Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Monoterapi: Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50), tip 2 diabetes mellituslu hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir.
Metformin ile kombinasyon: Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50), tip 2 diabetes mellituslu hastalarda, başlangıç tedavisi olarak metformin ile kombinasyon halinde glisemik kontrolü iyileştirmek için veya tek başına diyet ve egzersiz ile tek ajan yeterli glisemik kontrol sağlamadığında endikedir.
Sülfonilüre ile kombinasyon: Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50), tip 2 diabetes mellituslu hastalarda, tek başına tek ajanla, diyet ve egzersizle tedavi yeterli glisemik kontrol sağlamadığında, bir sülfonilüre ile kombinasyon halinde glisemik kontrolü iyileştirmek için endikedir.
PPARγ Agonisti ile kombinasyon: Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50), tip 2 diabetes mellituslu hastalarda, bir PPARγ agonisti (yani., tiazolidindionlar) başlangıç tedavisi olarak veya tek başına tek ajan, diyet ve egzersizle, yeterli glisemik kontrol sağlamadığında.
Metformin ve bir Sülfonilüre ile kombinasyon: Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50), tip 2 diabetes mellituslu hastalarda, diyet ve egzersiz ile bu ajanlarla çift tedavi yeterli glisemik kontrol sağlamadığında metformin ve bir sülfonilüre ile kombinasyon halinde glisemik kontrolü iyileştirmek için endikedir.
Metformin ve bir PPARγ agonisti ile kombinasyon: Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50), metformin ve PPARγ agonisti (örn., tiazolidindionlar) bu ajanlarla diyet ve egzersizle ikili tedavi yeterli glisemik kontrol sağlamaz.
İnsülin ile kombinasyon: Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50), tip 2 diabetes mellituslu hastalarda, insülin ile kombinasyon halinde (metformin ile veya metformin olmadan) glisemik kontrolü iyileştirmek için diyete ve egzersize ek olarak endikedir.
Gliptin 50 tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır (ör., insülin, glimepirid, metformin veya pioglitazon) tip 2 diyabetin neden olduğu yüksek kan şekeri seviyelerini tedavi etmek için. Normalde, yedikten sonra pankreasınız vücudunuzun daha sonra kullanmak üzere fazla şeker depolamasına yardımcı olmak için insülin salar. Bu işlem, gıdanın normal sindirimi sırasında ortaya çıkar. Tip 2 diyabetli hastalarda, vücudunuz fazla şekeri saklamak için düzgün çalışmaz ve şeker kanınızda kalır. Kronik yüksek kan şekeri gelecekte ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir.
Birçok insan tip 2 diyabeti tek başına diyetle veya diyetle ve egzersizle kontrol edebilir. Özel olarak planlanmış bir diyetin ardından ve diyabetiniz olduğunda, ilaç alırken bile egzersiz yapmak her zaman önemli olacaktır. Düzgün çalışmak için, aldığınız Gliptin 50 miktarı, yediğiniz yiyeceklerin miktarı ve türü ile yaptığınız egzersiz miktarı ile dengelenmelidir. Diyetinizi, egzersizinizi veya her ikisini de değiştirirseniz, çok düşük olup olmadığını öğrenmek için kan şekerinizi test etmek isteyeceksiniz. Doktorunuz bu olursa ne yapacağınızı size öğretecektir.
Gliptin 50, insüline bağımlı veya tip 1 diyabetli hastalara yardımcı olmaz, çünkü pankreasından insülin üretemezler. Kan şekerleri en iyi insülin enjeksiyonları ile kontrol edilir.
Gliptin 50 sadece doktorunuzun reçetesiyle kullanılabilir.
Önerilen Gliptin 50 FOSFAT dozu (Gliptin 50), monoterapi olarak veya metformin, bir sülfonilüre, insülin (metformin ile veya metformin olmadan), bir PPARγ agonisti (örn., tiazolidindionlar), metformin artı bir sülfonilüre veya metformin artı bir PPARy agonisti.
Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) bir sülfonilüre veya insülin ile kombinasyon halinde kullanıldığında, sülfonilüre veya insüline bağlı hipoglisemi riskini azaltmak için daha düşük bir sülfonilüre veya insülin dozu düşünülebilir. (Bir Sülfonilüre veya Önlemler Altında İnsülin ile Kombine Hipoglisemi.)
Böbrek Yetmezliği Olan Hastalar: Hafif böbrek yetmezliği olan hastalar için [kreatinin klerensi (CrCl) ≥50 mL / dak, erkeklerde yaklaşık ≤1.7 mg / dL ve kadınlarda ≤1.5 mg / dL serum kreatinin seviyelerine karşılık gelir], Gliptin 50 FOSFAT ( Gliptin 50) gereklidir.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalar için (CrCl ≥30 ila <50 mL / dak, erkeklerde yaklaşık 1.7 ila ≤3.0 mg / dL ve kadınlarda> 1.5 ila ≤2.5 mg / dL serum kreatinin seviyelerine karşılık gelir), Gliptin dozu 50 FOSFAT (günde Gliptin 50) 50 mg'dır.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar için (CrCl <30 mL / dak, erkeklerde yaklaşık 3.0 mg / dL ve kadınlarda> 2.5 mg / dL serum kreatinin seviyelerine karşılık gelir) veya hemodiyaliz gerektiren son dönem böbrek yetmezliği (ESRD) olan hastalar veya periton diyalizi, günde Gliptin 50 FOSFAT (Glipt) dozu. Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) diyaliz zamanlamasına bakılmaksızın uygulanabilir.
Böbrek fonksiyonuna dayalı bir doz ayarlaması olduğundan, Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesi önerilir.
Uygulama: Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50), yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz oral yoldan alınabilir.
Ayrıca bakınız:
Gliptin 50 hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Gliptin 50'ye alerjiniz varsa veya diyabetik ketoasidoz durumundaysanız (insülin tedavisi için doktorunuzu arayın) bu ilacı kullanmayın.
Gliptin 50'yi almadan önce, böbrek hastalığınız varsa, diyalizdeyseniz veya pankreatit öykünüz varsa doktorunuza söyleyin.
Bu ilacı yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alabilirsiniz. Doktorunuzun talimatlarını izleyin.
Gliptin 50 alırken yiyecek, içecek veya aktivite ile ilgili kısıtlamalar hakkında doktorunuzun talimatlarını izleyin.
Gliptin 50 almayı bırakın ve üst midenizde sırtınıza yayılan şiddetli ağrı, bulantı ve kusma, iştahsızlık veya hızlı kalp atış hızınız varsa derhal doktorunuzu arayın.
Kan şekerinizin çok düşmesine izin vermemeye dikkat edin. Düşük kan şekeri (hipoglisemi) bir yemeği atlar, çok uzun egzersiz yapar, alkol alırsanız veya stres altındaysanız ortaya çıkabilir. Semptomlar baş ağrısı, açlık, halsizlik, terleme, titreme, sinirlilik veya konsantre olma sorununu içerir. Düşük kan şekeriniz olması durumunda sert şeker veya glikoz tabletlerini yanınızda taşıyın. Diğer şeker kaynakları portakal suyu ve süt içerir. Ailenizin ve yakın arkadaşlarınızın acil bir durumda size nasıl yardımcı olacağını bildiğinden emin olun.
Gliptin 50, diyet, egzersiz, kilo kontrolü ve muhtemelen diğer ilaçları da içeren eksiksiz bir tedavi programının sadece bir parçasıdır. En fazla faydayı elde etmek için bu ilacı düzenli olarak kullanmak önemlidir. Tamamen ilaç bitmeden reçetenizi yeniden doldurun.
