Tedavi Odak Noktası: Semptom Yönetimi ve Fonksiyonel Destek

İnfliksimab biyobenzer (BS), iltihap ve fiziksel rahatsızlık içeren çeşitli kronik, zayıflatıcı otoimmün durumları yönetmek için yaygın olarak kullanılmaktadır. Temel terapötik odak, semptomların yönetilmesine yardımcı olmak ve artan rahatsızlık ve fonksiyonel zorlanma yaşayan hastalara destek sağlamaktır. İlaç, ek semptomatik desteğe ihtiyaç duyulan alanlarda uygulanır.

Bu ilaç, öncelikli olarak belirti ve semptomların azaltılmasına yardımcı olmak ve semptomatik dengenin sürdürülmesine destek olmak amacıyla bir dizi durumda kullanılmaktadır. Bu, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, romatoid artrit, psoriatik artrit, ankilozan spondilit ve kronik şiddetli plak sedef hastalığı gibi sistemik veya lokalize rahatsızlıklarla ortaya çıkan durumları içerir.

“Semptomların günlük stabiliteye gözle görülür bir müdahale yarattığı zamanlarda kullanılır” ve semptomlar daha belirgin hale geldiğinde destekleyici rahatlama sağlamaya hizmet eder. Bu ilaç, genel semptom yükünü hafifletmeye yardımcı olan bir destek sunar.

Kısa Bilgi: Fonksiyonel Zorlanmaya Destek Olur

---

Sindirim Rahatsızlığı ve Fonksiyonel Bozuklukları Hafifletmek

Bu alan, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit gibi sindirim sistemi hastalıklarındaki kullanımı kapsar. İnfliksimab BS, kronik ağrı ve ishal gibi günlük konforu bozan semptom kümelerine yardımcı olur. Rolü, hastalık aktivitesini yönetmekle ilgilidir ve semptomatik kontrolün sürdürülmesine destek olabilir.

---

Eklem Ağrısı ve Hareketlilik Kısıtlılığını Yönetmek

Bu terapötik alan; romatoid artrit, psoriatik artrit ve ankilozan spondilit gibi durumları içerir. Eklem şişliği ve sertliği gibi fark edilebilir fonksiyonel zorlanma yaratan semptomlar olduğunda uygulanır. Tedavi, fonksiyonel stabilitenin sürdürülmesine yardımcı olur ve sıkıntılı dönemlerde rahatsızlığı hafifleterek hastaya destek olur.

---

Kronik Cilt Semptomlarını Sakinleştirmek

Bu kısım, kronik şiddetli plak sedef hastalığının yönetimini ele alır. Kapsamlı cilt lezyonları gibi yoğun veya günlük yaşamı bozucu hale gelebilecek sıkıntılı semptomların olduğu durumlarda kullanılır. İnfliksimab BS, genel semptom yükünü hafifletmeye katkıda bulunur ve semptomatik dönemlerde günlük konforu artırmaya yardımcı olur.

İnfliksimab BS kullanım uygunluğu, düzenleyici kurumlar tarafından kesin olarak tanımlanmıştır ve bu ilaç için onaylanmış hasta grupları ile ilacı kullanmaması gereken kişiler için net kurallar koyulmuştur.

Kontrendikasyonlar ve Kısıtlamalar

Sınıflandırma	Kural (Resmi Düzenleyici Kurum İfadesi)
Mutlak Kontrendikasyon	İnfliksimab, murin proteinleri veya yardımcı maddelere karşı bilinen şiddetli hipersensitivitesi olan hastalar.
	Şiddetli aktif enfeksiyonları (örneğin, aktif tüberküloz, sepsis) veya orta ila şiddetli kalp yetmezliği (NYHA Sınıf III/IV) olan hastalar.
Yalnızca Şartlı Kullanım	Latent tüberkülozu olan hastalar, tedaviye başlamadan önce tüberküloz tedavisi almalıdır. Hafif kalp yetmezliği (NYHA Sınıf I/II) olan hastalar, yakın takip gerektirir.

---

Yaş ve Fizyolojik Uygunluk

Hasta Grubu	Uygunluk Durumu
Yetişkinler	Onaylanmış tüm endikasyonlarda uygundur.
Pediyatrik Kullanım	Crohn Hastalığı ve Ülseratif Kolit için 6 yaş ve üzeri hastalar için onaylanmıştır; 6 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Gebelik/Emzirme	Önerilmez; gebelik sırasında kullanım, yalnızca kesinlikle gerekli görülüyorsa düşünülmelidir.

