Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
postmenopozda kadınlarda osteoporoz tedavisi, h. omurga ve kalça kırıklarının kompresyon kırıkları riskini azaltmak;
kırıkları önlemek için erkeklerde osteoporoz tedavisi;
SCS'nin uzun süreli kullanımından kaynaklanan osteoporoz tedavisi
Postmenopozal osteoporoz (omurun kompresyon kırıkları ve femur kırıkları gelişme riski azaldı).
İçeride.
İlacın uygun şekilde emilmesini sağlamak için Fosamax tabletleri®sabahları aç karnına almak, ilk yemekten, içeceklerden veya diğer ilaçlardan en az 30 dakika önce bir bardak sıradan su (en az 200 ml) ile yıkanmak gerekir. Diğer içecekler (maden suyu dahil) ilacın emilimini azaltabilir.
Özofagus tahrişi riskini azaltmak için Fosamax tabletleri® kabul edilmelidir:
1. Sadece tam uyanış ve yataktan kalktıktan sonra.
2. Bütünüyle yutun (oral boşlukta ve boğazda olası ülser oluşumu nedeniyle bunları ağzınızda çiğneyemez, çözemez veya çözemezsiniz.
3. Tabletleri aldıktan sonra en geç 30 dakika içinde üretilmesi gereken ilk yemeğe kadar yatay bir pozisyon almamalısınız.
4. İlacı yatmadan önce veya sabah yataklarına kadar alamazsınız.
Önerilen doz 70 mg'dır (1 tablo.) haftada bir.
Yaşlı hastalar ve karaciğer fonksiyon bozukluğu, orta derecede böbrek fonksiyonu (Cl kreatinin> 35 ml / dak) olan hastalar için doz düzeltmesi gerekli değildir.
Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin 35 ml / dakikadan az), bu popülasyonu kullanma konusunda deneyim olmadığından ilacın kullanılması önerilmez.
İçeride.
İlacın normal emilimini sağlamak ve yan reaksiyon geliştirme riskini azaltmak için, kullanım ve dozlama önerilerine kesinlikle uyulmalıdır.
Önerilen doz 1 tablettir. (70 mg) haftada bir kez, ilk yemekten, içeceklerden veya diğer ilaçlardan en az 30 dakika önce bir bardak su içilir. İlaç sadece sıradan su ile yıkanır, çünkü diğer içecekler (maden suyu dahil), gıda ürünleri ve bazı ilaçlar Tevanat ilacının biyoyararlanımını azaltabilir® Haplar çiğnenemez veya emilemez.
İlacı aldıktan sonra, hasta vücudun dikey konumunu (kalma veya oturma) en az 30 dakika tutmalıdır. İlacı yatmadan önce veya sabah yataklarına kadar alamazsınız.
Yaşlı hastalar. Doz düzeltmesi gerekli değildir.
Böbrek yetmezliği. Cl kreatinin> 35 ml / dak ile doz düzeltmesi gerekli değildir.
alendronata veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;
yemek borusunun kesilmesi veya akhalazisi ve yemek borusu yoluyla gıdanın ilerlemesinde yavaşlamaya yol açan diğer koşullar;
hastanın 30 dakika ayakta duramaması veya oturamaması;
hipokalsemi;
şiddetli böbrek yetmezliği (Cl kreatinin <35 ml / dak);
şiddetli mineral metabolizma bozuklukları;
gebelik;
emzirme dönemi;
çocukluk (kullanımın verimliliği ve güvenliği belirlenmemiştir).
Dikkatle: disfaji, gastrit, duodenit, alevlenme aşamasında ülseratif hastalık, aktif gastrointestinal kanama veya anamnezde gastrointestinal sistemin üst bölümlerinde cerrahi, hipovitaminoz D gibi gastrointestinal hastalıkları olan hastalar .
alendronik aside ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;
hipokalsemi;
gıda dağıtımında yavaşlamaya yol açan devletler (dahil. özofagusun darlığı veya akhalasyası);
hastanın en az 30 dakika ayakta duramaması veya düz oturamaması;
şiddetli böbrek yetmezliği (Cl kreatinin <35 ml / dak);
şiddetli mineral metabolizma bozuklukları;
çocukluk ;
gebelik;
emzirme dönemi.