Gliptin 50'yi doktorunuzun yönlendirdiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Gliptin 50, İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi formu ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Gliptin 50'yi her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
- Gliptin 50'yi yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz ağızdan alın.
- Gliptin 50'yi bütün olarak yutun. Yutmadan önce kırmayın, bölmeyin, ezmeyin veya çiğnemeyin. Gliptin 50'yi tamamen yutamazsanız, doktorunuza başvurun.
- En iyi şekilde yararlanmak için Gliptin 50'yi düzenli bir programa alın.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile Gliptin 50 almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
- Bir doz Gliptin 50'yi kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Gliptin 50'yi nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sağlık uzmanınıza sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Gliptin 50, uygun bir diyet ve egzersiz programı ve muhtemelen yüksek kan şekerini kontrol etmek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Tip 2 diyabetli kişilerde kullanılır. Yüksek kan şekerinin kontrol edilmesi böbrek hasarını, körlüğü, sinir problemlerini, uzuv kaybını ve cinsel işlev problemlerini önlemeye yardımcı olur. Diyabetin uygun şekilde kontrol edilmesi, kalp krizi veya inme riskinizi de azaltabilir.
Gliptin 50, inkretin adı verilen doğal madde seviyelerini artırarak çalışan anti-diyabetik bir ilaçtır. İnkretinler, özellikle yemekten sonra insülin salınımını artırarak kan şekerini kontrol etmeye yardımcı olur. Ayrıca karaciğerinizin yaptığı şeker miktarını da azaltırlar.
Gliptin 50 nasıl kullanılır
Gliptin 50 kullanmaya başlamadan önce ve her doldurma işleminde eczacınız tarafından sağlanan İlaç Kılavuzunu okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu ilacı, genellikle günde bir kez, doktorunuz tarafından belirtildiği gibi, yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alın.
Dozaj tıbbi durumunuza, böbrek fonksiyonunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır. En iyi şekilde yararlanmak için bu ilacı düzenli olarak alın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatte alın. Doktorunuzun önerdiği ilaç tedavi planını, yemek planını ve egzersiz programını dikkatlice izleyin.
Kan şekerinizi doktorunuzun belirttiği şekilde düzenli olarak kontrol edin. Sonuçları takip edin ve doktorunuzla paylaşın. Kan şekeri ölçümleriniz çok yüksek veya çok düşükse doktorunuza söyleyin. Dozajınızın / tedavinizin değiştirilmesi gerekebilir.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Gliptin 50'yi etkileyecektir?
İlaç etkileşimi çalışmalarında, Gliptin 50'nin aşağıdakilerin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak anlamlı etkileri yoktu: Metformin, rosiglitazon, gliburid, simvastatin, warfarin ve oral kontraseptifler. Bu verilere dayanarak, Gliptin 50 CYP izozimlerini CYP3A4, 2C8 veya 2C9'u inhibe etmez. Dayalı in vitro veriler, Gliptin 50'nin CYP2D6, 1A2, 2C19 veya 2B6'yı inhibe etmesi veya CYP3A4'ü indüklemesi beklenmez.
Günde iki kez birden fazla metformin dozunun Gliptin 50 ile birlikte uygulanması, tip 2 diyabetli hastalarda Gliptin 50'nin farmakokinetiğini anlamlı bir şekilde değiştirmedi.
Tip 2 diyabetli hastalarda popülasyon farmakokinetik analizleri yapılmıştır. Eşzamanlı ilaçların Gliptin 50'nin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmamıştır. Değerlendirilen ilaçlar, kolesterol düşürücü ajanlar dahil olmak üzere tip 2 diyabetli hastalara yaygın olarak uygulanan ilaçlardır (ör., statinler, fibratlar, ezetimibe), anti-trombosit ajanlar (ör., klopidogrel), antihipertansifler (ör., ACE inhibitörleri, anjiyotensin reseptör blokerleri, beta-blokerler, kalsiyum kanal blokerleri, hidroklorotiyazid), analjezikler ve steroidal olmayan antienflamatuar ajanlar (örn., naproksen, diklofenak, selekoksib), anti-depresanlar (ör., bupropion, fluoksetin, sertralin), antihistaminikler (ör., setirizin), proton pompası inhibitörleri (ör., omeprazol, lansoprazol) ve erektil disfonksiyon ilaçları (ör., sildenafil).
