Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Kenalog®-10 Enjeksiyonu (triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyon, USP) 5 mL çok dozlu şişelerde (NDC 0003-0494-20) 10 mg triamsinolon sağlar mL başına asetonid .
Depolama
Kontrollü oda sıcaklığında, 20 ° –25 ° C (68 ° –77 ° F), saklayın donmayı önleyin ve ışıktan koruyun.
Bristol-Myers Squibb Şirketi., Princeton, NJ 08543 ABD. İtalya'nın ürünü. Rev Haziran 2011
Eklem içi veya yumuşak doku uygulaması Kenalog-10 Enjeksiyonu (triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyon, USP) kısa süreli uygulama için (hastada akut atak boyunca gelgit etmek için) yardımcı tedavi olarak endikedir veya alevlenme) akut gut artritinde, akut ve subakut bursitte, akut spesifik olmayan tenosinovit, epikondilit, romatoid artrit, sinovit veya osteoartrit.
İntralezyonel uygulama Kenalog-10 Enjeksiyonu endikedir alopesi areata için; diskoid lupus eritematozus; keloidler; lokal hipertrofik, sızmış, granülom annulare, liken planus, liken iltihaplı lezyonları simpleks chronicus (nörodermatit) ve psoriatik plaklar; nekrobiyoz lipoidica diabeticorum. Kenalog-10 Enjeksiyon, bir kişinin kistik tümörlerinde de yararlı olabilir aponevroz veya tendon (ganglia).
Genel
NOT: BENZİL ALKOL İÇERİR (bkz. ÖNLEMLER). BOŞALTILMALIDIR DOZAJ GEREKSİNİMLERİNİN DEĞİŞKEN OLDUĞU VE TEMEL ÜZERİNE BİREYSELLEŞTİRİLMESİ GEREKİR TEDAVİ ALTINDA HASTALIK VE HASTA YANITI . Sonra a uygun yanıt not edilir, uygun idame dozu belirlenmelidir başlangıç ilaç dozajını uygun zamanda küçük düşüşlerle azaltarak yeterli klinik yanıtı koruyacak en düşük doza kadar aralıklar ulaşıldı. Dozaj ayarlamasını gerekli kılabilecek durumlar değişikliklerdir hastalık sürecindeki remisyonlara veya alevlenmelere ikincil klinik durumda, hastanın bireysel ilaç duyarlılığı ve hasta maruziyetinin etkisi tedavi altındaki hastalık varlığı ile doğrudan ilişkili olmayan stresli durumlara. Bu ikinci durumda kortikosteroid dozajını arttırmak gerekebilir hastanın durumu ile tutarlı bir süre için. Uzun vadede ilacın durdurulması gereken tedavi, yavaş yavaş geri çekilmesi tavsiye edilir aniden değil.
Pediyatrik hastalarda, başlangıçtaki triamsinolon dozu bağlı olarak değişebilir tedavi edilen spesifik hastalık varlığı. Başlangıç dozlarının aralığıdır 3 veya 4 bölünmüş dozda (3.2 ila 48 mg / m²bsa / gün) 0.11 ila 1.6 mg / kg / gün.
Karşılaştırma amacıyla, eşdeğer miligram aşağıdadır çeşitli glukokortikoidlerin dozu:
Kortizon, 25 | Triamsinolon, 4 |
Hidrokortizon, 20 | Parametazon, 2 |
Prednizolon, 5 | Betametazon, 0.75 |
Prednizon, 5 | Deksametazon, 0.75 |
Metilprednizolon, 4 |
Bu doz ilişkileri sadece oral veya intravenöz uygulama için geçerlidir bu bileşiklerin. Bu maddeler veya türevleri enjekte edildiğinde kas içi veya eklem boşluklarına, göreceli özellikleri büyük olabilir değişti.
Eklem İçi Uygulama
Dozaj
Eklem içi uygulama için başlangıç Kenalog-10 Enjeksiyonu dozu daha küçük eklemler için 2.5 mg ila 5 mg ve daha büyükler için 5 mg ila 15 mg arasında değişebilir eklemler, tedavi edilen spesifik hastalık varlığına bağlı olarak. Tek enjeksiyon toplam 20 mg veya daha fazla sayıda eklem içine verilmiştir.
İntralesional
İntralezyonel uygulama için, enjeksiyon bölgesi başına başlangıç dozu olacaktır spesifik hastalık varlığına ve tedavi edilen lezyona bağlı olarak değişir. enjeksiyon yeri ve enjeksiyon hacmi dikkatle düşünülmelidir kutanöz atrofi potansiyeline.
Bir santimetre veya daha fazla ile ayrılmış birden fazla bölgeye enjekte edilebilir toplam hacim ne kadar büyük olursa kortikosteroid o kadar fazla olur sistemik emilim ve sistemik etkiler için kullanılabilir. Bu tür enjeksiyonlar olabilir gerekirse haftalık veya daha az sıklıkta tekrarlanmalıdır.
Dozların Lokalizasyonu
Triamsinolon asetonidin başlangıç dozaj aralığındaki düşük dozajlar olabilir kortikosteroid sağlamak için uygulandığında istenen etkiyi üretir lokalize bir konsantrasyon. Enjeksiyonun yeri ve hacmi dikkatle olmalıdır triamsinolon asetonid bu amaçla uygulandığında dikkate alınır.
