Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 27.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
ESTRACE® (estradiol tabletleri, USP) şu şekilde mevcuttur:
0.5 mg: Beyazdan kirli beyaza, oval, düz, eğimli kenar, noktalı tablet. Solda 720 / ½ ile bozuldu ve WC diğer tarafta. Şuradan şişelerde mevcuttur:
100 tablet NDR 0430-0720-24
1 mg: Açık mor, oval, düz, eğimli kenar, elde edilen tablet. Solda 721/1 ile bozuldu ve WC üzerinde diğer taraf. Şuradan şişelerde mevcuttur:
100 tablet NDR 0430-0721-24
2 mg: Yeşil, oval, düz, eğimli kenar, noktalı Tablet. Diğer tarafta 722/2 ile debossed ve WC diğer tarafta Sayfa. Şuradan şişelerde mevcuttur:
100 tablet NDR 0430-0722-24
20 ° ila 25 ° C'de (68 ° ila 77 ° F) saklayın.
Tanımlandığı gibi sıkı, ışığa dayanıklı bir kapta serbest bırakın USP'de, çocuk korumalı bir kapakla (gerektiği gibi).
BU VE TÜM TIBBİ TUTUN, REICHWIDE DIŞINDA ÇOCUKLAR .
Mfd from: TEVA İLAÇ ABD, Sellersville, PA 18960. İşaretli yazan: Warner Chilcott (ABD), LLC, Rockaway, NJ 07866, 1-800-521-8813. Revize: Şubat 2013
ESTRACE (estradiol tabletleri, USP) şu şekilde verilir:
- Orta ila şiddetli vazomotor semptomların tedavisi menopoza bağlı.
- Orta ila şiddetli vulva semptomlarının tedavisi ve menopoz ile ilişkili vajinal atrofi. Sadece için reçete yazarken Vulva ve vajinal atrofi, topikal vajinal ürünlerin semptomlarının tedavisi dikkate alınmalıdır.
- Hipogonadizme bağlı hipoöstrojenizmin tedavisi, Kastrasyon veya birincil yumurtalık yetmezliği.
- Meme kanseri tedavisi (sadece palliasyon için) uygun şekilde seçilmiş kadınlar ve metastatik hastalığı olan erkekler.
- İleri androjene bağımlı karsinom tedavisi Prostat (sadece palliasyon için).
- Osteoporozun önlenmesi. Sadece reçete yazarken
postmenopozal osteoporozun önlenmesi, tedavi sadece olmalıdır
önemli osteoporoz riski olan ve kime başvurduğu kadınlar için geçerlidir
östrojen olmayan ilaçların uygun olduğu düşünülmez. (Görmek KLİNİK
İLAÇ, Klinik çalışmalar.)
Postmenopozal riski azaltmak için ana sütunlar Osteoporoz ağırlık taşıyan hareket, yeterli kalsiyum ve D vitamini Yutma ve belirtilirse farmakolojik tedavi. Postmenopozal kadınların ihtiyacı var günde ortalama 1500 mg element kalsiyum. Bu nedenle, kontrendike değilse Kalsiyum takviyesi, yetersiz diyet yapan kadınlar için yararlı olabilir Kayıt. 400-800 IU / gün D vitamini takviyesi de gerekebilir postmenopozal kadınlarda yeterli günlük alım sağlamak.
Postmenopozal bir kadın için östrojen reçete edildiğinde rahimde, riskini azaltmak için bir progestojen de başlatılmalıdır endometriyal kanser. Rahimsiz bir kadının gitmesine gerek yoktur. Kullanımı östrojen, tek başına veya bir progestojen ile kombinasyon halinde, en düşük olmalıdır etkili doz ve tedavi hedefleri doğrultusunda en kısa süre için ve bireysel kadın için riskler. Hastalar düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir klinik olarak uygun olduğu gibi (ör., 3 aylık ila 6 aylık aralıklar) tedavi hala gereklidir (bkz kutulu UYARILAR ve UYARILAR). Rahim olan kadınlar için endometriyum gibi uygun teşhis önlemleri belirtilirse, vakalarda maligniteyi dışlamak için örnekleme yapılmalıdır tanı konmamış kalıcı veya tekrarlayan anormal vajinal kanama.
