Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Bu ilaç, vücudunuz tarafından üretilen "folikül uyarıcı hormon" (FSH) adı verilen doğal bir hormonla neredeyse aynı olan aktif madde follitropin alfa içerir. FSH, insan üremesinde ve doğurganlığında önemli bir rol oynayan bir gonadotropin türüdür. Kadınlarda FSH, yumurta içeren yumurtalıkların keselerinin (foliküllerinin) büyümesi ve gelişmesi için gereklidir. Erkeklerde FSH gereklidir
sperm üretimi.
• yumurtlayamayan ve "klomifen sitrat" adı verilen bir madde ile tedaviye cevap vermeyen kadınlarda yumurtalıktan (yumurtlama) bir yumurta salınmasına yardımcı olmak."
• vücutları çok az miktarda gonadotropin (FSH ve LH) ürettiği için yumurtlamayan kadınlarda yumurtalıktan (yumurtlama) bir yumurta salınmasına yardımcı olmak için "lutropin alfa" ("luteinize edici hormon" veya LH) adı verilen başka bir madde ile birlikte. .
• "gübreleme" gibi yardımcı üreme tekniklerine (hamile olmalarına yardımcı olabilecek teknikler) maruz kalan kadınlarda çeşitli foliküllerin (her biri yumurta içeren) geliştirilmesine yardımcı olmak in vitro»,« gametlerin intratubal transferi »veya
"Zigotların intratubal transferi".
• Bazı hormonların düşük konsantrasyonu nedeniyle steril olan erkeklerde sperm üretilmesine yardımcı olmak için "İnsan Koryonik Gonadotropin" (hCG) adı verilen başka bir ilaçla birlikte.
2. Bemfola kullanmaya başlamadan önce bilmeniz gerekenlerTedaviye başlamadan önce, doğurganlığınız ve eşinizin doğurganlık bozukluklarının tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından değerlendirilmelidir.
Bemfola kullanmayın• folikül uyarıcı hormona veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (bölüm 6'da yer alır).
• hipotalamusta veya hipofizde bir tümör varsa (her ikisi de beynin parçalarıdır).
• öyleyse bir kadın:
- bilinmeyen yumurtalıkların (yumurtalık kistleri) içinde büyük yumurtalıklar veya sıvı torbalar ile.
- açıklanamayan vajinal kanama ile.
yumurtalık, rahim veya meme kanseri ile.- yumurtalık yetmezliği (erken menopoz) veya üreme organlarının malformasyonu gibi hamileliği normalde imkansız kılan bir durumunuz varsa.
• öyleyse bir erkek:
- tedavi edilemeyen hasarlı testislerle.
Bu koşullardan herhangi birine sahipseniz Bemfola'yı kullanmayın. Emin değilseniz, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Porfiri
Siz veya ailenizin herhangi bir üyesinde porfiri varsa (ebeveynden çocuğa geçebilen porfirinleri parçalayamama) tedaviye başlamadan önce doktorunuza söyleyin.
Aşağıdaki durumlarda derhal doktorunuza bildirin:
• cildiniz, özellikle güneşe sık sık maruz kalan bölgelerde ve / veya kolayca kırılgan hale gelir ve kabarcıklar
• mide, kol veya bacak ağrınız varsa.
Bu durumlarda, doktorunuz tedaviyi bırakmanızı önerebilir.
Yumurtalık hiperstimülasyon sendromu (OHSS)
Bir kadınsanız, bu ilaç OHSS riskini artırır. Bu, folikülleriniz çok büyük geliştiğinde ve büyük kistlere dönüştüğünde ortaya çıkar. Pelvik bölgede ağrı varsa, hızlı kilo alırsanız, bulantı veya kusma geçirirseniz veya nefes almakta zorlanıyorsanız, tedaviyi durdurabilecek olan derhal doktorunuza danışın (bkz. Bölüm 4).
Önerilen doz ve dozaj ve dozaj şemasının yumurtlanmaması ve saygı gösterilmemesi durumunda, bu sendrom
gerçekleşmesi daha az olasıdır. Bemfola tedavisi, nihai foliküler olgunlaşma (insan Koryonik Gonadotropin, hCG içeren) için kullanılan ilaç uygulanmadığı sürece nadiren şiddetli yumurtalık hiperstimülasyon sendromuna neden olur. OHSS geliştirirseniz, doktorunuz bu tedavi döngüsünde hCG reçete etmeyebilir ve cinsel ilişkiden kaçınmanızı veya en az 4 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon kullanmanızı tavsiye edebilir.
