Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 04.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Endoket (Asetaminofen, Oksikodon Hidroklorür)
Oksikodon Hidroklorür, Asetaminofen
Endocet (asetaminofen,Oksikodon hidroklor), opioid terapisine ihtiyaç duyacak kadar keskin akut ağrının tedavisi için ve alternatif tedavi seçeneklerinin yeterli olduğu için endiktir.
Kullanım Sınıfları
Bağımlılık, kötüye kullanım, yanlış kullanım, aşırı doz opioidlerle ve ölüm riskleri nedeniyle, önerilen dozlarda safra, alternatif tedavi seçeneklerinin (örneğin, opioid olmayan analjezikler) etkisiz olduğu, tolere edilmediği veya başka türlü yetersiz olacağı hastalarda kullanım için xartemis XR'Yİ rezerv edin.
Orta ila orta derecede şiddetli ağrı hafifletmek için.
TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) orta ila orta şiddetli ağrının hafifletilmesi için endiktir.
Endocet (asetaminofen,Oksikodon hidroklor), uygulama sıklığını etkileyen farklı farmakokinetik profil nedeniyle diğer oksikodon/asetaminofen ürünleri ile değiştirilebilir değildir.
Başlangıç Doz
Hastanın önceki analjezik tedavi denemesini ve bağışını, kötü kullanım ve yanlış kullanım için risk faktörlerini dikkate alarak'ı, her hasta için ayrı ayrı doz rejimini başlatın. Özellikle Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) ile tedaviye başladıktan sonra ilk 24-72 saat içinde hastaları solunum depresyonu açısından yakından izleyin.
İlk Opioid Analjezik Olarak Endoket (Asetaminofen,Oksikodon Hidroklor) Kullanımı
Önerilen Endoset dozu (asetaminofen,Oksikodon hidroklor), her 12 saatte bir gıda ile veya gıda uygulamadan 2 tablettir. 2 tablet ikinci doz, hastalar o sırada analjeziye ihtiyaç duyarsa, başlangıç dozundan 8 saat sonra uygulanabilir. Sonraki dozlar her 12 saatte bir 2 tablet uygulamasıdır.
Tüm ilaç ürünlerinden toplam günlük asetaminofen dozu 4000 miligramı geçmemelidir.
Karaciger Yetmezliği
Karaciger yetmezliği olan hastalarda bir tablet ile başlayın ve dozu gerektiği gibi ayarlayın. Solunum depresyonu için yakından izleyin.
Börek Yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda bir tablet ile başlayın ve dozu gerektiği gibi ayarlayın. Solunum depresyonu için yakından izleyin.
Tedavinin Kesilmesi
Düzenli olarak endoset (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) alan ve fiziksel olarak bağımsız olabilir bir hasta artık Endoset (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) ile tedavi ihtiyaç duymadığında, yoksunluk belirtilerini ve semptomlarını önermek için 2-4 gün Flash Web Sitesi, Bloglar onu. Fiziksel olarak bağlı olabilecek hastalarda Endoketi (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) aniden durdurmayın.
Dozaj, ağrının ciddiyetine ve hastanın tepkisine göre ayarlanmalıdır. Bazen daha keskin ağrı vakalarında veya opioidlerin analjezik etkisine toleranslı hale gelen hastalarda aşağıda önerilen normal doz aşmak gerekir. Ağrı sabit İMKB, opioid analjezik düzenli aralıklarla saat başı bir programda verilmelidir. Endoset (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen ) oral olarak verilir.
Endocet (asetaminofen,Oksikodon hidroklorür) (oksikodon ve asetaminofen ) tabletleri
Her zaman yetkin doz, ağrı için gerekli her 6 Saat bir tablettir. Toplam günlük asetaminofen dozu 4 gram geçmemelidir. (Maksimum günlük doz 12 tablettir.)
Endoset (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen ) Oral çözümlü
Normal yetişkin doz, ağrı için gerekli her 6 saatte bir 5 ml'dir (bir çay kaşığı). Toplam günlük asetaminofen dozu 4 gram geçmemelidir. (Maksimum günlük doz 12 çay kaşığı veya 60 ml'dir.)
(Oksikodon ve asetaminofen ) (asetaminofen,Oksikodon hidroklorür) Artık tedaviye ihtiyaç duymayan birkaç haftadan fazla bir süredir Endoset ile tedavi edilen hastalarda, fiziksel olarak bağımlı bir hastada yoksunluk belirtilerini ve semptomlarını önlemek için dozlar kademeli olarak azaltılmalıdır.
Dozaj, ağrının ciddiyetine ve hastanın tepkisine göre ayarlanmalıdır. Bununla birlikte, oksikodon toleransının sürekli kullanımı ile geliştirebileceği ve arzu etmeyen etkilerin görülme sıklığının doza bağlı olduğu akılda tutulmalıdır. Bu ürün, şiddetli veya inatçı ağrı için yüksek dozlarda safra uygun değildir.
TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) oral olarak verilir. Her zaman yetişkin doz, ağrı için gerekli her 6 saatte bir bir TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) kapsülüdür.
Endoket (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) tabletleri olan hastalarda kontrendikedir
- Oksikodon, asetaminofen veya bu ürünün başka bir bileşene karşı bilinen'i duyarlık.
- Önemli solunum depresyonu
- Akut veya şiddetli bronş astım'ı veya hiperkarbi
- Bilinenveya şöfelenilen paralitik ileus
Oksikodon, asetaminofen veya bu ürünün başka bir bileşene AŞ duyarlık.
Oksikodon, önemli solunum depresyonu olan hastalar (kontrol edilemeyen ortamlarda veya resüsitatif ekipmanın yokluğunda) ve akut veya şiddetli bronşiyal astım veya hiperkarbisi olan hastalar da dahil olmak üzere opioidlerin kontrendike olduğu herhangi bir durumda kontrendikedir. Oksikodon, şüpheli veya bilinen paralitik ile ayarlarında kontrendikedir.
TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) herhangi bir bileşene aşırı duyarlı olan hastalara uygulanmamalıdır.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölüm.
TEDBİRLER
Endocet (asetaminofen,Oksikodon hidroklor), uygulama sıklığını etkileyen farklı farmakokinetik profil nedeniyle diğer oksikodon/asetaminofen ürünleri ile değiştirilebilir değildir.
Bağışık, Kötü Kullanım Ve Yanlış Kullanım
Endocet (asetaminofen, Oksikodon hidroklor), program II kontrol bir madde olan oksikodon Içerir. Bir opioid olarak, Endocet (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) kullanıcıları bağışık, kötü kullanım ve yanlış kullanım risklerine marus bırakır. Herhangi bir bireyde bağlılık riski bilinmemekle birlikte, uygun şekilde değerlendirilen Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) ve ilaç yasası olarak alan hastalıklarında ortaya çıkabilir. Bağış, önerilen dozlarda ve ilacın kötü kullanım veya kötü kullanım durumunda ortaya çıkabilir.
Endocet (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) önce her hastanın opioid bağlantısı, kötü kullanım veya kötü kullanım riski değerlendirin ve bu uygulamaların veya koşuların gelişimi için Endocet (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) alan tüm hastaları izle. Kişisel veya aile öyküsü olan hastalarda risk artar Madde Bağımlılığı (uyuşturucu veya alkol bağımlılığı veya kötü kullanımı dahil) veya akıllı hastalığı (e.bin dolar. büyük depresyon). Bununla birlikte, bu risklerin Potansiyeli, Herhangi bir hastada ağrısı doğru bir şekilde tedavi etmek için Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) yeniden oluşturulmasını engellememelidir. Risk altında olan hastada (intravenöz parasetamolün,Oxycodone Hidroklorid) Endocet, riskleri ve bağımlılık belirtileri için yoğun baskı,istismar ile birlikte (intravenöz parasetamolün, Oxycodone Hidroklorid) Endocet doğru kullanımı ile ilgili danışmanlık yoğun bu hastalar gerektirir ama kullanım olarak modifiedrelease formülasyonlar opioid reçete olabilir, ve yanlış kullanımı
Çözüm ürünü ezerek, çiğneyerek, koklayarak veya enjekte ederek endoketin (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) kötü kullanım veya kötü kullanım, oksikodonun kontrolüne neden olur ve aşırı doz ve ölümle sonuçlanabilir.
Hayatı tehdit eden solunum depresyonu
Önerilen şekilde kullanıldığında safra, opioid kullanımı ile ciddi, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu bildirilmiştir. Opioid kullanımından kaynaklanan huzur depresyonu, hemen tanınmazsa ve tedavi edilemezse, huzur durmasına ve ölüme neden olabilir. Solunum depresyonunun yönetimi, hastanın klinik durumuna bağlı olarak yakın gözlem, destek önerileri ve opioid antagonistlerinin kullanımı için. Opioid kaynaklı solunum depresyonundan kaynaklanan karbondioksit (CO2) tutulması, opioidlerin sedatif etkilerini daha da kötüleştirebilir.
Yüksektir TR Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) kullanımı sırasında herhangi bir zamanda ciddi, yaşamı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu meydan gelebilirken,tedavinin başlangıcı sırasında veya doz artışı takiben risk. Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) ile tedavi başlarını ve doz artışlarını takip ederken hastaları solunum depresyonu açısından yakından izleyin.
Solunum depresyonu riskini azaltmak için, Endoketin (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) uygun dozlanması ve titrasyonu gereklidir. Hastaları başka bir opioid ürününden dönerken Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) dozunun faz tahmini, ilk dozla ölümcül aşısı dozla sonuçlanabilir.
Özellikle çocuklar tarafından yansıt Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) tüketi, aşırı dozda oksikodon nedeniyle huzur depresyonu ve ölümle sonuçlanabilir.
Neonatal Opioid Yoksunluk Sendrom
Hamilelik sırasında Endoketin (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) uzun süreli kullanımı yenidoğanda yoksunluk belirtilerine neden olabilir. Neonatal opioid yoksunluk sendrom, yetişkinlerde opioid yoksunluk sendrom aksine, tanımazsa ve neonatoloji uzmanları tarafından geliştirilen protokollere göre tedavi gerekiyorsa hayatı tehdit edilebilir. Hamile bir kadında uzun süre opioid kullanımı gerekiyorsa, hastaya neonatal opioid yoksunluk sendromu riski konusunda tavsiyede bulunun ve uygun tedavinin mevcut olduğundan emin olun.
Neonatal opioid yoksunluk sendrom, sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku paterni, yüksek perdeli ağlama, titreme, kusma, ishal ve kilo alamama şeklinde kendini gösterir. Neonatal opioid yoksunluk sendrom başlangıcı, süresi ve şiddeti, kullanılan spesifik opioid, kullanım süresi, son maternal kullanım süresi ve mikrofonu ve ilacın yenidoğan tarafından eliminasyon oranına bağlı olarak değişir.
Merkezi Sinir Sistemi Depresanları İle Etkiler
(İntravenöz parasetamolün,Oxycodone Hidroklorid) (Örneğin, sedatifler, anksiyolitikler, hipnotikler, nöroleptikler, diğer opioid)) Hipotansiyon, derin sedasyon, koma, solunum depresyonu ve ölüm eğer birlikte alkol ya da depresanlar MSS merkezi sinir sistemi ile kullanıldığında neden olabilir Endocet.
