Kadian

Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri

KADIAN beyaz ila kirli beyaz veya ten rengi renkli polimer içerir kaplanmış peletler, aşağıda tanımlandığı gibi renklere sahip bir dış opak kapsüle sahiptir ve on iki doz gücünde mevcuttur:

Her 10 mg uzatılmış salimli kapsül açık mavidir “KADIAN” ile basılmış opak kapak ve “10 ile basılmış açık mavi opak gövde mg".

Her 20 mg uzatılmış salimli kapsülün sarı bir opak vardır “KADIAN” ile basılmış kapak ve “20 mg” ile basılmış sarı opak gövde.

Her 30 mg uzatılmış salimli kapsülün mavi bir menekşesi vardır “KADIAN” ile basılmış opak kapak ve “30 ile basılmış mavi menekşe opak gövde mg".

Her 40 mg uzatılmış salimli kapsülün sarı bir opak vardır “KADIAN” ile basılmış kapak ve “40 mg” ile basılmış mavi menekşe opak gövde.

Her 50 mg uzatılmış salimli kapsülün mavi opak bir kapağı vardır “KADIAN” ve “50 mg” ile basılmış mavi opak bir gövde.

Her 60 mg uzatılmış salimli kapsülün pembe opak bir kapağı vardır “KADIAN” ve “60 mg” ile basılmış pembe opak bir gövde.

Her 70 mg uzatılmış salimli kapsül açık mavidir “KADIAN” ile basılmış opak kapak ve “70 ile basılmış mavi menekşe opak gövde mg".

Her 80 mg uzatılmış salimli kapsül açık bir turuncuya sahiptir “KADIAN” ile basılmış opak kapak ve açık turuncu opak gövde “80 mg”.

Her 100 mg uzatılmış salimli kapsül yeşil bir opaktır “KADIAN” ile basılmış kapak ve “100 mg” ile basılmış yeşil opak gövde.

Her 130 mg uzatılmış salimli kapsül açık bir turuncuya sahiptir “KADIAN” ile basılmış opak kapak ve açık kahverengi opak gövde “130 mg”.

Her 150 mg uzatılmış salimli kapsül yeşil bir opaktır “KADIAN” ile basılmış kapak ve “150 mg” ile basılmış açık kahverengi opak gövde.

Her 200 mg uzatılmış salimli kapsül açık kahverengiye sahiptir “KADIAN” ile basılmış opak kapak ve “200 ile basılmış açık kahverengi opak gövde mg".

Depolama ve Taşıma

KADIAN kapsülleri beyaz ila kirli beyaz veya ten rengi renkli içerir polimer kaplı uzun süreli salimli morfin sülfat peletleri ve mevcuttur on iki doz gücünde.

25 ° C'de (77 ° F) saklayın; 15 ° -30 ° C'ye (59 ° -86 ° F) izin verilen geziler. Işık ve nemden koruyun. Mühürlü kurcalamaya karşı korumalı, çocuk geçirmez, ışığa dayanıklı bir kapta dağıtın.

Dağıtımı: Actavis Pharma, A.Ş. Parsippany, NJ 07054 ABD Revize: Nisan 2014

KADIAN şiddetli ağrının yönetimi için endikedir günlük, 24 saat uzun süreli opioid tedavisi ve bunun için yeterli hangi alternatif tedavi seçenekleri yetersizdir.

Kullanım Sınırlamaları

• Bağımlılık, istismar ve kötüye kullanım riskleri nedeniyle opioidler, önerilen dozlarda bile ve daha büyük riskleri nedeniyle uzun süreli salınımlı opioid formülasyonları ile aşırı doz ve ölüm, KADIAN'ı ayırın alternatif tedavi seçenekleri olan hastalarda kullanım için (ör., opioid olmayan analjezikler veya derhal salınan opioidler) etkisizdir, tolere edilmez veya aksi takdirde ağrının yeterli yönetimini sağlamak için yetersiz olacaktır.
• KADIAN gerektiği gibi (prn) bir analjezik olarak gösterilmez.

İlk Dozlama

KADIAN sadece sağlık hizmeti tarafından reçete edilmelidir için güçlü opioidlerin kullanımı konusunda bilgili profesyoneller kronik ağrı yönetimi.

KADIAN 100 mg, 130 mg, 150 mg ve 200 mg kapsüller sadece karşılaştırılabilir bir potens opioidine tolerans gösteren hastalar için kurdu. Opioide toleranslı olduğu düşünülen hastalar, bir hafta boyunca alan hastalardır veya daha uzun, günde en az 60 mg morfin, en az 30 mg oral oksikodon günlük, günde en az 8 mg oral hidromorfon veya eşdeğer bir doz başka bir opioid.

Her hasta için doz rejimini başlatın hastanın önceki analjezik tedavisi dikkate alınarak ayrı ayrı bağımlılık, istismar ve kötüye kullanım için deneyim ve risk faktörleri. Solunum depresyonu için hastaları yakından izleyin özellikle KADIAN ile tedaviye başlamanın ilk 24 ila 72 saati içinde .

KADIAN kapsülleri tamamen alınmalıdır. Ezme, çiğneme, veya topakların KADIAN kapsüllerinde çözülmesi kontrolsüz sonuç verecektir morfin verilmesi ve aşırı doz veya ölüme yol açabilir. Kadian'ı yutamayan hastalar olmalıdır kapsül içeriğini elma püresine ve hemen serpiştirmesi talimatı verildi çiğnemeden yutun.

KADIAN her iki sıklıkta da uygulanır günlük (24 saatte bir) veya günde iki kez (12 saatte bir).

KADIAN'ın İlk Opioid Analjezik olarak kullanımı

KADIAN'ın ilk değerlendirmesi yapılmamıştır ağrı tedavisinde opioid analjezik. Çünkü daha zor olabilir bir hastayı uzun süreli salimli morfin kullanarak yeterli analjeziye titre edin derhal salınan morfin formülasyonu kullanarak tedaviye başlayın ve sonra hastaları aşağıda açıklandığı gibi KADIAN'a dönüştürün.

Opioid Toleranslı Olmayan Hastalarda KADIAN kullanımı

Opioid olmayan hastalar için başlangıç dozu toleranslı 24 saatte bir oral yoldan KADIAN 30 mg'dır. Opioid olan hastalar bir hafta veya daha uzun süre oral olarak en az 60 mg alanlardır günde morfin, saatte 25 mcg transdermal fentanil, 30 mg oral oksikodon günde 8 mg oral hidromorfon, günde 25 mg oral oksimorfon veya bir başka bir opioidin eşdeğer doz.

Olmayan hastalarda daha yüksek başlangıç dozlarının kullanılması opioid toleranslı ölümcül solunum depresyonuna neden olabilir.

Diğer Opioidlerden KADIAN'a dönüşüm

Diğerlerinden belirlenmiş dönüşüm oranları yoktur klinik çalışmalarla tanımlanan KADIAN'a opioidler. Diğerlerini durdurun KADIAN tedavisi başlatıldığında ve başlatıldığında 24 saat opioid ilaçlar 24 saatte bir oral yoldan KADIAN 30 mg kullanılarak dozlama.

Opioid eşdeğerlerinin yararlı tabloları olsa da kolayca elde edilebilir, önemli ölçüde hastalar arası değişkenlik vardır farklı opioid ilaç ve ürünlerinin göreceli gücü. Bu nedenle, daha güvenlidir hastanın 24 saatlik oral morfin gereksinimlerini hafife almak ve sağlamak kurtarma ilaçları (ör. derhal serbest bırakılan morfin) Olumsuz reaksiyona neden olabilecek 24 saatlik oral morfin gereksinimleri.

Diğer Oral Morfin Formülasyonlarından Dönüşüm KADIAN

Diğer oral morfin formülasyonlarını alan hastalar olabilir günlük hastanın toplamının yarısını uygulayarak KADIAN'a dönüştürülebilir günde iki kez veya toplam günlük uygulanarak KADIAN olarak oral morfin dozu günde bir kez KADIAN olarak oral morfin dozu. Etkinliği destekleyecek veri yoktur veya KADIAN'ı her 12 saatte bir daha sık reçete etme güvenliği.

KADIAN diğer uzun süreli sürümlere biyoeşdeğer değildir morfin preparatları. Bir diğerinin aynı toplam günlük dozundan dönüşüm KADIAN'a uzatılmış salimli morfin ürünü aşırıya neden olabilir zirvede sedasyon veya olukta yetersiz analjezi. Bu nedenle hastaları izleyin KADIAN tedavisine başlarken yakından KadIAN dozajını ayarlayın gerekli.

Parenteral Morfin veya Diğer Opioidlerden dönüşüm KADIAN

Parenteral morfin veya diğerinden dönüştürürken KADIAN'a morfin olmayan opioidler (parenteral veya oral), aşağıdakileri göz önünde bulundurun genel noktalar:

Parenteral ila Oral Morfin Oranı: 2 mg ile 6 mg arasında 1 mg'a eşdeğer analjezi sağlamak için oral morfin gerekebilir parenteral morfin. Tipik olarak, üç kat daha fazla olan bir oral morfin dozu günlük parenteral morfin gereksinimi yeterlidir.

