Kruidvat Cinnarizine

Kruidvat Cinnarizine, Menière hastalığında olduğu gibi baş dönmesi, kulak çınlaması, bulantı ve kusma gibi vestibüler bozuklukları kontrol etmek için kullanılır.

Kruidvat Cinnarizinee ayrıca hareket hastalığının kontrolünde de etkilidir.

Kruidvat Cinnarizin, Menière hastalığında olduğu gibi baş dönmesi, kulak çınlaması, bulantı ve kusma gibi vestibüler bozuklukların kontrolü için görülür.

Kruidvat Cinnarizin ayrıca hareket hastalığının kontrolünde de etkilidir.

Posologie

Vestibuläre Symptome:

Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre:

Zwei Tabletten dreimal täglich.

Kinder 5-12 Jahre:

Eine Tablette dreimal täglich.

Die angegebenen Dosen sollten nicht überschritten werden.

Reisekrankheit:

Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre:

Zwei Tabletten zwei Stunden vor Reiseantritt und eine Tablette alle acht Stunden während der Reise, falls erforderlich.

Kinder 5-12 Jahre:

Eine Tablette zwei Stunden vor der Reise und eine halbe Tablette alle acht Stunden während der Reise, falls erforderlich.

Art der Anwendung

Für den oralen Gebrauch.

Kruidvat Cinnarizinee sollte vorzugsweise nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten können gesaugt, gekaut oder ganz mit Wasser geschluckt werden.

Art der Anwendung

Oral. Die Tabletten können gekaut, gesaugt oder ganz geschluckt werden.

Posologie

Kruidvat Cinnarizin sollte vorzugsweise nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Vestibuläre Symptome

Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre: 2 Tabletten dreimal täglich.

Kinder von 5 bis 12 Jahren: die Hälfte der erwachsenendosis.

Diese Dosen sollten nicht überschritten werden.

Reisekrankheit

Erwachsene, ältere Menschen und Kinder über 12 Jahre: 2 Tabletten 2 Stunden vor Reiseantritt und 1 Tablette alle 8 Stunden während der Reise.

Kinder von 5 bis 12 Jahren: die Hälfte der erwachsenendosis.

Kruidvat Cinnarizin, sinnarizin aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalara uygulanmamalıdır.

Diğer antihistaminiklerde olduğu gibi, Kruidvat Cinnarizine epigastrik rahatsızlığa neden olabilir; yemeklerden sonra almak mide tahrişini azaltabilir. Kruidvat Cinnarizine, Parkinson hastalığı olan hastalara, ancak faydalar hastalığı kötüleştirme riskinden daha ağır basarsa verilmelidir.

Porfiri ile Kruidvat Cinnarizine kullanımından kaçınılmalıdır.

Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilgili spesifik bir çalışma yapılmamıştır. Kruidvat Cinnarizine, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Kruidvat Cinnarizine tabletleri laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Diğer antihistaminiklerde olduğu gibi, Kruidvat Cinnarizin epigastrik şikayetlere neden olabilir; yemeklerden sonra almak mide tahrişini azaltabilir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda, Kruidvat Cinnarizin sadece faydalar hastalığın kötüleşme riskinden daha ağır basarsa uygulanmalıdır.

Antihistamin etkileri nedeniyle Kruidvat Cinnarizin, testten önceki 4 gün içinde kullanılırsa dermal reaktivite göstergelerine başka türlü pozitif reaksiyonu önleyebilir.

Porfiri ile sinnarizin kullanımından kaçınılmalıdır.

Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilgili spesifik bir çalışma yapılmamıştır. Kruidvat Cinnarizin, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Fruktoz veya galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sükraz izomaltaz yetmezliği ile nadir kalıtsal problemleri olan hastalar, laktoz ve sükroz içerdiği için bu ilacı almamalıdır.

Kruidvat Cinnarizinee, özellikle tedavinin başlangıcında uyuşukluğa neden olabilir; Bu şekilde etkilenen hastalar makine kullanmamalı veya kullanmamalıdır.

Kruidvat Cinnarizin, özellikle tedavinin başlangıcında uyuşukluğa neden olabilir; Bu şekilde etkilenen hastalar makine kullanmamalı veya kullanmamalıdır.

