Glisulin

Glisulin, insüline bağımlı olmayan diyabetes mellitus (NIDDM) tedavisinde kullanılan biguanid antihiperglisemik bir ajandır. Karaciğer glikoz üretimini azaltarak, glikoz emilimini azaltarak ve insülin aracılı glikoz alımını artırarak glisemik kontrolü geliştirir. Glisulin kilo kaybına neden olabilir ve obez NIDDM hastaları için tercih edilen ilaçtır. Glisulin kullanımı mütevazı kilo kaybı ile ilişkilidir. Tek başına kullanıldığında, Glisulin hipoglisemiye neden olmaz; bununla birlikte sülfonilürelerin ve insülinin hipoglisemik etkilerini güçlendirebilir. Ana yan etkileri dispepsi, bulantı ve ishaldir. Doz titrasyonu ve / veya daha küçük bölünmüş dozların kullanılması yan etkileri azaltabilir. Şiddetli böbrek fonksiyonları (kreatinin klerensi <30 ml / dak), akut / dekompanse kalp yetmezliği, şiddetli karaciğer hastalığı ve laktik asidoz riski nedeniyle iyotlu kontrast boyalarının kullanımından sonraki 48 saat boyunca glisulinden kaçınılmalıdır. Yaşlılarda ve böbrek fonksiyonlarında azalma olanlarda daha düşük dozlar kullanılmalıdır. Glisulin, son 8-10 haftalık glikoz kontrolünü yansıtan açlık plazma glikozunu, postprandiyal kan şekerini ve glikozole hemoglobin (HbA1c) seviyelerini azaltır. Glisulin ayrıca lipit seviyeleri üzerinde olumlu bir etkiye sahip olabilir. 2012 yılında, hem linagliptin hem de Glisulin ile tedavi uygun olduğunda hastalarda kullanılmak üzere bir linagliptin artı Glisulin hidroklorür kombinasyon tableti Jentadueto adı altında pazarlandı.

Olgunluk başlangıcında (insüline bağımlı olmayan) obez diyabet hastaları ve tek başına diyetin monoterapi olarak veya insülin, glitazonlar veya sülfonilüreler ile kombinasyon halinde başarısız olduğu çocuk diyabet hastaları. Ayrıca tip-2 diyabetli hastalarda glisemik kontrolü geliştirmek için diyet ve egzersize ek olarak.

Glisulin HCl monoterapisinde glisemik kontrol zayıf olduğunda ve maksimum tolere edilen Glisulin HCl dozu (tercih edilebilir) denendiğinde glitazonlar Glisulin HCl ile kombinasyon halinde kullanılır. Glitazon artı Glisulin HCl kombinasyonu, özellikle obez hastalar için glitazon artı sofonilüre tercih edilir.

Glisulin tip 2 diyabet adı verilen bir diyabet mellitus veya şeker diyabetinin neden olduğu yüksek kan şekeri seviyelerini tedavi etmek için kullanılır. Bu tip diyabet ile pankreas tarafından üretilen insülin, düzgün çalışabileceği vücudun hücrelerine şeker alamaz. Sadece Glisulin, sülfonilüre adı verilen bir tür oral antidiyabetik ilaçla veya insülin ile kullanmak, çok yüksek olduğunda kan şekerini düşürmeye yardımcı olur ve enerji yapmak için yiyecek kullanma şeklinizi geri kazanmaya yardımcı olur.

Birçok insan tip 2 diyabeti diyet ve egzersizle kontrol edebilir. Özel olarak planlanmış bir diyet ve egzersizi takip etmek, diyabetiniz olduğunda, ilaç alırken bile her zaman önemli olacaktır. Düzgün çalışmak için, aldığınız Glisulin miktarı, yediğiniz yiyeceklerin miktarı ve türü ile yaptığınız egzersiz miktarı ile dengelenmelidir. Diyetinizi veya egzersizinizi değiştirirseniz, çok düşük olup olmadığını öğrenmek için kan şekerinizi test etmek isteyeceksiniz. Doktorunuz bu olursa ne yapacağınızı size öğretecektir.

Glisulin, hastalara insüline bağımlı veya tip 1 diyabetli hastalara yardımcı olmaz, çünkü pankreas bezlerinden insülin üretemezler. Kan şekeri en iyi insülin enjeksiyonları ile kontrol edilir.

Glisulin sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.