Yönetim
STRICT ASEPTIC TECHNIQUE ZORUNLUDUR . Flakon daha önce çalkalanmalıdır düzgün bir süspansiyon sağlamak için kullanın. Geri çekilmeden önce askıya alma işlemi yapılmalıdır topaklanma veya taneli görünüm (toplanma) açısından incelenmelidir. Toplanmış ürün donma sıcaklıklarına maruz kalmaktan kaynaklanır ve kullanılmamalıdır. Geri çekildikten sonra, şırınganın içine yerleşmesini önlemek için gecikmeden enjekte edin.
Enjeksiyon Tekniği
Eklemlerin tedavisi için, olağan eklem içi enjeksiyon tekniği yapılmalıdır takip edilir. Eklemde aşırı miktarda sinovyal sıvı varsa, hepsi olmasa da bazıları ağrının giderilmesine yardımcı olmak ve önlemek için istekli olmalıdır steroidin gereksiz seyreltilmesi.
Eklem içi uygulama ile, lokal anesteziklerin önceden kullanımı sıklıkla olabilir arzu edilir. Özellikle bu tür enjeksiyonlara dikkat edilmelidir deltoid bölgede, süspansiyonu çevreleyen dokulara enjekte etmekten kaçınmak için bu doku atrofisine yol açabileceğinden.
Akut spesifik olmayan tenosinovit tedavisinde, dikkatli olunmalıdır Kenalog-10 Enjeksiyonunun tendon kılıfına yapılması tendon maddesinden daha fazla. Epikondilit, infiltrasyon ile tedavi edilebilir en büyük hassasiyet alanına hazırlık.
İntralesional
Dermal lezyonların tedavisi için Kenalog-10 Enjeksiyonu doğrudan enjekte edilmelidir lezyona, yani intradermal veya subkütan olarak. Dozajın doğruluğu için ölçüm ve uygulama kolaylığı, bir tüberkülin kullanılması tercih edilir şırınga ve küçük delikli bir iğne (23-25 gauge). Etil klorür spreyi kullanılabilir enjeksiyonun rahatsızlığını hafifletmek için. Referans Kimliği: 296155718
Kenalog-10 Enjeksiyon aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir bu ürünün herhangi bir bileşenine (bkz UYARILAR: Genel).
Kas içi kortikosteroid preparatları idiyopatik için kontrendikedir trombositopenik purpura.
UYARILAR
Genel
Aşırı miktarda benzil alkole maruz kalma toksisite ile ilişkilendirilmiştir (hipotansiyon, metabolik asidoz), özellikle yenidoğanlarda ve artmıştır özellikle küçük preterm bebeklerde kernikterus insidansı. Var maruziyetle ilişkili, özellikle erken doğmuş bebeklerde nadir ölüm raporları olmuştur aşırı miktarda benzil alkol. İlaçlardan kaynaklanan benzil alkol miktarı yıkama çözeltilerinde alınanlara kıyasla genellikle ihmal edilebilir olarak kabul edilir benzil alkol içeren. İçeren ilaçların yüksek dozajlarının uygulanması bu koruyucu toplam benzil alkol miktarını dikkate almalıdır uygulanan. Toksisitenin meydana gelebileceği benzil alkol miktarı değildir bilinen. Hasta önerilen dozajlardan veya diğer ilaçlardan daha fazlasını gerektiriyorsa bu koruyucuyu içeren uygulayıcı günlük metabolitiği düşünmelidir bu birleşik kaynaklardan benzil alkol yükü (bkz ÖNLEMLER: Pediatrik Kullanım).
Çünkü Kenalog-10 Enjeksiyonu (triamsinolon asetonid enjekte edilebilir süspansiyon, USP) bir süspansiyondur, intravenöz olarak uygulanmamalıdır. Sıkı aseptik teknik zorunludur.
Kortikosteroid tedavisi alan hastalarda nadir anafilaktoid reaksiyon vakaları meydana gelmiştir (bkz REKLAM REAKSİYONLARI). Ciddi anafilaktik vakalar bireylerde reaksiyonlar ve ölüm dahil anafilaktik şok bildirilmiştir uygulama yoluna bakılmaksızın triamsinolon asetonid enjeksiyonu almak.
Hızla etkili kortikosteroidlerin dozajının artması hastalarda endikedir önce, sırasında ve sırasında olağandışı strese maruz kalan kortikosteroid tedavisi stresli durumdan sonra.
Kenalog-10 Enjeksiyon uzun etkili bir preparattır ve uygun değildir akut stres durumlarında kullanın.
Metilprednizolon ile yapılan çok merkezli, randomize, plasebo kontrollü bir çalışmanın sonuçları intravenöz kortikosteroid olan hemisüksinat erken dönemde artış gösterdi (at 2 hafta) ve kranial travması olan hastalarda geç (6 ayda) mortalite kortikosteroid tedavisi için başka açık endikasyonlara sahip olmadığı belirlenmiştir. Kenalog-10 Enjeksiyonu dahil olmak üzere yüksek dozlarda sistemik kortikosteroidler olmalıdır travmatik beyin hasarının tedavisinde kullanılmaz.
