Hanlexin

Haneksin, uykusuzluğun kısa süreli tedavisi için endikedir (genellikle 7-10 gün). 2-3 haftadan fazla kullanım için hastanın tamamen yeniden değerlendirilmesi gerekir (bkz UYARILAR).

Hanlexin için reçeteler kısa süreli kullanım için (7-10 gün) yazılmalı ve 1 aylık arzı aşan miktarlarda reçete edilmemelidir.

Maksimum faydalı etki için Hanlexin Tabletlerin dozajını kişiselleştirmek ve önemli olumsuz etkileri önlemeye yardımcı olmak önemlidir.

Çoğu yetişkin için önerilen doz emekli olmadan önce 0.25 mg'dır. Bazı hastalar için 0.125 mg'lık bir dozun yeterli olduğu bulunabilir (ör., düşük vücut ağırlığı). 0.5 mg'lık bir doz, sadece daha düşük bir dozun denenmesine yeterince cevap vermeyen istisnai hastalar için kullanılmalıdır, çünkü birkaç advers reaksiyon riski uygulanan dozun büyüklüğü ile artar. 0.5 mg'lık bir doz aşılmamalıdır.

Geriatrik ve / veya zayıflatılmış hastalarda önerilen dozaj aralığı 0.125 mg ila 0.25 mg'dır. Terapi bu gruplarda 0.125 mg'da başlatılmalı ve 0.25 mg doz sadece düşük dozun denenmesine cevap vermeyen istisnai hastalar için kullanılmalıdır. Bu hastalarda 0.25 mg'lık bir doz aşılmamalıdır.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, en düşük etkili doz kullanılmalıdır.

Hanlexin Tabletler, bu ilaca veya diğer benzodiazepinlere aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Benzodiazepinler hamilelik sırasında uygulandığında fetal hasara neden olabilir. Gebeliğin ilk üç ayında diazepam ve klordiazepoksit kullanımı ile ilişkili konjenital malformasyon riskinin artması çeşitli çalışmalarda önerilmiştir. Transplasental dağılım, gebeliğin son haftalarında bir benzodiazepin hipnotikinin terapötik dozlarının yutulmasının ardından yenidoğan CNS depresyonu ile sonuçlanmıştır.

Hanlexin hamile kadınlarda kontrendikedir. Hastanın Hanlexin alırken hamile kalma olasılığı varsa, fetus için potansiyel risk konusunda uyarılmalıdır. Hastalara hamile kalmadan önce ilacı bırakmaları talimatı verilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadının tedavi kurumu sırasında hamile kalma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Haneksin, ketokonazol, itrakonazol, nefazodon ve birkaç HIV proteaz inhibitörü dahil olmak üzere sitokrom P450 3A'nın (CYP 3A) aracılık ettiği oksidatif metabolizmayı önemli ölçüde bozan ilaçlarla kontrendikedir (bkz UYARILAR ve İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

UYARILAR

Opioidlerle Eşzamanlı Kullanımdan Kaynaklanan Riskler

Hanlexin ve opioidler dahil olmak üzere benzodiazepinlerin birlikte kullanılması derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölümle sonuçlanabilir. Bu riskler nedeniyle, alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olduğu hastalarda bu ilaçların birlikte reçete edilmesini ayırın.

Gözlemsel çalışmalar, opioid analjeziklerin ve benzodiazepinlerin birlikte kullanımının, sadece opioidlerin kullanımına kıyasla ilaca bağlı mortalite riskini artırdığını göstermiştir. Hanlexin'i opioidlerle birlikte reçete etmeye karar verilirse, en düşük etkili dozajları ve minimum kullanım sürelerini reçete edin ve solunum depresyonu ve sedasyon belirtileri ve semptomları için hastaları yakından takip edin. Halihazırda opioid analjezik alan hastalarda, klinik yanıta dayalı bir opioid ve titrat yokluğunda belirtilenden daha düşük bir başlangıç Hanlexin dozu reçete edin. Halihazırda Hanlexin alan bir hastada bir opioid başlatılırsa, klinik yanıta dayanarak daha düşük bir başlangıç opioid ve titrat dozu reçete edin.

