila 750 mg / gün arasında sabit dozlarda killapin atarken, EPS sıklığı ve m-kolinoblokerlerin birlikte kullanılması ihtiyacı artmadı.
Hem monoterapi şeklinde hem de lityum preparatları veya kurum içi seminer ile kombinasyon halinde orta ila şiddetli şiddette manik atakların tedavisi için 800 mg / güne kadar dozlarda killapin kullanıldığında, EPS sıklığı ve m-kolin blokerlerinin ilişkili kullanımı plasebo alırken karşılaştırılabilirdi.
Emme. Quiteapin LCD'den iyi emilir. Yeme biyoyararlanımı önemli ölçüde etkilemez. Css molar aktif N-dezalkilkvetiapin metaboliti, bu kvetiapinin% 35'i kadardır.
Killapinin farmakokinetiği doğrusaldır.
Dağıtım. Killapinin yaklaşık% 83'ü kan plazma proteinlerine bağlanır.
Metabolizma. Araştırma in vitro CYR3A4'ün sitokrom P450 sisteminin aracılık ettiği killapin metabolizmasının anahtar bir izopilementi olduğunu gösterdi. N-dezalklkvetiapin, CYR3A4 isofermentinin katılımıyla oluşturulur ve görüntülenir.
Quiteapin ve bazı metabolitleri (N-dezalkilkvetiapin dahil), sitokrom P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 ve 3A4 sisteminin izoperiklerine göre zayıf bir inhibitör aktiviteye sahiptir, ancak sadece 5-50 kat daha yüksek konsantrasyonlarda gözlenir yaygın olarak kullanılan 0'a kadar etkilidir. Araştırma sonuçlarına dayanmaktadır in vitro, diğer ilaçlarla eş zamanlı olarak belleapinin kullanılmasının, sitokrom sistemi P450'nin aracılık ettiği diğer ilaçların metabolizmasının klinik olarak eksprese edilmesine yol açacağı beklenmemelidir.
Sonuç. T1/2 killapin ve N-dezalklkvetiapina sırasıyla yaklaşık 7 ve 12 saattir. Killapinin yaklaşık% 73'ü böbrekler tarafından ve% 21'i bağırsaklardan atılır. Kvetiapin karaciğerde aktif olarak metabolize edilir, killapinin% 5'inden azı metabolikleşmez ve böbrekler veya bağırsaklar yoluyla değişmeden boşaltılır.
Özel hasta grupları
Zemin. Erkeklerde ve kadınlarda farmakokinetik göstergelerde farklılıklar gözlenmemektedir.
Yaşlılık. Yaşlı hastalarda killapinin ortalama klerensi, 18 ila 65 yaşlarındaki hastalara göre% 30-50 daha azdır.
Böbrek fonksiyonunun ihlali. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ketiapinin ortalama plazma kirenleri yaklaşık% 25 oranında azalır (Cl kreatinin 30 ml / dak / l.73m'den azdır2), ancak bireysel temizleme göstergeleri sağlıklı gönüllüler tarafından belirlenen değerlerin sınırları dahilindedir.
Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda (telafi alkolik siroz), killapinin ortalama plazma kirenleri yaklaşık% 25 oranında azalır. Killapin karaciğerde yoğun bir şekilde metabolize olduğundan, karaciğer yetmezliği olan hastalarda, ketiapinin plazma konsantrasyonu artabilir, bu da doz düzeltmesi gerektirir.
- Antipsikotik ilaç (nöroleptik) [Nöroleptikler]
Quentiax kullanılırken dikkatli olunmalıdır® merkezi sinir sistemini etkileyen diğer ilaçların yanı sıra alkol ile.
Diğer kolinerjik (muscarin) reseptör antagonistleri alan hastalara dikkat edilmelidir.