Dikkatle: alevlenme evresinde mide yolu hastalıkları (dahil. disfaji, gastroözofageal reflü hastalığı, Barrett özofagus, gastrit, duodenit, mide ve duodenumun peptik ülseri), hipovitaminoz D .
Gerekli klinik deneyimin olmaması nedeniyle, hamilelik sırasında alendronat kullanımı kontrendikedir.
Anne sütüne nüfuz etme hakkında veri yoktur; emzirme sırasında alendronat alımı kontrendikedir.
DSÖ'ye göre, istenmeyen etkiler gelişme sıklıklarına göre şu şekilde sınıflandırılır: sıklıkla (≥1 / 100, <1/10), seyrek (≥1 / 1000, <1/100), nadiren (≥1 / 1000, <1 / 1000) ve bireysel mesajlar dahil olmak üzere çok nadiren (<1/1000).
LCD'nin yanından: sıklıkla - karın ağrısı, dispeptik bozukluklar (kabızlık veya ishal, meteorizm), disfaji, mide ekşimesi; seyrek olarak - bulantı, kusma, özofajit, gastrit; nadiren - özofagus darlıkları, oral mukozanın çıkarılması, esneme, özofagus, mide ve duodenum, üst kısımlardan kanama.
Sinir sisteminin yanından: frekans bilinmiyor - baş dönmesi, tat sapkınlığı, baş ağrıları, sinirlilik.
Görüş gövdesinin yanından: nadiren - tutkallar, sakatatlar (gözün vasküler kabuğunun iltihabı) ve epizklal bağ dokusunun iltihabı.
Deriden ve deri altı dokusundan: çok nadiren - aşırı duyarlılık reaksiyonları (cilt hiperemi, ürtiker, anjiyonörotik ödem, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil ciddi cilt reaksiyonları dahil); frekans bilinmiyor - alopesi, ışığa duyarlılık.
İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: sık - kas ağrısı, kemik ağrısı; kemik ve eklem kaslarında nadiren ifade edilen ağrı; frekans bilinmiyor - çene osteonekrozu (bkz. “Özel talimatlar”), femurun proksimal diyafizinin düşük enerjili kırıkları, eklemlerin şişmesi.
Laboratuvar göstergeleri: çok nadiren - asemptomatik geçici hipokalsemi ve hipofosfatemi.
Yan etkilerin sıklığı DSÖ önerilerine göre sınıflandırılır: çok sık (en az% 10); sıklıkla (en az% 1, ancak% 10'dan az); seyrek olarak (en az% 0.1, ancak% 1'den az); nadiren (en az% 0.01, ancak% 0.1'den az); çok nadiren (% 0.01'den az).
LCD'nin yanından: sıklıkla - karın ağrısı, dispepsi, asit patlaması, ishal, kabızlık, disfaji, meteorizm, gastrit, mide ülseri, ülseratif membran ülseri; seyrek olarak - bulantı, kusma, gastrit, özofajit, özofajit mukozası, midenin peptik ülseratif hastalığı (invaryan ülseratif hastalık.h. kanama (melena) ile karmaşık; nadiren - bir yemek borusu darlığı, rotoglotun mukoza zarının çıkarılması, yemek borusunun delinmesi, gastrointestinal sistemin üst bölümlerinden kanama (alendronik asit ile bağlantı kurulmamıştır).
Kas-iskelet sistemi tarafından: sıklıkla - kemiklerde, kaslarda, eklemlerde, kramplarda ağrı; nadiren - çene osteonekrozu (esas olarak bisfosfonat alan kanser hastalarında, osteoporoz tedavisi gören hastalarda benzer vakalar kaydedildi); bilinmeyen sıklık - femurun proksimal bölümünün yaralanma ile ilişkili veya ilişkili olmayan bir stres kırığı.
Metabolik taraftan: nadiren - genellikle predispozan durumlar, hipofosfatemi ile ilişkili semptomatik hipokalsemi.
CNS'nin yanından: sık - baş ağrısı, baş dönmesi, tadı bozulmuş.
Duyuların yanından: nadiren - inanacak, tutkal, episclire.
Alerjik reaksiyonlar : seyrek - döküntü, kaşıntı, eritem; nadiren - ışığa duyarlılık, ürtiker, anjiyonörotik şişlik ile ilişkili bir döküntü; çok nadiren - multiformal eksüdatif eritem (Stevens-Johnson sendromu) ve toksik epidermal nekroliz (Layella sendromu) dahil olmak üzere şiddetli cilt reaksiyonları.