Hanlexin opioidlerle kullanıldığında hem hastalara hem de bakıcılara solunum depresyonu ve sedasyon riskleri hakkında tavsiyelerde bulunun. Opioid ile birlikte kullanımın etkileri belirlenene kadar hastalara ağır makine kullanmamalarını veya kullanmamalarını tavsiye edin.

Kalıcı veya Kötüleştirici Uykusuzluk

Uyku bozuklukları fiziksel ve / veya psikiyatrik bir bozukluğun ortaya çıkan tezahürü olabileceğinden, uykusuzluğun semptomatik tedavisi ancak hastanın dikkatli bir değerlendirmesinden sonra başlatılmalıdır. Uykusuzluğun 7 ila 10 günlük tedaviden sonra havale edilmemesi, değerlendirilmesi gereken birincil psikiyatrik ve / veya tıbbi hastalığın varlığını gösterebilir. Uykusuzluğun kötüleşmesi veya yeni düşünme veya davranış anormalliklerinin ortaya çıkması, tanınmayan bir psikiyatrik veya fiziksel bozukluğun sonucu olabilir. Bu bulgular yatıştırıcı-hipnotik ilaçlarla tedavi sırasında ortaya çıkmıştır. Çünkü yatıştırıcı-hipnotiklerin bazı önemli olumsuz etkileri doza bağlı görünmektedir (bkz ÖNLEMLER ve DOZAJ VE YÖNETİM), özellikle yaşlılarda mümkün olan en küçük etkili dozu kullanmak önemlidir.

“Uyku sürüşü” Ve Diğer Karmaşık Davranışlar

“Uyku sürüşü” gibi karmaşık davranışlar (ör., yatıştırıcı-hipnotik yutulduktan sonra tamamen uyanık olmasa da, olay için amnezi ile sürüş) bildirilmiştir. Bu olaylar yatıştırıcı hipnotik ve sakinleştirici hipnotik deneyimli kişilerde ortaya çıkabilir. Uykulu sürüş gibi davranışlar sadece terapötik dozlarda yatıştırıcı hipnotiklerle ortaya çıkabilse de, yatıştırıcı hipnotiklere sahip alkol ve diğer CNS depresanlarının kullanımı, maksimum dozları aşan dozlarda yatıştırıcı hipnotiklerin kullanımı gibi bu tür davranışların riskini artırdığı görülmektedir. önerilen doz. Hasta ve toplum için risk nedeniyle, “uyku sürüşü” atağı bildiren hastalar için yatıştırıcı hipnotiklerin kesilmesi güçlü bir şekilde düşünülmelidir.

Diğer karmaşık davranışlar (ör.yatıştırıcı-hipnotik aldıktan sonra tamamen uyanık olmayan hastalarda yemek hazırlama ve yemek yeme, telefon görüşmesi yapma veya seks yapma) bildirilmiştir. Uyku sürüşünde olduğu gibi, hastalar genellikle bu olayları hatırlamazlar.

Şiddetli Anafilaktik ve Anafilaktoid Reaksiyonlar

Hanleksin dahil olmak üzere ilk veya sonraki yatıştırıcı hipnotik dozlarını aldıktan sonra hastalarda dil, glotis veya gırtlak içeren nadir anjiyoödem vakaları bildirilmiştir. Bazı hastalarda dispne, boğaz kapanması veya anafilaksi gösteren bulantı ve kusma gibi ek semptomlar görülmüştür. Bazı hastalar acil serviste tıbbi tedaviye ihtiyaç duymuştur. Anjiyoödem dil, glotis veya gırtlak içeriyorsa, hava yolu tıkanıklığı meydana gelebilir ve ölümcül olabilir. Hanlexin ile tedaviden sonra anjiyoödem gelişen hastalar ilaçla yeniden mücadele edilmemelidir.

