Isosorbide Dinitrate

İzosorbit Dinitrat 50 mL'de 25 mg. ML başına 0.5 mg izosorbit dinitrata eşdeğerdir

Enjeksiyon çözeltisi.

- Akut miyokard enfarktüsüne sekonder tepkisiz sol ventrikül yetmezliğinin tedavisi.

- Çeşitli etiyolojilerin tepkisiz sol ventrikül yetmezliği.

- Şiddetli veya kararsız anjina pektoris.

- Balon şişmesini kolaylaştırmak veya uzatmak ve perkütan transluminal koroner anjiyoplasti sırasında koroner spazmı önlemek veya rahatlatmak.

ISDN'nin plastiğe adsorpsiyonu nedeniyle PVC boru ve setlerle uygulamadan kaçının.

İntravenöz uygulama : Dozaj hasta yanıtına göre ayarlanmalıdır. Tipik olarak, saatte 2 mg ila 12 mg arasında bir doz uygundur, ancak saatte 20 mg'a kadar dozlar gerekli olabilir.

İzosorbit Dinitrat% 0.05, bir şırınga pompası kullanılarak yavaş intravenöz infüzyon ile seyreltilmeden uygulanabilir.

İntrakoroner uygulama : İzosorbit Dinitrat% 0.05, önerilen dozaj çizelgesine göre doğrudan bu yoldan enjekte edilebilir. Olağan doz, balon şişmesinden önce bolus enjeksiyonu olarak 1 mg'dır. 30 dakika boyunca 5 mg'ı aşmayan ek dozlar verilebilir.

İzosorbit Dinitrat'ın% 0.05'inin güvenliği ve etkinliği çocuklarda belirlenmemiştir.

Yaşlı hastalar için dozajda değişiklik yapılması gerekmez.

İzosorbit Dinitrat% 0.05, yalnızca tek kullanımlık 50 mL'lik şişelerde sunulmaktadır.

İzosorbit Dinitrat kullanımı% 0.05, nitratlara aşırı duyarlılığı, belirgin anemi, serebral kanama, travma, hipovolemi ve şiddetli hipotansiyonu olan hastalarda kontrendikedir.

İzosorbit Dinitrat% 0.05 dolaşım çökmesi veya düşük doldurma basıncı durumunda kullanılmamalıdır.

Kardiyojenik şokun İzosorbit Dinitrat ile% 0.05 tedavisi sadece yeterli bir diyastolik basıncı koruma araçları mevcutsa yapılmalıdır.

Sildenafilin nitratların hipotansif etkilerini güçlendirdiği gösterilmiştir ve bu nedenle nitratlar veya nitrik oksit donörleri ile birlikte uygulanması kontrendikedir.

İzosorbit Dinitrat% 0.05, kapalı açılı glokomlara yatkın hastalarda ve hipotiroidizm, yetersiz beslenme, şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığı veya hipotermiden muzdarip hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Hiçbiri belirtilmedi.

Uygulama sırasında baş ağrısı, bulantı ve taşikardi oluşabilir. İzosorbit dinitratın bilinen vazodilatör etkileri ile uyumlu olarak, uygulama sırasında nabız ve kan basıncına yakından dikkat edilmesi gereken sistemik arter basıncında keskin bir düşüş meydana gelebilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Arteriyel kan basıncı 99 mmHg'nin altına düşerse ve kalp atış hızı başlangıç değerinin% 10'unun üzerine çıkarsa, tedavi öncesi seviyelere geri dönüş sağlamak için uygulama kesilmelidir. Hipotansiyon devam ederse, kan basıncını artırmak için önlemler alınmalıdır.

İzosorbit dinitrat güçlü bir venodilatör ve arteriyel dilatördür. Sistemik arter basıncını doza bağlı bir şekilde azaltır ve periferik venöz havuzlamaya neden olarak venöz geri dönüşü ve dolayısıyla ventriküler dolum basıncını ve kardiyak iş yükünü azaltır. Diğer tüm nitratlar gibi, izosorbit dinitrat koroner arterleri genişletir ve koroner arter spazmını hafifletir. Uzun süreli tedavi sırasında hipotansif ve venodilatör etkilerinin zayıflaması görülebilir.

İzosorbit dinitratın plazma proteinlerine bağlanması yaklaşık% 30'dur ve dağılım hacmi büyüktür (100 ila 600 litre arasında rapor edilir).

Ortalama yarılanma ömrü yaklaşık 1 saattir, ancak kronik dozlamadan sonra uzar. İzosorbit dinitrat metabolizması karaciğerde denitrasyon ve glukuronidasyon ile ortaya çıkar. Hem 2- hem de 5- mononitratlar biyolojik olarak aktiftir. İdrarda sadece değişmemiş ilacın izleri elimine edilir.

İzosorbit dinitrat dozunun yaklaşık% 80'i 24 saat içinde idrarda metabolit olarak geri kazanılabilir.

Ürün Özellikleri Özeti'nin diğer bölümlerinde yer alan verilere ek olarak, reçete yazan ile ilgili klinik öncesi veri yoktur.

Sodyum Klorür

Enjeksiyonluk Su

PVC veren setlerin ve kapların kullanımından kaçınılmalıdır, çünkü adsorpsiyon ile aktif bileşenin önemli kayıpları meydana gelebilir.

Açılmamış: 24 ay.

İlk açıldıktan sonra: açıldıktan sonra, ürün hemen kullanılmalı ve kullanılmayan ilaçlar atılmalıdır.

Kabı (flakonları) dış kartonda tutun. Şişeleri dik olarak saklayın.

İzosorbit Dinitrat% 0.05, berrak Tip II camdan yapılmış, bromobütil kauçuk tıpa ve alüminyum kurcalamaya dayanıklı kapaklı kapak ile kapatılmış 50 mL'lik bir şişede sunulmaktadır. Ürün, 1 şişe veya 10 şişe içeren kartonlara paketlenmiştir. Her iki paket boyutu da aynı anda mevcut olmayabilir.

Enjeksiyon sadece tek doz kullanım içindir.

Parçacıklar varsa enjeksiyon kullanılmamalıdır.

İzosorbit Dinitrat% 0.05 seyreltilmemiş olarak uygulanabilir. Açıldıktan sonra ürün derhal kullanılmalı ve kullanılmayan ilaçlar atılmalıdır.

İzosorbit Dinitrat% 0.05 yaygın olarak kullanılan infüzyon sıvılarıyla uyumludur. Cam infüzyon şişeleri ve polietilenden yapılmış infüzyon paketleri ile uyumludur. İnfüzyon için cam veya plastik şırınga içeren bir şırınga pompası da kullanılabilir.

Sodyum Klorür Enjeksiyonu BP veya Glikoz Enjeksiyonu BP ile seyreltilmiş izosorbit Dinitrat çözeltilerinin, ışıktan korunan polipropilen veya cam kaplarda saklandığında 25 ° C'de 72 saat boyunca kimyasal ve fiziksel olarak stabil olduğu gösterilmiştir.

Mikrobiyolojik açıdan, seyreltilmiş ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanım öncesi saklama süreleri ve kullanım öncesi koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve kontrollü ve onaylanmış aseptik koşullarda seyreltme gerçekleşmedikçe normalde 2 ila 8 ° C'de 24 saatten uzun olmaz.

Torbay ve Güney Devon NHS Vakfı Vakfı,

Torbay İlaç,

Wilkins Drive,

Paignton,

Devon, TQ4 7FG

PL 13079/0002

16 Aralık 1999

05/2017