Инвега

Beyaz, açık turuncu (zayıf kahverengimsi renk tonuna izin verilir), pembe (ayrı renk tonuna izin verilir) veya koyu sarı (kapalı renk tonuna izin verilir) (rezervatif olarak dozlanır - sırasıyla 3, 6, 9 veya 12 mg) kapsül tabletleri. Haplar “PAL 3”, “PAL 6”, “PAL 9” veya “PAL 12” olarak etiketlenir (sırasıyla dozaj 3, 6, 9 veya 12 mg'dır). Çıkışlar görsel inceleme sırasında görülebilir veya görünmez olabilir.

şizofreni, t.h. yetişkin hastalarda alevlenme aşamasında;

yetişkinlerde şizofreninin alevlenmesinin önlenmesi;

12 ila 17 yaş arası ergenlerde şizofreni tedavisi;

şizoaffektif bozukluklar için tedavi: monoterapi olarak veya yetişkin hastalarda antidepresanlar ve / veya normotiklerle kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak.

İçeride, tabletler tamamen içme sıvısı ile yutulmalı, çiğnenemez, parçalara bölünemez veya ezilemez.

Şizofreni

Yetişkinler (18 yaş üstü). Yetişkinlerde önerilen doz, yemekten bağımsız olarak sabahları günde 1 kez 6 mg'dır. Başlangıç dozunda kademeli bir artış gerekli değildir. Bazı hastalarda, terapötik etkiye günde bir kez önerilen 3-12 mg aralığında daha düşük veya daha yüksek dozlar neden olur. İlacın büyük dozlarını kullanırken etkiyi artırma yönünde genel bir eğilim vardır. Bir doz artışı gerekirse, 5 günden fazla aralıklarla dozu günde 3 mg arttırmanız önerilir.

Gençler (12-17 yaş). Ergenler için önerilen doz, yemekten bağımsız olarak sabahları günde 3 mg 1'dir. Başlangıç dozunda kademeli bir artış gerekli değildir. Bazı hastalarda, terapötik etkiye günde bir kez önerilen 6-12 mg aralığında daha yüksek dozlar neden olur. Doz artışı, ancak klinik yeniden değerleme sonrasında, 5 günden fazla aralıklarla günde 3 mg'lık bir doz artışı ile mümkündür.

Shizoaffective bozuklukları

Yetişkinler (18 yaş üstü). Yetişkinlerde önerilen doz sabahları günde 1 kez 6 mg'dır. Başlangıç dozunda kademeli bir artış gerekli değildir. Bazı hastalarda, terapötik etkiye günde bir kez önerilen 6-12 mg aralığında daha düşük veya daha yüksek dozlar neden olur. Gerekirse dozda bir artış sadece hastanın klinik durumu değerlendirildikten sonra yapılmalıdır. Doz artışı gerekirse, 4 günden fazla aralıklarla dozu günde 3 mg arttırmanız önerilir. Şizoaffektif bozukluğu olan hastalarda destek tedavisi araştırılmamıştır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Zayıf veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, dozun azaltılması gerekmez. Invega kullanımı^® Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda çalışılmamıştır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için (Cl kreatinin ≥50, ancak <80 ml / dak), önerilen başlangıç dozu günde 3 mg 1'dir. Bu doz, hastanın durumunu değerlendirdikten ve ilacın toleransı dikkate alınarak günde 1 kez 6 mg'a çıkarılabilir. Orta veya şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için (Cl kreatinin ≥10, ancak <50 ml / dak), ilacın önerilen dozu günde 3 mg 1'dir. Inveg kullanımı^® Cl kreatinin <10 ml / dak olan hastalar çalışılmamıştır ve bu nedenle ilacı bu hastalara reçete etmesi önerilmez.

Yaşlı hastalar. Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalar için (Cl kreatinin ≥80 ml / dak), normal böbrek fonksiyonu olan yetişkin hastalar için aynı dozda ilaç önerilir. Aynı zamanda, yaşlı hastalarda, böbreklerin işlevi azaltılabilir, bu durumda ilacın dozu belirli bir hastadaki böbreklerin fonksiyonuna göre seçilmelidir (bkz. "Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar."). İnme riskinin artması nedeniyle demansı olan yaşlı hastalarda ilaç kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Inveg'in verimliliği ve güvenliği^® 65 yaşın üzerindeki hastalarda şizoaffektif bozukluklar araştırılmamıştır.

Çocuklar ve ergenler. Inveg ilacının etkinliği ve güvenliği^® 12 yaşın altındaki çocuklarda şizofreni tedavisi için çalışılmamıştır. Inveg ilacının etkinliği ve güvenliği^® 18 yaşın altındaki hastalarda şizoaffektif bozuklukların tedavisi için çalışılmamıştır.

Özel hasta grupları

Palipydon dozunun cinsiyete, yaşa ve hastanın sigara içip içmediğine bağlı olarak değiştirilmesi önerilmez.

Diğer antipsikotik ilaçlarla tedavi için hastaların transferi

Şu anda, palipydon tedavisi olan hastaların diğer antipsikotik ilaçlarla tedavi için transferi hakkında sistematik olarak toplanmış bir veri bulunmamaktadır. Farklı antipsikotik ilaçlardaki farmakodinamik ve farmakokinetik aynı değildir ve bu nedenle doktorlar hastaların bir antipsikotik ilaçtan diğerine aktarılırken durumunu dikkatlice izlemelidir.

Palipidon, risperidon ve ilaçtaki herhangi bir yardımcı bileşene karşı aşırı duyarlılığı olan hastalara endikedir.

Dikkatle: tarihte konvulsif durumlar ve konvulsif hazır olma eşiğini azaltan hastalıklar. Diğer antipsikotikler gibi, palipyidon konvülsif nöbet anamnezi veya konvülsif hazır olma eşiğini azaltan diğer hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır.

