Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 08.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Makrodantin, duyarlı suşlar söz konusu olduğunda idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için özel olarak endikedir Escherichia coli, Enterococci, Staphylococcus aureus ve bazı savunmasız kabileleri Klebsiella - ve Enterobacter - tür hareketleri.
Nitrofurantoin, piyelonefrit veya perinefrik apselerin tedavisi için endike değildir. İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve makrodantin ve diğer antibakteriyel tıbbi ürünlerin etkinliğini korumak için, makrodantin sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu gösterilen veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçerken veya değiştirirken dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Nitrofurantoinler, idrar yolu enfeksiyonları için diğer terapötik ajanlar tarafından onaylanan daha geniş doku dağılımından yoksundur. Sonuç olarak, makrodantin ile tedavi edilen birçok hasta bakteriyürinin kalıcılığına veya tekrarlanmasına eğilimlidir. Kültür ve duyarlılık testleri için idrar örnekleri tedavi tamamlanmadan önce ve sonra alınmalıdır. Makrodantin ile tedaviden sonra bakteriyüri görünümünün kalıcılığı veya tekrarlaması varsa, daha geniş doku dağılımına sahip diğer terapötik ajanlar seçilmelidir. Makrodantin kullanımı göz önüne alındığında, daha düşük doku dağılımı olan ajanlar kullanılırken sistemik toksisite ve antimikrobiyal direncin gelişmesi için artan potansiyele karşı daha düşük eradikasyon oranları dengelenmelidir.
Bazı hastalarda ilaç alımını ve tolere edilebilirliği artırmak için makrodantin gıda ile verilmelidir.
Yetişkinler
Günde dört kez 50-100 mg - komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları için daha düşük doz önerilir.
Pediatrik hastalar
Dört bölünmüş dozda (bir ayın altında kontrendikedir) 24 saatte 5-7 mg / kg vücut ağırlığı.
Tedavi idrar sterilitesi aldıktan sonra bir hafta veya en az 3 gün devam etmelidir. Devam eden bir enfeksiyon, yeniden değerlendirme ihtiyacını gösterir.
Yetişkinlerde uzun süreli baskılayıcı tedavi için, yatmadan önce 50-100 mg'a kadar bir doz azalması yeterli olabilir. Pediatrik hastalarda uzun süreli baskıcı tedavi için, tek bir dozda veya iki bölünmüş dozda uygulanan 24 saatte sadece 1 mg / kg'lık dozlar yeterli olabilir. Bkz. Bölüm UZUN SÜRELİ TEDAVİ İLE İLGİLİ RİSKLERE UYARILAR.
Anüri, oligüri veya böbrek fonksiyonunda önemli bir bozulma (kreatinin klerensi dakikada 60 mL'nin altında veya klinik olarak anlamlı derecede artmış serum kreatinin) kontrendikasyonlardır. Bu tip hastanın tedavisi, ilacın atılımının bozulması nedeniyle toksisite riskinde artış gösterir.
Olgunlaşmamış eritrosit enzim sistemlerine (glutatyon instabilitesi) bağlı hemolitik anemi olasılığı nedeniyle, ilaç hamilelik sırasında (38-42 hafta hamilelik), doğum ve doğum sırasında veya doğum yakın olduğunda kontrendikedir. Aynı nedenden dolayı, ilaç bir aylıktan küçük yenidoğanlarda kontrendikedir.
Makrodantin, nitrofurantoin ile ilişkili kolestatik sarılık / karaciğer fonksiyon bozukluğu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Makrodantin, nitrofurantoine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda da kontrendikedir.
UYARILAR
Akciğer reaksiyonları
AKUT, ALT KUTUSU VEYA KRONİK LUNG REAKSİYONLARI NİTROFURANTOİN İLE TEDAVİ EDİLEN HASTALAR İÇİN GÖZLEMLİDİR. BU TEPKİLER GEREKLİDİRSE, EK VE UYGUN ÖNLEMLERDE BAKILMALIDIR
KRONİK LUNG REAKSİYONLARI (İLGİLİ PNÖMONİT VEYA LUNG FIBROS VEYA BEIDES'İ KEŞFEDİN) EV GELİŞEBİLİR. BU HASTALAR İÇİN KENDİ VE GENEL OLARAK TEPKİ, ALTI AY VEYA UZUNLUKLAR İÇİN TEDAVİ ALIN. LUNG TOZLARININ HASTALAR tarafından SATIN ALINMASI, UZUN SÜRELİ TEDAVİ ALANLAR, YETERLİ ve GEREKLİDİR, TEDAVİ'nin faydalarının POTANSİYEL RİSKLER'e karşı olduğunu (GÖRMEK ATEMWEGS REAKSİYONLARI).