Bir ilaç belirli bir kullanım için pazarlama için onaylandıktan sonra, deneyim bunun diğer tıbbi problemler için de yararlı olduğunu gösterebilir. Bu kullanım ürün etiketlemesine dahil edilmemesine rağmen, Glisulin aşağıdaki tıbbi durumları olan bazı hastalarda kullanılır:

• Polikistik over sendromu.

Glisulin veya Glisulin XR veya başka bir farmakolojik ajan ile tip 2 diyabetli hastalarda hiperglisemi tedavisi için sabit bir dozaj rejimi yoktur. Glisulin veya Glisulin XR dozajı, önerilen maksimum günlük dozları aşmamakla birlikte, hem etkinlik hem de tolerans temelinde kişiselleştirilmelidir. Tavsiye edilen maksimum günlük Glisulin dozu yetişkinlerde 2550 mg ve pediatrik hastalarda (10-16 yaş) 2000 mg'dır; yetişkinlerde önerilen maksimum günlük Glisulin XR dozu 2000 mg'dır.

Glisulin yemeklerle birlikte bölünmüş dozlarda verilmeli, Glisulin XR genellikle akşam yemeği ile günde bir kez verilmelidir. Glisulin veya Glisulin XR, hem gastrointestinal yan etkileri azaltmak hem de hastanın yeterli glisemik kontrolü için gereken minimum dozun tanımlanmasına izin vermek için kademeli doz artışı ile düşük bir dozda başlatılmalıdır.

Tedaviye başlama ve doz titrasyonu sırasında, Glisulin veya Glisulin XR'ye terapötik yanıtı belirlemek ve hasta için minimum etkili dozu belirlemek için açlık plazma glikozu kullanılmalıdır. Daha sonra glikosile hemoglobin yaklaşık 3 aylık aralıklarla ölçülmelidir. Terapötik amaç, monoterapi olarak kullanıldığında veya sülfonilüre veya insülin ile kombinasyon halinde en düşük etkili Glisulin veya Glisulin XR dozu kullanılarak hem açlık plazma glikozunu hem de glikosile hemoglobin seviyelerini normale veya normale düşürmek olmalıdır.

Kan şekeri ve glikosile hemoglobinin izlenmesi de birincil başarısızlığın tespitine izin verecektir, yani., önerilen maksimum ilaç dozunda kan şekerinin yetersiz düşürülmesi ve ikincil başarısızlık, yani., ilk etkililik döneminden sonra yeterli kan şekerini düşürücü yanıt kaybı.

Glisulin veya Glisulin XR'nin kısa süreli uygulanması, genellikle sadece diyet üzerinde iyi kontrol edilen hastalarda geçici kontrol kaybı dönemlerinde yeterli olabilir.

Glisulin XR tabletleri tamamen yutulmalı ve asla ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Bazen, Glisulin XR'nin inaktif bileşenleri dışkıda yumuşak, hidratlanmış bir kütle olarak elimine edilecektir.

Önerilen Dozlama Programı

Genel olarak, günde 1500 mg'ın altındaki dozlarda klinik olarak anlamlı yanıtlar görülmez. Bununla birlikte, gastrointestinal semptomları en aza indirmek için daha düşük bir başlangıç dozu ve kademeli olarak artan dozaj önerilir.

Glisulin Tabletlerin normal başlangıç dozu günde iki kez 500 mg veya yemeklerle birlikte günde bir kez 850 mg'dır. Dozaj artışları, bölünmüş dozlarda verilen, günde 2000 mg'a kadar, her 2 haftada bir 500 mg veya 850 mg'lık artışlarla yapılmalıdır. Hastalar ayrıca günde iki kez 500 mg'dan 2 hafta sonra günde iki kez 850 mg'a titre edilebilir. Ek glisemik kontrol gerektiren hastalar için Glisulin günde maksimum 2550 mg'lık bir doza verilebilir. 2000 mg'ın üzerindeki dozlar, günde 3 kez yemeklerle birlikte verildiğinde daha iyi tolere edilebilir.

Glisulin XR'nin (Glisulin hidroklorür) Genişletilmiş Salımlı Tabletlerin normal başlangıç dozu, akşam yemeği ile günde bir kez 500 mg'dır. Dozaj artışları, akşam yemeği ile günde bir kez maksimum 2000 mg'a kadar haftada 500 mg'lık artışlarla yapılmalıdır. Glisulin XR 2000 mg'da günde bir kez glisemik kontrol sağlanamazsa, günde iki kez 1000 mg Glisulin XR denemesi düşünülmelidir. Daha yüksek dozlarda Glisulin gerekiyorsa, Glisulin, yukarıda tarif edildiği gibi bölünmüş günlük dozlarda uygulanan 2550 mg'a kadar toplam günlük dozlarda kullanılmalıdır.