LCD lümeninin disfajisi ve daralması (engel olasılığı). İnveg tabletleri^® deforme olmazlar ve LCD'deki şekillerini neredeyse değiştirmezler, ve bu nedenle LCT klerensinde güçlü bir daralma olan hastalara atanmamalıdır (patolojik veya jatrojenik) disfajiden muzdarip veya tabletleri yutmayı zor bulan hastalara olduğu gibi. Bir aktif maddenin kontrollü salımı ile reform edilemez dozaj formlarının alınmasıyla ilişkili gastrointestinal obstrüksiyon semptomlarının nadir raporları vardır. Paliperidon da bu tür tıbbi formlara atıfta bulunur ve bu nedenle sadece tüm hapı yutabilen hastalara reçete edilebilir.

Demansı olan yaşlı hastalar. Demansı olan yaşlı hastalarda paliperidonun etkinliği ve güvenliği değerlendirilmemiştir. Plasebo kontrollü 17 çalışmanın meta-analizi, rippydon, aripiprazol, olanzapin ve quvetiapin gibi atipik antipsikotik ilaçlar alan demanslı yaşlı hastaların plasebo alan hastalara göre daha yüksek mortalite oranı yaşadığını göstermiştir. Demansı olan yaşlı hastaların katıldığı platsebo kontrollü çalışmalar, serebrovasküler istenmeyen etkilerin (konturlar ve geçici iskemik ataklar) sıklığında artış olduğunu göstermiştir. H. risperidon, aripiprazol ve olanzapin dahil olmak üzere bazı atipik antipsikotik ilaçlar alan hastalarda plasebo alan hastalara göre ölümcüldür.

Parkinson hastalığı ve Levy buzağıları ile demans. Doktorlar, palipyidon da dahil olmak üzere antipsikotik ilaçların, Parkinson hastalığı veya Levy buzağıları ile demans hastası olan hastalara reçete edilmesinin olası risklerini ve potansiyel faydalarını dikkatle düşünmelidir, çünkü bu hastalar malign nöroleptik sendrom (ZNS) geliştirme riskini artırabilir veya duyarlılıklarını artırabilir. antipsikotik ilaçlara. Bu aşırı duyarlılığın belirtileri arasında ekstrapiramit semptomlarına ek olarak konfüzyon, reaksiyonların donukluğu ve sık damlalarla postural hipotansiyon bulunur.

Şu anda hamile kadınlar için paliperidonun güvenliği ve fetal gelişim hakkında veri bulunmamaktadır. İlaç sadece anneye potansiyel yarar fetus için olası riski aştığında, kesinlikle gerekli olduğunda hamile kadınlarda kullanılabilir. Paliperidonun kadınların doğumu üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Bir kadın gebeliğin III üç aylık döneminde antipsikotik ilaçlar (palipyidon dahil) aldıysa, yenidoğanlarda ekstrapiramit bozuklukları ve / veya değişen şiddette yoksunluk sendromu riski vardır. Bu semptomlar ajitasyon, hipertansiyon, hipotansiyon, titreme, uyuşukluk, solunum bozuklukları ve bozulmuş beslenmeyi içerebilir. Bu nedenle, yenidoğanların özel olarak izlenmesi gerekir. Hamilelik sırasında tedaviyi kesmek gerekirse, doz kademeli olarak azaltılmalıdır.

Klinik olarak önemli dozlarda paliperidon anne sütüne nüfuz eder ve bu nedenle ilaç emzirme döneminde reçete edilmemelidir.

Aşağıdakiler hastalarda gözlenen istenmeyen etkilerdir. İstenmeyen etkilerin sıklığı şu şekilde sınıflandırıldı: çok sık (≥% 10); sıklıkla (≥1 ve <% 10); seyrek olarak (≥0.1 ve <% 1); nadiren (≥0.01 ve <% 0.1) ve çok nadiren (<% 0.01).

Enfeksiyonlar : sıklıkla - üst solunum yolu enfeksiyonları, nazofarenit; seyrek olarak - idrar yolu enfeksiyonları, akrodermatit, bronşit, deri altı yağ hücresinin iltihabı, kistit, kulak enfeksiyonları, grip, onikomikoz, pnömoni, solunum yolu enfeksiyonları, sinüzit, bademcik iltihabı.

Bağışıklık sisteminin yanından: seyrek olarak - anafilaktik reaksiyon, aşırı duyarlılık.

Kan şekillendirme ve lenfatik sistemin yanından: seyrek olarak - anemi, hematokritte azalma, nötropeni, lökosit sayısında azalma; nadiren - trombositopeni; çok nadiren - agranülositoz.

Endokrin sistemden: seyrek - hiperprolaktinemi; çok nadiren - yetersiz ADG sekresyonu.

Metabolizma ve beslenme açısından: seyrek olarak - KFK aktivitesi, anoreksiya, hiperglisemi artışı; nadiren - diabetes mellitus, hipoglisemi, su zehirlenmesi; çok nadiren - diyabetik ketoasidoz.

Hareket bozuklukları : sık sık - uykusuzluk (dah. başlangıç ve orta uykusuzluk), mani; seyrek - kabus rüyaları, uyku bozuklukları, depresyon.

Sinir sisteminin yanından: çok sık - baş ağrısı; sık - akatsi, distoni, dizartriya, kas tonusu artışı, parkinsonizm, yatıştırıcı etki, uyuşukluk, titreme, tükürük salgısı; seyrek olarak - serebrovasküler bozukluklar, postüral baş dönmesi, diskinezi, kramplar, bayılma, dikkat bozukluğu, hiperestezi, kayıp.

Palipidon dahil antipsikotik ilaçların hipertermi, kas sertliği, vejetatif sinir sisteminin fonksiyonunun dengesizliği, bilincin baskısı, KFK aktivitesinin artması, miyoglobinüri, rabdomiyoliz, akut böbrek yetmezliği ile karakterize edilen ZNS'ye neden olabileceği bilinmektedir.

Görüş organlarının yanından: seyrek olarak - konjonktivit, kuru gözler, fotofobi, lakrimasyon; bilinmeyen bir sıklıkta - gevşek bir iris sendromu (intraoperatif).

İşitme organı ve labirent bozuklukları tarafında: seyrek olarak - kulak ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması.

MSS'nin yanından: seyrek olarak - bradikardi, kalp atışı hissi, AV blokajı, iletim bozukluğu, EKG'deki değişiklikler, artmış QT aralığı, iskemi, kan gelgitleri, artmış kan basıncı, azalmış kan basıncı; nadiren - atriyal fibrilasyon; çok nadiren - derin ven trombozu, pulmoner emboli.

