Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:

INFeD (Demir Dekstran Enjeksiyonu USP) 50 mg içerir mL başına elementer demir, 2 mL tek doz amber şişelerde mevcuttur (için kas içi veya intravenöz kullanım) 10 kartonda (NDC 52544-931-02).
20-25 ° C'de (68-77 ° F) saklayın.
REFERANSLAR
1 Hatton RC, Portales IT, Finlay A, Ross EA. Kaldırma Hemodiyaliz ile Demir Dekstran: Bir İn Vitro Çalışması. Ben J Kid Dis. 1995; 26 (2): 327-330'da açıklanmaktadır.
2 Manuel MA, Stewart WK, St. Clair Neill GD, Hutchinson F. Tek Kullanımlık Bir Bobinin Cupropan Membranı ile Demir Dekstran Kaybı Diyalizör. Nefron. 1972; 9: 94-98.
Tüm tıbbi sorular için: ACTAVIS, Medical İletişim, Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525
Dağıtımı: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054 ABD. Üretici: Patheon Italia S.p.A. Ferentino, İtalya 03013. Revize: Ocak 2014

İntravenöz veya kas içi INFeD enjeksiyonları demir eksikliği belgelenmiş hastaların tedavisi için endikedir oral uygulama tatmin edici değildir veya imkansızdır.

Oral demir uygulamadan önce kesilmelidir INFeD .
Dozaj
Demir Eksikliği Anemisi
Periyodik hematolojik tayin (hemoglobin ve hematokrit) hematolojik izleme için basit ve doğru bir tekniktir yanıt verir ve tedavide rehber olarak kullanılmalıdır. Tanınmalıdır demir depolamanın normal kan morfolojisinin ortaya çıkmasının gerisinde kalabileceğini. Serum demiri, toplam demir bağlama kapasitesi (TIBC) ve doygunluk yüzdesi transferrin demiri tespit etmek ve izlemek için diğer önemli testlerdir eksik durum.
Demir dekstran kompleksinin uygulanmasından sonra, kanıtı terapötik bir yanıt birkaç gün içinde bir artış olarak görülebilir retikülosit sayısı.
Serum ferritin genellikle vücut için iyi bir rehber olmasına rağmen demir depoları, vücut demir depoları ve serum ferritin korelasyonu olmayabilir demir dekstran alan kronik böbrek diyalizi olan hastalarda geçerlidir karmaşık.
Vücut yapısında önemli farklılıklar olmasına rağmen ve erkekler ve kadınlar arasındaki ağırlık dağılımı, ekteki tablo ve formül, gerekli toplam demiri tahmin etmek için uygun bir aracı temsil eder. Bu toplam demir gereksinimi, geri yüklemek için gereken demir miktarını yansıtır hemoglobin konsantrasyonu normal veya normal seviyelere yakın artı bir ek çoğu bireyde demir depolarının yeterli şekilde ikmal edilmesine izin verilmesi orta veya ciddi derecede azaltılmış hemoglobin seviyeleri ile. Olmalı demir eksikliği anemisinin esasen hepsine kadar görünmeyeceğini hatırladı demir depoları tükendi. Dolayısıyla terapi sadece amaçlamamalıdır hemoglobin demirinin yenilenmesi ancak demir depoları da.
Formüle katkıda bulunan faktörler aşağıda gösterilmiştir.
mg kan demiri = | = | mL kan | x | g hemoglobin | x | mg demir |
lb vücut ağırlığı | lb vücut ağırlığı | mL kan | g hemoglobin |
- Kan hacmi................65 mL / kg vücut ağırlığı
- Normal hemoglobin (erkekler ve kadınlar)
15 kg'dan (33 lbs) fazla............14.8 g / dl
15 kg (33 lbs) veya daha az..........12.0 g / dl - Hemoglobinin demir içeriği..... % 0.34
- Hemoglobin açığı
- Ağırlık
Yukarıdaki faktörlere dayanarak, normal olan bireyler hemoglobin seviyeleri kilogram başına yaklaşık 33 mg kan demirine sahip olacaktır vücut ağırlığı (15 mg / lb).