Oral Morfine Diğer Oral veya Parenteral Opioidler Sülfat: Eksikliği nedeniyle özel öneriler mevcut değildir bu tip analjezik ikameler için sistematik kanıt. Yayınlandı göreceli güç verileri mevcuttur, ancak bu oranlar yaklaşıktır. İçinde genel olarak, tahmini günlük morfin ihtiyacının yarısı ile başlayın başlangıç dozu, takviye ile yetersiz analjezi yönetme derhal salınan morfin.

Metadon'dan KADIAN'a dönüşüm

Yakın izleme, özellikle önemlidir metadondan diğer opioid agonistlerine dönüştürme. Metadon arasındaki oran ve diğer opioid agonistleri, önceki dozun bir fonksiyonu olarak büyük ölçüde değişebilir maruz kalma. Metadon uzun bir yarı ömre sahiptir ve plazmada birikebilir.

Terapinin Titrasyonu ve Bakımı

KADIAN'ı sağlayan bir doza ayrı ayrı titre edin yeterli analjezi ve her ikisinin de sıklığında advers reaksiyonları en aza indirir günde bir veya iki kez. Değerlendirmek için KADIAN alan hastaları sürekli olarak yeniden değerlendirin ağrı kontrolünün sürdürülmesi ve advers reaksiyonların nispi insidansı, bağımlılık, istismar veya kötüye kullanımın gelişimini izlemenin yanı sıra. Reçete yazan, diğer üyeleri arasında sık iletişim önemlidir sağlık ekibi, hasta ve bakıcı / aile dönemlerinde başlangıç titrasyonu dahil olmak üzere değişen analjezik gereksinimler. Kronik sırasında tedavi, opioid kullanımına olan sürekli ihtiyacı periyodik olarak yeniden değerlendirir analjezikler.

Ağrı seviyesi artarsa, seviyeyi düşürmek için KADIAN dozunu ayarlarken artan ağrı kaynağı acı. Çünkü kararlı durum plazma konsantrasyonları 24 içinde tahmin edilmektedir 36 saate kadar, KADIAN dozaj ayarlamaları her 1 ila 2 günde bir yapılabilir.

Atılım ağrısı yaşayan hastalar a KADIAN doz artışı veya uygun bir doz ile kurtarma ilacı gerekebilir derhal salınan bir analjezik. Dozdan sonra ağrı seviyesi artarsa stabilizasyon, daha önce artan ağrının kaynağını belirlemeye çalışın KADIAN dozunun artırılması. Yetersiz analjezi yaşayan hastalarda günde bir kez KADIAN dozlaması, günde iki kez bir rejim düşünün.

Kabul edilemez opioid ile ilişkili advers reaksiyonlar varsa gözlemlenirse, sonraki dozlar azaltılabilir. Bir doz elde etmek için dozu ayarlayın ağrı yönetimi ile opioid ile ilişkili advers arasında uygun denge reaksiyonlar.

KADIAN'ın durdurulması

Bir hasta artık KADIAN ile tedaviye ihtiyaç duymadığında iki ila dört günde bir dozun kademeli olarak aşağı doğru titrasyonunu kullanın fiziksel olarak bağımlı hastada yoksunluk belirtilerini ve semptomlarını önler. KADIAN'ı aniden bırakmayın .

KADIAN Yönetimi

KADIAN kapsülleri tamamen alınmalıdır. Ezme, çiğneme, veya topakların KADIAN kapsüllerinde çözülmesi kontrolsüz sonuç verecektir morfin verilmesi ve aşırı doz veya ölüme yol açabilir.

Alternatif olarak, KADIAN kapsüllerinin içeriği (peletler) elma püresi üzerine serpilebilir ve daha sonra yutulabilir. Bu yöntem sadece elma püresini güvenilir bir şekilde yutabilen hastalar için uygundur çiğneme. Diğer gıdalar test edilmemiştir ve bunların yerine geçmemelidir elma püresi. Hastaya şunları söyleyin:

• Peletleri az miktarda elma püresine serpin ve çiğnemeden hemen tüketin.
• Tüm peletlerin olduğundan emin olmak için ağzı durulayın yuttu.
• Daha sonra KADIAN kapsüllerinin kullanılmayan kısımlarını atın içerik elma püresine serpildi.

KADIAN kapsüllerinin (peletler) içeriği olabilir 16 Fransız gastrostomi tüpü ile uygulanır.

1. Gastrostomi tüpünü su ile yıkayın ıslak.
2. KADIAN Peletlerini 10 mL suya serpin.
3. Peletleri ve suyu içine dökmek için dönen bir hareket kullanın bir huni ile gastrostomi tüpü.
4. Beher 10 mL daha su ile durulayın ve dökün huniye.
5. Beherde pelet kalmayıncaya kadar durulamayı tekrarlayın.

KADIAN peletlerini bir nazogastrik yoluyla uygulamayın tüp.

KADIAN hastalarında kontrendikedir

• Önemli solunum depresyonu
• İzlenmeyen akut veya şiddetli bronşiyal astım resüsitatif ekipmanların ayarlanması veya yokluğunda
• Bilinen veya şüphelenilen felç ileus
• Aşırı duyarlılık (ör., anafilaksi) ila morfin

UYARILAR

Bir parçası olarak dahil ÖNLEMLER Bölüm.

ÖNLEMLER

Bağımlılık, Kötüye Kullanım ve Kötüye Kullanım

KADIAN, Çizelge II kontrollü morfin içerir madde. Bir opioid olarak KADIAN, kullanıcıları bağımlılık, istismar, risklere maruz bırakır ve yanlış kullanım. Değiştirilmiş salım ürünleri olarak KADIAN'ın opioidi uzun bir süre boyunca teslim etmesi gibi bir şey var daha fazla morfin nedeniyle aşırı doz ve ölüm riski daha fazladır mevcut.

Her ne kadar herhangi bir bireyde bağımlılık riski vardır bilinmeyen, uygun şekilde reçete edilen KADIAN hastalarında ve bu hastalarda ortaya çıkabilir ilacı yasadışı olarak alan. Tavsiye edilen dozlarda ve eğer varsa bağımlılık meydana gelebilir ilaç kötüye kullanılır veya kötüye kullanılır.

Her hastanın opioid bağımlılığı, kötüye kullanımı riskini değerlendirin veya KADIAN reçete etmeden önce kötüye kullanın ve alan tüm hastaları izleyin Bu davranış veya koşulların geliştirilmesi için KADIAN. Riskler kişisel veya ailevi madde bağımlılığı öyküsü olan hastalarda artmıştır (uyuşturucu veya alkol bağımlılığı veya kötüye kullanımı dahil) veya akıl hastalığı (ör., büyük depresyon). Bununla birlikte, bu risklerin potansiyeli, herhangi bir hastada ağrının doğru yönetimi için KADIAN reçete edilmesi. Artan risk altındaki hastalara modifiye salımlı opioid reçete edilebilir KADIAN gibi formülasyonlar, ancak bu hastalarda kullanım yoğun gerektirir yoğun ile birlikte KADIAN riskleri ve uygun kullanımı hakkında danışmanlık bağımlılık, istismar ve kötüye kullanım belirtilerinin izlenmesi.

Kırma, çiğneme, horlama, KADIAN kötüye kullanımı veya kötüye kullanımı veya çözünmüş ürünün enjekte edilmesi kontrolsüz teslimat ile sonuçlanacaktır morfin ve aşırı doz ve ölümle sonuçlanabilir.

KADIAN gibi opioid agonistleri uyuşturucu bağımlıları tarafından aranır ve bağımlılık bozukluğu olan ve suç saptırmaya maruz kalan insanlar. KADIAN reçete ederken veya dağıtırken bu riskleri göz önünde bulundurun. Stratejileri bu riskleri azaltmak, ilacın en uygun şekilde reçete edilmesini içerir kullanılmayan ilacın uygun şekilde atılması konusunda hastaya danışılması ve hastalara danışmanlık yapılması. Yerel eyalet profesyonel lisansına başvurun nasıl yapılacağı hakkında bilgi için yönetim kurulu veya devlet kontrollü maddeler yetkisi bu ürünün kötüye kullanılmasını veya saptırılmasını önlemek ve tespit etmek.

Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu

Ciddi, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum modifiye salımlı opioidlerin kullanımı ile bile depresyon bildirilmiştir önerildiği gibi kullanıldığında. Değilse opioid kullanımından kaynaklanan solunum depresyonu hemen tanınır ve tedavi edilir, solunum durması ve ölüme yol açabilir. Solunum depresyonunun yönetimi, destekleyici yakın gözlem içerebilir hastanın kliniklerine bağlı olarak opioid antagonistlerinin ölçülmesi ve kullanılması durum. Karbondioksit (CO2) tutulmasından opioid kaynaklı solunum depresyonu, yatıştırıcı etkilerini şiddetlendirebilir opioidler.

Ciddi, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyon KADIAN kullanımı sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir, risk en yüksektir tedavinin başlatılması veya doz artışının ardından. Yakından izleyin KADIAN ile tedaviye başlarken solunum depresyonu hastaları ve sonraki doz artar.

Solunum depresyonu riskini azaltmak için uygun KADIAN'ın dozlanması ve titrasyonu esastır. Hastaları başka bir opioidden dönüştürürken KADIAN dozunu fazla tahmin etmek ürün ilk doz ile ölümcül doz aşımı ile sonuçlanabilir.

