Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 12.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
Tek kullanımlık kap :
- 500 mL% 0.9 sodyum klorür enjeksiyonunda 30 g hetastarch.
Depolama ve Taşıma
HESPAN® (% 0.9 sodyum klorür enjeksiyonunda% 6 hetastarch) steril ve pirojenik olmayan olarak tedarik edilir 500 mL MÜKEMMEL® Konteynerler her vaka için 12 paketlenmiştir.
NDC | REF | Ses |
0264-1965-10 | L6511 | 500 mL |
Farmasötik ürünlerin ısıya maruz kalması en aza indirilmelidir. Aşırı ısıdan kaçının. Koruyun dondurucu.
Oda sıcaklığında (25 ° C) saklayın; ancak, 40 ° C'ye kadar kısa pozlama, ürün.
Otomatik dağıtım makinelerinde depolama: Ultraviyole veya floresan için 2 haftaya kadar kısa pozlama ışık, okunabilirliği etiketleyen ürünü olumsuz etkilemez; uzun süreli maruz kalma solmaya neden olabilir kırmızı etiket. Stoku sık sık döndürün.
Üretici: Bethlehem, PA 18018-3524 ABD. Revize: Mart 2015
HESPAN® plazma hacmi genişlemesi istendiğinde hipovolemi tedavisinde endikedir. Bu kan veya plazmanın yerine geçmez.
HESPAN'ın ek kullanımı® lökoferezde de güvenli ve etkili olduğu gösterilmiştir santrifüj yollarla hasatın iyileştirilmesi ve granülosit veriminin arttırılması.
Plazma Hacim Genişlemesinde Akut Kullanım Dozu
HESPAN® sadece intravenöz infüzyon ile uygulanır. Toplam dozaj ve infüzyon hızı bağlıdır kaybedilen kan veya plazma miktarı ve sonuçta ortaya çıkan hemokonsantrasyon.
Yetişkinler
Genellikle uygulanan miktar 500 ila 1000 mL'dir. Günde 1500 mL'den fazla dozlar tipik 70 kg hasta (vücut ağırlığının kg'ı başına yaklaşık 20 mL) genellikle gerekli değildir. Daha yüksek Şiddetli kan kaybının olduğu postoperatif ve travma hastalarında dozlar bildirilmiştir meydana geldi.
Lökoferez
250 ila 700 mL HESPAN® Sitrat ile (% 0.9 sodyum klorür enjeksiyonunda% 6 hetastarch) antikoagülan, a'daki santrifüjleme aparatının giriş hattına aseptik ilave ile uygulanır venöz tam kana 1: 8 ila 1:13 oranı. HESPAN® ve sitrat iyice karıştırılmalıdır lökaferez makinesinden akarken kanın etkili antikoagülasyonunu sağlamak.
HESPAN için Kullanım Yönü®
- Plastik kabı seri bağlantıda kullanmayın. Uygulama bir pompalama ile kontrol edilirse cihaz, kap kuru veya hava akmadan önce pompalama hareketini bırakmaya dikkat edilmelidir emboli oluşabilir. Uygulama bir pompalama cihazı tarafından kontrol edilmiyorsa, uygulamaktan kaçının kabın sıkılması veya bükülmesi gibi bozulmasına neden olan aşırı basınç (> 300mmHg). Bu tür bir kullanım kabın kırılmasına neden olabilir.
- Parenteral ilaç ürünleri, partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir çözelti ve kap izin verdiğinde uygulamaya. Yalnızca çözelti berrak ve kapsa kullanın ve contalar sağlamdır.
- Steril ekipman kullanılarak intravenöz uygulama amaçlanmıştır. İntravenöz olması tavsiye edilir uygulama aparatı en az 24 saatte bir değiştirilir.
- Uygulamadan önce infüzyondan önce torbadan tüm havayı ilaç portundan geri çekin veya dışarı atın basınç infüzyonudur.
- Yalnızca tek kullanımlıktır. Kullanılmayan kısmı atın.
DİKKAT: Hastaya uygulamadan önce şu talimatları inceleyin:
Görsel Muayene
- Plastik infüzyon kabını kullanımdan hemen öncesine kadar üst ambalajından çıkarmayın.
- Her kabı inceleyin. Etiketi okuyun. Çözümün sipariş edilen ve içinde olduğundan emin olun son kullanma tarihi.
