Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Yetişkinler, h. yaşlılar ve ergenler ≥16 yaş:
invaziv kandidiyaz tedavisi;
antifungal ilaçların kullanımı / kullanımı gerektiren hastalarda yemek borusunun kandidozunun tedavisi;
kan oluşturan kök hücrelerin allojen transplantasyonundan sonra veya 10 gün veya daha fazla nötropeni (nötrofil sayısı <500 / mcl) olması gereken hastalarda kandidiyazın profilaksisi.
Çocuklar dahil. H. yenidoğan ve ergenler <16 yaşında:
invaziv kandidiyaz tedavisi;
kan oluşturan kök hücrelerin allojen transplantasyonundan sonra veya 10 gün veya daha fazla nötropeni (nötrofil sayısı <500 / mcl) olması gereken hastalarda kandidiyazın profilaksisi.
Yetişkinler, h. yaşlılar ve ergenler ≥16 yaş:
invaziv kandidiyaz tedavisi;
antifungal ilaçların kullanımı / kullanımı gerektiren hastalarda yemek borusunun kandidozunun tedavisi;
kan oluşturan kök hücrelerin allojen transplantasyonundan sonra veya 10 gün veya daha fazla nötropeni (nötrofil sayısı <500 / mcl) olması gereken hastalarda kandidiyazın profilaksisi.
Çocuklar dahil. H. yenidoğan ve ergenler <16 yaşında:
invaziv kandidiyaz tedavisi;
kan oluşturan kök hücrelerin allojen transplantasyonundan sonra veya 10 gün veya daha fazla nötropeni (nötrofil sayısı <500 / mcl) olması gereken hastalarda kandidiyazın profilaksisi.
AT.
Mikamin ilacının ölçüm modu® hastanın endikasyonları, yaşı ve vücut ağırlığı dikkate alınarak tablo 2 ve 3'te sunulmaktadır.
Tablo 2
Mikamin ilacının ölçüm modu® yetişkinler dahil. h. yaşlılar ve ergenler ≥16 yaşında
Endikasyonları | Vücut ağırlığı> 40 kg | Vücut ağırlığı ≤40 kg |
İnvaziv kandidiyaz tedavisi | 100 mg / gün * | 2 mg / kg / gün * |
Özofagus kandidozunun tedavisi | 150 mg / gün | 3 mg / kg / gün |
Kandidozun Önlenmesi | 50 mg / gün | 1 mg / kg / gün |
* Pozitif klinik dinamiklerin veya patojenin persistemasyonunun yokluğunda, doz> 40 kg ağırlığındaki hastalar için 200 mg / güne veya ≤40 kg ağırlığındaki hastalar için 4 mg / kg / güne kadar artırılabilir.
Tablo 3
Mikamin ilacının ölçüm modu® 16 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde
Endikasyonları | Vücut ağırlığı> 40 kg | Vücut ağırlığı ≤40 kg |
İnvaziv kandidiyaz tedavisi | 100 mg / gün * | 2 mg / kg / gün * |
Kandidozun Önlenmesi | 50 mg / gün | 1 mg / kg / gün |
* Pozitif klinik dinamiklerin veya patojenin persistemasyonunun yokluğunda, doz> 40 kg ağırlığındaki hastalar için 200 mg / güne veya ≤40 kg ağırlığındaki hastalar için 4 mg / kg / güne kadar artırılabilir.
İnvaziv kandidiyaz tedavisi süresi en az 14 gün olmalıdır. Mantar önleyici tedaviye, art arda iki negatif kan testi sonucu ve klinik kandidiyaz belirtilerinin kaybolmasından sonra en az 1 hafta devam edilmelidir.
Özofagus kandidozu tedavisi için Mikamin® klinik bulguların çözülmesinden sonra en az 1 hafta kullanılmalıdır.
Kandidiyazın önlenmesi için Mikamin® nötrofil seviyesinin restorasyonundan sonra en az 1 hafta kullanılmalıdır. Mikamin ilacının önleyici kullanım deneyimi® 2 yaşın altındaki çocuklar sınırlıdır.