Bir doz KADIAN'ın bile yanlışlıkla yutulması özellikle çocuklar tarafından solunum depresyonu ve ölüm nedeniyle sonuçlanabilir aşırı dozda morfin.

Yenidoğan Opioid Yoksunluk Sendromu

Hamilelik sırasında KADIAN'ın uzun süreli kullanımı ile sonuçlanabilir yenidoğanda çekilme işaretleri. Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu, aksine yetişkinlerde opioid yoksunluk sendromu, tanınmazsa hayatı tehdit edici olabilir ve tedavi edilir ve geliştirdiği protokollere göre yönetim gerektirir neonatoloji uzmanları. Opioid kullanımı uzun bir süre için gerekiyorsa a hamile kadın, hastaya yenidoğan opioid yoksunluğu riski konusunda tavsiyelerde bulunun sendrom ve uygun tedavinin mevcut olmasını sağlayın.

Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu olarak ortaya çıkar sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku düzeni, yüksek perdeli ağlama, titreme, kusma, ishal ve kilo alamama. Başlangıç, süre ve yenidoğan opioid yoksunluk sendromunun şiddeti spesifik olana göre değişir kullanılan opioid, kullanım süresi, son anne kullanımının zamanlaması ve miktarı ve oranı ilacın yenidoğan tarafından ortadan kaldırılması.

Merkezi Sinir Sistemi Depresanları ile Etkileşimler

Hastalar alkollü içecek tüketmemelidir KADIAN'dayken alkol içeren reçeteli veya reçetesiz ürünler terapi. Alkolün KADIAN ile birlikte yutulması plazmanın artmasına neden olabilir seviyeleri ve potansiyel olarak ölümcül bir aşırı dozda morfin. Hipotansiyon, derin sedasyon, koma, solunum depresyon ve KADIAN alkolle birlikte kullanılırsa ölüm meydana gelebilir veya diğer merkezi sinir sistemi (CNS) depresanları (ör., sakinleştiriciler, anksiyolitik, hipnotik, nöroleptik, diğer opioidler).

Bir hastada KADIAN kullanımını düşünürken a CNS depresan, CNS depresanının ve hastanın kullanım süresini değerlendirin CNS'ye gelişen tolerans derecesi de dahil olmak üzere yanıt depresyon. Ek olarak, hastanın alkol veya yasadışı kullanımını değerlendirin CNS depresyonuna neden olan ilaçlar. KADIAN'a başlama kararı verilirse, başlayın 24 saatte bir düşük dozda KADIAN (30 mg veya daha düşük) ile hastaları izleyin sedasyon ve solunum depresyonu belirtileri ve daha düşük bir doz kullanmayı düşünün eşlik eden CNS depresanının.

Yaşlı, Kakektik ve Zayıflamış Hastalarda Kullanın

Hayatı tehdit eden solunum depresyonu daha olasıdır yaşlı, kaşektik veya zayıflamış hastalarda değişmiş olabilirler daha genç, daha sağlıklı hastalara kıyasla farmakokinetik veya değişen klerens. Bu tür hastaları, özellikle başlatma ve titrasyon yaparken yakından izleyin KADIAN ve KADIAN solunumu azaltan diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde .

Kronik Akciğer Hastalığı Olan Hastalarda Kullanım

Kronik obstrüktif hastaları izleyin pulmoner hastalık veya kor pulmonal ve önemli ölçüde hastalar solunum rezervi, hipoksi, hiperkapni veya önceden var olan azalmış solunum depresyonu için solunum depresyonu, özellikle başlatılırken bu hastalarda olduğu gibi KADIAN ile tedavi ve titrasyon, hatta olağan terapötik KADIAN dozları solunum yolunu apne noktasına düşürebilir. Alternatif opioid olmayan analjeziklerin kullanımını düşünün mümkünse bu hastalar.

Hipotansif Etki

KADIAN ortostatik dahil ciddi hipotansiyona neden olabilir ayaktan hastalarda hipotansiyon ve senkop. Riski artar kan basıncını koruma yeteneği zaten tehlikeye atılan hastalar kan hacminin azalması veya belirli CNS'nin eşzamanlı uygulanması ile depresan ilaçlar (ör. fenotiyazinler veya genel anestezikler). Bu hastaları daha sonra hipotansiyon belirtileri açısından izleyin KADIAN dozunun başlatılması veya titre edilmesi. Dolaşım şoku olan hastalarda KADIAN, kardiyak çıktıyı ve kanı daha da azaltabilen vazodilatasyona neden olabilir basınç. Dolaşım şoku olan hastalarda KADIAN kullanmaktan kaçının.

Baş Yaralanması veya Artmış Hastalarda Kullanım İntrakraniyal Basınç

KADIAN alan ve duyarlı olabilecek hastaları izleyin CO2 tutulmasının intrakraniyal etkileri (ör., artmış kanıtı olanlar kafa içi basınç veya beyin tümörleri) sedasyon ve solunum belirtileri için depresyon, özellikle KADIAN ile tedaviye başlarken. KADIAN azalabilir solunum yolu ve sonuçta ortaya çıkan CO2 tutma daha da artabilir kafa içi basınç. Opioidler ayrıca a kafa travması olan hasta.

Bozulmuş hastalarda KADIAN kullanmaktan kaçının bilinç veya koma.

Gastrointestinal rahatsızlıkları olan hastalarda kullanın

KADIAN felçli hastalarda kontrendikedir ileus. Diğer GI tıkanıklığı olan hastalarda KADIAN kullanmaktan kaçının.

KADIAN'daki morfin sfinkterin spazmına neden olabilir Oddi. Akut dahil safra yolu hastalığı olan hastaları izleyin kötüleşen semptomlar için pankreatit. Opioidler serumda artışa neden olabilir amilaz.

Konvulsif veya Nöbet Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım

KADIAN'daki morfin konvülsiyonları şiddetlendirebilir konvulsif bozuklukları olan hastalar ve nöbetlere neden olabilir veya şiddetlendirebilir bazı klinik ortamlar. Nöbet bozukluğu öyküsü olan hastaları izleyin KADIAN tedavisi sırasında daha kötü nöbet kontrolü için.

Çekilmekten Kaçınma

Karışık agonist / antagonist analjezik kullanmaktan kaçının (yani., pentazosin, nalbupin ve butorphanol) veya kısmi agonist (buprenorfin) a alan veya alan hastalarda analjezikler KADIAN dahil tam opioid agonist analjezik ile tedavi süreci. İçinde bu hastalar, karışık agonistler / antagonistler ve kısmi agonist analjezikler olabilir analjezik etkiyi azaltır ve / veya yoksunluk semptomlarını hızlandırabilir.

KADIAN'ı bırakırken, dozu yavaş yavaş inceltin. KADIAN'ı aniden bırakmayın .

Sürüş ve İşletme Makineleri

KADIAN gerekli zihinsel veya fiziksel yetenekleri bozabilir araba kullanmak veya çalışmak gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler gerçekleştirmek makine. Hastaları tehlikeli makine kullanmamaları veya kullanmamaları konusunda uyarın KADIAN'ın etkilerine karşı hoşgörülüdürler ve onlara nasıl tepki vereceklerini bilirler ilaç.

Hasta Danışmanlığı Bilgileri

Hastaya okumasını tavsiye edin FDA onaylı hasta etiketlemesi (İlaç Kılavuzu).

Bağımlılık, Kötüye Kullanım ve Kötüye Kullanım

Hastalara kullanımı hakkında bilgi verin KADIAN, önerildiği gibi alınsa bile bağımlılık, istismar ve aşırı doz veya ölüme yol açabilecek yanlış kullanım. Talimat KADIAN'ı başkalarıyla paylaşmamak ve KADIAN'ı korumak için adımlar atmak hırsızlık veya yanlış kullanımdan.

Hayatı tehdit eden Solunum Depresyon

Hastaları riski konusunda bilgilendirin Riskin olduğu bilgiler de dahil olmak üzere hayatı tehdit eden solunum depresyonu en çok KADIAN başlarken veya doz arttırıldığında ve mümkün olduğunda önerilen dozlarda bile ortaya çıkar. Hastalara nasıl yapılacağını söyleyin solunum depresyonunu tanımak ve nefes alırsanız tıbbi yardım almak zorluklar gelişir.

Yanlışlıkla Yutma

Hastaları kazara bilgilendirin özellikle çocuklarda yutulması solunum depresyonuna veya ölüm. Hastalara KADIAN'ı güvenli bir şekilde saklamak için adımlar atmalarını söyleyin ve kullanılmayan KADIAN'ı (formülasyon) tuvalete atarak atmak.

Yenidoğan Opioid Yoksunluğu Sendrom

Kadın hastaları bilgilendirin hamilelik sırasında KADIAN'ın uzun süreli kullanımının ortaya çıkabileceği üreme potansiyeli yenidoğan opioid yoksunluk sendromunda, eğer değilse hayatı tehdit edebilir tanınmış ve işlenmiş.

Alkol ile Etkileşimler ve diğer CNS Depresanları

Hastalara yapmamalarını söyleyin alkollü içeceklerin yanı sıra reçeteli ve tezgah üstü tüketin KADIAN ile tedavi sırasında alkol içeren ürünler. Birlikte sindirim KADIAN ile alkolün artması plazma seviyelerinin artmasına ve potansiyel olarak ortaya çıkmasına neden olabilir ölümcül doz aşımı (aktif opioid).