Not: Tablo ve beraberindeki formül sadece demir eksikliği olan hastalarda dozaj belirlemeleri için geçerlidir anemi; ihtiyaç duyan hastalarda dozaj belirlemeleri için kullanılmamalıdır kan kaybı için demir değişimi.
HEMOGLOBIN RESTORASYONU VE TOPLAM INFED GEREKSİNİMİ
DEMİR MAĞAZALAR DEĞİŞTİRME *
HASTA LEAN VÜCUT AĞIRLIĞI | Gözlemlenen Hemoglobine Dayalı INFeD'nin Mililitre Gereksinimi | ||||||||
kg | lb | 3 (g / dl) | 4 (g / dl) | 5 (g / dl) | 6 (g / dl) | 7 (g / dl) | 8 (g / dl) | 9 (g / dl) | 10 (g / dl) |
5 | 11 | 3 | 3 | 3 | 3 | 2 | 2 | 2 | 2 |
10 | 22 | 7 | 6 | 6 | 5 | 5 | 4 | 4 | 3 |
15 | 33 | 10 | 9 | 9 | 8 | 7 | 7 | 6 | 5 |
20 | 44 | 16 | 15 | 14 | 13 | 12 | 11 | 10 | 9 |
25 | 55 | 20 | 18 | 17 | 16 | 15 | 14 | 13 | 12 |
30 | 66 | 23 | 22 | 21 | 19 | 18 | 17 | 15 | 14 |
35 | 77 | 27 | 26 | 24 | 23 | 21 | 20 | 18 | 17 |
40 | 88 | 31 | 29 | 28 | 26 | 24 | 22 | 21 | 19 |
45 | 99 | 35 | 33 | 31 | 29 | 27 | 25 | 23 | 21 |
50 | 110 | 39 | 37 | 35 | 32 | 30 | 28 | 26 | 24 |
55 | 121 | 43 | 41 | 38 | 36 | 33 | 31 | 28 | 26 |
60 | 132 | 47 | 44 | 42 | 39 | 36 | 34 | 31 | 28 |
65 | 143 | 51 | 48 | 45 | 42 | 39 | 36 | 34 | 31 |
70 | 154 | 55 | 52 | 49 | 45 | 42 | 39 | 36 | 33 |
75 | 165 | 59 | 55 | 52 | 49 | 45 | 42 | 39 | 35 |
80 | 176 | 63 | 59 | 55 | 52 | 48 | 45 | 41 | 38 |
85 | 187 | 66 | 63 | 59 | 55 | 51 | 48 | 44 | 40 |
90 | 198 | 70 | 66 | 62 | 58 | 54 | 50 | 46 | 42 |
95 | 209 | 74 | 70 | 66 | 62 | 57 | 53 | 49 | 45 |
100 | 220 | 78 | 74 | 69 | 65 | 60 | 56 | 52 | 47 |
105 | 231 | 82 | 77 | 73 | 68 | 63 | 59 | 54 | 50 |
110 | 242 | 86 | 81 | 76 | 71 | 67 | 62 | 57 | 52 |
115 | 253 | 90 | 85 | 80 | 75 | 70 | 64 | 59 | 54 |
120 | 264 | 94 | 88 | 83 | 78 | 73 | 67 | 62 | 57 |
* Tablo değerleri normal bir yetişkine göre hesaplanmıştır 15 kg'dan (33 lbs) daha büyük ağırlıklar için 14.8 g / dl hemoglobin ve a 15 kg'a (33 lbs) eşit veya daha düşük ağırlıklar için 12.0 g / dl hemoglobin. |
Tedavi etmek için mL cinsinden toplam INFeD miktarı anemi ve ikmal demir depoları aşağıdaki gibi tahmin edilebilir:
15 kg'ın üzerindeki yetişkinler ve çocuklar (33 lbs): Görmek Dozaj Tablosu. Alternatif olarak toplam doz hesaplanabilir:
Doz (mL) = 0.0442 (İstenen Hb - Gözlemlenen Hb) x LBW +
(0.26 x LBW)
Temel: İstenen Hb = g / dl cinsinden hedef Hb.