Eğrinin altındaki alanda (EAA,% 11) ve ortalama pik ilaç konsantrasyonunda (Cmak,% 18) digoksin Gliptin 50'nin birlikte uygulanması ile. Bu artışların klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemektedir. Digoksin alan hastalar uygun şekilde izlenmelidir. Digoksin veya Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) doz ayarlaması önerilmez.
AUC ve Cmak Gliptin 50'nin tek bir 100 mg oral doz Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) ve tek bir 600 mg oral siklosporin dozu, güçlü bir probun birlikte uygulanması olan hastalarda sırasıyla yaklaşık% 29 ve% 68 artmıştır. p-glikoproteinin inhibitörü. Gliptin 50 farmakokinetiğinde gözlenen değişikliklerin klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemektedir. Siklosporin veya diğer p-glikoprotein inhibitörleri (örn., Gliptin 50) için doz ayarlaması önerilmez., ketokonazol).
Ayrıca bakınız:
Gliptin 50'nin olası yan etkileri nelerdir?
Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50), kontrollü klinik çalışmalarda hem monoterapi hem de kombinasyon tedavisi olarak iyi tolere edilmiştir ve plaseboya benzer klinik olumsuz deneyimler nedeniyle tedavinin kesilmesi ile.
Hem monoterapi (18- ve 24 haftalık süreden biri) hem de metformin veya pioglitazon (24 haftalık sürenin her ikisi de) ile ek kombinasyon tedavisi olarak dört plasebo kontrollü klinik çalışmada, Gliptin ile tedavi edilen 1082 hasta vardı. 50 FOSFAT (Gliptin 50) günde bir kez 100 mg ve 7 plasebo hastası. (Bu çalışmalardan ikisi, günde 200 mg Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) ile tedavi edilen 456 hastayı, önerilen günlük dozun iki katını da içeriyordu.) Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) 100 mg alan hastalarda% ≥1 insidansla ortaya çıkan ilaca bağlı advers reaksiyon bildirilmemiştir. Genel olarak, günlük 200 mg dozun güvenlik profili, günlük 100 mg dozun güvenlik profiline benzerdi.
Yukarıdaki çalışmaların önceden belirlenmiş bir havuzlanmış analizinde, Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) 100 mg ile tedavi edilen hastalarda hipogliseminin advers deneyimlerinin genel insidansı plaseboya benzerdi (% 1.2'ye karşı. % 0.9). Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) veya plasebo ile tedavi edilen hastalarda seçilen gastrointestinal advers deneyimlerin insidansı: Karın ağrısı (Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50),% 2.3; plasebo,% 2.1), bulantı (% 1.4,% 0.6),.
Tüm çalışmalarda, hipogliseminin advers reaksiyonları, semptomatik hipogliseminin tüm raporlarına dayanmaktadır; eşzamanlı bir glikoz ölçümü gerekli değildi.
Sülfonilüre ile Eklenti Kombinasyonu: 24 haftalık plasebo kontrollü bir Gliptin 50 FOSFAT çalışmasında (Gliptin 50) Glimepirid veya glimepirid ve metformin ile kombinasyon halinde 100 mg (Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) N = 222; plasebo, N = 219) Gliptin 50 FOSFAT ile tedavi edilen hastaların% ≥1'inde bildirilen ilaca bağlı advers reaksiyon (Gliptin 50) ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygın olarak hipoglisemi idi [Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) % 9.5; plasebo, % 0.9].