- Kabı ters çevirin ve çözeltiyi bulanıklık, pus veya partikül için iyi ışıkta dikkatlice inceleyin Önemli olmak.
- Şüpheli olan herhangi bir kap kullanılmamalıdır.
Açmak
- Çentikte overwrap'ı yırtın ve çözelti kabını çıkarın.
- Çözelti kabını sıkıca sıkarak dakika sızıntılarını kontrol edin.
- Herhangi bir sızıntı bulunursa, sterilite olarak çözeltiyi atın.
Yönetim için Hazırlık
- Plastik koruyucuyu kabın altındaki steril ayar portundan çıkarın.
- Yönetim setini ekleyin. Setle birlikte verilen tüm talimatlara bakın.
Oda sıcaklığında saklandığında HESPAN® sitrat konsantrasyonları yüksek olan 500-560 mL'lik katkı maddeleri % 2.5'e 24 saat uyumluydu. Sitrat dışındaki katkı maddelerinin güvenliği ve uyumluluğu vardır kurulmamış.
- HESPAN dahil hidroksietil nişasta (HES) ürünlerini kullanmayın®kritik hasta yetişkin hastalarda mortalite riski ve böbrek replasman tedavisi nedeniyle sepsisli hastalar dahil (RRT).
- HESPAN dahil HES ürünlerini kullanmayın®Şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda
- HESPAN dahil HES ürünlerini kullanmayın®, aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda hidroksietil nişasta
- HESPAN dahil HES ürünlerini kullanmayın®, aşırı hacim yükünün a olduğu klinik koşullarda potansiyel problem (konjestif kalp yetmezliği veya anüri veya oligüri ile böbrek hastalığı gibi) hipovolemi ile ilgili).
- HESPAN dahil HES ürünlerini kullanmayın®önceden pıhtılaşması olan hastalarda veya kanama bozuklukları
UYARILAR
Bir parçası olarak dahil "KORUMALAR" Bölüm
ÖNLEMLER
Renal Dys işlevi
- Önceden böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanmaktan kaçının
- HESPAN kullanımını durdurun® böbrek hasarının ilk belirtisinde
- RRT kullanımı olduğu gibi hastanede yatan hastalarda böbrek fonksiyonlarını en az 90 gün izlemeye devam edin HESPAN dahil HES ürünlerinin uygulanmasından 90 gün sonrasına kadar bildirilmiştir®
Koagülopati
- HESPAN® hasta açıkken kardiyak bypass pompası prime olarak kullanılması önerilmez kardiyopulmoner bypass veya pompa kesildikten hemen sonra pıhtılaşma durumu olan hastalarda pıhtılaşma anormalliklerini ve kanama riskini artırma riski zaten bozulmuş. HESPAN kullanımını durdurun® ilk koagülopati belirtisinde1-2
HESPAN® uzun süreler boyunca kullanım güvenliğini sağlamak için yeterince değerlendirilmemiştir lökoferezden daha. HESPAN® pıhtılaşma anormallikleri ile birlikte ilişkilendirilmiştir a üzerinde kullanıldığında edinilmiş, geri dönüşümlü bir von Willebrand benzeri sendrom ve / veya Faktör Vlll eksikliği gün dönemi. Şiddetli Faktör Vlll eksikliği varsa replasman tedavisi düşünülmelidir tanımlandı. Bir koagülopati gelişirse, çözülmesi birkaç gün sürebilir. Bazı koşullar etkileyebilir HESPAN'ın güvenli kullanımı® kronik bazda. Örneğin, subaraknoid kanaması olan hastalarda HESPAN® serebral vazospazmın önlenmesi için bir süre boyunca tekrar tekrar kullanılır önemli klinik kanama olabilir. Ölümle sonuçlanan intrakraniyal kanama bildirilmiştir.3
Trombosit sayısında hafif düşüşler ve hemoglobin seviyeleri, devam eden donörlerde gözlenmiştir HESPAN kullanılarak tekrarlanan lökaferez prosedürleri® hetastarch'ın hacim genişletme etkileri nedeniyle ve trombosit ve eritrosit koleksiyonuna. Hemoglobin seviyeleri genellikle 24 içinde normale döner saatler. HESPAN tarafından hemodilüsyon® ayrıca toplam protein, albümin, 24 saatlik düşüşlere neden olabilir kalsiyum ve fibrinojen seviyeleri. Düzenli ve sık klinik değerlendirme ve tam kan sayımı (CBC) HESPAN'ın uygun şekilde izlenmesi için gereklidir® lökoferez sırasında kullanın. Sıklığı lökaferez tam kan bağışı için yönergeleri aşmaktır, düşünmek isteyebilirsiniz ek testlerin ardından: toplam lökosit ve trombosit sayısı, lökosit diferansiyel sayısı, hemoglobin ve hematokrit, protrombin zamanı (PT) ve kısmi tromboplastin zamanı (PTT).