Hastalar için en düşük doza sahip olmalıdır Endikasyon.
1. Orta ila şiddetli vazomotor semptomların tedavisi için menopoz, en düşük doz ve rejim ile ilişkili vulval ve vajinal atrofi semptomları kontrol edecek olan seçilmeli ve ilaç kesilmelidir en kısa zamanda.
İlacı durdurma veya gençleştirme girişimleri olmalıdır 3 aylıktan 6 aya kadar aralıklarla üretilmiştir. Normal başlangıç dozu aralığı 1 ila 2'dir mg günlük estradiol semptomları kontrol etmek için gerektiği gibi ayarlanır. idame tedavisi için minimum etkili doz titrasyon ile belirlenmelidir. Uygulama döngüsel olmalıdır (ör. 3 hafta bir ve 1 hafta kapalı).
2. Nedeniyle kadın hipoöstrojenizminin tedavisi için Hipogonadizm, kastrasyon veya birincil yumurtalık yetmezliği.
Tedavi genellikle 1 ila 2 mg'lık bir dozda başlatılır semptomları kontrol etmek için gerektiği gibi ayarlanmış günlük estradiol; idame tedavisi için minimum etkili doz belirlenmelidir titrasyon.
3. Meme kanseri tedavisi için, palliasyon için sadece metastatik hastalığı olan kadınlarda ve erkeklerde.
Önerilen doz, bir süre boyunca günde üç kez 10 mg'dır en az üç aydır.
4. Gelişmiş androjen bağımlılarının tedavisi için Prostat karsinomu, sadece palliasyon için.
Önerilen doz günde üç kez 1 ila 2 mg'dır. Tedavinin etkinliği fosfataz düzenlemeleri ile de değerlendirilebilir hastanın semptomatik iyileşmesi ile.
5. Osteoporozu önlemek için.
Sadece önlenmesi için reçete yazarken postmenopozal osteoporoz, tedavi sadece kadınlar için düşünülmelidir osteoporoz için önemli risk ve östrojen olmayan ilaçlar için önemli değildir uygun görülmüştür.
En düşük etkili ESTRACE dozu değildi belirlemek.
Östrojenler bunlardan birine sahip kişilerde olmamalıdır aşağıdaki koşullar:
- teşhis edilmemiş anormal genital kanama.
- Meme kanseri hakkında bilinen, şüphelenilen veya öykü metastatik hastalıklar için tedavi edilen uygun şekilde seçilmiş hastalar hariç.
- Bilinen veya şüphelenilen östrojene bağlı neoplazi.
- Aktif derinlik ven trombozu, pulmoner emboli veya Bu koşulların tarihi.
- Aktif veya güncel (ör., geçen yıl içinde). tromboembolik hastalık (ör.İnme, miyokard enfarktüsü).
- karaciğer fonksiyon bozukluğu veya hastalığı.
- ESTRACE bilinen hastalarda kullanılmamalıdır bileşenlerine aşırı duyarlılık. ESTRACE (estradiol tabletleri, USP), 2 mg, FD & C sarı no. Alerjik reaksiyonlara neden olabilecek 5 (tartrazin) savunmasız bazı kişilerde (bronşiyal astım dahil). Rağmen genel FD & C sarı insidansı no. 5 (tartrazin) duyarlılığı Genel popülasyon düşüktür, genellikle hasta olanlarda da görülür aspirine karşı aşırı duyarlılık.
- Bilinen veya şüphelenilen hamilelik. Hiçbir belirti yok Hamilelik sırasında ESTRACE. Artan doğum riski çok az veya hiç yok gibi görünüyor kadınlardan doğan çocuklarda kusurlar, östrojenik ve progestojenleri erken gebelik sırasında yanlışlıkla oral kontraseptifler. (Görmek ÖNLEMLER.)