Çoklu hamilelik
Bemfola kullanıyorsanız, doğal gebe kalma ile hamile kaldığınızdan daha fazla bir seferde birden fazla çocuğa ("çoklu hamilelik", genellikle ikizler) hamile kalma riskiniz daha yüksektir. Çoklu hamilelik sizin ve bebekleriniz için tıbbi komplikasyonlara neden olabilir. Doğru dozda Bemfola'yı kullanarak çoğul gebelik riskini azaltabilirsiniz. Yardımlı üreme tekniklerine maruz kalırsanız, çoğul gebelik riski yaşınız ve içine yerleştirilen döllenmiş yumurta veya embriyoların kalitesi ve sayısı ile ilgilidir.
Kürtaj
Yardımlı üreme tekniklerine veya yumurtalıklarınızın yumurta üretmeye teşvik edilmesine maruz kalırsanız, ortalama kadınlardan daha fazla kürtaj geçirme olasılığınız daha yüksektir.
Kan pıhtılaşma sorunları (tromboembolik ataklar)
Siz veya ailenizin bir üyesi, geçmişte veya yakın zamanda, bacak veya akciğerde kan pıhtıları, miyokard enfarktüsü veya inme geçirdiyseniz, bu sorunları geliştirme veya Bemfola tedavisi ile daha da kötüleşme riskiniz daha yüksek olabilir.
Kanda yüksek FSH seviyesine sahip erkekler
Eğer bir çocuksanız, kandaki çok yüksek FSH seviyeleri testislerde bir yaralanma belirtisi olabilir. Bemfola genellikle bu durumlarda etkili değildir.
Doktorunuz tedaviyi kontrol etmek için Bemfola tedavisini denemeye karar verirse, doktorunuz
Tedaviye başladıktan 4 ila 6 ay sonra bir semen testi yaptırmanız istenebilir.
Bemfola, 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde endike değildir.
Bemfola ve diğer ilaçların kullanımıDoktorunuza veya eczacınıza, yakın zamanda aldıysanız veya başka ilaçlar almanız gerekiyorsa söyleyin.
• Bemfola'yı yumurtlamaya yardımcı olan diğer ilaçlarla (örn. HCG veya klomifen sitrat) kullanırsanız, foliküllerinizin yanıtı arttırılabilir.
• Bemfola'yı agonist veya "gonadotropin salgılatıcı hormon" (GnRH) antagonisti ile aynı anda kullanırsanız (bu ilaçlar seks hormonlarının konsantrasyonlarını azaltır ve yumurtlamayı durdurur), foliküller üretmek için daha yüksek bir Bemfola dozuna ihtiyacınız olabilir.
Gebelik ve emzirmeHamileyseniz veya emzirme döneminde Bemfola kullanmayın.
Araç ve makine kullanımıBu ilacın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
Bemfola sodyum içerirBu ilaç doz başına 1 mmol'den az sodyum (23 mg) içerir, bu yüzden esasen "sodyum içermez" olarak kabul edilir.
3. Bemfola nasıl kullanılırDoktorunuz tarafından belirtilen bu ilacın uygulanması için talimatları tam olarak izleyin. Sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorun.
Bu ilacın kullanımı• Bemfola, cildin hemen altına (deri altı) enjeksiyonla verilecek şekilde tasarlanmıştır. Önceden doldurulmuş kalemi sadece bir kez kullanın ve ardından güvenli bir şekilde atın. Parçacık içeriyorsa veya şeffaf değilse çözeltiyi uygulamayın.
• İlk Bemfola enjeksiyonu doktorunuzun gözetiminde yapılmalıdır.
• Doktorunuz veya hemşireniz, ilacı enjekte etmek için Bemfola önceden doldurulmuş kalemi nasıl kullanacağınızı öğretecektir.
• Bemfola'yı yönetirseniz, "Kullanım talimatları" nı okuyun ve dikkatlice izleyin. Bu talimatlara broşürün sonunda bakılabilir.