Merkezi Sinir Sistemi Tezahürleri

10 günlük sürekli kullanımdan sonra Hanlexin için gündüz kaygısında bir artış bildirilmiştir. Bazı hastalarda bu, interdoz yoksunluğunun bir tezahürü olabilir (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ). Tedavi sırasında artmış gündüz kaygısı gözlenirse, tedavinin kesilmesi tavsiye edilebilir.

Haneksin dahil benzodiazepin hipnotiklerinin kullanımı ile ilişkili olarak çeşitli anormal düşünme ve davranış değişikliklerinin meydana geldiği bildirilmiştir. Bu değişikliklerin bazıları, alkol ve diğer CNS depresanlarında (örn., Sedatif / hipnotikler) görülene benzer şekilde, aşırı görünen saldırganlık ve dışa dönüklük gibi azalmış inhibisyon ile karakterize edilebilir. Tuhaf davranış, ajitasyon, halüsinasyonlar, duyarsızlaştırma gibi diğer davranışsal değişiklikler de bildirilmiştir. Öncelikle depresif hastalarda, intihar düşüncesi de dahil olmak üzere depresyonun kötüleştiği, benzodiazepinlerin kullanımı ile ilişkili olarak bildirilmiştir.

Yukarıda listelenen anormal davranışların belirli bir örneğinin ilaca bağlı, kendiliğinden veya altta yatan bir psikiyatrik veya fiziksel bozukluğun sonucu olup olmadığı nadiren belirlenebilir. Bununla birlikte, herhangi bir yeni davranışsal işaretin veya endişe belirtisinin ortaya çıkması dikkatli ve acil bir değerlendirme gerektirir.

Depresan CNS etkileri nedeniyle, triazolam alan hastalar, makine kullanmak veya motorlu taşıt kullanmak gibi tam zihinsel uyanıklık gerektiren tehlikeli mesleklere girmeye karşı uyarılmalıdır. Aynı nedenden ötürü, hastalar Hanlexin Tabletleri ile tedavi sırasında alkol ve diğer CNS depresan ilaçların birlikte yutulması konusunda uyarılmalıdır.

Tüm benzodiazepinlerde olmasa da bazılarında olduğu gibi, terapötik Haneksin dozlarının ardından değişen şiddet ve paradoksal reaksiyonların anterograd amnezi bildirilmiştir. Çeşitli kaynaklardan elde edilen veriler, anterograd amnezinin Hanlexin ile diğer benzodiazepin hipnotiklerine göre daha yüksek bir oranda ortaya çıkabileceğini düşündürmektedir.

Sitokrom P450 3A ile Metabolizmayı Engelleyen İlaçlarla Triazolam Etkileşimi

Triazolam metabolizmasındaki ilk adım, sitokrom P450 3A (CYP 3A) ile katalize edilen hidroksilasyondur. Bu metabolik yolu inhibe eden ilaçların triazolamın klerensi üzerinde derin bir etkisi olabilir. Sonuç olarak, çok güçlü CYP 3A inhibitörleri alan hastalarda triazolamdan kaçınılmalıdır. CYP 3A'yı daha az fakat yine de önemli ölçüde inhibe eden ilaçlarla, triazolam sadece uygun dozaj azaltımının dikkatle ve dikkate alınmasıyla kullanılmalıdır. Bazı ilaçlar için triazolam ile etkileşim klinik verilerle ölçülmüştür; diğer ilaçlar için etkileşimler tahmin edilmektedir in vitro aynı farmakolojik sınıftaki benzer ilaçlarla ilgili veriler ve / veya deneyim.