UYARILAR
Bir parçası olarak içerir ÖNLEMLER Bölüm.
Lütfen bakın KUTU UYARILARI.
Kardiyovasküler hastalıklar
Östrojen ve östrojen / progestojen tedavisi yapıldı miyokard enfarktüsü gibi artmış kardiyovasküler olay riski ile ilişkilidir Enfarktüs ve inme, ven trombozu ve pulmoner emboli (venöz Tromboembolizm veya VTE). Bunlardan herhangi birinin meydana gelmesi veya şüphelenilmesi durumunda östrojenler derhal iptal edilmelidir.
Arteriyel vasküler hastalıklar için risk faktörleri (Z., Hipertansiyon, diabetes mellitus, tütün kullanımı, hiperkolesterolemi ve Obezite) ve / veya venöz tromboembolizm (ör. kişisel tıbbi geçmiş veya aile öyküsü VTE, obezite ve sistemik lupus eritematozus) yönetilmelidir uygun.
Koroner arter hastalığı ve inme
Kadın Sağlığı Girişimi (WHI) tarafından yapılan çalışmada bir artış var kadınlarda miyokard enfarktüsü ve felç sayısında gözlendi plaseboya kıyasla CE tarafından alındı. Bu gözlemler ön ve bu Çalışma devam ediyor. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ, Klinik çalışmalar.)
WHI'nin CE / MPA-substudisinin riski artar Koroner arter hastalığı olayları (KKH) (ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü olarak tanımlanır ve CHD ölümü) kadınlara kıyasla CE / MPA alan kadınlarda gözlenmiştir plasebo alan (37 vs. 10.000 kişi-yılda 30). Risk artışı oldu ilk yılda gözlemlendi ve kaldı.
Aynı WHI alt grubunda, inme riski artar CE / MPA alan kadınlarda plasebo alan kadınlara göre gözlenmiştir (29 10.000 kadın yılda 21'e karşı). Risk artışı sonrasında gözlendi ilk yıl ve devam etti.
Kalp hastalığı belgelenmiş postmenopozal kadınlarda (n = 2.763, ortalama yaş 66.7 yıl) ikincil kontrollü bir klinik çalışma Kardiyovasküler hastalıkların önlenmesi (kalp ve östrojen / progestojen) Çalışma; HERS) CE / MPA (günde 0.625 mg / 2.5 mg) ile tedavi kanıtlanmıştır kardiyovasküler kullanın. Ortalama 4.1 yıllık takip sırasında tedavi CE / MPA ile postmenopozdaki genel KKH olaylarının oranını azaltmamıştır Koroner arter hastalığı olan kadınlar. Daha fazla CHD olayı vardı CE / MPA ile tedavi edilen grup, 1. yılda plasebo grubunda olduğu gibi, ancak sırasında değil Takip yılı. İki bin üç yüz yirmi bir kadın orijinal HERS çalışması SİZİN açık etiket uzantısına katılmayı kabul etti HERS II. HERS II'deki ortalama takip toplamda 2.7 yıl daha oldu toplam altı.8 yıl. KKH olaylarının oranları kadınlardaydı CE / MPA grubu ve HERS, HERS II ve genel olarak plasebo grubu.
Büyük dozlarda östrojen (5 mg konjuge östrojen başına Gün), prostat ve meme kanserini tedavi etmek için kullanılanlarla karşılaştırılabilir erkeklerde büyük bir prospektif klinik çalışmada riski arttırdığı gösterilmiştir ölümcül miyokard enfarktüsü, pulmoner emboli ve tromboflebit.
Venöz tromboembolizm (VTE).
Kadın Sağlığı Girişimi (WHI) tarafından yapılan çalışmada bir artış var plaseboya kıyasla CE alan kadınlarda VTE gözlenmiştir. Bu gözlemler ön hazırlıklıdır ve çalışma devam etmektedir. (Görmek KLİNİK İLAÇ, Klinik çalışmalar.)