Kruidvat Cinnarizine'nin güvenliği, Kruidvat cinnarizine ile tedavi edilen 372 kişide değerlendirildi, periferik dolaşım bozukluklarının belirtileri için 7 plasebo kontrollü çalışma, serebral dolaşım bozuklukları, Baş dönmesi ve deniz tutması katılımı; ve Kruidvat cinnarizine ile tedavi edilen 668 kişide, periferik dolaşım bozukluklarının belirtileri için altı karşılaştırmalı ve on üç açık klinik çalışma, serebral dolaşım bozuklukları ve baş dönmesi. En sık bildirilen (>% 2 insidans) yan etkiler (ADR'ler) olan bu klinik çalışmalardan toplanan güvenlik verilerine dayanarak: uyku hali (8.3) ve ağırlık artışı (2.1).

Yukarıdaki ADR'ler de dahil olmak üzere, Kruidvat Cinnarizine kullanımı ile bildirilen klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden aşağıdaki ADR'ler gözlenmiştir. Görüntülenen frekanslar aşağıdaki kuralı kullanır:

Çok yaygın (> 1/10); Yaygın (> 1/100 ila <1/10); olağandışı (> 1 / 1,000 ila <1/100); nadir (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000); çok nadir (<1/10. 000) ve bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).

Aşırı duyarlılık, baş ağrısı ve ağız kuruluğu vakaları da bildirilmiştir.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Kinnarizin ile tedavi edilen 372 kişide Kruidvat Cinnarizin'in güvenliği değerlendirildi, periferik dolaşım bozukluklarının belirtileri için 7 plasebo kontrollü çalışma, serebral dolaşım bozuklukları, Baş dönmesi ve deniz tutması katılımı; ve cinnarizin ile tedavi edilen 668 kişide, periferik dolaşım bozukluklarının belirtileri için altı karşılaştırmalı ve on üç açık klinik çalışma, serebral dolaşım bozuklukları ve baş dönmesi katılımı. En sık bildirilen (>% 2 insidans) yan etkiler (ADR'ler) olan bu klinik çalışmalardan toplanan güvenlik verilerine dayanarak: uyku hali (8.3) ve kilo alımı (2.1).

Yukarıdaki ADR'ler de dahil olmak üzere, Kruidvat Cinnarizin kullanımı ile bildirilen klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden aşağıdaki ADR'ler gözlenmiştir. Görüntülenen frekanslar aşağıdaki kuralı kullanır:

Çok yaygın (> 1/10); Yaygın (> 1/100 ila <1/10); olağandışı (> 1 / 1,000 ila <1/100); nadir (> 1 / 10,000 - <1 / 1,000); çok nadir (<1/10. 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor).

Aşırı duyarlılık, baş ağrısı ve ağız kuruluğu vakaları bildirilmiştir.

Şüpheli yan etkilerin bildirilmesi

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli yan etkileri bildirmek önemlidir. İlacın fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık uzmanlarından şüpheli yan etkileri www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart sistemi aracılığıyla bildirmeleri veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart aramaları istenir.

Belirtiler

Belirti ve semptomlar esas olarak Kruidvat Cinnarizine'nin antikolinerjik (atropin benzeri) aktivitesinden kaynaklanmaktadır.

Akut Kruidvat Cinnarizine doz aşımı, 90 ila 2.250 mg arasında değişen dozlarda bildirilmiştir. Kusma, bilinçte uyku halinden stupora ve komadan ekstrapiramidal semptomlara ve hipotansiyona değişiklikler, aşırı dozda kruvaziyer cinnarizin ile ilişkili en sık bildirilen belirti ve semptomlardır. Az sayıda küçük çocukta nöbetler gelişti. Klinik sonuçlar çoğu durumda ciddi değildi, ancak Kruidvat Cinnarizine ile tek ve çoklu ilaç aşırı dozlarından sonra ölümler bildirildi.

Tedavi

Kruidvat Cinnarizinee için spesifik bir antidot yoktur ve aşırı doz durumunda tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Aktif karbon uygulaması sadece potansiyel olarak toksik doz aşımı aldıktan sonraki bir saat içinde (yani 15 mg / kg'dan fazla) oluşur.

