Hydroagisten

Hidroagisten, birlikte mevcut inflamasyon semptomlarının, örn. kaşıntı, hızlı rahatlama gerektirir :

(i) Sporcunun ayağı.

(ii) Kandidal intertrigo.

Pozoloji:

Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaş ve üstü çocuklar:

Hidroagisten, etkilenen bölgeye günde iki kez ince ve eşit bir şekilde uygulanmalı ve hafifçe ovulmalıdır. Maksimum tedavi süresi yedi gündür.

Vücut ağırlığının kilogramı başına toplam günlük 10 mg krem dozu aşılmamalıdır. 50 kg ağırlığındaki bir yetişkin için maksimum günlük doz 500 mg kremdir, bu da günde 2 uygulamaya bölünecek yaklaşık 2 cm kremaya eşittir.

Tedavi süresi:

Akut semptomlar yaklaşık 7 gün sonra azalırsa, ancak tedavi hala gerekliyse, bu amaç için amaçlanan kortikoid içermeyen preparat ile gerçekleştirilebilir.

Hidroagisten aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

-

- Kırık ciltte kullanın.

- Cildin geniş alanlarında kullanın.

- Yedi günden uzun süreler kullanın.

- Soğuk yaraları veya akneyi tedavi etmek.

- Yüz, gözler, ağız veya mukoza zarlarında kullanın.

- Bir doktor tarafından reçete edilmedikçe 10 yaşın altındaki çocuklar.

- Bir doktor tarafından reçete edilmedikçe hamilelik ve emzirme.

- Bir doktor tarafından reçete edilmedikçe ano-genital bölgede kullanın.

- Bir doktor tarafından reçete edilmedikçe saçkıranı tedavi etmek.

- Bir doktor tarafından reçete edilmedikçe, ikincil enfekte cilt durumlarını tedavi etmek.

- Cildi etkileyen hastalıklar (ör. akne, rosacea, perioral dermatit, lue, tüberküloz vb.)

- Tedavi edilmemiş bakteriyel cilt hastalıkları

- Viral cilt hastalıkları (ör. herpes simpleks, suçiçeği, zona vb.)

- Dermal aşılama reaksiyonları.

Kortikosteroid içeriği nedeniyle, Hydroagisten uygulanmamalıdır:

- Geniş alanlara (vücut yüzeyinin% 5-10'undan fazlası).

- Uzun süreli sürekli tedavide.

- Oklüzif pansumanlar altında (bebek bezleri ve bandajlar gibi).

Bu kısıtlamalar özellikle adrenokortikal supresyona neden olan sistemik emilimin artabileceği çocuklarda geçerlidir.

Bu ürün, lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilecek setostearil alkol içerir (örn. kontakt dermatit).

Hydroagisten'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Listelenen istenmeyen etkiler kendiliğinden raporlara dayandığından, her biri için doğru oluşum sıklığı atamak mümkün değildir

Bağışıklık sistemi bozuklukları: alerjik reaksiyon (senkop, hipotansiyon, dispne, ürtiker).

Deri ve deri altı doku hastalıkları: kabarcıklar, rahatsızlık / ağrı, ödem, eritem, tahriş, soyulma / pul pul dökülme, kaşıntı, döküntü, batma / yanma

Geniş alanlarda (vücut yüzeyinin% 10'undan fazla) ve / veya uzun süreli kullanımdan sonra (2-4 haftadan uzun) veya tıkayıcı pansumanlar altında kullanımdan sonra, cilt atrofisi, teleanjiektazi, hipertrikoz gibi yerel cilt değişiklikleri, çizgiler, hipopigmentasyon, sekonder enfeksiyon ve akneiform semptomlar ortaya çıkabilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresindeki Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Hydroagisten ile zehirlenme vakaları hakkında rapor mevcut değildir. Akut zehirlenme riski görülmemektedir, çünkü aşırı dozun (emilim için uygun koşullar altında geniş bir alana uygulama) veya yanlışlıkla oral yutmanın tek bir dermal uygulamasını takiben ortaya çıkması olası değildir. Spesifik bir antidot yoktur.

Bununla birlikte, kazara oral yutma durumunda, mide lavajı nadiren gereklidir ve sadece önceki bir saat içinde hayatı tehdit eden bir klotrimazol yutulmuşsa veya aşırı dozun klinik semptomları ortaya çıkarsa (örn. baş dönmesi, bulantı veya kusma). Gastrik lavaj sadece hava yolu yeterince korunabiliyorsa yapılmalıdır.

Farmakoterapötik grup: Topikal kullanım için antifungaller - imidazol ve triazol türevleri, kombinasyonları.

ATC kodu: D01A C20.

Hidroagisten, klotrimazol ve hidrokortizon asetatın bir kombinasyonudur.

Etki mekanizması

Klotrimazol:

Klotrimazol, ergosterol sentezini inhibe ederek mantarlara karşı etki eder. Ergosterol sentezinin inhibisyonu, mantar sitoplazmik zarının yapısal ve fonksiyonel bozulmasına yol açar.

Klotrimazol geniş bir antimikotik etki spektrumuna sahiptir in vitro ve in vivodermatofitler, mayalar, küfler vb.

Uygun test koşulları altında, bu tür mantarlar için MIC değerleri 0.062-8.0 Âug / ml substrattan daha düşük bir bölgededir. Klotrimazolün etki şekli, enfeksiyon bölgesindeki klotrimazol konsantrasyonuna bağlı olarak fungistatik veya fungisidaldır. İn vitro aktivite çoğalan mantar elementleri ile sınırlıdır; mantar sporları sadece biraz hassastır.

