K-Tab

1. Metabolik alkalozlu veya metabolik alkalozu olmayan hipokalemi hastalarının tedavisi için, dijital zehirlenmesinde ve hipokalemik ailesel periyodik felçli hastalarda. Hipokalemi diüretik tedavisinin bir sonucuysa, hipokalemiye yol açmadan yeterli olabilecek daha düşük bir diüretik dozunun kullanılmasına dikkat edilmelidir.
2. Hipokalemi gelişecekse özellikle risk altında olan hastalarda hipokaleminin önlenmesi için, ör.dijitalleştirilmiş hastalar veya önemli kardiyak aritmileri olan hastalar.

Komplike olmayan esansiyel hipertansiyon için diüretik alan hastalarda potasyum tuzlarının kullanılması, bu tür hastalar normal bir diyet düzenine sahip olduğunda ve düşük dozlarda diüretik kullanıldığında genellikle gereksizdir. Bununla birlikte, serum potasyum periyodik olarak kontrol edilmelidir ve hipokalemi meydana gelirse, potasyum içeren gıdalarla diyet takviyesi daha hafif vakaları kontrol etmek için yeterli olabilir. Daha şiddetli vakalarda ve diüretik doz ayarlaması etkisiz veya garanti edilmemişse, potasyum tuzları ile takviye gösterilebilir.

ENTESTİNAL VE GASTRİKLİ ULUSLARARASI RAPORLARI VE SONRAKİ POTASYUM KLORİD HAZIRLIKLARI İLE KANITLANMASI İÇİN BU İLAÇLAR, SIVI VEYA VERİLEN POTAS ALMAK İÇİN TOLERAT VEYA REFUSE EDİLMELİDİR

1. Hipokalemili, metabolik alkalozlu veya metabolik olmayan hastaların terapötik kullanımı için; dijital zehirlenmesinde; ve hipokalemik ailesel periyodik felçli hastalarda. Hipokalemi diüretik tedavisinin bir sonucuysa, hipokalemiye yol açmadan yeterli olabilecek daha düşük bir diüretik dozunun kullanılmasına dikkat edilmelidir.
2. Hipokalemi gelişecekse özellikle risk altında olan hastalarda hipokaleminin önlenmesi için, ör.dijitalleştirilmiş hastalar veya önemli kardiyak aritmileri olan hastalar.

Komplike olmayan esansiyel hipertansiyon için diüretik alan hastalarda potasyum tuzlarının kullanılması, bu tür hastalar normal bir diyet düzenine sahip olduğunda ve düşük dozlarda diüretik kullanıldığında genellikle gereksizdir. Bununla birlikte, serum potasyum periyodik olarak kontrol edilmelidir ve hipokalemi meydana gelirse, potasyum içeren gıdalarla diyet takviyesi daha hafif vakaları kontrol etmek için yeterli olabilir. Daha şiddetli vakalarda ve diüretik doz ayarlaması etkisiz veya garanti edilmemişse, potasyum tuzları ile takviye gösterilebilir.

Ortalama bir yetişkinin olağan diyet potasyum alımı günde 50 ila 100 mEq'dir. Hipokalemiye neden olacak potasyum tükenmesi genellikle toplam vücut deposundan 200 veya daha fazla mEq potasyum kaybını gerektirir.

Dozaj, her hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Hipokaleminin önlenmesi için doz tipik olarak günde 20 mEq aralığındadır. Potasyum tükenmesinin tedavisinde günde 40-100 mEq veya daha fazla dozlar kullanılır. Tek bir dozda 20 mEq'den fazla verilmeyecek şekilde günde 20 mEq'den fazla verilirse dozaj bölünmelidir. Doz yemekten sonra alınmalıdır.

K-Tab (potasyum klorür) 20 mEq toz, 20 mEq potasyum klorür sağlar.

Her 20 mEq (bir K-Tab (potasyum klorür) 20 mEq paket) potasyum en az 4 oz (yaklaşık 1/2 cam dolusu) soğuk su veya meyve suyu içinde çözülmelidir. Bu preparat, diğer potasyum takviyeleri gibi, gastrointestinal tahriş olasılığını önlemek için uygun şekilde seyreltilmelidir.

Ortalama bir yetişkinin olağan diyet potasyum alımı günde 50 ila 100 mEq'dir. Hipokalemiye neden olacak potasyum tükenmesi genellikle toplam vücut deposundan 200 mEq veya daha fazla potasyum kaybını gerektirir.

Dozaj, her hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Hipokaleminin önlenmesi için doz tipik olarak günde 20 mEq aralığındadır. Potasyum tükenmesinin tedavisinde günde 40-100 mEq veya daha fazla dozlar kullanılır. Tek bir dozda 20 mEq'den fazla verilmeyecek şekilde günde 20 mEq'den fazla verilirse dozaj bölünmelidir.