LCD'nin yanından: sık sık - mide bulantısı, ishal, kabızlık, üst karın rahatsızlığı, hazımsızlık, iştah artışı; seyrek - iştah azalması, dudak iltihabı, disfaji, dışkıların doğurganlığı, ince bağırsağın şişkinliği, meteorizm, gastroenterit, dilin şişmesi, diş ağrısı, disgevision; çok nadiren - pankreas.

Karaciğer ve safra yolundan: çok nadiren - sarılık.

Solunum sisteminden: seyrek olarak - küresel gortal bölgede ağrı, burun tıkanıklığı, öksürük, akciğerlerin hiperventilasyonu, nefes almada ıslık; nadiren - uyku apnesi sendromu.

İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: sık - kas ağrısı, kas-iskelet ağrısı; seyrek olarak - kas krampları, sırt ağrısı, artralji, eklem sertliği, eklem şişmesi, kas zayıflığı, boyun ağrısı.

Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - döküntü, kaşıntı, akne, kuru cilt, egzama, eritem, seboreik dermatit, cilt renk değişikliği; nadiren - Quinke ödemi, alopesi.

Böbreklerden ve idrar yollarından: seyrek olarak - dizüri, polakiüri, idrar kaçırma, idrara çıkma gecikmesi.

Cinsel organlardan ve meme bezinden: seyrek olarak - libido, anorgasmi, meme uçlarından akıntı, erektil disfonksiyon, jinekomasti, adet döngüsünde değişiklikler, cinsel işlev bozukluğu, vajinal akıntı, bozulmuş boşalma, göğüs tıkanması; çok nadiren - priapizm.

Hamilelik, doğum sonrası ve perinatal durumlar sırasında etki: çok nadiren - yenidoğanlarda yıkım sendromu.

Diğerleri: sıklıkla - vücut ağırlığında bir artış; seyrek olarak - vücut ağırlığı, titreme, şişme ve şişlikte azalma (dah. genelleştirilmiş, periferik, yumuşak), vücut ısısında artış, ateş, susuzluk; çok nadiren - hipotermi.

Laboratuvar testleri: seyrek olarak - GGT aktivitesinde bir artış, karaciğer enzimlerinin aktivitesinde bir artış, transaminazların aktivitesinde bir artış, kandaki kolesterol konsantrasyonunda bir artış, kandaki trigliserit konsantrasyonunda bir artış. Doza bağlı yan etkiler hakkında bilgi tablo 1 ve 2'de verilmiştir.

Tablo 1

Invega alan şizofreni hastalarının%% ≥2'sinde yan etkiler kaydedildi^®, klinik çalışmalarda

Tablo 2

12-17 yaş arası ergenlerin% ≥2'sinde kaydedilen yan etkiler, Invega ilacı alan şizofrenidir^®, klinik çalışmalarda

Ekstrapiramit bozuklukları şunları içerir: gizli, kas sertliği, iskelet kası sertliği, başın arkasındaki sertlik, eğrilik, trism, bradikinezi, dişli çarkı, diskinezi, distoni, ekstrapiramid bozuklukları, hipertansiyon, hipokinez, parazitik. Uyuşukluk uyuşukluk yatıştırıcı etkisi ve aşırı gerilim içerir. Uykusuzluk uykusuzluk ve ilk uykusuzluğu içerir. Taşikardi taşikardi, sinüs taşikardisi ve kalp atış hızında bir artış içerir. Hipertansiyon hipertansiyon ve artmış kan basıncı içerir. Jinekomasti jinekomasti ve göğsün şişmesini içerir.

Paliperidon, Invega ilacının salım profiline ve farmakokinetik özelliklerine göre risperidonun aktif bir metabolitidir^® derhal serbest bırakılma ile yutulması için chrydon dozaj formlarından önemli ölçüde farklıdır. Paliperidon kullanılırken riperidon kullanılırken bildirilen yan etkiler görülebilir.

Yaşlı hastalar. Şizofreni hastalarını içeren klinik çalışmalarda, ilaç güvenliği profili genç hastalar ile aynıydı. Invega ilacı^® demansı olan hasta hastalarda çalışılmamıştır. Diğer antipsikotik ilaçlarla yapılan çalışmalar, ölüm ve serebrovasküler bozukluk riskinde bir artış olduğunu kaydetmiştir. Demansı olan yaşlı hastalarda inme riski artar.

Kaydedilen diğer vakalar

Ekstrapiramit semptomu. Klinik çalışmalarda plasebo, dozaj 3 mg ve dozaj 6 mg alımında herhangi bir fark yoktu. Yüksek dozlarda Inveg alınırken avantajlı ekstrapiramit semptomları kaydedildi^® (9 ve 12 mg). Şizoaffektif bozuklukların klinik çalışmalarında, tüm Inveg dozlarında ekstrapiramit sendromu vakaları tespit edilmiştir^®, dozajlarla net bir ilişkisi olmayan tüm hasta gruplarında.

Ekstrapiramid bozuklukları aşağıdaki semptomları içerir: diskinezi, distoni, hiperkinezi, parkinsonizm ve titreme.

Vücut ağırlığında artış. Şizofreni hastalarında yapılan klinik çalışmalarda, vücut ağırlığını sabit vücut ağırlığının% 7'sinden fazla arttıran vakaların oranı karşılaştırılmıştır. Inveg alırken yaklaşık olarak aynı oran ortaya çıktı^® Plaseboya kıyasla 3 ve 6 mg ve Inveg için vücut ağırlığında artış olasılığı daha yüksekti^® Plaseboya kıyasla 9 ve 12 mg.

Şizoaffektif bozukluğu olan hastaların klinik çalışmalarında, Invega ilacı alan hastaların daha yüksek bir yüzdesinde^® (% 5), plasebo alan hastalara (% 1) kıyasla vücut ağırlığında% 7'den fazla bir artış kaydedildi. Bu çalışmada 27 hasta, düşük dozlarda Inveg alırken vücut ağırlığında% 7'den fazla bir artış olan 2 gruba ayrıldı^® (3 ve 6 mg) yüksek dozlarda Inveg alan hastalar için% 3 idi^® (9 ve 12 mg), - hastaların plasebo aldığı grupta% 7 ve% 1.

