Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tuberculosis: Eremfat, used in combination with other active anti-tuberculosis drugs, is indicated in the treatment of all forms of tuberculosis, including fresh, advanced, chronic and drug-resistant cases. Eremfat is also effective against most atypical strains of mycobacteria.
Prophylaxis of meningococcal meningitis: Prophylaxis of meningococcal meningitis in close contact adult and paediatric patients.
Leprosy: Eremfat is indicated in the combination treatment of multibacillary and paucibacillary leprosy in patients of all age groups.
Haemophilus influenzae: Propylaxis of Haemophilus influenzae type b disease in close contacts.
Other infections: Eremfat is indicated in the treatment of brucellosis, legionnaires disease, and serious staphylococcal infections. Eremfat should be used in combination with another appropriate antibiotic to prevent emergence of resistant strains of the infecting organism.
Pozoloji
Tüberküloz
Eremfat'a dirençli mikobakteri suşlarının ortaya çıkmasını önlemek için diğer etkili anti-tüberküloz ilaçlarla birlikte verilmelidir.
Yetişkinler: Tüberkülozda önerilen tek günlük doz 8-12 mg / kg'dır.
Genel günlük doz:
50kg - 450mg'dan daha hafif hastalar
50kg veya daha ağır hastalar - 600mg
Pediyatrik hastalar:
3 aydan büyük çocuklar: Günlük günlük 15 (10-20) mg / kg vücut ağırlığı oral dozları önerilir, ancak toplam günlük doz genellikle 600 mg'ı geçmemelidir.
Meningokok Menenjitinin profilaksisi
Yetişkinler: 2 gün boyunca günde iki kez 600mg.
Pediyatrik hastalar:
Meningokok Taşıyıcıları: Doz 600 mg / dozu aşmamalıdır.
1 aylıktan büyük çocuklar için önerilen doz 2 gün boyunca her 12 saatte bir 10 mg / kg'dır.
1 aylıktan küçük çocuklar için önerilen doz 2 gün boyunca her 12 saatte bir 5 mg / kg'dır.
Cüzam
Eremfat, hastalığı tedavi etmek için her zaman en az bir başka anti-cüzzam ilacı ile birlikte kullanılmalıdır.
Yetişkinler: Ayda bir kez 600 mg Eremfat verilmelidir. Günlük doz rejimi belirtilirse, önerilen tek doz 10 mg / kg'dır. 50 kg'dan küçük hastalar için normal günlük doz 450 mg'dır ve 50 kg veya daha fazla hastalar için normal günlük doz 600 mg'dır.
Pediyatrik hastalar:
Eremfat her zaman paucibacillary formlarda dapson ve multibasiller formlarda dapson ve klofazimin ile uygulanmalıdır.
10 yaşın üzerindeki çocuklar için, Eremfat için önerilen doz ayda bir kez 450 mg'dır.
10 yaşından küçük çocuklar için, Eremfat için önerilen doz ayda bir kez 10 ila 20 mg / kg Eremfat'tır.
Tedavi süresi paucibacillary için 6 ay ve 12 ay multibasiller formlardır.
Haemophilus Influenzae profilaksisi
Yetişkinler ve çocuklar 1 aylıktan büyük: Hane halkı 4 yaşında veya daha küçük bir çocuk içerdiğinde H. Influenzae B hastalığına maruz kalan bir hane halkı üyeleri için, tüm üyelerin (çocuk dahil) günde bir kez 20 mg / kg (maksimum günlük 600 mg doz) almaları önerilir. 4 gün.
Endeks vakaları hastaneden taburcu edilmeden önce tedavi edilmelidir.
<1 aylık çocuklar için: 4 gün boyunca günde bir kez 10 mg / kg
Bruselloz, Lejyoner Hastalığı veya Ciddi Stafilokok Enfeksiyonları
Yetişkinler: Önerilen günlük doz, enfekte edici organizmanın dirençli suşlarının ortaya çıkmasını önlemek için başka bir uygun antibiyotikle birlikte 2 ila 4 bölünmüş dozda verilen 600 mg ila 1200 mg'dır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda günlük 8 mg / kg doz aşılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanın
Yaşlı hastalarda, Eremfat'ın renal atılımı, böbrek fonksiyonunun fizyolojik azalması ile orantılı olarak azalır; karaciğer atılımının telafi edici artışı nedeniyle, serum terminal yarılanma ömrü genç hastalarınkine benzer. Bununla birlikte, yaşlı hastalarda Eremfat'ın bir çalışmasında kan seviyelerinin arttığı belirtildiği gibi, özellikle karaciğer fonksiyon bozukluğu kanıtı varsa, bu hastalarda Eremfat kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Uygulama şekli
Sadece oral uygulama için.