Gözlemlenen Hb = hastanın g / dl cinsinden mevcut hemoglobini.
LBW = Kg cinsinden yağsız vücut ağırlığı. Hastanın yağsız vücudu
ağırlık (veya yağsız vücut ağırlığından azsa gerçek vücut ağırlığı) kullanılmalıdır
dozaj belirlenirken.
Erkekler için: LBW = her inç için 50 kg + 2,3 kg
hastanın yüksekliği 5 feet'in üzerinde
Kadınlar için: LBW = her inç için 45,5 kg + 2,3 kg
hastanın yüksekliği 5 feet'in üzerinde
Lbs bilindiğinde hastanın kilosunu kg olarak hesaplamak için:
hastanın kilo cinsinden ağırlığı / 2.2 = kilogram cinsinden ağırlık
5-15 kg (11-33 lbs) çocuklar: Bkz. Dozaj Tablo.
INFeD normalde ilk dörtte verilmemelidir aylarca yaşam. (Görmek ÖNLEMLER: Pediatrik Kullanım.)
Alternatif olarak toplam doz hesaplanabilir:
Doz (mL) = 0.0442 (İstenen Hb - Gözlemlenen Hb) x G + (0.26
x W)
Temel: İstenen Hb = g / dl cinsinden hedef Hb. (Normal Hb
15 kg veya daha az çocuklar için 12 g / dl'dir)
W = Ağırlık kg.
Lbs bilindiğinde hastanın kilosunu kg olarak hesaplamak için:
hastanın kilo cinsinden ağırlığı / 2.2 = kilogram cinsinden ağırlık
Kan Kaybı için Demir Değişimi
Bazı bireyler aralıklı olarak kan kayıplarını sürdürür veya tekrarlayan temel. Bu tür kan kayıpları periyodik olarak hastalarda ortaya çıkabilir hemorajik diyatezler (ailesel telengiektazi; hemofili; gastrointestinal kanama) ve böbrek hemodiyalizi gibi prosedürlerden tekrar tekrar.
Bu hastalarda demir tedavisi yönlendirilmelidir kan kaybında temsil edilen eşdeğer miktarda demirin değiştirilmesi. I altında açıklanan tablo ve formül . Demir Eksikliği Anemisi değildir uygulanabilir basit demir değiştirme değerleri için.
Bireyin periyodik kanının nicel tahminleri kanama döneminde kayıp ve hematokrit için uygun bir yöntem sağlar gerekli demir dozunun hesaplanması.
Aşağıda gösterilen formül yaklaşıklaştırmaya dayanmaktadır 1 mL normositik, normokromik kırmızı hücrelerin 1 mg elementel içerdiğini demir:
Yedek demir (mg cinsinden) = Kan kaybı (mL cinsinden) x
hematokrit
Örnek:% 20 hematokrit ile 500 mL kan kaybı
Yedek Demir = 500 x 0.20 = 100 mg
INFeD dozu = 100 mg / 50 = 2 mL
Yönetim
Tedavisi için gereken toplam INFeD miktarı demir eksikliği anemisi veya kan kaybı için demir replasmanı belirlenir tablo veya uygun formül. (Görmek Dozaj).
1. İntravenöz Enjeksiyon - İLK ÖNCE INTRAVENOUS INFE THERAPEUTIC DOZ, 0.5 INTRAVENOUS TEST DOZU ML. EN AZ 30 SEKONDA MEZUN ORANINDA TEST DOZUNU YÖNETİN INFeD uygulamasını takiben anafilaktik reaksiyonların meydana geldiği bilinmesine rağmen genellikle birkaç dakika içinde veya daha erken bir tarihte görülür bir saat veya daha uzun bir süre, ilkinin geri kalanından önce geçer terapötik doz verilir.