Hepatotoksisite
Hepatit, kolestatik sarılık, kronik olarak aktif hepatit ve karaciğer nekrozu gibi karaciğer reaksiyonları nadirdir. Ölümler bildirildi. Kronik aktif hepatitin başlangıcı sinsi olabilir ve hastalar, karaciğer hasarını gösteren biyokimyasal testlerdeki değişiklikler açısından düzenli olarak izlenmelidir. Hepatit oluşursa, ilaç derhal kesilmeli ve uygun önlemler alınmalıdır.
Nöropati
Ciddi veya geri döndürülemez hale gelebilecek periferik nöropati meydana gelmiştir. Ölümler bildirildi. Böbrek fonksiyon bozukluğu (haftada 60 mL'nin altında kreatinin klerensi veya klinik olarak önemli ölçüde artmış serum kreatinin), anemi, diabetes mellitus, elektrolit dengesizliği, B vitamini eksikliği ve zayıflatıcı hastalıklar gibi hastalıklar periferik nöropati oluşumunu artırabilir. Uzun süreli tedavi alan hastalar, böbrek fonksiyonlarındaki değişiklikler açısından düzenli olarak izlenmelidir.
Nitrofurantoin formülasyonları ile pazarlama sonrası deneyimlerde optik nörit nadiren bildirilmiştir.
Hemolitik anemi
Primaquin duyarlılığı tipi hemolitik anemi vakaları nitrofurantoin tarafından indüklenmiştir. Hemoliz, etkilenen hastaların kırmızı kan hücrelerinde glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği ile ilişkili görünmektedir. Bu eksiklik siyahların yüzde 10'unda ve Akdeniz ve Orta Doğu kökenli etnik grupların küçük bir yüzdesinde meydana gelmektedir. Hemoliz, makrodantinin kesildiğinin bir göstergesidir; Hemoliz ilaç geri çekildiğinde durur.
Clostridium difficile - ilişkili ishal : Clostridium difficile İlişkili ishal (CDAD), nitrofurantoin dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam etmeyen antibiyotik uygulaması C. difficile yönlendirilir, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.
ÖNLEMLER
genel
Kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan makrodantin reçete edilmesinin hastaya fayda sağlaması olası değildir ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini artırır.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Nitrofurantoin, dişi Holtzman sıçanlarına 44.5 hafta veya dişi Sprague-Dawley sıçanlarına 75 hafta boyunca beslendiğinde kanserojen değildi. Erkek ve dişi Sprague-Dawley sıçanları ile iki kronik kemirgen biyo-tahlil ve İsviçre farelerinde ve BDF1 farelerinde iki kronik biyo-tahlil kanserojenlik kanıtı göstermedi.
Nitrofurantoin, dişi b6c3f1 farelerinde, tübüler adenomların, iyi huylu karışık tümörlerin ve yumurtalığın granüloz sel tümörlerinin insidansının arttığı gibi kanserojen aktivite kanıtı gösterdi. Erkek f344 / N sıçanlarında olağandışı tübüler böbrek hücresi neoplazmaları, kemik osteosarkomları ve deri altı dokunun neoplazmları görülme sıklığı artmıştır. Gebe dişi farelere 75 mg / kg nitrofurantoinin subkütan uygulamasıyla yapılan bir çalışmada, F1 jenerasyonunda önemi bilinmeyen akciğer papiller adenomları gözlenmiştir.
Nitrofurantoinin belirli suşlarında mutasyonları işaret ettiği gösterilmiştir Salmonella typhimurium ve l5178y fare lenfoma hücrelerinde ileri mutasyonlar indükledi. Nitrofurantoin, Çin hamster yumurta hücrelerinde artan sayıda kardeş kromatik değişim ve kromozomal anormalliklere neden oldu, ancak kültürdeki insan hücrelerinde değil. Drosophila'daki cinsel bağlı resesif ölümcül testin sonuçları, nitrofurantoin beslendikten veya enjeksiyonundan sonra negatifti. Nitrofurantoin incelenen kemirgen modellerinde kalıtsal mutasyona neden olmamıştır.
Nitrofurantoinin insanlarda terapötik kullanımına ilişkin olarak kanserojenlik ve mutajenite ile ilgili bulguların önemi bilinmemektedir.
Sıçanlarda yüksek dozlarda nitrofurantoin uygulanması geçici bir spermatojenik durmaya neden olur; bu ilacı durdururken geri dönüşümlüdür. Sağlıklı insan erkeklerde 10 mg / kg / gün veya daha fazla dozlar, öngörülemeyen bazı durumlarda sperm sayısında azalma ile hafif ila orta şiddette spermatojenik durmalara yol açabilir.