Laboratuvar göstergeleri. Şizofreni hastalarının klinik çalışmalarında, Inveg alırken serumdaki prolakt konsantrasyonunda bir artış kaydedildi^® hastaların% 67'sinde. Prolaktin seviyesinde bir artış içerebilecek yan reaksiyonlar (ör. amenore, galaktore, jinekomasti) vakaların% 2'sinden fazlasında kaydedildi. Serumdaki prolaktin konsantrasyonundaki artışın maksimum değeri tedavinin 15. gününde gözlendi ve tedavinin sonuna kadar normal seviyenin üzerinde kaldı.

Sınıf etkileri. Antipsikotik ilaçlar alırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir: QT aralığında bir artış, mide aritmi (atriyumun korunması, ventriküler taşikardi), beklenmedik ve açıklanamayan ölüm, kalp durması ve “pireut” tipine göre ventriküler taşikardi. Antipsikotik ilaçlar alırken, pulmoner emboli ve derin ven trombozu vakaları da dahil olmak üzere venöz tromboemboli vakaları tespit edildi.

Belirtiler : genel olarak, aşırı dozda paliperidonun objektif ve öznel semptomları, bu ilaçların gelişmiş farmakolojik etkileridir, yani. uyuşukluk ve sedasyon, taşikardi ve arteriyel hipotansiyon, QT aralığının uzaması ve ekstrapiramit semptomları. Oral paliperidon doz aşımı ile çift yönlü taşikardi ve ventriküler fibrilasyon gözlendi. Doz aşımı durumunda, birkaç ilacın toksik etkileri olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Hastanın terapötik ihtiyaçlarını ve aşırı doz satın almanın etkinliğini değerlendirirken, Invega'yı hatırlamanız gerekir^® aktif maddenin uzun süre salınmasına sahip bir ilaçtır.

Tedavi: genel kabul görmüş destekleyici önlemler uygulanmalıdır. İyi hava yolu çıkışı sağlanmalı ve sürdürülmeli, ayrıca yeterli oksijenasyon ve havalandırma sağlanmalıdır. Kardiyovasküler aktivitenin izlenmesini derhal organize etmek gerekir (olası aritmileri tanımlamak için EKG izleme). Plazma ikame çözeltileri ve / veya sempatik ajanların girişinde / girişinde arteriyel hipotansiyon ve kollatoidik koşullar satın alınır. Bazı durumlarda, mide lavajı (entübasyondan sonra, hasta bilinçsiz bir durumdaysa), aktif karbon ve müshillerin sokulması gösterilir. Şiddetli ekstrapiramit semptomları durumunda, m-kolin blokerlerinin sokulması gerekir. Hastanın durumunun izlenmesi ve temel fizyolojik fonksiyonların izlenmesi, aşırı dozun etkileri tamamen ortadan kaldırılıncaya kadar sürdürülmelidir. Spesifik palipidon antidotu yoktur.

Etki mekanizması

Paliperidon, dopamin D'nin merkezi aktif antagonistidir₂serotonin 5-NT için de yüksek bir antagonizmaya sahip reseptörler₂reseptörler. Ek olarak, paliperidon a'nın bir antagonistidir₁- ve α₂-adrenerjik reseptörler ve N₁histamin reseptörleri. Paliperidonun kolinerjik, muskarin ve β için afinitesi yoktur₁- ve β₂-adrenerjik reseptörler. Paliperidonun farmakolojik aktivitesi (+) ve (-) -antiyomerleri kalitatif ve kantitatif olarak aynıdır.

Antipsikotik etki, D ablukasından kaynaklanır₂mezolimbik ve mezokortikal sistemin dofaminerjik reseptörleri. Motor aktivitenin daha az baskılanmasına neden olur ve daha az ölçüde klasik antipsikotiklerden (nöroleptikler) daha fazla katalepsi indükler.

Serotonin ve dopamin için dengeli bir merkezi antagonizm, ekstrapiramit yan etkilerine eğilimi azaltabilir ve ilacın terapötik etkisini şizofreninin olumsuz ve üretken semptomlarını kapsayacak şekilde genişletebilir.

Paliperidon uyku yapısını etkiler: uykuya dalmadan önce gizli süreyi azaltır, uykuya daldıktan sonra uyanma sayısını azaltır, toplam uyku süresini arttırır, uyku süresini arttırır ve uyku kalitesi endeksini arttırır. Antiemetik bir etkiye sahiptir, kan plazmasındaki prolaktin konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir.

Aksi kararlaştırılmadıkça, bu bölümde sunulan farmakokinetik veriler yetişkin hastalar için elde edilen verilere dayanmaktadır. Paliperidonun içe alındıktan sonra farmasötik özellikleri, önerilen terapötik aralıkta (günde bir kez 3-12 mg) kabul edilen dozla orantılıdır.

Emilim

İlacın bir dozunu aldıktan sonra, plazmada paliperidon konsantrasyonu sürekli olarak arttı ve C_mak 24 saat sonra ulaştı. Çoğu hastada, ilacı günde 1 kez aldıktan 4-5 gün sonra denge paliperidon konsantrasyonlarına ulaşıldı. Paliperidon, risperidonun aktif bir metabolitidir. Aktif maddenin Inveg'den salınmasının özellikleri^® geleneksel dozaj formları kullanılırken gözlemlenenlerden maksimum ve minimum paliperidon konsantrasyonlarında daha düşük dalgalanmalar sağlamıştır (konsantrasyon dalgalanmalarının endeksi -% 125'e kıyasla% 38 - geleneksel dozaj formları için).