Kardiyo-Renal
Ortalama ve yüksek dozlarda kortikosteroidler kan basıncının yükselmesine neden olabilir tuz ve su tutma ve artan potasyum atılımı. Bu etkiler sentetik türevlerle ne zaman gerçekleştikleri dışında ortaya çıkma olasılığı daha düşüktür büyük dozlarda kullanılır. Diyet tuzu kısıtlaması ve potasyum takviyesi gerekli olabilir. Tüm kortikosteroidler kalsiyum atılımını arttırır.
Literatür raporları kortikosteroid kullanımı arasında belirgin bir ilişki olduğunu göstermektedir ve yakın zamanda yapılan miyokard enfarktüsünden sonra sol ventrikül serbest duvar rüptürü; bu nedenle, kortikosteroidlerle tedavi çok dikkatli kullanılmalıdır bu hastalar.
Endokrin
Kortikosteroidler geri dönüşümlü hipotalamik-hipofiz adrenal (HPA) üretebilir sonra glukokortikosteroid yetmezliği potansiyeli ile eksen bastırma tedavinin geri çekilmesi.
Hipotiroid hastalarında kortikosteroidlerin metabolik klerensi azalır ve hipertiroid hastalarında artmıştır. Hastanın tiroid durumundaki değişiklikler dozajda ayarlamayı gerektirebilir.
Enfeksiyonlar
Genel
Kortikosteroid kullanan hastalar enfeksiyonlara göre daha duyarlıdır sağlıklı bireylerdir. Direnç ve yetersizlik azalabilir kortikosteroidler kullanıldığında enfeksiyonu lokalize edin. Herhangi bir patojen enfeksiyonu (viral, bakteriyel, fungal, protozoan veya helmintik) herhangi bir yerinde vücut, tek başına veya kombinasyon halinde kortikosteroidlerin kullanımı ile ilişkili olabilir diğer immünosüpresif ajanlarla. Bu enfeksiyonlar hafif ila şiddetli olabilir. Artan kortikosteroid dozları ile bulaşıcı oluşum oranı komplikasyonlar artar. Kortikosteroidler ayrıca bazı akım belirtilerini maskeleyebilir enfeksiyon.
Mantar Enfeksiyonları
Kortikosteroidler sistemik mantar enfeksiyonlarını şiddetlendirebilir ve bu nedenle yapmalıdır kontrol edilmeleri gerekmedikçe bu tür enfeksiyonların varlığında kullanılmaz ilaç reaksiyonları. Amfoterisin ile birlikte kullanıldığı vakalar bildirilmiştir B ve hidrokortizon, kardiyak genişleme ve konjestif kalp ile takip edildi başarısızlık (bkz ÖNLEMLER: İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Amfoterisin B enjeksiyon ve potasyum tüketen ajanlar).
Özel Patojenler
Gizli hastalık aktive edilebilir veya intercurrent alevlenmesi olabilir neden olanlar da dahil olmak üzere patojenlere bağlı enfeksiyonlar Amip, Candida, Cryptococcus, Mikobakteri, Nokardi, Pnömokist veya Toksoplazma.
Gizli amebiasis veya aktif amebiasisin daha önce dışlanması tavsiye edilir tropik bölgelerde zaman geçiren herhangi bir hastada kortikosteroid tedavisinin başlatılması veya açıklanamayan ishali olan herhangi bir hastada.
Benzer şekilde, kortikosteroidler hastalarda büyük bir dikkatle kullanılmalıdır bilinen veya şüphelenilen Strongyloides (threadworm) istilası. Bu hastalarda, kortikosteroid kaynaklı immünosupresyona yol açabilir Strongyloides hiperinfeksiyon ve genellikle şiddetli eşlik eden yaygın larva göçü ile yayılma enterokolit ve potansiyel olarak ölümcül gram negatif septisemi.
Serebral sıtmada kortikosteroidler kullanılmamalıdır.
Tüberküloz
Gizli tüberküloz veya tüberkülin hastalarında kortikosteroidler endike ise reaktivite, hastalığın yeniden aktivasyonu olabileceğinden yakın gözlem gereklidir meydana gelir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi sırasında, bu hastalar almalıdır kemoprofilaksi.
Aşılama
Canlı veya canlı, zayıflatılmış aşıların uygulanması kontrendikedir immünosüpresif dozlarda kortikosteroid alan hastalar. Öldürüldü veya devre dışı bırakıldı aşılar uygulanabilir. Bununla birlikte, bu tür aşılara verilen cevap veremez tahmin edilebilir. Aşılama prosedürleri, örneğin Addison hastalığı için replasman tedavisi olarak kortikosteroidler alıyorlar.
Viral Enfeksiyonlar
Tavuk çiçeği ve kızamık pediatrikte daha ciddi veya ölümcül bir seyir izleyebilir ve kortikosteroid kullanan yetişkin hastalar. Pediatrik ve yetişkin hastalarda bu hastalıklara sahip olmamışsa, maruziyetten kaçınmak için özel dikkat gösterilmelidir. altta yatan hastalığın katkısı ve / veya önceki kortikosteroid tedavisi riske de bilinmemektedir. Suçiçeği maruz kalırsa, suçiçeği ile profilaksi zoster immün globulin (VZIG) belirtilebilir. Kızamığa maruz kalırsa, profilaksi immünoglobulin (IG) ile endike olabilir. (Görmek ilgili paket ekleri tam VZIG ve IG reçete bilgisi içinSuçiçeği gelişirse. antiviral ajanlarla tedavi düşünülmelidir.