Günde 2 mL veya daha düşük bireysel dozlar verilebilir hesaplanan toplam miktara ulaşılana kadar. INFeD öyle dakikada 50 mg'ı (1 mL) aşmayacak şekilde yavaş bir kademeli hızda seyreltilmemiş olarak verilir.
2. Kas içi Enjeksiyon - İLK ÖNCE INTRAMUSCULAR TERAPEUTİK DOZU İNDEDİYOR, YATIRIMCI TEST DOZU 0.5 ML. (Bakınız KUTU UYARI ve ÖNLEMLER) Test dozu olmalıdır. kalça içinde tarif edilenle aynı teknik kullanılarak uygulanmalıdır bu bölümün son paragrafı. Her ne kadar anafilaktik reaksiyonların meydana geldiği bilinmektedir INFeD uygulamasını takiben genellikle birkaç dakika içinde görülür veya daha erken, en az bir saat veya daha uzun bir süre önce geçmesi önerilir başlangıç terapötik dozunun geri kalanı verilir.
Herhangi bir advers reaksiyon gözlenmezse, INFeD verilebilir hesaplanan toplam miktara kadar aşağıdaki programa göre ulaşıldı. Her günün dozu normalde 0.5 mL'yi (25 mg) geçmemelidir demir) 5 kg (11 lbs) altındaki bebekler için; Çocuklar için 1.0 mL (50 mg demir) 10 kg'ın altında (22 lbs); ve diğer hastalar için 2.0 mL (100 mg demir).
INFeD sadece kas kütlesine enjekte edilmelidir kalça üst dış çeyreği - asla kol veya diğer açık alanlara - ve 2 inç veya 3 inç 19 veya 20 gauge iğne ile derinden enjekte edilmelidir. Hasta duruyorsa, ağırlığını bacağında taşımalıdır enjeksiyon bölgesinin karşısında veya yatakta ise yanal olmalıdır enjeksiyon yeri en üstte olan konum. Enjeksiyon veya sızıntıyı önlemek için deri altı dokusu, bir Z-track tekniği (cildin yanal olarak yer değiştirmesi enjeksiyondan önce) önerilir.
NOT: INFeD'yi diğer ilaçlarla karıştırmayın veya intravenöz infüzyon için parenteral beslenme çözeltilerine ekleyin.
Parenteral ilaç ürünleri görsel olarak incelenmelidir partikül madde ve uygulamadan önce renk değişikliği, ne zaman olursa olsun çözelti ve kap izni.

Ürüne karşı aşırı duyarlılık. Bütün anemiler değil demir eksikliği ile ilişkili.

UYARILAR
Anafilaktik tip Reaksiyonlar için risk
Anafilaktik tip ölümler de dahil olmak üzere reaksiyonlar parenteral uygulamayı izlemiştir demir dekstran. Resüsitasyon ekipmanı ve personeli her zaman eğitimli sırasında kolayca elde edilebilen anafilaktik tip reaksiyonların tespiti ve tedavisi INFeD uygulaması. İlk terapötik dozdan önce bir test uygulayın 0.5 mL INFeD dozu. (Bakınız DOZAJ VE YÖNETİM) Rağmen. reaksiyonlar genellikle birkaç dakika içinde görülür, hastaları gözlemleyin terapötik dozu uygulamadan en az bir saat önce. Tüm INFeD sırasında uygulamalarda, anafilaktik tipte belirti veya semptomlar için hastaları gözlemleyin reaksiyonlar. Ölümcül reaksiyonlar demir dekstran test dozunu izlemiş ve izlemiştir test dozunun tolere edildiği durumlarda da meydana geldi. Yalnızca INFeD kullanın klinik ve laboratuvar araştırmaları yapılan hastalarda demir eksikliği durumu oral demir tedavisine uygun değildir.