WHI'den CE / MPA-substudy'de, 2 kat daha yüksek bir oran Derin ven trombozu ve pulmoner emboli dahil VTE gözlenmiştir CE / MPA alan kadınlar, plasebo alan kadınlara kıyasla. VTE oranı oldu CE / MPA grubundaki 10.000 kadın başına 34, 10.000'de 16'dır Plasebo grubundaki kadınlar. VTE riskinde artış gözlendi ilk yıl kaldı.
Mümkünse östrojenler en az 4 satılmalıdır riski artmış olan tipin çalışmasından 6 hafta öncesine kadar Tromboembolizm veya uzun süreli immobilizasyon zamanlarında.
Malign neoplazmlar
Endometriyal karsinom
Bozulmamış rahim olan kadınlarda dozlanmamış östrojenlerin kullanımı endometriyal kanser riskinin artmasıyla ilişkilendirilmiştir. Raporlar eğitimsiz östrojen kullanıcılarında endometriyal karsinom riski yaklaşık 2 ila 12 kişidir kullanıcı olmayanlardan daha büyüktür ve tedavi süresine bağlı olarak görünür ve görünür östrojen dozu. Çoğu çalışma, önemli ölçüde artmış risk göstermemektedir bir yıldan az bir süre östrojen kullanırken. En büyük risk ortaya çıkar daha uzun kullanımla birlikte - beş için 15 ila 24 kat artan risklerle on yıla kadar veya daha fazla - ve bu risk 8 ila 15 yıl boyunca devam eder östrojen tedavisi kesilir.
Tüm kadınların klinik gözetimi östrojen / progestojen kombinasyonları önemlidir (bkz ÖNLEMLER). Uygun endometriyal numuneler dahil olmak üzere teşhis önlemleri belirtilirse uygun olmalıdır teşhis edilmemiş kalıcı veya tüm vakalarda maligniteye mecburdur tekrarlayan anormal vajinal kanama. Kullanıldığına dair bir kanıt yok Doğal östrojenler, endometriyal risk profiline göre farklı bir endometriyal risk profiline yol açar eşdeğer östrojen dozunun sentetik östrojenleri. Östrojene bir etiket ekleyin tedavinin endometriyal hiperplazi riskini azalttığı gösterilmiştir endometriyal karsinomun öncüsü olmak.
Meme kanseri
Menopozdan sonra östrojenik ve gestagen kullanımı kadınların meme kanseri riskini artırdığı bildirilmiştir. En Konu hakkında bilgi veren önemli randomize klinik çalışma CE / MPA tarafından desteklenen Kadın Sağlığı Girişimi (WHI) (bkz ) İLAÇ, Klinik çalışmalar ). Gözlem çalışmalarının sonuçları Çalışmalar genellikle WHI klinik çalışmasının ve Çeşitli östrojenlerde meme kanseri riskinde önemli bir değişiklik olmadığını bildirin veya progestojenler, dozlar veya uygulama yolları.
WHI'nin CE / MPA-substudisi için artan bir risk bildirdi 5.6 yıllık orta takip için CE / MPA alan kadınlarda meme kanseri. Gözlem çalışmaları da artmış bir risk taşımaktadır östrojen / progestojen kombinasyon tedavisi ve daha düşük risk birkaç yıl kullanımdan sonra sadece östrojen tedavisi. WHI çalışmasında ve tarafından Kullanım süresi boyunca aşırı riski artıran gözlem çalışmaları. Gönderen Gözlem çalışmaları, riskin yaklaşık beş yıl içinde başlangıç seviyesine döndüğü görülmüştür tedavi durdurulduktan sonra. Ayrıca, gözlem çalışmaları Meme kanseri riski daha yüksekti ve daha önce belirgindi östrojen / progestojen kombinasyon tedavisi, östrojen-al-alone tedavisine kıyasla.