Sitokrom sistemi P450 3A4'ün izo-çiftliği, sitokrom sistemi P450 aracılığıyla gerçekleştirilen fallapinin metabolizmasından sorumlu ana izofermandır. Sağlıklı gönüllülerde, ketokonazol (XYR3A4 izofenium inhibitörü) ile killapinin (25 mg'lık bir dozda) eşzamanlı kullanımı, killapinin EAA'sında 5-8 kat artışa neden oldu. Bu nedenle, CYR3A4 izodikum inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı kontrendikedir.
Quillapin ile tedavi edilirken greyfurt suyu yemeniz önerilmez.
Bir farmakokinetik çalışmada, karbamazepin almadan önce veya aynı anda çeşitli dozajlarda killiapin kullanımı, kvetiapin klerensinde önemli bir artışa ve buna bağlı olarak, karbamazepin olmadan kvetiapin almaya kıyasla EAA'da ortalama% 13'lük bir azalmaya yol açtı. Bazı hastalarda EAA'daki düşüş daha da belirgindi. Bu etkileşime plazmada killapin konsantrasyonunda bir azalma eşlik eder ve killapin ile tedavinin etkinliğini azaltabilir. Killapinin, mikrozomal karaciğer enzimlerinin başka bir indükleyicisi olan fenitoin ile eşzamanlı kullanımına, killapin kirenlerinde daha belirgin (yaklaşık% 450 oranında) bir artış eşlik etti. Karaciğerin mikrozomal enzim indüktörlerini alan hastalar tarafından killapin kullanımı, ancak killapin tedavisinin beklenen faydaları, ilacın kaldırılmasıyla ilişkili riski aşarsa - mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicisi. İlaç dozunda bir değişiklik - mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri kademeli olmalıdır. Gerekirse, karaciğerin mikrozomal enzimlerini indüklemeyen ilaçlarla (örneğin, Walperetic asit preparatları) ikame edilmesi mümkündür.
Killapinin ilaçları, imipramin antidepresan (CYP2D6 izofenomenum inhibitörü) veya fluoksetinin (XYR3A4 ve SYR2D6 izophermiyum inhibitörü) eşzamanlı kullanımı ile önemli ölçüde değişmedi.
Antipsikotik ilaçlarla - riperidon veya haloperidol - kullanıldığında killapinin ilaçları önemli ölçüde değişmez. Bununla birlikte, eşzamanlı olarak killapin ve tiyoridazin alımı, killapin kirenlerinde yaklaşık% 70'lik bir artışa yol açtı.
Killapinin ilaçları, simetidin kullanımı ile önemli ölçüde değişmez.
Lityum preparatlarının farmakokinetiği, killapinin eşzamanlı kullanımı ile değişmez.
Akut manik atağı olan yetişkin hastalarda lityum preparatları ile lityum killapin kullanılırken, 6 haftalık randomize plasebo ile killapin alan hastalara kıyasla EPS (özellikle titreme), uyuşukluk ve vücut ağırlığında artış ile ilişkili istenmeyen reaksiyonların sıklığı daha yüksekti. ders çalışma.
Walpereic asit ve killapinin farmakokinetiğinde, seminer ve ketiapin valproatın eşzamanlı kullanımı ile klinik olarak anlamlı bir değişiklik olmamıştır.
Tek tek sodyum ve killapin valproat alan veya aynı anda her iki ilacı içeren çocuk ve ergenleri içeren retrospektif bir çalışma, kombinasyon terapisi grubunda monoterapi grubuna göre daha yüksek lökopeni ve nötrofen insidansı ortaya koymuştur.
Quentiaks ilacının etkileşimi üzerine farmakokinetik çalışmalar® kardiyovasküler hastalıklar için kullanılan ilaçlarla yapılmamıştır.
Quillapin ve elektrolit dengesizliğine ve QT aralığının uzamasına neden olabilecek ilaçlar kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Kuillapin alan hastalarda, immüno-çiftlik analizi ile metadon ve trisiklik antidepresanların saptanması için yanlış pozitif tarama testi sonuçları kaydedildi. Tarama sonuçlarını doğrulamak için bir kromatografik çalışma önerilir.