Hastanın vücut ağırlığından hesaplanan günlük Eremfat dozu, hızlı ve tam emilimi sağlamak için tercihen aç karnına veya yemekten en az 30 dakika önce veya yemekten 2 saat sonra alınmalıdır.
Eremfat, sakinavir / ritonavir kombinasyonu ile eşzamanlı olarak verildiğinde kontrendikedir.
Eremfat, solunum veya uygun niteliklere sahip başka bir doktorun gözetiminde verilmelidir.
Doz> 600 mg / gün ise böbrek yetmezliği durumunda dikkatli olunmalıdır.
Tüm tüberküloz hastalarında karaciğer fonksiyonunun tedavi öncesi ölçümleri yapılmalıdır.
Eremfat ile tüberküloz için tedavi edilen yetişkinlerde hepatik enzimler, bilirubin, serum kreatinin, tam bir kan sayımı ve trombosit sayısı (veya tahmini) temel ölçümleri olmalıdır.
Karmaşık bir durum bilinmedikçe veya klinik olarak şüphelenilmedikçe çocuklarda taban çizgisi testleri gereksizdir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara sadece ihtiyaç durumunda Eremfat verilmeli ve daha sonra dikkatli ve yakın tıbbi gözetim altında tutulmalıdır. Bu hastalarda daha düşük dozlarda Eremfat önerilir ve karaciğer fonksiyonunun, özellikle serum alanin aminotransferaz (ALT) ve serum aspartat aminotransferazın (AST) dikkatle izlenmesi başlangıçta tedaviden önce, iki hafta boyunca haftalık ve daha sonra iki haftada bir yapılmalıdır. önümüzdeki altı hafta için. Hepatoselüler hasar belirtileri ortaya çıkarsa, Eremfat geri çekilmelidir.
Karaciğer fonksiyonunda klinik olarak anlamlı değişiklikler meydana gelirse eremfat da geri çekilmelidir. Diğer antitüberküloz tedavisi formlarına ve farklı bir rejime duyulan ihtiyaç dikkate alınmalıdır. Tüberküloz tedavisinde bir uzmandan acil tavsiye alınmalıdır. Karaciğer fonksiyonu normale döndükten sonra Eremfat yeniden sokulursa, karaciğer fonksiyonu günlük olarak izlenmelidir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, yaşlı hastalar, yetersiz beslenen hastalar ve muhtemelen iki yaşın altındaki çocuklar, özellikle Eremfat ile eşzamanlı olarak kullanılacak olan terapötik rejimler başlatılırken dikkatli olunması önerilir. Klinik bulguların yokluğunda, ateş, kusma, sarılık veya hastaların durumunda başka bir bozulma meydana gelmedikçe normal ön tedavi karaciğeri olan hastalarda rutin karaciğer fonksiyon testleri yapma sıklığını arttırmak nadiren gereklidir.
Hastalar tedavi sırasında en az ayda bir kez görülmeli ve advers reaksiyonlarla ilişkili semptomlar hakkında özel olarak sorgulanmalıdır.
Bazı hastalarda, karaciğerin hücre düzeyinde boşaltım yolları için Eremfat ve bilirubin arasındaki rekabetten kaynaklanan hiperbilirubinemi, tedavinin ilk günlerinde ortaya çıkabilir. Bilirubin ve / veya transaminaz seviyesinde orta derecede bir artış gösteren izole bir rapor kendi başına tedaviyi kesmek için bir gösterge değildir; bunun yerine karar, testler tekrarlandıktan sonra, seviyelerdeki eğilimlere dikkat çekerek ve hastanın klinik durumu ile birlikte değerlendirildikten sonra alınmalıdır.
Aralıklı tedavi (haftada 2 ila 3 kereden az) ile ortaya çıkan anafilaksi dahil immünolojik reaksiyon olasılığı nedeniyle hastalar yakından izlenmelidir. Bu reaksiyonlar meydana gelebileceğinden hastalar dozaj rejimlerinin kesilmesine karşı uyarılmalıdır.
Eremfat, adrenal hormonlar, tiroid hormonları ve D vitamini dahil olmak üzere endojen substratların metabolizmasını artırabilen enzim indüksiyon özelliklerine sahiptir. İzole raporlar, Eremfat uygulamasıyla ilişkili porfiri alevlenmesine sahiptir.
Anti-tüberküloz tedavisi sırasında Eozinofili ile İlaç Reaksiyonu ve Sistemik Semptomlar (DRESS) sendromu gibi ölümcül vakalar dahil olmak üzere şiddetli, sistemik aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlenmiştir.