Palipydon tabletleri alındıktan sonra, (+) ve (−) enantiyomerleri karşılıklı olarak dönüştürülür ve AUC-AUC (+) / AUC oranı (-) dengede yaklaşık 1.6'dır. Oral uygulamadan sonra paliperidonun mutlak biyoyararlanımı% 28'dir (% 90 güven aralığı ile% 23-33). Yağ yüksek kalorili gıdalar C ile birlikte uzun süreli salım hapı şeklinde 15 mg paliperidonun tek bir alımından sonra_mak ve AUC aç karnına tablet alırken aynı göstergelere göre sırasıyla ortalama% 42 ve 46 artmıştır. Başka bir çalışmada, yağ yüksek kalorili gıdalar C ile birlikte uzun süreli salım hapı şeklinde 12 mg palipydonun tek bir alımından sonra_mak ve AUC aç karnına tablet alırken aynı göstergelere göre sırasıyla ortalama% 60 ve 54 artmıştır. Böylece, paliperidon alımı sırasında midede yiyecek bulunması veya yokluğu, kan plazmasındaki paliperidon konsantrasyonunu değiştirebilir.

Dağıtım

Paliperidon dokulara ve vücut sıvılarına hızla dağıtılır. V_d - 487 l. Plazma proteinleri ile bağlanma derecesi% 74'tür. Paliperidon öncelikle a'ya bağlanır₁- asit glikoprotein ve albümin.

Biyotransformasyon ve eliminasyon

1 mg palipydon içeren bir standart hap aldıktan 1 hafta sonra, dozun% 59'u değişmeden idrarla göze çarpıyordu; bu palipydonun karaciğerde yoğun metabolizmaya maruz kalmadığını gösterir. İlacın yaklaşık% 80'i idrarda ve yaklaşık% 11'i dışkıda bulundu. Palipydon metabolizmasının dört yolu bilinmektedir in vivohiçbiri dozun% 6.5'inden fazlasını kapsamaz: malalkilasyon, hidroksilasyon, dehidrasyon ve benzizoksazolün bölünmesi. Araştırma in vitro CYP2D6 ve CYP3A4 sitokrom P450 izopherlerinin paliperidon metabolizmasında rol oynayabileceğini, ancak palipydon metabolizmasında önemli bir rol oynadıklarının kanıtını gösterdi in vivo, alamadım. Genel popülasyonda CYP2D6 izofermentinin aktivitesinin önemli ölçüde değişmesine rağmen, popüler farmakokinetik çalışmalar, CYP2D6 izoperasyonunun substratlarının aktif metabolizması olan hastalarda ve CYP2D6 alt fermanının zayıf metabolizması olan hastalarda paliperidonun belirgin kirenlerinde önemli farklılıklar ortaya koymamıştır. Araştırma in vitro heterolog sistemlerin mikrozomal preparatlarının kullanılması, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A5 izofenlerinin paleridon metabolizmasına katılmadığını gösterdi.

T sonu_1/2 paliperidon yaklaşık 23 saattir.

Araştırma in vitro paliperidonun bir R-glikoprotein substratı olduğunu ve yüksek konsantrasyonlarda zayıf bir şekilde inhibe ettiğini gösterdi. Veri in vivo yok, klinik önemi bilinmiyor.

Özel gruplar

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Paliperidon karaciğerde yoğun metabolizmaya maruz kalmaz. Hafif ila orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların paliperidon dozunu düşürmesi gerekmez. Orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların katıldığı bir çalışma (Child Pugh sınıflandırmasına göre B sınıfı), bu hastalarda plazmada ilgisiz paliperidon konsantrasyonlarının sağlıklı insandakilere benzer olduğunu göstermiştir. Inveg kullanımı^® Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda çalışılmamıştır.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda paliperidon dozu azaltılmalıdır. Paliperidon atılımı, değişen derecelerde böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda araştırıldı. Kreatinin klerensi azaldıkça paliperidonun ortadan kaldırılmasının azaldığı bulunmuştur. Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda toplam kaliperidon klerensi% 32 azalmıştır (50 ila <80 ml / dakika arasında kl kreatinin) Orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda% 64 (30 ila <50 ml / dakika arasında kl kreatinin) ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda% 71 (10 ila <30 ml / dakika arasında kl kreatinin). Orta final T_1/2 hafif, orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda palipydon 24, 40 ve 51 saatti; normal böbrek fonksiyonu olan kişilerde (Cl kreatinin> 80 ml / dak), bu rakam 23 saattir.

Gençler. Paliperidonun ergenler üzerindeki sistemik etkisi yetişkinlerle karşılaştırılabilir düzeydeydi. Vücut ağırlığı <51 kg olan ergenlerde kan plazmasındaki paliperidon konsantrasyonu, vücut ağırlığı ≥51 kg olan ergenlere göre klinik olarak önemsizdir. Yaş, plazmada paliperidon konsantrasyonunu etkilemez.

Yaşlı hastalar. Hastanın yaşına bağlı olarak palipydon dozunun değiştirilmesi önerilmez. 65 yaş ve üstü yaşlı hastaları içeren bir farmakokinetik çalışmanın sonuçları, paliperidonun belirgin kaliransının Inweg ilacını aldıktan sonra dengede olduğunu göstermiştir^® bu grupta 18-45 yaş arası yetişkin hastalara göre% 20 daha düşüktü. Bununla birlikte, kreatinin klerensinde yaşa bağlı azalmaya göre ayarlandıktan sonra, popüler bir analiz şizofreni hastalarının yaşının paliperidonun farmakokinetiği üzerindeki etkisini ortaya koymamıştır.

Irksal bağlantı. Farklı ırklardan hastalar için doz değişikliği gerekli değildir. Popüler bir farmakokinetik analiz, Inveg kullanılırken paliperidonun farmakokinetiğinde ırksal farklılıkların olmadığını göstermiştir^® Japon ve Avrupa çalışmalarında farmakokinetikte hiçbir fark bulunmadı.

Zemin. Önerilen paliperidon dozları erkekler ve kadınlar için aynıdır. Kadınlarda ilacı aldıktan sonra paliperidonun belirgin klerensi erkeklerden yaklaşık% 19 daha düşüktür. Bu fark esas olarak vücut ağırlığının yağsız bileşenindeki ve erkekler ve kadınlar arasındaki kreatinin klerensindeki farklılıklardan kaynaklanmaktadır, popüler çalışmalardan beri, vücut ağırlığı ve kreatinin klerensinin yağsız bileşeni için ayarladıktan sonra, ilacı alan erkek ve kadınlarda paliperidonun farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı farklılıklar ortaya koymamıştır.