Her K-Tab® Genişletilmiş salimli Tablet, 8 mEq veya 10 mEq potasyum klorür sağlar.

K-Tab® Uzun süreli salınan Tabletler yemeklerle ve bir bardak su veya başka bir sıvı ile alınmalıdır. Bu ürün mide tahrişi potansiyeli nedeniyle aç karnına alınmamalıdır (bkz UYARILAR).

NOT: K-Tab® Genişletilmiş salimli Tabletler tamamen yutulmalı ve asla ezilmemeli, çiğnenmemeli veya emilmemelidir.

Potasyum takviyeleri hiperkalemili hastalarda kontrendikedir, çünkü bu hastalarda serum potasyum konsantrasyonunda daha fazla artış kalp durması üretebilir. Hiperkalemi aşağıdaki durumlardan herhangi birini karmaşıklaştırabilir: kronik böbrek yetmezliği, diyabetik asidoz gibi sistemik asidoz, akut dehidrasyon, şiddetli yanıklarda olduğu gibi geniş doku bozulması, adrenal yetmezlik veya potasyum tutucu bir diüretik uygulaması, ör., spironolakton, triamteren veya amilorid (bkz AŞIRI DOZ).

K-Tab (potasyum klorür) (oral çözelti için potasyum klorür), bu üründeki herhangi bir bileşene aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Potasyum takviyeleri hiperkalemili hastalarda kontrendikedir, çünkü bu hastalarda serum potasyum konsantrasyonunda daha fazla artış kalp durması üretebilir. Hiperkalemi aşağıdaki durumlardan herhangi birini karmaşıklaştırabilir: kronik böbrek yetmezliği, diyabetik asidoz gibi sistemik asidoz, akut dehidrasyon, şiddetli yanıklarda olduğu gibi geniş doku bozulması, adrenal yetmezlik veya potasyum tutucu bir diüretik uygulaması (ör., spironolakton, triamteren veya amilorid) (bkz AŞIRI DOZ).

Genişletilmiş sol atriyum nedeniyle özofagus kompresyonu olan bazı kardiyak hastalarda potasyum klorürün uzun süreli salınımlı formülasyonları özofagus ülseri üretmiştir. Potasyum takviyesi, bu hastalarda endike olduğunda, sıvı bir preparat olarak verilmelidir.

Potasyum klorürün tüm katı oral dozaj formları, yapısal, patolojik (örn.diyabetik gastroparezi) veya farmakolojik (anticholinerjik ajanların veya antikolinerjik etkiler uygulamak için yeterli dozlarda antikolinerjik özelliklere sahip diğer ajanların kullanımı) gastrointestinal sistemden tablet geçişinde tutuklanmaya veya gecikmeye neden olur.

UYARILAR

Hiperkalemi

(Görmek AŞIRI DOZ)

Potasyum atma mekanizmalarının bozulması olan hastalarda, potasyum tuzlarının uygulanması hiperkalemi ve kalp durması üretebilir. Bu en sık intravenöz olarak potasyum verilen hastalarda görülür, ancak oral yoldan potasyum verilen hastalarda da ortaya çıkabilir. Potansiyel olarak ölümcül hiperkalemi hızla gelişebilir ve asemptomatik olabilir. Kronik böbrek hastalığı olan hastalarda veya potasyum atılımını bozan başka bir durumda potasyum tuzlarının kullanılması, serum potasyum konsantrasyonunun özellikle dikkatli bir şekilde izlenmesini ve uygun doz ayarlamasını gerektirir.

Potasyum Hazırlayıcı Diüretiklerle etkileşim

Hipokalemi, potasyum tuzlarının ve potasyum tutucu bir diüretiklerin birlikte uygulanmasıyla tedavi edilmemelidir, örn.spironolakton, triamteren veya amilorid, çünkü bu ajanların eşzamanlı uygulanması ciddi hiperkalemi üretebilir.

Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri ile etkileşim

Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri (ör., kaptopril, enalapril) aldosteron üretimini inhibe ederek bir miktar potasyum retansiyonu üretecektir. Potasyum takviyeleri, sadece yakın izleme ile ACE inhibitörleri alan hastalara verilmelidir.

Metabolik Asidoz

Metabolik asidozlu hastalarda hipokalemi, potasyum bikarbonat, potasyum sitrat, potasyum asetat veya potasyum glukonat gibi alkalinleştirici bir potasyum tuzu ile tedavi edilmelidir.

