Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve Fu Te ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için Fu Te, sadece duyarlı veya güçlü bir şüphenin olduğu enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmalıdır. bakteri. Kültür ve duyarlılık bilgisi mevcutsa, antibakteriyel tedaviyi seçmeyi veya değiştirmeyi düşünmelisiniz. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyolojik ve duyarlılık modelleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
Gezginlerin ishali
Fu Te, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü pediatrik hastalarda invaziv olmayan Escherichia coli suşlarının neden olduğu seyahat ishalinin (TD) tedavisi için endikedir.
Kullanım kısıtlamaları
Fu Te, dışkıda ateş veya kan veya Escherichia coli dışındaki patojenler nedeniyle ishal ile komplike olan ishalli hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer ensefalopatisi
Fu Te'nin yetişkinlerde açık hepatik ensefalopati (HE) tekrarlama riskini azalttığı belirtilmektedir.
HE için Fu Te ile yapılan çalışmalarda, hastaların% 91'i aynı anda laktuloz kullanmıştır. Aynı anda laktuloz kullanmayan hastaların tedavi etkilerindeki farklılıklar değerlendirilememiştir.
Fu Te, erimiş skorları (son dönem karaciğer hastalığı modeli)> 25 olan hastalarda çalışılmamıştır ve kontrollü çalışmadaki hastaların sadece% 8.6'sında MELD değerleri 19'un üzerindedir. Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sistemik maruziyet artar.
İshal ile irritabl bağırsak sendromu
Fu Te, yetişkinlerde irritabl bağırsak sendromunun ishal (IBS-D) ile tedavisi için endikedir.
Dozaj Gezginlerin ishali için
Önerilen Fu Te dozu, 3 gün boyunca günde üç kez oral olarak 200 mg'lık bir tablettir.
Hepatik ensefalopati dozu
Önerilen Fu Te dozu, günde iki kez oral yoldan alınan 550 mg'lık bir tablettir.
İshalli irritabl bağırsak sendromu için dozaj
Tam reçete bilgisinden çıkarılmış bölümler veya alt bölümler listelenmemiştir.
Önerilen Fu Te dozu, 14 gün boyunca günde üç kez oral yoldan alınan 550 mg'lık bir tablettir.
Semptomların tekrarlaması yaşayan hastalar aynı dozlama programı ile iki kata kadar geri çekilebilir.
Yönetim
Fu Te yiyecekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
Fu Te, rifaximin, rifamisin antimikrobiyal ajanlarından biri veya Fu Te'deki bileşenlerden birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları eksfolyatif dermatit, anjiyonörotik ödem ve anafilaksi içerir.
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
ÖNLEMLER
Gezginlerin ishali Escherichia Coli'den kaynaklanmadı
Fu Te, dışkıda ateş ve / veya kan veya patojenler dışındaki ishal nedeniyle ishal nedeniyle ishalli hastalarda kullanıldı Escherichia coli karmaşıktır, etkili olduğu tespit edilmemiştir.
İshal belirtileri kötüleşirse veya 24 ila 48 saatten uzun sürerse Fe Te'yi durdurun ve alternatif antibiyotik tedavisi düşünülmelidir.
Fu Te seyahat ishalinden kaynaklanmaktadır Campylobacter jejunietkili değil. Fu Te'nin seyahat ishalindeki etkinliği Shigella spp. ve Salmonella spp. kanıtlanmadı. Fu Te, hastalarda kullanılmamalıdır Campylobacter jejuni, Shigella spp. veya Salmonella spp. bir patojen olduğu varsayılabilir.
Clostridium Difficile ile İlişkili İshal
Clostridium difficile - İlişkili ishal (CDAD), Fu Te dahil hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlar kullanılarak bildirilmiştir ve hafif ishalden ölümcül kolite kadar değişebilir. Antibakteriyel ajanlarla tedavi normal bağırsak florasını değiştirir ve aşırı büyümüştür C. difficileyol gösterebilir.
C. difficile CDAD'ın gelişimine katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir. Hipertoksin üreten suşlar C. difficile morbidite ve mortalitenin artmasına neden olur, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye dirençli olabilir ve kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullandıktan sonra ishal olan tüm hastalarda CDAD düşünülmelidir. Dikkatli bir tıbbi geçmiş gereklidir, çünkü CDAD'ın antibakteriyel uygulamadan iki ay sonra ortaya çıktığı bildirilmiştir.