Metformin ve PPARγ Agonisti ile Eklenti Kombinasyonu: Plasebo kontrollü bir Gliptin 50 FOSFAT çalışmasında (Gliptin 50) Metformin ve rosiglitazon ile kombinasyon halinde 100 mg (Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) N = 170; plasebo, N = 92) Gliptin 50 FOSFAT ile tedavi edilen hastaların% ≥1'inde 18. haftada primer zaman noktasında bildirilen ilaca bağlı advers reaksiyonlar (Gliptin 50) ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygındı: Baş ağrısı [Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) % 2.4; plasebo, % 0.0] ishal (% 1.8, % 1.1) mide bulantısı (% 1.2, % 1.1) hipoglisemi (% 1.2, % 0.0) ve kusma (% 1.2, % 0.0). 54. haftaya kadar, Gliptin 50 FOSFAT ile tedavi edilen hastaların% ≥1'inde bildirilen ilaca bağlı advers reaksiyonlar (Gliptin 50) ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygındı: baş ağrısı (% 2.4, % 0.0) hipoglisemi (% 2.4, % 0.0) üst solunum yolu enfeksiyonu (% 1.8, % 0.0) mide bulantısı (% 1.2, % 1.1) öksürük (% 1.2, % 0.0) mantar cilt enfeksiyonu (% 1.2, % 0.0) periferik ödem (% 1.2, % 0.0) ve kusma (% 1.2, % 0.0).
Metformin ile İlk Kombinasyon Tedavisi: Günde 1000 mg veya 2000 mg'da metformin ile kombinasyon halinde Gliptin 50100 mg ile başlangıç tedavisinin 24 haftalık plasebo kontrollü bir faktöriyel çalışmasında (günde iki kez 50 50 mg / metformin 500 mg veya 1000 mg olarak Gliptin olarak uygulanır) Gliptin 50 artı metformin ile tedavi edilen hastaların% ≥1'inde bildirilen ilaca bağlı advers reaksiyonlar (N = 372) ve sadece metformin ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygındır (N = 364) idi: İshal (Gliptin 50 artı metformin, % 3.5; metformin, % 3.3) hazımsızlık (% 1.3; % 1.1) şişkinlik (% 1.3; % 0.5) kusma (% 1.1; % 0.3) ve baş ağrısı (% 1.3; % 1.1). Metformin ile kombinasyon halinde Gliptin 50 verilen hastalarda hipoglisemi insidansı% 1.1 ve sadece metformin verilen hastalarda% 0.5 idi.
PPARγ Agonisti ile İlk Kombinasyon Tedavisi: Gliptin 50 FOSFAT ile başlangıç tedavisinin 24 haftalık bir çalışmasında (Gliptin 50) 30 mg / gün pioglitazon ile kombinasyon halinde 100 mg / gün, Gliptin 50 FOSFAT ile tedavi edilen hastaların% ≥1'inde bildirilen tek ilaca bağlı advers reaksiyon (Gliptin 50) pioglitazon ile (N = 261) ve sadece pioglitazon ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygındır (N = 259) idi (asemptomatik) kan şekerini düşürdü [Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) pioglitazon ile, % 1.1; pioglitazon, % 0.0]. Pioglitazon ile kombinasyon halinde Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) verilen hastalarda (semptomatik) hipoglisemi insidansı% 0.4 ve pioglitazon verilen hastalarda% 0.8 idi.