Anafilaktik tip riskini etkileyen faktörler demir dekstran ürünlerine reaksiyonlar tam olarak bilinmemektedir, ancak klinik sınırlıdır veriler, ilaç öyküsü olan hastalarda riskin artabileceğini göstermektedir alerji veya çoklu ilaç alerjileri. Ek olarak, eşzamanlı kullanımı anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ilaçları riskini artırabilir demir dekstran ürününe reaksiyonlar. Anafilaktik tip için risk derecesi herhangi bir spesifik demir dekstran ürününe maruz kaldıktan sonra reaksiyonlar bilinmemektedir ve ürünler arasında değişebilir.
Demir dekstran ürünleri kimyasal özelliklerde farklılık gösterir ve klinik etkilerde farklılık gösterebilir. Demir dekstran ürünleri klinik olarak değildir değiştirilebilir.
Gecikmiş Reaksiyonlar
Toplam doz ile kullanılan gibi büyük intravenöz dozlar infüzyonlar (TDI), advers insidansın artmasıyla ilişkilendirilmiştir etkileri. Yan etkiler sıklıkla gecikmeli (1-2 gün) reaksiyonlardır aşağıdaki semptomlardan bir veya daha fazlası ile karakterize edilir: artralji, sırt ağrısı, titreme, baş dönmesi, orta ila yüksek ateş, baş ağrısı, halsizlik, kas ağrısı, bulantı, ve kusma. Başlangıç genellikle uygulamadan 24-48 saat sonradır ve semptomlar genellikle 3-4 gün içinde azalır. Bu reaksiyonların etiyolojisi bilinmiyor. Gecikmeli reaksiyon potansiyeli ne zaman dikkate alınmalıdır tedavinin riskini / faydasını tahmin etmek.
Maksimum günlük doz seyreltilmemiş 2 mL'yi geçmemelidir demir dekstran.
Altta yatan rahatsızlıkları olan hastalarda risk
INFeD hastalarında çok dikkatli kullanılmalıdır karaciğer fonksiyonunda ciddi bozulma. Akut sırasında kullanılmamalıdır bulaşıcı böbrek hastalığı fazı.
Uygulandıktan sonra yaşanan advers reaksiyonlar INFeD önceden var olan hastalarda kardiyovasküler komplikasyonları şiddetlendirebilir kardiyovasküler hastalık.
Karsinogenez
Kas içi karsinogenez riski olabilir demir-karbonhidrat komplekslerinin enjeksiyonu. Bu tür kompleksler altında bulunmuştur büyük dozlarda veya küçük dozlarda sarkom üretmek için deneysel koşullar aynı bölgeye tekrar tekrar enjekte edilen sıçanlara, farelere ve tavşanlara verildi ve muhtemelen hamsterlarda.
A enjeksiyonu arasındaki uzun gizli süre potansiyel kanserojen ve bir tümörün ortaya çıkması bunu imkansız hale getirir insandaki riski doğru bir şekilde ölçün. Bununla birlikte, birkaç rapor vardır literatürde enjeksiyon bölgesinde bulunan tümörleri tarif eden insanlarda daha önce kas içi demir-karbonhidrat kompleksleri enjeksiyonları aldı.
ÖNLEMLER
Genel
Parenteral demir ile haksız tedavi neden olacaktır bunun sonucunda ekzojen olasılığı olan demirin aşırı depolanması hemosideroz. Bu tür demir aşırı yüklenmesi özellikle hastalarda ortaya çıkmaya uygundur hemoglobinopatiler ve hatalı olabilecek diğer refrakter anemiler demir eksikliği anemileri olarak teşhis edilir.
INFeD, bireylerde dikkatli kullanılmalıdır önemli alerji ve / veya astım öyküleri.