CDAD'dan şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam etmeyen antibiyotik uygulaması C. difficile yönlendirilir, iptal edilebilir. Yeterli sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile ve klinik olarak cerrahi bir değerlendirme başlatılmalıdır.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimi
Fu Te'yi kanıtlanmış veya şüphelenilen bir bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan seyahat ishali için reçete etmek, sabırla fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakteri geliştirme riskini artırır.
Şiddetli (Child-Pugh sınıf C) karaciğer fonksiyon bozukluğu
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sistemik maruziyet artar. Klinik çalışmalar MELD skorları <25 olan hastalarla sınırlıydı. Bu nedenle, şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara (Child-Pugh sınıf C) Fu Te uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
P-glikoprotein inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım
Fu Te ile P-glikoprotein inhibitörleri olan tıbbi ürünlerin birlikte uygulanması, rifaximin'e sistemik maruziyeti önemli ölçüde artırabilir. Fu Te ve siklosporin gibi bir P-glikoprotein inhibitörünün aynı anda kullanılması gerektiğinde dikkatli olunmalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, azalmış metabolizmanın ve beraberindeki P-glikoprotein inhibitörlerinin potansiyel bir katkı etkisi, rifaximin'e sistemik maruziyeti daha da artırabilir.
Klinik olmayan toksikoloji
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Erkek crl: CD®'de kalpteki malign schwannomalar önemli ölçüde artmıştır (SD) Sıçanlar, günde 150 ila 250 mg / kg'da iki yıl oral uygulama ile rifaximin aldı (TD için günde üç kez önerilen 200 mg dozunun 2.4 ila 4 katına eşdeğer dozlar ve HE için günde iki kez önerilen 550 mg dozun 1.3 ila 2.2 katına karşılık gelir, bağıl vücut yüzeyine dayanır.). 26 hafta boyunca günde 150 ila 2000 mg / kg rifaximin ile oral yoldan dozlanan Tg.rasH2 farelerinde tümörlerde artış olmamıştır (TD için önerilen günlük dozun 1.2 ila 16 katına karşılık gelen ve HE için önerilen günlük dozun 0.7 ila 9 katına karşılık gelen dozlar, bağıl vücut yüzeyine dayanır.).
Rifaximin, bakteriyel ters mutasyon tahlilinde, kromozomal sapma testinde, sıçan ve kemik iliği mikronükleus tahlilinde, sıçan hepatosit planlanmamış DNA sentez tahlilinde veya CHO / HGPRT mutasyon tahlilinde genotoksik değildi. 300 mg / kg'a kadar dozlarda rifaximin uygulandıktan sonra erkek veya dişi sıçanlarda doğurganlık üzerinde herhangi bir etki görülmemiştir (TD için günde 600 mg klinik dozun yaklaşık 5 katı ve HE için günde 1100 mg klinik dozun yaklaşık 2.6 katı, vücut yüzeyine uyarlanmıştır).
Belirli popülasyonlarda kullanın
Gebelik
Riske genel bakış
İlaçla ilişkili riskler hakkında eğitim vermek için hamile kadınlarda Fu Te kullanımı hakkında veri yoktur. Organogenez sırasında rifaximin'in günde yaklaşık 0.9 ila 5 kez ve 0.7 ila 33 kez dozlarda, önerilen insan dozlarının her biri günde 600 mg ila 1650 mg arasında, hayvan üreme çalışmalarında teratojenik etkiler gözlenmiştir. Tavşanlarda oküler, oral ve maksillofasiyal, kardiyak ve lomber omurga malformasyonları gözlenmiştir. Anne vücudunda kilo alımının azalmasına neden olan dozlarda hem sıçanlarda hem de tavşanlarda göz malformasyonları gözlenmiştir. ABD Genel popülasyonunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde ciddi doğum kusurları ve düşükler için tahmini arka plan riski% 2 ila 4'tür veya.. Hamile kadınlara fetüsün potansiyel riski konusunda tavsiyelerde bulunun.
Veri
Hayvan verileri
Rifaximin, sıçanlarda 150 ila 300 mg / kg (yaklaşık.TD için önerilen dozun [günde 600 mg] .5 ila 5 katı ve önerilen dozun yaklaşık 1.3 ila 2.6 katı HE [günde 1100 mg] ve IBS-D için önerilen dozun yaklaşık 0.9 ila 1.8 katı [1650 mg günde] vücut yüzeyine ayarlanır). Rifaximin, tavşanlarda 62.5 ila 1000 mg / kg dozlarında teratojenikti (TD için önerilen dozun yaklaşık 2 ila 33 katı [Günde 600 mg] ve HE için önerilen dozun yaklaşık 1.1 ila 18 katı [Günde 1100 mg] ve IBS-D için önerilen dozun yaklaşık 0.7 ila 12 katı [Günde 1650 mg] vücut yüzeyine uyarlanmıştır). Bu etkiler yarık damak, agnati, çenenin kısalması, kanama, kısmen açık göz, küçük gözler, brakignati, eksik kemikleşme ve artmış torakolombar omurları içerir.