Nörolojik
Bu ürünün epidural ve intratekal uygulanması önerilmez. Ölüm de dahil olmak üzere ciddi tıbbi olayların raporları ilişkilendirilmiştir kortikosteroid uygulamasının epidural ve intratekal yolları (bkz REKLAM REAKSİYONLAR: Gastrointestinal ve Nörolojik / Psikiyatrik).
Oftalmik
Kortikosteroidlerin kullanımı posterior subkapsüler katarakt, glokom üretebilir optik sinirlere olası zarar verir ve kuruluşu geliştirebilir bakteri, mantar veya virüslere bağlı sekonder oküler enfeksiyonların. Kullanımı optik nevrit ve tedavisinde oral kortikosteroidler önerilmez yeni atak riskinde artışa neden olabilir. Kortikosteroidler olmalıdır aktif oküler herpes simpleksinde kullanılmaz.
İntraturbinal tarafından Kenalog Enjeksiyon kullanımının güvenliğini göstermek için yeterli çalışmalar subkonjonktival, alt-Tenonlar, retrobulbar ve göz içi (intravitreal) enjeksiyonlar gerçekleştirilmedi. Endoftalmi, göz iltihabı, artmış göz içi basınç ve görme kaybı dahil görme bozuklukları bildirilmiştir intravitreal uygulama. Kenalog Enjeksiyonunun göz içi uygulaması veya burun konkalarına tavsiye edilmez.
Benzil alkol içeren kortikosteroid formülasyonlarının göz içi enjeksiyonu, Kenalog Enjeksiyonu gibi, potansiyel toksisite nedeniyle önerilmez benzil alkolden.
ÖNLEMLER
Genel
Bu ürün, diğer birçok steroid formülasyonu gibi, ısıya duyarlıdır. Bu nedenle, dışının sterilize edilmesi istendiğinde otoklavlanmamalıdır flakon.
Durumu kontrol etmek için mümkün olan en düşük kortikosteroid dozu kullanılmalıdır tedavi altında. Dozajda azalma mümkün olduğunda, azalma olmalıdır kademeli olun.
Glukokortikoidlerle tedavinin komplikasyonları, dozun büyüklüğü ve tedavi süresi, bir risk / fayda kararı olmalıdır her bir vakada tedavinin dozu ve süresi ile ilgili olarak yapılmalıdır günlük veya aralıklı tedavinin kullanılması gerekip gerekmediğine.
Kortikosteroid alan hastalarda Kaposi sarkomunun meydana geldiği bildirilmiştir tedavi, çoğunlukla kronik durumlar için. Kortikosteroidlerin kesilmesi klinik iyileşmeye neden olabilir.
Kardiyo-Renal
Sodyum tutulumu nedeniyle sonuçta ödem ve potasyum kaybı görülebilir kortikosteroidler alan bu ajanlar hastalarda dikkatle kullanılmalıdır konjestif kalp yetmezliği, hipertansiyon veya böbrek yetmezliği ile.
Endokrin
İlaca bağlı sekonder adrenokortikal yetmezlik kademeli olarak en aza indirilebilir dozajın azaltılması. Bu tür göreceli yetersizlik aylarca sürebilir tedavinin kesilmesinden sonra; bu nedenle, herhangi bir stres durumunda meydana gelir bu dönemde hormon tedavisi yeniden başlatılmalıdır. Mineralokortikoid beri salgı bozulabilir, tuz ve / veya bir mineralokortikoid uygulanmalıdır eşzamanlı.
Gastrointestinal
Steroidler aktif veya gizli peptik ülserler, divertikülit, dikkatle kullanılmalıdır taze bağırsak anastomozları ve spesifik olmayan ülseratif kolit, çünkü bunlar deliklenme riskini artırabilir.
Hastalarda gastrointestinal perforasyonu takiben periton tahrişi belirtileri kortikosteroid almak minimal veya yok olabilir.
Sirozlu hastalarda kortikosteroidlerin gelişmiş bir etkisi vardır.
Eklem İçi ve Yumuşak Doku Yönetimi
Özellikle enjekte edilen kortikosteroidler sistematik olarak emilebilir.
Hariç tutmak için mevcut herhangi bir eklem sıvısının uygun şekilde incelenmesi gerekir septik bir süreç. Lokal şişlik eşliğinde ağrıda belirgin bir artış eklem hareketi, ateş ve halsizlik kısıtlaması septik artriti düşündürmektedir. Bu komplikasyon meydana gelirse ve sepsis tanısı doğrulanırsa, uygun antimikrobiyal tedavi uygulanmalıdır.
Bir steroidin enfekte olmuş bir bölgeye enjeksiyonundan kaçınılmalıdır. Lokal enjeksiyon önceden enfekte olmuş bir eklem içine bir steroidin alınması genellikle önerilmez.
Kararsız eklemlere kortikosteroid enjeksiyonu genellikle önerilmez.
Eklem içi enjeksiyon eklem dokularında hasara neden olabilir (bkz REKLAM REAKSİYONLAR: Kas-iskelet sistemi).