Sigara içmek. Sigara içenlerde paliperidon dozlarının değiştirilmesi önerilmez. Araştırma in vitro insan karaciğer enzimleri kullanılarak paliperidonun CYP1A2 izofenomenumunun bir substratı olmadığı ve bu nedenle sigara içmenin paliperidonun farmakokinetiğini etkilememesi gerektiği gösterilmiştir. Araştırmanın sonuçlarına göre in vitropopüler çalışmalar, sigara içenler ve sigara içmeyenler arasındaki paliperidonun farmakokinetiğindeki farklılıkları ortaya koymamıştır.

• Antipsikotik ilaç (nöroleptik) [Nöroleptikler]

Inveg atanırken dikkatli olunmalıdır^® QT aralığını uzatan ilaçlarla .

Paliperidonun diğer ilaçlar üzerindeki etkisi

Paliperidon, büyük olasılıkla, sitokrom P450 sisteminin izopormentleri tarafından metabolize edilen ilaçlarla klinik olarak önemli farmakokinetik etkileşimlere katılmaz. Araştırma in vitro insan karaciğer mikroları kullanılarak palipyidonun, CYP1A4, CYP2A6, CYP2C8 / 9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 ve CYP3A5 dahil olmak üzere sitokrom P450 izopurmentleri tarafından metabolize edilen preparatların biyo-arabuluculmasında önemli bir inhibisyona neden olmadığı gösterilmiştir. Buna dayanarak, paliperidonun klinik olarak önemli ölçüde, bu enzimler tarafından metabolize edilen ilaçların temizlenmesini inhibe edeceğine inanmak için hiçbir neden yoktur. Araştırmada in vitro palipidon, CYP1A2, CYP2C19 veya CYP3A4 izoperiklerinin aktivitesini indüklemedi.

Yüksek konsantrasyonlarda paliperidon, R-glikoproteinin zayıf bir inhibitörüdür. Veri in vivo yok, klinik önemi bilinmiyor.

Palipidonun öncelikle merkezi sinir sistemine etki ettiği göz önüne alındığında, diğer merkezi ilaçlar ve alkol ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır.

Paliperidon, levodop ve diğer dopamin agonistlerinin etkisini nötralize edebilir. Paliperidonun ortostatik hipotansiyona neden olma yeteneği nedeniyle, ilacı ortostatik hipotansiyona neden olan diğer ilaçlarla aynı anda kullanırken ek bir etki ortaya çıkabilir.

Paliperidon ve lityumun farmasötik etkileşimi olası değildir.

Inveg'in eşzamanlı reçetesi^® günde 1 kez 12 mg dozajda ve dilalprojeksiyon etkisinin sodyum tabletlerinde (günde bir kez 500-2000 mg dozajda) Walproat'ın farmakokinetiğini etkilemez. Sabit bir dozda walproat alan hastalarda yapılan klinik çalışmalarda, kan plazmasındaki valproat konsantrasyonu, Inveg'in Walproate ile ilacını alan hastalar için olandan farklı değildi^® 3-15 mg dozajda.

Diğer ilaçların palipydon'u etkileme yeteneği

Paliperidon, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 ve CYP3A5 izopherlerinin bir substratı değildir. Bu, bu enzimlerin inhibitörleri veya indüktörleri ile etkileşim olasılığının düşük olduğunu gösterir. Araştırma in vitro CYP2D6 ve CYP3A4 izoformlarının paliperidon metabolizmasına minimum katılımını ortaya koydu, ancak bu izoperiklerin palipydon metabolizmasında önemli bir rol oynadığına dair bir kanıt yok in vitro veya in vivo Araştırma. in vitro palipydonun bir R-glikoprotein substratı olduğunu gösterdi. Paliperidon, CYP2D6 izoenzimi tarafından sınırlı bir şekilde metabolize edilir (bkz. Farmakokinetik). Yetişkin gönüllüler üzerinde yapılan bir çalışmada, CYP2D6 izoferasyonunun potansiyel bir inhibisyonu olan paliperidonun paroksetin ile etkileşimi, palipydonun farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı bir değişiklik göstermemiştir.

Paliperidonun günde 2 kez 200 mg karbamazepin ile birlikte kullanılması C'de bir azalmaya neden oldu_mak ve AUC paliperidon yaklaşık% 37 oranında. Bu azalma, karbamazepin renal R-glikoprotein ile indüksiyonun bir sonucu olarak paliperidon klerensinde% 35'lik bir artıştan kaynaklanmaktadır. Değişmeden atılan ilacın miktarında hafif bir azalma, birlikte kullanıldığında karbamazepinin CYP aracılı metabolizma veya paliperidonun biyoyararlanımı üzerinde çok az etkisi olduğunu düşündürmektedir. Karbamazepin reçete edilirken, paliperidon dozu yeniden değerlenmeli ve gerekirse arttırılmalıdır. Tersine, karbamazepin iptal edildiğinde, paliperidon dozu yeniden değerlenmeli ve gerekirse azaltılmalıdır.

Fizyolojik pH değerleri için bir katyon olan paliperidon, esas olarak böbrekler tarafından değişmeden atılır; aynı zamanda, atılımın yaklaşık yarısı filtrasyon payına ve yaklaşık yarısı - aktif sekresyonun payına düşer. Paliperidonun, bildiğiniz gibi, katyonik ilaçların aktif böbrek naklini inhibe eden trimetoprim ile aynı anda kullanılması, paliperidonun farmakokinetiğini etkilemedi.

Inveg'in eşzamanlı randevusu ile^® günde 12 mg 1 dozaj ve uzun süreli etkinin dilated projeksiyonunun sodyum tabletleri (2 tablet. Günde bir kez 500 mg) C'de bir artış gözlendi_mak ve AUC paliperidon% 50 oranında. Inveg dozunun azaltılmasına dikkat edilmelidir^® hastanın klinik değerlendirmesine dayanan bir walproat ile eşzamanlı randevu ile.

Paliperidon ve risperidonun eşzamanlı kullanımı bilimsel araştırmanın konusu değildi. Paliperidon, pirincin aktif bir metabolitidir ve bu nedenle, paliperidon ve pirinç peridonunun eşzamanlı kullanımı ile kandaki paliperidon seviyelerini arttırmak mümkündür.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

Kabuk ile kaplanmış uzun süreli tabletler, 3 mg, 6 mg, 9 mg ve 12 mg.