Sıçanlarda yapılan doğum öncesi ve sonrası bir gelişim çalışması, günde 300 mg / kg'a kadar oral rifaximin dozlarında doğum öncesi ve sonrası gelişim üzerinde olumsuz etkilere dair bir kanıt göstermemiştir (TD için önerilen dozun yaklaşık 5 katı [Günde 600 mg] ve HE için önerilen dozun yaklaşık 2.6 katı [Günde 1100 mg] ve IBS-D için önerilen dozun yaklaşık 1.8 katı [Günde 1650 mg] vücut yüzeyine uyarlanmıştır).
Emzirme
Riske genel bakış
Anne sütünde rifaximin varlığı, rifaximin'in emzirilen çocuk üzerindeki etkileri veya rifaximin'in süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında bilgi yoktur. Emzirmenin gelişimi ve sağlık yararları, annenin ayaklara olan klinik ihtiyacı ve ayaklar veya annenin altta yatan hastalığı nedeniyle emzirilen çocuk üzerindeki olası olumsuz etkiler ile birlikte düşünülmelidir.
Pediatrik kullanım
Fu Te'nin güvenliği ve etkinliği, TD ile 12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda veya HE ve IBS-D için 18 yaşın altındaki hastalarda gösterilmemiştir
Geriatrik uygulama
HE için Fu Te klinik çalışmasındaki toplam hasta sayısının% 19'u 65 yaş ve üzerindeyken% 2'si 75 yaş ve üzerindeydi. IBS-D ile yapılan klinik çalışmalarda, hastaların% 11'i 65 yaş ve üzerindeyken,% 2'si 75 yaş ve üzerindeydi. Her iki endikasyon için bu denekler ve genç denekler arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları gözlenmemiştir. TD için Fu Te ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı yanıt verip vermediğinizi belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda hasta içermiyordu. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır, ancak bazı yaşlı insanların daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda rifaximin farmakokinetiği araştırılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği
Tarihte hepatik ensefalopati olan hastalara günde iki kez Fu Te 550 mg uygulandıktan sonra, sistemik maruziyetti (D. H. AUC τ) hafif hastalarda rifaximin (Child-Pugh sınıf A) daha ılımlı (Child-Pugh sınıf B) ve daha ağır (Child-Pugh - Sınıf C) sağlıklı gönüllülere kıyasla karaciğer fonksiyon bozukluğu yaklaşık 10 -, 14 ve 21 kat daha yüksek. Rifaximin lokal olarak çalışacağı için doz ayarlaması önerilmez. Bununla birlikte, şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara Fu Te verildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Klinik çalışmalar deneyimi
Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Seyahat ishali
Günde üç kez alınan Fu Te 200 mg'ın güvenliği, iki plasebo kontrollü klinik çalışmada 320 hastadan oluşan seyahat ishali olan hastalarda, Fu Te ile tedavi edilen hastaların% 95'i üç veya dört gün boyunca değerlendirildi. İncelenen nüfusun ortalama yaşı 31.3 (18-79) idi, bunun yaklaşık% 3'ü 65 yaşında,% 53'ü erkek ve% 84'ü beyaz,% 11'i İspanyol idi.
Yan etkilere bağlı kürtajlar hastaların% 0.4'ünde meydana gelmiştir. Sütten kesilmeye yol açan yan etkiler tat kaybı, dizanteri, kilo kaybı, anoreksiya, bulantı ve burun geçişinde tahriş olmuştur.
