Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tıbbi ürünün adı
INNOHEP
Nitel ve nicel bileşim
10.000 IU Tinzaparin sodyum
Therapeutic indications
" Derin ven trombozunun ve pulmoner embolinin tedavisi
" Genel cerrahi veya ortopedik operasyon ge?iren hastalarda post-operatif derin ven trombozunun ?nlenmesi
" Hemodiyaliz ve kan1n v?cut-d1_1 dola_1m1 i?in olu_turulmu_ intraven?z yollarda p1ht1la_man1n ?nlenmesi
Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
INNOHEP tam olarak doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanılmalıdır. Eğer emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
INNOHEP in etkilerini değerlendirebilmek için doktorunuz rutin kan tetkiklerini isteyebilir.
INNOHEP cilt altına yapılmalıdır (subkutan enjeksiyon). INNOHEP tedavisi sırasında, hematom (bölgesel kan birikmesi) riski nedeniyle diğer ilaçların kas içine uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Genel olarak tedavi dozu, günde bir sefer, cilt altı olarak uygulanan 175 IU/kg dır.
Doktorunuz size doğru dozu ve tedavinizin ne kadar süreceğini söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
INNOHEP deri altına uygulanmalıdır (subkutan enjeksiyon). Kas veya damar içine uygulanmamalıdır.
Tedavinizin ne kadar süreceği doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Uygulamadan önce enjektörün içeriği gözlenmelidir: Eğer bulanıklık veya çökelti varsa kullanılmamalıdır. Çözeltinin renginin depolama esnasında sarıya dönmesi söz konusu olabilir, ancak bu durum solüsyonun kullanılmasına engel değildir, kullanılabilir..
INNOHEP deri altına uygulanırken aşağıdaki basamaklar takip edilmelidir:
1. Enjeksiyondan önce ellerinizi iyice yıkayınız. Alkollü pamukla enjeksiyon yerinin etrafını temizleyiniz ve kendiliğinden kurumasını bekleyiniz.
2. Tüpün ağzındaki renkli kapağı geriye doğru çekerek tüpün ağzını açınız ve tüpün içindeki enjektörü dışarı çıkarınız (bknz. Şekil A ve B). Uygulamadan önce enjektörün içeriğini kontrol ediniz: Eğer bulanıklık veya çökelti varsa kullanmayınız. Solüsyonun renginin depolama esnasında sarıya dönmesi söz konusu olabilir, ancak solüsyon temiz ve son kullanma tarihini geçmemişse, kullanılabilir. Her bir enjektör bir kez kullanılmalıdır. Güvenlik aparatını iğnedeki koruyucu kapaktan uzaklaştırarak aşağıya doğru bükünüz.
Şekil A ve B
3. İğnenin üstündeki koruyucu kapağı iğneyi eğmeden dikkatlice çıkarınız. (bknz. Şekil C). Doktorunuz tarafından önerilen dozu ayarlayınız. Eğer kullanmanız gereken doz şırıngadakinden daha az ise şırıngayı dik olarak yukarı doğru tutunuz ve fazla olan miktarı pistonu ileri doğru iterek boşaltınız. Eğer tam doz kullanacaksanız şırıngada bulanabilecek olan hava kabarcıklarını dışarı çıkarmaya gerek yoktur.
Şekil C
4. Yazı yazdığınız elinizle, şırıngayı kalem tutar gibi tutunuz. Uygulama yapacağınız bölgedeki bir miktar deri kıvrımını, diğer elinizin işaret ve baş parmakları ile hafifçe kavrayınız ve iğneyi dik olarak ( 90o açı ile) deriye batırınız. Uygulamayı yaparken deriyi tutmaya devam ediniz (bknz. Şekil D).
Şekil D
5. İstenen dozu karın bölgesi, kalçanın dış yüzeyleri, üst kol gibi yağ dokusunun içine yavaşça yapınız. İğneyi çıkartıp deri kıvrımını bırakmadan önce verdiğiniz solüsyonunu dağılması için birkaç saniye bekleyiniz.
Şekil E
6. Sonra iğneyi geri çekerek deri kıvrımını serbest bırakınız. Morarmaya neden olabileceği için ovalama yapmayınız.
7. Eğer kanama olursa temiz bir bezle siliniz. Bir sonraki seferde iğneyi başka bir bölgeye yapınız.
8. Kullanımdan sonra iğnenin ağzına koruyucu kapağı geçirmeye çalışmayınız. Koruma aparatını orijinal pozisyonuna geri bükün, iğnenin altına gelecektir. Daha sonra aparatın düz yüzeyini sert bir zemine koyun ve iğne aparata kilitlenene kadar aşağı doğru itiniz. Bu kazara yaralanmaları engelleyecektir. (bakınız şekil F,G)
9. Kullanılan şırıngayı tüpe yerleştirebilir ya da atık kutusuna koyabilirsiniz. Şırınga artık korumalıdır. (bakınız şekil H)
Şekil F, G, H
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanımı ile ilgili klinik deneyim yoktur.