Her biri 7 tablet. poliklorotrifloroetilen ile lamine edilmiş alüminyum ve PVC bir blisterde. Karton paketinde 4 veya 8 kabarcık.

Her biri 30 tablet. çocuklar tarafından kazara açılmaya karşı koruyan bir kapaklı bir şişe PEWP'de. 1 fl. bir karton paket içinde.

İlk otopsi üzerinde çıkartma / çıkartma şeklinde (karton paketinin bir veya 2 tarafında) kontrol sahibi olmak mümkündür.

Tarifine göre.

ZNS . Palipidon dahil antipsikotik ilaçların, hipertermi, kas sertliği, vejetatif sinir sisteminin işlevinin kararsızlığı, bilincin baskısı ve serumdaki KFK konsantrasyonunda bir artış ile karakterize edilen ZNS'ye neden olabileceği bilinmektedir. . ZNS'li hastalar ayrıca miyoglobinüri (rabdomiyoliz) ve akut böbrek yetmezliği yaşayabilir. Hastanın ZNS'nin objektif veya öznel semptomları varsa, palipyidon dahil tüm antipsikotik ilaçları derhal iptal etmek gerekir.

Geç diskinezi. Dopamin reseptör antagonistlerinin özelliklerine sahip ilaçlar, esas olarak dil ve / veya yüz kasları olmak üzere ritmik istemsiz hareketlerle karakterize edilen geç diskineziye neden olabilir. Hastanın geç diskineziyi gösteren objektif veya öznel semptomları varsa, palipidon dahil tüm antipsikotik ilaçların iptal edilmesinin uygunluğunu göz önünde bulundurmak gerekir.

QT aralığının uzatılması . Diğer antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi, Inveg reçete edilirken dikkatli olunmalıdır^® anamnezde kardiyak aritmileri olan hastalar, QT aralığının konjenital uzaması ve QT aralığını uzatan ilaçlarla eklem kullanımı .

Hiperglisemi ve diabetes mellitus. Inveg tedavi edilirken^® hiperglisemi, diabetes mellitus ve mevcut diabetes mellitusun alevlenmesi gözlendi. SARS kullanımı ile glikoz metabolizması bozuklukları arasındaki ilişkinin kurulması, şizofreni hastalarında diyabet riskinin artması ve genel popülasyonda diyabet prevalansı ile karmaşıklaşmaktadır. Bu faktörler göz önüne alındığında, atipik antipsikotik ilaçların kullanımı ile hiperglisemi ile ilişkili yan etkilerin geliştirilmesi arasındaki ilişki tam olarak belirlenmemiştir. Diyabet teşhisi konan hastalar düzenli olarak glikoz seviyelerini izlemelidir. Diyabetes mellitus geliştirmek için risk faktörleri olan hastalar (ör. obezite, aile diyabet öyküsü) tedavinin başlangıcında ve tedavi sırasında periyodik olarak kan şekeri kontrolüne tabi tutulmalıdır. Tüm hastaların hiperglisemi ve diyabet semptomlarının varlığı üzerinde klinik kontrole sahip olması gerekir. Atipik antipsikotiklerin tedavisinde hiperglisemi belirtileri gelişen hastalar kan şekeri kontrolüne tabi tutulmalıdır. Bazı durumlarda, atipik antipsikotik ilaçların alımı durdurulduğunda hiperglisemi semptomları ortadan kalktı, ancak bazı hastalar ilacın kesilmesine rağmen antidiyabetik tedaviye ihtiyaç duyuyor.

Vücut ağırlığında artış. Atipik antipsikotiklerin tedavisinde vücut ağırlığında önemli bir artış gözlenmiştir. Hastanın vücudunun kütlesini kontrol etmek gerekir.

Hiperprolaktinemi. Diğer antagonistler gibi D₂-Dopamin reseptörleri, paliperidon prolaktin seviyesini arttırır ve bu artış ilacın tüm alımı boyunca korunur. Paliperidonun etkisi, diğer antipsikotik ilaçlar arasında prolaktin seviyesi üzerinde en büyük etkiye sahip olan ilaç olan risperidon ile karşılaştırılabilir. Hiperprolaktinemi, etiyolojiden bağımsız olarak, hipofiz bezi ile gonadotropinlerin salgılanmasında bir azalmaya yol açan GnRG hipotolamus ekspresyonunu baskılayabilir. Bu da kadınlarda ve erkeklerde cinsel steroidogenezi zayıflatarak üreme fonksiyonunu baskılayabilir. Prolaktin seviyesini artıran ilaç alan hastalarda galaktore, amenore, jinekomasti ve iktidarsızlık kaydedildi. Hipogonadizm ile ilişkili uzun süreli hiperprolaktinemi, kadınlarda ve erkeklerde kemik yoğunluğunda bir azalmaya yol açabilir.

Doku kültürleri üzerine çalışmalar in vitro insanlarda meme kanseri vakalarının yaklaşık üçte birinin prolaktin bağımlı olduğunu gösterdi. Daha önce meme kanseri olan hastalara prolakt seviyesini artıran ilaçlar reçete edilirken bu dikkate alınmalıdır. Bugüne kadar yapılan klinik ve epidemiyolojik çalışmalar, atipik antipsikotik ilaçların alımı ile insanlarda tümör oluşumu arasındaki ilişkiyi göstermemiştir. Ancak, mevcut veriler nihai sonuçlar çıkarmak için çok sınırlıdır.

Ortostatik hipotansiyon. Paliperidon a-bloklama aktivitesine sahiptir ve bu nedenle bazı hastalarda ortostatik hipotansiyona neden olabilir. Paliperidon, kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda (örn. kalp yetmezliği, kalp krizi veya miyokardiyal iskemi, kalp kası iletim bozuklukları), serebrovasküler hastalık ve ayrıca arteriyel hipotansiyona elverişli koşullar (ör. dehidrasyon, hipovolemi ve antihipertansif tedavi).