Randomize bir çalışmada, şu anda Glisulin ile tedavi edilen hastalar Glisulin XR'ye geçirildi. Bu çalışmanın sonuçları, Glisulin tedavisi alan hastaların günde bir kez aynı toplam günlük dozda günde bir kez, günde bir kez 2000 mg'a kadar Glisulin XR'ye güvenle geçirilebileceğini düşündürmektedir. Glisulin'den Glisulin XR'ye geçişten sonra, glisemik kontrol yakından izlenmeli ve buna göre dozaj ayarlamaları yapılmalıdır.

Pediatri

Glisulin'in normal başlangıç dozu, yemeklerle birlikte günde iki kez 500 mg'dır. Dozaj artışları, bölünmüş dozlarda verilen haftada 500 mg'a kadar günde maksimum 2000 mg'a kadar artışlarla yapılmalıdır. Pediatrik hastalarda Glisulin XR'nin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Diğer Antidiyabetik Terapiden Transfer

Hastaları klorpropamid dışındaki standart oral hipoglisemik ajanlardan Glisulin veya Glisulin XR'ye aktarırken, genellikle geçiş süresi gerekmez. Hastaları klorpropamidden transfer ederken, klorpropamidin vücutta uzun süre tutulması, üst üste binen ilaç etkilerine ve olası hipoglisemiye yol açması nedeniyle ilk 2 hafta boyunca dikkatli olunmalıdır.

Eşzamanlı Glisulin veya Glisulin XR ve

Yetişkin Hastalarda Oral Sülfonilüre Tedavisi

Hastalar maksimum 4 haftalık Glisulin veya Glisulin XR monoterapisine cevap vermediyse, maksimum dozda Glisulin veya Glisulin XR devam ederken oral sülfonilürenin kademeli olarak eklenmesine dikkat edilmelidir, bir sülfonilürede önceden birincil veya ikincil arıza meydana gelmiş olsa bile. Klinik ve farmakokinetik ilaç-ilaç etkileşim verileri şu anda sadece Glisulin artı gliburid (Glisulin) için mevcuttur.

Eşzamanlı Glisulin veya Glisulin XR ve sülfonilüre tedavisi ile, her ilacın dozu ayarlanarak kan şekerinin istenen kontrolü elde edilebilir. Tip 2 diyabetli ve gliburitte önceden başarısız olan hastaların klinik çalışmasında, Glisulin 500 mg ve gliburid 20 mg ile başlayan hastalar 1000/20 mg'a titre edildi, 1500/20 mg, 2000/20 mg, veya 2500/20 mg Glisulin ve gliburid, sırasıyla, FPG ile ölçülen glisemik kontrol hedefine ulaşmak, HbA1c, ve plazma glikoz yanıtı. Bununla birlikte, bu hedefe ulaşmak için her ilacın minimum etkili dozunu belirlemeye çalışılmalıdır. Eşzamanlı Glisulin veya Glisulin XR ve sülfonilüre tedavisi ile sülfonilüre tedavisi ile ilişkili hipoglisemi riski devam eder ve arttırılabilir. Uygun önlemler alınmalıdır.

Hastalar maksimum Glisulin veya Glisulin XR dozu ve maksimum oral sülfonilüre dozu ile 1 ila 3 aylık eşzamanlı tedaviye tatmin edici bir şekilde cevap vermediyse, Glisulin veya Glisulin XR ile veya olmadan insüline geçiş dahil terapötik alternatifleri düşünün

Yetişkin Hastalarda Eşzamanlı Glisulin veya Glisulin XR ve İnsülin Tedavisi

Mevcut insülin dozu, Glisulin veya Glisulin XR tedavisinin başlatılmasıyla sürdürülmelidir. İnsülin tedavisi alan hastalarda glisulin veya Glisulin XR tedavisi günde bir kez 500 mg'da başlatılmalıdır. Yeterli yanıt vermeyen hastalar için, Glisulin veya Glisulin XR dozu yaklaşık 1 hafta sonra 500 mg ve yeterli glisemik kontrol sağlanana kadar her hafta 500 mg artırılmalıdır. Önerilen maksimum günlük doz Glisulin için 2500 mg ve Glisulin XR için 2000 mg'dır. Açlık plazma glikoz konsantrasyonları, eşlik eden insülin ve Glisulin veya Glisulin alan hastalarda 120 mg / dL'nin altına düştüğünde insülin dozunun% 10 ila% 25 oranında azaltılması önerilir XR. Glikoz düşürücü yanıta dayanarak daha fazla ayarlama bireyselleştirilmelidir.