Belirli hasta kategorilerinde dozlama modu
Karaciğer fonksiyon bozukluklarının hafif ila orta şiddetinde, ilacın dozaj rejiminin düzeltilmesi gerekli değildir. Şu anda Mikamin kullanımı hakkında yeterli veri bulunmamaktadır® Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, bu nedenle, bu hasta kategorisinde kullanılması önerilmez. Böbrek yetmezliği ile dozlama modu değişmez. Mikamin ilacının çözeltisi® infüzyon için, aseptik kurallarına uygun olarak oda sıcaklığında aşağıdaki gibi hazırlanır.
1. Plastik kapak şişeden çıkarılmalı ve mantar alkolle dezenfekte edilmelidir.
2. İnfüzyon için 5 ml% 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya 100 ml'lik bir şişe / paketten alınan dekstroz çözeltisinin% 5'i, iç duvarda toz bulunan her şişeye yavaşça girilmelidir. Bir çözelti hazırlanırken, üretilen köpük miktarını en aza indirin. Tablo 4'te belirtilen Mikamin şişe sayısını kullanmalısınız®mg cinsinden infüzyon için gerekli ilacın dozunu almak için (bkz. altında).
3. Şişe dikkatlice döndürülmelidir. Sallamayın. Toz tamamen çözülmelidir. Konsantre hemen kullanılmalıdır. Şişe tek kullanımlıktır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
4. Ortaya çıkan konsantre şişeden alınır ve başlangıçta alındığı bir infüzyon çözeltisi ile şişeye / pakete taşınır (bkz. s. 2). İnfüzyonlar için hazırlanan çözelti derhal kullanılmalıdır. Işıktan korunması ve yukarıdaki açıklamaya göre hazırlanması şartıyla 25 ° C sıcaklıkta 96 saate kadar stabil kalır.
5. İnfüzyon şişesi / paketi dikkatlice ters çevrilmelidir, ancak köpüğü önlemek için sallanmayın. Çözeltiyi bulanık veya tortu içeriyorsa kullanamazsınız.
6. İnfüzyonlar için hazırlanmış bir çözelti içeren bir şişe / paket, ışığa karşı koruma için bir kapama opak torbasına yerleştirilmelidir.
Tablo 4
İnfüzyonlar için bir çözelti hazırlanması
Doz, mg | Mikamin Flacon®kullanım için tasarlanmıştır, fl./ mg | Şişelere eklenen% 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya% 5 dekstroz çözeltisi miktarı, ml | Geri yüklenen çözeltinin hacmi ve aktif maddenin konsantrasyonu | Bitmiş çözeltinin konsantrasyonu (100 ml çözücü kullanıldığında), mg / ml |
50 | 1/50 | 5 | yaklaşık 5 ml (10 mg / ml) | 0.5 |
100 | 1/100 | 5 | yaklaşık 5 ml (20 mg / ml) | 1 |
150 | 1/100 + 1/50 | 5 | yaklaşık 10 ml | 1.5 |
200 | 2/100 | 5 | yaklaşık 10 ml | 2 |
Çözeltiyi hazırladıktan sonra, 1 saat boyunca damla içine / içine yerleştirilmelidir. Daha hızlı infüzyon, histamin aracılı reaksiyon riskini artırabilir.
Şişede geri yüklenmiş çözelti
Çözücü olarak% 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya% 5 dekstroz çözeltisi kullanılırsa kimyasal ve fiziksel stabilite 25 ° C'de 48 saate kadar korunur.
İnfüzyon için hazır çözelti
Işığa karşı koruma sağlanırsa kimyasal ve fiziksel stabilite 96 saate kadar 25 ° C'de korunur ve çözücü olarak% 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya% 5 dekstroz çözeltisi kullanılır. Mikamin® koruyucu içermez. Hazırlanan çözeltiler hemen kullanılmalıdır. Normalde, saklama süresi 2 ila 8 ° C arasındaki sıcaklıklarda 24 saati geçmemelidir .
AT.
Funguard ilacının dozlama modu® hastanın endikasyonları, yaşı ve vücut ağırlığı dikkate alınarak tablo 2 ve 3'te sunulmaktadır.