Hastaları bilgilendirin KADIAN alkolle kullanılırsa potansiyel olarak ciddi katkı etkileri ortaya çıkabilir veya diğer CNS depresanları ve a tarafından denetlenmedikçe bu tür ilaçları kullanmamak sağlık hizmeti sağlayıcısı.

Önemli Yönetim Talimatlar

Hastalara nasıl yapılacağını söyleyin aşağıdakiler de dahil olmak üzere KADIAN'ı uygun şekilde alın:

• KADIAN kapsüllerinin tamamını yutmak veya serpmek elma püresi üzerinde kapsül içeriği ve daha sonra çiğnemeden yutulması
• Peletleri ezmemek, çiğnemek veya çözmemek kapsüller
• Riskini azaltmak için KADIAN'ı tam olarak reçete edildiği gibi kullanmak hayatı tehdit eden advers reaksiyonlar (ör., solunum depresyonu)
• İlk tartışmadan KADIAN'ı bırakmamak reçete yazan ile konik bir rejime ihtiyaç vardır

Hipotansiyon

Hastalara KADIAN'ın yapabileceğini bildirin ortostatik hipotansiyon ve senkop neden olur. Hastalara nasıl tanınacaklarını söyleyin düşük tansiyon belirtileri ve ciddi riskin nasıl azaltılacağı hipotansiyonun ortaya çıkması durumunda sonuçlar (ör., otur ya da uzan, dikkatlice yüksel oturma veya yatma pozisyonundan).

Ağır Makinelerin Sürülmesi veya Çalıştırılması

Hastalara KADIAN'ın yeteneğini bozabileceğini bildirin araba kullanmak veya çalışmak gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler gerçekleştirmek ağır makine. Hastalara nasıl yapılacağını bilinceye kadar bu tür görevleri yerine getirmemelerini tavsiye edin ilaca tepki vereceklerdir.

Kabızlık

Hastalara şiddetli kabızlık potansiyeli konusunda tavsiyelerde bulunun yönetim talimatları ve ne zaman tıbbi yardım alınacağı.

Anafilaksi

Hastalara anafilaksi bildirildiğini bildirin KADIAN. Hastalara böyle bir reaksiyonu nasıl tanıyacaklarını ve ne zaman arayacaklarını söyleyin tıbbi yardım.

Gebelik

Kadın hastalara KADIAN'ın fetal zarara neden olabileceğini söyleyin hamile olup olmadıklarını veya hamile kalmayı planladıklarını reçete yazan kişiye bildirmek.

Kullanılmayan KADIAN'ın elden çıkarılması

Hastalara kullanılmayan kapsülleri yıkamasını tavsiye edin artık KADIAN'a ihtiyaç duyulmadığında tuvalet.

Tüm tıbbi sorular için: ACTAVIS Medical İletişim Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525

Klinik Olmayan Toksikoloji

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Karsinogenez

Kanserojen potansiyeli değerlendirmek için hayvanlarda çalışmalar morfin yapılmamıştır.

Mutajenez

Mutajenik potansiyelini değerlendirmek için resmi bir çalışma yok morfin yapılmıştır. Yayınlanmış literatürde morfin bulunmuştur mutajenik olmak in vitro insan T hücrelerinde artan DNA parçalanması. Morfinin in vivo fare mikronükleus testinde mutajenik olduğu bildirilmiştir ve fare spermatidlerinde kromozomal anormalliklerin indüklenmesi için pozitiftir ve murin lenfositleri. Mekanik çalışmalar in vivo klastojenik olduğunu göstermektedir farelerde morfin ile bildirilen etkiler, artışlarla ilişkili olabilir bu türde morfin tarafından üretilen glukokortikoid seviyeleri. Aksine olumlu bulguların üstünde in vitro literatürdeki çalışmalar da gösterilmiştir morfinin insan lökositlerinde kromozomal anormalliklere neden olmadığı veya Drosophila'da translokasyonlar veya ölümcül mutasyonlar.

Doğurganlığın Bozulması

Potansiyelini değerlendirmek için resmi klinik olmayan çalışma yok doğurganlığı bozmak için morfin yapılmıştır. Birkaç klinik olmayan çalışma literatürden erkek doğurganlığı üzerinde olumsuz etkiler göstermiştir sıçan morfine maruz kalma. Erkek sıçanların uygulandığı bir çalışma çiftleşmeden önce deri altından morfin sülfat (günde iki kez 30 mg / kg'a kadar) ve tedavi edilmemiş kadınlarla çiftleşme sırasında (günde iki kez 20 mg / kg), bir dizi toplam gebeliklerde azalma dahil olmak üzere olumsuz üreme etkileri, daha yüksek psödopregnite insidansı ve implantasyon bölgelerinde azalma görülmüştür. Literatürden yapılan çalışmalar da hormonal seviyelerde değişiklikler olduğunu bildirmiştir (ör. testosteron, luteinize edici hormon, serum kortikosteron) tedaviyi takiben morfin ile. Bu değişiklikler rapor edilen etkilerle ilişkili olabilir sıçan doğurganlık.

Belirli Popülasyonlarda Kullanın

Gebelik

Klinik Düşünceler

Fetal / yenidoğan Olumsuz Reaksiyonlar

Hamilelik sırasında opioid analjeziklerin uzun süreli kullanımı tıbbi veya tıbbi olmayan amaçlar yenidoğanda fiziksel bağımlılığa neden olabilir ve doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğan opioid yoksunluk sendromu. Yenidoğanları gözlemleyin zayıf beslenme gibi yenidoğan opioid yoksunluk sendromu belirtileri için ishal, sinirlilik, titreme, sertlik ve nöbetler ve buna göre yönetin.

Teratojenik Etkiler (Gebelik Kategorisi C)

Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile kadınlar. KADIAN hamilelik sırasında sadece potansiyel varsa kullanılmalıdır fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarır.

Teratojenik etkilerini değerlendirmek için resmi bir çalışma yok hayvanlarda morfin yapılmıştır. Morfin olup olmadığı da bilinmemektedir hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir veya etkileyebilir üreme kapasitesi. Morfin hamile bir kadına sadece aşağıdaki durumlarda verilmelidir açıkça gerekli.

İnsanlarda konjenital anomalilerin sıklığı olmuştur 70 kadının çocukları arasında beklenenden fazla olmadığı bildirildi gebeliğin ilk dört ayında veya 448 kadında morfin ile tedavi edildi hamilelik sırasında herhangi bir zamanda morfin ile tedavi edilir. Ayrıca, malformasyon yok intihar girişiminde bulunan bir kadının bebeğinde gözlendi ilk üç aylık dönemde aşırı dozda morfin ve diğer ilaçlar gebelik.

Bazı literatür raporları morfinin olduğunu göstermektedir farelerde erken gebelik döneminde deri altından uygulanır hamsterlar nörolojik, yumuşak doku ve iskelet anormallikleri üretti. İle bir istisna olarak, bildirilen etkiler aşağıdaki dozları takip ediyordu maternal olarak toksikti ve belirtilen anormallikler bunların karakteristiğiydi maternal toksisite mevcut olduğunda gözlenir. Bir çalışmada, takip farelere 0.15 mg / kg veya daha yüksek dozların deri altı infüzyonu eksensefal, hidronefroz, bağırsak kanaması, split supraoksipital, malforme olmuş sternebralar ve malforme olmuş ksifoid, yokluğunda not edildi maternal toksisite. Hamsterda, subkutan olarak verilen morfin sülfat gebelik günü 8 exensefali ve kranioschisis üretti. Tedavi edilen sıçanlarda organogenez döneminde subkütan morfin infüzyonları, no teratojenisite gözlendi. Bu çalışmada maternal toksisite gözlenmemiştir; bununla birlikte, yavrularda mortalite ve büyüme geriliği artmıştır. Tavşanda yapılan iki çalışmada teratojenisite kanıtı yoktu 100 mg / kg'a kadar subkütan dozlarda rapor edilmiştir.

Teratojenik Olmayan Etkiler

Opioid almış annelerden doğan bebekler kronik olarak yenidoğan yoksunluk sendromu, beyin hacminde geri dönüşümlü azalma, küçük boyut, azalmış görülebilir CO2'ye ventilasyon yanıtı ve ani bebek ölüm sendromu riskinin artması. Morfin sülfat hamile bir kadın tarafından sadece opioid ihtiyacı varsa kullanılmalıdır analjezi, fetusun potansiyel risklerinden açıkça daha ağır basar.