MSS depresanı alan bir hastada Endoket (asetaminofen,Oksikodon hidroklorür) kullanımı göz önüne alındığında, MSS depresanının kullanım süresini ve merkezi SİNİR sistemi depresyonuna karşı gelişen tolerans derecesi de dahil olmak üzere hastanın tepkisini değerlendirin. Ek olarak, hastanın CNS depresyonuna neden olan alkol veya yasadisi uyusturucu kullanımını değerlendirin. (İntravenöz parasetamolün,Oxycodone Hidroklorid) Eğer (intravenöz parasetamolün,Oxycodone Hidroklorid) Endocet başlamak için karar İMKB, Endocet 1 tablet ıle sedasyon ve solunum depresyonu tanımları için 12 saatte bir, monitör hastalarının başlangıç ve eşlikteki MSS daha en düşük dozda kullanmayı düşünen depresyon onu
Yaşlı, Kaşıntılı Ve Zayıflamış Hastalar
Hayatı tehdit eden huzur depresyonunun hayatı, kaşektik veya zayıflanmış hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir, çünkü daha genç, daha sağlıklı hastalara kıyasla farmakokineti veya klirensi değişmiş olabilirler. Bu tür hastaları, özellikle XARTEMİS XR'Yİ başlatırken ve titre ederken ve endoket (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) solunumu baskılayan diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde yakından izleyin.
Kronik Akciger Hastalığı Olan Hastalarda Kullanım
(İntravenöz parasetamolün,Oxycodone Hidroklorid) Endocet bu hastalarda özellikle (intravenöz parasetamolün, Oxycodone Hidroklorid) Endocet ile tedavi ve titrasyonu başlatılıyor solunum depresyonu için önemli ölçüde azalmış solunum rezervi, hipoksi, vermek, ya da önceden var olan solunum depresyonu, önemli kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya kor bulunmamıştır monitör hastalar ve hasta,normal terapötik dozlarda safra apnesi noktasına solunum fonksiyonlarını azaltabilir. Bu hastalıklarda alternatif opioid olmayan analjeziklerin kullanımını düşünün.
Hepatotoksisit
Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklorür) oksikodon ve asetaminofen içerir. Asetaminofen akut karaciger yetmezliği vakaları ile ilişkili olmuştur, bazen karaciger nakliye ve ölüm ile sonuçlanan. Karaciger hasarı vakalarının çoğu, günde 4000 miligramı aşan dozlarda asetaminofen kullanımı ile ilişkilidir ve genellikten birinden fazla asetaminofen içeren ürünü içerir. Asetaminofenin aşırı alımı, hastalar daha fazla ağrı kesici almaya veya bilmeden diğer asetaminofen içeren ürünleri almaya çalışırken, kendine zarar vermek veya kasıt olarak kasıtlı olabilir. Endoketten (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) tipik günlük asetaminofen katkısı 1300 mg'dır
Akut karaciger yetmezliği riski, altta yatan karaciger hastalığı olan kişilerde ve asetaminofen alırken alkol alan kişilerde daha yüksektir.
Hastalara paket etiketlerinde asetaminofen veya APAP aramalarını ve asetaminofen için birden fazla ürün kullanmamalarını söyleyin. Hastalara, kendilerini iyi hissetseler safra, günde 4000 miligramdan fazla asetaminofen alıdan hemen sonra tıbbi yardım istemelerini söyledi.
Ciddi Cilt Reaksiyonları
Nadiren, asetaminofen, akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP), Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve ölümcül olabilen toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi cilt reaksiyonlarına neden olabilir. Hastaları ciddi cilt reaksiyonlarının tanımları hakkında bilgi ve deri dökümünün veya başka bir şeyi bir aşı duyarlık belirtisi ortaya çıktığı ilaç kullanımı kesilmelidir.
Kafa Travması Ve İntrakraniyal Baskı Artışı
Narkotiklerin huzur depresif etkileri ve beyin omurilik sıvısı baskısını kaldırma kapasiteleri, kafa travması, diğer intrakranial lezzetler veya intrakranial baskkta önceden var olan bir artı varlığında belirlenen şekilde abartılmış olabilir. Ek olarak, narkotikler kafa travması olan hastaların klinik seyrini gizleyebilecek ADVERS REAKSİYONLAR üretir.
Hipotansif Etkisi
Oksikodon, özellikle kan basıncını koruma yeteneği tükenmişbir kan hacmi tarafından tehlikeye atılan bireylerde veya fenotiyazinler gibi vazomotor tonu tehlikeye atan ilaçlarla eşzamanlı uygulamadan sonra ciddi hipotansiyona neden olabilir. İlaç tarafından üretilen vazodilatasyon kalp debisini ve kan basıncını daha da azaltabileceğinden, dolaşımdaki hastalara dikkatla Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) uygulayın. Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) ayaktan hastalarda ortostatik hipotansiyona neden olabilir.
Diğer asetaminofen içeren ürünlerle birlikte kullanım
Tipik günlük asetaminofen-Endoket (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) katkısı 1300 mg'dır. 4000 miligram/gün'den yüksek dozlarda asetaminofen hepatotoksisite potansiyeli nedeniyle, Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) diğer asetaminofen içerenürünleriyle birlikte kullanılmamalıdır.
Aşk Duyarlık / Anafilaksi
Asetaminofen kullanımı ile ilişkili hipersensitivite ve anafilaksi pazarlama sonrası raporlar olmuştur. Klinik bulgular yüz, ağız ve boğaz şişmesi, solunumumu sıkması, ürtiker, dök, kaşıntı ve kusmayı içeriyordu. Acil tıbbi müdahale gerekli hayatı tehdit eden anafilaksi ile ilgili nadir raporlar vardı. Hastalara derhal Endoket (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) almayı bırakmalarını ve bu semptomları yaşarlarsa tıbbi yardım almalarını söyledi. Asetaminofen uyarısı olan hastalar için Endoset (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) kaydetmeyin.
Yutma Gücü
Tabletlerin şişmesine ve ıslaklığında yapılan hale gelmesine neden olan formun özellikleri nedeniyle, yutma gücü çeken hastalarda ve küçük bir gastrointestinal lümen'le sonuçlanan altta yatangi bozulmaları için risk altındaki hastalarda alternatif bir analjezik kullanımını düşünün. Hastalara, ağıza yerleştirmeden önce Endoset (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) tabletleri, sönmez ısıtmamalarını, bulamamalarını veya başka bir şekilde ısıtmamalarını ve ağıza yerleştirilmesinden hemen sonra tam yutmayı sağlamak yeterli su ile bir seferde bir tablet almamalarını söyleyin.
Gastrointestinal Etkiler
Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) bilinenveya şifelenilen paralitik ileus hastalıklarında kontrendikedir. Opioidler gastrointestinal sistemdeki itici peristaltik dalgaları azaltırlar ve bağışsak hareketlerini azaltırlar. Opioid alan post-operatif hastalarda azalmış bağışsak motilitesini izleyin. XARTEMİS XR'NİN uygulanması, akut abdominal rahatsızlıkları olan hastalarda tanı veya klinik seyri belirleyebilir. Oksikodon, Oddi Sfinkterinin spazmına neden olabilir. Akut pankreatit de dahil olmak üzere safra yolu hastalığı olan hastaları izleyin.
Sitokrom P450 3A4 inhibitörleri ve İndükleyicileri
(Asetaminofen, Oksikodon hidroklorür) içeren, enzimler izoenzimi Endoket metabolizmasında önemli bir rol oynadığından, içeren, enzimler aktivitesini değiştiren ilaçlar oksikodonun klirensinde değişikliklere neden olabilir ve bu da oksikodon plazma konsantrasyonlarında değişikliklere neden olabilir.
İçeren, enzimler aktivitesinin makrolid antibiyotikler (örneğin, eritromisin), azoleantifungal ajanlar (örneğin, Ketokonazol) ve proteaz inhibitörleri (örneğin, Prof.) gibi inhibitörleri tarafından inhibisyonu, oksikodonun plazma konsantrasyonlarını artırabilir ve opioid etkilerini uzatabilir. Bu etkiler CYP 2D6 ve 3A4 inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı ile daha belirgin olabilir.
Rifampin, karbamazepin ve fenitoin gibi sitokrom P-450 indükleyicileri, oksikodon metabolizmasını indükleyebilir ve bu nedenle, ilacın artmış klirensine neden olabilir, bu da oksikodon plazma konsantrasyonlarında bir azalmaya yol açabilir ve potansiyel bir etkinlik eksikliğine neden olabilir.
Birlikte uygulama gerekiyorsa, şu anda CYP3A4 inhibitörleri veya indükleyicileri alan veya durduran hastalarda Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) terapisine başlardan dikkatlı olması önerilir. Bu hastaları sık aralıklarla değerlendirin ve stabil ilaç etkileri elinde bulunana kadar doz ayarlamalarını düşünün.
Sürüş Ve İşletme Makineleri
Endocet (asetaminofen, Oksikodon hidroklor), bir araba sürmek veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak teknolojik görevleri yerine getirmek için gerekli zihinsel ve/veya fiziksel yetenekleri bozabilir. Bu ilaç kullanan hasta buna göre uyarılmalıdır.
Hasta Danışmanlığı Bilgileri
FDA onaylı hasta etiketinbakın (İlaç Rehberi)
Endoset (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) alan hastalarına veya bakıcılarına aşağıdaki bilgileri sağlayın:
Uygun Yönetim
Hastalara Endosetin (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) diğer oksikodon / asetaminofen formlarıyla değiştirilemeyeceğini bilir.
Endocet (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) narkotik bir ağrı kesicidir ve sadece doktor tarafından kaydedildiği gibi alınmalıdır.
Hastalar yeterli miktarda su ile tam yutma emin olmak için hemen ağza yerleştirdikten sonra her bir tablet almak için bilgi, ve-emmek, yalamak, ya da diğer takdirde ağza vermeden önce tablet islak önceliği değil.
Hastalara Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) tabletlerinin tamamlanmasının yutulmasını bilmesi gerekir. Ezmeyin veya çözmeyin. Nazogastrik, gastrik veya diğer besleme tüpleri ile uygulama için Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) kullanımı, çünkü besleme tüplerinin tıkanmasına neden olabilir.
Eğer mümkün olduğunda hızlı onu almak için bir doz kaçırırsanız, bu hastaları bilgilendirmek. Bir sonraki dozun zamanı yaklaştıysa, kaçıran doz atlanın ve bir sonraki doz düzenli olarak planlanan zamanda alın. Sağlık uzmanınız tarafından talimat verilmedi aynı anda 2'den fazla tablet almayın. Dozlarından emin değilseniz, sağlık uzmanlarını arayın.
Hastaları bir doktor veya başka bir sağlık uzmanına danışmadan Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) dozunu ayarları için bilginin.
Hastalara günde 4000 miligramdan fazla asetaminofen almamalarını ve önerilen dozdan daha fazlasını alırsa doktorlarını aramalarını söyleyin.