Tablo 2
Funguard ilacının dozlama modu® yetişkinler dahil. h. yaşlılar ve ergenler ≥16 yaşında
Endikasyonları | Vücut ağırlığı> 40 kg | Vücut ağırlığı ≤40 kg |
İnvaziv kandidiyaz tedavisi | 100 mg / gün * | 2 mg / kg / gün * |
Özofagus kandidozunun tedavisi | 150 mg / gün | 3 mg / kg / gün |
Kandidozun Önlenmesi | 50 mg / gün | 1 mg / kg / gün |
* Pozitif klinik dinamiklerin veya patojenin persistemasyonunun yokluğunda, doz> 40 kg ağırlığındaki hastalar için 200 mg / güne veya ≤40 kg ağırlığındaki hastalar için 4 mg / kg / güne kadar artırılabilir.
Tablo 3
Funguard ilacının dozlama modu® 16 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde
Endikasyonları | Vücut ağırlığı> 40 kg | Vücut ağırlığı ≤40 kg |
İnvaziv kandidiyaz tedavisi | 100 mg / gün * | 2 mg / kg / gün * |
Kandidozun Önlenmesi | 50 mg / gün | 1 mg / kg / gün |
* Pozitif klinik dinamiklerin veya patojenin persistemasyonunun yokluğunda, doz> 40 kg ağırlığındaki hastalar için 200 mg / güne veya ≤40 kg ağırlığındaki hastalar için 4 mg / kg / güne kadar artırılabilir.
İnvaziv kandidiyaz tedavisi süresi en az 14 gün olmalıdır. Mantar önleyici tedaviye, art arda iki negatif kan testi sonucu ve klinik kandidiyaz belirtilerinin kaybolmasından sonra en az 1 hafta devam edilmelidir.
Özofagus kandidozu tedavisi için Mantar® klinik bulguların çözülmesinden sonra en az 1 hafta kullanılmalıdır.
Kandidiyazın önlenmesi için Mantar® nötrofil seviyesinin restorasyonundan sonra en az 1 hafta kullanılmalıdır. Mantarın önleyici kullanım deneyimi® 2 yaşın altındaki çocuklar sınırlıdır.
Belirli hasta kategorilerinde dozlama modu
Karaciğer fonksiyon bozukluklarının hafif ila orta şiddetinde, ilacın dozaj rejiminin düzeltilmesi gerekli değildir. Şu anda Mantar kullanımı hakkında yeterli veri bulunmamaktadır® Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, bu nedenle, bu hasta kategorisinde kullanılması önerilmez. Böbrek yetmezliği ile dozlama modu değişmez. Mantar ilacı çözeltisi® infüzyon için, aseptik kurallarına uygun olarak oda sıcaklığında aşağıdaki gibi hazırlanır.
1. Plastik kapak şişeden çıkarılmalı ve mantar alkolle dezenfekte edilmelidir.
2. İnfüzyon için 5 ml% 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya 100 ml'lik bir şişe / paketten alınan dekstroz çözeltisinin% 5'i, iç duvarda toz bulunan her şişeye yavaşça girilmelidir. Bir çözelti hazırlanırken, üretilen köpük miktarını en aza indirin. Tablo 4'te belirtilen Mantar şişesi sayısını kullanmalısınız®mg cinsinden infüzyon için gerekli ilacın dozunu almak için (bkz. altında).
3. Şişe dikkatlice döndürülmelidir. Sallamayın. Toz tamamen çözülmelidir. Konsantre hemen kullanılmalıdır. Şişe tek kullanımlıktır. Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
4. Ortaya çıkan konsantre şişeden alınır ve başlangıçta alındığı bir infüzyon çözeltisi ile şişeye / pakete taşınır (bkz. s. 2). İnfüzyonlar için hazırlanan çözelti derhal kullanılmalıdır. Işıktan korunması ve yukarıdaki açıklamaya göre hazırlanması şartıyla 25 ° C sıcaklıkta 96 saate kadar stabil kalır.