Özel Hasta Popülasyonları

Glisulin veya Glisulin XR'nin gebelikte kullanılması önerilmez. Glisulin, 10 yaşın altındaki hastalarda önerilmez. Glisulin XR, pediatrik hastalarda (17 yaşın altında) önerilmez.

Glisulin veya Glisulin XR'nin başlangıç ve idame dozlaması, bu popülasyonda böbrek fonksiyonlarında azalma potansiyeli nedeniyle ileri yaştaki hastalarda konservatif olmalıdır. Herhangi bir doz ayarlaması, böbrek fonksiyonunun dikkatli bir değerlendirmesine dayanmalıdır. Genel olarak, yaşlı, zayıflamış ve yetersiz beslenmiş hastalar maksimum Glisulin veya Glisulin XR dozuna titre edilmemelidir

Özellikle yaşlılarda laktik asidozun önlenmesine yardımcı olmak için böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir.

Ayrıca bakınız:
Glisulin hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Glisulin® aşağıdaki hastalarda kontrendikedir

1. Böbrek hastalığı veya böbrek fonksiyon bozukluğu (ör.serum kreatinin düzeyleri ≥1.5 mg / dL [erkekler], ≥1.4 mg / dL [kadınlar] veya anormal kreatinin klerensi tarafından önerildiği gibi, kardiyovasküler çökme (şok), akut miyokard enfarktüsü ve septisemi.
2. Glisulin'e karşı bilinen aşırı duyarlılık.
3. Koma ile veya koma olmadan diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz. Diyabetik ketoasidoz insülin ile tedavi edilmelidir.

İyotlu kontrast maddelerin intravasküler uygulamasını içeren radyolojik çalışmalar yapılan hastalarda Glisulin® geçici olarak kesilmelidir, çünkü bu tür ürünlerin kullanımı böbrek fonksiyonunun akut olarak değişmesine neden olabilir.

UYARILAR

Laktik Asidoz:

Laktik asidoz, Glisulin® (Glisulin hidroklorür) Genişletilmiş Salımlı Tabletlerle tedavi sırasında Glisulin birikimi nedeniyle ortaya çıkabilecek nadir, ancak ciddi bir metabolik komplikasyondur; ortaya çıktığında, vakaların yaklaşık% 50'sinde ölümcüldür. Laktik asidoz, diyabetes mellitus da dahil olmak üzere bir dizi patofizyolojik durumla ilişkili olarak ve önemli doku hipoperfüzyonu ve hipoksemi olduğunda da ortaya çıkabilir. Laktik asidoz, yüksek kan laktat seviyeleri (> 5 mmol / L), azalmış kan pH'ı, artmış anyon boşluğu ile elektrolit bozuklukları ve artmış laktat / piruvat oranı ile karakterizedir. Glisulin laktik asidozun nedeni olarak ima edildiğinde, genellikle> 5 μg / mL'lik Glisulin plazma seviyeleri bulunur.