Utero morfin maruziyetinde kronik kontrollü çalışmalar hamile kadınlarda yapılmamıştır. Yayınlanmış literatür bunu bildirdi hayvanlarda hamilelik sırasında morfine maruz kalma azalma ile ilişkilidir büyümede ve yavrularda bir dizi davranışsal anormallik. Morfin sıçanlarda, hamsterlarda, gineda gebelik organogenez dönemlerinde tedavi domuzlar ve tavşanlar tedaviye bağlı aşağıdaki embriyotoksisite ve bir veya daha fazla çalışmada yenidoğan toksisitesi: altlık boyutunda azalma, embriyo-fetal canlılık, fetal ve yenidoğan vücut ağırlıkları, mutlak beyin ve serebellar ağırlıklar, gecikmiş motor ve cinsel olgunlaşma ve artmış yenidoğan mortalitesi siyanoz ve hipotermi. Dişi yavrularda doğurganlığın azalması ve luteinize edici hormon ve testosteronun plazma ve testis düzeylerinde azalma, azalmış testis ağırlıkları, seminifer tübül büzülmesi, germinal hücre aplazisi, erkek yavrularında spermatogenezde azalma da gözlenmiştir. Azalmış erkek sıçanların yavrularında altlık büyüklüğü ve canlılığı gözlenmiştir çiftleşmeden 1 gün önce morfin (25 mg / kg, IP) uygulandı. Davranışsal fetal hayvanların kronik morfin maruziyetinden kaynaklanan anormallikler değiştirilmiş refleks ve motor beceri geliştirme, hafif çekilme ve yetişkinliğe devam eden morfine duyarlılığı değiştirdi.

Emek ve Teslimat

Opioidler plasentayı geçer ve solunum üretebilir yenidoğanlarda depresyon. KADIAN, kadınlarda hemen ve hemen kullanım için değildir doğumdan önce, daha kısa etkili analjezikler veya diğer analjezik teknikler daha uygundur. Opioid analjezikler, bu eylemlerle emeği uzatabilir uterusun gücünü, süresini ve sıklığını geçici olarak azaltın kasılmalar. Ancak bu etki tutarlı değildir ve bir ile dengelenebilir emeği kısaltma eğiliminde olan servikal dilatasyon oranının artması.

Hemşirelik Anneler

Morfin anne sütüne geçer, sütle atılır plazma morfin EAA oranı yaklaşık 2.5: 1'dir. Morfin miktarı bebek tarafından alınan maternal plazma konsantrasyonuna bağlı olarak değişir bebek tarafından alınan süt miktarı ve ilk geçişin kapsamı metabolizma.

Emziren bebeklerde yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir maternal morfin uygulaması durdurulduğunda.

Hemşirelikte advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle KADIAN bebekleri, hemşireliğin kesilip kesilmeyeceğine karar verilmelidir veya ilacın önemini dikkate alarak ilacı bırakınız Anne.

Pediatrik Kullanım

KADIAN'ın daha az hastada güvenliği ve etkinliği 18 yıl kurulmadı.

Geriatrik Kullanım

KADIAN'ın klinik çalışmaları yeterli değildi yanıt verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü denek sayısı genç deneklerden farklı.

YAN ETKİLER

Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar tartışılmaktadır etiketlemenin başka bir yerinde :

• Bağımlılık, Kötüye Kullanım ve Kötüye Kullanım
• Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu
• Yenidoğan Opioid Yoksunluk Sendromu
• Diğer CNS Depresanları ile Etkileşimler
• Hipotansif Etki
• Gastrointestinal Etkiler
• Nöbetler

Randomize çalışmada, en yaygın advers reaksiyonlar KADIAN tedavisi ile uyuşukluk, kabızlık, bulantı, baş dönmesi ve kaygı. Çalışmanın kesilmesine yol açan en yaygın advers reaksiyonlar mide bulantısı, kabızlık (şiddetli olabilir), kusma, yorgunluk, baş dönmesi, kaşıntı ve uyku hali.

Klinik Araştırma Deneyimi

Çünkü klinik araştırmalar yaygın olarak yapılmaktadır değişen durumlar, a'nın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları ilaç, bir başkasının klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ilaç ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Hastalardaki klinik çalışmalarda kronik kanser ağrısı ile hastalar tarafından bildirilen en yaygın advers olaylar tedavi sırasında en az bir kez uyuşukluk (% 9), kabızlık (% 9), bulantı idi (% 7), baş dönmesi (% 6) ve anksiyete (% 6). Daha az yaygın olan diğer yan etkiler bekleniyor KADIAN'dan veya klinik çalışmalarda hastaların% 2'sinden azında görülen:

• Bir bütün olarak vücut: Baş ağrısı, titreme, grip sendromu, sırt ağrısı, halsizlik, yoksunluk sendromu
• Kardiyovasküler: Taşikardi, atriyal fibrilasyon, hipotansiyon, hipertansiyon, solgunluk, yüz kızarması, çarpıntı, bradikardi senkop
• Merkezi Sinir Sistemi: Karışıklık, kaygı, anormal düşünme, anormal rüyalar, uyuşukluk, depresyon, kaybı konsantrasyon, uykusuzluk, amnezi, parestezi, ajitasyon, baş dönmesi, ayak damlası, ataksi, hipestezi, konuşma bozukluğu, halüsinasyonlar, vazodilatasyon, öfori, ilgisizlik, nöbetler, miyoklonus
• Endokrin: Uygunsuz ADH nedeniyle hiponatremi salgı, jinekomasti
• Gastrointestinal : Disfaji, dispepsi, mide atony bozukluğu, gastroözofageal reflü, gecikmiş mide boşalması, biliyer kolik
• Hemik ve Lenfatik : Trombositopeni
• Metabolik ve Beslenme : Hiponatremi, ödem
• Kas-iskelet sistemi: Sırt ağrısı, kemik ağrısı, artralji
• Solunum: Hıçkırık, rinit, atelektazi, astım, hipoksi, solunum yetmezliği, ses değişikliği, depresif öksürük refleks, kardiyojenik olmayan pulmoner ödem
• Cilt ve Ekler : Dekübitus ülseri, kaşıntı, cilt sifonu
• Özel Duyular: Ambliyopi, konjonktivit, miyoz, bulanık görme, nistagmus, diplopi
• Ürogenital: Üriner anormallik, amenore, idrar retansiyonu, idrar tereddütleri, libido azalması, potens azalması, uzun süreli emek

Dört Haftalık Açık Etiket Güvenliği Çalışma

Açık etikette, 4 hafta güvenlik çalışması, kronik, malign olmayan ağrı ile 18 ila 85 yaş arası 1418 hasta (Örneğin., sırt ağrısı, osteoartrit, nöropatik ağrı) kaydedildi. En çok tedavi sırasında en az bir kez bildirilen yaygın advers olaylar kabızlıktı (% 12), bulantı (% 9) ve uyku hali (% 3). Diğer daha az yaygın yan etkiler hastaların% 3'ünden azında kusma, kaşıntı, baş dönmesi meydana gelmiştir sedasyon, ağız kuruluğu, baş ağrısı, yorgunluk ve döküntü.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Anafilaksi bildirilmiştir KADIAN'da bulunan bileşenlerle. Hastalara böyle bir tanının nasıl tanınacağını tavsiye edin reaksiyon ve ne zaman tıbbi yardım alınmalı.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Alkol

KADIAN ile birlikte alkol kullanımı, morfin plazma seviyelerinin artması ve potansiyel olarak ölümcül morfin doz aşımı. Hastalara alkollü içecek tüketmemelerini veya reçete kullanmamalarını söyleyin veya KADIAN tedavisi sırasında alkol içeren reçetesiz ürünler.

CNS Depresanlar

KADIAN'ın diğer CNS depresanlarıyla birlikte kullanımı yatıştırıcılar, hipnotikler, sakinleştiriciler, genel anestezikler dahil fenotiyazinler, diğer opioidler ve alkol solunum riskini artırabilir depresyon, derin sedasyon, koma ve ölüm. CNS alan hastaları izleyin solunum depresyonu, sedasyon ve hipotansiyon.

Yukarıdaki ilaçlardan herhangi biriyle kombine tedavi edildiğinde dikkate alındığında, bir veya her iki ajanın dozu azaltılmalıdır.

Karışık Agonist / Antiagonist ve Kısmi Etkileşimler Agonist Opioid Analjezikler

Karışık agonist / antagonist (ör., pentazosin, nalbupin, butorphanol) ve kısmi agonist (buprenorfin) analjezikler, KADIAN'ın analjezik etkisi veya yoksunluk semptomlarını çökeltmek. Kullanmaktan kaçının alan hastalarda karışık agonist / antagonist ve kısmi agonist analjezikler KADIAN .

Kas Rahatlatıcıları

Morfin nöromüsküler bloke etme etkisini artırabilir iskelet gevşeticiler ve artan derecede solunum depresyonu üretir. Kas gevşetici ve KADIAN alan hastaları solunum belirtileri açısından izleyin aksi beklenenden daha büyük olabilen depresyon.

Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI'ler)

Morfinin etkileri MAOI'ler tarafından güçlendirilebilir. MAOI ve KADIAN ile eşzamanlı tedavi gören hastaları artmak üzere izleyin solunum ve merkezi sinir sistemi depresyonu. KADIAN kullanılmamalıdır MAOI alan veya bu tedaviyi bıraktıktan sonraki 14 gün içinde hastalar.

Simetidin

Simetidin morfine bağlı solunum yolunu güçlendirebilir depresyon. Karışıklık ve şiddetli solunum depresyonu raporu var hemodiyalize giren bir hastaya eşzamanlı olarak morfin uygulandığında ve simetidin. KADIAN ve simetidin olduğunda hastaları solunum depresyonu açısından izleyin aynı anda kullanılır.

Diüretikler

Morfin, indükleyerek diüretiklerin etkinliğini azaltabilir antidiüretik hormon salınımı. Morfin ayrıca akut tutulmaya da yol açabilir özellikle erkeklerde mesanenin sfinkterinin spazmına neden olarak idrar genişlemiş prostatlarla.