Antimikotik etkisine ek olarak, klotrimazol ayrıca gram-pozitif mikroorganizmalar (Streptococci / Staphylococci / Gardnerella vaginalis) ve gram-negatif mikroorganizmalar (Bacteroides) üzerinde de etki eder.

İn vitro klotrimazol, Corynebacteria ve gram-pozitif kokların - Enterococci hariç - 0.5-10 ug / ml substrat konsantrasyonlarında çoğalmasını inhibe eder.

Hassas mantar türlerinin birincil dirençli varyantları çok nadirdir; hassas mantarlar tarafından ikincil direncin gelişimi şimdiye kadar sadece terapötik koşullar altında çok izole vakalarda gözlenmiştir.

Hidrokortizon asetat:

Hidrokortizon asetat, hem glukokortikoid hem de daha az ölçüde mineralokortikoid aktivitesine sahip zayıf bir kortikosteroiddir. Topikal bir kremdeki aktif bileşen olarak anti-flojistik, antipruriginous, antieksüdatif ve antialerjik etkiler uygular.

Hidrokortizon asetat, diğer topikal olarak uygulanan glukokortikoidler gibi, cilt üzerinde anti-enflamatuar, antialerjenik, immünosüpresif, antimitotik (antiproliferatif), antipruriginous ve vazokonstriktif bir etki yapar. Böylece, inflamasyon ve kaşıntıların ortadan kaldırılmasına ek olarak, keratinizasyonun normalleşmesi, aşırı fibroblast aktivitesinin inhibisyonu ve epidermopoez, patolojik metabolik ürünlerin bozulması ve akantoliz inhibisyonu elde edilir. Bununla birlikte, bu iyileştirici bir tedavi değil, semptomatik bir tedavidir.

Klotrimazol

Dermal uygulamadan sonra yapılan farmakokinetik araştırmalar, klotrimazolün bozulmamış veya iltihaplı ciltten insan kan dolaşımına minimal olarak emildiğini göstermiştir. Elde edilen klotrimazolün pik serum konsantrasyonları 0.001 ug / ml tespit sınırının altındaydı, bu da topikal olarak uygulanan klotrimazolün ölçülebilir sistemik etkilere veya yan etkilere yol açma olasılığının düşük olduğunu düşündürmektedir.

Hidrokortizon asetat

Hidrokortizon asetatın dermal emilimi cildin kalınlığına ve durumuna bağlıdır. Sağlıklı ciltte lokal uygulamadan sonra kortikoidlerin sistemik etkileri gözlenmemiştir.

Bununla birlikte, iltihaplı veya hasarlı cilt durumunda, uygulama bölgesine, tıkayıcı pansumanların kullanımına, cilt hasarının derecesine ve tedavi edilen alanın boyutuna bağlı olarak kutanöz emilim arttırılabilir. Sistemik etkiler bu koşullar altında göz ardı edilemez.

Cilt sıcaklığında veya nem içeriğinde bir artış, ör. cilt kıvrımlarında veya tıkayıcı bir pansuman altında da emilimi destekler. Bebeklerde ve küçük çocuklarda epidermal "bariyer" hala zayıf gelişmiştir, bu da transkütan ilaç alımını kolaylaştırır. Sistemik etkilerin ortaya çıkması kısmen doza ve çok daha fazla tedavi süresine bağlıdır.

Emilen hidrokortizon asetatın% 90'ından fazlası plazma proteinlerine bağlanır. Hidrokortizon asetat karaciğer ve dokularda metabolize edilir ve metabolitler idrarla atılır. Biyolojik yarılanma ömrü yaklaşık 100 dakikadır.

Sınırlı cilt iltihaplı alanlarda kısa bir süre kullanıldıktan sonra hidrokortizon asetatın ilgili bir emilimi beklenmez.

Klotrimazol:

Klinik olmayan veriler, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite ve kanserojenlik çalışmalarına dayanarak insanlar için özel bir tehlike ortaya koymaz. Clotrimazole, farelerde, sıçanlarda ve tavşanlarda üreme toksisitesi çalışmalarında teratojenik değildi. Sıçanlarda yüksek oral dozlar maternal toksisite, embriyotoksisite, azaltılmış fetal ağırlıklar ve azalmış yavru sağkalımı ile ilişkilendirilmiştir.

Sıçanlarda klotrimazol ve / veya metabolitleri, uygulamadan 4 saat sonra 10 ila 20 faktör ile plazmadan daha yüksek seviyelerde süt içine salgılandı, ardından 0.4 x 24 saat faktörüne geriledi.

Hidrokortizon:

Adrenokortikal bir hormon olarak hidrokortizon, topikal kullanım için nispeten toksik olmayan olarak sınıflandırılır. Hayvan çalışmalarında sistemik kullanımdan sonra yarık damak oluşumu, büyüme geriliği ve fetal mortalite dahil olmak üzere yüksek dozlarda kortikosteroidlerin teratojenik etkileri gözlenmiştir.

Klotrimazol artı hidrokortizon:

Akut ve tekrarlanan doz toksisitesi çalışmalarına dayanan klinik olmayan veriler, insanlar için özel bir tehlike ortaya koymaz. 90 günlük tekrarlanan doz dermal çalışmasında, etkiler sadece klinik kullanımla çok az ilişkili olduğunu gösteren maksimum insan maruziyetini aşan maruziyetlerde gözlenmiştir.

Uygulanamaz.

Özel bir gereklilik yok.