Aşırı duyarlılık Reaksiyonları
Ölüm dahil hayatı tehdit eden anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir HESPAN® Hastalar, bu ürünün bulunduğu mısır nişastasına karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu geliştirebilir. yapılmış. Aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, ilacın uygulanması kesilmelidir derhal ve semptomlara kadar uygun tedavi ve destekleyici önlemler alınmalıdır çözüldü.
Dolaşım Aşırı Yükü
HESPAN® tedaviden başka durumlarda güvenliğini sağlamak için yeterince değerlendirilmemiştir elektif cerrahide hipovolemi.
Büyük hacimli HESPAN® hemodilüsyon ve a nedeniyle pıhtılaşma mekanizmasını geçici olarak değiştirebilir Faktör Vlll üzerinde doğrudan inhibitör etki. HESPAN hacimlerinin yönetimi® daha büyük Kan hacminin% 25'i 24 saatten daha kısa bir sürede daha düşük yansıyan önemli hemodilüsyona neden olabilir hematokrit ve plazma protein değerleri. Paketlenmiş kırmızı hücrelerin, trombositlerin veya taze dondurulmuşların uygulanması klinik olarak endike ise plazma düşünülmelidir.
HESPAN kullanırken® plazma hacminin genişlemesi için aşırıdan kaçınmak için dikkatli olunmalıdır hemodilüsyon ve dolaşım aşırı yüklenmesi özellikle konjestif gelişme riski taşıyan hastalarda kalp yetmezliği ve pulmoner ödem. HESPAN® öncelikle böbrekler yoluyla atılır, bu yüzden dikkatli olunmalıdır böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda uygulanmalıdır. Dolaşım aşırı yüklenme riski olmasına rağmen büyük ölçüde klinik koşullara bağlı olarak, 20 mL / kg / 24 saatten daha yüksek dozların kullanımı artacaktır risk önemli ölçüde. Pıhtılaşma anormallikleri ve kanama riskinin artması da ile ilişkilidir daha yüksek dozlar. Hastaların yaşamsal belirtilerini ve hemoglobin, hematokrit, trombosit sayısı, protrombin zamanını izleyin ve kısmi tromboplastin zamanı.
Karaciğer Fonksiyon Testi
- HESPAN dahil HES ürünleri alan hastalarda karaciğer fonksiyonlarını izleyin®
İlaç / Laboratuvar Test Etkileşimleri
Bilirubin Seviyeleri
20 normalden 2'sinde dolaylı bilirubin seviyeleri 8.3 mg / L (normal 0.0-7.0 mg / L) bildirilmiştir birden fazla HESPAN infüzyonu alan denekler® (% 0.9 sodyum klorürde% 6 hetastarch enjeksiyon). Toplam bilirubin her zaman normal sınırlar içindeydi; dolaylı bilirubin normale döndü Son infüzyondan 96 saat sonra. Varsa, bu yüksekliklerin önemi bilinmemektedir; ancak HESPAN uygulanmadan önce dikkatli olunmalıdır® geçmişi olan hastalara karaciğer hastalığı.
Serum Amilaz Seviyeleri
HESPAN uygulamasını takiben yüksek serum amilaz seviyeleri geçici olarak görülebilir® pankreatit ile hiçbir ilişki gösterilmemiştir. Serum amilaz seviyeleri kullanılamaz HESPAN uygulamasından sonra 3-5 gün boyunca pankreatitin değerlendirilmesi veya değerlendirilmesi® Yüksek serum. böbrek yetmezliği olan hastalarda amilaz seviyeleri daha uzun süre devam eder. Hetastarch yapmadı serum lipazını arttırdığı gösterilmiştir.