Günde 2 kez 250 mg'lık bir dozda killapin almanın arka planına karşı 2 mg lorazepam alımı ile lorazepamın klerensi yaklaşık% 20 azalır.
Quillapin, fenazon metabolizmasında rol oynayan mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüksiyonuna neden olmadı.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
İlacın son kullanma tarihi Quentiaks®5 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
çekirdek | |
aktif madde: | |
quillapina fumarat (kvetiapina hemifumarat) | 115.13 mg |
230.26 mg | |
345.39 mg | |
(sırasıyla 100, 200 ve 300 mg killapine eşdeğer) | |
yardımcı maddeler: laktoz monogydrat; hidrofosfat dihidrat kalsiyum; MKC; itaatkâr; sodyum karbonat nişastası (tip A); stearat magnezyum | |
film kabuğu: hipromelloz; titanyum dioksit (E171); makrogol 4000; boya demir oksit sarı (E172) |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 100 mg, 200 mg ve 300 mg. Her biri 10 tablet. bir blisterde (kontur hücre ambalajı). 6 bl. bir karton paket içinde.
Bireysel mesajlar ve gözlemsel araştırma verileri de dahil olmak üzere hamilelik sırasında gebeliğin kullanımına ilişkin yayınlanmış veriler (300-1000 gebelik sonucu), tedavinin arka planına karşı malformasyon riski artmamıştır. Bununla birlikte, mevcut verilere dayanarak, kesin bir sonuç çıkarmak mümkün değildir. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesini ortaya koymuştur. Sonuç olarak, hamilelik sırasında, killapin sadece anneye beklenen fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılabilir.
Antipsikotik ilaçlar kullanırken, h. killapin, yenidoğanlarda gebeliğin III üç aylık döneminde, EPS ve / veya yoksunluk sendromu dahil olmak üzere değişen derecelerde şiddet ve süre istenmeyen reaksiyonları geliştirme riski vardır. Uyarma, hipertansiyon, hipotansiyon, titreme, uyuşukluk, solunum sıkıntısı sendromu veya beslenme bozuklukları bildirilmiştir. Bu bağlamda, yenidoğanların durumu dikkatle gözlenmelidir.
Kilitapinin anne sütü ile atılımı ile ilgili mesajlar yayınlanmıştır, ancak atılım derecesi belirlenmemiştir. Güvenilir veri eksikliği nedeniyle, emzirmeyi durdurma veya Quentiaks ilacını iptal etme sorununu çözmek gerekir®.
Tarifine göre.
Çünkü ilaç Quentiax® kullanım için çeşitli endikasyonları vardır, güvenlik profili hastanın tanı ve dozuna bağlı olarak belirlenir.
Çocuklar ve ergenler (10 ila 17 yaş arası)
Quentiax ilacı® bu yaş grubunda kullanımla ilgili yeterli veri bulunmaması nedeniyle 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanım için gösterilmemiştir. Klinik çalışmaların sonuçlarına göre, çocuklarda ve ergenlerde bazı istenmeyen reaksiyonlar (iştah artışı, kan serumunda artan prolakt konsantrasyonu, kusma, rinit ve bayılma) yetişkin hastalara göre daha yüksek sıklıkta gözlendi veya başka klinik belirtiler vardı ( EPS ve sinirlilik). Yetişkin hastalarda gözlenmeyen kan basıncında bir artış da kaydedildi. Çocuklar ve ergenler de tiroid fonksiyonunda bir değişiklik gözlemlediler.
Uzun süreli ketiapin kullanımı (26 haftadan fazla) ile büyüme, ergenlik, zihinsel gelişim ve davranışsal reaksiyonlar üzerindeki etki araştırılmamıştır.
Bipolar bozukluk yapısında şizofreni ve mani olan çocuklarda ve ergenlerde plasebo kontrollü çalışmalarda, killapin kullanıldığında plaseboya kıyasla EPS gelişme sıklığı daha yüksekti.
