Facital

Facital

Mefloquine

Mefloquine'in neden olduğu sıtmada etkisini belgelemek için yeterli klinik veri yoktur

ve P. falciparum.

(görmek )

Yetişkinlerde hafif ila orta dereceli sıtmanın neden olduğu tedavi

Beş tablet (1250 mg) mefloquine hidroklorür tek bir oral doz olarak verilecek. İlaç aç karnına alınmamalı ve en az 8 oz (240 mL) su ile uygulanmalıdır.

Akut hastalığı olan hastalar Facital (mefloquine) ile tedavi edilen sıtma, nüks riski yüksektir , çünkü Facital (mefloquine) ekzoeritrositik (hepatik faz) parazitleri ortadan kaldırmaz. Akut enfeksiyonun Facital (mefloquine) ile ilk tedavisinden sonra nüksetmeyi önlemek için , hastalar daha sonra bir 8-aminokinolin türevi (örneğin, primaquine) ile tedavi edilmelidir.

Bazı durumlarda, örneğin, bir gezgin başka bir ilaç aldığında, ilaç kombinasyonunun iyi tolere edildiğinden emin olmak için kalkıştan 2-3 hafta önce profilaksiye başlamak istenebilir (bkz. ).

Mefloquine duyarlı suşların neden olduğu pediatrik hastalarda hafif ila orta derecede sıtma tedavisi

20 kg'dan daha az olan pediatrik hastalarda Facital (mefloquine) ile deneyim sınırlıdır.

UYARMALAR

Profilaktik kullanım sıralamasında, akut anksiyete, depresyon, huzursuzluk veya konfüzyon gibi psikiyatrik semptomlar ortaya çıkarsa, bunlar daha ciddi bir olay prodromal olarak kabul edilebilir. Bu durumlarda, ilaç kesilmeli ve alternatif bir ilaç ikame edilmelidir.

Facital (mefloquine) ve kinin veya kinidin ile birlikte uygulanması elektrokardiyografik anormallilere neden olabilir.

Hafif kutanöz olaylardan anafilaksiye kadar değişen aşırı duyarlılık reaksiyonları tahmin edilemez.

Dikkat gibi dikkat ve ince motor koordinasyonu, pilot uçak, makine gerektiren faaliyetler konusunda dikkatli olunmalıdır, ve derin deniz dalış, baş dönmesi gibi merkezi ve periferik sinir sisteminin denge kaybı veya diğer dolaylı bozukluklar sırasında ve (mefloquine) Facital kullanımını takip ediyor. Bu etkiler, ilacın uzun yarı ömrü nedeniyle tedavinin kesilmesinden sonra ortaya çıkabilir. Az sayıda hastada, mefloquine durdurulduktan sonra baş dönmesi ve denge kaybının aylarca devam ettiği bildirilmiştir (bkz.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım

• bu sıtma yolcuda hayatı tehdit eden bir enfeksiyon olabilir,
• hastalar akut anket, depresyon, huzursuzluk veya konfüzyon gibi psikiyatrik semptomlar yaşarsa, bunlar daha ciddi bir olaya prodromal olarak kabul edilebilir. Bu durumlarda, ilaç kesilmeli ve alternatif bir ilaç ikame edilmelidir,

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Mefloquine'in kanserojen potansiyeli, sıçanlarda ve farelerde 2 yıllık beslenme çalışmalarında 30 mg/kg/güne kadar dozlarda incelenmiştir. Herhangi bir tipte tümörlerde tedaviye bağlı artış kaydedilmemiştir.

Mutajenez

Mefloquine'in mutajenik potansiyeli, Ames testi, farelerde konakçı aracılı bir test, dalgalanma testleri ve bir fare mikronükleus testi de dahil olmak üzere çeşitli analiz sistemlerinde incelenmiştir. Bu testlerden bazıları önceden metabolik aktivasyon ile ve olmadan yapıldı. Hiçbir durumda mefloquin mutajenitesi için kanıt elde edilmedi.

P. falciparum 16 yaşından küçük hastalarda. 6 aylıktan küçük pediatrik hastalarda sıtma tedavisi için Facital'in (mefloquine) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Bazı çalışmalarda, sıtma tedavisi için Facital (mefloquine) uygulaması pediatrik hastalarda erken kusma ile ilişkiliydi. Bazı raporlarda erken kusma, tedavi başarısızlığının olası bir nedeni olarak gösterildi. İkinci bir doz tolere edilmezse, hasta yakından izlenmeli ve makul bir süre içinde iyileşme gözlenmezse alternatif sıtma tedavisi düşünülmelidir (bkz.

) ve altta yatan kalp hastalığı yaşlılarda genç hastalardan daha yaygındır, Facital (mefloquine) tedavisinin faydaları yaşlı hastalarda olumsuz kardiyak etki olasılığına karşı tartılmalıdır.

) ve profilaktik mefloquine uygulaması sırasında etiyolojisi bilinmeyen ensefalopati. Ensefalopatinin ilaç uygulaması ile ilişkisi açıkça belirlenememiştir.

Pazarlama sonrası sürveyans, profilaksi ve Akut Tedavi sırasında aynı tür olumsuz deneyimlerin bildirildiğini göstermektedir. Bu deneyimler belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya Facital (mefloquine) maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.

döküntü, ekzantem, eritem, ürtiker, kaşıntı, ödem, saç dökülmesi, eritema multiforme ve Stevens-Johnson sendromu

görme bozuklukları, kulak çınlaması ve işitme bozukluğu, asteni, halsizlik, yorgunluk, ateş, terleme, titreme, dispepsi ve iştah kaybı gibi vestibüler bozukluklar

Laboratuar

İlaç uygulamasına atfedilebilecek en sık görülen laboratuvar değişiklikleri hematokrit azalması, transaminazların geçici yükselmesi, lökopeni ve trombositopeni idi. Bu değişiklikler, ilacın tedavi dozlarını alan ve hastalığın kendisine atfedilen akut sıtma hastalarında gözlenmiştir.

Hastalar, Facital (mefloquine) doz aşımından sonra semptomatik ve destekleyici bakım ile tedavi edilmelidir. Belirli bir panzehir yoktur. Kalp fonksiyonunu (mümkünse EKG ile) ve nöropsikiyatrik durumu en az 24 saat boyunca izleyin. Özellikle kardiyovasküler rahatsızlıklar için semptomatik ve yoğun destekleyici tedavi sağlayın.

Sağlıklı yetişkinlerde, belirgin dağılım hacmi yaklaşık 20 L/kg'dır ve bu da geniş doku dağılımını gösterir. Mefloquine parazitli eritrositlerde birikebilir. Yapılan deneyler

-