Bağışık, Kötü Kullanım Ve Yanlış Kullanım
Hastalara, tavsiyede bulunduğu gibi alındığı safra Endoseti (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) kullanımının aşı doz veya ölüm yol açabilecek bağışlık, kötü kullanım ve hatalı kullanımla sonuçlanabileceğini bilir. Hastalara Endoketi (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) başkalarıyla paylaşmamalarını ve xartemis XR'Yİ hırsızlıktan veya hatalı kullanımdan korumak için isimler atmalarını söyleyin.
Hayatı tehdit eden solunum depresyonu
Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) alırken veya doz artırıldığında risk en yüksek olduğu ve önerilen dozlarda safra ortaya çıkabileceği bilgisi de dahil olmak üzere, hayatı tehdit eden solunum depresyonu risk hastaları hakkında bilginin. Hastalara huzur depresyonunu nasıl tanıyacaklarını ve huzur gücünü geliştirirse tıbbi yardım isteyeceklerini Öner.
Kazara Tüketim
Hastalara, özellikle çocuklarda kazara maruz kalmanın solunum depresyonu veya ölümle sonuçlanabileceğini bilir. Talimat hasta deposu Endoket (Parasetamol,Oxycodone Hidroklorid) güvenli isimler atmaya ve (Parasetamol, Oxycodone Hidroklorid) kullanılan Endoket tuvalet aşağı kızma tabletler tarafından imha etmek.
Neonatal Opioid Yoksunluk Sendrom
Kadın hastaları,hamilelik sırasında Endoketin (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) uzun süreli kullanımının, tanımlanmadığı ve tedavi edilemediği takdirde hayatı tehdit edilebilecek yenidoğan opioid yoksunluk sendromuna yol açabileceğini üretim potansiyeli hakkında Bilgilendir.
Alkol ve diğer CNS Depresanlarıyla etkiler
Hastalara,Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklorür) alkol veya diğer merkezi SİNİR sistemi depresanlarıyla birlikte kullanıldığında ve bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından denetlenmedikçe bu tür ilaçları kullanmamaları durumunda potansiyel olarak ciddi katkı etkilerinin ortaya çıkabileceğini bildirin.
Zihinsel Veya Fiziksel Yeteneklerin Bozulması
Hastalara Endoketin (asetaminofen,Oksikodon hidroklorür) uyuşukluğa, (örneğin, sürüş, ağır makine kullanımı) baş dönmesine veya baş dönmesine neden olabileceğini ve potansiyel olarak tehlikeli görevlerin yerine getirilmesi için gerekli zihinsel ve/veya fiziksel yetenekleri bozabileceğini bildirin. Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) ile başlayan hastalara veya dozuna, pozitif etkilenmedikleri tespit edilene kadar potansiyel olarak teknolojik aktivelerden kaçmak için ayarlanan hastalara tavsiyede bulunun.
Hamilelik Sırasında Kullanın
Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) ile tedaviye başlamadan veya devam etmeden önce bir doktora danışmak için hamile kalmayı planlayan veya planlayan üretim potansiyeline sahip kadınlara talimat ver. Hastalara hamilelik sırasında güvenli kullanımının kurulmadığını önerin.
Hemşirelik İle İlgili Bilgiler
Emzirmek bebek sedasyona neden olabileceğinden, kadınlara emzirmemelerini tavsiye edin.
Tedavinin Kesilmesi
Hastalar birkaç haftadan fazla bir süredir xartemis XR ile tedavi görüyorlarsa ve tedavinin kesilmesi belirlenirse, geri çekme olasılığı konusunda onlara tavsiyede bulunun ve ürünün güvenli bir şekilde kesilmesi için tıbbi destek sağlayın.
Yaygın Yan Etkiler
Opioid tedavisinin başlangıcından itibaren ciddi kabızlık potansiyeli olan Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor), uygun laksatifler ve/veya dış yumuşatıcıları ve diğer uygun tedavileri alan hastalarına önerilmelidir.
Hastalara Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) alırken ortaya çıkabilecek en yaygin advers reaksiyonları önerin: bulantı, baş dönmesi, baş ağrısı, kusma, kabukluk ve uyuşukluk.
Mallinckrodt, " M " marka markası, Mallinckrodt Pharmaceuticals logosu ve diğer markalar Mallinckrodt şirketinin ticari markalarıdır.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Endoket bileşenleri (asetaminofen, Oksikodon hidroklorür) olan oksikodon ve APAP kombinasyonu ile kanserojenlik, mutajenite veya doğurganlık çalışmaları yapılmamıştır. Aşağıdaki veriler, bireysel bileşenlerle yapılan çalışmalardan elde edilen bulgulara dayanmaktadır.
Karsinogenez
Oksikodonun kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için hiçbir hayvan çalışması yapılmamıştır. Farelerde ve sıcanlarda uzun süreli çalışmalar, asetaminofenin kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için Ulusal Toksikoloji programı tarafından tamamlanmıştır. 2 yıl besleme çalışmalarında, f344 / N fareleri ve b6c3f1 fareleri 6000 ppm'ye kadar asetaminofen içeren bir diyet beslendi. Diş sıkanlar, 0'da mononükleer hücreli lösemi ınsidansının artmasına dayananan kanserojen aktivitenin belirtisiz kanıtlarını gösterdi.Güçut yüzey alanı karşılaşmasına bağlı olarak günde 4 gramlık maksimum insan günlük dozunun (MHDD) 8 katı. Buna karşılık, 0'a kadar alan erkek sıcanlarda kanserojen aktivite kani yoktu.7 kez veya fareler kadar 1.2-1.MHDD'NİN 4 katı, savaşçı yüzey alanı çatısı
Mutajenez
Oksikodon hidroklor bir durumda genotoksiktir. İn vitro metabolik aktivit varlığında fare lenfoma testi. Bir genotoksiklik potansiyeli olduğuna dair bir kanıt yoktu. İn vitro bakteriyel ters mutasyon testi (Salmonella typhimurium ve Escherichia coli) veya kromozomal sapmalar için bir tahlilde (İn vivo fare kemik ile mikroonükleus testi).
Asetaminofen bakteriyel ters mutasyon testinde mutajenik değil (Ames testi). Buna karşı, asetaminofen, sister kromatid değişimlerinin ve kromozomal sapmalarının indüksiyonu için pozitif olarak test edilmiştir. İn vitro Çin Hamster yumurta hücrelerini kullanarak deneyler. Yayınlanan literatürde, sıcak model 1500 mg / kg / gün dozunda asetaminofenin klasojenik olduğu bildirilmiştir (vücut yüz alanı karşılaşmasına dayanarak mhdd'nin 3.6 katı). Buna karşı, 750 mg / kg / gün dozunda (vücut yüz alanı karşılamasına dayanarak mhdd'nin 1.8 katı) hiçbir klasojenit kaydedilmemiştir ve bu da bir eşik'in etkisi olduğu düşünülmektedir.
Doğurganlığın Bozulması
Oksikodonun erkek veya kadın doğurganlığı üzerindeki etkisini değerlendirmek için hiç hayvan çalışması yapılmamıştır.
Ulusal Toksikoloji programı tarafından yapılan çalışmalarda, Isviçre CD-1 farelerinde doğurganlık değerleri sürekli bir üretim çalışması ile tamamlanmıştır. 1'e kadar tüketen farelerde doğurganlık parametreleri üzerinde hiçbir etkisi yoktu.Vücut yüzey alanı karşılaşmasına dayanarak ASETAMİNOFENİN MHDD'NİN 7 katı. Testis apendiksinde sperm motilitesi veya sperm yoğunluğunda herhangi bir etkisi olmamasına rağmen, 1 g tüketen farelerde anormal sperm yüzünde önemli bir artı olmuştur.MHDD 7'NİN katı (savaşçı yüzey alanı karşılaşmasına dayanarak) ve bu dozda beşinci çöp üreten çiftleşme çiftlerinin sayısında bir azaltma vardıve bu da günlük dozun üstün sınırına yakın kronik asetaminofen uygulaması ile kümülatif toksisite potansiyelini düşündü
Kemirgenlerde yayınlanan tüm çalışmalar, erkek hayvanların oral asetaminofen tedavisinin MHDD'NİN 1.2 katı ve daha büyük dozlarda (vücut yüzey alanı karşılaştırmasına dayanarak) testis ağırlığının azalmasına, spermatogenezin azalmasına, doğurganlığın azalmasına ve implantasyon alanlarının azalmasına neden olduğunu bildirmektedir.aynı dozlarda verilen kadınlar. Bu etkiler tedavi süresi ile birlikte artmaktadır. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir.
Belli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik
Gebelik Kategorisi C
Risk Özeti
Gebe kadınlarda Endoket (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) tabletleri veya oksikodon/asetaminofen ile ilgili yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Gebe'de kadınlarda oral asetaminofen kullanımı ile ilgili epidemiyolojik veriler, majör konjenital malformasyon riskinin artmadığını göstermektedir. Veriler sınıfı için insan gebeliklerinde malformasyonların insidansı oksikodon için tanımlanmamıştır. Tüm gebeler, ilaca maruz kalmaktan bağımsız olarak, büyük doğum kusurları için %2 ila %4 ve gebelik kaybı için ila arasında bir arka plan riski vardır.
Endoket bileşenleri (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) olan oksikodon ve asetaminofen kombinasyonu ile hayvan üretim veya gelişim çalışmaları yapılmamıştır). Aşağıdaki veriler, bireysel bileşenlerle yapılan çalışmalardan elde edilen bulgulara dayanmaktadır. Yayınlanan literatürden sıkanlarda ve farelerde üretim ve gelişim çalışmaları, asetaminofen ile klinik olarak ilgili dozlarda advers olayları tanımladı. Hamile sıcakların maksimum insan günlük dozuna (MHDD) yaklaşıkken eşit asetaminofen dozları ile tedavisi, fetotoksisite ve fetüslerdeki kemik varyasyonlarında artış olduğunu göstermiştir. Başka bir çalışmada, hem hamile sıcakların hem de fetüslerin karaciğerinde ve böbreklerinde yakın olarak MHDD'YE eşit dozlarda nekroz gözlendi. Klinik doz aralığı içindeki dozlarda asetaminofen ile tedavi edilebilir farelerde, ebeveyn çiftleşme çiftinin litre sayısında bir azalma, yavaşlarında gecikmiş büyük ve anormal sperm sayısı ve bir sonraki nesilde doğum ağırlığında bir azalma gözlendi. Klinik dozlardan daha büyük oksikodon dozları olan sıcanlarda ve tavşanlarda üretim çalışmaları herhangi bir teratojenik veya embriyo-fetal toksik etkisi göstermedi. XARTEMİS XR, hamilelik sırasında yalnızca potansiyel fayda fetus için potansiyel risk hakkı çıkarırsa kullanılmalıdır
Klinik Hususlar
Fetal / Neonatal gelişim reaksiyonları
Hamilelik sırasında opioid analjeziklerinin tıbbi veya tıbbi olmayan amaçlar için uzun süreli maternal kullanımı, doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğan ve neonatal opioid yoksunluk sendromunda fiziksel bağlılığa neden olabilir. Zayıf beslenme, ishal, sinirlilik, titreme, sertlikve nöbetler gibi yenidoğan opioid yoksunluk sendrom semptomları için yenidoğanları gözlemleyin ve buna göre yönlendirin.