Ne kadar kullanılmalıdırDoktorunuz ne kadar ilaç verileceğine ve ne sıklıkta verileceğine karar verecektir. Aşağıda açıklanan dozlar Uluslararası Birimler (IU) ve mililitreler (ml) cinsinden ifade edilir.
Kadınlar Yumurtlamıyorsanız ve düzensiz dönemleriniz varsa veya menstruasyonunuz yoksa• Bemfola genellikle her gün uygulanır.
• Düzensiz bir menstruasyonunuz varsa, adet döngüsünün ilk 7 gününde Bemfola'yı kullanmaya başlayın. Menstrüasyonunuz yoksa, ilacı sizin için rahat olan herhangi bir günde kullanmaya başlayabilirsiniz.
• Bemfola'nın normal başlangıç dozu her gün 75 ila 150 IU'dur (0.12 ila 0.25 ml).
• Bemfola dozunuz, istenen yanıt alınana kadar veya doktorunuz tedaviyi durdurmanızı söyleyene kadar her 7 ila 14 günde bir 37.5 ila 75 IU artırılabilir. Aşağıya bakın.
• Günlük maksimum Bemfola dozu genellikle 225 IU'dan (0.375 ml) fazla değildir.
• İstenen yanıt alındığında, size tek bir enjeksiyon yapılacaktır
250 mikrogram "rekombinant hCG" (hCG-r, özel bir DNA tekniği kullanılarak laboratuvar yapımı bir hCG) veya son Bemfola enjeksiyonundan 24 ila 48 saat sonra 5.000 ila 10.000 IU hCG. Seks yapmak için en iyi zaman hCG enjeksiyonu ve ertesi gün ile aynı gündür.
Doktorunuz 4 haftalık tedaviden sonra istenen yanıtı gözlemlemezse, bu Bemfola tedavisi döngüsü kesilmelidir. Bir sonraki döngü için, doktorunuz size bir öncekinden daha yüksek bir başlangıç dozu Bemfola verecektir.
Aşırı yanıt alınırsa, tedaviniz kesilir ve size hCG verilmez (bkz. Bölüm 2, Yumurtalık Hiperstimülasyon Sendromu). Bir sonraki döngü için, doktorunuz size önceki döngüden daha düşük bir doz Bemfola verecektir.
• Bemfola'nın normal başlangıç dozu, 75 IU (0.12 ml) lutropin alfa ile birlikte 75 ila 150 IU'dur (0.12 ila 0.25 ml).
• Bu iki ilacı her gün, beş haftaya kadar kullanacaksınız.
• Bemfola dozu, istenen yanıt elde edilene kadar her 7 veya 14 günde bir 37.5 ila 75 IU arttırılabilir.
• İstenen yanıt alındığında, size tek bir enjeksiyon yapılacaktır
250 mikrogram "rekombinant hCG" (hCG-r, özel bir DNA tekniği kullanılarak laboratuvar yapımı bir hCG) veya Bemfola ve lutropin alfa'nın son enjeksiyonundan 24 ila 48 saat sonra 5.000 ila 10.000 IU hCG. Seks yapmak için en iyi zaman hCG enjeksiyonu ve ertesi gün ile aynı gündür. Ayrıca, rahim içi döllenme, spermin uterus boşluğuna yerleştirilmesiyle gerçekleştirilebilir.
Doktorunuz beş hafta sonra istenen yanıtı gözlemlemezse, bu Bemfola tedavisi döngüsü kesilmelidir. Bir sonraki döngü için, doktorunuz size iptal edilen döngüden daha yüksek bir başlangıç dozu Bemfola verecektir.
Aşırı yanıt alınırsa, tedaviniz kesilir ve size hCG verilmez (bkz. Bölüm 2, Yumurtalık Hiperstimülasyon Sendromu). Bir sonraki döngü için, doktorunuz size önceki döngüden daha düşük bir doz Bemfola verecektir.
• Bemfola'nın normal başlangıç dozu, 2.'den itibaren her gün 150 ila 225 IU'dur (0.25 ila 0.37 ml)
veya tedavi döngünüzün 3. günü.
• Yanıtınıza bağlı olarak Bemfola dozu artırılabilir. Maksimum günlük doz 450 IU'dur (0.75 ml).
• Yumurtalar istenen noktaya gelene kadar tedavi devam eder.