Resmi belgeler, uygunluğu yaş, kardiyak durum ve aktif enfeksiyon hastalıkları durumuna göre tanımlamaktadır. Ayrıca, demiyelinizan hastalıkları olan hastalarda kullanımı önerilmez ve Hepatit B Virüsü (HBV) taşıyıcıları için izlem gereklidir.

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

Bu bölüm, İnfliksimab’ın diğer ilaçlarla olan, resmi düzenleyici belgelere dayalı olarak kesin şekilde belgelenmiş etkileşim modellerini özetlemektedir.

İmmünomodülatör Ajanlarla Etkileşimler

Belirli biyolojik terapötiklerle (örneğin, Anakinra veya Abatasept gibi) birlikte kullanım resmi olarak önerilmez. Bu kısıtlama, ciddi enfeksiyon riskindeki artış ve kanıtlanmış ek klinik faydanın olmaması nedeniyledir.

Buna karşılık, Metotreksat, Azatiyoprin veya 6-Merkaptopürin gibi biyolojik olmayan immünosüpresiflerle birlikte kullanım, ilacın vücuttaki maruziyetinde bir değişiklikle ilişkilendirilmiştir. Bu ajanların varlığı genellikle İnfliksimab’ın daha yüksek en düşük (çukur) konsantrasyonlarına ve azalmış immünojeniteye (vücudun ilaca karşı antikor geliştirme olasılığı) yol açar.

---

Diğer İlaçları Etkileyen Etkileşimler (Farmakokinetik)

İnfliksimab'ın etki mekanizması, diğer ilaçların konsantrasyonlarında bir değişikliğe neden olabilir. Tümör Nekroz Faktörü alfayı (TNF- alpha) inhibe ederek, İnfliksimab, iltihap nedeniyle baskılanmış olan bazı Sitokrom P450 (CYP) enzimlerinin oluşumunu normale döndürebilir. Bu normalleşme, dar terapötik indekse sahip olan birlikte uygulanan CYP substratlarının (örneğin, Varfarin veya Fenitoin gibi) plazma konsantrasyonunun azalmasıyla sonuçlanabilir.

---

Aşılar ve Zamanlama Kuralları ile Etkileşimler

Ek immünosüpresyon nedeniyle klinik enfeksiyon riskinden dolayı Canlı Aşıların veya Terapötik İnfeksiyöz Ajanların eş zamanlı uygulanması önerilmez. Anne karnında İnfliksimab’a maruz kalan bebekler için zamanlamaya dayalı özel bir kısıtlama bulunmaktadır: Herhangi bir canlı aşının uygulanmasından önce doğumdan sonra altı aylık bir bekleme süresi tavsiye edilir.

TNF- alpha Nötralizasyonu ve Reseptör Engellemesi

İnfliksimab BS, iltihaplanmayı tetikleyen sinyal proteini olan Tümör Nekroz Faktörü alfayı (TNF-alpha) hem dolaşımdaki (çözünür) hem de hücre yüzeyindeki (transmembran) formlarında bağlayarak yüksek düzeyde seçici bir antagonist (engelleyici) olarak işlev görür. Bu nötralizasyon adımı, sitokinin TNFR1 ve TNFR2 reseptörleri ile etkileşime girmesini engelleyerek, başlangıçtaki moleküler sinyalin yayılmasını önler.

---

İltihap Hücresi Kaynaklarının Eliminasyonu

Mekanizma, basit bir engellemenin ötesine geçer; aktive olmuş bağışıklık hücreleri (örneğin, makrofajlar) üzerinde ifade edilen transmembran TNF-alpha’ya bağlanmak, apoptoz (programlanmış hücre ölümü) ve komplemana aracılık eden hücre lizisi gibi sitotoksik etkileri tetikler. Bu hedeflenmiş mekanizma, TNF-alpha ifade eden hücrelerin fonksiyonel olarak temizlenmesine katkıda bulunur ve sonuç olarak lokal iltihap hücresi popülasyonunda bir azalmaya yol açar.