Emek Ve Teslim
Opioidler plazentadan geçen ve yenidoğanlarda solunum depresyonu ve psiko-fiziksel etkilere neden olabilir. (Parasetamol, Oxycodone Hidroklorid) Endocet hemen iş sırasında ya da öncesinde kadınların kullanımı için tavsiyede bulunmaz. Anneleri doğal sırlarında opioid analjezikler alan yenidoğanlar, solunum depresyonu tanımları için izlenmelidir. Nalokson gibi bir opioid antagonisti, yenidoğanda opioid kaynaklı solunum depresyonunun tersine çevrilmesi için mevcut olmalıdır.
Veriler
İnsan Verileri
İki büyük popülasyona dayalı çalışma, ilk trimesterde gebe'de kadınlarda asetaminofen güvenliğini değerlendirdi, ancak hiçbir çalışma konjenital malformasyon riskinin arttığını gösterdi. Hamilelik sırasında oksikodona maruz kalma ve malformasyon riski ile ilgili yayınlar sınıflar ve olması bir ilişki ile ilgili sonuçlara izin vermez.
Hayvan Verileri
XARTEMİS XR'NİN bileşenleri olan oksikodon ve asetaminofen kombinasyonu ile üretim veya gelişim çalışmaları yapılmamıştır. Aşağıdaki veriler, bireysel bileşenlerle yapılan çalışmalardan elde edilen bulgulara dayanmaktadır.
0'a kadar dozlarda organogenez sıralarında oral asetaminofen alan hamile bıçaklarda yapılan çalışmalar.Maksimum günlük insan dozunun 85 katı (1 yüzey alanı karşılaşmasına dayanarak MHDD = 4 gram/gün) fetotoksisite (azalmışlık fetal boyutlar ve uzunluk) ve kemik varyasyonlarında doza bağlı bir artı (azalmışlık ossifikasyon ve ilkel kaburga değişiklikleri) kanıtıydı). Yavaşların dış, visseral veya iskelet malformasyonlarına dair hiçbir kanıtımı yoktu. Hamile sıcakanlar 1 dozlarında gebelik boyunca oral asetaminofen aldı.MHDD'NİN 2 katı( savaşçı yüzey alanı karşı karşıya kalmaya dayanarak), hamile sivanların ve fetüslerin hem karaciğerinde hem de böbreklerinde nekroz alanları meydan geldi. Bu etkiler, 0 dozlarında oral asetaminofen alan hayvanlarda görülmedi.Güçut yüzey alanı karşılaşmasına dayanarak MHDD'NİN 3 katı. Sürekli bir üreme çalışmasında, hamile fareler 0 aldı.25, 0.5 veya 1.Diyet yolu %0 asetaminofen (357, 715 veya 1430 mg / kg / gün). Bu dozlar yakışık 0'dır.43, 0.87 ve 1.Mücut yüzey alanı karşılaşmasına göre sırasıyla MHDD'NİN 7 katı. Tedavi edilen çiftleşme çiftinin dördüncü ve beşinci çöp yavaşlarının vücut ağırlıklarında doza bağlı bir azaltım, laktasyon sırasında ve tüm dozlarda sütten kesildikten sonra meydan geldi. Yüksek doz grubundaki hayvanlar, çiftleşme çiftliği başlangıcına daha az miktarda litre, anormal sperm yüzüne sahip erkek yavaşlar ve yeni nesil yavaşlarda daha az doğum ağırlığına sahip. Sprague-Dawley sıvanları ve Yeni yeni Zelanda'daki tavşanlarındaki üretim çalışmaları, oksikodonun 16 mg/kg 'A ve 25 mg/kg' a (vücut yüzey alanı günlük 90'lık mg günlük oral dozun yaklaşık5 katı) oral olarak uygulandığında, teratojenik olmayan veya embriyo-fetal toksik olduğunu ortaya koymuştur
Emziren Anneler
Oksikodon insan sütünde bulunur ve bazı bebeklerde sedasyon ve solunum depresyonu gibi birikim ve toksiklere neden olabilir. Asetaminofen insan sütünde küçük miktarlarda bulunur. 15'ten fazla emziren anneden elden verilenlere dayanarak, hesaplanan bebek günlük asetaminofen dozu, maternal dozun yaklaşık %1 ila 2'dir. Anne süt ile beslenen bir bebekte, anne asetaminofen kullanımını durdurduğunda ve asetaminofen kullanımına devamında tekrar ortaya çıkan döküm hakkında iyi belgelenmiş bir rapor var. Xartemis xr'den emziren bebeklerde ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeni, ilacın anne için önemini dikkate alarakbir emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir
Pediatrik Kullanım
18 yaş altındaki pediatrik hastalarda endoketin (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Endoket (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) ile tedavi edilen Faz 3 çalışmalarındaki 607 denekten 63'ü (.3) 65 yaşından büyük, 10'u (%1.6) 75 yaşından büyük. Oksikodon hidroklor / asetaminofen tabletleri ile tedavi edilen yaşlı hastalarda istemeyen veya beklemedik ADVERS reaksiyonları görülmedi. Bununla birlikte,geriatrik hastalar için dozaj miktarını ve sıklığını endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) belirlerken Özel önlem alınmalı, çünkü bu hasta popülasyonunda genç hastalara kıyasla oksikodona karşı daha fazla duyarlık gözlenebilir.
Karaciger Yetmezliği
Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklorür), karaciğerde yayın olarak metabolize olan oksikodon ve asetaminofen içerir. Karaciger yetmezliği olan hastalarda klirensi azaltılabilir. Karaciger yetmezliği olan hastalarda bir tablet ile başlayın ve dozu gerektiği gibi ayarlayın. Solunum depresyonu için yakından izleyin.
Börek Yetmezliği
Oksikodon Hcl'den gelen bilgiler, (kreatinin klireni < 60 mL/dak olarak tanımlanır) böbrek yeteneği olan hastaların normal böbrek fonksiyonuna sahip deneylere göre daha yüksek oksikodon plazma konsantrasyonlarına sahip olduğunu göstermektedir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda bir tablet ile başlayın ve dozu gerektiği gibi ayarlayın. Solunum depresyonu için yakından izleyin.
UYARMALAR
Opioidlerin yanlış kullanımı, kötü kullanımı ve saptırılması
Oksikodon, morfin tipi bir opioid agonistidir. Bu tür ilaçlar uyuşturucu Bağışları ve bağışlık bozukluğu olan kişiler tarafından aranır ve cezai saptırmaya tabidir.
Oksikodon, yasak veya yasak olan diğer opioid agonistlerine benzer şekilde kötü kullanılabilir. Bu, Doktor veya eczacının kötü kullanım, kötü kullanım veya algılama riskinin artmasından endişe duyduğu durumlarda Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen ) recete ederken veya dağıtıyorken dikkate alınmalıdır. Yanlış kullanım, bağlılık ve algılama ile ilgili endişler, ağrının uygun şekilde yönetilmesini engellememelidir.
Sağlık profesyonelleri, bu ürünün kötü kullanımının veya saptırılmasının nasıl önlendiği ve tespit edileceği hakkında bilgi için devlet profesyonel Lisans kuruluşu veya devlet kontrol maddeleri yetkisine başlanmalıdır.
Aşağıdaki potansiyel olarak ciddi advers reaksiyonlar ve komplekslikler için Endoket (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen) (Oksikodon ve asetaminofen) uygulaması yakından izlenmelidir:
Solunum Depresyonu
Solunum depresyonu, tüm opioid agonistlerinde olduğu gibi, Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen) içindeki aktif bileşenlerden biri olan oksikodon kullanımı ile bir teknolojidir. Yaşlı ve zayıflamış hastalar, büyük başlangıç dozlarında oksikodon verilen veya oksikodon solunumu baskılayan diğer ajanlarla birlikte verildiğinde toleranssız hastalar gibi solunumum depresyonu için özel risk altındadır. Oksikodon, akut astım, kronik obstrüktif akciger hastası (KOAH), kor pulmonale veya önceden var olan solunumumum bozukluğu olan hastalarda çok dikkatlı kullanılmalıdır. Bu tür hastalarda, normal terapötik oksikodon dozları safra apne noktasına solunumu azaltabilir. Bu hastalarda alternatif opioid olmayan analjezikler düşünülmeli ve opioidler sadece en düşük etkili dozda dikatlı tıbbi gözlem altında'da kullanılmalıdır
Solunum depresyonu durumunda, nalokson hidroklor gibi bir ters ajan kullanılabilir (bkz. Doz aşımı).
Kafa travması ve intrakraniyal baskı artışı
Opioidlerin solunum depresif etkileri arasında karbondioksit retansı ve beyin omurilik sıvısı baskının sekonder yükselmesi bulunur ve kafa travması, intrakranial diğer lezzetler veya intrakranial baskta önceden var olan bir artı varlığında belirginlikte abartılabilir. Oksikodon, kafa travması olan hastalarda iyileşmenin nörojik belirtilerini gizleyebilecek pupiller yanit ve bilgi üzerinde etkiler üretir.
Hipotansif Etkisi
Oksikodon, özellikle kan basıncını koruma yeteneği tükenmişbir kan hacmi tarafından tehlikeye atılan bireylerde veya fenotiyazinler gibi vazomotor tonu tehlikeye atan ilaçlarla eşzamanlı uygulamadan sonra ciddi hipotansiyona neden olabilir. Oksikodon, morfin tipindeki tüm opioid analjezikler gibi, dolaşımım şok olan hastalara dikkat uygulamalıdır, çünkü ilaç tarafından üretilen vazodilatasyon kalp debisini ve kan basıncını daha da azaltabilir. Oksikodon, ayaktan hastalarda ortostatik hipotansiyona neden olabilir.
Hepatotoksisit
Karaciger hastalığı olan hastalarda önlem alınmalıdır. Terapötik dozları takiben kronik alkoliklerde hepatotoksisite ve ciddi karaciger yetmezliği meydan geldi.
TEDBİRLER
Genel
Depresan ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır dikkatlı ve opioid analjezinin faydalarının bilinenum depresyonu, değişmiş zihinsel durum ve postural hipotansiyon risklerinden daha ağır bastığı durumlar için ayrılmalıdır Opioid analjezikler, merkezi SİNİR sistemi.
Akut Abdominal Durumlar
Endoset (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen ) (Oksikodon ve asetaminofen) veya diğer opioidlerin uygulanması, akut abdominal rahatlık olan hastalarda tanı veya klinik seyri belirleyebilir.
(Oksikodon ve asetaminofen ) Endocet (intravenöz parasetamolün,Oxycodone Hidroklorid) MSS depresyonu olan hastalara dikkatle verilmelidir, yaşlı veya güçsüz hastalarda, karaciğer, akciğer veya böbrek fonksiyonları, hipotiroidizm, Addison hastalığı, prostat hipertrofisi, üretral striktür, akut alkolizm, deliryum tremens, solunum depresyonu, miksödem ve toksik psikoz ile kifoskolyoz ciddi bozukluğu olan hastalar.
Endoset (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen ) akut abdominal rahatsızlık olan hastalarda tanı veya klinik seyri belirleyebilir. Oksikodon, konvülsif bozukluğu olan hastalarda konvülsiyonlar ve tüm opioidler bazı klinik ortamlarda nöetler indirilebilir veya kodlanabilir.
Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen) uygulamadan sonra, morfin ve oksikodona benzer bir yapı sahibi bir bileşik olan kodeine karşı bilinen bir aşı duyarlılığı olan hastalarda anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu durumda çaprazın duyarlığının sıklığı bilinmemektedir.
Diğer CNS Depresanlarıyla etkiler
Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklorür) (oksikodon ve asetaminofen) ile birlikte diğer opioid analjezikler, genel anestezikler, fenotiyazinler, diğer sakinleştiriciler, merkezi etkili antiemetikler,sedatif-(alkol dahil ) hipnotikler veya diğer merkezi SİNİR sistemi depresanları alan hastalar ek bir MSS depresyonu sergileyebilir. Böyle bir kombinasyon terapisinde, bir veya her iki ajansın dozu azaltılmalıdır.
Karışık Agonist / Antagonist Opioid analjezikler ile etkiler
Agonist / antagonist analjezikler (yani pentazosin, nalbufin ve butorfanol), oksikodon gibi saf bir opioid agonist analjezik ile tedavi gören veya tedavi gören bir hastaya dikkat uygulamalıdır. Bu durumda, karışık agonist / antagonist analjezikler oksikodonun analjezik etkisini azaltabilir ve / veya bu hastalıklarda yoksunluk semptomlarını tetikleyebilir.
Ayaktan Cerrahi ve ameliyat sonrası kullanım
Oksikodon ve diğer morfin benzeri opioidlerin bağışsak hareketi azalttığı gösterilmiştir. Opioid analjezi ile intraabdominal cerrahi sonrası yayın bir postoperatif kompleks. Opioid alan ameliyat sonrası hastalarda azalmış bağışsak motilitesini izlemek için dikkatlı olmalıdır. Standart destekçisi tedavi uygulamalıdır.
Pankreas / safra yolu hastanelerinde kullanım
Oksikodon, Oddi Sfinkterinin spazmına neden olabilir ve akut pankreatit de dahil olmak üzere safra yolu hastalığı olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Oksikodon gibi opioidler serum amilaz seviyelerinde artmaya neden olabilir.
Tolerans ve fiziksel uygunluk
Tolerans, analjezi (hastalık ilerlemesi veya diğer dış faktörlerin yokluğunda) gibi tanımlanmış bir etkisi korumak için artan opioid dozlarına duyulan ihtiyaçtır. Fiziksel bağlantı, bir ilacın aniden kesilmesinden sonra veya bir antagonistin uygulanmasından sonra yoksunluk tanımları ile kendini gösterir. Kronik opioid tedavisi sırasında fiziksel uygunluk ve tolerans derecesi düşüktür.
Opioid yoksunluk veya yoksunluk sendrom, aşağıdakilerin bir kısmı veya tamamı ile karakterizedir: huzursuzluk, lakrimasyon, rinore, esneme, terleme, titreme, miyalji ve midriyazis. Sinirlilik, anksiyete, sırt ağrısı, eklem ağrısı, halsizliklik, karin krampları, uyku, bulantıları, iştahsızlıklık, kuşma, işhal veya artmışlık kan basıncı, solunumum hız veya kalp hız gibi diğer semptomlar da gelişebilir.
Genel olarak, opioidler aniden kesilmemelidir (bkz. DOZAJ VE UYGULAMA: Tedavinin kesilmesi).
Laboratuvar Testleri
Oksikodon bazı ilaç idrar testleri ile çapraz reaksiyona girebilse de, idrar ilaç ekranlarında oksikodonun tespit edilebilirlik süresini belirleyen mevcut hiçbir çalışma bulunamadı. Bununla birlikte, farmakokinetik verilere dayanarak, tek bir oksikodon dozu için yaklaşma tespit edilebilir süresinin, ilaca maruz kaldıktan sonra yaklaşma bir ila iki gün olduğu tahmin edilmektedir.
Yasadisi uyusturucu kullanımını belirlemek için ve değişmiş bilinç durumları olan hastaların değerlendirilmesi veya uyusturucu rehabilitasyon uygulamalarının etkinliğini izlemek gibi tıbbi nedenlerle opiatlar için idrar testleri yapılabilir. Idrarda opiatların ön tanıtımı, bir immünoassay taraması ve ince tabak kromatografisi (TLC) kullanımını içerir). Gaz kromatografisi/kültür spektrometresi (GC / MS), ımmünoassay ve TLC'DEN sonra Afyon testi için tıbbi araştırma dizisinde üçüncü aşı tanıma adı olarak kullanılabilir. 6-keto opiatların kimlikleri (e.bin dolar., oksikodon) ayrıca metoksimetrimetilsilil (MO-TMS) türevinin analizi ile ayrt edilebilir
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Karsinogenez
Oksikodon ve asetaminofenin kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için hayvan çalışmaları yapılmamıştır.
Oksikodon ve asetaminofen kombinasyonu mutajenite açısından değerlendirilmemiştir. Tek başına oksikodon, bakteriyel ters mutasyon testinde (Ames), metabolik aktivitesiz insan lenfositleri ile in vitro kromozom aberasyon testinde ve in vivo fare mikro testinde negatifti. Oksikodon, metabolic aktivite varlığında insan lenfosit kromozomal testinde ve metabolic aktivede veya metabolic aktivesiz fare lenfoma testinde klasojenikti.
Doğurganlık
Oksikodonun doğurganlık üzerindeki etkilerini değerlendirmek için hayvan çalışmaları yapılmamıştır.
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik kategorisi C.: hayvan üretim çalışmaları Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklorür) (oksikodon ve asetaminofen) ile yapılmamıştır. Ayrıca, Endoketin (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen ) hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olmadığı veya üretim kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen ) hamile bir kadına, doktorun kararına göre, potansiyel faydalarından elde edilen özellikler daha ağır basılmamalıdır.
Nonteratojenik Etkiler
Opioidler plasental bariyeri geçebilir ve yenidoğan solunumuna neden olabilir. Hamilelik sırasında Opioid kullanımı fiziksel olarak ilaca bağlı bir fetusa neden olabilir. Doğumdan sonra, yenidoğan ciddi yoksunluk tanımları yaşayabilir.
Emek ve teslim
Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen), yenidoğanda solunumumu işlevi üzerindeki potansiyel etkileri nedeniyle Doğu ve Doğu sırasında ve hemen önce kadınlarda kullanılması önerilmez.
Emziren Anneler
Normalde, bebekte sedasyon ve / veya solunum depresyonu nedeni ile bir hasta Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen) alırken hemşirelik yapılmamalıdır. Oksikodon anne sütüne düşük konsantrasyonlarda atılır ve bir oksikodon/asetaminofen ürünü alan emziren annelerin bebeklerinde nadir görülen uyum ve uyum raporları vardır. Asetaminofen ayrıca anne sütüne düşük konsantrasyonlarda atılır.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Geriatrik hastalar için Endoket (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen ) dozaj miktarını ve sıklığını belirlerken özel öncelikler alınmalıdır, çünkü bu hasta popülasyonunda oksikodonun klirensi genç hastalara kıyasla biraz azaltılabilir.
Karaciger Yetmezliği
Son dönem karaciger hastası olan hastalarda oksikodonun farmakokinetik bir çalışmasında, oksikodon plazma klirensi azaldı ve eleme yarısı ömür arttı. Karaciger yetmezliği olan hastalarda oksikodon kullanımında dikkatlı olmalıdır.
Börek Yetmezliği
Son dönem böbrek yetmezliği olan hastalarda yapılan bir çalışmada, üremik hastalarda dağıtım hacminin artması ve klirenin azalması nedeniyle ortalama elemesi yarı ömür uzamıştır. Oksikodon, börek yetmezliği olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır.
UYARMALAR
Bazı duyarlı kişilerde anafilaktik semptomlar ve hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları da dahil olmak üzere alerjik tip reaksiyonlara neden olabilir bir sülfit olan sodyumum metabisülfit Içerir. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlı kişilerde astımlı olmayanlara göre daha sık görülür.
Uyuşturucu Bağı
Oksikodon, morfin tipi ilaç bağımlılığına neden olabilir ve bu nedenle kötü kullanım potansiyeline sahiptir. Psişik bağımlılık, fiziksel bağımlılık ve tolerans (oksikodon ve asetaminofen kapsül) (oksikodon ve asetaminofen kapsül) TYLOX tekrarlanan yönetim üzerine gelişebilir, ve reçeteli ilaçlar içeren diğer oral narkotik kullanımı için uygun dikkat aynı derecede-Ile uygulanmalıdır. Diğer narkotik içeren ilaçlar gibi, TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) Federal kontrol maddeleri Yasası'na (çizgi II) tabidir.
TEDBİRLER
Genel
Kafa travması ve intrakraniyal baskı artışı: Narkotiklerin solunum depresif etkileri ve beyin omurilik sıvısı basıncını Yükselt kapasiteleri, kafa travması, diğer intrakranial lezzetler veya intrakranial baskta önceden var olan bir artı varlığında belirginlikte abartılabilir. Ek olarak, narkotikler kafa travması olan hastaların klinik seyrini gizleyebilecek ADVERS REAKSİYONLAR üretir.
Akut Abdominal Durumlar: TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) veya diğer narkotiklerin uygulanması, akut abdominal rahatlık olan hastalarda tanı veya klinik seyri gizlenebilir.
Özel Risk Hastaları: TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri), yaşlı veya zayıflanmış gibi bazı hastalara ve karaciger veya böbrek fonksiyonlarında ciddi bozulma, hipotiroidizm, Addison hastası ve prostat hipertrofisi veya üretral darlık gibi bazı hastalara dikkatla verilmelidir.
Hamilikte kullanım
Gebelik kategorisi C. hayvan üretim çalışmaları TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) ile yapılmamıştır. TYLOX'UN (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) hamile bir kadına uygulamasında fetal zarara neden olup olmadığı veya üretim kapasitesini etkileyip etkilemediği de bilinmemektedir. TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri), doktorun kararına göre, potansiyel faydalarından daha ağır basmadığı süre hamile bir kadına verilmemelidir.
Nonteratojenik Etkiler: Hamilelik sırasında uyuşturucu kullanımı yenidoğanda fiziksel bağlılığa neden olabilir.
Emek ve teslim
Tüm narkotiklerde olduğu gibi, doğumdan kısa bir süre önce anneye TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) verilmesi, özellikle daha yüksek dozlar kullanılıyorsa, yenidoğanda ve annede bir dereceye kadar solunum depresyona neden olabilir.
Emziren Anneler
TYLOX bileşenlerinin (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne atılmasından, emziren bir kadına TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) uygulamasında dikkatlı olmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Çocuklarda güvenlik ve etkinlik belirtilmemiştir.
Aşağıdaki tedavi-ortaya çıkan ADVERS tepkiler, etiketlemenin diğer bölümlerinde daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır:
- Solunum Depresyonu
- Hepatotoksisit
- Diğer asetaminofen ıçeren ürünlerle birlikte kullanım
- Diğer CNS Depresanlarıyla etkiler
Klinik Çalışmalar Deneyi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altındayapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarında oranlarla doğrulanamaz ve klinik uygulamada gözlenen oranları yansıtamaz.