Anafilaksi ve diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları vardır olaysız test dozlarının yanı sıra trac terapötik demir dozlarından sonra bildirilmiştir dekstran enjeksiyonu. Bu nedenle, ilkinden önce bir test dozu uygulayın terapötik doz  INFeD. (Bkz KUTU UYARI ve DOZAJ VE YÖNETİM: Yönetim) Â.
Etkinlikte epinefrin hemen bulunmalıdır akut aşırı duyarlılık reaksiyonlarının. (Her zamanki yetişkin dozu: 1000 0.5 mL 1: 1000 subkütan veya intramüsküler enjeksiyon ile çözelti.) Not: Kullanan hastalar beta bloke edici ajanlar epinefrin'e yeterince yanıt vermeyebilir. İzoproterenol veya bu hastalarda benzer beta-agonist ajanlar gerekebilir.
Romatoid artritli hastalarda akut olabilir INFeD uygulamasını takiben eklem ağrısının alevlenmesi ve şişmesi .
Dış ülkelerden literatürde raporlar Amerika Birleşik Devletleri (özellikle Yeni Zelanda) yenidoğanlarda kas içi demir dekstran, artmış olarak ilişkilendirilmiştir öncelikle gramdan dolayı negatif sepsis insidansı E. Coli.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Görmek UYARILAR.
Gebelik
Gebelik Kategorisi C
Demir dekstranın teratojenik olduğu ve dozlarda verildiğinde farelerde, sıçanlarda, tavşanlarda, köpeklerde ve maymunlarda embriyosidal maksimum insan dozunun yaklaşık 3 katı.
Tutarlı yan fetal etkiler gözlenmedi 50 mg demir / kg veya daha düşük dozlarda fareler, sıçanlar, tavşanlar, köpekler ve maymunlar. Fetal ve maymunlarda toplam intravenöz dozda maternal toksisite bildirilmiştir 14 günlük bir süre boyunca 90 mg demir / kg. Farelerde de benzer etkiler gözlendi ve 125 mg demir / kg'lık tek bir dozun uygulanmasıyla sıçanlar. Fetal sıçanlarda ve köpeklerde anormallikler 250 mg demir / kg ve dozlarında gözlenmiştir daha yüksek. Bu testlerde kullanılan hayvanlar demir eksikliği değildi. Hayır hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar. INFeD kullanılmalıdır hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda potansiyel riski haklı çıkarırsa fetus.
Plasental Transfer
Hamile insanlarda çeşitli hayvan çalışmaları ve çalışmaları plasenta transferi ile ilgili sonuçsuz sonuçlar göstermiştir demir dekstran olarak demir dekstran. Bazı demirlerin ulaştığı anlaşılıyor fetus, ancak plasentayı geçtiği form açık değildir.
Hemşirelik Anneler
INFeD uygulandığında dikkatli olunmalıdır emziren bir kadın. Metabolize edilmemiş demir dekstran izleri insana atılır süt.
Pediatrik Kullanım
4 aylıktan küçük bebeklerde kullanılması önerilmez. (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM.)

YAN ETKİLER
Şiddetli / Ölümcül : Anafilaktik reaksiyonlar kullanımı ile bildirilmiştir demir dekstran enjeksiyonu; bazen bu reaksiyonlar ölümcül olmuştur. Böyle ilk birkaç dakika içinde en sık meydana gelen reaksiyonlar uygulama, genellikle ani başlangıcı ile karakterize edilmiştir solunum zorluğu ve / veya kardiyovasküler çökme. Çünkü ölümcül demir dekstran uygulandıktan sonra anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir enjeksiyon, ilaç sadece resüsitasyon teknikleri ve anafilaktik ve anafilaktoid şok tedavisi kolayca yapılabilir. (Görmek KUTU UYARI ve ÖNLEMLER: General, hemen ilgili epinefrin mevcudiyeti.)