Aşağıda, muhtemelen CYP 3A'nın inhibisyonu yoluyla triazolam ve / veya ilgili benzodiazepinlerin metabolizmasını inhibe ettiği bilinen ilaç örnekleri verilmiştir

Güçlü CYP 3A inhibitörleri

Triazolam ile birlikte kullanılmaması gereken güçlü CYP 3A inhibitörleri arasında ketokonazol, itrakonazol, nefazodon ve ritonavir, indinavir, nelfinavir, sakinavir ve lopinavir gibi çeşitli HIV proteaz inhibitörleri bulunur. Ketokonazol ve itrakonazol dışındaki azol tipi antifungal ajanların triazolam metabolizması üzerindeki etkilerine ilişkin veriler mevcut olmasa da, güçlü CYP 3A inhibitörleri olarak düşünülmelidir ve triazolam ile birlikte uygulanması önerilmez (bkz KONTRENDİKASYONLAR).

Triazolam içeren klinik çalışmalar temelinde CYP 3A inhibitörleri olduğu gösterilen ilaçlar (triazolam ile birlikte uygulama sırasında doz azaltımının dikkate alınması ve dikkate alınması önerilir)

Makrolid Antibiyotikler

Eritromisinin birlikte uygulanması, triazolamın maksimum plazma konsantrasyonunu% 46 arttırdı, klerensi% 53 azalttı ve yarılanma ömrünü% 35 artırdı; dikkatli olunması ve uygun triazolam dozunun azaltılması düşünülmelidir. Klaritromisin ve diğer makrolid antibiyotiklerle birlikte uygulama sırasında da benzer dikkat gösterilmelidir.

Simetidin

Simetidin birlikte uygulanması, triazolamın maksimum plazma konsantrasyonunu% 51 arttırdı, klerensi% 55 azalttı ve yarılanma ömrünü% 68 artırdı; dikkatli olunması ve uygun triazolam dozunun azaltılması düşünülmelidir.

Triazolam metabolizmasını etkileyebilecek diğer ilaçlar

CYP 3A'nın inhibisyonu ile triazolam metabolizmasını etkileyebilecek diğer ilaçlar ÖNLEMLER bölümünde tartışılmaktadır (bkz İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).

ÖNLEMLER

Genel

Yaşlı ve / veya zayıflamış hastalarda, aşırı ısınma, baş dönmesi veya koordinasyon bozukluğu gelişme olasılığını azaltmak için Hanlexin Tabletlerle tedaviye 0.125 mg'da başlanması önerilir.

Hanlexin kullanımı ile ilişkili olarak bildirilen bazı yan etkiler doza bağlı görünmektedir. Bunlar uyuşukluk, baş dönmesi, baş dönmesi ve amnezi içerir.

Doz ve daha ciddi davranışsal fenomenler arasındaki ilişki daha az kesindir. Özellikle, spontan pazarlama raporlarına dayanan bazı kanıtlar, karışıklık, tuhaf veya anormal davranış, ajitasyon ve halüsinasyonların da doza bağlı olabileceğini düşündürmektedir, ancak bu kanıt sonuçsuzdur. İyi tıbbi uygulamaya uygun olarak, tedavinin en düşük etkili dozda başlatılması önerilir (bkz DOZAJ VE YÖNETİM).

“Gezgin amnezi” vakaları, bir uçak uçuşu gibi, seyahat ederken uykuyu indüklemek için Hanlexin alan kişiler tarafından bildirilmiştir. Bu vakaların bazılarında, uyanmadan önce ve faaliyete başlamadan önce uyku süresi için yeterli zamana izin verilmemiştir. Ayrıca, bazı durumlarda alkolün birlikte kullanımı bir faktör olabilir.

Hipnotik ilaçlarla yoğunlaştırılabilecek depresyon belirtileri veya semptomları olan hastalara Haneksin reçete edilirse dikkatli olunmalıdır. Bu hastalarda intihar eğilimleri olabilir ve koruyucu önlemler gerekebilir. Kasıtlı aşırı doz bu hastalarda daha yaygındır ve mümkün olan en az ilaç miktarı herhangi bir zamanda hasta için mevcut olmalıdır.

Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu, kronik pulmoner yetmezlik ve uyku apnesi olan hastalarda olağan önlemler alınmalıdır. Solunum fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, solunum depresyonu ve apne seyrek olarak bildirilmiştir.

