Калимин 60 Н

Miyastenia gravis, paralitik ileus ve ameliyat sonrası idrar retansiyonu.

Pozoloji

Myastenia gravis

Yetişkinler

30 ila 120 mg'lık dozlar, maksimum mukavemetin gerekli olduğu gün boyunca aralıklarla verilir (örneğin, yükselen ve yemek saatlerinden önce). Bir dozun olağan etki süresi gündüz 3 ila 4 saattir, ancak daha uzun bir etki (6 saat) genellikle yatak için emekli olma üzerine alınan bir dozla elde edilir.

Toplam günlük doz genellikle 5-20 tablet arasındadır, ancak bazı hastalar için bunlardan daha yüksek dozlara ihtiyaç duyulabilir.

Pediyatrik popülasyon

6 yaşın altındaki çocuklara başlangıç dozu yarım tablet (30 mg) Калимин 60 Н; 6-12 yaş arası çocuklar bir tablet (60 mg) almalıdır. Dozaj, maksimum iyileşme elde edilene kadar günde 15-30 mg'lık artışlarla kademeli olarak arttırılmalıdır. Toplam günlük gereksinimler genellikle 30 - 360mg arasındadır.

Diğer Endikasyonlar (paralitik ileus, ameliyat sonrası idrar retansiyonu)

Yetişkinler

Normal doz günde 1 ila 4 tablettir (60 - 240 mg).

Pediyatrik popülasyon

Normal doz günde 15-60 mg'dır.

Bu dozların sıklığı hastanın ihtiyaçlarına göre değişebilir.

Özel popülasyonlar

Yaşlı

Yaşlı hastalarda Калимин 60 Н için spesifik dozaj önerisi yoktur.

Böbrek yetmezliği

Калимин 60 Н esas olarak böbrek tarafından değişmeden atılır, bu nedenle böbrek hastalığı olan hastalarda daha düşük dozlar gerekebilir ve tedavi, ilaç dozajının titrasyonuna dayanmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Калимин 60 Н için spesifik bir dozaj önerisi yoktur.

Uygulama şekli

Oral kullanım için

Калимин 60 Н aşağıdaki hastalarda kontrendikedir:

-

- Mekanik gastrointestinal veya idrar tıkanıklığı

Bronşiyal astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) gibi obstrüktif solunum yolu hastalıkları olan hastalara Калимин 60 Н uygulanırken çok dikkatli olunmalıdır.

Şunları olan hastalarda da dikkat edilmelidir

- Bradikardi ve AV bloğu gibi aritmiler (yaşlı hastalar genç yetişkinlerden daha fazla disitmiye duyarlı olabilir)

- Son koroner oklüzyon

- Hipotansiyon,

- Vagotonia

- Peptik ülser

- Epilepsi veya Parkinsonizm

- Hipertiroidizm

Miyastenik hastalar tarafından nispeten büyük dozlarda Калимин 60 Н alındığında, muskarinik etkilere karşı koymak için atropin veya diğer antikolinerjik ilaçların verilmesi gerekebilir. Bu ilaçların neden olduğu daha yavaş gastrointestinal motilitenin Калимин 60 Н emilimini etkileyebileceğine dikkat edilmelidir.

Tüm hastalarda, Калимин 60 Н doz aşımı ve hastalığın şiddetinin artması nedeniyle "miyastenik kriz" ten farklılaşması nedeniyle "kolinerjik kriz" olasılığı akılda tutulmalıdır. Her iki kriz türü de kas güçsüzlüğünün artmasıyla kendini gösterir, ancak miyastenik kriz daha yoğun antikolinesteraz tedavisi gerektirebilirken, kolinerjik kriz bu tedavinin derhal kesilmesini ve solunum yardımı da dahil olmak üzere uygun destekleyici önlemlerin alınmasını gerektirir.

Калимин 60 Н gereksinimi genellikle timektomi sonrası veya ek tedavi (steroidler, immünosüpresan ilaçlar) verildiğinde belirgin şekilde azalır.

Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Piridostigmin bromürün neden olduğu miyoz ve konaklama bozuklukları veya Miyastenia gravis'in yetersiz tedavisi nedeniyle, Калимин 60 Н görme keskinliğini ve dolayısıyla tepki verme yeteneğini ve ayrıca araç ve makine kullanma yeteneğini bozabilir.

Tüm kolinerjik ürünlerde olduğu gibi, Калимин 60 Н üzerinde istenmeyen fonksiyonel etkiler olabilir

otonom sinir sistemi. Muskarin benzeri yan etkiler bulantı, kusma, ishal, karın krampları, artmış peristaltik ve artmış bronşiyal sekresyon, tükürük salgısı, bradikardi ve miyoz olarak sergilenebilir.