5. İnfüzyon şişesi / paketi dikkatlice ters çevrilmelidir, ancak köpüğü önlemek için sallanmayın. Çözeltiyi bulanık veya tortu içeriyorsa kullanamazsınız.
6. İnfüzyonlar için hazırlanmış bir çözelti içeren bir şişe / paket, ışığa karşı koruma için bir kapama opak torbasına yerleştirilmelidir.
Tablo 4
İnfüzyonlar için bir çözelti hazırlanması
Doz, mg | Mantar ilaç şişesi®kullanım için tasarlanmıştır, fl./ mg | Şişelere eklenen% 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya% 5 dekstroz çözeltisi miktarı, ml | Geri yüklenen çözeltinin hacmi ve aktif maddenin konsantrasyonu | Bitmiş çözeltinin konsantrasyonu (100 ml çözücü kullanıldığında), mg / ml |
50 | 1/50 | 5 | yaklaşık 5 ml (10 mg / ml) | 0.5 |
100 | 1/100 | 5 | yaklaşık 5 ml (20 mg / ml) | 1 |
150 | 1/100 + 1/50 | 5 | yaklaşık 10 ml | 1.5 |
200 | 2/100 | 5 | yaklaşık 10 ml | 2 |
Çözeltiyi hazırladıktan sonra, 1 saat boyunca damla içine / içine yerleştirilmelidir. Daha hızlı infüzyon, histamin aracılı reaksiyon riskini artırabilir.
Şişede geri yüklenmiş çözelti
Çözücü olarak% 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya% 5 dekstroz çözeltisi kullanılırsa kimyasal ve fiziksel stabilite 25 ° C'de 48 saate kadar korunur.
İnfüzyon için hazır çözelti
Işığa karşı koruma sağlanırsa kimyasal ve fiziksel stabilite 96 saate kadar 25 ° C'de korunur ve çözücü olarak% 0.9 sodyum klorür çözeltisi veya% 5 dekstroz çözeltisi kullanılır. Mantar® koruyucu içermez. Hazırlanan çözeltiler hemen kullanılmalıdır. Normalde, saklama süresi 2 ila 8 ° C arasındaki sıcaklıklarda 24 saati geçmemelidir .
Bir aktif maddeye, diğer ekinokandinlere veya yardımcı bileşenlerden herhangi birine veya bunların intoleransına (halaktoz intoleransı, laktaz eksikliği, glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu) karşı aşırı duyarlılık.
Dikkatle: şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu; kronik karaciğer hastalıkları (karaciğerin fibrozu, karaciğerin sirozu, viral hepatit, yenidoğan karaciğer hastalıkları veya enzimlerin doğum kusurları); eşlik eden hepatotoksik ve / veya genotoksik tedavi; çocukluk (özellikle 1 yıla kadar); böbrek yetmezliği; sirolimus, nifedipin ile eşzamanlı kullanım.
Cinsiyete veya ırka bağlı olarak güvenlik verileri analiz edilirken klinik olarak anlamlı farklılıklar ortaya çıkmamıştır.
Farklı gövde ve sistemlere frekanslı istenmeyen reaksiyonlar aşağıda verilmiştir: sıklıkla (1 / 100– <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000– <1/100); nadiren (≥1 / 1000–1 / 1000); frekans bilinmiyor (mevcut veriler frekansın belirlenmesine izin vermiyor).
Kan ve lenfatik sistemden: sıklıkla - lökopeni, nötropeni, anemi; seyrek olarak - panzitofeni, trombositopeni, eozinofili, hipoalbüminemi; nadiren - hemolitik anemi, hemoliz; sıklığı bilinmiyor - yaygın damar içi pıhtılaşma.
Bağışıklık sisteminin yanından: seyrek olarak - anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar, aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Metabolizma ve beslenme açısından: sıklıkla - hipokalemi, hipomagnezi, hipokalsemi; seyrek olarak - hiponatremi, hiperkalemi, hipofosfatemi, anoreksi.
Hareket bozuklukları : seyrek - uykusuzluk, kaygı, bilinç bozukluğu.