Hastalar İçin Bilgi

A metni İlaç Kılavuzu hastalar için bu ekin sonuna dahil edilir. Hanlexin'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için, bu İlaç Kılavuzunda verilen bilgi ve talimatlar hastalarla tartışılmalıdır.

Opioidlerle Eşzamanlı Kullanımdan Kaynaklanan Riskler

Hanlexin opioidlerle kullanıldığında hem hastalara hem de bakıcılara potansiyel olarak ölümcül solunum depresyonu ve sedasyonu riskleri hakkında tavsiyelerde bulunun ve bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından denetlenmedikçe bu tür ilaçları birlikte kullanmamaları. Opioid ile birlikte kullanımın etkileri belirlenene kadar hastalara ağır makine kullanmamalarını veya kullanmamalarını tavsiye edin.

“Uyku sürüşü” Ve Diğer Karmaşık Davranışlar

Sakinleştirici-hipnotik aldıktan ve tamamen uyanık olmasa da arabalarını sürdükten sonra çoğu zaman olayın anısı olmadan yataktan çıkan insanların raporları var. Bir hasta böyle bir olay yaşarsa, derhal doktoruna bildirilmelidir, çünkü “uyku sürüşü” tehlikeli olabilir. Bu davranışın, yatıştırıcı hipnotikler alkol veya diğer merkezi sinir sistemi depresanları ile alındığında ortaya çıkması daha olasıdır (bkz UYARILAR). Diğer karmaşık davranışlar (ör.sakinleştirici hipnotik aldıktan sonra tamamen uyanık olmayan hastalarda yemek hazırlama ve yemek yeme, telefon görüşmesi yapma veya seks yapma) bildirilmiştir. Uyku sürüşünde olduğu gibi, hastalar genellikle bu olayları hatırlamazlar.

Laboratuvar Testleri

Aksi takdirde sağlıklı hastalarda laboratuvar testleri normalde gerekli değildir.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Hanlexin ile insan dozunun 4.000 katına kadar dozlarda yapılan 24 aylık bir çalışma sırasında farelerde kanserojen potansiyel kanıtı gözlenmemiştir.

Gebelik

Teratojenik etkiler

Gebelik kategorisi X

(Görmek KONTRENDİKASYONLAR).

Teratojenik Olmayan Etkiler

Benzodiazepin kullanan bir anneden doğan çocuğun doğum sonrası dönemde ilaçtan çekilme semptomları için bir risk altında olabileceği düşünülmelidir. Ayrıca, benzodiazepin alan bir anneden doğan bir bebekte yenidoğan sarkıklığı bildirilmiştir.

Hemşirelik Anneler

İnsan çalışmaları yapılmamıştır; bununla birlikte, sıçanlarda yapılan çalışmalar Hanlexin ve metabolitlerinin sütte salgılandığını göstermiştir. Bu nedenle, emziren annelere Hanlexin uygulanması önerilmez.

Pediatrik Kullanım

Hanlexin'in 18 yaşın altındaki bireylerde güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Geriatrik Kullanım

Yaşlılar özellikle Hanlexin'in doza bağlı yan etkilerine karşı hassastır. Aynı dozdaki genç deneklere kıyasla ilacın daha az temizlenmesi nedeniyle daha yüksek plazma triazolam konsantrasyonları sergilerler. Aşırı ıslatma gelişme olasılığını en aza indirmek için en küçük etkili doz kullanılmalıdır (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ, UYARILAR, ÖNLEMLER, ve DOZAJ VE YÖNETİM).

Hoşgörü / Para Çekme Olguları

Bu ilaçların uykuya neden olan etkilerine bir miktar etkinlik kaybı veya adaptasyon, birkaç haftadan fazla gece kullanımından sonra gelişebilir ve gelişen bir bağımlılık derecesi olabilir. Vücuttan hızla elimine edilen benzodiazepin uyku hapları için, her gece kullanımı arasındaki aralıkta bir noktada ilacın göreceli bir eksikliği ortaya çıkabilir. Bu, (1) gecenin son üçte birinde artan uyanıklığa ve (2) gündüz kaygısı veya sinirlilik belirtilerinin artmasına neden olabilir. Bu iki olay özellikle Hanlexin için bildirilmiştir.