İki plasebo kontrollü TD çalışmasında Fu Te (n = 320) ile plasebodan (n = 228) daha yüksek bir oranda tedavi edilen hastalarda ≥% 2 sıklıkta ortaya çıkan yan etkiler şunlardır:
- Baş ağrısı (% 10 Fu Te,% 9 plasebo)
Karaciğer ensefalopatisi
Aşağıda açıklanan veriler, 6 ay boyunca maruz kalan 265 ve bir yıldan fazla maruz kalan 202 hasta dahil olmak üzere 348 hastada Fu Te'ye maruz kalmayı yansıtmaktadır (ortalama maruz kalma sahtekarlığı 364 gün). Yetişkin hastalarda açık hepatik ensefalopatinin tekrarlama riskini azaltmak için günde iki kez Fu Te 550 mg'ın güvenliği, 6 aylık plasebo kontrollü bir klinik çalışmada (n = 140) ve uzun süreli bir takip çalışmasında ( n = 280)). İncelenen nüfusun ortalama yaşı 56 (aralık: 21 ila 82) idi; hastaların yaklaşık% 20'si 65 yaşında,% 61'i erkek,% 86'sı beyaz ve% 4'ü siyahtır. Çalışmadaki hastaların yüzde 19'u aynı anda laktuloz aldı. Fu Te ile tedavi edilen hastalarda 6 aylık çalışmada plasebo grubuna göre ≥% 5 insidans ve daha yüksek insidans ile ortaya çıkan en yaygın yan etkiler Tablo 1.max'ta listelenmiştir
Fu Te'nin IBS-D tedavisi için güvenliği, 952 hastanın 14 gün boyunca günde üç kez Fu Te 550 mg'a randomize edildiği 3 plasebo kontrollü çalışmada incelenmiştir. 3 çalışmada hastaların% 96'sı en az 14 gün boyunca Fu Te aldı. Çalışma 1 ve 2'de 624 hastaya sadece 14 günlük tedavi uygulandı. Çalışma 3, 46 haftaya kadar her biri 14 günlük 1 açık tedavi ve 2 çift kör tekrar tedavisi alan 328 hastada Fu Te'nin güvenliğini değerlendirdi. İncelenen kombine popülasyonun ortalama yaşı 47 (aralık: 18 ila 88) idi; bunların yaklaşık% 11'i 65 yaşında ve% 72'si kadın,% 88'i beyaz,% 9'u siyah ve% 12'si İspanyol.
IBS-D için 1 ve 2 çalışmalarında Fu Te ile plasebodan daha yüksek bir oranda tedavi edilen hastalarda ≥% 2 sıklıkta ortaya çıkan yan etkiler şunlardır:
- bulantı (% 3 Fu Te,% 2 plasebo)
Çift kör tedavi aşamasında IBS-D için Çalışma 3'te Fu Te (n = 328) ile plasebodan (n = 308) daha yüksek bir oranda tedavi edilen hastalarda>% 2 sıklıkta meydana gelen yan etkiler şunlardır:
ALT arttı (Fu Te% 2, plasebo% 1)
- bulantı (Fu Te% 2, plasebo% 1)
Daha az yaygın yan etki
Vücut sistemi tarafından temsil edilen aşağıdaki yan etkiler, TD ve IBS-D ile yapılan klinik çalışmalarda hastaların% 2'sinden azında ve HE ile yapılan klinik çalışmalarda hastaların% 5'inden azında bildirilmiştir:
Hepatobiliyer hastalıklar: Clostridium kolit
Soruşturmalar: Artan kan kreatin fosfokinaz
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları: Miyalji
Pazarlama sonrası deneyim
Fu Te onaylandıktan sonra kullanılırken aşağıdaki yan etkiler tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, bilinmeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, frekans tahminleri yapılamaz. Bu reaksiyonlar, Fu Te alan hastaların%% 5'inde bildirilen şiddetli olmaları veya plasebo raporlama sıklığından daha yüksek insidans veya kabul için Fu Te ile nedensel bir ilişki için seçilmiştir.
Enfeksiyonlar ve istila
Olguları C. difficile- ilişkili kolit bildirilmiştir.
genel
Eksfolyatif dermatit, döküntü, anjiyonörotik ödem (yüz ve dilin şişmesi ve yutma güçlüğü), ürtiker, kızarıklık, kaşıntı ve anafilaksi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bu olaylar, uygulanan ilacın 15 dakika içinde meydana geldi.
Fu Te ile aşırı doz tedavisi hakkında özel bir bilgi yoktur. Konserve klinik çalışmalarda, önerilen dozdan daha yüksekti (TD için günde 600 mg'dan fazla, HE için günde 1100 mg'dan fazla veya IBS-D için günde 1650 mg'dan fazla) yan etkiler deneklerde benzerdi, dozları aldı, önerilen doz ve plasebodan daha yüksekti. Doz aşımı durumunda, Fu Te'yi durdurun, semptomatik olarak tedavi edin ve gerektiği gibi destekleyici önlemler alın.