Kadınların% 26'sı CE / MPA-substudy'de rapor vermiştir Tek başına östrojen kullanımı ve / veya östrojen / progestojen kombinasyon hormonu tedavisi. Klinik çalışma sırasında ortalama 5.6 yıllık bir takipten sonra toplam invaziv meme kanseri için nispi risk 1.24 (% 95 güven aralığı 1.01-) idi 1.54) ve 10.000 kadın yılda 41'e karşı 33 vakanın mutlak toplam dolandırıcılık riski, plaseboya kıyasla CE / MPA için. Hormonu kullanmadan önce rapor veren kadınlar arasında Terapi, invaziv meme kanseri için göreceli risk 1.86 idi ve bu mutlaktı CE / MPA için 10.000 kadın yılda 46'ya karşı 25 vakaya karşı sahtekarlık riski Plasebo. Daha önce hormon tedavisi kullanmadığını bildiren kadınlar arasındaki akraba İnvaziv meme kanseri riski 1.09 ve mutlak risk 40'a karşı 36 idi Plaseboya kıyasla CE / MPA için 10.000 kadın yılı başına vakalar. Aynı Substudy, invaziv meme kanseri daha büyüktü ve daha ileri bir aşamada teşhis edildi Plasebo grubuna kıyasla CE / MPA grubunda aşama. Metastatik hastalık nadiren iki grup arasında belirgin bir fark yoktu. Diğer prognostik faktörler histolojik alt tip, derece ve hormon reseptör durumunun nasıl farklı olmadığı gruplar arasında.
Östrojen artı progestojen kullanımı bildirilmiştir daha fazla değerlendirme gerektiren anormal mamogramlarda artışa yol açar. Herşey Kadınlar bir doktordan yıllık meme muayenesi almalı ve aylık meme kendi kendine muayeneleri yapmak. Ayrıca mamografi muayeneleri hastanın yaşına, risk faktörlerine ve önceki mamografiye göre planlanmalıdır Arama sonuçları.
Demans
Kadın Sağlığı Girişimi Bellek Çalışmasında (WHIMS), 4.532 menopozdan sonra genellikle 65 yaş ve üstü sağlıklı kadınlardı % 35'i 70 ila 74 yaş ve% 18'i 75 yaş ve üzerinde olan incelenmiştir. Sonra ortalama 4 yıllık takip, 40 kadın CE / MPA ile tedavi edilmektedir (% 1.8, n = 2.229) ve plasebo grubundaki 21 kadın (% 0.9, n = 2.303) tanı aldı muhtemelen bunama. Plasebo sahtekarlığına kıyasla CE / MPA için göreceli risk 2.05 (% 95) Güven aralığı 1.21 - 3.48) ve olan ve olmayan kadınlar için benzerdi LAUNEN öncesi menopozda hormon kullanımı hikayeleri. Olasılığın mutlak riski CE / MPA'da plasebo sahtekarlığına kıyasla demans 45'e karşılık 10.000'de 22 vaka Kadın yılları ve CE / MPA sahtekarlığı için mutlak aşırı risk 10.000'de 23 vaka kadın yılları. Bu sonuçların genç olanlar için geçerli olup olmadığı bilinmemektedir postmenopozal kadınlar. (Görmek KLİNİK FARMAKOLOJİ, Klinik Çalışmalar ve ÖNLEMLER, Geriatrik uygulama.)
Bu sonuçların östrojene uygulanıp uygulanmadığı bilinmemektedir sadece terapi.
Safra kesesi hastalığı
Safra kesesi riskinde 2 ila 4 kat artış östrojen alan postmenopozal kadınlarda operasyonla ilişkili bir hastalıktı bildiri.
Hiperkalsemi
Östrojen uygulaması ciddi hiperkalsemiye yol açabilir meme kanseri ve kemik metastazı olan hastalarda. Hiperkalsemi meydana geldiğinde ilacın kullanımı durdurulmalı ve aşağıdakiler için uygun önlemler alınmalıdır: Serumda kalsiyum seviyesi.
Görme bozuklukları
Hastalarda retina vasküler tromboz bildirilmiştir korunmuş östrojenler. Varsa ilacı sınava kadar durdurun ani kısmi veya tam görme kaybı veya proptozun ani başlangıcı Diplopi veya migren. Muayene papilla ödemi veya retina vasküler gösteriyorsa bu nedenle östrojenler kalıcı olarak kesilmelidir.