Hemodiyaliz
HESPAN® hemodiyaliz ile elimine edilmez. Diğer ekstrakorporeal eliminasyonun faydası teknikler değerlendirilmemiştir.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanların uzun süreli çalışmaları yapılmamıştır hetastarch.
Belirli Popülasyonlarda Kullanın
Gebelik Kategorisi C
Hetastarch'ın Yeni Zelanda tavşanları üzerinde embriyosidal bir etkisi olduğu gösterilmiştir günlük olarak önerilen maksimumun 1/2 katı dozda tüm organogenez süresi boyunca intravenöz olarak terapötik insan dozu (1500 mL) ve intraperitoneal olarak verildiğinde BD sıçanlarında, 16'dan 21'e hamilelik günü, günlük dozda önerilen maksimum terapötik insan dozunun 2.3 katı. Ne zaman hetastarch, Yeni Zelanda tavşanlarına, BD sıçanlarına ve günlük intravenöz olan İsviçre farelerine uygulandı önerilen maksimum terapötik insan dozunun sırasıyla 2 katı, 1/3 katı ve 1 katı dozlar gebelik döneminde birkaç gün boyunca teratojenisite kanıtı görülmemiştir.
Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. HESPAN® kullanılmalıdır hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa.
Hemşirelik Anneler
Hetastarch'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Çünkü birçok ilaç insana atılır süt, HESPAN olduğunda dikkatli olunmalıdır® emziren bir kadına uygulanır.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalarda hetastarch'ın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Yeterli, HESPAN'ın güvenliğini ve etkinliğini belirlemek için iyi kontrollü klinik çalışmalar® pediatrik hastalar yapılmamıştır.
REFERANSLAR
1. Knutson JE., vd.İntraoperatif Hetastarch Yönetimi Kan Kaybını Artırıyor mu ve Kardiyak Cerrahi Sonrası Transfüzyon Gereksinimleri? Anestezi Analg., 2000; 90: 801-7.
2. Cope JT., vd.İntraoperatif Hetastarch İnfüzyonu Kardiyak Operasyonlardan Sonra Hemostazı Bozar. Göğüs Cerrahisi Yıllıkları, 1997; 63: 78-83.
3. Damon L., Hidroksietil Nişasta ile Tedavi Sırasında İntrakraniyal Kanama. New England Journal Tıp, 1987; 317 (15): 964-965.
YAN ETKİLER
Klinik çalışmalarda bildirilen ciddi advers olaylar mortalite artışı ve böbrek replasmanıdır kritik hastalarda böbrek tedavisi.
En yaygın advers reaksiyonlar aşırı duyarlılık, koagülopati, hemodilüsyon, dolaşımdaki aşırı yüktür ve metabolik asidoz.
Klinik Araştırma Deneyimi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, advers reaksiyon oranları gözlenmiştir bir ilacın klinik çalışmalarında, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Üç randomize kontrollü çalışma (RCT), farklı tedavi gören kritik hasta yetişkin hastaları izledi 90 gün boyunca HES ürünleri.
HES ürünü kullanan (ABD'de onaylanmamış) şiddetli sepsis hastalarında bir çalışma (N = 804) bildirilmiştir artan mortalite (göreceli risk, 1.17;% 95 CI, 1.01 ila 1.36; p = 0.03) ve RRT (göreceli risk, 1.35;% 95 CI, 1.01 ila 1.80; p = 0.04) HES tedavi kolunda.4
Şiddetli sepsis hastalarında farklı HES kullanan başka bir çalışma (N = 196) mortalite farkı bildirmemiştir (göreceli risk, 1.20;% 95 CI, 0.83 ila 1.74; p = 0.33) ve RRT eğilimi (göreceli risk, 1.83;% 95 CI, 0.93 3.59'a; p = 0.06) HES hastalarında.5
Aşağıdakilerden oluşan heterojen bir hasta popülasyonunda farklı HES kullanan üçüncü bir çalışma (N = 7000) yoğun bakım ünitesine başvuran kritik hasta yetişkin hastalar mortalite açısından fark bildirmemiştir (göreceli risk, 1.06; % 95 CI, 0.96 ila 1.18; p = 0.26) ancak RRT kullanımının artması (göreceli risk, 1.21;% 95 CI, 1.00 ila 1.45; p = 0.04) HES hastalarında.6
Pazarlama Sonrası Deneyim
Olumsuz reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan onaylandıktan sonra gönüllü olarak bildirildiğinden, bu reaksiyonların sıklığını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya bir nedensel oluşturmak her zaman mümkün değildir ürün maruziyeti ile ilişkisi.