Vücut sıcaklığı düzenlemesi. Antipsikotik ilaçlar, vücudun sıcaklığı düzenleme yeteneğinin ihlali gibi istenmeyen bir etki ile kredilendirilir. Palipidon reçete edilirken, yoğun fiziksel efor, vücut dehidrasyonu, yüksek dış sıcaklıklara maruz kalma veya antikolinerjik aktiviteye sahip ilaçların eşzamanlı kullanımını içeren vücudun iç sıcaklığını artırabilecek koşullara sahip hastalara dikkat edilmelidir.

Anti-kavga etkisi. Klinik öncesi çalışmalar paliperidonun antiemetik etkisini ortaya koydu. Bu etki, insanlarda ortaya çıkarsa, bazı ilaçların aşırı dozunun nesnel ve öznel semptomlarının yanı sıra bağırsak tıkanıklığı, Reye sendromu ve beyin tümörü gibi hastalıkları maskeleyebilir.

Priapizm. A-adrenoblokifiye edici etkileri olan ilaçlar priapizme neden olabilir. Paliperidon'un pazarlama sonrası çalışmaları, priapizmin gelişimi hakkında raporlar aldı.

İntihar girişimleri. İntihar girişimleri olasılığı akıl hastalığının karakteristiğidir, bu nedenle yüksek riskli hastaların tedavisi dikkatli gözetim altında yapılmalıdır. Bu durumlarda, ilaç Invega^® aşırı doz riskini azaltmak için minimum tablet sayısında reçete edilmelidir.

Lökopeni, nötropeni, agranülositoz. Antipsikotik ilaçlar kullanılırken lökopeni, nötropeni ve agranülositoz kaydedildi. H. Inveg kullanırken^® Pazarlama sonrası gözlemler sırasında granülositoz çok nadiren kaydedildi. Anamnez veya ilaca bağlı lökopeni / nötropenideki lökosit miktarında klinik olarak anlamlı bir azalma olan hastalara tedavinin ilk aylarında tam bir kan testi yapmaları önerilir; Inveg ile tedavinin kesilmesi.^® diğer olası nedenlerin yokluğunda lökosit sayısında klinik olarak anlamlı ilk azalma göz önünde bulundurulmalıdır. Klinik olarak anlamlı nötropenisi olan hastalara enfeksiyon oranını veya semptomlarını gözlemlemeleri ve bu semptomlar ortaya çıktığında hemen tedaviye başlaması tavsiye edilir. Şiddetli nötropenisi olan hastalar (mutlak nötrofil sayısı 1 · 10'dan az⁹/ l) Inveg kullanmayı bırakmalıdır^® lökosit sayısı normalleşene kadar.

Venöz tromboembolizm. Antipsikotik ilaçlar kullanılırken venöz tromboembolizm vakaları kaydedildi. Antipsikotik ilaçlar alan hastalar genellikle venöz tromboembolizm gelişme riskine sahip olduğundan, Inveg ile tedavi öncesinde ve sırasında olası tüm risk faktörleri tanımlanmalıdır^® ve alınan önleyici tedbirler.

Kurutulmuş Gökkuşağı İntraoperatif Sendromu (ISDR). Antagonist grup ilaçları α ile tedavi gören hastalarda katarakt varlığına ilişkin cerrahi müdahale sırasında ISDR gözlenmiştir₁-adrenoreceptors. ISDR, ameliyat sırasında ve sonrasında görsel otorite ile ilişkili komplikasyon riskini artırır. Böyle bir ameliyat yapan doktor, hastanın antagonistlerde aktif olan ilaçları aldığını veya şu anda aldığını önceden bilgilendirmelidir₁-adrenoreceptors. Antagonistler tarafından tedaviyi iptal etmenin potansiyel faydaları α₁-adrenoreseptörler ameliyattan önce kurulmamıştır ve antipsikotik ilaçlarla tedavinin kaldırılmasıyla ilişkili riskler dikkate alınarak değerlendirilmelidir.

Hamilelik ve çocuk bakımı. Hasta Inveg tedavisi sırasında doktorunu hamilelik veya planlaması konusunda bilgilendirmelidir^® Inveg reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.^® emziren anneler (bkz. “Hamilelik ve emzirme başvurusu”).

Alkol tüketimi. Hastalar Invega'yı tedavi ederken alkol içmekten kaçınmalıdır^®.

Gastrointestinal sistemde ilacın konumunda bir azalmaya yol açan koşullar. Gastrointestinal sistemde ilacın azalmasına neden olan durumlar, örneğin kronik ishal ile ilişkili hastalıklar, paliperidon alımında bir azalmaya neden olabilir.

İnveg tabletleri^® ozmotik basıncın paliperidonun kontrollü bir hızda salınmasını sağladığı aktif maddenin ozmotik salım teknolojisi kullanılarak üretilir. Kapsüloid tablete benzeyen sistem, bir ara kabuk ve yarı geçirgen bir zar ile çevrili, toplam aktif üç katmanlı bir çekirdekten oluşur. Üç katmanlı çekirdek, bir tıbbi madde ve yardımcı maddeler içeren iki tıbbi katmanın yanı sıra ozmotik aktif bileşenler içeren bir çıkarma katmanından oluşur. Tıbbi katmanların kenarlarından gelen kubbede lazer kullanılarak yapılan iki çıkış vardır. LCD'de renkli kabuk hızla çözülür, yarı geçirgen bir kontrol membranından hapın içine su akmaya başlar. Membran su akış seviyesini kontrol eder ve bu da tıbbi maddenin salım seviyesini kontrol eder.

Hap çekirdeğinin hidrofilik polimerleri suyu emer ve şişer, paliperidon içeren bir jele dönüşür, daha sonra kubbe içindeki deliklerden itilir. Hapın çözünmeyen bileşenleri bir sandalye ile vücuttan atılır. Dışkıda hap gibi bir şey fark ederse hastalar endişelenmemelidir.

Sürüş ve mekanizmalarla çalışma üzerindeki etkisi. Paliperidon, hızlı bir zihinsel reaksiyon gerektiren aktiviteleri bozabilir ve ayrıca görsel etkileri olabilir, bu nedenle hastalar palipidona karşı bireysel duyarlılıkları kurulana kadar sürüş ve mekanizmalarla çalışmaktan kaçınmalıdır.

• F20 Şizofreni
• F25 Şizoaffektif bozukluklar