Bir benzodiazepin uyku hapı durdurulduğunda daha ciddi 'geri çekilme' etkileri olabilir. Bu tür etkiler, sadece bir veya iki hafta kullanımdan sonra bu ilaçları bıraktıktan sonra ortaya çıkabilir, ancak daha uzun süreli sürekli kullanımdan sonra daha yaygın ve daha şiddetli olabilir. Bir tür geri çekilme fenomeni, 'geri tepen uykusuzluk' olarak bilinen şeyin ortaya çıkmasıdır. Yani, ilaç durdurulduktan sonraki ilk birkaç gece, uykusuzluk aslında uyku hapı verilmeden öncekinden daha kötüdür. Benzodiazepin uyku haplarının aniden durmasını takiben diğer yoksunluk olayları, hafif hoş olmayan duygulardan karın ve kas krampları, kusma, terleme, titreme ve nadiren konvülsiyonları içerebilen büyük bir yoksunluk sendromuna kadar değişir.

1.003 hastanın Hanlexin Tablet aldığı plasebo kontrollü klinik çalışmalar sırasında, en zahmetli yan etkiler triazolamın farmakolojik aktivitesinin uzantılarıydı, örneğin uyuşukluk, baş dönmesi veya baş dönmesi.

Aşağıda belirtilen rakamlar, nispeten kısa süreye katılan denekler arasında istenmeyen klinik olay insidansı tahminleridir (ör., 1 ila 42 gün) Hanlexin'in plasebo kontrollü klinik çalışmaları. Rakamlar, hasta özelliklerinin ve diğer faktörlerin genellikle klinik çalışmalardan farklı olduğu olağan tıbbi uygulama sırasında istenmeyen olayların insidansını kesin olarak tahmin etmek için kullanılamaz. Bu rakamlar, ilgili ilaç ürünleri ve plasebo içeren diğer klinik çalışmalardan elde edilenlerle karşılaştırılamaz, çünkü her bir ilaç çalışması grubu farklı koşullar altında yürütülür.

Bununla birlikte, belirtilen rakamların karşılaştırılması, reçete yazan kişiye, incelenen popülasyondaki istenmeyen olay insidans oranına ilaç ve ilaç dışı faktörlerin göreceli katkılarını tahmin etmek için bir temel sağlayabilir. Bir ilaç bir hastada başkalarında indüklerken bir semptomu hafifletebileceğinden, bu kullanıma bile dikkatli bir şekilde yaklaşılmalıdır. (Örneğin, antikolinerjik, anksiyolitik bir ilaç bazı kişilerde ağız kuruluğunu [anksiyete belirtisi] hafifletebilir, ancak diğerlerinde [istenmeyen bir olay] indükleyebilir.)

Nispeten yaygın olana ek olarak (ör.,% 1 veya daha fazla) yukarıda sayılan istenmeyen olaylar, aşağıdaki advers olaylar daha az sıklıkla bildirilmiştir (ör.,% 0.9 ila% 0.5): öfori, taşikardi, yorgunluk, konfüzyon durumları / hafıza bozukluğu, kramplar / ağrı, depresyon, görme bozuklukları.

Nadir (ör.,% 0.5'ten az) advers reaksiyonlar arasında kabızlık, tat değişiklikleri, ishal, ağız kuruluğu, dermatit / alerji, rüya / kabuslar, uykusuzluk, parestezi, kulak çınlaması, disestezi, halsizlik, tıkanıklık, diüretik alan bir hastada hepatik yetmezlikten ölüm ilaçlar.