Bu normalde yaklaşık 10 gün gerektirir, ancak 5 ila 20 gün arasında değişebilir. Doktorunuz bunu kan testleri ve / veya ultrasonlarla kontrol edecektir.
• Yumurtalar hazır olduğunda, size 250 mikrogramlık tek bir enjeksiyon yapılacaktır
Rekombinant hCG (hCG-r, özel bir rekombinant DNA tekniği kullanılarak laboratuvar yapımı bir hCG) veya son Bemfola enjeksiyonundan 24 ila 48 saat sonra 5.000 IU ila 10.000 IU hCG. Bu, yumurtalarınızı çıkarılmaya hazır hale getirir.
Diğer durumlarda, doktorunuz önce bir agonist kullanarak veya yumurtlamayı kesebilir
gonadotropin salgılatıcı bir hormon (GnRH) antagonisti. Bu gibi durumlarda, Bemfola uygulaması agonist ile tedaviye başladıktan yaklaşık 2 hafta sonra başlar ve yeterli foliküler gelişim sağlanana kadar her iki tedaviye devam eder. Örneğin, GnRH agonisti ile iki haftalık tedaviden sonra, 7 gün boyunca 150 ila 225 IU Bemfola uygulanır. Doz daha sonra yumurtalıkların tepkisine göre ayarlanır. Bir GnRH antagonisti kullanılırsa, Bemfola tedavisinin 5. veya 6. gününden itibaren uygulanır ve yumurtlama indüksiyonuna kadar devam edilir.
• Bemfola'nın normal dozu hCG ile birlikte 150 IU'dur (0.25 ml)
• Bu iki ilacı haftada üç kez, en az 4 ay boyunca kullanacaksınız.
• 4 ay sonra tedaviye cevap vermediyseniz, doktorunuz bu iki ilacı en az 18 ay kullanmaya devam etmenizi önerebilir.
Gerektiğinden daha fazla Bemfola kullanıyorsanızAşırı miktarda Bemfola kullanmanın etkileri bilinmemektedir. Bununla birlikte, bölüm 4'te açıklanan yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun ortaya çıkması beklenebilir. Bununla birlikte, bu sendrom sadece hCG de uygulandığında ortaya çıkacaktır (bkz. Bölüm 2, Yumurtalık Hiperstimülasyon Sendromu).
Bemfola kullanmayı unuttuysanBemfola kullanmayı unutursanız, unutulmuş bir dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın. Bir doz vermeyi unuttuğunuzu fark ettiğiniz anda doktorunuza danışın.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da herkesin almamasına rağmen yan etkilere neden olabilir.
Kadınlarda ciddi yan etkiler
• Bulantı veya kusma ile birlikte pelvik ağrı, yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun (OHSS) belirtileri olabilir. Bu, yumurtalıkların tedaviye aşırı tepki verdiğini ve büyük yumurtalık kistlerinin geliştiğini gösterebilir (ayrıca bkz. Bölüm 2 "Bemfola ile özel dikkat gösterin"). Bu olumsuz etki sıktır (10 kişiden 1'ini etkileyebilir).
• Yumurtalık hiperstimülasyon sendromu, açıkça genişlemiş yumurtalıklar, azalmış idrar çıkışı, kilo alımı, nefes darlığı ve / veya karın veya göğüste olası sıvı birikimi ile şiddetlenebilir. Bu olumsuz etki nadirdir (100 kişide 1'e kadar etkileyebilir).
• Nadir durumlarda, yumurtalık torsiyonu veya kan pıhtılaşması gibi yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun komplikasyonları da ortaya çıkabilir (1000 kişide 1'e kadar etkileyebilir).
• Çok nadir durumlarda, bazen yumurtalık hiperstimülasyon sendromundan bağımsız olarak kan pıhtılaşmasının ciddi komplikasyonları (tromboembolik ataklar) ortaya çıkabilir (10.000 kişide 1'e kadar görülebilir). Bu göğüs ağrısı, nefes darlığı, inme veya miyokard enfarktüsüne neden olabilir (ayrıca bkz. Bölüm 2 "Kan pıhtılaşma sorunları").