Emilim
Sağlıklı kişilerde, rifaximin plazma konsantrasyonlarına ulaşmak için ortalama süre yaklaşık bir saatti ve ortalama Cmax, tek bir dozdan sonra 2.4 ila 4 ng / mL ve birkaç doz Fu Te 550 mg arasındaydı
Seyahat ishali
Üç günlük şigelloz tedavisinin 1. ve 3. günlerinde sorgulanan 13 kişide Fu Te'nin sistemik emilimi (günde üç kez 200 mg) araştırıldı. Rifaximin plazma konsantrasyonları ve maruziyetleri düşük ve değişkendi. 3 gün boyunca (9 doz) tekrar uygulandıktan sonra rifaximin birikimi kanıtı yoktu. 3 ve 9 ardışık dozdan sonra pik plazma rifaximin konsantrasyonları, 1. günde 0.81 3.4 ng / mL ve 3. günde 0.68 2.26 ng / mL arasında değişmektedir. Benzer şekilde, AUC0 son tahminleri 6.95 ± 5.15 ng ve boğa idi; 1. günde h / mL ve 7.83 ± 4.94 ng & boğa; 3. günde h / mL. Fu Te, oral uygulamadan sonra sınırlı sistemik maruziyet nedeniyle sistemik bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir.
Karaciğer ensefalopatisi
HE öyküsü olan hastalarda ortalama rifaximin maruziyeti (AUC τ) sağlıklı gönüllülerden yaklaşık 12 kat daha fazladır. HE öyküsü olan hastalarda, Child-Pugh sınıf C karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ortalama EAA, Child-Pugh sınıf A karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara göre iki kat daha yüksekti
İshal ile irritabl bağırsak sendromu
14 gün boyunca günde üç kez Fu Te 550 mg ile tedavi edilen ishalli irritabl bağırsak sendromu (IBS-D) olan hastalarda, ortalama Tmax 1 saat ve ortalama Cmax ve AUCtau genellikle sağlıklı gönüllülerle karşılaştırılabilirdi. Birkaç dozdan sonra, IBS-D hastalarında AUC 1.65 kat ilk günden daha yüksekti (Tablo 2).
Tablo 2: Fu Te'ye göre Rifaximin'in ortalama (± SD) Farmakokinetik parametreleri 550 mg IBS-D hastalarında ve sağlıklı gönüllülerde günde üç kez
| sağlıklı konular | IBS-D hastaları | |||
| Tek doz (1. gün) n = 12 | Çoklu doz (14. gün) n = 14 | Tek doz (1. gün) n = 24 | Çoklu doz (14. gün) n = 24 | |
| C maks (ng / ml) | 4.04 (1.51) | 2.39 (1.28) | 3.49 (1.36) | 4.22 (2.66) |
| T maks. (H) * | 0.75 (0.5-2.1) | 1.00 (0.5-2.0) | 0.78 (0-2) | 1.00 (0.5-2) |
| AUC tau (ng • h / mL) | 10.4 (3.47) | 9.30 (2.7) | 9.69 (4.16) | 16.0 (9.59) |
| Yarılanma ömrü (h) | 1.83 (1.38) | 5.63 (5.27) | 3.14 (1.71) | 6.08 (1.68) |
| * Medyan (alan) |
Sağlıklı gönüllülerde gıda etkisi
Fu Te dozundan 30 dakika önce sağlıklı gönüllülerde tüketilen yüksek yağlı bir yemek, plazma konsantrasyonlarına ortalama süreyi 0.75 ila 1.5 saat arasında geciktirdi ve rifaximin sistemik maruziyetini (EAA) iki kez arttırdı, ancak Cmax'ı önemli ölçüde etkilemedi.
Dağıtım
Rifaximin, insan plazma proteinlerine orta derecede bağlıdır. İn vivo olarak, Fu Te uygulandığında sağlıklı kişilerde ortalama protein bağlanma oranı% 67.5 ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda% 62 idi.
Eliminasyon
Kararlı durum sahtekarlığında sağlıklı kişilerde rifaximin ortalama yarılanma ömrü 5.6 saat ve IBSD hastalarında 6 saattir.
Metabolizma
Bir in vitro çalışmada, rifaximin esas olarak CYP3A4 tarafından metabolize edildi. Rifaximin, plazmada radyoaktivitenin% 18'ini oluştururken, emilen rifaximin geniş bir metabolizmadan geçtiğini gösterir.
Eliminasyon
Bir kitle dengesi çalışmasında oral yoldan 400 mg uygulandı 14Sağlıklı gönüllülerde C-rifaximin, dışkıda çoğunlukla değişmemiş bir ilaç olarak uygulanan radyoaktivitenin% 96.94'ünün% 96.62'sinin ve idrarda% 0.32'sinin değişmemiş bir ilaç olarak% 0.03'lük metabolitler olarak toplam restorasyonundan.
Sağlam gastrointestinal mukozası olan hastalarda kolesistektomi sonrası safrada rifaximin bulunduğu ayrı bir çalışma ile rifaximin biliyer atılımı önerildi.
