Fluothane

Fluothane® (halothane, USP),% 0.01 timol (w / w) ile stabilize edilmiş 125 mL (NDC 0046-3125-81) ve 250 mL (NDC 0046-3125-82) halotan, USP birim paketlerinde mevcuttur. 0'a kadar.

TAŞLAMA VE DEPOLAMA

Oda sıcaklığında (yaklaşık 25 ° C) sıkı ve kapalı bir kapta saklayın.

Işıktan koruyun.

İçeriği ışıktan korumak için karton kullanın.

FİZİKSEL REFERANS

1. Gregory, GA ve diğ Anesteziyoloji 1969; 30 ( 5  ): 488-491.

İçin üretilmiştir:  
Ayerst Laboratuvarları A.Ş.
Bir Wyeth-Ayerst Şirketi
Philadelphia, PA 19101
ICI Chemicals and Polymers Ltd. tarafından.
Runcorn, Cheshire, İngiltere .

Fluotan (halotan, USP) genel anestezinin indüksiyonu ve bakımı için endikedir.

Fluotan (halotan), nefes almama tekniği, kısmi yeniden solunum veya kapalı teknik ile uygulanabilir. İndüksiyon dozu hastadan hastaya değişir, ancak genellikle% 0.5 ila% 3 arasındadır. Bakım dozu% 0.5 ila% 1.5 arasında değişir.

Fluotan (halotan) oksijen veya oksijen ve azot oksit karışımı ile uygulanabilir.

Fluotan (halotan), kullanımı için özel olarak tasarlanmamış buharlaştırıcı şişelerinde süresiz olarak tutulmamalıdır. Timol, Fluothane (halothane) ile birlikte uçmaz ve bu nedenle buharlaştırıcıda birikir ve zamanla kalan sıvıya veya buharlaştırıcılardaki fitillere sarı bir renk verebilir. Bu renk değişikliğinin gelişimi, buharlaştırıcının boşaltılması ve temizlenmesi ve renksiz Fluothane (halothane, USP) atılması gerektiğinin bir göstergesi olarak kullanılabilir. Timol birikimi dietil eter ile yıkanarak giderilebilir. Bir fitil veya buharlaştırıcıyı temizledikten sonra, eterin sisteme sokulmasını önlemek için ekipmanı tekrar kullanmadan önce tüm dietil eterin çıkarıldığından emin olun.

Fluotan (halotan) daha hızlı alımı ve genç hastalarda anestezi için gerekli kan konsantrasyonunun artması nedeniyle, minimum alveolar konsantrasyon (MAC) ¹ değerler yaşla birlikte aşağıdaki gibi azalacaktır:

Rahim gevşemesi gerektiği durumlar dışında obstetrik anestezi için fluotan (halotan) önerilmez.

UYARILAR

Daha önce Fluothane (halotan) maruziyetini açıklanamayan hepatik disfonksiyon ve / veya sarılık izlediğinde, diğer ajanların kullanımına dikkat edilmelidir.

ÖNLEMLER

GENEL

Fluotan (halotan), çıktının ve tercihen kalibre edilmiş tipin makul bir yaklaşımına izin veren buharlaştırıcılarda kullanılmalıdır. Buharlaştırıcı kapalı devre yeniden solunum sistemlerinde devre dışı bırakılmalıdır; aksi takdirde aşırı dozdan kaçınmak zordur. Hasta aşırı doz belirtileri açısından yakından gözlemlenmelidir, yani., özellikle yardımlı veya kontrollü ventilasyon sırasında kan basıncının düşmesi, nabız hızı ve ventilasyon.

Fluotan (halotan) beyin omurilik-sıvı basıncını arttırır. Bu nedenle, belirgin bir şekilde kafa içi basıncı olan hastalarda, Fluothane (halothane) endike ise, uygulamadan önce beyin omurilik-sıvı basıncını azaltmak için normal olarak kullanılan önlemler alınmalıdır. Havalandırma dikkatle değerlendirilmelidir ve yeterli oksijenasyon ve karbondioksit giderimi sağlamak için havalandırmaya yardımcı olmak veya kontrol etmek gerekebilir.