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek fonksiyonları doktorunuz tarafından değerlendirilmeli ve dikkatli kullanılmalıdır.Normal böbrek fonksiyona sahip yaşlı hastalarda doz azaltılmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Orta veya hafif düzeyde böbrek yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmasına gerek yoktur. Ciddi böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <30ml/dk) olan hastalar doktor kontrolü altında kullanmalıdır.
Eğer INNOHEP in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..
Kullanmanız gerekenden daha fazla INNOHEP kullandıysanız
Eğer doktorunuzun önerdiğinden daha yüksek dozda INNOHEP kullandıysanız, deri, idrar ve üreme sistemi, mide- bağırsak sistemi, muköz zarlar veya yaralardan kanamalar meydana gelebilir.
Eğer bu kullanma kılavuzunda belirtilenden veya doktorunuzun belirttiğinden daha yüksek dozda INNOHEP kullandıysanız ve kendinizi iyi hissetmiyorsanız hemen doktorunuza veya bir acil servise başvurunuz.
INNOHEP ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
INNOHEP i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir gün INNOHEP uygulamayı unutursanız ertesi gün normal uygulama dozunuzla devam ediniz, dozunuzu artırmayınız. Eğer bir günden fazla uygulamayı unutursanız en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.
INNOHEP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
INNOHEP tedavisi sonlandırıldığında pıhtılaşmayı önleyici etkisi geçecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız. Eğer başka sorunuz olursa mutlaka doktorunuza danışınız.
Kontrendikasyonlar
• Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlar,
• Halen veya geçmişte immun kaynaklı heparin kullanımına bağlı trombositopeni öyküsü (tip II) olanlar (bkz 4.4),
• Aktif major hemoraji veya major hemorajiye neden olacak durumlar Major hemoraji aşağıdaki 3 kriterden herhangi birinin varlığı olarak tanımlanır:
- Önemli bir yer veya organda meydana gelir (ör. İntrakraniyal, intraspinal, intraoküler, retroperitoneal, intraartiküler, kompartman sendromu ile birlikte periartiküler, intraartiküler veya intramuskuler
- Hemoglobin düzeylerinde 20 g/dL veya üzerinde düşüş veya
- 2 veya daha fazla ünite tam kan veya eritrosit ihtiyacına gereksinim vardır
• Septik endokardit
• Nöraksiyal (spinal ya da epidural) anestezi alan hastalarda INNOHEP (175 IU/kg tedavi dozunda) kontrendikedir.
20.000 anti-Xa IU/ml içeren formülasyonlar sodyum metabisülfit içerdiğinden, bu maddeye karşı alerjisi olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
INNOHEP i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
• Tinzaparin ve/veya içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
• Daha önce heparin tedavisi sırasında kanınızdaki trombosit (kanın pıhtılaşmasında rol alan kan hücreleri) sayısında azalma olduysa
• Büyük bir kanamanız varsa (ör. beyin, omurilik, göz veya midede)
• Enfeksiyona bağlı olarak kalp zarlarınızın birinde yangı (inflamasyon) varsa (septik endokardit)
• Belinizden sıvı alınacaksa veya omuriliği ve/veya beyin ve omurilik zarlarını (epidural) ilgilendiren bir anestezi uygulaması alacaksanız. INNOHEP tedavisi ile iğnenin yerleştirilmesi ya da çıkarılması arasında en az 24 saat aralık bırakılmalıdır.
INNOHEP i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Tedaviniz süresince doktorunuz tarafından, tedavinin etkinliğini değerlendirebilmek için sıklıkla kan tahlilleri yapılacaktır.
Eğer yaşlıysanız doktorunuz size tedaviniz süresince daha fazla özen gösterecektir.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birisi mevcutsa doktorunuza başvurunuz.
• Daha kolay kanamanıza neden olan bir durumunuz varsa (emin olmak için doktorunuza danışınız)
• Kas içine uygulanan başka ilaçlar ile tedavi görüyorsanız
• Kanın pıhtılaşmasında rol oynayan hücrelerinizde azalma varsa
• Kanda potasyum düzeyiniz yükselmişse (hiperkalemi)
• Yapay kalp kapağınız varsa
• Böbrek rahatsızlığınız varsa
• Yaşlılarda (Böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı yüksektir.)
INNOHEP, çocukların ve ergenlerin kullanımı için uygun değildir.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
INNOHEP kas içine veya damar içine (hemodiyaliz hariç) uygulanmamalıdır..
INNOHEP in yiyecek ve içecek ile kullanılması
INNOHEP deri altına enjeksiyonla uygulandığından, yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce hekiminize danışınız.
INNOHEP kullanıma hazır enjektör gebeliğin her döneminde kullanılabilir.