ÖNLEMLER

Genel

Potasyum tükenmesi tanısı normalde klinik öyküsü olan bir hastada potasyum tükenmesine neden olduğunu gösteren hipokalemi gösterilerek yapılır. Serum potasyum seviyesini yorumlarken, doktor akut alkalozu akılda tutmalıdır kendi başına akut asidoz iken toplam vücut potasyumunda bir eksiklik olmadan hipokalemi üretebilir kendi başına azaltılmış toplam vücut potasyumunun varlığında bile serum potasyum konsantrasyonunu normal aralığa yükseltebilir. Potasyum tükenmesinin tedavisi, özellikle kalp hastalığı, böbrek hastalığı veya asidoz varlığında, asit-baz dengesine dikkat edilmesini ve serum elektrolitlerinin, elektrokardiyogramın ve hastanın klinik durumunun uygun şekilde izlenmesini gerektirir.

Laboratuvar Testleri

Plazma potasyum analizi için kan alındığında, artefaktik yükselmelerin yanlış venipunktur tekniğinden sonra veya bunun sonucu olarak ortaya çıkabileceğini bilmek önemlidir in vitro numunenin hemolizi.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Hayvanlarda kanserojenlik, mutajenite ve doğurganlık çalışmaları yapılmamıştır. Potasyum normal bir diyet bileşenidir.

Gebelik Kategorisi C

K-Tab (potasyum klorür) tozu ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Hiperkalemiye yol açmayan potasyum takviyesinin fetus üzerinde olumsuz bir etkisi olması veya üreme kapasitesini etkilemesi olası değildir.

Hemşirelik Anneler

Anne sütünün normal potasyum iyonu içeriği litre başına yaklaşık 13 mEq'dir. Oral potasyum vücut potasyum havuzunun bir parçası haline geldiğinden, vücut potasyum aşırı olmadığı sürece, potasyum klorür takviyesinin katkısının anne sütündeki seviye üzerinde çok az etkisi olmalı veya hiç etkisi olmamalıdır.

Pediatrik Kullanım

Çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

UYARILAR

Hiperkalemi

(Görmek AŞIRI DOZ)

Potasyum atma mekanizmalarının bozulması olan hastalarda, potasyum tuzlarının uygulanması hiperkalemi ve kalp durması üretebilir. Bu en sık intravenöz yolla potasyum verilen hastalarda görülür, ancak oral yoldan potasyum verilen hastalarda da ortaya çıkabilir. Potansiyel olarak ölümcül hiperkalemi hızla gelişebilir ve asemptomatik olabilir.

Kronik böbrek hastalığı olan hastalarda veya potasyum atılımını bozan başka bir durumda potasyum tuzlarının kullanılması, serum potasyum konsantrasyonunun özellikle dikkatli bir şekilde izlenmesini ve uygun doz ayarlamasını gerektirir.

Potasyum Hazırlayıcı Diüretiklerle Etkileşim

Hipokalemi, potasyum tuzlarının ve bir potasyum tutucu diüretikin (örn.spironolakton, triamteren veya amilorid), çünkü bu ajanların eşzamanlı uygulanması ciddi hiperkalemi üretebilir.

Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri ile Etkileşim

Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri (ör., kaptopril, enalapril) aldosteron üretimini inhibe ederek bir miktar potasyum retansiyonu üretecektir. Potasyum takviyeleri, sadece yakın izleme ile ACE inhibitörleri alan hastalara verilmelidir.

Gastrointestinal Lezyonlar

Potasyum klorürün katı oral dozaj formları, gastrointestinal sistemin ülseratif ve / veya stenotik lezyonlarını üretebilir. Spontan advers reaksiyon raporlarına dayanarak, enterik kaplı potasyum klorür preparatları, uzun süreli salimli balmumu matris formülasyonlarına (100.000 hasta yılı başına birden az) kıyasla artan küçük bağırsak lezyonları sıklığı (100.000 hasta yılı başına 40-50) ile ilişkilidir. . Mikrokapsüllenmiş ürünlerle ilgili kapsamlı pazarlama deneyiminin olmaması nedeniyle, bu ürünler ile balmumu matrisi veya enterik kaplı ürünler arasında bir karşılaştırma mevcut değildir. K-Tab® Genişletilmiş salimli tabletler, potasyum klorürün uzun bir salım oranını sağlamak ve böylece gastrointestinal duvarın yakınında yüksek lokal potasyum konsantrasyonu olasılığını en aza indirmek için formüle edilmiş balmumu matris tabletleridir.

Üst gastrointestinal sistemin bir hafta katı oral potasyum klorür tedavisinden önce ve sonra endoskopik muayene ile değerlendirildiği normal insan gönüllülerde prospektif çalışmalar yapılmıştır. Bu modelin olağan klinik uygulamada meydana gelen olayları tahmin etme yeteneği bilinmemektedir. Olağan klinik uygulamaya yaklaşan denemeler, balmumu matrisi ile mikrokapsüllenmiş dozaj formları arasında belirgin bir fark ortaya koymamıştır. Buna karşılık, olağan veya önerilen klinik uygulamaya benzemeyen koşullar altında yüksek dozda balmumu matrisi genişletilmiş salimli formülasyon alan hastalarda mide ve duodenal lezyon insidansı daha yüksekti (yani., Mide boşalmasını geciktirmek için antikolinerjik bir ilaç varlığında, açlık hastalarına uygulanan bölünmüş potasyum klorür dozlarında günde 96 mEq). Endoskopi ile gözlenen üst gastrointestinal lezyonlara asemptomatikti ve kanama kanıtı eşlik etmedi (hemokült test).