Erkeklerde ve kadınlarda ciddi yan etkiler
• Kızarıklık, cildin kızarıklığı, kabarcıklar, nefes almada zorluk çeken yüzün şişmesi gibi alerjik reaksiyonlar bazen ciddi olabilir. Bu olumsuz etki çok nadirdir.
Yukarıda belirtilen yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal Bemfola almayı bırakmanızı isteyebilecek doktorunuza danışmalısınız.
Kadınlarda diğer olumsuz etkilerÇok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir):
• Yumurtalıkların içindeki sıvı torbalar (yumurtalık kistleri).
• Baş ağrısı
• Ağrı, kızarıklık, morarma, şişme ve / veya tahriş gibi lokal enjeksiyon bölgesi reaksiyonları.
Yaygın (10 kişiden 1'ini etkileyebilir):
• Karın ağrısı
• Bulantı, kusma, ishal, kramplar ve şişkinlik
Çok nadir (10.000 kişiden 1'ini etkileyebilir):
• Kızarıklık, cildin kızarıklığı, kabarcıklar, nefes almada zorluk çeken yüzün şişmesi gibi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bazen bu reaksiyonlar ciddi olabilir.
• Astım kötüleşebilir
Erkeklerde diğer olumsuz etkilerÇok yaygın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir):
• Ağrı, kızarıklık, morarma, şişme ve / veya tahriş gibi lokal enjeksiyon bölgesi reaksiyonları.
Yaygın (10 kişiden 1'ini etkileyebilir):
• Testislerin üstünde ve arkasında damarların şişmesi (varicocele).
• Meme gelişimi, akne veya kilo alımı.
Çok nadir (10.000 kişiden 1'ini etkileyebilir):
• Kızarıklık, cildin kızarıklığı, kabarcıklar, nefes almada zorluk çeken yüzün şişmesi gibi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bazen bu reaksiyonlar ciddi olabilir.
• Astım kötüleşebilir
Olumsuz etkilerin iletişimiHerhangi bir yan etki yaşarsanız, bu broşürde görünmeyen olası yan etkiler olsa bile doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bunları doğrudan içerdiği ulusal bildirim sistemi aracılığıyla da iletebilirsiniz Ek V . Yan etkileri ileterek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi vermenize yardımcı olabilirsiniz.
5. Bemfola KorumaBu ilacı çocukların görüş ve erişiminden uzak tutun.
Bu ilacı EXP'den sonra etikette veya kutuda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Buzdolabında saklayın (2 oC ile 8 oC arasında). Dondurmayın. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayın.
Geçerlilik süresi boyunca, açılmamış ilaç, soğutma olmadan en fazla 3 ay boyunca 25 ° C'ye eşit veya daha düşük bir sıcaklıkta tutulabilir ve 3 ay içinde kullanılmamışsa atılmalıdır.
Sıvı partikül içeriyorsa veya şeffaf değilse, görünür bir bozulma belirtisi fark ederseniz bu ilacı kullanmayın.
Açıldıktan sonra ilaç hemen enjekte edilecektir.
İlaçlar drenaja veya çöp kutusuna atılmamalıdır. Eczacınıza ihtiyacınız olmayan ambalaj ve ilaçlardan nasıl kurtulacağını sorun. Bu şekilde çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
• Aktif madde follitropin alfa'dır.
• Bemfola 75 IU / 0.125 ml: her kartuş 0.125 ml çözelti içinde 75 IU (5.5 mikrograma eşdeğer) follitropin alfa içerir.
• Bemfola 150 IU / 0.25 ml: her kartuş 0.25 ml çözelti içinde 150 IU (11 mikrograma eşdeğer) follitropin alfa içerir.
• 225 IU / 0.375 ml Bemfola: her kartuş 225 IU (16.5 mikrograma eşdeğer) içerir
0.375 ml çözelti içinde follitropin alfa.
• Bemfola 300 IU / 0.50 ml: her kartuş 0.50 ml çözelti içinde 300 IU (22 mikrograma eşdeğer) follitropin alfa içerir.
• Bemfola 450 IU / 0.75 ml: her kartuş 0.75 ml çözelti içinde 450 IU (33 mikrograma eşdeğer) follitropin alfa içerir.
• Çözeltinin her ml'si 600 IU (44 mikrograma eşdeğer) follitropin alfa içerir.