Kardiyovasküler: Göğüs ağrısı, göğüs sıkışması, şok, kalp durması, hipotansiyon, hipertansiyon, taşikardi, bradikardi, kızarma, aritmiler. (Flushing ve hipotansiyon çok hızlı bir şekilde ortaya çıkabilir intravenöz yolla enjeksiyonlar.)
Dermatolojik: Ürtiker, kaşıntı, purpura, döküntü siyanoz. Gastrointestinal: Karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal. Hematolojik / lenfatik: Lökositoz, lenfadenopati.
Kas-iskelet sistemi / yumuşak doku: Artralji, artrit (köstence romatoid artritli hastalarda reaktivasyonu temsil edebilir - Görmek ÖNLEMLER: Genel), kas ağrısı; sırt ağrısı; steril apse, atrofi / fibroz (kas içi enjeksiyon bölgesi); kahverengi cilt ve / veya altta yatan kas içi veya yakınında doku renk değişikliği (leke), ağrı veya ağrı enjeksiyon bölgeleri; selülit; şişme; iltihap; lokal flebit veya yakınında intravenöz enjeksiyon bölgesi.
Nörolojik: Konvülsiyonlar, nöbetler, senkop, baş ağrısı, halsizlik, tepkisizlik, parestezi, ateşli ataklar, titreme, baş dönmesi, yönelim bozukluğu, uyuşma, bilinç kaybı.
Solunum: Solunum durması, nefes darlığı, bronkospazm, hırıltı.
Ürolojik: Hematüri.
Gecikmiş reaksiyonlar: Artralji, sırt ağrısı, titreme, baş dönmesi, ateş, baş ağrısı, halsizlik, kas ağrısı, bulantı, kusma. (Görmek UYARILAR)
Çeşitli: Febril bölümler, terleme titreme, titreme, halsizlik, tadı değişti.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
İlaç / Laboratuvar Test Etkileşimleri
Büyük dozlarda demir dekstran (5 mL veya daha fazla) olmuştur 4 saat sonra çekilen bir kan örneğinden seruma kahverengi bir renk verdiği bildirildi yönetim.
İlaç yanlış serum değerlerine neden olabilir bilirubin ve yanlış serum kalsiyum değerlerini düşürdü. Serum demir tespitler (özellikle kolorimetrik deneylerle) 3 için anlamlı olmayabilir demir dekstran uygulamasını izleyen haftalar.
Serum ferritin yaklaşık 7 ila 9 gün sonra zirve yapar intravenöz INFeD dozu ve yaklaşık 3 hafta sonra yavaşça başlangıç seviyesine döner. Â
Demir depoları için kemik iliğinin incelenmesi olmayabilir demir dekstran tedavisini takiben uzun süreler için anlamlı çünkü artık demir dekstran retiküloendotelyal hücrelerde kalabilir.
99m Tc-difosfonat içeren kemik taramaları yapılmıştır kalçalarda yoğun, hilal aktivite alanı gösterdiği bildirildi kas içi 1 ila 6 gün sonra iliak kretin konturunu takiben demir dekstran enjeksiyonları.
Kemik, 99m Tc etiketli kemik arama ajanları ile tarar yüksek serum ferritin seviyelerinin varlığı veya demir dekstran infüzyonlarının ardından kemik alımının azaldığını, belirgin böbrek aktivitesini ve aşırı kan havuzu ve yumuşak doku birikimi.

Gebelik Kategorisi C
Demir dekstranın teratojenik olduğu ve dozlarda verildiğinde farelerde, sıçanlarda, tavşanlarda, köpeklerde ve maymunlarda embriyosidal maksimum insan dozunun yaklaşık 3 katı.