Kas-iskelet sistemi
Kortikosteroidler kemik oluşumunu azaltır ve her ikisi yoluyla kemik emilimini arttırır kalsiyum regülasyonu üzerindeki etkileri (yani emilimin azaltılması ve artması atılım) ve osteoblast fonksiyonunun inhibisyonu. Bu, bir düşüşle birlikte protein katabolizmasında bir artışa ikincil kemiğin protein matrisinde, ve seks hormonu üretiminin azalması, kemik büyümesinin inhibisyonuna yol açabilir pediatrik hastalar ve her yaşta osteoporoz gelişimi. Özel değerlendirme osteoporoz riski yüksek olan hastalara verilmelidir (yani postmenopozal kadınlar) kortikosteroid tedavisine başlamadan önce.
Nöro-Psikiyatrik
Kontrollü klinik çalışmalar kortikosteroidlerin etkili olduğunu göstermiştir multipl sklerozun akut alevlenmelerinin çözünürlüğünü hızlandırırken, bunlar nihai sonucunu veya doğal tarihini etkilediğini göstermeyin hastalık. Çalışmalar nispeten yüksek dozlarda kortikosteroid olduğunu göstermektedir önemli bir etki göstermek için gereklidir. (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM.)
Yüksek dozlarda kortikosteroid kullanımı ile akut bir miyopati gözlenmiştir çoğunlukla nöromüsküler bulaşma bozukluğu olan hastalarda görülür (örn. miyastenia gravis) veya nöromüsküler ile birlikte tedavi gören hastalarda bloke edici ilaçlar (örn. pankuronyum). Bu akut miyopati genelleştirilmiştir, içerebilir oküler ve solunum kasları ve kuadriparez ile sonuçlanabilir. Yükselmesi kreatinin kinaz oluşabilir. Durduktan sonra klinik iyileşme veya iyileşme kortikosteroidler haftalar ila yıllar gerektirebilir.
Kortikosteroidler kullanıldığında, psikiyatrik düzensizlikler ortaya çıkabilir öfori, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri ve şiddetli depresyondan açık psikotik tezahürlere. Ayrıca, mevcut duygusal istikrarsızlık veya psikotik eğilimler kortikosteroidler tarafından şiddetlendirilebilir.
Oftalmik
Bazı bireylerde göz içi basıncı yükselebilir. Steroid tedavisi varsa 6 haftadan fazla devam edilir, göz içi basıncı izlenmelidir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Kortikosteroidlerin olup olmadığını belirlemek için hayvanlarda yeterli çalışma yapılmamıştır karsinogenez veya mutajenez potansiyeli vardır.
Steroidler, bazılarında motiliteyi ve spermatozoa sayısını artırabilir veya azaltabilir hastalar.
Gebelik
Teratojenik Etkiler - Gebelik Kategorisi C
Kortikosteroidlerin birçok türde verildiğinde teratojenik olduğu gösterilmiştir insan dozuna eşdeğer dozlarda. Kortikosteroidlerin olduğu hayvan çalışmaları hamile farelere, sıçanlara ve tavşanlara artış sağlandı yavrularda yarık damak insidansı. Yeterli ve iyi kontrol edilen bir şey yoktur hamile kadınlarda çalışmalar. Kortikosteroidler sadece hamilelik sırasında kullanılmalıdır potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa. Bebekler hamilelik sırasında kortikosteroid alan annelerden doğmalıdır hipoadrenalizm belirtileri açısından dikkatle gözlenmiştir.
Hemşirelik Anneler
Sistematik olarak uygulanan kortikosteroidler anne sütünde görülür ve baskılayabilir büyüme, endojen kortikosteroid üretimine müdahale veya başkalarına neden olur istenmeyen etkiler. Kortikosteroidler uygulandığında dikkatli olunmalıdır emziren bir kadına.
Pediatrik Kullanım
Bu ürün koruyucu olarak benzil alkol içerir. Benzil alkol, bir bileşen Bu ürünün ciddi advers olayları ve ölümle ilişkilendirilmiştir özellikle pediatrik hastalarda. “Gasping sendromu” (karakterize edilmiştir) merkezi sinir sistemi depresyonu, metabolik asidoz, nefes nefese solunum, ve kanda bulunan yüksek seviyelerde benzil alkol ve metabolitleri ve idrar) yenidoğanlarda> 99 mg / kg / gün benzil alkol dozajları ile ilişkilendirilmiştir ve düşük doğum ağırlıklı yenidoğanlar. Ek semptomlar kademeli nörolojik olabilir bozulma, nöbetler, kafa içi kanama, hematolojik anormallikler, cilt dökümü, karaciğer ve böbrek yetmezliği, hipotansiyon, bradikardi ve kardiyovasküler çökmek. Her ne kadar bu ürünün normal terapötik dozları miktar verir ilişkili olarak bildirilenlerden önemli ölçüde daha düşük olan benzil alkolün “nefes nefese sendrom” ile minimum benzil alkol miktarı toksisitenin meydana gelebileceği bilinmemektedir. Erken ve düşük doğum ağırlıklı bebekler, yüksek dozaj alan hastaların yanı sıra toksisite geliştirme olasılığı daha yüksek olabilir. Bunu uygulayan uygulayıcılar ve benzil alkol içeren diğer ilaçlar benzil alkolün günlük metabolik yükünü hepsinden dikkate almalıdır kaynaklar.