Ateş, lenfadenopati veya biyolojik anormallikler (eozinofili, karaciğer anormallikleri dahil) gibi aşırı duyarlılığın erken belirtilerinin, döküntü belirgin olmasa bile mevcut olabileceğine dikkat etmek önemlidir. Bu tür belirtiler veya semptomlar varsa, hastaya derhal doktorlarına danışması tavsiye edilmelidir.
Belirti ve semptomlar için alternatif bir etiyoloji kurulamazsa eremfat kapsülleri kesilmelidir.
Eremfat kapsülleri idrar, ter, balgam ve gözyaşlarının kırmızımsı bir renklenmesine neden olabilir ve hasta bundan haberdar edilmelidir. Yumuşak kontakt lensler kalıcı olarak boyanmıştır.
Anormalliği olan tüm hastalarda, gerekirse laboratuvar testleri de dahil olmak üzere takip muayeneleri yapılmalıdır.
Laktoz İçerir: Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonu problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri konusunda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Günlük veya aralıklı dozaj alaylarıyla meydana gelen reaksiyonlar şunları içerir:
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Hafif ve kendi kendini sınırlayan deri reaksiyonları meydana gelebilir ve aşırı duyarlılık reaksiyonları gibi görünmemektedir. Tipik olarak, döküntü ile veya döküntü olmadan kızarma ve kaşıntıdan oluşurlar. Ürtiker ve daha ciddi aşırı duyarlılık kutanöz reaksiyonlar meydana gelmiştir, ancak nadirdir. Eksfoliat dermatit, pemfigoid reaksiyonu, Stevens-Johnson sendromu, Lyells sendromu ve vaskülit dahil eritema multiforme nadiren bildirilmiştir.
Gastrointestinal hastalıklar
Gastrointestinal reaksiyonlar anoreksiya, bulantı, kusma, karın rahatsızlığı ve ishalden oluşur. Eremfat tedavisi ile psödomembranöz kolit bildirilmiştir.
Hepatobiliyer hastalıklar
Hepatite Eremfat neden olabilir ve karaciğer fonksiyon testleri izlenmelidir.
Sinir sistemi bozuklukları
Merkezi Sinir sistemi: Psikozlar nadiren bildirilmiştir.
Vasküler bozukluklar
Purpura ile veya purpura olmadan trombositopeni ortaya çıkabilir, genellikle aralıklı tedavi ile ilişkilidir, ancak purpura meydana gelir gelmez ilaç kesilirse geri dönüşümlüdür. Eremfat uygulaması purpura ortaya çıktıktan sonra devam ettiğinde veya devam ettiğinde serebral kanama ve ölümler bildirilmiştir.
Yaygın damar içi pıhtılaşma da nadiren bildirilmiştir.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları
Eremfat ile tedavi edilen hastaların küçük bir yüzdesinde eozinofili, lökopeni, ödem olduğu bildirilmiştir.
Agranülositoz çok nadiren bildirilmiştir.
Endokrin bozuklukları
Adrenal fonksiyonu zayıf olan hastalarda nadir adrenal yetmezlik raporları gözlenmiştir.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları
Eremfat ile tedavi edilen hastaların küçük bir yüzdesinde kas zayıflığı ve miyopatinin meydana geldiği bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Genellikle aralıklı dozaj rejimleri ile ve büyük olasılıkla immünolojik kökenli reaksiyonlar şunları içerir:
- Tedavinin 3. ila 6. ayında en sık görülen ateş, titreme, baş ağrısı, baş dönmesi ve kemik ağrısı ataklarından oluşan 'Grip Sendromu'. Sendromun sıklığı değişir, ancak haftada bir kez 25 mg / kg veya daha fazla Eremfat dozu ile verilen hastaların% 50'sine kadar ortaya çıkabilir.
- Nefes darlığı ve hırıltı
- Kan basıncında ve şokta azalma
- Anafilaksi
- Akut hemolitik anemi
- Genellikle akut tübüler nekroz veya akut interstisyel nefrit nedeniyle akut böbrek yetmezliği.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Ciddi komplikasyonlar ortaya çıkarsa, ör. böbrek yetmezliği, trombositopeni veya hemolitik anemi, Eremfat durdurulmalı ve asla yeniden başlatılmamalıdır.
Eremfat içeren rejimlerle uzun süreli anti-tüberküloz tedavisi alan kadınlarda adet döngüsünde zaman zaman rahatsızlıklar bildirilmiştir.
Eremfat idrar, ter, balgam ve gözyaşlarında kırmızımsı bir renk değişikliği üretebilir. Hasta bundan haberdar edilmelidir. Yumuşak kontakt lensler kalıcı olarak boyanabilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları www.mhra.gov.uk/yellowcard adresinden internet üzerinden bildirmeleri istenir.
