Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Entecavir Sandoz
Hem kompanse hem de dekompanse karaciger hastalığı için, bu endikasyon HBeAg pozitif ve HBeAg negatif HBV enfeksiyonu olan nukleosid naÃve hastalarında klinik çalışma verilerine dayanmaktadır.4 ve 5.1.
Optimal tedavi süresi bilinmemektedir. Tedavinin kesilmesi aşağıdaki gibi düşünülebilir:
yetişkinlerde önerilen doz, gıda ile veya gıda olmadan günde bir kez 0.5 mg'dır.
Optimal tedavi süresi bilinmemektedir. Mevcut pediatrik uygulama kıllavuzlarına uygun olarak, tedavinin kesilmesi aşağıdaki gibi düşünülebilir:
* < 0.5 mg dozlar için Entecavir Sandoz oral çözümü önerilir.
Başlangıç HBV DNA'sı > 8.0 log olan pediatrik hastalarda daha düşük virolojik yanit oranı (HBV DNA < 50 IU / ml) gözlendi
Karaciger nakliyecileri:
Entecavir Sandoz ile tedavi edilen nükleosid naÃve hastaları arasında, tedavi sonrası alevlenmelerin ortanca süresi 23-24 hafta ve çoğu HBeAg negatiflerde rapor yapıldı. Hepatik fonksiyon, hepatit B tedavisinin kesilmesinden sonra en az 6 ay boyu hem klinik hem de laboratuvar takibi ile tekrarlanan aralıklarla izlenmelidir. Uygunsa, hepatit B tedavi ilkelerine uyulmalıdır.
Eş zamanlı antiretroviral tedavi alan HIV/HBV ile enfekte hastalar
En azından entecavir ile tedavi ile ilgili olarak kabul edilen ADVERS tepkiler, vücut sistemi organ sınıfına göre listelenir. Frekanslar 1/10 ( > ), (> 1/100 1/10) görülen, nadir 1/1 (>1/100 000 < için), nadir (1/10> 1/1,000<, 000), çok yayın olarak tanımlanır. Gruplaşma her bir sıklık grubunda istemeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmuştur.
AŞ kültüründe HBV kombinasyon testlerinde, Abakavir, didanozin, Lamivudin, stavudin, tenofovir veya Zidovudin, entekavir'in geniş bir konsantrasyon aralığında anti-HBV aktivitesine antagonistik değildir. HIV antiviral analizlerinde, mikromolar konsantrasyonlarda entekavir, bu altı Nrtı veya emtricitabinin hücre kültüründeki anti-HIV aktivitesine antagonistik değildir.
HBeAg pozitif (022) ve HBeAg negatif (027) hastalarda entekavir (ETV) ile Lamivudin (LVD) karşılaşarak 48 haftalık randomize, çift kör çalışmaların sonuçları tabloda sunulmuştur.
Karaciger biyopsisi sonuçları: uzun süre rollover çalışmasına katılan 022 (HBeAg pozitif) ve 027(HBeAg negatif) anahtar nükleosid-naif çalışmalardan 57 hasta uzun süre karaciger histolojisi sonuçları için değerlendirildi. Entecavir doz 0 ıdi.Önemli çalışmalarda günde 5 mg (ortalama maruz kalma 85 hafta) ve rollover çalışmasında günde 1 mg (ortalama maruz kalma 177 hafta) ve rollover çalışmasında 51 hasta başlangıçta Lamivudin aldı (ortalama süre 29 hafta). Bu hastaların 55/57'sinde (yüksek) daha önce tanımlandığı gibi histolojik iyileştirme (yukarı Bak) ve 50/57'sinde (is) İshak fibroz skorunda > 1 puanlık bir azaltma vardı. Başlangıçtaki İshak fibroz skoru > 2 olan hastalar için, 25/43 (X) > 2 puanlık bir düşüşe sahipti. Başlangıçta Ileri fibrozis veya karaciger sirozu olan tüm (10/10) hastalar (İshak fibrozis skor 4, 5 veya 6) > 1 puanlık bir azalmaya sahip (başlangıç çizgisinden medyan azalt 1 ıdi.5 puan). Uzun süreli biyopsi sırasında, tüm hastalarda HBV DNA < 300 kopya / ml ve 49/57 ( � ) serum ALT a‰¤ 1 kez ULN vardı. Tüm 57 hasta HBsAg için pozitif kaldı
HBeAg pozitif (çalışma 026): 96 haftaya kadar entecavir ile tedavi (n = 141), PCR ile HBV DNA < 300 kopya/ml için 0, ALT normalizasyonu için � ve HBeAg serokonversiyonu için kümülatif yanıt oranları ile sonuçlandı.
çalışma 038, HIV ile birlikte enfekte olan 67 HBeAg pozitif ve 1 HBeAg negatif hastalığı içeriyordu. Hastalar, Lamivudin bir HAART rejiminde HBV viremi hücresi ile stabil kontrol HIV'E (HIV RNA < 400 kopya/ml) sahiptir.HAART rejimleri emtrisitabin veya tenofovir disoproksil fumarat içermiyordu. Başlangıçta entecavir ile tedavi edilen hastalarda önceki Lamivudin tedavisinin medyan süresi 4.8 yıl ve medyan CD4 sayısı 494 hücre / mm ıdi
Çalışma popülasyonunda IU / ml ve ortalama alt 103 U / l ıdi. 48. ve 96. Haftalardaki ana etkinlik bit noktaları için sonuçlar aşağıdaki tabloda sunulmuştur.
entecavir için tahmini dağıtım hacmi toplam güç suyunun üzerinde. İnsan serum proteininin protein bağlanması
C-entecavir, oksidatif veya asetillenmiş metabolitler ve az miktarda faz II metabolitleri, glukuronid ve sülfat konjugatları gözlendi.
sistemik kullanım için antiviraller, nükleosid ve nükleotid ters transkriptaz inhibitörleri
Bir Ames mikrobiyal mutajenite testinde, bir memeli hücresi gen mutasyon testinde ve Suriye hamster embriyo hücreleri ile bir dönüşüm testinde genotoksisite kani gözlenmedi. Sıcaklarda bir mikron çalışması ve bir DNA onarım çalışması da negatifti. Entecavir Sandoz, klinik olarak elden geçirilenlerden önemli ölçüde daha yüksek konsantrasyonlarda insan lenfosit kültürlerine klasojenikti.
Kullanılmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel gerekliliklere uygun olarak bertaraf edilmelidir.
-
However, we will provide data for each active ingredient