Tutarlı yan fetal etkiler gözlenmedi 50 mg demir / kg veya daha düşük dozlarda fareler, sıçanlar, tavşanlar, köpekler ve maymunlar. Fetal ve maymunlarda toplam intravenöz dozda maternal toksisite bildirilmiştir 14 günlük bir süre boyunca 90 mg demir / kg. Farelerde de benzer etkiler gözlendi ve 125 mg demir / kg'lık tek bir dozun uygulanmasıyla sıçanlar. Fetal sıçanlarda ve köpeklerde anormallikler 250 mg demir / kg ve dozlarında gözlenmiştir daha yüksek. Bu testlerde kullanılan hayvanlar demir eksikliği değildi. Hayır hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar. INFeD kullanılmalıdır hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda potansiyel riski haklı çıkarırsa fetus.

Şiddetli / Ölümcül : Anafilaktik reaksiyonlar kullanımı ile bildirilmiştir demir dekstran enjeksiyonu; bazen bu reaksiyonlar ölümcül olmuştur. Böyle ilk birkaç dakika içinde en sık meydana gelen reaksiyonlar uygulama, genellikle ani başlangıcı ile karakterize edilmiştir solunum zorluğu ve / veya kardiyovasküler çökme. Çünkü ölümcül demir dekstran uygulandıktan sonra anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir enjeksiyon, ilaç sadece resüsitasyon teknikleri ve anafilaktik ve anafilaktoid şok tedavisi kolayca yapılabilir. (Görmek KUTU UYARI ve ÖNLEMLER: General, hemen ilgili epinefrin mevcudiyeti.)
Kardiyovasküler: Göğüs ağrısı, göğüs sıkışması, şok, kalp durması, hipotansiyon, hipertansiyon, taşikardi, bradikardi, kızarma, aritmiler. (Flushing ve hipotansiyon çok hızlı bir şekilde ortaya çıkabilir intravenöz yolla enjeksiyonlar.)
Dermatolojik: Ürtiker, kaşıntı, purpura, döküntü siyanoz. Gastrointestinal: Karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal. Hematolojik / lenfatik: Lökositoz, lenfadenopati.
Kas-iskelet sistemi / yumuşak doku: Artralji, artrit (köstence romatoid artritli hastalarda reaktivasyonu temsil edebilir - Görmek ÖNLEMLER: Genel), kas ağrısı; sırt ağrısı; steril apse, atrofi / fibroz (kas içi enjeksiyon bölgesi); kahverengi cilt ve / veya altta yatan kas içi veya yakınında doku renk değişikliği (leke), ağrı veya ağrı enjeksiyon bölgeleri; selülit; şişme; iltihap; lokal flebit veya yakınında intravenöz enjeksiyon bölgesi.
Nörolojik: Konvülsiyonlar, nöbetler, senkop, baş ağrısı, halsizlik, tepkisizlik, parestezi, ateşli ataklar, titreme, baş dönmesi, yönelim bozukluğu, uyuşma, bilinç kaybı.
Solunum: Solunum durması, nefes darlığı, bronkospazm, hırıltı.
Ürolojik: Hematüri.
Gecikmiş reaksiyonlar: Artralji, sırt ağrısı, titreme, baş dönmesi, ateş, baş ağrısı, halsizlik, kas ağrısı, bulantı, kusma. (Görmek UYARILAR)
Çeşitli: Febril bölümler, terleme titreme, titreme, halsizlik, tadı değişti.

Demir dekstran ile aşırı dozun ilişkilendirilmesi olası değildir herhangi bir akut tezahür ile. Demir dekstran dozajları aşan hemoglobinin restorasyonu ve demir depolarının yenilenmesi için gereklilikler olabilir hemosideroza yol açar. Serum ferritin seviyelerinin periyodik olarak izlenmesi olabilir ortaya çıkan zararlı bir ilerici demir birikimini tanımada yardımcı olur eşzamanlı olarak retiküloendotelyal sistemden demir alımının bozulması kronik böbrek yetmezliği, Hodgkins hastalığı ve tıbbi durumlar romatoid artrit. Demir dekstranın LD50 değeri 500 mg / kg'dan az değildir fare.