İnsidans tahminlerinin mevcut olduğu bu istenmeyen olaylara ek olarak, Hanlexin ve diğer benzodiazepinlerin kullanımı ile ilişkili olarak aşağıdaki advers olaylar bildirilmiştir: amnestik semptomlar (uygun veya uygunsuz davranışa sahip anterograd amnezi) kafa karışıklığı (yönelim bozukluğu, derealizasyon, duyarsızlaşma, ve / veya bilincin bulanıklaşması) distoni, anoreksiya, yorgunluk, sedasyon, konuşma bozukluğu, sarılık, kaşıntı, dizartri, libido değişiklikleri, adet düzensizlikleri, inkontinans, ve idrar retansiyonu. Bu reaksiyonların bazılarına diğer faktörler katkıda bulunabilir, örneğin, alkol veya diğer ilaçların birlikte alınması, uyku yoksunluğu, anormal bir premorbid durum, vb.

Bildirilen diğer olaylar şunlardır: stimülasyon, mani, ajitasyon durumu (huzursuzluk, sinirlilik ve uyarma), artmış kas spastisitesi, uyku bozuklukları, halüsinasyonlar, sanrılar, saldırganlık, düşme, somnambulizm, senkop, uygunsuz davranış ve diğer olumsuz davranışlar gibi paradoksal reaksiyonlar etkiler. Bunlar meydana gelirse, ilacın kullanımı kesilmelidir.

Aşağıdaki olaylar da bildirilmiştir: göğüs ağrısı, yanma dili / glossit / stomatit.

Hanlexin klinik programına katılan tüm hastalarda laboratuvar analizleri yapıldı. Hanlexin ve ilgili plasebo grubunu alan hastalarda aşağıdaki anormallik vakaları gözlenmiştir. Bu değişikliklerin hiçbirinin fizyolojik önemi olmadığı düşünülmemiştir.

Hanlexin ile tedavi uzun sürdüğünde, periyodik kan sayımları, idrar tahlili ve kan kimyası analizleri önerilir.

Hanlexin tedavisi sırasında hastalarda EEG paternlerinde, genellikle düşük voltajlı hızlı aktivitede küçük değişiklikler gözlenmiştir ve bilinen bir önemi yoktur.

Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı

Kötüye kullanım ve bağımlılık, fiziksel bağımlılık ve toleranstan ayrı ve farklıdır. Kötüye kullanım, ilacın tıbbi olmayan amaçlar için, genellikle diğer psikoaktif maddelerle kombinasyon halinde kötüye kullanılması ile karakterizedir. Fiziksel bağımlılık, ani bırakma, hızlı dozun azaltılması, ilacın kan seviyesinin düşürülmesi ve / veya bir antagonistin uygulanmasıyla üretilebilen spesifik bir yoksunluk sendromu ile ortaya çıkan bir adaptasyon durumudur. Tolerans, bir ilaca maruz kalmanın, ilacın zaman içinde bir veya daha fazla etkisinin azalmasına neden olan değişikliklere neden olduğu bir adaptasyon durumudur. İlaçların hem istenen hem de istenmeyen etkilerine tolerans gösterebilir ve farklı etkiler için farklı oranlarda gelişebilir.

Bağımlılık, gelişimini ve tezahürlerini etkileyen genetik, psikososyal ve çevresel faktörleri olan birincil, kronik, nörobiyolojik bir hastalıktır. Aşağıdakilerden birini veya daha fazlasını içeren davranışlarla karakterizedir: uyuşturucu kullanımı üzerinde kontrol bozukluğu, kompulsif kullanım, zarara rağmen sürekli kullanım ve özlem. Uyuşturucu bağımlılığı, multidisipliner bir yaklaşım kullanan tedavi edilebilir bir hastalıktır, ancak nüksetme yaygındır.