• Diğer bileşenler poloksamer 188, sükroz, metiyonin, disodyum fosfat dihidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, fosforik asit ve enjeksiyonluk sudur.
Bemfola'nın görünümü ve kabın içeriği• Bemfola, önceden doldurulmuş bir kalemde berrak, renksiz, enjekte edilebilir bir sıvı olarak gelir.
• Bemfola, 1, 5 veya 10 önceden doldurulmuş kalem, 1, 5 veya 10 tek kullanımlık iğne ve 1, 5 veya 10 alkollü sırılsıklam gazlı bez paketlerinde tedarik edilir. Sadece birkaç paket boyutu pazarlanabilir.
Pazarlama ruhsatı sahibi ve üretimden sorumluGedeon Richter Plc.
Gyömr?út 19-21.
1103 Budapeşte
Macaristan
Bu ilaç hakkında ayrıntılı bilgi Ajansın web sitesinde bulunabilir
Avrupa İlaçları : http://www.ema.europa.eu.
• Önceden doldurulmuş kalemi kullanmaya başlamadan önce bu talimatları tam olarak okuyun.
• Bu kalem yalnızca kişisel kullanımınız içindir; başka kimsenin kullanmasına izin verme.
• Doz göstergesindeki sayılar uluslararası birimlerde veya IU'da ölçülür. Doktorunuz size her gün kaç IU enjekte edilmesi gerektiğini söyleyecektir.
• Doktorunuz / eczacınız, tüm tedavi süreniz boyunca kaç Bemfola kalemi kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.
• Enjeksiyonu her gün aynı saatte verin.
2. 2.1 önceden doldurulmuş kalemi kullanmaya başlamadan önce. Ellerini yıka• Kalemi hazırlamak için kullandığınız el ve nesnelerin mümkün olduğunca temiz olması önemlidir.
2.2. Temiz bir yer bulun• Uygun bir yer temiz bir masa veya yüzeydir.
3. Önceden doldurulmuş kalemin enjeksiyon için hazırlanmasıKalemin farklı parçaları
Enjeksiyonu her gün aynı saatte verin. Kullanmadan önce kalemi buzdolabından 5 ila 10 dakika çıkarın. Not: ilacın donmadığını kontrol edin.
Sekmeyi iğneden çıkarın.
Kalemi her iki tarafta tutun ve tıklayana kadar iğneyi yerine koyun. Dönme. Güvenli olduğunda bir tıklama duyacaksınız. Dikkat:
İğneyi yerleştirirken dozlama düğmesine basmayın.
Dış kapağı iğneden çıkarın. Kaydet, enjeksiyondan sonra ihtiyacınız olacak.
İç kapağı iğneden çıkarın.
Kalemi, iğne yukarı gelecek şekilde tutun. Hava kabarcıklarını yükseltmek için kalemi parmağınızla hafifçe vurun
varsa daha büyük.
Kalemi hala dik tutarak, küçük oklu aktivasyon çubuğu kaybolana kadar doz ayar düğmesine basın. Bir tıklama dinlemelisiniz ve bir miktar sıvı çıkacaktır (bu normaldir). Kalem şimdi dozu belirlemeye hazır.
Sıvı çıkmazsa kalemi kullanmayın.
Ekran penceresinde belirtilen doz görünene kadar doz ayar düğmesini döndürün. Not: Kalem şimdi enjeksiyona hazır. Dikkat: artık doz ayar düğmesine basmayın.
Enjeksiyon bölgesini dairesel hareketlerle bir alkol gazlı bez veya pamukla temizleyin.
Cildi enjeksiyon bölgesinden hafifçe sıkıştırın. Kalemi dik bir açıyla tutun ve iğneyi tamamen sabit hareket ettirin.
Dikkat: İğneyi takarken doz ayar düğmesine basmayın.
Doz ayar düğmesine durana kadar yavaş ve sürekli basın ve doz çubuğu gidene kadar.
İğneyi hemen çıkarmayın, bekleyin 5 saniye çıkarmadan önce. İğneyi çıkardıktan sonra: dairesel bir hareket yaparak cildi alkol gazlı bez veya pamuklu çubukla temizleyin.
Dış iğne kapağını dikkatlice değiştirin.