Gebelik
Teratojenik etkiler gebelik kategorisi B
Tavşanlarda ve sıçanlarda insan dozunun altı katına kadar dozlarda çeşitli üreme çalışmaları yapılmış ve nitrofurantoin nedeniyle doğurganlıkta bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt göstermemiştir. Farelerde insan dozunun 68 katı (baraja uygulanan mg / kg'a dayanarak) yapılan tek bir yayınlanmış çalışma, büyüme gecikmelerini ve düşük ve küçük malformasyon insidansını gözlemledi. Bununla birlikte, insan dozunun 25 katında fetal malformasyon gözlenmemiştir; bu sonuçların insanlar için önemi belirsizdir. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini tahmin etmediğinden, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
teratojenik olmayan etkiler
Nitrofurantoinin, F1 nesil farelerde mg / kg'a göre insan dozunun 19 katı dozlarda akciğer papiller adenomlarını indüklemek için yayınlanmış bir transplasental karsinojenisite çalışmasında gösterilmiştir. Bu bulgunun potansiyel insan karsinogeneziyle ilişkisi şu anda bilinmemektedir. Bu hayvan verilerinin insan etkilerine ilişkin belirsizlik nedeniyle, bu ilaç sadece açıkça gerekli olduğunda hamilelik sırasında kullanılmalıdır.
İş ve teslimat
Lütfen bakın KONTRENDİKASYONLAR.
Emziren anneler
Nitrofurantoin anne sütündeki izlerde tespit edilmiştir.
Nitrofurantoinin emziren bebeklerde bir aydan kısa ciddi yan etkileri potansiyeli nedeniyle, ilacın anne için önemi dikkate alınarak bakımın durdurulması veya ilacın kesilmesi gerekip gerekmediğine karar verilmelidir (bkz Kontrendikasyonlar).
Pediatrik kullanım
Makrodantin bir ayın altındaki bebeklerde kontrendikedir (bkzKONTRENDİKASYONLAR ).
Geriatrik uygulama
Makrodantin ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır. Spontan raporlar yaşlılarda ölümler de dahil olmak üzere pulmoner reaksiyonların daha yüksek bir oranını göstermektedir; bu farklılıkların uzun süreli nitrofurantoin tedavisi alan yaşlı hastaların daha yüksek oranı ile ilişkili olduğu görülmektedir. Genç hastalarda olduğu gibi, genellikle altı ay veya daha uzun süre tedavi gören hastalarda kronik akciğer reaksiyonları görülür (bkz UYARILAR). Spontan raporlar ayrıca yaşlılarda ölümler de dahil olmak üzere şiddetli karaciğer reaksiyonlarının oranının arttığını göstermektedir (bkz UYARILAR).
Genel olarak, makrodantin reçete etmek, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarında azalma sıklığının yanı sıra eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisini de dikkate almalıdır. Bu ilacın esas olarak böbrek yoluyla atıldığı bilinmektedir ve bu ilaca toksik reaksiyon riski böbrek yetmezliği olan hastalarda daha büyük olabilir. Anüri, oligüri veya böbrek fonksiyonunda önemli bir bozulma (kreatinin klerensi dakikada 60 mL'nin altında veya klinik olarak anlamlı derecede artmış serum kreatinin) kontrendikasyonlardır (bkz KONTRENDİKASYONLAR). Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçerken dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.
Solunum yolu
KRONİK, ALT KUTUSU VEYA AKUT PULMONAL SİNEKOMÜNİKASYONLAR UYGUN OLABİLİR
HASTALAR İÇİN GENEL KRONİK LUNG REAKSİYONLARI, ALTI AY VEYA UZUNLUKLAR ANLAŞMADI. UNWOHLSEIN, TALİMATLARDA DYSPNOE, KONUT VE DEĞİŞEN LUNG FONKSİYONU ÖZGÜRLÜK YÖNETİMİDİR, EV SEKÜTÜS SİPARİŞİ. FARKLI BİR ARAÇ PNÖMONİTİ VEYA FIBROS'UN RADYOLOJİK VE TARİHOLOJİK TALİMATLARI VEYA KRONİK LUNG REAKSİYONUNUN ÖZGÜRLÜK DEĞİŞİKLİKLERİNE UYGUN
KRONİK LUNG REAKSİYONLARININ CİDDİ SAVAŞI VE DİSOLUTUN DERECE İLK KLİNİK SEMPİYONLARDAN SONRA TEDAVİYE KARŞI OLMAYACAKTIR. LUNG FONKSİYONU TEDAVİ SÜRE EDİLDİĞİNDEN SONRA KABUL EDİLEBİLİR
Subakut akciğer reaksiyonlarında ateş ve eozinofili akut formdan daha az görülür. Tedavinin bitiminden sonra iyileşme birkaç ay sürebilir. Semptomlar tıbbi olarak kabul edilmezse ve nitrofurantoin tedavisi durdurulmazsa, semptomlar daha ciddi hale gelebilir.