Antikolinerjik

Antikolinerjik veya antikolinerjik olan diğer ilaçlar opioid analjezikler ile eşzamanlı olarak kullanıldığında aktivite artabilir idrar retansiyonu ve / veya şiddetli kabızlık riski, bu da yol açabilir felçli ileus. Hastaları idrar retansiyonu belirtileri açısından izleyin veya azaltın antikolinerjik ilaçlarla eşzamanlı olarak KADIAN kullanıldığında mide motilitesi.

P-Glikoprotein (PGP) İnhibitörleri

PGP inhibitörleri (ör. kinidin) artırabilir yaklaşık iki kat morfinin emilimi / maruz kalması. Hastaları işaretler için izleyin PGP inhibitörleri olduğunda solunum ve merkezi sinir sistemi depresyonu KADIAN ile eşzamanlı olarak kullanılır .

Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı

Kontrollü Madde

KADIAN, Çizelge II kontrollü morfin içerir dahil olmak üzere diğer opioidlere benzer kötüye kullanım potansiyeli yüksek olan madde fentanil, hidromorfon, metadon, oksikodon ve oksimorfon. KADIAN olabilir istismar edilmiş ve kötüye kullanım, bağımlılık ve suç saptırmasına tabidir.

Uzun süreli formülasyonlarda yüksek ilaç içeriği kötüye kullanım ve kötüye kullanımdan kaynaklanan olumsuz sonuç riskini artırır.

Kötüye kullanım

Opioidlerle tedavi edilen tüm hastalar dikkatli olmalıdır opioid analjezik kullanımından bu yana istismar ve bağımlılık belirtilerinin izlenmesi ürünler uygun tıbbi kullanımda bile bağımlılık riski taşır.

Uyuşturucu bağımlılığı, bir kişinin kasıtlı olarak terapötik olmayan kullanımıdır reçetesiz veya reçeteli ilaç, ödüllendirildiği için bir kez bile psikolojik veya fizyolojik etkiler. Uyuşturucu bağımlılığı içerir, ancak sınırlı değildir Aşağıdaki örneklere göre: reçeteli veya reçetesiz satılan ilacın kullanımı “yüksek” veya performans geliştirme ve kas için steroid kullanımı inşa etmek.

Uyuşturucu bağımlılığı davranışsal, bilişsel ve bir kümedir tekrarlanan madde kullanımından sonra gelişen ve aşağıdakileri içeren fizyolojik fenomenler: ilacı almak için güçlü bir istek, kullanımını kontrol etmede zorluklar, devam ediyor zararlı sonuçlara rağmen kullanımında, uyuşturucu kullanımına daha yüksek bir öncelik verilmiştir diğer faaliyet ve yükümlülüklere göre, artan tolerans ve bazen a fiziksel geri çekilme.

“Uyuşturucu arama” davranışı bağımlılar ve uyuşturucu bağımlıları. Uyuşturucu arama taktikleri, acil durum çağrılarını veya yakınlardaki ziyaretleri içerir çalışma saatleri sonu, uygun inceleme, test veya sevk, tekrarlanan reçete kaybı iddiaları, kurcalama önceden tıbbi kayıtlar veya temas sağlama konusunda reçete ve isteksizlik diğer tedavi eden doktor (lar) için bilgi. “Doktor alışverişi” (ziyaret çoklu reçete yazanlar) ek reçete almak ilaç arasında yaygındır istismar edenler ve tedavi edilmemiş bağımlılıktan muzdarip insanlar. İle meşgul yeterli ağrı kesici elde etmek hastada uygun davranış olabilir zayıf ağrı kontrolü.

Kötüye kullanım ve bağımlılık ayrı ve farklıdır fiziksel bağımlılık ve hoşgörü. Doktorlar bu bağımlılığın farkında olmalıdır eşzamanlı tolerans ve fiziksel semptomlar eşlik etmeyebilir tüm bağımlılara bağımlılık. Ek olarak, opioidlerin kötüye kullanılması meydana gelebilir gerçek bağımlılığın olmaması.

KADIAN, diğer opioidler gibi, yönlendirilebilir yasadışı dağıtım kanallarında tıbbi olmayan kullanım. Dikkatli kayıt tutma miktar, sıklık ve yenileme talepleri dahil olmak üzere reçete yazma bilgilerinin devlet hukukunun gerektirdiği şekilde şiddetle tavsiye edilir.

Hastanın uygun değerlendirmesi, uygun reçete yazma uygulamalar, tedavinin periyodik olarak yeniden değerlendirilmesi ve uygun dağıtım ve depolama opioid ilaçların kötüye kullanımını azaltmaya yardımcı olan uygun önlemlerdir.

KADIAN'ın Kötüye Kullanımına Özel Riskler

KADIAN sadece oral kullanım içindir. KADIAN'ın kötüye kullanılması risk oluşturmaktadır aşırı doz ve ölüm. Bu risk, KADIAN'ın eşzamanlı kötüye kullanımı ile artmaktadır alkol ve diğer maddelerle. Kesmek, kırmak, çiğnemek, ezmek veya çözünmüş KADIAN ilaç salınımını arttırır ve aşırı doz riskini artırır ve ölüm.

Talk'un eksipiyanlardan biri olarak varlığı nedeniyle KADIAN, parenteral kötüye kullanımın lokal doku nekrozuna neden olması beklenebilir enfeksiyon, pulmoner granülomlar ve artmış endokardit riski ve kapak kalp hasarı. Parenteral ilaç kötüye kullanımı yaygın olarak ilişkilidir hepatit ve HIV gibi bulaşıcı hastalıkların bulaşması .

Bağımlılık

Hem tolerans hem de fiziksel bağımlılık sırasında gelişebilir kronik opioid tedavisi. Tolerans, opioid dozlarının artırılması gereğidir analjezi gibi tanımlanmış bir etkiyi sürdürmek (hastalığın yokluğunda) ilerleme veya diğer dış faktörler). Tolerans her ikisinde de görülebilir ve ilaçların istenmeyen etkileri ve farklı oranlarda gelişebilir farklı etkiler.

Fiziksel bağımlılık sonra yoksunluk semptomlarına neden olur ani kesilme veya bir ilacın önemli bir dozunun azaltılması. Çekilme ayrıca opioid ile ilaçların uygulanmasıyla çökelebilir antagonist aktivite, ör., nalokson, nalmefen, karışık agonist / antagonist analjezikler (pentazosin, butorphanol, nalbupin) veya kısmi agonistler (Buprenorfin). Fiziksel bağımlılık klinik olarak anlamlı olmayabilir birkaç gün ila haftalar süren opioid kullanımına kadar

KADIAN aniden kesilmemelidir. KADIAN aniden kesilirse a fiziksel olarak bağımlı hastada yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Bazıları veya hepsi aşağıdakiler bu sendromu karakterize edebilir: huzursuzluk, lakrimasyon, rinore, esneme, terleme, titreme, kas ağrısı ve midriyazis. Diğer işaretler ve sinirlilik, kaygı, sırt ağrısı, dahil olmak üzere semptomlar da gelişebilir eklem ağrısı, halsizlik, karın krampları, uykusuzluk, bulantı, anoreksiya, kusma ishal veya artmış kan basıncı, solunum hızı veya kalp atış hızı.

Fiziksel olarak opioidlere bağımlı annelerden doğan bebekler ayrıca fiziksel olarak bağımlı olacak ve solunum güçlüğü gösterebilir ve yoksunluk belirtileri.

Klinik Düşünceler

Fetal / yenidoğan Olumsuz Reaksiyonlar

Hamilelik sırasında opioid analjeziklerin uzun süreli kullanımı tıbbi veya tıbbi olmayan amaçlar yenidoğanda fiziksel bağımlılığa neden olabilir ve doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğan opioid yoksunluk sendromu. Yenidoğanları gözlemleyin zayıf beslenme gibi yenidoğan opioid yoksunluk sendromu belirtileri için ishal, sinirlilik, titreme, sertlik ve nöbetler ve buna göre yönetin.

Teratojenik Etkiler (Gebelik Kategorisi C)

Yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur hamile kadınlar. KADIAN hamilelik sırasında sadece potansiyel varsa kullanılmalıdır fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarır.

Teratojenik etkilerini değerlendirmek için resmi bir çalışma yok hayvanlarda morfin yapılmıştır. Morfin olup olmadığı da bilinmemektedir hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir veya etkileyebilir üreme kapasitesi. Morfin hamile bir kadına sadece aşağıdaki durumlarda verilmelidir açıkça gerekli.

İnsanlarda konjenital anomalilerin sıklığı olmuştur 70 kadının çocukları arasında beklenenden fazla olmadığı bildirildi gebeliğin ilk dört ayında veya 448 kadında morfin ile tedavi edildi hamilelik sırasında herhangi bir zamanda morfin ile tedavi edilir. Ayrıca, malformasyon yok intihar girişiminde bulunan bir kadının bebeğinde gözlendi ilk üç aylık dönemde aşırı dozda morfin ve diğer ilaçlar gebelik.