Ambalajı, iç iğne kapağını, tırnağı, alkole batırılmış gazlı bez ve evsel atıklarda kullanım talimatlarını atın. Lavabonuzdan, tuvaletinizden veya ev çöp kutusuna herhangi bir ilaç atmayın. Kalem
kullanılan bir keskin kapta atılmalı ve uygun şekilde bertaraf edilmesi için eczaneye iade edilmelidir. Eczacınıza artık ihtiyacınız olmayan ilaçları nasıl atacağınızı sorun.
Doktorunuz tarafından belirtilen bu ilacın uygulanması için talimatları tam olarak izleyin. Sorularınız varsa doktorunuza danışın.
ben. Yumurtlamayan (yumurta üretmeyen) kadınlar:
Tedavi adet döngüsünün ilk 7 günü içinde başlayacaktır (1. gün dönemin ilk günüdür). Tedavi her gün en az 7 gün uygulanmalıdır.
Başlangıç dozu normalde günde 75 IU'dur (bir şişe toz), ancak cevaba bağlı olarak ayarlanabilir (günde maksimum 225 IU-3 şişe toz). Doz ayarlanmadan önce en az 7 gün boyunca bireysel bir doz uygulanabilir. Önerilen doz artışı her seferinde 37.5 IU'dur (orta toz şişesi) (ve 75 IU'dan fazla değildir). 4 hafta sonra yeterince yanıt vermezse tedavi döngüsü terk edilmelidir.
Optimal bir yanıt elde edildiğinde, insan koryonik gonadotropin (hCG) adı verilen başka bir hormonun tek bir enjeksiyonu, bir dozda uygulanacaktır 5.000 a 10.000 IU, son BRAVELLE dozundan 1 gün sonra. Aynı gün hCG uygulaması ve ertesi gün cinsel ilişkiye girmeniz önerilir. Rahim içi tohumlama dönüşümlü olarak yapılabilir (doğrudan rahme sperm enjeksiyonu). Doktorunuz hCG uygulamasından sonra en az 2 hafta boyunca ilerlemenizi yakından takip etmelidir
Doktorunuz BRAVELLE tedavisinin etkisini takip edecektir. İlerlemenize bağlı olarak, doktorunuz BRAVELLE almayı bırakmaya ve size hCG enjeksiyonu vermemeye karar verebilir. Bu durumda, bir sonraki dönem başlayana kadar bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi (prezervatif) kullanmalı veya seks yapmamalısınız.
ii. Yardımlı üreme programlarındaki kadınlar:
Ayrıca GnRH agonistleri (Gonadotropin salgılayan Hormon (GnRH) adı verilen hormonun çalışmasına yardımcı olan bir ilaç) ile tedavi görüyorsanız, BRAVELLE tedavisi GnRH'nin agonist tedavisine başladıktan yaklaşık 2 hafta sonra başlamalıdır
GnRH agonisti almayan hastalarda el BRAVELLE ile tedavi adet döngüsünün 2. veya 3. gününde başlamalıdır (1. gün dönemin ilk günüdür).
Tedavi günlük olarak en az 5 gün uygulanacaktır. Bu ilacın önerilen başlangıç dozu 150-225 Uluslararası Birimlerdir (2 veya 3 şişe toz). Bu doz, tedaviye verdiğiniz cevaba göre günde maksimum 450 Uluslararası Birime (6 şişe toz) kadar artırılabilir. Doz, ayarlama başına 150 IU'dan fazla arttırılmamalıdır. Tedavi normalde 12 günden fazla önerilmez.
Yeterli yumurta kesesi varsa, yumurtlamayı indüklemek için (bir yumurtanın serbest bırakılması) 10.000 IU'ya kadar bir dozda insan koryonik gonadotropin (hCG) adı verilen bir ilacın tek bir enjeksiyonu verilecektir.
Doktorunuz hCG uygulamasından sonra en az 2 hafta boyunca ilerlemenizi yakından takip etmelidir
Doktorunuz BRAVELLE tedavisinin etkisini takip edecektir. İlerlemenize bağlı olarak, doktorunuz BRAVELLE almayı bırakmaya ve size hCG enjeksiyonu vermemeye karar verebilir. Bu durumda, bir sonraki dönem başlayana kadar bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi (prezervatif) kullanmalı veya seks yapmamalısınız.