Pediatrik popülasyonda kortikosteroidlerin etkinliği ve güvenliği kortikosteroidlerin iyi kurulmuş etki seyrine dayanır pediatrik ve yetişkin popülasyonlarında benzer. Yayınlanmış çalışmalar kanıt sağlar nefrotik tedavisi için pediyatrik hastalarda etkinlik ve güvenlik sendrom (> 2 yaş) ve agresif lenfomalar ve lösemiler (> 1 yaş ayı). Kortikosteroidlerin pediatrik kullanımı için diğer endikasyonlar, örneğin şiddetli astım ve hırıltı, yapılan yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalara dayanmaktadır yetişkinlerde, hastalıkların seyri ve patofizyolojisinin olduğu tesislerde her iki popülasyonda da büyük ölçüde benzer olduğu düşünülmektedir.
Pediatrik hastalarda kortikosteroidlerin olumsuz etkileri benzerdir yetişkinlerde olanlar (bkz REKLAM REAKSİYONLARI). Yetişkinler gibi pediatrik hastalar sık kan basıncı, kilo, ölçümleri ile dikkatle gözlenmelidir enfeksiyon varlığı için yükseklik, göz içi basıncı ve klinik değerlendirme psikososyal rahatsızlıklar, tromboembolizm, peptik ülserler, katarakt ve osteoporoz. Kortikosteroidlerle tedavi edilen pediatrik hastalar, dahil olmak üzere herhangi bir yolla sistemik olarak uygulanan kortikosteroidler, bunların azalmasına neden olabilir büyüme hızı. Kortikosteroidlerin büyüme üzerindeki bu olumsuz etkisi olmuştur düşük sistemik dozlarda ve laboratuvar kanıtı olmadan gözlemlenir HPA ekseni supresyonu (yani, kozintropin stimülasyonu ve bazal kortizol plazması) seviyeleri). Bu nedenle büyüme hızı sistemikin daha hassas bir göstergesi olabilir pediatrik hastalarda kortikosteroid maruziyeti, bazı yaygın olarak kullanılan testlerden daha fazladır HPA ekseni işlevi. Kortikosteroidlerle tedavi edilen pediatrik hastaların doğrusal büyümesi izlenmeli ve uzun süreli tedavinin potansiyel büyüme etkileri izlenmelidir elde edilen klinik faydalara ve bunların mevcudiyetine karşı tartılmalıdır tedavi alternatifleri. Potansiyel büyüme etkilerini en aza indirmek için kortikosteroidler, pediatrik hastalar en düşük etkili olana titre edilmelidir doz.
Geriatrik Kullanım
Yaşlılar arasında güvenlik veya etkililik konusunda genel bir fark gözlenmemiştir denekler ve daha genç denekler ve bildirilen diğer klinik deneyimler yoktur yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tespit etmiştir ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.
YAN ETKİLER
(her alt bölümün altında alfabetik olarak listelenmiştir)
Aşağıdaki advers reaksiyonlar kortikosteroid tedavisi ile ilişkili olabilir:
Alerjik reaksiyonlar: Anafilaktoid reaksiyon, anafilaktik dahil anafilaksi reaksiyonlar ve anafilaktik şok, anjiyoödem.
Kardiyovasküler: Bradikardi, kalp durması, kalp aritmileri, kardiyak genişleme, dolaşım çökmesi, konjestif kalp yetmezliği, yağ emboli, hipertansiyon prematüre bebeklerde hipertrofik kardiyomiyopati, miyokard rüptürü sonrası son miyokard enfarktüsü (bkz UYARILAR), pulmoner ödem, senkop, taşikardi, tromboembolizm, tromboflebit, vaskülit.
Dermatolojik: Akne, alerjik dermatit, kutanöz ve subkütan atrofi, kuru pullu cilt, ekimozlar ve peteşiler, ödem, eritem, hiperpigmentasyon hipopigmentasyon, bozulmuş yara iyileşmesi, artmış terleme, lupus eritematozus benzeri lezyonlar, purpura, döküntü, steril apse, stria, cilde baskılı reaksiyonlar testler, ince kırılgan cilt, saç derisi inceltme, ürtiker.
Endokrin: Azalan karbonhidrat ve glikoz toleransı, gelişme cushingoid durumu, glikozüri, hirsutizm, hipertrikoz, artan gereksinimler diyabetteki insülin veya oral hipoglisemik ajanlar için gizli belirtiler diyabetes mellitus, adet düzensizlikleri, ikincil adrenokortikal ve hipofiz tepkisizlik (özellikle stres zamanlarında, travma, cerrahi veya hastalık), pediatrik hastalarda büyümenin baskılanması.
Sıvı ve elektrolit bozuklukları: Duyarlı konjestif kalp yetmezliği hastalar, sıvı tutulması, hipokalemik alkaloz, potasyum kaybı, sodyum retansiyonu.
Gastrointestinal : Karın distansiyonu, bağırsak / mesane disfonksiyonu (sonra intratekal uygulama), yükseklik serum karaciğer enzim seviyelerinde (genellikle kesildikten sonra geri dönüşümlüdür), hepatomegali iştah artışı, bulantı, pankreatit, olası perforasyonlu peptik ülser ve kanama, ince ve kalın bağırsağın delinmesi (özellikle içeride inflamatuar bağırsak hastalığı olan hastalar), ülseratif özofajit.
Metabolik: Protein katabolizması nedeniyle negatif azot dengesi.