Bazı literatür raporları morfinin olduğunu göstermektedir farelerde erken gebelik döneminde deri altından uygulanır hamsterlar nörolojik, yumuşak doku ve iskelet anormallikleri üretti. İle bir istisna olarak, bildirilen etkiler aşağıdaki dozları takip ediyordu maternal olarak toksikti ve belirtilen anormallikler bunların karakteristiğiydi maternal toksisite mevcut olduğunda gözlenir. Bir çalışmada, takip farelere 0.15 mg / kg veya daha yüksek dozların deri altı infüzyonu eksensefal, hidronefroz, bağırsak kanaması, split supraoksipital, malforme olmuş sternebralar ve malforme olmuş ksifoid, yokluğunda not edildi maternal toksisite. Hamsterda, subkutan olarak verilen morfin sülfat gebelik günü 8 exensefali ve kranioschisis üretti. Tedavi edilen sıçanlarda organogenez döneminde subkütan morfin infüzyonları, no teratojenisite gözlendi. Bu çalışmada maternal toksisite gözlenmemiştir; bununla birlikte, yavrularda mortalite ve büyüme geriliği artmıştır. Tavşanda yapılan iki çalışmada teratojenisite kanıtı yoktu 100 mg / kg'a kadar subkütan dozlarda rapor edilmiştir.

Teratojenik Olmayan Etkiler

Opioid almış annelerden doğan bebekler kronik olarak yenidoğan yoksunluk sendromu, beyin hacminde geri dönüşümlü azalma, küçük boyut, azalmış görülebilir CO2'ye ventilasyon yanıtı ve ani bebek ölüm sendromu riskinin artması. Morfin sülfat hamile bir kadın tarafından sadece opioid ihtiyacı varsa kullanılmalıdır analjezi, fetusun potansiyel risklerinden açıkça daha ağır basar.

Utero morfin maruziyetinde kronik kontrollü çalışmalar hamile kadınlarda yapılmamıştır. Yayınlanmış literatür bunu bildirdi hayvanlarda hamilelik sırasında morfine maruz kalma azalma ile ilişkilidir büyümede ve yavrularda bir dizi davranışsal anormallik. Morfin sıçanlarda, hamsterlarda, gineda gebelik organogenez dönemlerinde tedavi domuzlar ve tavşanlar tedaviye bağlı aşağıdaki embriyotoksisite ve bir veya daha fazla çalışmada yenidoğan toksisitesi: altlık boyutunda azalma, embriyo-fetal canlılık, fetal ve yenidoğan vücut ağırlıkları, mutlak beyin ve serebellar ağırlıklar, gecikmiş motor ve cinsel olgunlaşma ve artmış yenidoğan mortalitesi siyanoz ve hipotermi. Dişi yavrularda doğurganlığın azalması ve luteinize edici hormon ve testosteronun plazma ve testis düzeylerinde azalma, azalmış testis ağırlıkları, seminifer tübül büzülmesi, germinal hücre aplazisi, erkek yavrularında spermatogenezde azalma da gözlenmiştir. Azalmış erkek sıçanların yavrularında altlık büyüklüğü ve canlılığı gözlenmiştir çiftleşmeden 1 gün önce morfin (25 mg / kg, IP) uygulandı. Davranışsal fetal hayvanların kronik morfin maruziyetinden kaynaklanan anormallikler değiştirilmiş refleks ve motor beceri geliştirme, hafif çekilme ve yetişkinliğe devam eden morfine duyarlılığı değiştirdi.

Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar tartışılmaktadır etiketlemenin başka bir yerinde :

• Bağımlılık, Kötüye Kullanım ve Kötüye Kullanım
• Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu
• Yenidoğan Opioid Yoksunluk Sendromu
• Diğer CNS Depresanları ile Etkileşimler
• Hipotansif Etki
• Gastrointestinal Etkiler
• Nöbetler

Randomize çalışmada, en yaygın advers reaksiyonlar KADIAN tedavisi ile uyuşukluk, kabızlık, bulantı, baş dönmesi ve kaygı. Çalışmanın kesilmesine yol açan en yaygın advers reaksiyonlar mide bulantısı, kabızlık (şiddetli olabilir), kusma, yorgunluk, baş dönmesi, kaşıntı ve uyku hali.

Klinik Araştırma Deneyimi

Çünkü klinik araştırmalar yaygın olarak yapılmaktadır değişen durumlar, a'nın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları ilaç, bir başkasının klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ilaç ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Hastalardaki klinik çalışmalarda kronik kanser ağrısı ile hastalar tarafından bildirilen en yaygın advers olaylar tedavi sırasında en az bir kez uyuşukluk (% 9), kabızlık (% 9), bulantı idi (% 7), baş dönmesi (% 6) ve anksiyete (% 6). Daha az yaygın olan diğer yan etkiler bekleniyor KADIAN'dan veya klinik çalışmalarda hastaların% 2'sinden azında görülen:

• Bir bütün olarak vücut: Baş ağrısı, titreme, grip sendromu, sırt ağrısı, halsizlik, yoksunluk sendromu
• Kardiyovasküler: Taşikardi, atriyal fibrilasyon, hipotansiyon, hipertansiyon, solgunluk, yüz kızarması, çarpıntı, bradikardi senkop
• Merkezi Sinir Sistemi: Karışıklık, kaygı, anormal düşünme, anormal rüyalar, uyuşukluk, depresyon, kaybı konsantrasyon, uykusuzluk, amnezi, parestezi, ajitasyon, baş dönmesi, ayak damlası, ataksi, hipestezi, konuşma bozukluğu, halüsinasyonlar, vazodilatasyon, öfori, ilgisizlik, nöbetler, miyoklonus
• Endokrin: Uygunsuz ADH nedeniyle hiponatremi salgı, jinekomasti
• Gastrointestinal : Disfaji, dispepsi, mide atony bozukluğu, gastroözofageal reflü, gecikmiş mide boşalması, biliyer kolik
• Hemik ve Lenfatik : Trombositopeni
• Metabolik ve Beslenme : Hiponatremi, ödem
• Kas-iskelet sistemi: Sırt ağrısı, kemik ağrısı, artralji
• Solunum: Hıçkırık, rinit, atelektazi, astım, hipoksi, solunum yetmezliği, ses değişikliği, depresif öksürük refleks, kardiyojenik olmayan pulmoner ödem
• Cilt ve Ekler : Dekübitus ülseri, kaşıntı, cilt sifonu
• Özel Duyular: Ambliyopi, konjonktivit, miyoz, bulanık görme, nistagmus, diplopi
• Ürogenital: Üriner anormallik, amenore, idrar retansiyonu, idrar tereddütleri, libido azalması, potens azalması, uzun süreli emek

Dört Haftalık Açık Etiket Güvenliği Çalışma

Açık etikette, 4 hafta güvenlik çalışması, kronik, malign olmayan ağrı ile 18 ila 85 yaş arası 1418 hasta (Örneğin., sırt ağrısı, osteoartrit, nöropatik ağrı) kaydedildi. En çok tedavi sırasında en az bir kez bildirilen yaygın advers olaylar kabızlıktı (% 12), bulantı (% 9) ve uyku hali (% 3). Diğer daha az yaygın yan etkiler hastaların% 3'ünden azında kusma, kaşıntı, baş dönmesi meydana gelmiştir sedasyon, ağız kuruluğu, baş ağrısı, yorgunluk ve döküntü.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Anafilaksi bildirilmiştir KADIAN'da bulunan bileşenlerle. Hastalara böyle bir tanının nasıl tanınacağını tavsiye edin reaksiyon ve ne zaman tıbbi yardım alınmalı.

Klinik Sunum

Morfin ile akut doz aşımı ile kendini gösterir solunum depresyonu, sersemlik veya komaya ilerleyen uyku hali, iskelet kas sarkıklığı, soğuk ve rutubetli cilt, daraltılmış öğrenciler ve bazen pulmoner ödem, bradikardi, hipotansiyon ve ölüm. Bunun yerine midriyazis işaretlendi aşırı doz durumlarında şiddetli hipoksi nedeniyle miyoz görülebilir.

Doz aşımı tedavisi

Doz aşımı durumunda öncelikler yeniden kuruluştur patentli bir hava yolu ve yardımlı veya kontrollü havalandırma kurumunun gerekli. İçinde diğer destekleyici önlemleri (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanın gerektiğinde kalp ve / veya pulmoner yetmezliğin yönetimi. Kardiyak arrest veya aritmiler ileri yaşam destek teknikleri gerektirecektir.

Opioid antagonistleri, nalokson veya nalmefen, opioid doz aşımından kaynaklanan solunum depresyonuna spesifik antidotlar. Opioid antagonistleri klinik olarak uygulanmamalıdır morfine sekonder önemli solunum veya dolaşım depresyonu aşırı doz. Bu tür ajanlar, hasta olan hastalara dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır fiziksel olarak KADIAN'a bağımlı olduğu bilinen veya şüphelenilen. Bu gibi durumlarda, bir opioid etkilerinin aniden veya tamamen tersine çevrilmesi akut bir çökelebilir yoksunluk sendromu.

Çünkü geri dönüş süresinin olması beklenirdi KADIAN'da morfinin etki süresinden daha az, dikkatlice izleyin spontan solunum güvenilir bir şekilde yeniden kurulana kadar hasta. KADIAN yapacak morfin yüküne morfin ekleyerek 24 saate kadar salmaya devam edin uygulamadan sonra, uzun süreli izleme gerektirir. Yanıt ise opioid antagonistleri suboptimaldir veya sürdürülmez, ek antagonist olmalıdır ürünün reçete bilgilerinde belirtildiği şekilde verilmelidir.