Kontrollü Madde

Triazolam, Kontrollü Madde Yasası uyarınca kontrollü bir maddedir ve Hanlexin Tabletleri Çizelge IV'e atanmıştır

Kötüye Kullanım, Bağımlılık ve Para Çekme

Haneksin dahil benzodiazepinlerin aniden kesilmesinden sonra, barbitüratlar ve alkol (konvülsiyonlar, titreme, karın ve kas krampları, kusma, terleme, disfori, algısal rahatsızlıklar ve uykusuzluk) ile benzer şekilde yoksunluk belirtileri meydana gelmiştir. Daha şiddetli semptomlar genellikle daha yüksek dozajlar ve daha uzun kullanımla ilişkilidir, ancak 1-2 hafta kadar kısa bir süre için verilen terapötik dozajlardaki hastalarda da yoksunluk belirtileri olabilir ve bazı hastalarda gece arasında yoksunluk belirtileri (gündüz kaygısı, ajitasyon) olabilir. dozlar (bkz KLİNİK FARMAKOLOJİ). Sonuç olarak, aniden kesilmekten kaçınılmalı ve birkaç haftadan fazla en düşük dozdan daha fazlasını alan herhangi bir hastada kademeli bir dozaj konik programı önerilmektedir. Koniklik önerisi, nöbet öyküsü olan herhangi bir hastada özellikle önemlidir.

Alkolizm, uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda veya belirgin kişilik bozuklukları olan hastalarda bağımlılık riski artar. Bu tür bağımlılığa eğilimli bireyler Hanlexin alırken dikkatli bir gözetim altında olmalıdır. Tüm hipnotiklerde olduğu gibi, tekrar reçeteleri tıbbi gözetim altında olanlarla sınırlı olmalıdır.

Triazolamın gücü nedeniyle, aşırı dozun bazı belirtileri, önerilen maksimum terapötik dozun (0.5 mg) dört katı olan 2 mg'da ortaya çıkabilir.

Hanlexin Tabletleri ile aşırı doz tezahürleri uyku hali, karışıklık, koordinasyon bozukluğu, konuşma bozukluğu ve nihayetinde koma içerir. Hanlexin doz aşımı ile solunum depresyonu ve apne bildirilmiştir. Doz aşımlarından sonra bazen nöbetler bildirilmiştir.

Ölüm, diğer benzodiazepinlerde olduğu gibi, aşırı dozda triazolam ile ilişkili olarak bildirilmiştir. Ek olarak, triazolam ve alkol dahil olmak üzere tek bir benzodiazepin kombinasyonu ile aşırı dozda tedavi edilen hastalarda ölüm bildirilmiştir; bu vakaların bazılarında görülen benzodiazepin ve alkol seviyeleri, genellikle her iki maddeyle birlikte ölüm raporlarıyla ilişkili olanlardan daha düşüktür.

Tüm aşırı dozda ilaç vakalarında olduğu gibi, solunum, nabız ve kan basıncı gerektiğinde genel önlemlerle izlenmeli ve desteklenmelidir. Anında mide lavajı yapılmalıdır. Yeterli bir hava yolu sağlanmalıdır. İntravenöz sıvılar uygulanabilir.

Spesifik bir benzodiazepin reseptör antagonisti olan flumazenil, benzodiazepinlerin yatıştırıcı etkilerinin tamamen veya kısmen tersine çevrilmesi için endikedir ve benzodiazepin ile aşırı dozun bilindiği veya şüphelenildiği durumlarda kullanılabilir. Flumazenil uygulanmadan önce, hava yolu, havalandırma ve intravenöz erişimi güvence altına almak için gerekli önlemler alınmalıdır. Flumazenil, benzodiazepin doz aşımının uygun yönetiminin yerine değil, bir ek olarak tasarlanmıştır. Flumazenil ile tedavi edilen hastalar, tedaviden sonra uygun bir süre boyunca resedasyon, solunum depresyonu ve diğer rezidüel benzodiazepin etkileri açısından izlenmelidir. Reçete yazan kişi, özellikle uzun süreli benzodiazepin kullanıcılarında ve siklik antidepresan aşırı dozda flumazenil tedavisi ile ilişkili olarak nöbet riskinin farkında olmalıdır. Tam flumazenil paket eki dahil