Kas-iskelet sistemi: Femoral ve humerus kafalarının aseptik nekrozu, kalsinoz (artiküler veya intralezyonel kullanımdan sonra), Charcot benzeri artropati, kas kütlesi kaybı, kas güçsüzlüğü, osteoporoz, uzun patolojik kırık kemikler, enjeksiyon sonrası parlama (eklem içi kullanımdan sonra), steroid miyopati, tendon rüptürü, vertebral kompresyon kırıkları.
Nörolojik / Psikiyatrik: Konvülsiyonlar, depresyon, duygusal dengesizlik öfori, baş ağrısı, papilödem (psödotümör) ile kafa içi basıncında artış serebri) genellikle tedavinin kesilmesinden sonra, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, nörit, nöropati, parestezi, kişilik değişiklikleri, psikiyatrik bozukluklar, baş dönmesi. Araknoidit, menenjit, paraparezi / parapleji ve duyusal rahatsızlıklar intratekal uygulamadan sonra meydana gelmiştir.
Omurilik enfarktüsü, parapleji, kuadripleji, kortikal körlük ve inme (beyin sapı dahil) kortikosteroidlerin epidural uygulamasından sonra bildirilmiştir (Görmek UYARILAR: Nörolojik).
Oftalmik: Ekzoftalmos, glokom, artmış göz içi basıncı, posterior subkapsüler katarakt, ilişkili nadir körlük örnekleri perioküler enjeksiyonlar.
Diğer: Anormal yağ birikintileri, enfeksiyona karşı azalmış direnç, hıçkırık, artan veya azalmış motilite ve spermatozoa, halsizlik, ay yüzü sayısı kilo alımı.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Aminoglutethimide: Aminoglutetimid, kortikosteroid kaynaklı bir kayba yol açabilir adrenal baskılama.
Amfoterisin B enjeksiyonu ve potasyum tüketen ajanlar: Kortikosteroidler olduğunda potasyum tüketen ajanlarla (yani amfoterisin) birlikte uygulanır B, diüretikler), hipokalemi gelişimi için hastalar yakından izlenmelidir. Amfoterisin B ve ile birlikte kullanıldığı vakalar bildirilmiştir hidrokortizon, kardiyak genişleme ve konjestif kalp yetmezliği izledi.
Antibiyotikler: Makrolid antibiyotiklerin anlamlı olduğu bildirilmiştir kortikosteroid klerensinde azalma.
Antikolinesterazlar: Antikolinesteraz ajanlarının birlikte kullanımı ve kortikosteroidler miyastenia gravis hastalarında ciddi zayıflık üretebilir. Mümkünse, antikolinesteraz ajanları en az 24 saat geri çekilmelidir kortikosteroid tedavisine başlamadan önce.
Antikoagülanlar, oral: Kortikosteroidler ve warfarin birlikte uygulanması genellikle var olmasına rağmen varfarine yanıtın inhibisyonu ile sonuçlanır bazı çelişkili raporlar. Bu nedenle pıhtılaşma endeksleri izlenmelidir sık sık istenen antikoagülan etkiyi korumak için.
Antidiyabetikler: Çünkü kortikosteroidler kan şekeri konsantrasyonlarını artırabilir antidiyabetik ajanların doz ayarlaması gerekebilir.
Antituberküler ilaçlar: İzoniazid serum konsantrasyonları azaltılabilir.
Kolestiramin: Kolestiramin kortikosteroidlerin klerensini artırabilir.
Siklosporin: Hem siklosporin hem de kortikosteroidlerin aktivitesinde artış ikisi aynı anda kullanıldığında ortaya çıkabilir. Konvülsiyonlar bildirilmiştir bu eşzamanlı kullanımla.
Digitalis glikozitler: Digitalis glikozit hastaları artmış olabilir hipokalemiye bağlı aritmi riski.
Oral kontraseptifler dahil östrojenler: Östrojenler azalabilir bazı kortikosteroidlerin hepatik metabolizması, böylece etkileri artar.
Karaciğer enzim indükleyicileri (örn. Barbitüratlar, fenitoin, karbamazepin, rifampin): Hepatik mikrozomal ilaç metabolize edici enzim aktivitesini indükleyen ilaçlar olabilir kortikosteroidlerin metabolizmasını arttırır ve dozajını gerektirir kortikosteroid arttırılmalıdır.
Ketokonazol: Ketokonazolün metabolizmayı azalttığı bildirilmiştir bazı kortikosteroidlerin% 60'a kadar çıkması, kortikosteroid riskinin artmasına neden olur yan etkiler.
Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler): Aspirin ile birlikte kullanımı (veya diğer steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar) ve kortikosteroidler artar gastrointestinal yan etki riski. Aspirin dikkatli kullanılmalıdır hipoprotrombinemide kortikosteroidlerle birlikte. Açıklığı salisilatlar, kortikosteroidlerin eşzamanlı kullanımı ile arttırılabilir.
Cilt testleri: Kortikosteroidler cilt testlerine verilen reaksiyonları baskılayabilir.
Aşılar: Uzun süreli kortikosteroid tedavisi gören hastalar a inhibisyon nedeniyle toksoidlere ve canlı veya inaktive aşılara verilen yanıtın azalması antikor yanıtı. Kortikosteroidler de replikasyonunu güçlendirebilir canlı zayıflatılmış aşılarda bulunan bazı organizmalar. Rutin uygulama aşıların veya toksoidlerin kortikosteroid tedavisi kesilene kadar ertelenmelidir mümkünse (bkz UYARILAR: Enfeksiyonlar: Aşılama).