Fiziksel olarak opioidlere bağımlı bir bireyde antagonistin olağan dozunun uygulanması bir akut çökelecektir geri çekilme. Üretilen para çekme işleminin şiddeti dereceye bağlı olacaktır fiziksel bağımlılık ve uygulanan antagonistin dozu. Bir karar varsa fiziksel olarak bağımlı olan ciddi solunum depresyonunu tedavi etmek için yapılır hasta, antagonistin uygulanmasına dikkatle ve dikkatle başlanmalıdır antagonistin normal dozlarından daha küçük titrasyon.

Plazma Seviye-Analjezi İlişkiler

Plazma morfin etkinliği sırasında ilişkiler hoşgörülü olmayan bireylerde gösterilebilir çok çeşitli faktörlerden etkilenir ve genellikle bir rehber olarak yararlı değildir morfinin klinik kullanımına. Opioide toleranslı hastalarda etkili doz uygun dozdan 10 ila 50 kat daha büyük (veya daha büyük) olabilir opioid-naà bireyler. Morfin dozajları seçilmeli ve seçilmelidir hastanın klinik değerlendirmesi ve dengesi temelinde titre edilmiştir terapötik ve yan etkiler arasında.

CNS Depresan / Alkol Etkileşim

Katkı maddesi farmakodinamik KADIAN alkolle birlikte kullanıldığında etkiler beklenebilir merkezi sinir sistemi depresyonuna neden olan opioidler veya yasadışı ilaçlar.

Merkezi Sinir Üzerine Etkileri Sistem

Morfinin terapötik değerinin temel eylemleri analjezi ve sedasyondur. Spesifik CNS opiat reseptörleri ve endojen beyinde morfin benzeri aktiviteye sahip bileşikler tanımlanmıştır ve omurilik ve analjezik ekspresyonunda rol oynama olasılığı yüksektir etkileri.

Morfin doğrudan etki ile solunum depresyonu üretir beyin sapı solunum merkezlerinde. Solunum depresyonu mekanizması beyin sapı solunum merkezlerinin yanıt verebilirliğinde bir azalma içerir karbondioksit gerginliğindeki artışlara ve elektriksel uyarımlara. Morfin medulladaki öksürük merkezi üzerinde doğrudan etki ederek öksürük refleksini bastırır.

Morfin tamamen karanlıkta bile miyoza neden olur ve bu etkiye çok az tolerans gelişir. Kesin öğrenciler opioid belirtisidir aşırı dozda ancak patognomonik değildir (ör.hemorajik veya pontin lezyonları iskemik kökenler benzer bulgular üretebilir). Bunun yerine midriyazis işaretlendi morfin doz aşımı ortamında kötüleşen hipoksi ile miyoz görülebilir.

Gastrointestinal Kanal ve Diğer Pürüzsüz Kas Üzerindeki Etkiler

Gastrik, biliyer ve pankreas sekresyonları azalır morfin ile. Morfin, a ile ilişkili motilitede bir azalmaya neden olur mide ve duodenum antrumunda ton artışı. Yiyeceklerin sindirimi ince bağırsakta gecikir ve itici kasılmalar azalır. Tondayken kolondaki itici peristaltik dalgalar azalır spazm noktasına yükseldi. Sonuç kabızlıktır. Morfin olabilir spazmının bir sonucu olarak safra yolu basıncında belirgin bir artışa neden olur Oddi sfinkteri.

Kardiyovasküler Sistem Üzerindeki Etkiler

Morfin, olabilen periferik vazodilatasyon üretir ortostatik hipotansiyon veya senkop ile sonuçlanır. Histamin salınımı olabilir morfin tarafından indüklenir ve opioid kaynaklı hipotansiyona katkıda bulunabilir. Histamin salınımı veya periferik vazodilatasyon belirtileri içerebilir kaşıntı, kızarma, kırmızı gözler ve terleme.

Endokrin Sistem Üzerindeki Etkileri

Opioidler ACTH, kortizol ve salgılanmasını inhibe eder insanlarda luteinize edici hormon (LH). Ayrıca prolaktin, büyümeyi uyarırlar hormon (GH) sekresyonu ve insülin ve glukagonun pankreas sekresyonu.

Bağışıklık Sistemi Opioidleri üzerindeki etkilerin olduğu gösterilmiştir bağışıklık sisteminin bileşenleri üzerinde çeşitli etkileri vardır in vitro ve hayvan modelleri. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir. Genel olarak, opioidlerin etkileri mütevazi bir şekilde immünosüpresif görünmektedir.

Emilim

KADIAN kapsülleri uzun süreli polimer kaplı içerir morfini önemli ölçüde daha yavaş salgılayan morfin sülfat peletleri oral morfin çözeltisinden daha. Oral morfin uygulamasını takiben çözelti, emilen morfinin yaklaşık% 50'si sistemik olana ulaşır eşit miktarda 8 saate kıyasla 30 dakika içinde dolaşım KADIAN. Sistem öncesi eliminasyon nedeniyle, sadece% 20 ila 40'ı uygulanan doz sistemik dolaşıma ulaşır.

Hem doz normalize Cmax hem de doz normalize AUC0-48 saat değerleri sağlıklı gönüllülerde KADIAN'ın tek doz uygulamasından sonra morfin morfin oral çözelti veya uzatılmış salimli tablet için olanlardan daha azdır formülasyon (Tablo 1).

KADIAN 24 hastaya günde iki kez verildiğinde malignite nedeniyle kronik ağrı, kararlı durum yaklaşık iki gün içinde elde edildi. At kararlı durum olan KADIAN, Cmax değerinden önemli ölçüde daha düşük ve Cmin değerine sahiptir her 4 saatte bir verilen eşdeğer oral morfin çözeltisi ve bir günde iki kez verilen uzun süreli tablet. 24 hastaya günde bir kez verildiğinde malignite ile KADIAN, kararlı durumda benzer bir Cmax ve daha yüksek Cmin'e sahipti günde iki kez verilen uzun süreli salimli morfin tabletlerle karşılaştırıldığında eşdeğer toplam günlük dozaj (bkz. Tablo 1).

KADIAN'ın tek doz farmakokinetiği doğrusaldır 30 ila 100 mg dozaj aralığında.

Tablo 1: Ortalama farmakokinetik parametreler (% katsayı varyasyonu) normal açlık tek doz çalışmadan kaynaklanır gönüllüler ve kanser ağrısı olan hastalarda çok dozlu bir çalışma.

Gıda etkisi: Eşzamanlı gıda uygulaması oranını yavaşlatır KADIAN'ın emilimi, emilim derecesi etkilenmez ve KADIAN bunu yapabilir yemeklere bakılmaksızın uygulanmalıdır.

Dağıtım

Emildikten sonra morfin olur iskelet kası, böbrekler, karaciğer, bağırsak sistemi, akciğerler, dalağa dağıtılır ve beyin. Morfinin dağılım hacmi yaklaşık 3 ila 4 L / kg'dır. Morfin plazma proteinlerine geri dönüşümlü olarak% 30 ila 35 oranında bağlanır. Her ne kadar birincil morfinin etki alanı CNS'dedir, sadece küçük miktarlar geçer kan-beyin bariyeri. Morfin ayrıca plasental membranları geçer ve anne sütünde bulunur.

Metabolizma

Morfinin ana yolları metabolizma, metabolit üretmek için karaciğerde glukuronidasyonu içerir morfin-3-glukuronid, M3G (yaklaşık% 50) ve morfin-6-glukuronid dahil M6G (yaklaşık% 5 ila 15) ve morfin-3-eteral sülfat üretmek için karaciğerde sülfat. Morfinin küçük bir kısmı (% 5'ten az) demetillenir. M3G'de hayır var analjezik aktiviteye önemli katkı. M6G olmasa da kan-beyin bariyerini kolayca geçtiğinde, opioid agonisti olduğu gösterilmiştir ve insanlarda analjezik aktivite.

Sağlıklı kişiler ve kanser hastalarında yapılan çalışmalar glukuronid metabolitinin morfine ortalama molar oranlar (temel olarak) olduğunu göstermiştir AUC) hem tek dozlardan sonra hem de KADIAN için kararlı durumda, 12 saat benzerdir uzun süreli salimli morfin sülfat tabletleri ve morfin sülfat çözeltisi.

Boşaltım

Bir morfin dozunun yaklaşık% 10'u atılır idrarda değişmedi. Dozun çoğu M3G olarak idrarla atılır ve M6G daha sonra böbreklerden atılır. Az miktarda glukuronid metabolitler safraya atılır ve bazı küçük enterohepatik vardır Bisiklet. Uygulanan morfinin% yedi ila 10'u dışkıya atılır.

Morfinin ortalama yetişkin plazma klerensi yaklaşık 20'dir 30 mL / dakika / kg'a kadar. IV'ten sonra morfinin etkili terminal yarılanma ömrü uygulamanın yaklaşık 2 saat olduğu bildirilmektedir. Terminal tek bir KADIAN dozunu takiben morfinin eliminasyon yarılanma ömrü uygulama yaklaşık 11 ila 13 saattir.