Kullanım talimatları:
Doktorunuz size bu ilacı kendiniz enjekte etmenizi söylüyorsa, verdiğiniz talimatları izlemelisiniz.
Bu ilacın ilk enjeksiyonu bir doktor gözetiminde yapılmalıdır.
SEYAHATİN İNDİRİMİ:
Bu ilaç bir toz olarak sağlanır ve enjeksiyondan önce seyreltilmelidir. Bu ilacı seyreltmek için kullanılacak sıvı toz ile birlikte sağlanır.
Bu ilaç sadece kullanımdan hemen önce seyreltilmelidir. Aşağıda gösterildiği gibi yeniden oluşturulmalıdır:
| |
|
|
|
Enjeksiyon için birden fazla BRAVELLE tozu reçete edildiyseniz, çözeltiyi (ilk BRAVELLE çözeltisi) şırıngaya geri çekebilir ve ikinci bir toz şişesine enjekte edebilirsiniz. Bu toplamda altı toz şişesinde yapılabilir, ancak sadece doktorun size söylediği gibi yapılmalıdır.
MENOPUR'u BRAVELLE ile aynı anda reçete ettiyseniz, BRAVELLE'ı seyrelterek ve çözeltiyi MENOPUR tozuna enjekte ederek iki ilacı karıştırabilirsiniz. Çözmesine izin verin ve kombine çözeltiyi geri çekin: her ikisinin enjeksiyonu, her birini ayrı ayrı enjekte etmek yerine aynı anda uygulanabilir.
SEYAHAT ENJEKSİYONU:
|
- Doktorunuz veya hemşireniz size nereye enjekte edeceğinizi söyleyecektir (örneğin, uyluğun, karın vb. Önünde).)
- Enjekte etmek için cildi bir kat üretmek için sıkıştırın ve iğneyi vücuttan 90 derecede hızlı bir hareketle yerleştirin. Çözeltiyi enjekte etmek için pistona basın ve ardından şırıngayı geri çekin.
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç Herkes onlardan muzdarip olmasa da yan etkilere neden olabilir.
Bu ilaçla tedavi neden olabilir yumurtalıklarda yüksek aktivite seviyeleri özellikle polikistik yumurtalıklı kadınlarda. Semptomlar şunları içerir: karın, bulantı, kusma, ishal, kilo alımı, nefes darlığı ve idrarda azalma ve rahatsızlık.
Yüksek yumurtalık aktivitesinin bir komplikasyonu olarak, kan pıhtıları ve yumurtalık torsiyonu oluşabilir. Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, son enjeksiyondan birkaç gün sonra bile derhal doktorunuza başvurun.
Reaksiyonlar meydana gelebilir alerjik (aşırı duyarlılık), bu ilacı kullanırken. Bu reaksiyonların belirtileri şunları içerebilir: döküntü, kaşıntı, boğazda şişme ve nefes almada zorluk. Bu semptomlardan herhangi biriyle karşılaşırsanız, derhal doktorunuza başvurun.
Aşağıdaki yan etkiler çok sıkTedavi edilen 100 hastanın 10'undan fazlasını etkileyebilirler:
- Karın ağrısı - Baş ağrısı
Aşağıdaki yaygın yan etkiler Tedavi edilen her 100 hastanın 1 ila 10'unu etkileyebilirler:
- İdrar yolu enfeksiyonu
- Boğaz ve burun pasajlarının iltihabı
- Allık
- Bulantı
- Kusma
- Karın rahatsızlığı
- Karın şişkinliği
- İshal
- Kabızlık
- Deri döküntüsü
- Kas spazmları
- Pelvik ağrı
- Yumurtalıkların hiperstimülasyonu (yüksek aktivite seviyeleri)
- Göğüs gerginliği
- Vajinal kanama
- Vajinal akıntı
- Acı
- Ağrı ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kızarıklık, morarma, şişme ve / veya tahriş)
Olumsuz etkilerin iletişimi
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, bu broşürde görünmeyen olası yan etkiler olsa bile doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bunları doğrudan İnsan Kullanımı için Tıbbi Ürünler için İspanyol Farmakovijilans Sistemi aracılığıyla da iletebilirsiniz. Web sitesi: www.notificaRAM.es
Yan etkileri ileterek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi vermenize yardımcı olabilirsiniz.