Sinir sisteminin yanından: sık - baş ağrısı; seyrek olarak - uyuşukluk, titreme, baş dönmesi, tat sapkınlığı, hiperhidroz.
Kalpten : seyrek olarak - taşikardi, kalp çarpıntısı, bradikardi.
Gemilerin yanından: sıklıkla - flebit (esas olarak periferik kateterli HIV ile enfekte hastalarda); seyrek olarak - arteriyel hipotansiyon, arteriyel hipertansiyon, hipermi; frekans bilinmiyor - şok.
Solunum sisteminden göğüs organları ve mediastinum: seyrek - nefes darlığı.
LCD'nin yanından: sık - mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı; seyrek - dispepsi, kabızlık.
Karaciğer ve safra yolundan: sıklıkla - kan serumunda (hiperbilirubinemi dahil) SchF, ALT, AST, bilirubin aktivitesinde artış, fonksiyonel karaciğer testlerindeki değişiklikler; seyrek olarak - karaciğer yetmezliği, GGTP, sarılık, kolestaz, hepatomegali, hepatit aktivitesinde artış; frekans bilinmiyor - hepatoselüler lezyonlar, t.h. ölüm vakaları.
Deriden ve deri altı dokusundan: sık - döküntü; seyrek - ürtiker, kaşıntı, eritem; frekans bilinmiyor - ciltte toksik döküntüler, multiform eritem, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz.
Böbreklerden ve idrar yollarından: seyrek olarak - kreatinin konsantrasyonunda bir artış, kan serumunda üre, böbrek yetmezliğinin ilerlemesi; sıklığı bilinmiyor - böbrek fonksiyon bozukluğu, akut böbrek yetmezliği.
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar: sık - hipertermi, titreme; seyrek olarak - bir kan pıhtısı oluşumu, enjeksiyon bölgesinde ağrı, infüzyon yerinde iltihaplanma, periferik şişme.
Laboratuvar ve alet verileri: seyrek olarak - kan serumunda laktat dehidrojenaz aktivitesinde bir artış.
Pediatrik hastalar
Aşağıda listelenen bazı istenmeyen reaksiyonların sıklığı çocuklarda yetişkinlere göre daha yüksekti. Ek olarak, 1 yaşın altındaki çocuklarda, daha büyük çocuklarda iki kat daha sık, ALT, AST ve SHF aktivitesinde bir artış ortaya çıkmıştır.
Kan ve lenfatik sistemden: sık - trombositopeni.
Kalpten : genellikle taşikardi.
Gemilerin yanından: sıklıkla - arteriyel hipertansiyon, arteriyel hipotansiyon.
Karaciğer ve safra yolundan: sık - hiperbilirubinemi, hepatomegalia.
Böbreklerden ve idrar yollarından: sıklıkla - akut böbrek yetmezliği, kan serumunda idrar yolu konsantrasyonunda bir artış.
Aşırı dozda mikafungin hakkında veri yok.
Tedavi: aşırı doz mümkünse, genel destekleyici önlemler ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Mikafungin, proteinlerle yüksek derecede bağlanma ile karakterizedir ve diyaliz ile atılmaz.
Mikafungin, mantarların hücre duvarının önemli bir bileşeni olan 1,3-β-D-glukanın sentezini rakipsiz bir şekilde inhibe eder. Memeli hücrelerinde 1.3-β-D-glukan yoktur. Mikafungin, cinsin mantarlarına göre mantar öldürücü aktiviteye sahiptir Candida spp. ve karşı belirgin bir fungistatik etkiye sahiptir Aspergillus spp.
Aktivite spektrumu
Mikafungin in vitro çeşitli mantar türlerine göre aktiftir Candida spp., t.h. Candida albicans, Candida glabrata, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida kefyr, Candida parapsilosis, Candida guilliermondii, Candida lusitaniae, ve Aspergillus spp., t.h. Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Aspergillus terreus, Aspergillus nidulans, Aspergillus versicolor, dimorfik mantarların yanı sıra (Histoplazma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis). İlaç in vitro karşı aktif değil Cryptococcus spp., Pseudallescheria spp., Scedosporium spp., Fusarium spp., Trichosporon spp., Zygomycetes spp. İlaca ikincil direnç geliştirme olasılığı çok düşüktür.