---

Yolak Baskılanması ve Doku Koruması

İlaç, TNF-alpha sinyalini bloke ederek, NF- kappaB ve MAPK yolları gibi temel hücre içi sinyal basamaklarını inhibe eder. Bu fonksiyonel baskılama, ikincil iltihap mediatörlerinde yaygın bir aşağı yönlü düzenlemeye (downregulation) yol açar ve yeni bağışıklık hücrelerinin bölgeye toplanmasını sınırlar. Yıkıcı enzim salınımının (örneğin, Matriks Metalloproteinazlar) kısıtlanması, bu yolak baskılanmasının doğrudan fonksiyonel bir sonucudur.

İnfliksimab BS Nasıl Kullanılır: Resmi Uygulama Kılavuzları

İnfliksimab BS (biyobenzer), yalnızca bir hastane veya özel infüzyon kliniği gibi bir klinik ortamda, bir sağlık uzmanının doğrudan gözetimi altında uygulanır. Kullanımı, düzenleyici kurumlar tarafından tanımlanmış kesin bir takvimi takip eder.

---

Uygulama ve Dozaj Takvimi

Talimat	Detay (Resmi Kılavuza Göre)
Uygulama Yolu	Yalnızca İntravenöz (IV) infüzyon.
Standart Doz	Doz, hasta vücut ağırlığına göre hesaplanır (örneğin, çoğu endikasyon için 5 mg/ kg).
İndüksiyon Aşaması	İlk üç doz 0. Hafta, 2. Hafta ve 6. Hafta’da verilir.
İdame Aşaması	İlk indüksiyonun ardından, idame dozları tipik olarak her 8 haftada bir uygulanır.

---

Hazırlık ve Uygulama Kuralları

Liyofilize toz şeklinde sağlanan İnfliksimab BS, kullanılmadan önce kesin hazırlık gerektirir:

• Sulu Çözelti Haline Getirme ve Seyreltme: Tozun sulu çözelti haline getirilmesi ve ardından infüzyon için belirli bir hacme kadar 0.9% Sodyum Klorür Enjeksiyonu (serum fizyolojik) kullanılarak seyreltilmesi gerekir.
• İnfüzyon Süresi: Seyreltilmiş çözelti, intravenöz olarak en az 120 dakika (iki saat) süresince infüze edilmelidir.
• Özel Koşullar: İnfüzyon, hattın içine yerleştirilmiş, düşük protein bağlama özelliğine sahip bir filtre kullanılmasını gerektirir ve çözelti, aynı intravenöz hatta başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

Popülasyon ve Zamanlama

Onaylanmış pediatrik endikasyonlar (örneğin, Crohn Hastalığı, Ülseratif Kolit) için standart 5 mg/ kg dozu kullanılır. Yaşlı yetişkinler için ise genellikle özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Planlanmış bir dozun atlanması durumunda, resmi kılavuz bu dozun mümkün olan en kısa sürede uygulanmasını ve ardından bu tarihten itibaren her 8 haftada bir sonraki takvime devam edilmesini tavsiye eder.

Bu resmi talimatlar, ilacın uzun süreli uygulamasında standartlaştırılmış, kontrollü bir yaklaşım sağlayarak gerekli iki aşamalı, döngüsel protokolü tanımlar.

İnfliksimab Biyobenzeri (BS): Güncel Klinik Kanıtlar

---

İnfliksimab biyobenzeri (BS) için araştırma temeli, referans infliksimab ürününe yapısal ve işlevsel benzerliğini kanıtlamak amacıyla tasarlanmış karşılaştırmalı çalışmalara dayanmaktadır. Bu kanıtlar, bilinenleri ve hala belirsiz olan noktaları ortaya koymaktadır.

Karşılaştırmalı Çalışmalar ve Ekstrapolasyon

Romatoid Artrit (RA) için en kapsamlı kanıt, kıyaslamalı Randomize Kontrollü Çalışmalardan (RKÇ'ler) gelmektedir. Bu çalışmalar, aktif RA'sı olan yetişkinlerde biyobenzer grubundaki ölçülen sonuçların, referans ürüne olan benzerlik için önceden tanımlanmış düzenleyici sınırlar içinde kalıp kalmadığını gözlemlemek üzere tasarlanmıştır. Bu araştırmalar, semptom ve hastalık aktivitesi modellerini incelemiştir.