Birincil nikotinik etkiler kas spazmları, fasikülasyon ve kas güçsüzlüğüdür.

Advers reaksiyonlar, sistem organ sınıfı ve sıklığına göre aşağıda listelenmiştir. Frekanslar aşağıdaki kurallara göre tanımlanır:

Çok yaygın (> 1/10), Yaygın (> 1/100 ila <1/10), Yaygın olmayan (> 1 / 1,000 ila <1/100), Nadir (> 1 / 10,000 ila <1 / 1,000) Çok nadir (<1 / 10,00) Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor)

Göz bozuklukları

Sıklık bilinmiyor: Miyoz, artmış lakrimasyon, konaklama bozuklukları

Kardiyak bozukluklar

Frekans bilinmiyor: Aritmi (bradikardi, taşikardi, AV bloğu dahil), senkop ve hipotansiyon

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Frekans bilinmiyor: Bronkokonstriksiyon ile birlikte artan bronşiyal sekresyon

Gastrointestinal hastalıklar

Sıklık bilinmiyor: Bulantı, kusma, ishal, karın krampları, gastrointestinal hipermotilite, tükürük hipersekresyonu

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Frekans bilinmiyor: Döküntü (genellikle ilacın kesilmesinden kısa bir süre sonra kaybolur. Bromür içeren ilaçlar artık kullanılmamalıdır.Hiperhidroz

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları

Frekans bilinmiyor: Artan kas zayıflığı fasikülasyonu, titreme ve kas krampları veya kas hipotonisi

Böbrek ve idrar hastalıkları

Frekans bilinmiyor: Üriner aciliyet

Bu belirtiler kolinerjik krizin bir göstergesi olabileceğinden, tanıyı netleştirmek için derhal doktora bildirilmelidir

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması Web Sitesi üzerinden bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Doz aşımı, belirgin kas güçsüzlüğünün şiddetli muskarinik ve nikotinik semptomları ile karakterize edilen “kolinerjik kriz” e yol açabilir. Kardiyovasküler ve solunum yetmezliği oluşabilir.

Muskarinik etkilere bağlı aşırı doz belirtileri arasında karın krampları, artmış peristalsis, ishal, bulantı ve kusma, artmış bronşiyal sekresyonlar, tükürük salgısı, hiperhidroz ve miyoz sayılabilir. Nikotinik etkiler kas krampları, fasikülasyonlar ve felce kadar genel zayıflıktan oluşur.

Kardiyovasküler çöküşe kadar hipotansiyon, bradyaritmi, kalp durmasına kadar da ortaya çıkabilir.

Merkezi sinir sistemi etkileri ajitasyon, konfüzyon, konuşma bozukluğu, sinirlilik, tahriş, görsel halüsinasyonları içerebilir.

Solunum ciddi şekilde bastırılırsa yapay havalandırma yapılmalıdır.

İntravenöz olarak 1 ila 2 mg atropin sülfat, muskarinik etkilere karşı bir panzehirdir. Dozlar gerektiğinde her 5 ila 30 dakikada bir tekrarlanabilir.

Farmakoterapötik grup: Sinir sistemi, parasempatomimetikler, antikolinesterazlar, piridostigmin, ATC kodu: N07AA02

Калимин 60 Н normalde asetilkolini yok eden enzim olan kolinesterazın bir antagonistidir. Калимин 60 Н'ın etkisi kısaca açıklanabilir, bu nedenle doğal olarak oluşan asetilkolinin güçlendirilmesi olarak tanımlanabilir. Калимин 60 Н, Prostigmin'den (neostigmin) daha uzun süreli bir etkiye sahiptir, ancak etkili olması biraz daha yavaştır (genellikle 30-60 dakika sürer). Prostigmin'den daha zayıf bir "müzkarinik" etkiye sahip olduğu için, genellikle daha uzun eylemin de bir avantaj olduğu miyastenik hastalar tarafından çok daha iyi tolere edilir.

Oral piridostigmin bromür zayıf emilir. Maksimum plazma konsantrasyonları 1 ila 2 saatte ortaya çıkar ve böbrek tarafından büyük ölçüde değişmeden 3 ila 4 saatlik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir.

SmPC'nin diğer bölümlerinde zaten bulunanlara ek olarak, reçete yazan ile ilgili klinik öncesi veri yoktur

Uygulanamaz.

Bertaraf için özel bir gereklilik yoktur.