Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 08.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Ketamin hidroklorür enjeksiyon olarak verilir ketamin bazına eşdeğer konsantrasyonlarda hidroklorür.
NDC 42023-137-10 - Her 20 mL çok dozlu şişe 10 içerir
mg / mL. 10'luk kartonlarda tedarik edilir.
NDC 42023-138-10 - Her 10 mL çok dozlu şişe 50 içerir
mg / mL. 10'luk kartonlarda tedarik edilir.
NDC 42023-139-10 - Her 5 mL çok dozlu şişe 100 içerir
mg / mL. 10'luk kartonlarda tedarik edilir.
20 ° ila 25 ° C (68 ° ila 77 ° F) arasında saklayın. (Bkz. USP kontrollü oda sıcaklığı.)
Işıktan koruyun.
Üretici ve Dağıtım: JHP Pharmaceuticals, LLC, Rochester, MI 48307. Revize: Şubat 2013
Ketamin hidroklorür enjeksiyonu taban olarak endikedir gerektirmeyen tanı ve cerrahi prosedürler için anestezik ajan iskelet kası gevşemesi. Ketamin hidroklorür kısaca en uygunudur ancak daha uzun prosedürler için ek dozlarla kullanılabilir.
Ketamin hidroklorür enjeksiyonu için endikedir diğer genel anestezik uygulanmadan önce anestezi indüksiyonu ajanlar.
Ketamin hidroklorür enjeksiyonu endikedir azot oksit gibi düşük potensli ajanları tamamlar.
Spesifik uygulama alanları KLİNİK İLAÇ Bölüm.
Not: Barbitüratlar ve ketamin hidroklorür, varlık çökelti oluşumu nedeniyle kimyasal olarak uyumsuz olmamalıdır aynı şırıngadan enjekte edilir.
Ketamin hidroklorür dozu arttırılırsa diazepam, iki ilaç ayrı ayrı verilmelidir. Ketamin karıştırmayın şırınga veya infüzyon şişesinde hidroklorür ve diazepam. Ek olarak diazepam kullanımı hakkında bilgi, UYARILAR ve DOZAJ VE YÖNETİM Diazepam ekinin bölümleri.
Preoperatif Hazırlıklar
- Ketamin sonrasında kusma bildirilmiştir hidroklorür uygulaması nedeniyle, bazı hava yolu koruması sağlanabilir aktif laringeal-faringeal refleksler. Bununla birlikte, aspirasyon ile ortaya çıkabilir ketamin hidroklorür ve koruyucu refleksler de azaltılabilir ek anestezikler ve kas gevşeticiler, aspirasyon olasılığı dikkate alınmalıdır. Ketamin hidroklorürün hastada kullanılması önerilir uygulayıcının yargısında midesi boş olmayan ilacın faydaları olası risklerden daha ağır basar.
- Atropin, skopolamin veya başka bir kurutma maddesi olmalıdır indüksiyondan önce uygun bir aralıkta verilir.
Başlangıç ve Süre
İlkini takip eden hızlı indüksiyon nedeniyle intravenöz enjeksiyon, hasta sırasında desteklenen bir konumda olmalıdır yönetim.
Ketamin hidroklorürün etki başlangıcı hızlıdır; genellikle 2 mg / kg (1 mg / lb) vücut ağırlığı intravenöz dozu üretir anestezik etkisi ile enjeksiyondan sonraki 30 saniye içinde cerrahi anestezi genellikle beş ila on dakika sürer. Daha uzun bir etki isteniyorsa, ek artışların korunması için intravenöz veya kas içi olarak uygulanabilir önemli kümülatif etkiler üretmeden anestezi.
Kas içi dozlar, 9 ila 13 mg / kg (4 ila 6) aralığında mg / lb) genellikle takip eden 3 ila 4 dakika içinde cerrahi anestezi üretir anestezik etkisi genellikle 12 ila 25 dakika süren enjeksiyon.