Cinsin mantarları için minimum inhibitör konsantrasyonu Candida tablo 1'de sunulmuştur.
Tablo 1
Cinsin mantar türü Candida | Minimum inhibitör konsantrasyonu (Avrupa verileri), mg / L |
Candida albicans | 0.007-0.25 |
Candida glabrata | 0.007-0.12 |
Candida tropicalis | 0.007-0.12 |
Candida krusei | 0.015-0.12 |
Candida kefyr | 0.03-0.06 |
Candida parapsilozu | 0.12-2 |
Candida guilliermondii | 0.5 |
Candida lusitaniae | 0.12-0.25 |
Candida spp. (H dahil. İLE. famata, C. dubliniensis, C. lipolytica, C. pelliculosa, C. rugosa, C. stellatoidea ve C.zeylanoides) | 0.015-0.5 |
İlaç içeri / içeri uygulanır. Günlük 12.5-200 mg ve 3-8 mg / kg doz aralığında mikafungin, doğrusal farmakokinetik ile karakterizedir. Yeniden girildikten sonra ilacın sistemik birikimi hakkında veri yok, Css kullanımın başlamasından itibaren 4-5 gün içinde kurulur.
Dağıtım
Uygulamadan sonra / sonra mikafungin konsantrasyonu biyo-birlikte azalır. Mikafungin dokulara hızla dağılır. Sistemik kan dolaşımında mikafungin, plazma proteinleri (>% 99), özellikle albümin ile aktif olarak ilişkilidir. Albümin bağlanması 10-100 μg / ml konsantrasyon aralığında sabit kalır. Vss - 18-19 l.
Metabolizma
Mikafungin sistemik kan akışında esas olarak değişmeden dolaşır. Mikafunginin çeşitli bileşikler oluşturmak üzere metabolize olduğu gösterilmiştir; bunlardan M1 (katolik form), M2 (metoksiprodutory M1) ve M5 (lateral zincir hidroksilasyonunun bir sonucu olarak oluşur), türev mikafungin sistemik kan dolaşımında küçük miktarlarda belirlenir. Metabolitler vizonafungin etkinliğini önemli ölçüde etkilemez.
Buna rağmen in vitro mikafungin CYP3A izoperikmleri tarafından metabolize edilebilir; CYP3A'nın katılımıyla hidroksilasyon, ilacın metabolizmasının ana yolu değildir in vivo.
Eliminasyon ve atılım
T1/2 - 10-17 saat, ilacın tek ve tekrarlanan uygulamasından sonra doz aralığında 8 mg / kg'a değişmez. Sağlıklı gönüllülerde ve yetişkin hastalarda, hem bir kez hem de tekrarlanan girişler sırasında toplam klerens 0.15-0.3 ml / dak / kg idi ve doza bağlı değildi. 25 mg'lık tek bir girişten 28 gün sonra 14Sağlıklı gönüllüler için S-mikafungin, radyoaktif etiketin% 11.6'sı idrarda ve% 71'i dışkıda bulundu, bu da mikafungin ağırlıklı olarak dürüst olmayan bir eliminasyonunu gösterir. Metabolit M1 ve M2, eser konsantrasyonlarda plazmada bulundu ve M5 metaboliti, orijinal bileşiğin% 6.5'i idi.
Çeşitli hasta gruplarında farmakokinetik
Çocuklar. Çocuklarda EAA, ilacın dozu ile 0.5-4 mg / kg aralığında orantılıdır. Klians yaşa bağlıdır: küçük çocuklarda (2-11 yaş) ortalama klerens değerleri, büyük çocuklardan (12-17 yaş) ve yetişkinlerden yaklaşık 1.3 kat daha yüksektir. Prematüre bebeklerde (yaklaşık 26 hafta) ortalama klerens yetişkinlerden yaklaşık 5 kat daha fazladır.