Psoriatik Artrit (PsA), Ankilozan Spondilit (AS), Crohn Hastalığı (KH), Ülseratif Kolit (ÜK) ve kronik şiddetli plak sedef hastalığı dahil olmak üzere diğer onaylanmış durumlar için, düzenleyici kabulün birincil dayanağı bilimsel ekstrapolasyondur. Bu ilke, ilacın temel etkinliğinin ve yapısının kanıtlanmış benzerliğine dayanır, bu da her durum için özel, büyük ölçekli RKÇ'lerin gerekli olmadığı anlamına gelir.

Gerçek Dünya Verileri ve Sınırlamalar

Bu durumlarda özellikle biyobenzeri inceleyen araştırmalar genellikle gözlemsel kohort çalışmaları ve gerçek dünya kanıtlarından (GDK) oluşur. Bu çalışmalar, özellikle referans üründen geçiş sonrasında hastalık aktivitesi ve hastanın bildirdiği rahatsızlık ile ilgili sonuçları araştırır.

Bulguların kalıcılığı, hastaların ara dönemler boyunca (bir veya iki yıla kadar) izlendiği ilk RKÇ'lerin uzatma çalışmaları aracılığıyla araştırılmıştır. Bu çalışmalar tedavi sürekliliği modellerini bildirmiş olsa da, birkaç yılı kapsayan uzun vadeli sonuçlar için sınırlı bilgi mevcuttur. Pediyatrik popülasyonlar ve ek hastalığı olan yaşlı yetişkinler gibi belirli hasta gruplarına ilişkin veriler yetersiz kalmaktadır ve sonuçlar esas olarak ana çalışmalarda incelenen popülasyonlar için geçerlidir.

İnfliksimab BS Hakkında Sık Sorulan Sorular (SSS)

S: İnfliksimab BS infüzyonunu kaçırırsam ne olur?

Düzenleyici kurallar, kaçırılan dozun mümkün olan en kısa sürede uygulanmasını önermektedir. Kaçırılan doz uygulandıktan sonra, planlanan tedavi düzenini sürdürmek için sonraki tedavi takvimine devam edilmesi tavsiye edilir.

S: İnfliksimab BS tedavisi alırken grip aşısı veya başka aşılar yaptırabilir miyim?

Resmi ürün bilgileri, tedavi sırasında canlı aşıların veya tedavi edici enfeksiyöz ajanların uygulanmaması gerektiğini belirtir. Ancak, hastalara genellikle tedaviye başlamadan önce önerilen tüm cansız aşıların güncel olması tavsiye edilir. Tedavi sırasında herhangi bir aşılama konusundaki rehberlik, reçeteyi yazan sağlık uzmanının özel tavsiyesine bağlıdır.

S: İnfliksimab BS alırken alkol almak güvenli midir?

İnfliksimab ve alkol arasında resmi düzenleyici etikette listelenen bilinen doğrudan bir ilaç etkileşimi yoktur. Ancak, resmi güvenlik bilgileri, ilacın potansiyel hepatotoksisite (karaciğer hasarı) uyarısı taşıdığını belirtmektedir. Aşırı alkol tüketimi bu yan etkinin riskini artırabilir ve bu belirtilen risk, ilacın güvenlik profiliyle ilişkilendirilen bir faktördür.

S: İnfliksimab BS, doğurganlığı veya gebeliği nasıl etkiler?

İlacın, gebeliğin esas olarak ikinci ve üçüncü trimesterlerinde plasentayı geçtiği bilinmektedir. Resmi rehberlik, gebelik sırasında kullanımın yalnızca faydaların potansiyel risklerden açıkça daha ağır basması durumunda önerildiğini belirtir. Hem erkekler hem de kadınlar için doğurganlık (gebe kalma yeteneği) üzerindeki etkilerini detaylandıran özel bilgiler, temel düzenleyici etikette açıkça yer almamaktadır.

S: İnfüzyon sırasında reaksiyon göstermek normal midir?

İnfizyonla ilişkili reaksiyonlar, düzenleyici belgelerde yaygın bir yan etki olarak listelenmiştir, yani hastaların %1 ila %10'unda görülür. Bunlar, ilacın uygulanması sırasında veya kısa süre sonra ortaya çıkabilir. Bu reaksiyonlar, hafif semptomlardan daha ciddi aşırı duyarlılık olaylarına kadar değişebilir.

S: İnfliksimab BS, Remicade veya Inflectra ile aynı mıdır?