Belirtiler

Belirti ve semptomlar esas olarak sinnarisin antikolinerjik (atropin benzeri) aktivitesinden kaynaklanır.

Akut sinnarizin doz aşımı 90 ila 2.250 mg dozlarında bildirilmiştir. Cinnarizin doz aşımının en sık bildirilen belirti ve semptomları şunlardır: uyku hali ile sersemlik ve komaya kadar kusma, ekstrapiramidal semptomlar ve hipotansiyona kadar bilinç değişiklikleri. Az sayıda küçük çocukta nöbetler gelişti. Klinik sonuçlar çoğu durumda ciddi değildi, ancak tek ve çok ilaçlı aşırı dozda sinnarizin ile ölümler bildirildi.

Tedavi

Spesifik bir antidot yoktur. Her aşırı dozda, tedavi semptomatik ve destekleyicidir.

Doz aşımı yönetimi için en son önerileri almak için bir hediye kontrol merkezine başvurmanız önerilir.

Farmakoterapötik grup: antivertigo preparatları, ATC kodu: N07CA02.

Etki mekanizması

Kruidvat Cinnarizine, antihistaminiklerin etkileri ve kullanımları olan bir piperazin türevidir.

Kruidvat Cinnarizine'nin, histamin dahil çeşitli vazoaktif ajanların neden olduğu düz kas kasılmalarının rekabetçi olmayan bir antagonisti olduğu gösterilmiştir. Kalsiyum iyonlarının hücre zarları yoluyla depolarize hücrelere taşınmasını seçici olarak inhibe ederek düz kaslara etki eder, böylece serbest Ca'nın kullanılabilirliğini azaltır₊ - Kasılmanın indüksiyonu ve bakımı için iyonlar azalır.

Farmakodinamik etkiler

Kobaylarda labirentin kalori uyarılmasıyla indüklenen vestibüler göz refleksleri Kruidvat Cinnarizine tarafından açıkça depresyona girer.

Kruidvat Cinnarizine'nin nistagmus'u inhibe ettiği gösterilmiştir.

ATC kodu N07CA02.

Cinnarizin'in, histamin dahil olmak üzere çeşitli vazoaktif ajanların neden olduğu düz kas kasılmalarının rekabetçi olmayan bir antagonisti olduğu gösterilmiştir.

Cinnarizin ayrıca depolarize hücrelerdeki kalsiyum girişini seçici olarak inhibe ederek ve böylece serbest Ca'nın mevcudiyetini pürüzsüz vasküler kaslara etki eder₂₊ - Kontraksiyonu indüklemek ve sürdürmek için iyonlar azaldı.

Kobaylarda labirentin kalori uyarılmasından kaynaklanan vestibüler göz yansımaları, sinnarisin tarafından önemli ölçüde bastırılır.

Cinnarizin'in nistagmus'u inhibe ettiği gösterilmiştir.

Emilim

İnsanlarda oral uygulamadan sonra emilim nispeten yavaştır, serumdaki pik konsantrasyonlar 2.5 ila 4 saat sonra ortaya çıkar.

Dağıtım

Kruidvat Cinnarizine'nin plazma proteinlerine bağlanması% 91'dir

Biyotransformasyon

Kruidvat Cinnarizine, hayvanlarda büyük ölçüde metabolize olur, N-dealkilasyon ana yoldur.

Kruidvat Cinnarizine esas olarak CYP2D6 yoluyla kapsamlı bir metabolizma yaşar, ancak metabolizmanın boyutunda önemli bireyler arası varyasyonlar vardır.

Eliminasyon

Metabolitlerin yaklaşık üçte ikisi dışkıya atılır, geri kalanı idrarda (metabolitler ve glukuronid konjugatları olarak değişmez), esas olarak tek bir dozdan sonraki ilk beş gün boyunca.

Kruidvat Cinnarizinee için bildirilen eliminasyon yarılanma ömrü 4 ila 24 saat arasında değişmektedir.