ÖNLEMLER
genel
Bir kadın olmadığında bir progestojen eklemek Histerektomi
10 veya daha fazla etiket ekleme çalışmaları Östrojen uygulama döngüsünün günleri veya bir gün içinde östrojen ile günlük sürekli tedavi, endometriyum insidansında azalma bildirilmiştir Hiperplazi sanki tek başına östrojen tedavisi indükleyecektir. Endometriyum Hiperplazi endometriyal kanserin öncüsü olabilir.
Bununla birlikte, olabilecek olası riskler vardır sadece östrojene kıyasla östrojenlerle gestajenlerin kullanımı ile ilişkilidir Tedavi rejimi. Bu, meme kanseri riskinin artmasını içerir.
Artan kan basıncı
Az sayıda vaka raporunda önemli artışlar vardır kan basıncında östrojenlere idiyosenkratik reaksiyonlar atfedildi. Büyük, randomize, plasebo kontrollü bir klinik çalışmada genelleştirilmiş bir etki östrojenikten kan basıncına kadar görülmedi. Kan basıncı izlenmelidir düzenli aralıklarla östrojen kullanın.
Hipertrigliseridemi
Önceden var olan hipertrigliseridemi olan hastalarda östrojen tedavisi plazma trigliseritlerindeki artışlarla ilişkili olabilir pankreatit ve diğer komplikasyonlara yol açar.
Karaciğer yetmezliği ve geçmiş kolestatik tarih Sarılık
Östrojenler hastalarda zayıf metabolize olabilir karaciğer fonksiyon bozukluğu. Kolestatik sarılık öyküsü olan hastalar için önceki östrojen kullanımı veya hamilelik ile ilişkili olduğunda dikkatli olunmalıdır ve tekrarlama durumunda ilaç kesilmelidir.
Hipotiroidizm
Östrojen uygulaması artışa neden olur Tiroid bağlayıcı globulin (TBG) - ayna. Tiroid fonksiyonu normal olan hastalar daha fazla tiroid hormonu üreterek artan TBG'yi telafi edebilir, böylece onu koruyabilir normal aralıkta serbest T4 ve T3 serum konsantrasyonları. Hastalar bağlı östrojenler de verilebilen tiroid hormonu replasman tedavisi tiroid replasman tedavinizin dozlarını artırmanızı gerektirir. Bu hastalar tiroid fonksiyonunuzu ücretsiz olarak izlemelisiniz kabul edilebilir bir aralıkta tiroid hormon seviyeleri.
Sıvı tutulması
Çünkü östrojenler bir miktar sıvıya neden olabilir Bu faktörden etkilenebilecek hastalıkları olan hastalar astım, epilepsi, migren ve kalp veya böbrek fonksiyon bozukluğu gibi dikkatli olun Östrojenler reçete edildiğinde gözlem.
Hipokalsemi
Östrojenler insanlarda dikkatli kullanılmalıdır şiddetli hipokalsemi.
Yumurtalık kanseri
WHI'nin CE / MPA-substudisi östrojen artı olduğunu bildirdi Gestagen yumurtalık kanseri riskini artırır. Ortalama bir takipten sonra 5.6 yıl, plaseboya kıyasla CE / MPA için göreceli yumurtalık kanseri riskiydi 1.58 (% 95 güven aralığı) .77 - 3.24), ancak istatistiksel olarak anlamlı değildi. 10.000'de 2.7 vakaya karşı plasebo sahtekarlığına 4.2 kıyasla CE / MPA için mutlak risk Kadınlar, yıllar. Bazı epidemiyolojik çalışmalarda, sadece östrojen kullanımı özellikle on veya daha fazla yıl boyunca artan risk ile Yumurtalık kanseri. Bu dernekleri başka hiçbir epidemiyolojik çalışma bulamamıştır.