Dozaj
Diğer genel anestezik ajanlarda olduğu gibi, birey ketamin hidroklorüre yanıt doza bağlı olarak biraz değişir uygulama yolu ve hastanın yaşı, böylece dozaj önerisi yapamaz kesinlikle sabit olun. İlaç hastanınkine karşı titre edilmelidir Gereksinimler.
İndüksiyon
İntravenöz Rota
Uygulanan ketamin hidroklorürün başlangıç dozu intravenöz olarak 1 mg / kg ila 4.5 mg / kg (0.5 ila 2 mg / lb) arasında değişebilir. Ortalama beş ila on dakika cerrahi anestezi üretmek için gereken miktar olmuştur 2 mg / kg (1 mg / lb).
Alternatif olarak, yetişkin hastalarda 1 indüksiyon dozu mg ila 2 mg / kg intravenöz ketamin, 0.5 mg / kg / dak oranında kullanılabilir anestezi indüksiyonu. Ek olarak, 2 mg ila 5 mg dozlarında diazepam uygulanır 60 saniyeden fazla ayrı bir şırıngada kullanılabilir. Çoğu durumda, 15 mg intravenöz diazepam veya daha azı yeterli olacaktır. Psikolojik insidans ortaya çıkış sırasındaki tezahürler, özellikle rüya benzeri gözlemler ve ortaya çıkış deliryumu, bu indüksiyon dozaj programı ile azaltılabilir.
Not: 100 mg / mL ketamin konsantrasyonu hidroklorür uygun seyreltme olmadan intravenöz olarak enjekte edilmemelidir. O ilacın eşit miktarda Steril Su ile seyreltilmesi önerilir enjeksiyon, USP, Normal Salin veya Suda% 5 Dekstroz için.
Yönetim Oranı
Ketamin hidroklorürün olması tavsiye edilir yavaşça uygulanır (60 saniyelik bir süre boyunca). Daha hızlı uygulama solunum depresyonu ve artan baskılayıcı tepkisi ile sonuçlanabilir.
Kas içi Güzergah
Uygulanan ketamin hidroklorürün başlangıç dozu kas içi 6.5 ila 13 mg / kg (3 ila 6 mg / lb) arasında değişebilir. 10'luk bir doz mg / kg (5 mg / lb) genellikle 12 ila 25 dakika cerrahi anestezi üretir.
Anestezinin Bakımı
Bakım dozu, hastanın anestezik ihtiyaçları ve ek bir anestezik ajan olup olmadığı istihdam.
Tam indüksiyon dozunun yarısına kadar artışlar olabilir anestezi bakımı için gerektiği şekilde tekrarlanır. Ancak not edilmelidir ekstremitelerin amaçsız ve tonik-klonik hareketlerinin meydana gelebileceğini anestezi seyri. Bu hareketler hafif bir düzlem anlamına gelmez ve gösterge değildir ek anestezi dozlarına ihtiyaç duyulması.
Toplam dozun ne kadar büyük olduğu kabul edilmelidir ketamin hidroklorür uygulandığında, geri kazanımı tamamlama süresi daha uzun olacaktır.
Ketamin hidroklorür ile indüklenen yetişkin hastalar intravenöz diazepam ile arttırılmış ketamin hidroklorür üzerinde muhafaza edilebilir 0.1 ila 0.5 mg / dakika dozunda yavaş mikro damla infüzyon tekniği ile verilir gerektiğinde intravenöz olarak uygulanan 2 ila 5 mg diazepam ile arttırılır. Birçoğunda kombine indüksiyon için toplam 20 mg veya daha az intravenöz diazepam ve bakım yeterli olacaktır. Bununla birlikte, biraz daha diazepam gerekebilir operasyonun niteliğine ve süresine bağlı olarak, fiziksel durumu hasta ve diğer faktörler. Psikolojik belirtilerin görülme sıklığı ortaya çıkış sırasında, özellikle rüya benzeri gözlemler ve ortaya çıkış deliryumu bu bakım dozaj programı ile azaltılabilir.