Glisulin hidroklorür alan hastalarda bildirilen laktik asidoz insidansı çok düşüktür (yaklaşık 0.03 vaka / 1000 hasta yılı, yaklaşık 0.015 ölümcül vaka / 1000 hasta yılı). Bildirilen vakalar öncelikle hem intrinsik böbrek hastalığı hem de böbrek hipoperfüzyonu dahil olmak üzere önemli böbrek yetmezliği olan diyabetik hastalarda, genellikle birden fazla eşlik eden tıbbi / cerrahi problem ve çoklu eşlik eden ilaçların belirlenmesinde meydana gelmiştir. Farmakolojik yönetim gerektiren konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, özellikle hipoperfüzyon ve hipoksemi riski altında olan kararsız veya akut konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, laktik asidoz riski altındadır. Laktik asidoz riski, böbrek fonksiyon bozukluğu derecesi ve hastanın yaşı ile artar. Bu nedenle laktik asidoz riski, Glisulin® (Glisulin hidroklorür) Genişletilmiş Salımlı Tabletler alan hastalarda böbrek fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi ve minimum etkili Glisulin® dozu kullanılarak önemli ölçüde azaltılabilir. Özellikle yaşlıların tedavisine böbrek fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi eşlik etmelidir. Kreatinin klerensi ölçümü, bu hastalar laktik asidoz geliştirmeye daha duyarlı oldukları için böbrek fonksiyonunun azalmadığını göstermedikçe, glisulin® tedavisi ≥80 yaşlarındaki hastalarda başlatılmamalıdır. Ek olarak, Glisulin® hipoksemi, dehidrasyon veya sepsis ile ilişkili herhangi bir durum varlığında derhal atılmalıdır. Bozulmuş karaciğer fonksiyonu laktat temizleme yeteneğini önemli ölçüde sınırlayabileceğinden, hepatik hastalığın klinik veya laboratuvar kanıtı olan hastalarda Glisulin®'den genellikle kaçınılmalıdır. Glisulin® alırken hastalar akut veya kronik aşırı alkol alımına karşı uyarılmalıdır, çünkü alkol Glisulin hidroklorürün laktat metabolizması üzerindeki etkilerini güçlendirir. Ek olarak, herhangi bir intravasküler radyokontrast çalışmasından önce ve herhangi bir cerrahi prosedür için Glisulin® geçici olarak kesilmelidir.

Laktik asidozun başlangıcı genellikle incedir ve sadece halsizlik, kas ağrısı, solunum sıkıntısı, artan uyku hali ve spesifik olmayan karın sıkıntısı gibi spesifik olmayan semptomlarla birlikte gelir. Hipotermi, hipotansiyon ve daha belirgin asidozlu dirençli bradyaritmiler olabilir. Hasta ve hastanın doktoru bu semptomların olası öneminin farkında olmalı ve hastaya ortaya çıkarsa derhal doktora bildirmesi talimatı verilmelidir. Durum netleşene kadar Glisulin® geri çekilmelidir. Serum elektrolitleri, ketonlar, kan şekeri ve belirtilirse kan pH'ı, laktat seviyeleri ve hatta kan Glisulin seviyeleri faydalı olabilir. Bir hasta herhangi bir doz seviyesinde Glisulin® üzerinde stabilize edildikten sonra, tedavinin başlatılması sırasında yaygın olan gastrointestinal semptomların ilaca bağlı olması olası değildir. Daha sonra gastrointestinal semptomların ortaya çıkması laktik asidoz veya diğer ciddi hastalıklardan kaynaklanabilir.

Glisulin® alan hastalarda açlık venöz plazma laktat seviyeleri normalin üst sınırının üzerinde ancak 5 mmol / L'den az olan seviyelerde, yaklaşmakta olan laktik asidozu göstermez ve diğer mekanizmalar tarafından açıklanabilir, kötü kontrol edilen diyabet veya obezite gibi, kuvvetli fiziksel aktivite, veya numune işlemede teknik sorunlar.

Ketoasidoz (ketonüri ve ketonemi) kanıtı olmayan metabolik asidozlu herhangi bir diyabetik hastada laktik asidozdan şüphelenilmelidir.

Laktik asidoz, hastane ortamında tedavi edilmesi gereken tıbbi bir acil durumdur. Glisulin® alan laktik asidozlu bir hastada, ilaç derhal kesilmeli ve genel destekleyici önlemler derhal uygulanmalıdır. Glisulin hidroklorür diyaliz edilebilir olduğundan (iyi hemodinamik koşullar altında 170 mL / dakikaya kadar bir açıklık ile), asidozu düzeltmek ve biriken Glisülini çıkarmak için hızlı hemodiyaliz önerilir. Bu tür bir yönetim genellikle semptomların derhal tersine çevrilmesine ve iyileşmeye neden olur.

Doktorunuz tarafından belirtildiği gibi Glisulin genişletilmiş salimli tabletleri kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Glisulin uzatılmış salimli tabletlerle ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Doktorunuz aksini söylemediği sürece Glisulin uzatılmış salimli tabletleri akşam yemeği ile ağızdan alın.
• Glisulin uzatılmış salimli tabletleri bütün olarak yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin.
• En iyi şekilde yararlanmak için Glisulin genişletilmiş salimli tabletleri düzenli bir programda alın. Glisulin genişletilmiş salimli tabletleri her gün aynı saatte almak, almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile Glisulin genişletilmiş salimli tabletleri almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
• Bir doz Glisulin uzatılmış salimli tableti kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.