Sık yan etkiler mide bulantısı,baş dönmesi ve kusma vardı TR Kontrol (bir plasebo (intravenöz parasetamolün, Oxycodone Hidroklorid) Endocet çoklu dozlarda 42 attar kadar, ((intravenöz parasetamolün, Oxycodone Hidroklorid) doz Grubu) herhangi bir Endocet ≥ tarafından bildirilen: idare edildiği bir açık etiketli) denemeler 3 iki aşamalı Güvenlik Veri. (%4.8) Bu 2 çalışmada (herhangi bir Endoset (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) doz grubunda Bild %1 oranında bildirilen) AEs nedeniyle kesmenin en yard. nedenleri kusma ve bulantıları (%4.1) ıdi, plasebo ile tedavi edilen hastalarda bu yan reaksiyonların bildirilmediği bildirildi.
14 klinik çalışmada toplam 1028 denek, 15 mg oksikodon ve 650 mg asetaminofen ile tedavi edilebilir 892 denek de dahil olmak üzere klinik gelişim programı sırasında Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) ile tedavi edildi. Bu Endoket dozaj rejimi (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) iki faz 3 çalışmasında (bir plasebo kontrolü ve bir açık etiketli) 607 hastane uygulaması.
Plasebo kontrolü post-bunionektomi akut ağrı çalışmasında, 329 hastada 15 mg oksikodon ve 650 mg asetaminofen Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) veya plasebo ile her 12 saatte bir, yaklaşık 48 saat sonunda (kör dönem) doz verildi. Tablo 1, endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) ile tedavi edilen hastaların ≥ %1'i ve endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor)ile tedavi edilen hastalarda plasebo ile karşılaşıldığında daha sık bildirilen advers reaksiyonları listesi.
Peep kullanımının Buniyonektomi ağrısı olan tedavi edilen hastalar (1 Müşterilerine dönem REAKSİYONLAR Tablo: tedavi-acil YAN* endoset (asetaminofen,Oksikodon hidroklorür) ≥ %1 oranında bildirilmiştir (asetaminofen, Oksikodon hidroklorür) tedavi edilen hastalar ve Endokette plasebodan daha sık - )
Tercih Edilen Terim | Endoket (Asetaminofen, Oksikodon Hidroklor) (N = 166)% | Plasebo (N = 163)% |
Bulantı | 31 | 6 |
Baş dönmesi | 13 | 1 |
Ağrı | 10 | 5 |
Kusan | 9 | 0 |
Kabızlık | 4 | 3 |
Uyku hali | 4 | < 1 |
Döküm | 2 | 1 |
Kabarmak | 1 | < 1 |
Dizüri | 1 | 0 |
Periferik ödeme | 1 | 0 |
Kızarık | 1 | 0 |
Excoriation | 1 | 0 |
Sıcak floş | 1 | < 1 |
Kaşıntı genelleştirilmiş | 1 | 0 |
* Bir tedavi-ortaya çıkan advers reaksiyon, ilaca bağlı olarak kabul edilip edilmediğine bakın, insanlarda ilacın kullanımı ile ilişkili herhangi bir istenmeyen tıbbi olay ifade eder. |
Endoketin (Asetaminofen,Oksikodon hidroklor) Pazarlama önceliği Değerlendirmesinde izlenen diğer ileri tepkiler)
Yukarıda listelenmeyen aşağıdaki yan ilaç reaksiyonları,endoket (asetaminofen,Oksikodon hidroklorür) ile tedavi edilen hastaların ≥ %1'inde, (plasebo kontrollü ve açık etiketli kontrollü olmayan güvenlik çalışması dahil) iki faz 3 çalışmasından toplanan güvenlik verilerinde meydana geldi.:
Gastrointestinal bozukluklar: ağız kuruluşu, dispepsi, işhal
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları: yorgunluk
Sorular: karaciğer enzimi arttı
Psikiyatrik bozukluklar: uykusuzluk
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: öksürük
Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları, yukarıda açıklanan iki faz 3 çalışmasından toplanan güvenlik verilerinde Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) ile tedavi edilen hastaların < %1'inde meydan gelmiştir:
Kardiyak bozuklar: çarpıntılar
Göz ve kulak hastalıkları: kulak çınlaması, bulanıklaştırma
Gastrointestinal bozukluklar: karin rahatsızlığı, karin ağrısı, özofagus spazmı
Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları: asteni, göğüs rahatsızlığı, titreme, kontüzyon, düşme, sinirlilik hissi, halsizliklik, kalp dış göğüs ağrısı, susuzluk
Bağışıklık sistemi bozuklukları: duyarlık
Sorular: alanin aminotransferaz artmışh, aspartat aminotransferaz artmışh, kan laktat dehidrojenaz artmışh, kan basıncı artmışh,gama-glutamiltransferaz artmışh, karaciğer fonksiyonel testi anormal
Metabolik ve beslenme: ıştah azalması
Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları: artralji, Kaş-iskelet sistemi sertliği
Sinir sistemi bozuklukları: bilişsel bozukluk, hafıza bozukluğu, migren, miyoklonus, parestezi, sedasyon, tremor
Psikiyatrik bozukluklar: anksiyete, kafa karışıklığı, oryantasyon bozukluğu, örf ruh hali, ruh hali değişimi, uyku bozukluğu, yoksunluk sendrom
Börek ve idrar bozukları: idrar akısı azaldı
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: nefes darlığı, hıçkırık, hipopne, orofaringeal ağrı, boğaz tahrişi
Deri ve deri altı doku bozuklukları: dermatit, ekimoz, hiperhidroz, ürtiker
Vasküler bozuklar: kızma, hipertansiyon
Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen) kullanımı ile ilişkili olabilecek ciddi yan etkiler arasında solunum depresyonu, apne, solunum durması, dolaşım depresyonu, hipotansiyon ve şok bulunur (bkz. Doz aşımı).
En sık görülen ciddi olmayan ADVERS reaksiyonları arasında baş dönmesi, baş dönmesi, Uyku veya sedasyon, bulantıları ve kusma bulunur. Bu etkiler ambulatuvar olmayan hastalardan daha belirgindir ve hasta yatarsa bu advers reaksiyonlarının bazılarını hafızaya alabilir. Diğer ADVERS tepkiler öfori, disfori, kabızlık ve kaşıntıdır.
Aşırı duyarlık tepkileri içer: deri döküntüleri, ürtiker, eritematöz cilt tepkileri. Hematolojik reaksiyonlar için: trombositopeni, nötropeni, pansitopeni, hemolitik anemi. Nadir agranülositoz vakaları da asetaminofen kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Yüksek dozlarda, en ciddi yan etki doza bağlı, potansiyel olarak ölümcül hepatik nekrozdur. Renal tübüler nekroz ve hipoglisemik koma da oluşabilir.
Endoket (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen) ile pazarlama sonrası deneyimlerden elinde olan diğer ADVERS REAKSİYONLAR organ sistemi tarafından ve shiddeti ve/veya sıklığı azalan sıra altındaki gibi listelenmiştir:
Bir bütün olarak vücut
Anafilaktoid reaksiyon, alerjik reaksiyon, halsizlik, asteni, yorgunluk, göğüs ağrısı, ateş, hipotermi, susuzluk, baş ağrısı, artan terleme, kazara aşırı doz, kazara aşırı doz
Kardiyovasküler sistem
Hipotansiyon, hipertansyon, taşikardi, ortostatik hipotansiyon, bradikardi, çarpıntı, aritmiler
Merkezi ve çevre sinir sistemi
Stupor, tremor, parestezi, hipoestezi, uyuklama, nöbetler, anksiyete, zihinsel bozulma, ajitasyon, beyin ödemi, konfüzyon, baş dönmesi
Sivive elektrolit
Dehidrasyon, hiperkalemi, metabolikasidoz, solunumalkalozu
Gastrointestinal sistem
Hazımsızlık, tat bozuklukları, karınlı ağrı, şişkinlik, terleme, ishal, ağız kuruluşu, şişkinlik, gastrointestinal bozukluklar, bulantıları, kusma, pankreatit, bağırsak tıkanlığı, bağırsak tıkanlığı
Hepatik
Hepatik enzimlerin forumlarında yükselmeleri, bilirubin artışı, hepatit, karaciger yetmezliği, sarılıklar, hepatotoksisit, hepatik bozukluk
Işitme ve Vestibüler
Işitme kaybı, kulak çınlaması
Hematolojik
Trombositopeni
Duyarlık
Akut anafilaksi, anjiyoödem, astım, bronkospazm, laringeal ödeme, ürtiker, anafilaktoid reaksiyon
Metabolik ve beslenme
Hipoglisemi, hiperglisemi, asidoz, alkaloz
Iskelet
Miyalji, rabdomiyoliz
Göz
Miyozis, görme bozuklukları, kırmızı göz
Psikiyatri
Uyuşturucu bağımlılığı, uyuşturucu bağımlılığı, uykusuzluk, konfüzyon, anksiyete, ajitasyon, depresif bilinç düzeyi, sinirlilik, halüsinasyon, uyku halı, depresyon, intihar
Solunum Sistemi
Bronkospazm, dispne, hiperpne, pulmonerödem, taşipne, aspirasyon, hipoventilasyon, laringealödem
Cilt ve ekler
Eritem, ürtiker, dök, kızma
Genitoüriner sistem
Interstisyel nefrit, papiller nekroz, proteinüri, börek yetmezliği ve yetmezliği, idrar retansı
Uyuşturucu Bağlılığı Ve Bağlılığı
Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklorür) (oksikodon ve asetaminofen), çizgi II kontrol bir maddedir. Oksikodon, morfine benzer bir kötü kullanım sorumluluğu olan bir mu-agonist opioiddir. Analjezide kullanılan morfin ve diğer opioidler gibi oksikodon kötü kullanılabilir ve cezai saptırmaya tabidir.