Seyreltme
1 mg ketamin içeren seyreltik bir çözelti hazırlamak mL başına aseptik olarak mL flakon başına 50 mg'dan 10 mL veya 100'den 5 mL aktarın mL flakon başına mg% 5 Dekstroz Enjeksiyonu, USP veya Sodyum Klorür (% 0.9) Enjeksiyon, USP (Normal Salin) ve iyice karıştırın. Ortaya çıkan çözüm olacaktır mL başına 1 mg ketamin içerir
Hastanın sıvı gereksinimleri ve süresi uygun seyreltme seçilirken anestezi düşünülmelidir ketamin hidroklorür enjeksiyonu. Sıvı kısıtlaması gerekiyorsa, ketamin hidroklorür enjeksiyon, yukarıda tarif edildiği gibi 250 mL'lik bir infüzyona ilave edilebilir 2 mg / mL ketamin hidroklorür konsantrasyonu. Ketamin hidroklorür enjeksiyon 10 mg / mL şişeler seyreltme için önerilmez.
Tamamlayıcı Temsilciler
Ketamin hidroklorür klinik olarak uyumludur yeterli bir solunum durumunda yaygın olarak kullanılan genel ve lokal anestezik ajanlar değişim korunur.
Düşük dozda ketamin hidroklorür rejimi diazepam ile takviye edilmiş, dengeli anestezi üretmek için kullanılabilir azot oksit ve oksijen gibi diğer ajanlarla kombinasyon.
Ketamin hidroklorür, içinde bulunanlarda kontrendikedir kan basıncının önemli ölçüde yükselmesi ciddi olacaktır tehlike ve ilaca aşırı duyarlılık gösterenlerde.
UYARILAR
Kardiyak fonksiyon sırasında sürekli izlenmelidir hipertansiyon veya kardiyak dekompansasyon olduğu tespit edilen hastalarda prosedür.
Postoperatif konfüzyon durumları sırasında ortaya çıkabilir kurtarma süresi. (Görmek Özel Not.)
Solunum depresyonu aşırı dozda veya aşırı dozda ortaya çıkabilir ketamin hidroklorürün hızlı bir uygulama oranı, bu durumda destekleyici havalandırma kullanılmalıdır. Solunumun mekanik desteği analeptiklerin uygulanmasına tercih edilir.
ÖNLEMLER
Genel
Ketamin hidroklorür enjeksiyonu veya tarafından kullanılmalıdır genel uygulamada deneyimli doktorların yönetimi altında anestezikler ve bir hava yolunun bakımında ve solunum kontrolünde.
Çünkü faringeal ve laringeal refleksler genellikle vardır aktif, ketamin hidroklorür ameliyatta tek başına kullanılmamalıdır farinks, gırtlak veya bronş ağacının teşhis prosedürleri. Mekanik stimülasyon ketamin hidroklorür varsa, mümkün olduğunda farinksten kaçınılmalıdır tek başına kullanılır. Kas gevşeticiler, solunuma uygun dikkat gösterebilirler bu örneklerin her ikisinde de gereklidir.
Resüsitatif ekipman kullanıma hazır olmalıdır.
ortaya çıkma reaksiyonlarının görülme sıklığı azaltılabilir hastanın sözlü ve dokunsal uyarılması sırasında en aza indirilirse kurtarma süresi. Bu, hayati belirtilerin izlenmesini engellemez (bkz Özel Not).
İntravenöz doz bir süre boyunca uygulanmalıdır 60 saniye. Daha hızlı uygulama solunum depresyonuna neden olabilir veya apne ve geliştirilmiş baskılayıcı yanıtı.
Viseral ağrı yollarını içeren cerrahi prosedürlerde, ketamin hidroklorür, genişleyen bir ajan ile desteklenmelidir viseral ağrı.