Glisulin genişletilmiş salimli tabletleri nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar

Diabetes mellitus, tip 2: Hiperglisemi sadece diyet ve egzersizle yönetilemediğinde tip 2 diabetes mellitus yönetimi.

Not: Kontrendike değilse ve tolere edilirse, Glisulin tip 2 diyabet yönetimi için tercih edilen başlangıç farmakolojik ajandır (ADA 2020).

Etiket Kullanmıyor

Antipsikotik kaynaklı kilo alımı

Değişen derecelerde heterojenliğe sahip randomize kontrollü çalışmaların çoklu meta analizlerinden elde edilen veriler (öncelikle şizofreni ve şizoaffektif bozukluğu olan hastalarda), yetişkin hastalarda mütevazı kilo kaybını teşvik etmek ve ikinci nesil antipsikotiklerle ilişkili kilo alımını önlemek için Glisulin kullanımını desteklemektedir

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Glisulin'i etkileyecektir?

İlaç Etkileşimleri (Acil Salımlı Glisulin ile Gerçekleştirilen İlaç Etkileşimlerinin Klinik Değerlendirmesi)

Glyburide

Tip 2 diyabet hastalarında yapılan tek dozluk bir etkileşim çalışmasında, Glisulin ve gliburidin birlikte uygulanması, Glisulin farmakokinetiğinde veya farmakodinamiğinde herhangi bir değişikliğe neden olmamıştır. Gliburid AUC ve Cmax'ta azalma gözlendi, ancak oldukça değişkendi. Bu çalışmanın tek doz doğası ve gliburid kan seviyeleri ile farmakodinamik etkiler arasındaki korelasyon eksikliği, bu etkileşimin klinik önemini belirsiz kılmaktadır.

Furosemid

Sağlıklı kişilerde yapılan tek doz, Glisulin-furosemid ilaç etkileşimi çalışması, her iki bileşiğin farmakokinetik parametrelerinin birlikte uygulamadan etkilendiğini göstermiştir. Furosemid, Glisulin renal klerensinde önemli bir değişiklik olmadan Glisulin plazmasını ve kan Cmax'ını% 22 ve kan EAA'sını% 15 arttırdı. Glisulin ile uygulandığında, furosemidin Cmax ve AUC'si, tek başına uygulandığından sırasıyla% 31 ve% 12 daha küçüktü ve furosemid renal klerensinde önemli bir değişiklik olmadan terminal yarılanma ömrü% 32 azaldı. Kronik olarak birlikte uygulandığında Glisulin ve furosemid etkileşimi hakkında bilgi mevcut değildir.

Nifedipin

Normal sağlıklı gönüllülerde yapılan tek doz, Glisulin-nifedipin ilaç etkileşimi çalışması, nifedipinin birlikte uygulanmasının plazma Glisulin Cmax ve AUC'yi sırasıyla% 20 ve% 9 artırdığını ve idrarda atılan miktarı artırdığını göstermiştir. Tmax ve yarılanma ömrü etkilenmedi. Nifedipinin Glisulin emilimini arttırdığı görülmektedir. Glisulin'in nifedipin üzerinde minimal etkileri vardı.

Katyonik İlaçlar

Katyonik ilaçlar (ör.renal tübüler sekresyon ile teorik olarak elimine edilen amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim veya vankomisin) teorik olarak yaygın renal tübüler taşıma sistemleri için rekabet ederek Glisulin ile etkileşim potansiyeline sahiptir. Glisulin ve oral simetidin arasındaki bu etkileşim, hem tek hem de çoklu dozda normal sağlıklı gönüllülerde gözlenmiştir, Glisulin-simetidin ilaç etkileşim çalışmaları, pik Glisulin plazmasında ve tam kan konsantrasyonlarında% 60 artış ve plazma ve tam kan Glisulin EAA'sında% 40 artış. Tek dozlu çalışmada eliminasyon yarılanma ömründe bir değişiklik olmamıştır. Glisülinin simetidin farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Bu tür etkileşimler teorik olarak kalmasına rağmen (simetidin hariç), proksimal renal tübüler sekresyon sistemi ile atılan katyonik ilaçlar alan hastalarda Glisulin® ve / veya müdahale eden ilacın dikkatli hasta takibi ve doz ayarlaması önerilir.