İnfliksimab BS bir biyobenzer üründür. Bu, orijinal referans ürün olan Remicade ile güvenlik ve etkinlik açısından klinik olarak anlamlı bir fark olmaksızın, son derece benzer olduğunun titizlikle çalışılıp kanıtlandığı anlamına gelir. Inflectra da Remicade'in biyobenzer bir versiyonudur.

S: Bir kişi İnfliksimab BS tedavisinde ne kadar süre kalabilir?

İnfliksimab BS, uzun süreli bir tedavi olarak tasarlanmıştır. Tedavi, infüzyonların tipik olarak sekiz haftada bir uygulandığı bir idame fazını içerir. Klinik çalışmalar hastaları ara dönemler boyunca izlemeyi içerse de, düzenleyici araştırmalar, uzun yıllara yayılan uzun vadeli sonuçlara dair kanıtın sınırlı olduğunu açıkça belirtmektedir.

S: İnfliksimab BS ne kadar çabuk etki etmeye başlar?

Ülseratif Kolit ve Crohn Hastalığı gibi durumlar için resmi klinik çalışma verilerine göre, birçok hasta için klinik yanıtın ve remisyonun ilk belirtileri tedavinin daha 8. Haftasında gözlemlenebilir. İlk iyileşme zaman çizelgesi, hastaya ve tedavi edilen duruma bağlı olarak değişebilir.

S: İnfliksimab BS bağışıklık sistemimi etkileyebilir mi?

Evet. İnfliksimab BS, immünosüpresif ajanlar olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. İlaç, iltihaplanmada merkezi bir rol oynayan bağışıklık proteini TNF-alfa'nın aktivitesini bloke ederek çalışır. Bu eylem, bağışıklık yanıtının azalmasına neden olur ve Kutu İçi Uyarı'da belirtildiği gibi ciddi enfeksiyon riskini beraberinde getirir.

S: İnfliksimab BS ve kanser riski arasında bir bağlantı var mı?

Resmi etiketleme, malignite (kanser) riskine ilişkin bir Kutu İçi Uyarı içermektedir. Bu, çocuk ve ergenlerde nadir görülen lenfoma raporlarını ve esas olarak inflamatuar bağırsak hastalığı olan genç yetişkin erkeklerde bildirilen nadir fakat agresif bir kanser türü olan Hepatosplenik T-hücreli Lenfoma'yı içerir.

S: İnfliksimab BS tedavisinden sonra kendimi hasta hissedersem ne yapmalıyım?

Düzenleyici güvenlik bilgileri, ciddi enfeksiyon belirtileri (ateş, inatçı öksürük veya grip benzeri semptomlar gibi) veya şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu gibi, acil tıbbi değerlendirmenin gerekli olduğu durumları tanımlamaktadır. Bu, resmi advers olay uyarılarına dayanmaktadır.

S: İnfliksimab BS, üveit veya diğer göz sorunlarını tedavi etmek için kullanılabilir mi?

İlaç, üveit veya diğer göz rahatsızlıklarının tedavisi için düzenleyici kurumlar tarafından resmi olarak onaylanmamıştır. Onaylanmış endikasyonları, kesinlikle Crohn Hastalığı, Ülseratif Kolit, Romatoid Artrit, Psoriatik Artrit, Ankilozan Spondilit ve kronik şiddetli Plak Sedef Hastalığı ile sınırlıdır.

S: İnfliksimab BS tedavisi, steroid gibi başka ilaçlar gerektirir mi?

Özellikle Romatoid Artrit tedavisi için, ilaç metotreksat ile kombinasyon halinde kullanılmak üzere endikedir. Diğer onaylanmış durumlar için, resmi reçeteleme bilgilerinde tanımlandığı gibi, tedavi edilen spesifik duruma bağlı olarak tek başına veya diğer biyolojik olmayan immünosüpresanlarla birlikte kullanılabilir.

S: Her İnfliksimab BS infüzyonundan önce kan testlerine ihtiyacım var mı?

Düzenleyici etiketleme, tedaviye başlamadan önce latent tüberküloz ve Hepatit B Virüsü (HBV) için test yapılmasını zorunlu kılmaktadır. Tedavi boyunca yakın klinik takip gerekli olsa da, etikette her infüzyondan önce rutin kan testleri için genel bir gereklilik bulunmamaktadır.