İntihar / intihar düşünceleri veya klinik bozulma
Bipolar bozukluktaki depresyon, intihar düşünceleri, kendine zarar verme ve intihar (intiharla ilgili olaylar) riskinde artış ile ilişkilidir. Bu risk, ifade edilen remisyonun başladığı ana kadar devam eder. Tedavinin başlangıcından birkaç hafta veya daha fazla zaman geçebilmesi nedeniyle, iyileşme gerçekleşene kadar hastalar yakın tıbbi gözetim altında olmalıdır. Genel kabul görmüş klinik deneyime göre, remisyonun erken aşamalarında intihar riski artabilir.
Hastalar (özellikle intihar riski yüksek olanlar) ve bakıcıları klinik bozulmayı, intihar davranışını veya düşüncelerini kontrol etme ihtiyacı, olağandışı davranış değişiklikleri ve meydana gelirse derhal bir doktora danışma ihtiyacı konusunda uyarılmalıdır.
Bipolar bozuklukta depresyonu olan hastalarda yapılan kısa süreli plasebo kontrollü klinik çalışmalara göre, intihar olayları riski 18-24 yaş arası hastalarda killapin için% 3 (7/233) ve plasebo için% 0 (0/120) idi. yaşında,% 1.8 (19/161pine).
Flatepin kullanılan diğer zihinsel bozukluklar da intiharla ilişkili olayların artma riski ile ilişkilidir. Ek olarak, bu koşullar depresif bir bölümle birlikte olabilir. Bu nedenle, diğer zihinsel bozuklukları olan hastalar tedavi edilirken depresif atak geçiren hastaların tedavisinde kullanılan önlemler de alınmalıdır.
Terapi aniden kesildiğinde, potansiyel intihar riski dikkate alınmalıdır.
Tarihte intihar olayları olan hastalar ve tedaviye başlamadan önce intihar düşüncelerini açıkça ifade eden hastalar, intihar niyetleri ve intihar girişimleri açısından yüksek risk altındadır ve tedavi sırasında dikkatle gözlemlenmelidir. İletilen FDA Gıda ve İlaç İdaresi Sağlık Denetimi Bölümü, AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ) antidepresanların plasebo kontrollü araştırmasının metaanalizi, yaklaşık 4.400 çocuk ve ergen ile 7.700 yetişkin hastadan zihinsel bozukluğu olan verileri özetlemektedir, çocuklarda plaseboya kıyasla antidepresanların arka planına karşı intihar davranışı riskinin arttığını ortaya koydu, 25 yaşın altındaki ergenler ve yetişkin hastalar. Bu metaanaliz, killapinin kullanıldığı çalışmaları içermez (bkz. "Farmakodinamik").
Tüm endikasyonlar ve tüm yaş gruplarında kısa süreli plasebo kontrollü çalışmalara göre, intiharla ilgili olayların sıklığı hem killiapin (76/9327) hem de plasebo (37/4845) için% 0.8 idi.
Bu çalışmalarda, şizofreni hastalarının olay riski vardır, intiharla ilgili, % 1.4 olarak gerçekleşti (3/212) killapin ve% 1.6 için (1/62) 18-24 yaş arası hastalarda plasebo için; % 0.8 (13/1663) killapin ve% 1.1 için (5/463) 25 yaşın üzerindeki hastalarda plasebo için; % 1.4 (2/147) killapin ve% 1.3 için (1/75) 18 yaşın altındaki hastalarda plasebo için.
Bipolar bozukluğu olan mani hastalarında olay riski vardır, intiharla ilgili, % 0 olarak gerçekleşti (0/60) killapin ve% 0 için (0/58) 18-24 yaş arası hastalarda plasebo için; % 1.2 (6/496) killapin ve% 1.2 için (6/503) 25 yaşın üzerindeki hastalarda plasebo için; % 1 (2/193) killapin ve% 0 için (0/90) 18 yaşın altındaki hastalarda plasebo için.