Onay sonrası kullanım sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tanımlanmış ve raporlanmıştır HES ürünleri:
Ölüm
Renal
böbrek replasman tedavisi ihtiyacı
Aşırı duyarlılık Reaksiyonları
ölüm, hayatı tehdit eden anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar, kalp durması, ventriküler dahil fibrilasyon, şiddetli hipotansiyon, kardiyak olmayan pulmoner ödem, laringeal ödem, bronkospazm, anjiyoödem, hırıltı, huzursuzluk, taşipne, stridor, ateş, göğüs ağrısı, bradikardi, taşikardi, nefes darlığı, titreme, ürtiker, kaşıntı, yüz ve periorbital ödem, öksürük, hapşırma, kızarma, eritema multiforme ve döküntü.
Kardiyovasküler Reaksiyonlar
dolaşımdaki aşırı yük, konjestif kalp yetmezliği ve pulmoner ödem dahil.
Hematolojik Reaksiyonlar
hemodilüsyon ve / veya Faktör Vlll eksikliğine bağlı intrakraniyal kanama, kanama ve / veya anemi, edinilmiş von Willebrand benzeri sendrom ve nadir görülen yaygın intravasküler koagülopati ve hemoliz vakalarını içeren koagülopati.
Metabolik Reaksiyonlar
metabolik asidoz dahil.
Diğer Reaksiyonlar
kusma, alt ekstremitelerin periferik ödemi, submaksiller ve parotis glandüler dahil genişleme, hafif grip benzeri semptomlar, baş ağrıları ve kas ağrıları. Hidroksietil nişasta ile ilişkili hidroksietil nişasta birikintileri olan bazı hastalarda kaşıntı bildirilmiştir periferik sinirler.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
HESPAN® diğer ilaçlarla antikoagüle edilmiş hastalarda dikkatli kullanılmalıdır pıhtılaşma sistemini olumsuz etkiler.
- Diğer katkı maddelerinin güvenliği ve uyumluluğu belirlenmemiştir.
REFERANSLAR
4. Perner A ve diğ.Şiddetli sepsis hastalarında Ringer asetatına karşı hidroksietil nişasta 130 / 0.42. New England Tıp Dergisi, 12 Temmuz 2012; 367 (2): 124-34.
5. Guidet B ve diğ.,% 6 hidroksietil nişastanın hemodinamik etkinliği ve güvenliğinin değerlendirilmesi 130 / 0.4 şiddetli sepsisli hastalarda% 0.9 NaCl sıvı replasmanı: CRYSTMAS Çalışması. Kritik Bakım, 24 Mayıs 2012; 16 (3): R94.
6. Myburgh JA ve diğ., Yoğun bakımda sıvı resüsitasyonu için hidroksietil nişasta veya salin. Yeni İngiltere Tıp Dergisi, 15 Kasım 2012; 367 (20): 1901-11.
Klinik çalışmalarda bildirilen ciddi advers olaylar mortalite artışı ve böbrek replasmanıdır kritik hastalarda böbrek tedavisi.
En yaygın advers reaksiyonlar aşırı duyarlılık, koagülopati, hemodilüsyon, dolaşımdaki aşırı yüktür ve metabolik asidoz.
Klinik Araştırma Deneyimi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, advers reaksiyon oranları gözlenmiştir bir ilacın klinik çalışmalarında, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Üç randomize kontrollü çalışma (RCT), farklı tedavi gören kritik hasta yetişkin hastaları izledi 90 gün boyunca HES ürünleri.