Bu bulguların olağan koşullarla ilgisi (ör., açlık, antikolinerjik ajan yok, daha küçük dozlar) altında uzun süreli salınan potasyum klorür ürünlerinin kullanıldığı belirsizdir; epidemiyolojik çalışmalar, mum matrisi formülasyonları alan hastalarda üst gastrointestinal lezyonlar için mikrokapsüllenmiş ürünlere kıyasla yüksek bir risk tanımlamamıştır. K-Tab® Extendedrelease Tabletler derhal kesilmeli ve şiddetli kusma, karın ağrısı, distansiyon veya gastrointestinal kanama meydana gelirse ülserasyon, tıkanma veya perforasyon olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Metabolik Asidoz

Metabolik asidozlu hastalarda hipokalemi, potasyum bikarbonat, potasyum sitrat, potasyum asetat veya potasyum glukonat gibi alkalinleştirici bir potasyum tuzu ile tedavi edilmelidir.

ÖNLEMLER

Genel

Potasyum tükenmesi tanısı normalde klinik öyküsü olan bir hastada potasyum tükenmesine neden olduğunu gösteren hipokalemi gösterilerek yapılır. Serum potasyum seviyesini yorumlarken, doktor, akut alkalozun kendi başına toplam vücut potasyumunda bir eksiklik olmadan hipokalemi üretebileceğinin farkında olmalıdır, akut asidoz ise serum potasyum konsantrasyonunu azaltılmış toplam vücut potasyumunun varlığında bile normal aralığa artırabilir. Potasyum tükenmesinin tedavisi, özellikle kalp hastalığı, böbrek hastalığı veya asidoz varlığında, asit-baz dengesine dikkat edilmesini ve serum elektrolitlerinin, elektrokardiyogramın ve hastanın klinik durumunun uygun şekilde izlenmesini gerektirir.

Laboratuvar Testleri

Plazma potasyum analizi için kan alındığında, artefaktüs yükselmelerinin yanlış venipunktur tekniğinden sonra veya numunenin in vitro hemolizinin bir sonucu olarak ortaya çıkabileceğini bilmek önemlidir.

En ciddi yan etkilerden biri hiperkalemidir (bkz KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR, ve AŞIRI DOZ).

Oral potasyum tuzlarına en sık görülen advers reaksiyonlar bulantı, kusma, şişkinlik, karın ağrısı / rahatsızlığı ve ishaldir. Bu semptomlar gastrointestinal sistemin tahrişinden kaynaklanır ve en iyi preparatın daha fazla seyreltilmesi, dozun yemeklerle alınması veya bir seferde alınan miktarın azaltılmasıyla yönetilir.

Deri döküntüsü nadiren bildirilmiştir.

En ciddi yan etkilerden biri hiperkalemidir (bkz KONTRENDİKASYONLAR, UYARILAR ve AŞIRI DOZ). Ayrıca tıkanıklık, kanama, ülserasyon ve perforasyon gibi üst ve alt gastrointestinal durumlar hakkında raporlar da vardır (bkz KONTRENDİKASYONLAR ve UYARILAR).

Oral potasyum tuzlarına en sık görülen advers reaksiyonlar bulantı, kusma, şişkinlik, karın ağrısı / rahatsızlığı ve ishaldir. Bu semptomlar gastrointestinal sistemin tahrişinden kaynaklanır ve en iyi dozu yemeklerle birlikte alarak veya bir seferde alınan miktarı azaltarak yönetilir.

Deri döküntüsü nadiren bildirilmiştir.

Potasyum için normal boşaltım mekanizmaları olan kişilere oral potasyum tuzlarının uygulanması nadiren ciddi hiperkalemiye neden olur. Bununla birlikte, boşaltım mekanizmaları bozulursa veya intravenöz uygulama çok hızlıysa, potansiyel olarak ölümcül hiperkalemi ortaya çıkabilir (bkz

Potasyum için normal boşaltım mekanizmaları olan kişilere oral potasyum tuzlarının uygulanması nadiren ciddi hiperkalemiye neden olur. Bununla birlikte, boşaltım mekanizmaları bozulursa veya potasyum intravenöz olarak çok hızlı uygulanırsa, potansiyel olarak ölümcül hiperkalemi ortaya çıkabilir (bkz