Uyuşturucu bağımlılığı, anormal, kompulsif kullanım, bu tür kullanımdan kaynaklanan fiziksel, psikolojik, mesleki veya kişilerarası zorluklara rağmen bir maddenin tıbbi olmayan amaçlar için kullanımı ve zarar veya zarar riskine rağmen devam eden kullanım olarak tanımlanır. Uyuşturucu bağımlılığı, multidisipliner bir yaklaşım kullanımı tedavi edilebilir bir hastalıktır, ancak nüks yayındır. Opioid bağımlılığı, kronik ağrısı olan hastalarda nispeten nadirdir, ancak geçmişte alkol veya madde bağımlılığı veya bağımlılığı öyküsü olan kişilerde daha yaygin olabilir. Pseudoaddiction başlangıç ağrı zayıf olan hastalara davranış yönetimi ağrı . Etkisiz ağrı yönetiminin ıyatrojenik etkisi olarak kabul edilir. Sağlık hizmeti sağlayıcısı, güvenliği psödoaddiction'dan ayırmak ve böylece ağrı yeterli tedavi için bir ağrı hastasının psikolojik ve klinik durumu sürekli olarak değerlendirilmelidir
Okunan bir ilaca fiziksel bağlılıkta anlamazlar. Fiziksel bağlanma, uyuşturucu kullanımında ani bir azaltım veya bırakma olduğu veya bir Afyon antagonisti uygulamasında yoksunluk sendrom ortama çıkmasını Içerir. Fiziksel bağışıklık birkaç gün opioid tedavisinden sonra tespit edilebilir. Bununla birlikte, klinik olarak anlamlı fiziksel bağışlık sadece birkaç haftalık nispeten yüksek dozaj tedavisinden sonra görülür. Bu durumda, opioidin aniden kesilmesi bir yoksunluk sendrom neden olabilir. Opioidlerin kesilmesi terapötik olarak belirlenirse, ilacın 2 haftalık bir süre boyu kademli olarak sivrilmesi yoksunluk semptomlarını önerecektir. Yoksunluk sendrom shiddeti öncelikle opioidin günlük dozajına, tedavi süresine ve bireyin tıbbi durumuna bağlıdır
Oksikodonun yoksunluk sendrom morfininkine benzer. Bu sendromu esneme ile karakterizedir, anksiyete, artmış kalp hızı ve kan basıncı, huzursuzluk, sinirlilik, kas ağrısı, titreme, sinirlilik, sıcak basması, salya, iştahsızlık, şiddetli hapşırma, * lakrimasyon, burun akıntısı, Göz bebekleri büyümüş, terleme, piloerection, mide bulantısı ile alternatif, kusma, karın krampları, ishal, uykusuzluk, titreme ve halsizlik ve depresyon belirgin.
"Uyuşturucu arama" davranışı bağlılarda ve uyuşturucu bağlılarında çok yayın. Uyuşturucu arayan taktik çalışma saatleri, uygun muayene, test veya havale geçirmesi ret sonuna yakın acil aramalar veya ziyaretlerde bulunur, reçete, “kayıp” tekrarlanan, reçete ve diğer tedavi eden doktor için önceki tıbbi kayıtları veya iletişim bilgileri sağlamak için isteksiz bir şekilde müdahale. Ek kayıtlar elinde olmak için" doktor alışverişi", uyuşturucu Bağışları ve tedavi edilmemiş enfeksiyondan muzdarip insanlar arasında yaygındır.
Kötü kullanım ve Bağlantı, fiziksel bağlantı ve hoşgörden ayrı ve farklıdır. Doktorlar, bağışlığın tüm bağışlarda eşzamanlı tolerans ve fiziksel bağışlılık tanımları ile birlikte olamayacak şekilde farkındadır. Ek olarak, opioidlerin kötü kullanımı, gerçek bağışın yokluğunda ortaya çıkabilir ve genel olarak diğer psikolojik maddelerle kombinasyon halinde, tıbbi olmayan amaçlar için hatalı kullanım ile karakterizedir. Oksikodon, diğer opioidler gibi, tıbbi olmayan kullanım için yönlendirilmiştir. Miktar, sıklık ve yenileme talepleri de dahil olmak üzere tekrar değerlendirme bilgilerinin dikatlı bir şekilde kaydedilmesi shiddetle tavsiye edilir
Hastanın doğru değerlendirilmesi, uygun değerlendirme yazma uygulamaları, tedavinin periyodik olarak yeniden değerlendirilmesi ve uygun dağıtım ve depolama, opioid ilaçların kötü kullanımı kullanımını sınırlamaya yardımcı olan uygun öncelemlerdir.
Diğer opioid ilaçlar gibi, Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklorür) (oksikodon ve asetaminofen ) Federal kontrol maddeleri yasasına tabidir. Kronik kullanımdan sonra, hastanın fiziksel olarak oksikodona bağlı hale geldiği düşünüldüğünde Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen ) aniden kesilmemelidir.
Alkol ve kötü kullanım ilaçları ile etkiler
Oksikodonun, alkol, diğer opioidler veya merkezi sinir sistemi depresyonuna neden olan yasadisi ilaçlarla birlikte kullanımında katkı etkileri olması beklenebilir.
En sık görülen yenilikler tepkiler baş dönmesi, baş dönmesi, sedasyon, bulantıları ve kusmayı içerir. Bu etkilerdeki ayaktan hastalarda ayaktan olmayan hastalardan daha fazla belirgin bir şekilde görülmektedir ve hasta yatarsa bu advers reaksiyonlarının bazıları hafızaya alınabilir.
Diğer ileri tepkiler arasında uyarıcı tepkiler, öfori, disfori, kabızlık, deri dökümü ve kaşıntı bulunur. Daha yüksek dozlarda, oksikodon, huzur depresyonu da dahil olmak üzere morfinin dezavantajlarının çoğuna sahiptir.
Uyuşturucu Bağlılığı Ve Bağlılığı
TYLOX (oksikodon ve asetaminofen kapsülleri) kapsülleri Çizelge II kontrollü bir maddedir.
Oksikodon uyuşturucu bağımlılığına neden olabilir ve kötü kullanım potansiyeline sahiptir. (Akdeniz'i görmek UYARMALAR)
Belirtiler
Akut bir doz aşımı sonrasında, toksisite oksikodon veya asetaminofen neden olabilir.
Oksikodon
Opioidlerle akut doz aşımı genel anestezi, Uyku veya komaya giren uyku, iskelet kas gevşekliği, soğuk ve nemli cilt, daralmış öğrenciler ve bazen pulmonerödem, bradikardi, hipotansiyon ve ölüm ile karakterizedir. Aşırı doz durumlarında şiddetli hipoksi nedeniyle miyozdan ziyade belirginleşir midriyazis görülebilir.
Asetaminofen
Asetaminofen doz aşımı durumunda, doza bağlı potansiyel olarak ölümcül hepatik nekroz en ciddi yan etkisidir. Renal tübüler nekroz, hipoglisemik koma ve yanma kusurları da ortaya çıkabilir.
Potansiyel olarak hepatotoksik aşırı dozdan sonra erken semptomlar parçaları ıçerir: bulantıları, kusma'yı, diyaforez ve genel halsizlik'i. Hepatik toksisitenin klinik ve laboratuvar bulguları, yutulduktan 48 ila 72 saat sonra ortaya çıkabilir.
Tedavi
Oksikodon ve asetaminofen ile tek veya çoklu ilaç doz aşımı potansiyel olarak ölümcül bir çoklu ilaç doz aşımıdır ve bölge bir zehir kontrol merkezi ile arzu edilir. Acil tedavi, kardiyorespiratuar fonksiyonunun desteğini ve ilaç emilimini azaltmaya yönelik öncelikleri içerir. Oksijen, intravenöz sıvılar, vazopresörler, yardımcı havalandırma ve diğer destek öncelikleri gibi kullanılmalıdır.
Oksikodon
Patent hava yolu sağlığı ve yardımı veya kontrol ventilasyon Kurumu ile yeterli solunum değişiminin yeniden kurulmasına öncelikle dikkat edilmelidir. Opioid antagonisti nalokson hidroklor, aşırı doz veya oksikodon da dahil olmak üzere opioidlere alışılmadık duyarlılıktan kaynaklanabilecek solunum depresyonuna karşı spesifik bir panzehirdir. Oksikodonun etkisi süresi antagonistinkini aşabileceğinden, hasta kalıcı göz altında tutulması ve yeterli solunumu korumak için gerekli antagonistin tekrarlanan dozları uygulanmalıdır.
Opioid antagonistleri klinik olarak anlamlı solunumum veya dolaşım depresyonu yokluğunda uygulanmamalıdır. Opioid antagonistlerini, fiziksel olarak Endokete (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) bağlı olduğu bilinenveya şöfelenilen kişilere dikkatlı bir şekilde uygulanır). Bu gibi durumlarda, opioid etkilerinin keskin veya tammen tersine çevrilmesi akut yoksunluk sendrom tetikleyebilir. Fiziksel olarak opioidlere bağlı bir bireyde, antagonistin normal dozunun uygulanması akut yoksunluk sendrom tetikleyecektir. Üretilen yoksunluk sendrom şiddeti, fiziksel bağlılığın derecesine ve uygulanan antagonistin dozuna bağlı olacaktır. Fiziksel olarak bağlantılı bir hastada ciddi huzur depresyonunu tedavi etmeye karar verilirse, agonistin uygulaması dikkatla ve normalden daha küçük agonist dozları ile titrasyon ile başlatılmalıdır
Asetaminofen
Aktif kömür ile gastrik dekontaminasyon, asetaminofen alımının biliniyorsa veya sunumdan birkaç saat sonra meydandan geldikten sonra şöfeleniyorsa, sistem emilimi azaltmak için n-asetilsistein (NAC) ' dan hemen önce uygulanmalıdır. Serum asetaminofen seviyeleri, potansiyel hepatotoksisite riski değerlendirmek için Yuttuktan sonra 4 saat veya daha fazla hasta varsa hemen alınmalı, Yuttuktan sonra 4 saat kısa bir süre alınan asetaminofen seviyeleri yanıcı olabilir. Mümkün olan en iyi sonucu elle yapmak için, yaklaşan veya gelişen karaciger hasarından şükredildiği NAC mümkün olan en kısa süre içinde uygulanmalıdır. İntravenöz NAC, koşular oral uygulama dışında uygulanabilir
Şiddetli zehirlenmelerde kuvvetli destekçisi tedavi etmek gerekir. Ilacın devam eden emilimini sınırlamak için prosedürler, karaciger hasarı doza bağlı olduğu ve zehirlenme sırasında erken ortaya çıktığı için kolayca yapılmalıdır.
Belirtiler
Endoket (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) (oksikodon ve asetaminofen ) (Oksikodon ve asetaminofen) ile ciddi doz aşımı, opioid ve asetaminofen doz aşımı tanımları ve semptomları ile karakterizedir. (Solunum hızı ve/veya tidal hacmi azalma , Cheyne) Sersemlik ilerliyor aşırı uyku halı ya da koma, iskelet kaslarında gevşekliğe, soğuk ve nemli cilt, (öğrenciler hipoksi ortamda büyümüş olabilir) gözbebeği daralma, ve bazen bradikardi ve hipotansiyon fenilefrin doz aşımı-Stokes solunumu, siyanoz solunum depresyonu ile kendini gösteren olabilir . Şiddetli aşırı dozda apne, dolaşım çöküş, kalp durması ve ölüm meydanına gelebilir
Akut asetaminofen doz aşımında, doza bağlı, potansiyel olarak ölümcül hepatik nekroz en ciddi yan etkisidir. Renal tübüler nekroz, hipoglisemik koma ve trombositopeni de oluşabilir.
Yetişkinlerde, hepatik toksisite nadiren 10 gramdan daha az akut aşırı doz ve 15 gramdan daha az ölümle bildirilmiştir. Oral uygulamadan 4 saat sonra > 300 mcg/mL plazma asetaminofen seviyeleri, hastalarında karaciger hasarı ile ilişkiliydi, oral uygulamadan 12 saat sonra 4 saat sonra < 120 mcg/mL veya < 30 mcg / mL plazma seviyeleri minimum karaciger hasarı bekliyor.
Önemli olarak, küçük çocuklar asetaminofen doz aşımının hepatotoksik etkisine yetişkinlerinden daha dirençli görünmektedir. Buna ragmen, aşağıda belirtilen öncelikler, asetaminofen doz aşımı alınmasından sonra herhangi bir yetişkin veya çocuğa başlamalıdır.