Yaşlı hastalar. 1 saat boyunca 50 mg mikafungin infüzyonu ile yaşlılarda (66-78 yaş) farmakokinetik parametreler gençlerden (20-24 yaş) önemli ölçüde farklı değildi.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu olan 8 hasta ile yapılan bir çalışmada (Child Pugh Index 7-9), mikafunginin farmakokinetiği 8 sağlıklı gönüllüde farmakokinetikten biraz farklıydı. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan 8 hasta (Child Pugh Index 10–12) ile yapılan bir çalışmada, 8 sağlıklı gönüllünün verilerine kıyasla plazmada mikafungin konsantrasyonunun azalması ve metabolit hidroksit plazmasında (M5) konsantrasyonun artması görülmüştür.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Şiddetli böbrek yetmezliği (kulüp filtrasyonu <30 ml / dak) minkafungin farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemedi.
Zemin / teras. Zemin ve ırk, vizonafungin farmakokinetik parametrelerini önemli ölçüde etkilemedi.
- Anti-mantar ajan [Mantar]
Mikafungin, CYP3A enziminin katılımıyla metabolize edilen ilaçlarla etkileşim potansiyeli düşüktür .
Mikamin® % 0.9 sodyum klorür çözeltisi ve% 5 dekstroz çözeltisi hariç olmak üzere hastalar diğer farmasötik ürünlerle aynı anda karıştırılmamalı veya uygulanmamalıdır.
Mikafungin mikofenolat mofetil, siklosporeen, takrolimus, prednizolon, syrolimus, nifedipin, flukonazol, ritonavir, rifampisin, itrakonazol, vorikonazol ve amfoterisin B gibi ilaçlarla eşzamanlı kullanımı, metkafun ölçüm modunun düzeltilmesi.
AUC mikafungin kullanıldığında, itrakonazol, sirolimus ve nifedipin sırasıyla% 22, 21 ve 18 oranında hafifçe artmıştır. Deoksikolatta mikafungin ve amfoterisin eklem kullanımı, deoksikolatta amfoterisin maruziyetinde% 30'luk bir artış ile ilişkilendirilmiştir. Bu klinik değerde olabileceğinden, bu tür ortak kullanım, ancak fayda riski açıkça aşarsa, deoksikolatta amfoterisin toksisitesinin dikkatli kontrolü ile yapılmalıdır.
Mikamin ile kombinasyon halinde sirolimus, nifedipin veya itrakonazol alan hastalar®sirolimus, nifedipin veya itrakonazolün toksik etkilerini tanımlamak ve gerekirse bu ilaçların dozunu azaltmak için izleme gereklidir.
Mikafungin, CYP3A enziminin katılımıyla metabolize edilen ilaçlarla etkileşim potansiyeli düşüktür .
Mantar® % 0.9 sodyum klorür çözeltisi ve% 5 dekstroz çözeltisi hariç olmak üzere hastalar diğer farmasötik ürünlerle aynı anda karıştırılmamalı veya uygulanmamalıdır.
Mikafungin mikofenolat mofetil, siklosporeen, takrolimus, prednizolon, syrolimus, nifedipin, flukonazol, ritonavir, rifampisin, itrakonazol, vorikonazol ve amfoterisin B gibi ilaçlarla eşzamanlı kullanımı, metkafun ölçüm modunun düzeltilmesi.
AUC mikafungin kullanıldığında, itrakonazol, sirolimus ve nifedipin sırasıyla% 22, 21 ve 18 oranında hafifçe artmıştır. Deoksikolatta mikafungin ve amfoterisin eklem kullanımı, deoksikolatta amfoterisin maruziyetinde% 30'luk bir artış ile ilişkilendirilmiştir. Bu klinik değerde olabileceğinden, bu tür ortak kullanım, ancak fayda riski açıkça aşarsa, deoksikolatta amfoterisin toksisitesinin dikkatli kontrolü ile yapılmalıdır.
Mantar ile kombinasyon halinde sirolimus, nifedipin veya itrakonazol alan hastalar®sirolimus, nifedipin veya itrakonazolün toksik etkilerini tanımlamak ve gerekirse bu ilaçların dozunu azaltmak için izleme gereklidir.