Kronik alkolik ve akut olarak dikkatli kullanın alkol intoksik hasta.
Beyin omurilik sıvısı basıncında bir artış olmuştur ketamin hidroklorürün uygulanmasını takiben bildirilmiştir. Aşırı kullanın preanestetik yüksek beyin omurilik sıvısı basıncı olan hastalarda dikkatli olun.
Gebelikte Kullanım
Obstetrik dahil olmak üzere hamilelikte güvenli kullanımdan beri (vajinal veya karın doğum), belirlenmemiştir, bu tür bir kullanımdır tavsiye edilmez (bkz Hayvan Farmakolojisi ve Toksikolojisi, Üreme).
Geriatrik Kullanım
Ketamin hidroklorürün klinik çalışmaları yapılmamıştır 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek olup olmadığını belirlemek için genç deneklerden farklı tepki verirler. Bildirilen diğer klinik deneyimler yaşlılar ve gençler arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmemiştir hastalar. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi dikkatli olmalıdır genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak daha büyük olanı yansıtır azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonlarının sıklığı ve eşlik etmesi hastalık veya diğer ilaç tedavisi.
Pediatrik Kullanım
Aşağıdaki pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik 16 yaşında kurulmamıştır.
YAN ETKİLER
Kardiyovasküler: Kan basıncı ve nabız hızı tek başına ketamin hidroklorür uygulandıktan sonra sıklıkla yükselir. Bununla birlikte, hipotansiyon ve bradikardi gözlenmiştir. Aritmi de vardır meydana geldi.
Solunum: Solunum sık olsa da uyarılmış, şiddetli solunum veya apne depresyonu hızlı bir şekilde ortaya çıkabilir yüksek dozlarda ketamin hidroklorürün intravenöz uygulaması. Laringospazmlar ve ketamin sırasında diğer hava yolu tıkanıklığı formları meydana gelmiştir hidroklorür anestezi.
Göz: Diplopi ve nistagmus not edildi ketamin hidroklorür uygulamasını takiben. Ayrıca hafif bir neden olabilir göz içi basınç ölçümünde yükselme.
Genitoüriner: Şiddetli tahriş edici ve enflamatuar idrar yolu ve sistit dahil mesane semptomları bildirilmiştir kronik ketamin kullanımı veya kötüye kullanımı öyküsü olan bireyler.
Psikolojik: (Görmek Özel Not.)
Nörolojik: Bazı hastalarda iskelet gelişti kas tonusu bazen tonik ve klonik hareketlerle ortaya çıkabilir nöbetlere benzeyen (bkz DOZAJ VE YÖNETİM Bölüm).
Gastrointestinal : Anoreksiya, bulantı ve kusma gözlemlendi; ancak, bu genellikle şiddetli değildir ve büyüklere izin verir hastaların çoğu, geri kazandıktan kısa bir süre sonra sıvıları ağızdan alırlar bilinç (bkz DOZAJ VE YÖNETİM Bölüm).
Genel: Anafilaksi. Lokal ağrı ve ekzantem enjeksiyon bölgesi nadiren bildirilmiştir. Geçici eritem ve / veya morbilliform döküntüsü de bildirilmiştir.
Olumsuz reaksiyonlar hakkında tıbbi tavsiye için sizinle iletişime geçin tıp uzmanı. ŞÜPHELİ REKLAM REAKSİYONLARINI bildirmek için JHP ile iletişime geçin 1-866-923-2547 veya 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) veya MEDWATCH http://www.fda.gov/medwatch/.
Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı
Ketaminin kötüye kullanım ilacı olarak kullanıldığı bildirilmiştir.
Raporlar, ketaminin çeşitli ürettiğini göstermektedir anksiyete, disfori, yönelim bozukluğu, dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere semptomlar uykusuzluk, geri dönüşler, halüsinasyonlar ve psikotik ataklar.