Akut akciğer reaksiyonları genellikle ateş, titreme, öksürük, göğüs ağrısı, dispne, konsolidasyon ile akciğer infiltrasyonu veya X-ışınları ve eozinofili üzerinde plevral efüzyonda kendini gösterir. Akut reaksiyonlar genellikle tedavinin ilk haftasında ortaya çıkar ve tedavi durdurulduğunda geri dönüşümlüdür. Çözünürlük genellikle dramatiktir (bkz UYARILAR).
EKG'deki değişiklikler (ör. spesifik olmayan ST / T dalga değişiklikleri, demet dal bloğu) akciğer reaksiyonları ile bağlantılı olarak bildirilmiştir.
Siyanoz nadiren bildirilmiştir.
Karaciğer : Hepatit, kolestatik sarılık, kronik olarak aktif hepatit ve karaciğer nekrozu gibi karaciğer reaksiyonları nadiren görülür (bkz UYARILAR).
Nörolojik : ciddi veya geri döndürülemez hale gelebilecek periferik nöropati meydana gelmiştir. Ölümler bildirildi. Böbrek fonksiyon bozukluğu (haftada 60 mL'nin altında kreatinin klerensi veya klinik olarak önemli ölçüde artmış serum kreatinin), anemi, diabetes mellitus, elektrolit dengesizliği, B vitamini eksikliği ve zayıflatıcı hastalıklar gibi hastalıklar periferik nöropati olasılığını artırabilir (bkz Uyarılar).
Asteni, baş dönmesi, nistagmus, baş dönmesi, baş ağrısı ve uyuşukluk da nitrofurantoin kullanılarak bildirilmiştir.
Benign intrakraniyal hipertansiyon (psödotümör serebri), konfüzyon, depresyon, optik nörit ve psikotik reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir. Bebeklerde iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon belirtisi olarak pralle Fontanelle nadiren bildirilmiştir.
Dermatolojik: Eksfolyatif dermatit ve eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu dahil) nadiren bildirilmiştir. Geçici alopesi de bildirilmiştir.
Alerjik: nitrofurantoine akciğer reaksiyonları ile ilişkili lupus benzeri sendrom bildirilmiştir. Anjiyoödem de; makülopapüler, eritematöz veya egzamatöz patlamalar; kaşıntı; Ürtiker; Anafilaksi; Artralji; Miyalji; ilaç ateşi; Titreme; ve vaskülit (bazen akciğer reaksiyonlarıyla ilişkili) bildirilmiştir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları, nitrofurantoin formülasyonları ile dünya çapında pazarlama sonrası deneyimlerde kendiliğinden bildirilen en yaygın advers olaylardır.
Gastrointestinal: Bulantı, kusma ve anoreksiya en yaygın olanıdır. Karın ağrısı ve ishal daha az yaygın gastrointestinal reaksiyonlardır. Doza bağlı bu reaksiyonlar dozun azaltılmasıyla en aza indirilebilir. Sialadenit ve pankreatit bildirilmiştir. Nitrofurantoin kullanılarak psödomembranöz kolit sporadik raporları olmuştur. Antimikrobiyal tedavi sırasında veya sonrasında psödomembranöz kolit belirtileri ortaya çıkabilir (bkzUYARILAR ).
Hematolojik : Siyanoz Metamoglobinemiye sekonder nadiren bildirilmiştir.
Çeşitli: diğer antimikrobiyal ajanlarda olduğu gibi, dirençli organizmaların neden olduğu süper enfeksiyonlar, ör Pseudomonas Türler veya Candida Türler oluşur.
Laboratuvardaki yan etkiler: Nitrofurantoin kullanılırken laboratuvarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: artmış AST (SGOT), artmış ALT (SGPT), azalmış hemoglobin, artmış serumphosphorus, eozinofili, glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği anemisi (bkz UYARILAR), Agranülositoz, lökopeni, granülositopeni, hemolitik anemi, trombositopeni, megaloblast anemi. Çoğu durumda, bu hematolojik anormallikler tedavinin bitiminden sonra düzeldi. Aplastik anemi nadiren bildirilmiştir.
Makrodantin akut doz aşımı vakaları, kusma dışında spesifik bir semptomla sonuçlanmamıştır. Kusmanın indüksiyonu önerilir. Spesifik bir antidot yoktur, ancak idrar atılımını teşvik etmek için yüksek sıvı alımı sürdürülmelidir. Diyaliz edilebilir.
However, we will provide data for each active ingredient