Metabolik bozukluklar
Klinik çalışmalar sırasında kaydedilen kan plazmasındaki vücut ağırlığı, glikoz ve lipit konsantrasyonlarındaki değişiklikler de dahil olmak üzere metabolik bozulma riski göz önüne alındığında, hasta metabolik oranları tedavinin başlangıcında değerlendirilmeli ve tedavi sırasında düzenli olarak izlenmelidir. Bu göstergeler bozulursa, uygun tedavi uygulanmalıdır.
EPS
Bipolar bozukluk yapısında büyük bir depresif atak veya plaseboya kıyasla büyük bir depresif bozukluk olan yetişkin hastalarda ketiapin alınırken EPS oluşum sıklığında bir artış kaydedildi (bkz. "Teminat eylemleri").
Quillapin kullanımı, öznel olarak hoş olmayan kaygı veya kaygı ile karakterize edilen ve genellikle hareketsiz veya ayakta duramama eşlik eden akatisi gelişimi ile ilişkiliydi. Bu tür fenomenler en çok tedavinin ilk birkaç haftasında belirtilir. Bu tür semptomları olan hastalar için dozun yükseltilmesinin olumsuz bir etkisi olabilir.
Geç diskinezi
Geç diskinezi belirtileri durumunda, ilacın dozunun azaltılması veya yavaş yavaş iptal edilmesi önerilir. Geç diskinezi belirtileri ilacın kesilmesinden sonra artabilir veya hatta ortaya çıkabilir (bkz. "Teminat eylemleri").
Uyuşukluk ve baş dönmesi
Tedavi sırasında, uyuşukluk ve sedasyon gibi ilişkili semptomlar, pretapin ile not edilebilir (bkz. "Teminat eylemleri"). Bipolar bozukluk yapısında ve depresif atak olan depresyonu olan hastaları içeren klinik çalışmalarda, tedavinin ilk 3 günü boyunca uyuşukluk gelişme eğilimindedir.
Bu istenmeyen reaksiyonun şiddeti çoğunlukla önemsiz veya orta düzeydeydi. Belirgin uyuşukluğun gelişmesiyle, bipolar bozukluk yapısında depresyonu olan hastalar ve depresif atak geçiren hastalar, uyuşukluk anından itibaren 2 hafta içinde veya semptomların şiddeti azalana kadar doktora daha sık ziyaret etmeleri gerekebilir. Bazı durumlarda, killapin ile tedavinin kesilmesi gerekebilir.
Quillapin tedavisi ile ortostatik hipotansiyon ve baş dönmesi oluşabilir (bkz. “Teminat eylemleri”), genellikle tedavinin başlangıcındaki doz seçimi sırasında. Hastalar, özellikle yaşlılar, kazara yaralanmalardan (enfeksiyonlardan) kaçınmaya dikkat etmelidir.
Kardiyovasküler hastalık
Kardiyovasküler, serebrovasküler hastalıkları ve arteriyel hipotansiyona yatkın diğer durumları olan hastalarda killapin uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Bu gibi hastalarda doz toplama daha yavaş olmalıdır. Ortostatik hipotansiyon, özellikle tedavinin başlangıcındaki doz örneklemesi sırasında, pleapin tedavisi ile ortaya çıkabilir. Ortostatik hipotansiyon meydana gelirse, bir dozun azaltılması veya daha kademeli bir seçimi gerekebilir.
Bir rüyada apne sendromu
Killapin alan hastalarda uykuda apne sendromu gözlendi. Aynı anda merkezi sinir sistemini baskılayan veya anamnezde uyku apnesi vakaları olan hastalarda (örneğin, aşırı kilolu / obez hastalar, erkek hastalar), killapin dikkatle kullanılmalıdır.
Sipedal nöbetler
Ketiapin veya plasebo alan hastalarda nöbet sıklığında herhangi bir fark bulunmadı. Bununla birlikte, diğer antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi, tarihte konvülsif atakları olan hastaları tedavi ederken dikkatli olunması önerilir (bkz. "Teminat eylemleri").