İnsülin ile Eklenti Kombinasyonu: 24 haftalık plasebo kontrollü bir Gliptin 50 FOSFAT çalışmasında (Gliptin 50) Stabil doz insülin ile kombinasyon halinde 100 mg (metformin ile veya metformin olmadan) Gliptin 50 FOSFAT ile tedavi edilen hastaların% ≥1'inde bildirilen ilaca bağlı advers reaksiyonlar (Gliptin 50) (N = 322) ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygın (N = 319) vardı: Hipoglisemi [Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) % 9.6; plasebo, % 5.3] grip (% 1.2, % 0.3) ve baş ağrısı (% 1.2, % 0.0). Gliptin 50 FOSFAT alan hastaların 24 haftalık bir başka çalışmasında (Gliptin 50) insülin yoğunlaşması sırasında ek tedavi olarak (metformin ile veya metformin olmadan) Gliptin 50 FOSFAT ile tedavi edilen hastalarda ≥% 1 insidansla ortaya çıkan ilaca bağlı advers reaksiyon bildirilmemiştir (Gliptin 50) 100 mg ve plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygın.
Pankreatit: Gliptin 50 100 mg / gün almak üzere randomize edilen 10.246 hastanın verilerini içeren 19 çift kör klinik çalışmanın birleştirilmiş analizinde (N = 5429) veya karşılık gelen (aktif veya plasebo) kontrol (N = 4817) akut pankreatit insidansı, her grupta 100 hasta yılı başına 0.1 idi (Gliptin 50 için 4708 hasta yılında bir olay olan 4 hasta ve kontrol için 3942 hasta yılında bir olay olan 4 hasta)..
Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) ile tedavi edilen hastalarda hayati belirtilerde veya EKG'de (QTc aralığı dahil) klinik olarak anlamlı bir değişiklik gözlenmemiştir.
Pazarlama Sonrası Deneyim : Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) 'nin monoterapi olarak ve / veya diğer antihiperglisemik ajanlarla kombinasyon halinde pazarlama sonrası kullanımı sırasında ek advers reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak genellikle mümkün değildir.
Anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, anjiyoödem, döküntü, ürtiker, kutanöz vaskülit, ve eksfolyatif cilt koşulları, Stevens-Johnson sendromu dahil; akut pankreatit, ölümcül ve ölümcül olmayan hemorajik ve nekrotizan pankreatit dahil; kötüleşen böbrek fonksiyonu, akut böbrek yetmezliği dahil (bazen diyaliz gerektirir) üst solunum yolu enfeksiyonu; nazofarenjit; kabızlık; kusma; baş ağrısı; artralji; kas ağrısı; ekstremitede ağrı; sırt ağrısı, kaşıntı.
Laboratuvar Test Bulguları : Laboratuvar yan deneyimlerinin görülme sıklığı, Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) 100 mg ile tedavi edilen hastalarda plasebo ile tedavi edilen hastalara benzerdi.
Klinik çalışmalarda, nötrofillerdeki artış nedeniyle beyaz kan hücresi sayısında küçük bir artış (WBC'ye karşı plaseboda yaklaşık 200 hücre / mikroL farkı; ortalama başlangıç WBC yaklaşık 6600 hücre / mikroL) gözlenmiştir. Bu gözlem tüm çalışmalarda olmasa da çoğunda görülmüştür. Laboratuvar parametrelerindeki bu değişikliğin klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemektedir.
Film kaplı tabletlerin her biri, sırasıyla 25, 50 veya 100 mg serbest baza eşdeğer 32.13, 64.25 veya 128.5 mg Gliptin 50 fosfat monohidrat içerir.
Gliptin 50 FOSFAT (Gliptin 50) tabletleri, oral olarak aktif, güçlü ve seçici bir dipeptidil peptidaz 4 (DPP-4) inhibitörü olan Gliptin 50 fosfat içerir: 7 - [(3R) -3-amino-1-okso.
Ampirik formül C'dir16H15F6N5O • H3PO4• H2O ve moleküler ağırlık 523.32'dir.
Gliptin 50 fosfat monohidrat, beyaz ila kirli beyaz, kristal, higroskopik olmayan bir tozdur. Suda ve N, N-dimetil formamidde çözünür; metanolde az çözünür; etanol, aseton ve asetonitrilde çok az çözünür; ve izopropanol ve izopropil asetatta çözünmez.