S: İnfliksimab BS'ye karşı ciddi alerjik reaksiyon geçirme olasılığı nedir?

Ciddi alerjik reaksiyonların veya aşırı duyarlılığın sıklığı, resmi güvenlik belgelerinde sınıflandırılmıştır. Serum hastalığı gibi spesifik olaylar Yaygın Olmayan (100 hastadan 1'inde ila 1000 hastadan 1'inde görülür) olarak sınıflandırılırken, diğer ciddi reaksiyonlar Nadir olarak sınıflandırılmıştır.

S: İnfliksimab BS almak beni güneşe karşı daha hassas hale getirir mi?

Resmi güvenlik bilgileri, potansiyel artmış cilt reaksiyonları riski nedeniyle güneşe maruz kalmaya ilişkin uyarılar içermektedir. Ek olarak, nadir görülen ancak potansiyel bir cilt kanseri geliştirme riski ile de ilişkilendirilmiştir.

S: Doktorlar İnfliksimab BS tedavisini nasıl izler?

İzleme, enfeksiyon belirtileri (TB veya HBV reaktivasyonu gibi), yeni veya kötüleşen kalp yetmezliği semptomlarının izlenmesi ve karaciğer enzimlerindeki değişikliklerin kontrol edilmesine odaklanır. Bir hasta ilaca yanıtı kaybediyorsa, ilaç seviyelerini ölçmek için Terapötik İlaç İzlemi (Tİİ) kullanılabilir.

S: İnfliksimab BS tedavisinin temel hedefleri nelerdir?

Ürün etiketinde listelenen resmi tedavi hedefleri, hastalık belirti ve semptomlarını azaltmayı ve klinik remisyonu sağlamayı ve sürdürmeyi amaçlamaktadır. Romatoid Artrit gibi durumlar için hedefler, yapısal eklem hasarının ilerlemesini engellemeyi de içerir.

S: İnfliksimab BS'nin juvenil idiyopatik artritli çocuklarda kullanımına dair kanıt var mı?

İnfliksimab BS için halihazırda onaylanmış pediyatrik endikasyonlar, 6 yaş ve üzeri hastalarda Crohn Hastalığı ve Ülseratif Kolit ile sınırlıdır. Juvenil İdiyopatik Artrit, temel düzenleyici etikette listelenen onaylanmış bir kullanım değildir.

S: İnfliksimab BS'ye karşı antikor geliştirme riski nedir?

Her biyolojik ilaçta olduğu gibi, ilaca karşı antikor geliştirme riski vardır, bu beklenen bir bağışıklık tepkisidir. Bu antikorların gelişimi, daha büyük infüzyon reaksiyonu riski ve ilacın etki süresinde potansiyel bir azalma ile ilişkilendirilmiştir.

S: İnfliksimab BS almanın uzun vadeli etkileri nelerdir?

İlaç, sürekli ve uzun süreli idame kullanımı için tasarlanmış olsa da, düzenleyici araştırmalar, özellikle uzun yıllara yayılan uzun vadeli sonuçları detaylandıran kanıtların sınırlı olduğunu açıkça belirtmektedir. Mevcut uzun vadeli veriler esas olarak ana klinik çalışmalarda incelenen hasta popülasyonları için geçerlidir.

İnfliksimab Biyobenzerlerinin Saklanması ve İmhası

Açılmamış Flakonlar İçin Saklama Koşulları

İnfliksimab biyobenzerlerinin açılmamış flakonları, 2 C ila 8 C arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabında) saklanmalıdır. Tozun ışıktan korunması amacıyla flakonlar orijinal kutularında muhafaza edilmelidir. Ürünün dondurulmaması kesin bir zorunluluktur.

Alternatif Saklama: Açılmamış bir flakon, bir defaya mahsus olmak üzere, oda sıcaklığında ve 30 C'yi aşmayacak şekilde en fazla altı ay saklanabilir. Bu amaçla buzdolabından çıkarıldıktan sonra, flakon tekrar buzdolabına konulamaz.

İmha Gereklilikleri

İnfliksimab biyobenzerleri koruyucu madde içermez. Hazırlanmış veya seyreltilmiş çözeltinin kullanılmayan kısmı, uygulamadan hemen sonra derhal atılmalıdır. Süresi dolmuş veya kullanılmayan tüm ürünler, yerel farmasötik atık gerekliliklerine uygun olarak imha edilmelidir.