Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Oral Çözelti İçin Flukloksasilin 125mg / 5ml Güç
Her 5 ml doz, 125 mg Flukloksasilin eşdeğer Flukloksasilin Sodyum içerir.
Oral çözelti tozu.
Pembe serbest akan toz.
Flucloxacillin Sodyum, β-laktamaz üreten stafilokoklar ve streptokoklar dahil olmak üzere hassas Gram-pozitif organizmalara bağlı enfeksiyonların tedavisi için endikedir. Tipik endikasyonlar şunları içerir:
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları:
Kaynama, Selülit, Enfekte yanıklar, Apseler, Enfekte cilt koşulları, ör. ülser, egzama ve akne, Cilt greftleri, Karbuncles, Furunculosis, Enfekte yaralar ve Impetigo için koruma
Solunum yolu enfeksiyonları:
Zatürree, Akciğer apsesi, Empyema, Sinüzit, Farenjit, Otitis media ve eksterna, Tonsillit ve Quinsy
Flukloksasilin duyarlı organizmaların neden olduğu diğer enfeksiyonlar:
Osteomiyelit, İdrar yolu enfeksiyonu, Enterit, Menenjit, Endokardit ve Septisemi
Flukloksasilin Sodyum ayrıca uygun olduğunda majör cerrahi prosedürler sırasında profilaktik bir ajan olarak kullanım için endikedir; örneğin kardiyotorasik ve ortopedik cerrahi.
Parenteral kullanım, oral dozajın uygun olmadığı yerlerde endikedir.
Hastanın yaşına, kilosuna ve böbrek fonksiyonuna ve enfeksiyonun şiddetine bağlıdır.
Genel yetişkin dozu (yaşlı hastalar dahil))
Oral- günde dört kez 10ml
Her zamanki çocuk dozu
2-10 yıl: günde dört kez 5ml
2 yaşın altında: günde dört kez 2.5ml
Osteomiyelit, endokardit:
Günde 8 g'a kadar, altı ila sekiz saatlik bölünmüş dozlarda. Cerrahi profilaksi - anestezi indüksiyonunda 1 ila 2 g IV, ardından 72 saate kadar oral olarak 500 mg altı saatlik IV, IM veya oral yoldan takip edilir.
Anormal böbrek fonksiyonu:
Diğer penisilinler ile ortak olarak, böbrek yetmezliği olan hastalarda Flukloksasilin kullanımı genellikle dozaj azaltımı gerektirmez. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <10 ml / dak) varlığında, dozda bir azalma veya doz aralığının bir uzantısı düşünülmelidir. Flukloksasilin diyaliz ile önemli ölçüde uzaklaştırılmaz ve bu nedenle diyaliz döneminde veya sonunda ek dozajların uygulanmasına gerek yoktur
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer fonksiyonlarında azalma olan hastalarda dozun azaltılması gerekli değildir.
Yönetim
Oral: Oral dozlar yemeklerden yarım ila bir saat önce uygulanmalıdır
Flu²-laktam antibiyotiklere aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalara flucloxacillin verilmemelidir (ör. penisilinler, sefalosporinler) veya eksipiyanlar.
Flukloksasilin, daha önce flukloksasilin ile ilişkili sarılık / hepatik disfonksiyon öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Flukloksasilin ile tedaviye başlamadan önce, β-laktamlara karşı önceki aşırı duyarlılık reaksiyonları hakkında dikkatli bir araştırma yapılmalıdır.
Diğer penisilinler için, hassaslaşma olabileceğinden ciltle temastan kaçınılmalıdır. Bilinen bir alerji öyküsü olan hastaların aşırı duyarlılık reaksiyonu geliştirme olasılığı daha yüksektir.
Penisilinler ve sefalosporinler arasındaki çapraz duyarlılık iyi belgelenmiştir.
β-laktam antibiyotik alan hastalarda ciddi ve nadiren ölümcül aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi) bildirilmiştir. Parenteral tedaviyi takiben anafilaksi daha sık olmasına rağmen, oral tedavi gören hastalarda meydana gelmiştir. Bu reaksiyonların β-laktam aşırı duyarlılığı öyküsü olan bireylerde ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir.
Anafilaksi meydana gelirse flukloksasilin kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Ciddi anafilaktik reaksiyonlar, adrenalin (epinefrin) ile acil acil tedavi gerektirebilir. Yeterli hava yolu ve havalandırma sağlayın ve% 100 oksijen verin. IV kristaloidler, hidrokortizon, antihistamin ve nebulize bronkodilatörler de gerekebilir.