Malign antipsikotik sendrom
Antipsikotik ilaçların alınmasının arka planına karşı. H. killapin, malign nöroleptik sendrom gelişebilir (bkz. "Teminat eylemleri"). Sendromun klinik belirtileri arasında hipertermi, değişen zihinsel durum, kas sertliği, vejetatif sinir sisteminin değişkenliği ve KFK'nın artan aktivitesi bulunur. Bu gibi durumlarda, killapin alımını iptal etmek ve uygun tedaviyi yapmak gerekir.
Ağır nötropeni ve agranülositoz
Quillapin ile yapılan kısa süreli plasebo kontrollü klinik monoterapi çalışmalarında, şiddetli nötropeni vakaları sıklıkla kaydedilmemiştir (nötrofil sayısı <0.5 · 10'dur9/ l) enfeksiyon olmadan. Klinik çalışmaların bir parçası olarak (nadiren) ketiapin alan hastalarda ve kayıt sonrası kullanımda (h. dahil) agranülositoz (enfeksiyonlarla ilişkili ağır nötropeni) gelişimi. ölümcül). Bu şiddetli nötropeni vakalarının çoğu, killapin tedavisine başladıktan sonraki 2 ay içinde meydana geldi. Doza bağlı etki tespit edilmedi. Killapin ile tedavinin kesilmesinden sonra lökopeni ve / veya nötropeniye izin verildi. Nötropeni için olası bir risk faktörü, daha önce azaltılmış lökosit miktarı ve anamnezde ilaca bağlı nötropeni vakalarıdır. Risk faktörü olmayan hastalarda agranülositoz gelişimi de kaydedildi. Enfeksiyonlu hastalarda, özellikle belirgin yatkınlaştırıcı faktörlerin yokluğunda veya açıklanamayan ateşte nötropeni gelişme olasılığını dikkate almak gerekir, bu vakalar klinik önerilere uygun olarak yapılmalıdır.
Nötrofilleri <1 · 10 olan hastalarda9/ L bir killapin alarak durdurulmalıdır. Hastanın olası enfeksiyon semptomlarını tanımladığı ve nötrofil sayısını kontrol ettiği gözlenmelidir (sayılarını 1.5 · 10'a çıkarmadan önce)9/ l).
Hastalar derhal agranülositoz veya enfeksiyon belirtileri / semptomlarını bildirmelidir (ör. ateş, halsizlik, uyuşukluk, boğaz ağrısı) Quentiax tedavisi boyunca®.
Anti-kolinerjik (antimuskarin) etkileri
Killapinin aktif bir metabolitiği olan norkvetiapin, diğer antikolinerjik ilaçların yanı sıra aşırı dozda killapin kullanıldığında antikolinerjik etkiye bağlı NLR gelişimini açıklayan birkaç muskarin reseptörünün alt tipleri için orta veya yüksek afinite gösterir. Kolinerjik (muscarin) reseptörlerinin antagonistleri alan hastalarda ve ayrıca idrar geciktirme olan hastalarda killapin uygulanırken dikkatli olunmalıdır. H. anamnezde, klinik olarak anlamlı prostat hipertrofisi, bağırsak tıkanıklığı veya ilgili durumlarda, GİB veya kapalı açılı glokomda bir artış.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Ayrıca bakınız. "Etkileşim".
Killapinin, karbamazepin ve fenitoin gibi karaciğerin güçlü mikrozomal enzim indüktörleri ile eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki ketiapin konsantrasyonunu azaltmaya yardımcı olur ve Quentiaks ilacı ile tedavinin etkinliğini azaltabilir®.
Quentiax kullanımı® mikrozomal karaciğer enzimleri indüktörleri alan hastalarda, sadece ilaçla tedavinin beklenen kullanımı, mikrozomal enzim indükleyicilerinin kaldırılmasıyla ilişkili riski aşarsa mümkündür. İlaç dozunda bir değişiklik - mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicileri kademeli olmalıdır. Gerekirse, karaciğerin mikrozomal enzimlerini indüklemeyen ilaçlarla (örneğin, Walperetic asit preparatları) ikame edilmesi mümkündür.