Duyarlı bireylerde halotan anestezi, yüksek oksijen talebine ve malign hipertermi olarak bilinen klinik sendroma yol açan iskelet kas hipermetabolik durumunu tetikleyebilir. Sendrom kas sertliği, taşikardi, taşipne, siyanoz, aritmiler ve kararsız kan basıncı gibi spesifik olmayan özellikler içerir. (Ayrıca, bu spesifik olmayan belirtilerin çoğunun hafif anestezi, akut hipoksi vb. İle ortaya çıkabileceği de not edilmelidir.) Genel metabolizmada bir artış, yüksek bir sıcaklığa (durumda hızlı, erken veya geç yükselebilir, ancak genellikle artırılmış metabolizmanın ilk işareti değildir) ve CO kullanımının artmasına yansıtılabilir ₂ emme sistemi (sıcak kutu). PaO ₂ pH azalabilir ve hiperkalemi ve baz açığı ortaya çıkabilir. Tedavi, tetikleyici ajanların kesilmesini içerir (ör., halotan), intravenöz dantrolen uygulaması ve destekleyici tedavi uygulaması. Bu tedavi, vücut sıcaklığını belirtildiği gibi normale, solunum ve dolaşım desteğine geri döndürmek için güçlü çabalar ve elektrolit-sıvı-asit-baz düzensizliklerinin yönetimini içerir. Böbrek yetmezliği daha sonra ortaya çıkabilir ve mümkünse idrar akışı sürdürülmelidir. Halotana sekonder malign hipertermi sendromunun nadir olduğu belirtilmelidir.

HASTALAR İÇİN BİLGİ

Uygun olduğunda, genel anesteziden hemen sonra deşarjın beklendiği bazı durumlarda olduğu gibi, hastalar otomobil kullanmamaları konusunda uyarılmalıdır, tehlikeli makineler kullanın, veya 24 saat veya daha uzun süre tehlikeli sporlara katılabilir (toplam Fluothane dozuna bağlı olarak (halotan) , hastanın durumu, ve anestezi sonrası uygulanan diğer ilaçlara verilen önem).

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Epinefrin veya norepinefrin, Fluothane (halothane, USP) anestezi sırasında, dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır, çünkü eşzamanlı kullanımları ventriküler taşikardi veya fibrilasyonu indükleyebilir.

İzolerize edici olmayan gevşeticiler ve ganglionik bloke edici ajanlar dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır, çünkü eylemleri Fluothane (halotan, USP) tarafından arttırılır.

Klinik deneyimler ve hayvan deneyleri, halotan ile anestezi uygulanan kronik trisiklik antidepresan tedavisi alan hastalara pankuronyumun dikkatle verilmesi gerektiğini düşündürmektedir, çünkü şiddetli ventriküler aritmiler bu tür kullanımdan kaynaklanabilir.

KarkinOJENEZ, MUTAJENESİS, GÜBRENİN İZLENMESİ

Farede% 0.05 oranında halotanın 18 aylık inhalasyon karsinojenisite çalışması, anestezikle ilişkili karsinojenisite kanıtı göstermedi. Bu konsantrasyon 24 saatlik% 1 halotana eşdeğerdir.

Halotanın mutajenez testi hem olumlu hem de olumsuz sonuçlar ortaya çıkarmıştır. Sıçan içinde, bir yıllık halotan (1 ve 10 ppm) ve azot oksit konsantrasyonlarına maruz kalma, spermatogonia hücrelerine ve kemik iliği hücrelerine kromozomal hasar verdi. Negatif mutajenez testleri şunları içerir: Ames bakteriyel testi, Çin hamster akciğer fibroblast testi, Çin hamster yumurtalık hücrelerinde kardeş kromatid değişimi ve insan lökosit kültür deneyi.

Sıçandaki halotan (10 ppm) ve azot oksit üreme çalışmaları doğurganlığın azalmasına neden oldu. Bu eser konsantrasyon, insan idame dozunun 1 / 1000'ine karşılık gelir.

HAMİLE

Teratojenik Etkiler :   Gebelik Kategorisi C. Bazı çalışmalar, Fluotan'ın (halotan) fare, sıçan, hamster ve tavşanda subanestetik ve / veya anestezik konsantrasyonlarda teratojenik, embriyotoksik ve fetotoksik olduğunu göstermiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Fluotan (halotan) hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.

ÇALIŞMA VE TESLİMAT

Fluothane (halothane) ile elde edilen uterus gevşemesi, dikkatle kontrol edilmedikçe, ergot türevlerine ve oksitosik posterior hipofiz ekstraktına cevap veremeyebilir.

HEMŞİRE ANNELERİ

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için, emziren bir kadına Fluothane (halothane) uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

PEDİATRİK KULLANIM

Kapsamlı klinik deneyim, halotanın idame konsantrasyonlarının bebeklerde ve çocuklarda genellikle daha yüksek olduğunu ve idame gereksinimlerinin yaşla birlikte azaldığını ortaya koymaktadır. Yaşa göre MAC tablosuna bakın "Dozaj ve Yönetim".