Hepatit ve kolestatik sarılık bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar ne dozla ne de uygulama yolu ile ilgilidir. Flukloksasilin, hepatik disfonksiyon kanıtı olan hastalarda, 50 yaşın üzerindeki hastalarda veya altta yatan hastalığı olan hastalarda hepatik reaksiyon riski yüksek olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bu hepatik etkilerin başlangıcı tedaviden sonra iki aya kadar ertelenebilir. Bazı durumlarda, reaksiyonların seyri uzamış ve birkaç ay sürmüştür. Çok nadir durumlarda, ölümcül bir sonuç bildirilmiştir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda flukloksasilin (diğer penisilinler gibi) kullanımı genellikle dozaj azaltımı gerektirmez. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 10 ml / dakikadan az) varlığında, nörotoksisite riski nedeniyle dozda bir azalma veya doz aralığının bir uzantısı düşünülmelidir.
Hiperbilirubinemi riski nedeniyle yenidoğanda özel dikkat gereklidir. Çalışmalar, parenteral uygulamayı takiben yüksek dozda flukloksasilin, bilirubini plazma proteinlerine bağlanma yerlerinden değiştirebileceğini ve bu nedenle sarılıklı bir bebekte kernikterusa yatkın olabileceğini göstermiştir. Ek olarak, düşük renal atılım oranı nedeniyle yüksek serum flukloksasilin potansiyeli nedeniyle yenidoğanda özel dikkat gereklidir.
Uzun süreli tedaviler sırasında (ör. osteomiyelit, endokardit), hepatik ve böbrek fonksiyonlarının düzenli olarak izlenmesi önerilir.
Uzun süreli kullanım bazen duyarlı olmayan organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir.
Flukloksasilin oral çözeltisi, 5 ml başına yaklaşık 10.72 mg sodyum içerir.
Püstül ile ilişkili ateşli genelleştirilmiş bir eritemin tedavisine başlanmasında ortaya çıkma, akut genelleştirilmiş ekzanthematöz püstülozun (AGEP) bir belirtisi olabilir. AGEP tanısı durumunda, flukloksasilin kesilmeli ve daha sonra flukloksasilin kontrendike uygulanmalıdır.
Makine kullanma veya kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkiler gözlenmemiştir.
İstenmeyen etkilerin sınıflandırılması için aşağıdaki kural kullanılmıştır: Çok yaygın (> 1/10), yaygın (> 1/100, <1/10), nadir (> 1/1000, <1/100), nadir (> 1 / 10.000, <1/1000), çok nadir (<1 / 10, 000).
Aksi belirtilmedikçe, advers olayların sıklığı 30 yıldan fazla pazarlama sonrası raporlardan elde edilmiştir.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Çok seyrek: Nötropeni (agranülositoz dahil) ve trombositopeni. Tedavi kesildiğinde bunlar geri dönüşümlüdür. Hemolitik anemi.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Çok seyrek: Anafilaktik şok (oral uygulama ile istisnai) (bkz. Madde 4.4 Uyarılar), anjiyonörotik ödem.
Herhangi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse, tedavi kesilmelidir. (Ayrıca bkz. Deri ve deri altı doku bozuklukları).
Gastrointestinal hastalıklar
*Yaygın: Küçük gastrointestinal rahatsızlıklar.
Çok seyrek: Psödomembranöz kolit.
Psödomembranöz kolit gelişirse, flukloksasilin tedavisi kesilmeli ve uygun tedavi, örn. oral vankomisin başlatılmalıdır.
Hepato-biliyer hastalıklar
Karaciğer fonksiyon laboratuvarı test sonuçlarındaki değişiklikler (tedavi kesildiğinde geri dönüşümlüdür).Hepatit ve kolestatik sarılık tedaviden sonra iki aya kadar ertelenebilir; bazı durumlarda reaksiyonların seyri uzamış ve birkaç ay sürmüştür. Karaciğer olayları şiddetli olabilir ve çok nadir durumlarda ölümcül bir sonuç bildirilmiştir. Ölüm raporlarının çoğu 50 yaşın üzerindeki hastalarda ve altta yatan ciddi hastalığı olan hastalarda olmuştur.
HLA-B * 5701 aleli taşıyan hastalarda flukloksasilin kaynaklı karaciğer hasarı riskinin arttığına dair kanıtlar vardır. Bu güçlü ilişkiye rağmen, 500-1000 taşıyıcıdan sadece 1'inde karaciğer hasarı gelişecektir. Sonuç olarak, HLA-B * 5701 alelinin karaciğer hasarı için test edilmesinin pozitif prediktif değeri çok düşüktür (% 0.12) ve bu alel için rutin tarama önerilmez
Deri ve deri altı doku hastalıkları
*Yaygın olmayan: Döküntü, ürtiker ve purpura.
Çok seyrek: Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz.
(Ayrıca bkz. Bağışıklık sistemi bozuklukları).
Frekans bilinmiyor: AGEP - akut jeneralize ekzanthematöz püstüloz
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları
Çok seyrek: Artralji ve miyalji bazen tedavinin başlamasından 48 saat sonra gelişir.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Çok seyrek: İnterstisyel nefrit.
Tedavi kesildiğinde bu geri dönüşümlüdür.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok seyrek: Ateş bazen tedavinin başlamasından 48 saat sonra gelişir.