Diğer: nadiren - genellikle tedavinin başlangıcında, hastalığın akut fazındakilere (miyalji, halsizlik ve nadiren ateş) benzer geçici semptomlar.
Belirtiler : karın ağrısı, dispeptik bozukluklar, disfaji, mide ekşimesi, özofajit, gastrit; hipokalsemi ve hipofosfatemi gelişebilir.
Tedavi: semptomatik. Alendronatın bağlanması için süt ve antasit ilaçların kullanımı gösterilmiştir. Özofagus hasarı riski nedeniyle kusmaya neden olmamalı, hasta dik konumda olmalıdır.
Belirtiler : hipokalsemi, hipofosfatemi, ishal, mide ekşimesi, özofajit veya gastrointestinal mukozanın erozik-neptik lezyonları mümkündür.
Tedavi: alendronik asidi bağlamak için süt veya kalsiyum içeren antasit almak. Tahriş riski nedeniyle, yemek borusu kusmaya neden olmamalıdır. Hasta dik konumda olmalıdır.
Osteoklastların aktivitesini baskılayan osteoklastik kemik rezorpsiyonunun nehormonal spesifik inhibitörü. Osteogenezi uyarır, emilim ve kemik restorasyonu arasında pozitif bir dengeyi geri kazandırır, kemiklerin mineral yoğunluğunu arttırır (fosfor-kalsiyum metabolizmasını düzenler) ve normal histolojik yapıya sahip kemik dokusunun oluşumuna katkıda bulunur.
Alendronik asit, osteoklastların aracılık ettiği kemik rezorpsiyonunun spesifik bir inhibitörü olarak işlev görür, osteoklastların aktivitesini azaltır ve kemik dokusunun emilimini engeller. Emilim ve kemik restorasyonu arasında pozitif bir denge sağlar. Omurganın kemiklerinin mineral yoğunluğunu ve iskeletin diğer kemiklerini arttırır, normal histolojik yapıya sahip kemik dokusunun oluşumuna katkıda bulunur.
Emilim. Standart bir kahvaltıdan 2 saat önce aç karnına alındığında alendronatın 70 mg'lık bir dozda biyoyararlanımı kadınlar için% 0.64 ve erkekler için% 0.59 idi. Kahvaltıdan 1 saat veya yarım saat önce alındığında, alendronatın biyoyararlanımı sırasıyla% 0.46 ve 0.39'a düştü. Klinik çalışmalar, ilk yemek veya içecekten en az 30 dakika önce kullanıldığında alendronatın etkinliğini doğrulamıştır.
Alendronatın biyoyararlanımı, yiyecekle birlikte alındığında veya yemekten sonraki 2 saat içinde ihmal edilebilir. Kahve veya portakal suyu ile birlikte alındığında, ilacın biyoyararlanımı yaklaşık% 60 oranında azalır.
Dağıtım. Girişten sonra / 1 mg / kg'lık bir dozda, alendronat geçici olarak yumuşak dokulara dağıtılır ve daha sonra hızla kemik dokusuna yeniden dağıtılır veya idrarla atılır. Orta Vsskemik dokusunu saymamak, insanlarda yaklaşık 28 litredir. İlacın kan plazmasındaki konsantrasyonu önemsizdir (5 ng / ml'den az). Plazma proteinleri ile bağlantı yaklaşık% 78'dir.
Metabolizma. Alendronatın insan vücudunda metabolizmaya uğradığına dair bir kanıt yoktur.
Sonuç. Tek seferden sonra / karbon atomları ile etiketlenmiş alendronatın girişinde [14C], 72 saat içinde, maddenin yaklaşık% 50'si ve bağırsaklardan küçük bir miktar böbrekler tarafından yayılır. Alendronatın tek seferlik bir sodyumundan sonra, ilacın yaklaşık% 50'si 72 saat boyunca idrarla atılır. T sonu1/2 alendronik asidin kemik dokusundan salınmasını yansıtan 10 yılı aşar.
Özel hasta gruplarında farmakokinetik
Zemin. Alendronik asidin biyoyararlanımı erkeklerde ve kadınlarda önemli ölçüde farklı değildir.
Yaşlılık. Alendronik asidin biyoyararlanımı ve atılımı yaşlı ve genç hastalarda benzerdir.