Vücut kütlesi
Killapin almanın arka planına karşı, vücut ağırlığında bir artış kaydedildi. Kabul edilen tedavi standartlarına uygun olarak hastaların klinik olarak izlenmesi önerilir (bkz. "Teminat eylemleri").
Hiperglisemi
Ketiapinin arka planına karşı, bazen t.h.'de ketoasidoz veya koma gelişimi ile birlikte hiperglisemi gelişimi ve / veya diyabetes mellitus gelişimi ve alevlenmesi. ölümcül sonuç ile. Bazı durumlarda, vücut ağırlığında daha önce bir artış kaydedildi, bu da yatkın bir faktör olabilir. Nöroleptik alan hastalarda vücut ağırlığının ve polidips, poliüreti, polifaji ve halsizlik gibi hiperglisemi semptomlarının düzenli olarak izlenmesi önerilir. H. killapin. Diyabetes mellituslu hastaların, diyabet geliştirme için risk faktörleri olan hastaların klinik olarak izlenmesi önerilir (bkz. "Teminat eylemleri").
Lipid konsantrasyonu
Killapin almanın arka planına karşı, TG, toplam X ve Xs LPNP konsantrasyonunu arttırmak ve kan plazmasındaki LPVP konsantrasyonunu azaltmak mümkündür (bkz. "Teminat eylemleri"). Bu değişiklikler mevcut önerilere göre ayarlanmalıdır.
QT aralığının uzatılması
Killapin alımı ile QT aralığının mutlak değerinde kalıcı bir artış arasında bir ilişki bulunmadı. Bununla birlikte, terapötik dozlarda tovetiapin uygulanırken ve aşırı dozda killapin olduğunda QT aralığının uzaması kaydedildi (bkz. "Disassignment"). Kardiyovasküler hastalıkları olan ve tarihteki QT aralığını uzatan hastalar için killapin ve diğer antipsikotik ilaçlar kullanılırken dikkatli olunmalıdır. QT aralığını uzatan ilaçlar, diğer antipsikotikler, özellikle yaşlılar, QT, XSN, miyokardiyal hipertrofi, hipokalemi veya hipomagnemi hastalarıyla aynı anda kuillapin kullanılırken de dikkatli olunmalıdır (bkz. "Etkileşim").
Kardiyomiyopati ve miyokardit
Klinik çalışmalar ve kısıtlayıcı sonrası kullanım sırasında, kardiyomiyopati ve miyokardit gelişimi vakaları kaydedildi, ancak ilacın alınmasıyla nedensel bir ilişki kurulmadı. Kardiyomiyopati veya miyokardit şüphesi olan hastalarda killapin tedavisinin uygunluğu değerlendirilmelidir.
İlacın kaldırılmasıyla ilişkili akut reaksiyonlar
Kuillapinin keskin bir şekilde iptal edilmesiyle, aşağıdaki akut reaksiyonlar (salınım sendromu) gözlemlenebilir: mide bulantısı, kusma, uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve sinirlilik. Bu nedenle, Quentiax ilacının kaldırılması® En az 1 veya 2 hafta boyunca kademeli olarak yapılması tavsiye edilir.
Demansı olan yaşlı hastalar
Quentiax ilacı® demansla ilişkili psikozların tedavisi için gösterilmemiştir.