YAN ETKİLER

Bu tipteki diğer ajanlarda olduğu gibi, halotan anestezisinin yüksek oksijen talebine ve malign hipertermi (MH) olarak bilinen klinik sendroma yol açan iskelet kası hipermetabolik durumunu tetiklediği gösterilmiştir. Sendrom hiperkapni, kas sertliği, taşikardi, taşipne, siyanoz, aritmiler ve kararsız kan basıncı gibi spesifik olmayan özellikleri içerir. Genel metabolizmada bir artış yüksek bir sıcaklığa yansıtılabilir. Tedavi, tetikleyici ajanların kesilmesini, intravenöz dantrolen sodyumun uygulanmasını ve destekleyici tedavinin uygulanmasını içerir.

Kardiyak aritmilerin, özellikle ventriküler aritmilerin, FLUOTHANE (halothane) kullanımı sırasında çok yaygın olduğu bildirilmiştir. Tipik olarak bunlar klinik sonuçları yoktur. Bradikardi ve / veya hipotansiyon FLUOTHANE (halotan) anestezi sırasında ortaya çıkabilir. Hipotansiyon özellikle indüksiyon sırasında ortaya çıkabilir.

Anesteziden iyileşme sırasında, özellikle hasta serin bir ortamda ise titreme görülebilir.

FLUOTHANE anestezisinden sonra ameliyat sonrası bulantı ve kusma meydana gelebilir.

Halotan ile anesteziyi karaciğer fonksiyon anormallikleri veya daha nadiren karaciğer hasarı izleyebilir (bkz. Kontrendikasyonlar).

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

FLUOTHANE (halothane), depolarize olmayan kas gevşeticilerin etkisini ve aminoglikozitlerin kas gevşetici etkilerini arttırır.

FLUOTHANE (halothane), tubokurarinin ganglionik bloke edici etkisinin neden olduğu hipotansiyonu artırabilir.

Aritmiler çökelebileceğinden FLUOTHANE (halothane) ile anestezi uygulanan hastalara adrenalin uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır. Bu nedenle adrenalin dozu kısıtlanmalı ve uygun şekilde bir antiaritmik ajan uygulanmalıdır. Diğer sempatomimetikler ve aritmileri de çökeltebilen aminofilin ve teofilin ve trisiklik antidepresanlar için de dikkatli olunmalıdır.

Bu tipteki diğer ajanlarda olduğu gibi, halotan anestezisinin yüksek oksijen talebine ve malign hipertermi (MH) olarak bilinen klinik sendroma yol açan iskelet kası hipermetabolik durumunu tetiklediği gösterilmiştir. Sendrom hiperkapni, kas sertliği, taşikardi, taşipne, siyanoz, aritmiler ve kararsız kan basıncı gibi spesifik olmayan özellikleri içerir. Genel metabolizmada bir artış yüksek bir sıcaklığa yansıtılabilir. Tedavi, tetikleyici ajanların kesilmesini, intravenöz dantrolen sodyumun uygulanmasını ve destekleyici tedavinin uygulanmasını içerir.

Kardiyak aritmilerin, özellikle ventriküler aritmilerin, FLUOTHANE (halothane) kullanımı sırasında çok yaygın olduğu bildirilmiştir. Tipik olarak bunlar klinik sonuçları yoktur. Bradikardi ve / veya hipotansiyon FLUOTHANE (halotan) anestezi sırasında ortaya çıkabilir. Hipotansiyon özellikle indüksiyon sırasında ortaya çıkabilir.

Anesteziden iyileşme sırasında, özellikle hasta serin bir ortamda ise titreme görülebilir.

FLUOTHANE anestezisinden sonra ameliyat sonrası bulantı ve kusma meydana gelebilir.

Halotan ile anesteziyi karaciğer fonksiyon anormallikleri veya daha nadiren karaciğer hasarı izleyebilir (bkz. Kontrendikasyonlar).

Doz aşımı veya aşırı dozda görünebilecek durumlarda, ilaç uygulaması durdurulmalı ve saf oksijen ile yardım veya kontrollü ventilasyon başlatılmalıdır.

Spesifik bir panzehir yoktur. Tedavi solunum fonksiyonunu (hasta temiz havaya hareket ettirerek veya solunum desteği ile acil bir hava yolu yerleştirerek) ve kardiyovasküler fonksiyonu korumayı amaçlamalıdır.

Dahili yutma vakaları semptomatik olarak tedavi edilmelidir.