Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Ketokonazol Kremi% 2 aşağıdaki gibi sağlanır:
15 gram NDC 0168-0099-15
30 gram NDC 0168-0099-30
60 gram NDC 0168-0099-60
25 ° C'nin altında saklayın.
E. Fougera & Co., Fougera Pharmaceuticals'ın bir bölümü A.Ş., Melville, New York 11747
Topikal tedavi için% 2 Ketokonazol Kremi endikedir tinea corporis, tinea cruris ve tinea pedis neden olur Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes ve Epidermophyton flokozum; içinde neden olduğu tinea (pityriasis) versicolor tedavisi Malassezia kürk (Pityrosporum orbiculare); Candida'nın neden olduğu kutanöz kandidiyaz tedavisinde spp. ve seboreik dermatit tedavisinde.
Kutanöz kandidiyaz, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis ve tinea (pityriasis) versicolor: Tavsiye edilir Ketokonazol Kremi Etkilenen ve hemen örtmek için günde bir kez% 2 uygulanır çevreleyen alan. Klinik iyileşme tedaviden hemen sonra görülebilir başladı; ancak, samimi enfeksiyonlar ve tinea cruris ve corporis olmalıdır tekrarlama olasılığını azaltmak için iki hafta tedavi edildi. Tinea versicolorlu hastalar genellikle iki haftalık tedavi gerektirir. Hastalar tinea pedis ile altı haftalık tedavi gerekir. Seboreik dermatit: Ketokonazol Kremi% 2 etkilenen bölgeye günde iki kez uygulanmalıdır dört hafta veya klinik temizliğe kadar.
Bir hastadan sonra klinik iyileşme göstermezse tedavi süresi, tanı yeniden belirlenmelidir.
Ketokonazol Kremi% 2 olan kişilerde kontrendikedir bunun aktif veya eksipiyan bileşenlerine aşırı duyarlılık gösterdi formülasyon.
UYARILAR
Ketokonazol Kremi% 2 oftalmik kullanım için değildir.
Ketokonazol Kremi% 2 susuz sodyum sülfit içerir, a anafilaktik semptomlar dahil alerjik tip reaksiyonlara neden olabilecek sülfit ve bazı duyarlılarda hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları insanlar. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmiyor ve muhtemelen düşük. Sülfit duyarlılığı daha sık görülür astımlı olmayan insanlardan daha.
ÖNLEMLER
Genel
Hassasiyet veya kimyasal tahriş gösteren bir reaksiyon varsa meydana gelmeli, ilacın kullanımı kesilmelidir. Hepatit (1: 10.000 bildirilen insidans) ve yüksek dozlarda testosteron ve ACTH indüklendi oral yoldan uygulanan ketokonazol ile kortikosteroid serum seviyeleri görülmüştür; bu etkiler topikal ketokonazol ile görülmemiştir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
İsviçre Albino farelerinde ve Wistar'da uzun süreli bir beslenme çalışması sıçanlar onkojenik aktivite kanıtı göstermedi. Baskın ölümcül mutasyon erkek ve dişi farelerde yapılan test, tek oral ketokonazol dozlarının olduğu gibi ortaya çıktı 80 mg / kg kadar yüksek mikrop hücresi gelişiminin herhangi bir aşamasında mutasyon üretmedi. Ames'Salmonella mikrozomal aktivatör testi de negatifti.
Gebelik
Teratojenik etkiler: Gebelik Kategorisi C
Ketokonazolün teratojenik (sindaktili) olduğu gösterilmiştir ve oligodaktili) 80 mg / kg / gün diyette oral yoldan verildiğinde sıçan içinde (önerilen maksimum insan oral dozunun 10 katı). Ancak, bu etkiler olabilir bu ve daha yüksek doz seviyelerinde görülen maternal toksisite ile ilişkili olmalıdır.
Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile kadınlar. Ketokonazol hamilelik sırasında sadece aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarır.
Hemşirelik Anneler
Ketokonazol Kreminin% 2 uygulanıp uygulanmadığı bilinmemektedir topikal olarak saptanabilir üretmek için yeterli sistemik emilim ile sonuçlanabilir anne sütündeki miktarlar. Bununla birlikte, karar verilip verilmeyeceğine karar verilmelidir önemi dikkate alarak hemşireliği durdurun veya ilacı bırakın ilacın anneye.
Pediatrik Kullanım
Çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
YAN ETKİLER
Klinik çalışmalar sırasında tedavi edilen 905 hastanın 45'i (% 5.0) plasebo ile tedavi edilen 208 hastanın Ketokonazol Kremi% 2 ve 5'i (% 2.4) ile esas olarak şiddetli tahriş, kaşıntı ve batma. Ketokonazol Kremi ile tedavi edilen hastalardan biri a ağrılı alerjik reaksiyon.
Dünya çapında pazarlama sonrası deneyimlerde nadir raporlar kontakt dermatit Ketokonazol Kremi veya bunlardan biri ile ilişkilendirilmiştir eksipiyanlar, yani sodyum sülfit veya propilen glikol.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilgi verilmedi.
Teratojenik etkiler: Gebelik Kategorisi C
Ketokonazolün teratojenik (sindaktili) olduğu gösterilmiştir ve oligodaktili) 80 mg / kg / gün diyette oral yoldan verildiğinde sıçan içinde (önerilen maksimum insan oral dozunun 10 katı). Ancak, bu etkiler olabilir bu ve daha yüksek doz seviyelerinde görülen maternal toksisite ile ilişkili olmalıdır.
Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile kadınlar. Ketokonazol hamilelik sırasında sadece aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarır.
Klinik çalışmalar sırasında tedavi edilen 905 hastanın 45'i (% 5.0) plasebo ile tedavi edilen 208 hastanın Ketokonazol Kremi% 2 ve 5'i (% 2.4) ile esas olarak şiddetli tahriş, kaşıntı ve batma. Ketokonazol Kremi ile tedavi edilen hastalardan biri a ağrılı alerjik reaksiyon.
Dünya çapında pazarlama sonrası deneyimlerde nadir raporlar kontakt dermatit Ketokonazol Kremi veya bunlardan biri ile ilişkilendirilmiştir eksipiyanlar, yani sodyum sülfit veya propilen glikol.
Bilgi verilmedi.
However, we will provide data for each active ingredient