Endometriozisin alevlenmesi
Endometriozis uygulamasıyla kötüleşebilir östrojenler. Kalıntı deometriyumun birkaç malign dönüşümü vakası Histerektomi sonrası östrojen ile tedavi edilen kadınlarda implantlar bildirilmiştir sadece terapi. Restendometriozisi olduğu bilinen hastalar için histerektomiden sonra progestojenlerin eklenmesi düşünülmelidir.
Diğer koşulların kötüleşmesi
Östrojenler astım, diyabetin kötüleşmesine neden olabilir mellitus, epilepsi, migren veya porfiri, sistemik lupus eritematozus ve hepatik hemanjiyomlar ve onlarla birlikte kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır Hüküm ve Koşullar.
ESTRACE (estradiol tabletleri, USP), 2 mg, FD & C içerir Alerjik reaksiyonlara neden olabilecek 5 (tartrazin) (dahil Bronşiyal astım) bazı duyarlı kişilerde. Toplam olmasına rağmen FD & C Sarı No. Genel olarak 5 (tartrazin) duyarlılığı Nüfus düşüktür, aspirinli hastalarda sıklıkla görülür aşırı duyarlılık.
Hasta bilgisi
Doktorlar tavsiye edilir HASTA BİLGİLERİNİ tartışın Estrace reçete ettiğiniz hastalarla broşür.
Laboratuvar testleri
Östrojen uygulaması en düşükten başlamalıdır Doz endikasyon için onaylandı ve daha sonra klinik yanıtla yönlendirildi. serum hormon seviyelerine göre (ör. estradiol, FSH). (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM Bölüm.)
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Östrojenin uzun süreli sürekli uygulanması, ve progestojen olmadan, uteruslu ve uterussuz kadınlarda artmıştır Endometrial kanser, meme kanseri ve yumurtalık kanseri riski. (Görmek KUTU UYARILAR, UYARILAR ve ÖNLEMLER.)
Doğal ve uzun süreli sürekli uygulama bazı hayvan türlerindeki sentetik östrojenler sıklığını arttırır Meme karsinomu, rahim, serviks, vajina, testisler ve karaciğer.
Gebelik kategorisi X
Estrace hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. (Görmek KONTRENDİKASYONLAR.)
Emziren anneler
Emziren annelere östrojen uygulaması gösterilmiştir süt miktarını ve kalitesini azaltmak. Doğrulanabilir miktarlar bu ilacı alan annelerin sütünde östrojenler tespit edilmiştir. Dikkatli emziren bir kadına ESTRACE verildiğinde kullanılmalıdır.
Pediatrik kullanım
Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik yoktur kuruldu. Uzun bir süre boyunca büyük ve tekrarlanan östrojen dozları kısa bir epifiz kapanmasının hızlandırıldığı gösterilmiştir Fizyolojik tamamlanmadan önce tedavi yetişkin boy Normalde gelişmekte olan çocuklarda ergenlik. Kemik büyümesi olan hastalarda kemik olgunlaşmasının ve epifiz üzerindeki etkilerin eksik, düzenli olarak izlenmesi Merkezler önerilir.
Prepubertal çocukların östrojen tedavisi de indüklenir erken meme gelişimi ve vajinal kornifikasyon ve muhtemelen kızlarda vajinal kanamayı indükleyin. Erkeklerde östrojen tedavisi olabilir normal ergenlik süreci. Gösterilen diğer tüm fizyolojik ve yan etkiler yetişkinlerde östrojen tedavisi ile ilişkili olabilir Tromboembolik bozukluklar ve büyüme stimülasyonu dahil olmak üzere pediatrik popülasyon bazı tümörlerin. Bu nedenle, östrojenler sadece uygulanmalıdır Pediatrik hastalar, açıkça belirtilmişse ve en düşük etkili doz olmalıdır her zaman kullanılır.
Geriatrik uygulama
Geriatride ESTRACE tabletlerinin güvenliği ve etkinliği Hasta bulunamadı. Genellikle yaşlılar için doz seçimi hasta genellikle dozlama alanının altından başlayarak dikkatli olmalıdır en yüksek karaciğer, böbrek veya kalp atış hızı sıklığını yansıtır Fonksiyon ve komorbiditeler veya diğer ilaç tedavisi.