Diğer

Bazı ilaçlar hiperglisemi üretme eğilimindedir ve glisemik kontrol kaybına yol açabilir. Bu ilaçlar arasında tiazidler ve diğer diüretikler, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, östrojenler, oral kontraseptifler, fenitoin, nikotinik asit, sempatomimetikler, kalsiyum kanalı bloke edici ilaçlar ve izoniazid bulunur. Bu tür ilaçlar Glisulin® alan bir hastaya uygulandığında, hasta kan şekeri kontrolü kaybı açısından yakından gözlemlenmelidir. Bu tür ilaçlar Glisulin® alan bir hastadan çekildiğinde, hasta hipoglisemi açısından yakından gözlemlenmelidir.

Sağlıklı gönüllülerde, tek doz etkileşim çalışmalarında birlikte uygulandığında Glisulin ve propranolol ve Glisulin ve ibuprofen farmakokinetiği etkilenmemiştir.

Glisulin, plazma proteinlerine ihmal edilebilir bir şekilde bağlanır ve bu nedenle, serum proteinlerine yoğun bir şekilde bağlanan sülfonilürelere kıyasla salisilatlar, sülfonamidler, kloramfenikol ve probenesid gibi yüksek oranda proteine bağlı ilaçlarla etkileşime girme olasılığı daha düşüktür.

Ayrıca bakınız:
Glisulin'in olası yan etkileri nelerdir?

Tedaviye başlanırken, en sık görülen advers reaksiyonlar bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı ve çoğu durumda kendiliğinden çözülen iştah kaybıdır.

Tip 2 diyabetli hastalarda ABD çift kör klinik Glisulin çalışmasında toplam 141 hasta Glisulin tedavisi (2550 mg / güne kadar) ve 145 hasta plasebo aldı. Glisulin hastalarının>% 5'inde bildirilen ve Glisulin'de plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygın olan advers reaksiyonlar Tablo 2'de listelenmiştir.

İshal, Glisulin ile tedavi edilen hastaların% 6'sında çalışma ilacının kesilmesine yol açtı. Ek olarak, Glisulin hastalarının>% 1 ila <% 5'inde aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir ve Glisulin ile plasebodan daha yaygın olarak bildirilmiştir: Anormal dışkı, hipoglisemi, miyalji, baş dönmesi, dispne, tırnak bozukluğu, döküntü, artan terleme, tat bozukluğu , göğüs rahatsızlığı, titreme, grip sendromu, kızarma, çarpıntı.

Dünya çapında klinik çalışmalarda, tip 2 diyabetli 900'den fazla hasta plasebo ve aktif kontrollü çalışmalarda Glisulin genişletilmiş salimli tablet ile tedavi edilmiştir. Plasebo kontrollü çalışmalarda 781 hastaya Glisulin uzatılmış salimli tablet ve 195 hastaya plasebo uygulandı. Glisulin uzun süreli salimli tablet hastalarının>% 5'inde bildirilen ve Glisulin uzun süreli salimli tablette plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygın olan advers reaksiyonlar Tablo 3'te listelenmiştir.

İshal, Glisulin uzatılmış salimli tablet ile tedavi edilen hastaların% 0.6'sında çalışma ilacının kesilmesine yol açtı. Ek olarak, Glisulin uzun süreli salimli tablet hastalarının>% 1 ila <% 5'inde aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir ve Glisulin uzun süreli salimli tablet ile plasebodan daha sık bildirilmiştir: Karın ağrısı, kabızlık, karın distansiyonu, dispepsi / mide ekşimesi, şişkinlik, baş dönmesi, baş ağrısı, üst solunum yolu enfeksiyonu, tat bozukluğu.

Tip 2 diyabetli pediatrik hastalarda Glisulin ile yapılan klinik çalışmalarda, advers reaksiyonların profili yetişkinlerde gözlenene benzerdi.

Glisulin kullanımı ile bildirilen diğer advers olaylar şunlardır: Cilt reaksiyonları örn, eritem, kaşıntı ve ürtiker; Glisulin kesilmesiyle çözülen karaciğer fonksiyon testleri anormallikleri veya hepatitin izole raporları; laktik asidoz; Glisulin'in uzun süreli kullanımı sırasında serum seviyelerinin azalması ile B12 vitamini emiliminin azalması, bir hastada megaloplastik anemi varsa, bu etiyolojinin dikkate alınması önerilir.