Cinnarizin hayvanlarda büyük ölçüde metabolize olur, N-dealkilasyon ana yoldur. Metabolitlerin yaklaşık üçte ikisi dışkıya, geri kalanı idrara, esas olarak tek bir dozdan sonraki ilk beş gün boyunca atılır.

Emilim

İnsanlarda oral uygulamadan sonra emilim nispeten yavaştır, serumdaki pik konsantrasyonlar 2.5 ila 4 saat sonra ortaya çıkar.

Dağıtım

Sinnarizin plazma proteinlerine bağlanması% 91'dir.

Metabolizma

Cinnarizin büyük ölçüde CYP2D6 tarafından metabolize edilir, ancak metabolizma derecesinde bireyler arası önemli farklılıklar vardır.

Eliminasyon

Sinnarizin için bildirilen eliminasyon yarılanma ömrü 4 ila 24 saat arasındadır.

Metabolitlerin eliminasyonu şu şekildedir: idrarda üçte biri (metabolitler ve glukuronid konjugatları olarak değişmemiş) ve dışkıda üçte ikisi.

Klinik olmayan güvenlik çalışmaları, etkilerin sadece vücut yüzeylerine göre önerilen maksimum insan günlük 90 mg / gün dozunun yaklaşık 7 ila 35 katı olan kronik maruziyetlerden sonra gözlendiğini göstermiştir. Kruidvat Cinnarizinee kardiyak hERG kanalını engelledi in vitrobununla birlikte, izole kalp dokusunda önemli ölçüde daha yüksek maruziyetlerde ve kobaylarda intravenöz kullanımdan sonra klinik olarak beklenenden daha yüksek QTc uzaması veya proaritmik etki gözlenmemiştir.

Sıçan, tavşan ve köpeklerde yapılan üreme çalışmalarında, doğurganlık üzerinde olumsuz etkilere dair bir kanıt yoktu ve teratojenisite yoktu. Sıçandaki maternal toksisite ile ilişkili yüksek dozlarda, altlık boyutunda bir azalma, emiliminde bir artış ve fetal doğum ağırlığında bir azalma vardı.

in vitro mutajenite çalışmaları, nitrit ile reaksiyon ve nitrozasyon ürününün oluşumundan sonra ana bileşiğin mutajenik olmadığını, ancak zayıf mutajenik aktivitenin gözlendiğini göstermiştir. Bununla birlikte, kanserojenlik çalışmaları yapılmadı, sıçanlara 18 aylık kronik oral uygulama sırasında, maksimum insan dozunun yaklaşık 35 katına kadar neoplastik değişiklikler görülmedi.

Klinik olmayan güvenlik çalışmaları, etkilerin sadece vücut yüzeylerine göre önerilen maksimum insan günlük 90 mg / gün dozunun yaklaşık 7 ila 35 katı olan kronik maruziyetlerden sonra gözlendiğini göstermiştir. Cinnarizin kalp HERG kanalını in vitro bloke etti, ancak izole kalp dokusunda ve kobaylarda intravenöz kullanımdan sonra, klinik olarak beklenenden önemli ölçüde daha yüksek maruziyetlerde QTc uzaması veya proaritmik etki gözlenmedi.

Sıçan, tavşan ve köpeklerde yapılan üreme çalışmalarında, doğurganlık üzerinde olumsuz etkilere dair bir kanıt yoktu ve teratojenisite yoktu. Sıçandaki maternal toksisite ile ilişkili yüksek dozlarda, altlık boyutunda bir azalma, emiliminde bir artış ve fetal doğum ağırlığında bir azalma vardı.

İn vitro mutajenite çalışmaları, ana bileşiğin mutajenik olmadığını, ancak nitrit ile reaksiyon ve nitrozasyon ürününün oluşumundan sonra zayıf mutajenik aktivitenin gözlendiğini göstermiştir. Bununla birlikte, kanserojenlik çalışmaları yapılmadı, sıçanlara 18 aylık kronik oral uygulama sırasında, maksimum insan dozunun yaklaşık 35 katına kadar neoplastik değişiklikler görülmedi.

Uygulanamaz

Bilinmiyor.

Özel bir gereklilik yok

Özel bir gereklilik yok.