İşaretler ve Belirtiler
Bulantı, kusma, karın ağrısı, kaşıntı, baş ağrısı ve artan uyuşukluk muhtemelen akut yutulduktan kısa bir süre sonra ortaya çıkacaktır; Şiddetli hepatik hastalık olduğunda bilinç kaybı ortaya çıkabilir. Karaciğer enzimlerinde ve / veya bilirubinde geçici artışlar meydana gelebilir. Cildin, idrarın, terin, tükürüğün, gözyaşlarının ve dışkıların kahverengimsi kırmızı veya turuncu renklenmesi meydana gelir ve yoğunluğu, alınan miktarla orantılıdır. Pediyatrik hastalarda yüz veya periorbital ödem de bildirilmiştir. Bazı ölümcül vakalarda hipotansiyon, sinüs taşikardi, ventriküler aritmiler, nöbetler ve kalp durması bildirilmiştir.
Minimum akut ölümcül veya toksik doz iyi belirlenmemiştir. Bununla birlikte, yetişkinlerde ölümcül olmayan akut doz aşımı, 9 ila 12 g Eremfat arasında değişen dozlarla bildirilmiştir. Yetişkinlerde ölümcül akut doz aşımı 14-60 g arasında değişen dozlarda bildirilmiştir. Bazı ölümcül ve ölümcül olmayan raporlarda alkol veya alkol kötüye kullanımı öyküsü yer aldı.
Bir ila iki doz için 100 mg / kg olan 1 ila 4 yaş arası pediyatrik hastalarda ölümcül olmayan aşırı dozlar bildirilmiştir.
Yönetimi
Yoğun destekleyici önlemler alınmalı ve ortaya çıktıkça bireysel semptomlar tedavi edilmelidir. Bulantı ve kusma olması muhtemel olduğundan, mide lavajı muhtemelen kusmanın indüklenmesine tercih edilir. Mide içeriğinin boşaltılmasının ardından, aktif kömür bulamacının mideye aşılanması, kalan herhangi bir ilacı gastrointestinal sistemden emmeye yardımcı olabilir. Şiddetli bulantı ve kusmayı kontrol etmek için antiemetik ilaç gerekebilir. Aktif diürez (ölçülen alım ve çıkış ile) ilacın atılımını teşvik etmeye yardımcı olacaktır. Hemodiyaliz bazı hastalarda değerli olabilir.
Farmakoterapötik grup: Antimikobakteriyeller, antibiyotikler, ATC kodu: J04AB02
Eremfat, hızla büyüyen hücre dışı organizmalara karşı özellikle aktif olan ve ayrıca hücre içi bakterisidial aktiviteye sahip aktif bir bakterisidial antitüberküloz ilacıdır. Eremfat, yavaş ve aralıklı olarak büyüyen M Tüberküloz'a karşı aktiviteye sahiptir.
Eremfat, duyarlı hücrelerde DNA'ya bağlı RNA polimeraz aktivitesini inhibe eder. Spesifik olarak, bakteriyel RNA polimeraz ile etkileşime girer, ancak memeli enzimini inhibe etmez. Eremfat'a çapraz direnç sadece diğer rifamisinlerle gösterilmiştir.
Eremfat is readily absorbed from the gastrointestinal tract. Peak serum concentrations of the order of 10 µg/ml occur about 2 to 4 hours after a dose of 10 mg/kg body weight on an empty stomach.
Absorption of Eremfat is reduced when the drug is ingested with food.
The pharmacokinetics (oral and intravenous) in children are similar to adults.
In normal subjects the biological half-life of Eremfat in serum averages about 3 hours after a 600 mg dose and increases to 5.1 hours after a 900 mg dose. With repeated administration, the half-life decreases and reaches average values of approximately 2-3 hours. At a dose of up to 600 mg/day, it does not differ in patients with renal failure and consequently, no dosage adjustment is required.
Eremfat is rapidly eliminated in the bile and an enterophepatic circulation ensues. During this process, Eremfat undergoes progressive deacetylation, so that nearly all the drug in the bile is in this form in about 6 hours. This metabolite retains essentially complete antibacterial activity. Intestinal reabsorption is reduced by deacetylation and elimination is facilitated. Up to 30 % of a dose is excreted in the urine, with about half of this being unchanged drug.
Eremfat is widely distributed throughout the body. It is present in effective concentrations in many organs and body fluids, including cerebrospinal fluid. Eremfat is about 80 % protein bound. Most of the unbound fraction is not ionized and therefore is diffused freely in tissues.
SPC'nin diğer bölümlerinde zaten yer alanlara ek olarak reçete yazan ile ilgili klinik öncesi güvenlik verileri yoktur
Bilinmiyor
Özel bir gereklilik yok.
However, we will provide data for each active ingredient