Teratojenik Etkiler - Gebelik Kategorisi C
Kortikosteroidlerin birçok türde verildiğinde teratojenik olduğu gösterilmiştir insan dozuna eşdeğer dozlarda. Kortikosteroidlerin olduğu hayvan çalışmaları hamile farelere, sıçanlara ve tavşanlara artış sağlandı yavrularda yarık damak insidansı. Yeterli ve iyi kontrol edilen bir şey yoktur hamile kadınlarda çalışmalar. Kortikosteroidler sadece hamilelik sırasında kullanılmalıdır potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa. Bebekler hamilelik sırasında kortikosteroid alan annelerden doğmalıdır hipoadrenalizm belirtileri açısından dikkatle gözlenmiştir.
(her alt bölümün altında alfabetik olarak listelenmiştir)
Aşağıdaki advers reaksiyonlar kortikosteroid tedavisi ile ilişkili olabilir:
Alerjik reaksiyonlar: Anafilaktoid reaksiyon, anafilaktik dahil anafilaksi reaksiyonlar ve anafilaktik şok, anjiyoödem.
Kardiyovasküler: Bradikardi, kalp durması, kalp aritmileri, kardiyak genişleme, dolaşım çökmesi, konjestif kalp yetmezliği, yağ emboli, hipertansiyon prematüre bebeklerde hipertrofik kardiyomiyopati, miyokard rüptürü sonrası son miyokard enfarktüsü (bkz UYARILAR), pulmoner ödem, senkop, taşikardi, tromboembolizm, tromboflebit, vaskülit.
Dermatolojik: Akne, alerjik dermatit, kutanöz ve subkütan atrofi, kuru pullu cilt, ekimozlar ve peteşiler, ödem, eritem, hiperpigmentasyon hipopigmentasyon, bozulmuş yara iyileşmesi, artmış terleme, lupus eritematozus benzeri lezyonlar, purpura, döküntü, steril apse, stria, cilde baskılı reaksiyonlar testler, ince kırılgan cilt, saç derisi inceltme, ürtiker.
Endokrin: Azalan karbonhidrat ve glikoz toleransı, gelişme cushingoid durumu, glikozüri, hirsutizm, hipertrikoz, artan gereksinimler diyabetteki insülin veya oral hipoglisemik ajanlar için gizli belirtiler diyabetes mellitus, adet düzensizlikleri, ikincil adrenokortikal ve hipofiz tepkisizlik (özellikle stres zamanlarında, travma, cerrahi veya hastalık), pediatrik hastalarda büyümenin baskılanması.
Sıvı ve elektrolit bozuklukları: Duyarlı konjestif kalp yetmezliği hastalar, sıvı tutulması, hipokalemik alkaloz, potasyum kaybı, sodyum retansiyonu.
Gastrointestinal : Karın distansiyonu, bağırsak / mesane disfonksiyonu (sonra intratekal uygulama), yükseklik serum karaciğer enzim seviyelerinde (genellikle kesildikten sonra geri dönüşümlüdür), hepatomegali iştah artışı, bulantı, pankreatit, olası perforasyonlu peptik ülser ve kanama, ince ve kalın bağırsağın delinmesi (özellikle içeride inflamatuar bağırsak hastalığı olan hastalar), ülseratif özofajit.
Metabolik: Protein katabolizması nedeniyle negatif azot dengesi.
Kas-iskelet sistemi: Femoral ve humerus kafalarının aseptik nekrozu, kalsinoz (artiküler veya intralezyonel kullanımdan sonra), Charcot benzeri artropati, kas kütlesi kaybı, kas güçsüzlüğü, osteoporoz, uzun patolojik kırık kemikler, enjeksiyon sonrası parlama (eklem içi kullanımdan sonra), steroid miyopati, tendon rüptürü, vertebral kompresyon kırıkları.
Nörolojik / Psikiyatrik: Konvülsiyonlar, depresyon, duygusal dengesizlik öfori, baş ağrısı, papilödem (psödotümör) ile kafa içi basıncında artış serebri) genellikle tedavinin kesilmesinden sonra, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, nörit, nöropati, parestezi, kişilik değişiklikleri, psikiyatrik bozukluklar, baş dönmesi. Araknoidit, menenjit, paraparezi / parapleji ve duyusal rahatsızlıklar intratekal uygulamadan sonra meydana gelmiştir.
Omurilik enfarktüsü, parapleji, kuadripleji, kortikal körlük ve inme (beyin sapı dahil) kortikosteroidlerin epidural uygulamasından sonra bildirilmiştir (Görmek UYARILAR: Nörolojik).
Oftalmik: Ekzoftalmos, glokom, artmış göz içi basıncı, posterior subkapsüler katarakt, ilişkili nadir körlük örnekleri perioküler enjeksiyonlar.
Diğer: Anormal yağ birikintileri, enfeksiyona karşı azalmış direnç, hıçkırık, artan veya azalmış motilite ve spermatozoa, halsizlik, ay yüzü sayısı kilo alımı.
Akut doz aşımının tedavisi destekleyici ve semptomatik tedavidir. İçin sürekli steroid gerektiren şiddetli hastalık karşısında kronik aşırı doz tedavi, kortikosteroid dozu sadece geçici olarak azaltılabilir veya alternatif gün tedavisi uygulanabilir.
However, we will provide data for each active ingredient