* Bu AE'lerin insidansı, flukloksasilin alan toplam yaklaşık 929 yetişkin ve pediatrik hastayı içeren klinik çalışmalardan türetilmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir; web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Bulantı, kusma ve ishal gibi gastrointestinal etkiler belirgin olabilir ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
Flukloksasilin hemodiyaliz ile dolaşımdan çıkarılmaz.
Farmakoterapötik Grup: Beta-Laktamaz Dirençli Penisilinler
ATC KODU: J01CF05
Özellikleri: Flucloxacillin, izoksazolil penisilinler grubunun dar spektrumlu bir antibiyotiğidir; stafilokok β-laktamazlar tarafından inaktive edilmez.
Aktivite: Flucloxacillin, bakteri duvarının sentezi üzerindeki etkisi ile, D grubu (streptococci) üzerinde bakterisidal bir etki yaparEnterococcus faecalis) stafilokoklar. Metisiline dirençli stafilokoklara karşı aktif değildir.
HLA-B * 5701 aleli taşıyan hastalarda flukloksasilin kaynaklı karaciğer hasarı riskinin arttığına dair kanıtlar vardır. Bu güçlü ilişkiye rağmen, 500-1000 taşıyıcıdan sadece 1'inde karaciğer hasarı gelişecektir. Sonuç olarak, HLA-B * 5701 alelinin karaciğer hasarı için test edilmesinin pozitif prediktif değeri çok düşüktür (% 0.12) ve bu alel için rutin tarama önerilmez
Emilim: Flukloksasilin asit ortamında stabildir ve bu nedenle oral veya parenteral yolla uygulanabilir. Bir saat sonra ulaşılan flukloksasilin pik serum seviyeleri aşağıdaki gibidir.
- Oral yoldan 250 mg sonra (açlıklarda): Yaklaşık 8.8mg / l.
- Oral yoldan 500 mg sonra (açlıklarda): Yaklaşık 14.5mg / l.
- IM yolu ile 500 mg sonra: Yaklaşık 16.5mg / l.
Oral yoldan emilen toplam miktar, uygulanan miktarın yaklaşık% 79'unu temsil eder.
Dağıtım: Flukloksasilin çoğu dokuya iyi yayılır. Spesifik olarak, aktif flukloksasilin konsantrasyonları kemiklerde geri kazanılmıştır: ortalama serum seviyesi 8.9 mg / l olan 11.6 mg / l (kompakt kemik) ve 15.6 mg / l (süngerimsi kemik).
Meningeal bariyeri geçmek: Flucloxacillin, meninksleri iltihaplanmayan deneklerin beyin omurilik sıvısına sadece küçük bir oranda yayılır.
Anne sütüne geçiş: Flucloxacillin, anne sütüne az miktarda atılır.
Metabolizma: Normal deneklerde uygulanan flukloksasilin yaklaşık% 10'u penisilloik aside metabolize edilir. Flukloksasilin eliminasyon yarılanma ömrü 53 dakika civarındadır.
Boşaltım: Boşaltım esas olarak böbrek yoluyla gerçekleşir. Uygulanan dozun% 65.5'i (oral yol) ile% 76.1'i (parenteral yol) arasında 8 saat içinde idrarda değiştirilmemiş aktif formda geri kazanılır. Uygulanan dozun küçük bir kısmı safraya atılır. Böbrek yetmezliği durumunda flukloksasilin atılımı yavaşlar.
Protein bağlanması: Serum protein bağlama oranı% 95'tir.
SPC'nin diğer bölümlerinde yer alan verilere ek olarak, reçete yazan ile ilgili klinik öncesi veri yoktur
Sodyum Benzoat (E211)
Disodyum Edetat
Sakarin Sodyum
Mono-Amonyum-Glisirizinat
Susuz Sodyum Sitrat (E331)
Lezzet Ananas
Lezzet Mentol
Eritrosin (E127)
Sükroz
Penisilin gelince. Colistin Polimiksin B Sülfat ile uyumsuz. Streptomisin ile karıştırıldıktan sonra güç kaybı da bildirilmiştir.
Açılmamış: 3 yıl
Sulandırıldıktan sonra veya kap ilk kez açıldığında: 7 gün
Açılmamış şişe: 25 ° C'nin üzerinde saklamayın. Orijinal kapta saklayın. Kabı sıkıca kapalı tutun.
Sulandırılmış çözelti: 2-8 ° C'de saklayın
Doğa: Polipropilen vidalı kapaklı 150ml amber cam Beatson Clark kabı veya genişletilmiş polietilen tomar ile çocuklara dayanıklı kapaklı 150ml yüksek yoğunluklu polietilen şişe: 100ml
Sulandırmak için 58ml su ekleyin, kapağı değiştirin ve şişeyi iyice çalkalayın.
Milpharm Limited
Ares
Odyssey İş Parkı
West End Yolu
Güney Ruislip
HA4 6QD
Birleşik Krallık
PL 16363/0043
06/11/2001
24/01/2017