Yarış. Irksal bazda farmakokinetik farklılıklar araştırılmamıştır.
Böbrek fonksiyonunun ihlali. Sağlıklı gönüllüler, idrarla hızla atılan kemik dokusunda birikmeyen alendronik aside sahiptir. Böbrek yetmezliği için alendronik asit kullanımı üzerine kontrollü bir farmakokinetik çalışma yoktur, ancak ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda alendronik asit yoksunluğu azalacaktır. Bu nedenle, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda alendronik asit birikmesi kemik dokusunda biraz daha beklenebilir. 35 ila 60 ml / dakika arasında Cl kreatinin ile doz düzeltmesi gerekli değildir. Deneyim eksikliği nedeniyle 35 ml / dakikadan daha az kl kreatinin hastalarında alendronik asit kullanılması önerilmez.
Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların, metabolize veya biliyer olmadığı için bir doz alendronik asidi aşındırması gerekmez.
Emme. Kahvaltıdan 2 saat önce doğrudan 5 ila 70 mg doz aralığında pelerin içine alındığında, kadınlarda alendronik asidin biyoyararlanımı erkeklerde% 0.64'tür -% 0.6. Kahvaltıdan 1-1.5 saat önce aç karnına alındığında alendronik asidin biyoyararlanımı% 40 oranında azalır. Kahve ve portakal suyu içtikten sonra biyoyararlanım yaklaşık% 60 azalır. Terapötik bir dozda içeri alındıktan sonra kan plazmasındaki alendronik asit konsantrasyonu olası belirleme sınırının altındadır (5 ng / ml'den az).
Dağıtım. Alendronik asidin kan plazma proteinleri ile bağlanması yaklaşık% 78'dir. Alendronik asit yumuşak dokulara dağıtılır ve daha sonra sabitlendiği veya böbrekler yoluyla atıldığı kemiklere hızla yeniden dağıtılır.
Metabolizma. Biyotransformasyona tabi tutulmaz.
Sonuç. Değişmeden görüntülenir. Boşaltma işlemi, kan plazmasındaki alendronik asit konsantrasyonunda hızlı bir azalma ve kemiklerden son derece yavaş bir salınım ile karakterizedir.
Kalsiyum preparatlarının (beslenme takviyeleri dahil) ve antasitlerin eşzamanlı kullanımı alendronatın emilimini kötüleştirir. Bu bağlamda, Fosamax ilacını aldıktan sonra en geç 30 dakika içinde başka ilaçların alınması tavsiye edilir®.
UUP'ler (asetilsalisilik asit dahil), alendronik asidin gastrointestinal sistem tarafından yan etkilerini artırabilir.
İlaç etkileşimi ile ilgili özel bir çalışma yapılmamasına rağmen, çok sayıda yaygın olarak kullanılan ilaçlarla yapılan klinik çalışmalarda alendronat kullanımına klinik olarak anlamlı etkileşimin gelişimi eşlik etmemiştir.
Yiyeceklerle eşzamanlı alım, kalsiyum içeren içecekler (maden suyu dahil), besin takviyeleri, antasitler ve yutulması gereken diğer ilaçlar ile alendronik asit emiliminin bozulması mümkündür. Bu bağlamda, alendronik asit alımı ile diğer oral preparatlar arasındaki aralık en az 30 dakika olmalıdır.
Alendronik asidin (ancak eşzamanlı alım değil) östrojen preparatları ile birlikte kullanımına, etkilerinde bir değişiklik ve yan etkilerin gelişimi eşlik etmez.
Dahilde alım, alendronik asidin biyoyararlanımında klinik olarak önemli değişikliklere eşlik etmez.
NPV'ler alendronik asidin gastrointestinal sistem üzerindeki yan etkilerini güçlendirir.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
İlacın raf ömrü®2 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Kabuklu tabletler | 1 tablo. |
sodyum alendronat trihidrat | 91.35 mg |
(70 mg alendronik aside karşılık gelir) | |
yardımcı maddeler: | |
çekirdek : MCC; silikon dioksit kolloidal; sodyum kroskarmelloz; magnezyum stearat | |
kabuk: Lustre Clear LS103 (MKC, carraginan, makro hedef 8000) |
4 adetlik bir blisterde.; bir karton paket 1 blister.
- Kemik ve kıkırdak metabolizmasının düzelticileri