HES ürünü kullanan (ABD'de onaylanmamış) şiddetli sepsis hastalarında bir çalışma (N = 804) bildirilmiştir artan mortalite (göreceli risk, 1.17;% 95 CI, 1.01 ila 1.36; p = 0.03) ve RRT (göreceli risk, 1.35;% 95 CI, 1.01 ila 1.80; p = 0.04) HES tedavi kolunda.4
Şiddetli sepsis hastalarında farklı HES kullanan başka bir çalışma (N = 196) mortalite farkı bildirmemiştir (göreceli risk, 1.20;% 95 CI, 0.83 ila 1.74; p = 0.33) ve RRT eğilimi (göreceli risk, 1.83;% 95 CI, 0.93 3.59'a; p = 0.06) HES hastalarında.5
Aşağıdakilerden oluşan heterojen bir hasta popülasyonunda farklı HES kullanan üçüncü bir çalışma (N = 7000) yoğun bakım ünitesine başvuran kritik hasta yetişkin hastalar mortalite açısından fark bildirmemiştir (göreceli risk, 1.06; % 95 CI, 0.96 ila 1.18; p = 0.26) ancak RRT kullanımının artması (göreceli risk, 1.21;% 95 CI, 1.00 ila 1.45; p = 0.04) HES hastalarında.6
Pazarlama Sonrası Deneyim
Olumsuz reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan onaylandıktan sonra gönüllü olarak bildirildiğinden, bu reaksiyonların sıklığını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya bir nedensel oluşturmak her zaman mümkün değildir ürün maruziyeti ile ilişkisi.
Onay sonrası kullanım sırasında aşağıdaki advers reaksiyonlar tanımlanmış ve raporlanmıştır HES ürünleri:
Ölüm
Renal
böbrek replasman tedavisi ihtiyacı
Aşırı duyarlılık Reaksiyonları
ölüm, hayatı tehdit eden anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar, kalp durması, ventriküler dahil fibrilasyon, şiddetli hipotansiyon, kardiyak olmayan pulmoner ödem, laringeal ödem, bronkospazm, anjiyoödem, hırıltı, huzursuzluk, taşipne, stridor, ateş, göğüs ağrısı, bradikardi, taşikardi, nefes darlığı, titreme, ürtiker, kaşıntı, yüz ve periorbital ödem, öksürük, hapşırma, kızarma, eritema multiforme ve döküntü.
Kardiyovasküler Reaksiyonlar
dolaşımdaki aşırı yük, konjestif kalp yetmezliği ve pulmoner ödem dahil.
Hematolojik Reaksiyonlar
hemodilüsyon ve / veya Faktör Vlll eksikliğine bağlı intrakraniyal kanama, kanama ve / veya anemi, edinilmiş von Willebrand benzeri sendrom ve nadir görülen yaygın intravasküler koagülopati ve hemoliz vakalarını içeren koagülopati.
Metabolik Reaksiyonlar
metabolik asidoz dahil.
Diğer Reaksiyonlar
kusma, alt ekstremitelerin periferik ödemi, submaksiller ve parotis glandüler dahil genişleme, hafif grip benzeri semptomlar, baş ağrıları ve kas ağrıları. Hidroksietil nişasta ile ilişkili hidroksietil nişasta birikintileri olan bazı hastalarda kaşıntı bildirilmiştir periferik sinirler.
Bilgi Verilmedi
HESPAN® sonraki 24 ila 36 saat içinde azalan plazma hacminin genişlemesine neden olur. Plazma hacminin genişleme derecesi ve hemodinamik durumda iyileşme derecesi hastanın damar içi durumu.
50.000 molekül ağırlığının altındaki hetastarch molekülleri, renal atılım ile hızla elimine edilir. A yaklaşık 500 mL HESPAN'lık tek doz® (yaklaşık 30 g), eliminasyon ile sonuçlanır 24 saat içinde dozun yaklaşık% 33'ünün idrarı. Bu değişken bir süreçtir ancak genellikle iki kez enjekte edilen toplam dozun% 10'undan daha az bir intravasküler hetastarch konsantrasyonu ile sonuçlanır haftalar. HESPAN'ın biliyer atılımı üzerine bir çalışma® 10 sağlıklı erkekte% 1'den az bir paya sahiptir 14 günlük bir süre boyunca dozun. Hidroksietil grubu vücut tarafından parçalanmaz, ancak bozulmadan kalır ve atıldığında glikoz birimlerine bağlanır. Önemli miktarlarda glikoz üretilmez hidroksietilasyon, daha küçük polimerlerin tam metabolizmasını önler.
Tam kana hetastarch eklenmesi eritrosit sedimantasyon oranını arttırır. Bu nedenle, HESPAN® santrifüj yollarla granülosit toplama verimliliğini arttırmak için kullanılır.