Kadın sağlığı girişimi Hafıza Çalışması da dahil 65 yaş ve üstü 4.532 kadın, bunu ortalama 4 yıl,% 82 takip etmektedir (n = 3.729) 65 ila 74 iken% 18 (n = 803) 75 yaş ve üzerindeydi. Çoğu kadın (% 80) daha önce hormon tedavisi yoktu. Konjuge östrojenlerle tedavi edilen kadınlar Ayrıca medroksiprogesteron asetatın iki kez arttığı bildirilmiştir olası bir bunama gelişme riski. Alzheimer hastalığı buydu her iki konjuge östrojende olası demansın ortak sınıflandırması artı medroksiprogesteron asetat grubu ve plasebo grubu. Yüzde doksan yaşlı kadınların% 54'ünde olası bunama vakaları meydana geldi 70'in üzerinde. (Görmek UYARILAR, Demans.)
Bu sonuçların östrojene uygulanıp uygulanmadığı bilinmemektedir sadece terapi.
İn vitro ve in vivo Çalışmalar östrojenlerin olduğunu göstermiştir sitokrom P450 3A4 (CYP3A4)) ile kısmen metabolize edilir. Dolayısıyla indükleyiciler veya CYP3A4 inhibitörleri östrojen metabolizmasını etkileyebilir. CYP3A4 indüktörleri St. gibi. John & # 39; s lezzet preparatları (Hypericum perforatum), fenobarbital, karbamazepin, ve rifampin, östrojenlerin plazma konsantrasyonlarını azaltabilir, bu da ortaya çıkabilir terapötik etkilerde azalma ve / veya uterus kanamasında değişiklikler Profil. Eritromisin, klaritromisin gibi CYP3A4 inhibitörleri Ketokonazol, itrakonazol, ritonavir ve greyfurt suyu plazmayı artırabilir Östrojen konsantrasyonları ve yan etkilere yol açabilir.
Lütfen bakın KUTU UYARILARI, UYARILAR ve ÖNLEMLER.
Aşağıdaki ek yan etkiler vardı östrojen ve / veya Gestagen-Therapie.max ile raporlar
Ciddi yan etkiler bildirilmemiştir. yüksek dozlarda östrojene maruz kalan oral kontraseptiflerin akut yutulması Yürüyor. Aşırı dozda östrojen bulantı ve kusmaya neden olabilir ve kadınlarda geri çekilme kanaması oluşabilir.
Dağıtım
Ekzojen östrojenlerin dağılımı buna benzer endojen östrojenlerinki. Östrojenler vücutta yaygındır ve genellikle seks hormonu hedef organlarında daha yüksek konsantrasyonlarda bulunur. Östrojenler, büyük ölçüde globuline bağlı olan ve seks hormonuna bağlanan kanda dolaşır (SHBG) ve albümin.
Metabolizma
Ekzojen östrojenler aynı şekilde metabolize edilir endojen östrojenler. Dolaşımdaki östrojenler dinamik bir dengede bulunur metabolik dönüşümler. Bu dönüşümler esas olarak Karaciğer. Estradiol geri dönüşümlü olarak estrona dönüştürülür ve her ikisi de dönüştürülebilir idrardaki ana metabolit olan estriol. Östrojenler de tabidir içinde sülfat ve glukuronid konjugasyonu yoluyla enterohepatik resirkülasyon Bağırsakta konjugatların karaciğer, biliyer sekresyonu ve hidroliz bağırsak ve ardından reflü. Postmenopozal kadınlarda önemli bir tane var Dolaşımdaki östrojenlerin oranı, özellikle sülfat konjugatları olarak bulunur oluşumu için dolaşım rezervuarı olan estronsulfat daha aktif östrojenler.
Eliminasyon
Estradiol, estron ve estriol idrarla atılır glukuronid ve sülfat konjugatları ile birlikte.
However, we will provide data for each active ingredient