Doğum sırasında epidural anestezi (bel hizasında omuriliği çevreleyen zarın dışındaki bölgeye lokal anestezi ilacının uygulanması) uygulanması planlanıyorsa, doktorunuza INNOHEP kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.
Yapay kalp kapağı takılmışsa doktorunuza muhakkak söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce hekiminize danışınız.
Araç ve makine kullanımı
INNOHEP in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur..
INNOHEP in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sodyum metabisülfit nedeniyle nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşlarda daralmaya neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar INNOHEP in etkisini artırabilir veya azaltabilir:
• İnflamasyon ve ağrının tedavisinde kullanılan non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar (örneğin asetilsalisilik asit, ibuprofen veya diklofenak içeren ilaçlar)
• Trombosit (kanın pıhtılaşmasında rol alan kan hücreleri) kümeleşmesini engelleyen ilaçlar (örneğin klopidogrel içeren ilaçlar)
• Pıhtı eritici ilaçlar (örneğin streptokinaz içeren ilaçlar)
• K vitaminin etkisini önleyen ilaçlar ( K vitamini antagonistleri) (örneğin varfarin)
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen aktive protein C içeren ilaçlar
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen direk faktör Xa ve IIa inhibitörleri
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Pıhtılaşma sistemini etkileyen ilaçlarla birlikte kullanımda INNOHEP in antikoagülan etkisi artabilir; bu ilaçlar pıhtılaşma fonkiyonunu inhibe eden ajanlar (örn. asetilsalisilik asit ve diğer non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar) trombolitik ajanlar, vitamin K antagonistleri, aktive edilmiş protein C, direk faktör Xa ve IIa inhibitörleridir. Bu kombinasyonlardan kaçınılmalı veya dikkatli izlenmelidir (bkz 4.4).
İstenmeyen etkiler
Tüm ilaçlar gibi INNOHEP in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, INNOHEP i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciddi alerjik reaksiyon: Şiddetli döküntü, nefes almada zorlanma, yüzünüzde, boğazınızda, dudaklarda veya ağızda şişme
• Şiddetli kanama: İdrarın kırmızı veya kahverengi olması, dışkıda koyulaşma, olağandışı morarma (çok ağrılı, büyük veya koyu morarmalar) ve durmayan kanamalar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin INNOHEP e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer olası yan etkiler
Sıklıklar şu şekilde tanımlanır:
• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Kanama. Kansızlık veya morarmanın bir sonucu olarak oluşabilir.
• Enjeksiyon yeri reaksiyonları (morarma, kanama, ağrı, kaşıntı, kızarıklık, şişme ve sertlik)
Yaygın olmayan
• Kanın pıhtılaşma hücrelerinde azalma
• Aşırı duyarlılık
• Morarma ve deride renk değişikliği
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
• Deride kızarıklık, şişme gibi yangı belirtilerinin oluşması
• Döküntü ve kaşıntı
Seyrek
• Heparine bağlı kan pıhtılaşma hücrelerinde azalma
• Kan pıhtılaşma hücrelerinde artış
• Yüz, dudak ve dilde şişme
• Ciddi alerjik reaksiyon
• Kan potasyum düzeylerinde yükselme
• Toksik deri döküntüleri
• Deride yaygın harabiyet
• Çok uzun süre heparin kullananlarda kemik erimesi (osteoporoz)
• Erkeklerde uzamış, ağrılı ereksiyon
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Hematolojik ilaçlar-Düşük molekül ağırlıklı heparinler
ATC kodu: B 01 AB 10
Tinzaparin sodyum antitrombotik özellikler taşıyan düşük molekül ağırlıklı bir heparindir. Anti-Xa/Anti-IIa oranı 1.5-2.5 arasındadır. Tinzaparin sodyum, geleneksel anfraksiyone heparinin enzimatik depolimerizasyonu ile üretilir. Başta Xa olmak üzere aktive olmuş pek çok koagülasyon faktörlerinin potent ortak inhibitörü olarak etkisini gösterir.
Tinzaparin sodyumun biyolojik aktivitesi, "Birinci Düşük Moleküler Ağırlıklı Heparinler için İnternasyonel Standartlar"a göre standardize edilmiştir ve Anti-Xa İnternasyonel Ünite (IU) olarak ifade edilir.
Tinzaparin sodyumun Anti-Xa aktivitesi 70 IU/mg dan düşük, 120 IU/mg dan yüksek değildir. Anti-IIa aktivitesi yaklaşık 55 IU/mg dır. Ortalama molekül ağırlığı 6.500 dir. Moleküler ağırlığı 2.000 in altındaki zincirlerin oranı %10 dan fazla değildir. Molekül ağırlığı 2.000-8.000 arasındaki zincirlerin oranı %60-72 arasındadır (ortalama %66). Moleküler ağırlığı 8.000 in üzerindeki zincirlerin oranı ise %22-36 arasındadır.