Ketamin bağımlılığı ve toleransı takip etmek mümkündür uzun süreli uygulama. Psikotik özelliklere sahip bir yoksunluk sendromu vardır uzun süreli ketamin kullanımının kesilmesinden sonra tarif edilmiştir. Bu nedenle, ketamin dikkatle reçete edilmeli ve uygulanmalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Barbitürat ve / veya uzun süreli iyileşme süresi oluşabilir narkotikler ketamin hidroklorür ile eşzamanlı olarak kullanılır.
Ketamin hidroklorür klinik olarak uyumludur yeterli bir solunum durumunda yaygın olarak kullanılan genel ve lokal anestezik ajanlar değişim korunur.
Kardiyovasküler: Kan basıncı ve nabız hızı tek başına ketamin hidroklorür uygulandıktan sonra sıklıkla yükselir. Bununla birlikte, hipotansiyon ve bradikardi gözlenmiştir. Aritmi de vardır meydana geldi.
Solunum: Solunum sık olsa da uyarılmış, şiddetli solunum veya apne depresyonu hızlı bir şekilde ortaya çıkabilir yüksek dozlarda ketamin hidroklorürün intravenöz uygulaması. Laringospazmlar ve ketamin sırasında diğer hava yolu tıkanıklığı formları meydana gelmiştir hidroklorür anestezi.
Göz: Diplopi ve nistagmus not edildi ketamin hidroklorür uygulamasını takiben. Ayrıca hafif bir neden olabilir göz içi basınç ölçümünde yükselme.
Genitoüriner: Şiddetli tahriş edici ve enflamatuar idrar yolu ve sistit dahil mesane semptomları bildirilmiştir kronik ketamin kullanımı veya kötüye kullanımı öyküsü olan bireyler.
Psikolojik: (Görmek Özel Not.)
Nörolojik: Bazı hastalarda iskelet gelişti kas tonusu bazen tonik ve klonik hareketlerle ortaya çıkabilir nöbetlere benzeyen (bkz DOZAJ VE YÖNETİM Bölüm).
Gastrointestinal : Anoreksiya, bulantı ve kusma gözlemlendi; ancak, bu genellikle şiddetli değildir ve büyüklere izin verir hastaların çoğu, geri kazandıktan kısa bir süre sonra sıvıları ağızdan alırlar bilinç (bkz DOZAJ VE YÖNETİM Bölüm).
Genel: Anafilaksi. Lokal ağrı ve ekzantem enjeksiyon bölgesi nadiren bildirilmiştir. Geçici eritem ve / veya morbilliform döküntüsü de bildirilmiştir.
Olumsuz reaksiyonlar hakkında tıbbi tavsiye için sizinle iletişime geçin tıp uzmanı. ŞÜPHELİ REKLAM REAKSİYONLARINI bildirmek için JHP ile iletişime geçin 1-866-923-2547 veya 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) veya MEDWATCH http://www.fda.gov/medwatch/.
Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı
Ketaminin kötüye kullanım ilacı olarak kullanıldığı bildirilmiştir.
Raporlar, ketaminin çeşitli ürettiğini göstermektedir anksiyete, disfori, yönelim bozukluğu, dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere semptomlar uykusuzluk, geri dönüşler, halüsinasyonlar ve psikotik ataklar.
Ketamin bağımlılığı ve toleransı takip etmek mümkündür uzun süreli uygulama. Psikotik özelliklere sahip bir yoksunluk sendromu vardır uzun süreli ketamin kullanımının kesilmesinden sonra tarif edilmiştir. Bu nedenle, ketamin dikkatle reçete edilmeli ve uygulanmalıdır.
Solunum depresyonu aşırı dozda veya aşırı dozda ortaya çıkabilir ketamin hidroklorürün hızlı bir uygulama oranı, bu durumda destekleyici havalandırma kullanılmalıdır. Solunumun mekanik desteği analeptiklerin uygulanmasına tercih edilir.