Randomize plasebo kontrollü çalışmalarda bazı atipik antipsikotikler demans hastalarında serebrovasküler komplikasyon riskini yaklaşık 3 kat arttırmıştır. Bu risk artışının mekanizması araştırılmamıştır. Serebrovasküler komplikasyonların sıklığını artırma riski, diğer antipsikotik ilaçlar veya diğer hasta grupları için göz ardı edilemez. Quentiax ilacı® inme gelişme riski olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Yaşlı hastalarda demansla ilişkili psikozların tedavisi için SARS kullanımının analizi, plasebo grubuna kıyasla bu grubun ilaçlarını alan hasta grubunda mortalitede bir artış olduğunu ortaya koymuştur. Benzer bir hasta grubunda (n = 710, ortalama yaş - 83 yıl, yaş aralığı - 56-99 yıl) 10 haftalık plasebo kontrollü iki killapin çalışması, killapin alan hasta grubunda mortalitenin% 5.5 olduğunu ve Plasebo grubunda% 3.2. Bu hastalarda kaydedilen ölümcül sonuçların nedenleri, bu popülasyon için beklenenlerle tutarlıydı. Sillapin tedavisi ile demanslı yaşlı hastalarda mortaliteyi artırma riski arasında nedensel bir bağlantı yoktu.
Disfaji
Disfaji (bkz. “Teminat eylemleri”) ve kuillapin tedavisi sırasında aspirasyon gözlendi. Aspirasyon pnömonisinin killapin alımı ile nedensel ilişkisi belirlenmemiştir. Ancak, Quentiax kullanılırken dikkatli olunmalıdır® aspirasyon pnömonisi riski olan hastalarda.
Şımarık ve bağırsak tıkanıklığı
Kabızlık bağırsak tıkanıklığı için bir risk faktörüdür. Killapin kullanımının arka planına karşı, kabızlık ve bağırsak tıkanıklığının gelişimi kaydedildi (bkz. “Teminat eylemleri”), bağırsak tıkanıklığı riski yüksek olan hastalarda ölümcül sonuçları olan vakalar dahil. H. kabızlık şikayetleri olmasa bile bağırsak motor becerilerini azaltan birden fazla ilgili ilaç almak. Bağırsak tıkanıklığı / Ileus olan hastalar acil aktivitelere ve dikkatli izlemeye ihtiyaç duyar.
VTE
Antipsikotik alımının arka planına karşı, VTE vakaları meydana gelir. Antipsikotik ilaçlarla tedavi öncesinde ve sırasında, h. killapin, risk faktörleri değerlendirilmeli ve önleyici tedbirler alınmalıdır.
Pankreatit
Klinik çalışmalar ve kısıtlayıcı sonrası kullanım sırasında pankreatit vakaları kaydedildi, ancak ilacın alınmasıyla nedensel bir ilişki kurulmadı. Restorasyon sonrası raporlar, birçok hastanın pankreatit gelişimi için TG konsantrasyonunda bir artış gibi risk faktörlerine sahip olduğunu göstermektedir (bkz. Lipid konsantrasyonu), koleliaz ve alkol kullanımı.
Karaciğer bozuklukları
Sarılık gelişimi durumunda, killapin alımı durdurulmalıdır.
Ek bilgi
Akut orta veya şiddetli manik atakların arka planına karşı dialproat veya lityum ile kuillapinin eşzamanlı kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır. Bu kombinasyon tedavisinin iyi toleransı ve 3 haftalık tedavi üzerindeki ilave etki kaydedildi.
Destekleyici maddeler hakkında özel bilgi
Quentiax ilacı® laktoz içerir, bu nedenle aşağıdaki koşullarda uygulamamalısınız: laktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu.
Özel dikkat ve hızlı reaksiyonlar gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler gerçekleştirme yeteneği üzerindeki etki (ör. sürüş, hareketli mekanizmalarla çalışma)
Quentiax ilacı® uyuşukluğa neden olabilir, bu nedenle tedavi sırasında hastaların daha fazla dikkat gerektiren mekanizmalarla çalışması önerilmez. h. sürüş önerilmez.
- F20 Şizofreni
- F31.1 Bipolar duygudurum bozukluğu, psikotik semptomları olmayan maninin mevcut atağı
- F31.2 Bipolar duygudurum bozukluğu, psikotik semptomları olan maninin mevcut atağı
- F32 Depresif dönem
- F33 Tekrarlayan Depresif Bozukluk
However, we will provide data for each active ingredient