Potansiyel olarak hepatotoksik aşırı dozdan sonra erken semptomlar parçaları ıçerir: bulantıları, kusma'yı, diyaforez ve genel halsizlik'i. Hepatik toksisitenin klinik ve laboratuvar bulguları, yutulduktan 48 ila 72 saat sonra ortaya çıkabilir.
Tedavi
Bir patent hava yolu sağlığı ve yardımı veya kontrol ventilasyon Kurumu ile yeterli solunum değişiminin yeniden kurulmasına öncelikli dikkat gösterilmelidir. Endikasyonlara göre aşırı doz eşlik eden dolaşım şok ve pulmoner'de destek öncelikleri (oksijen, intravenöz sıvılar ve vazopressörler dahil) kullanılmalıdır. Kardiyak tutma veya aritmiler kalp masajı veya defibrilasyon gereklidir.
Opioid antagonisti nalokson hidroklor, aşırı doz veya oksikodon da dahil olmak üzere opioidlere duyulanlardan duyarlılıktan kaynaklanabilecek solunum depresyona karşı spesifik bir panzehirdir. Bu nedenle, uygun bir nalokson hidroklor doz uygulamalıdır (normal başlangıç yetişkin dozu 0.4 mg ila 2 mg) tercihen intravenöz yol, aynı zamanda solunumunda çok ile. Oksikodonun etkisi süresi antagonistinkini aşabileceğinden, hasta kalıcı göz altında tutulması ve yeterli solunumu korumak için gerekli antagonistin tekrarlanan dozları uygulanmalıdır. Opioid antagonistleri, oksikodon aşırı dozuna sekonder klinik olarak anlamlı solunumum veya dolaşım depresyonu yokluğunda uygulanmamalıdır. Oksikodon da dahil olmak üzere herhangi bir opioid agonistin fiziksel olarak bağlı olan hastalarda, opioid etkilerinin keskin veya tammen tersine çevrilmesi akut yoksunluk sendrom tetikleyebilir. Üretilen yoksunluk sendrom şiddeti, fiziksel bağlılığın derecesine ve uygulanan antagonistin dozuna bağlı olacaktır. Doğru kullanımı hakkında daha fazla bilgi için lütfen belirli bir opioid antagonisti için ilaç değerlendirme bilgilerine bakın
Mide boşalması ve / veya lavaj, emilmemiş ilaç çıkarmada yararlı olabilir. Bu prosedür, hasta kendinizden kusmuş olsa safra, yutulduktan sonra mumkün olan en kısa süre içinde tavsiye edilir. Lavaj ve / veya kusmadan sonra, aktif kömürün bir bulamaç olarak uygulanması, yutulmasından bu yana üç saatten az bir süre geçtiyse faydalıdır. Kömür adsorpsiyonu lavaj ve kusmadan önce kullanılmamalıdır.
Asetaminofen doz aşımı varsa, mide lavaj ile derhal boşaltılmalıdır. Serum asetaminofen bir tahlil mumkunda hızlı alınmalı, ancak 4 er saat sindirim denirname . Karaciger fonksiyonel çalışmaları başlangıçta alınmalı ve 24 saat aralıklarla tekrarlanmalıdır. Antidot N-asetilsistein (NAC) mümkün olduğunda erken, tercihen aşırı doz alımından sonra 16 saat içinde, ancak her durumda 24 saat içinde uygulanmalıdır. Akut yutmanın tedavisi için bir rehber olarak, asetaminofen seviyesi bir nomogramda (Rumack - Matthew) yutulmasından bu yana zamana karşı çizilebilir). Nomogramdaki üst toksik çizgi 4 saatte 200 mcg/ml'ye eşittir ve alt çizgi 12 saatte 50 mcg/ml'ye eşittir. Serum seviyesi alt çizgin üzerindeyken ve N-asetilsistein tedavisinin tüm seyri başlatılmalıdır. Asetaminofen seviyesi alt çizgi altındaysa NAC tedavisi kesilmelidir
Oksikodon ve asetaminofenin kombinasyon halinde toksisitesi bilinmemektedir.
Asetaminofen
Belirtiler: Akut asetaminofen doz aşımı durumunda, doza bağlı potansiyel olarak ölümcül hepatik nekroz en ciddi yan etkidir. Renal tübüler nekroz, hipoglisemik koma ve trombositopeni de oluşabilir.
Yetişkinlerde, hepatik toksisite nadiren 10 gramdan daha az akut aşırı doz ve 15 gramdan daha az ölümle bildirilmiştir. Önemli olarak, küçük çocuklar asetaminofen doz aşımının hepatotoksik etkisine yetişkinlerinden daha dirençli görünmektedir. Buna ragmen, aşağıda belirtilen öncelikler, asetaminofen doz aşımı alınmasından sonra herhangi bir yetişkin veya çocuğa başlamalıdır.
Potansiyel olarak hepatotoksik aşırı dozdan sonra erken semptomlar parçaları ıçerir: bulantıları, kusma'yı, diyaforez ve genel halsizlik'i. Hepatik toksisitenin klinik ve laboratuvar bulguları, yutulduktan 48 ila 72 saat sonra ortaya çıkabilir.
Tedavi: Mide derhal lavaj veya ıpecac şurubu ile kusma indüksiyonu ile boşaltılmalıdır. Hastaların yutulan bir ilacının miktarına ılişkin tahminleri son derece güvenilmez. Bu nedenle, bir asetaminofen doz aşımından şüpheleniliyorsa, bir serum asetaminofen testi mumkün olduğunda erken alınmalı, ancak yutulduktan dört saat daha erken olmamalıdır. Karaciger fonksiyonel çalışmaları başlangıçta alınmalı ve 24 saat aralıklarıyla tekrarlanmalıdır.
Panzehir, N-asetilsistein, mümkün olduğunda erken ve en iyi sonuçlar için aşırı doz alımından sonra 16 saat içinde uygulanmalıdır. Iyileşmeden sonra, artık, yapısal veya fonksiyonel hepatik anormallikler yok.
Oksikodon
Belirtiler: (Solunum hızı ve/veya gelgit hacmi azaltma, Cheyne) diğerleriddi doz aşımı-Stokes solunumu, siyanoz, solunum depresyon, koma, iskelet kaslarında gevşekliğe, soğuk ve ıslak deri, bazen bradikardi ve hipotansiyon, sersem ileri sürüyor uyku hali ile karakterizedir. Şiddetli aşırı dozda apne, dolambaçlı çöküş, kalp durması ve ölüm meydanına gelebilir.
Tedavi: Patent hava yolu sağlığı ve yardımı veya kontrol ventilasyon Kurumu ile yeterli solunum değişiminin yeniden kurulmasına öncelikle dikkat edilmelidir. Narkotik antagonisti nalokson hidroklor, aşırı doz veya oksikodon da dahil olmak üzere narkotiklere alışılmadık duyarlılıktan kaynaklanabilecek huzur depresyonuna karşı spesifik bir panzehirdir. Bu nedenle, uygun bir nalokson hidroklor dozu (normal başlangıç yetkin dozu 0.4 mg ila 2 mg) tercihen intravenöz yol ve aynı zamanda solunumdaki dengeyle birlikte uygulanmalıdır (bkz. paket ekleme). Oksikodonun etkisi süresi antagonistinkini aşabileceğinden, hasta kalıcı göz altında tutulması ve yeterli solunumu korumak için gerekli antagonistin tekrarlanan dozları uygulanmalıdır.
Klinik olarak anlamlı solunumum veya kardiyovasküler depresyon yokluğunda bir antagonist uygulamasıdır. Oksijen, intravenöz sivılar, vazopresörler ve diğer destek uzmanları tarafından belirtildiği gibi kullanılmalıdır.
Mide boşalması, emilmemiş ilaç çıkarmada yararlı olabilir.
Merkezi Sinir Sistemi Üzerindeki Etkileri
Oksikodon, beyin sapı solunum merkezlerine doğrudan etki ederek solunum depresyonuna neden olur. Solunum depresyonu, hem beyin sapı solunum merkezlerinin karbondioksit gerilimindeki artışa hem de elektriksel stimülasyona duyarlılığında bir azalmayı içerir.
Oksikodon, medulla oblongata'daki öksürük merkezine doğrudan etki ederek öksürük refleksini bastırır. Oksikodon, tam karanlıkta bile miyoza neden olur. Pinpoint öğrenciler, opioid doz aşımının bir işaretidir, ancak patognomonik değildir (örneğin, hemorajik veya iskemik kökenli pontin lezyonları benzer bulgulara neden olabilir). Aşırı doz durumlarında hipoksi nedeniyle miyozdan ziyade belirgin midriyazis görülebilir.
Gastrointestinal Sistem Ve Diğer Düz Kaslar Üzerindeki Etkileri
Gastrik, biliyer ve pankreas sekresyonları oksikodon HCl ile azalır. Oksikodon, diğer opioid analjezikler gibi, medulla oblongata'da bulunan kemoreseptör tetik bölgesinin doğrudan uyarılmasından kaynaklanan bir dereceye kadar bulantı ve kusmaya neden olur. Kusmanın sıklığı ve şiddeti zamanla yavaş yavaş azalır.
Oksikodon, midede hidroklorik asit salgılanmasında bir azalmaya neden olabilir, bu da midenin antrumunun ve duodenumun tonunu arttırırken motiliteyi azaltır. İnce bağırsakta gıdaların sindirimi gecikir ve itici kasılmalar azalır. Kolondaki itici peristaltik dalgalar azalırken, ton kabızlığa neden olan spazm noktasına yükseltilebilir. Diğer opioid kaynaklı etkiler arasında biliyer ve pankreas sekresyonlarında azalma, Oddi sfinkter spazmı ve serum amilazında geçici yükselmeler sayılabilir.
Kardiyovasküler Sistem Üzerindeki Etkileri
Oksikodon, terapötik dozlarda periferik vazodilatasyon (arteriyel ve venöz) üretir, periferik direnci azaltır ve baroreseptör reflekslerini inhibe eder. Histamin salınımının ve/veya periferik vazodilatasyonun belirtileri kaşıntı, kızarma, kırmızı gözler, terleme ve/veya ortostatik hipotansiyonu içerebilir.
Akut miyokard enfarktüsü geçirenler gibi hipovolemik hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü oksikodon hipotansiyonlarına neden olabilir veya daha da şiddetlendirebilir. Opioidlerin terapötik dozlarını alan cor pulmonale hastalarında da dikkatli olunmalıdır.
Endokrin Sistemi
Opioid agonistlerinin hormonların salgılanması üzerinde çeşitli etkileri olduğu gösterilmiştir. Opioidler, insanlarda ACTH, kortizol ve luteinizan hormon (LH) salgılanmasını inhibe eder. Ayrıca prolaktin, büyüme hormonu (GH) salgılanmasını ve insanlarda ve diğer türlerde, sıçanlarda ve köpeklerde insülin ve glukagonun pankreatik sekresyonunu uyarırlar. Tiroid uyarıcı hormonun (TSH) hem opioidler tarafından inhibe edildiği hem de uyarıldığı gösterilmiştir.
Bağışıklık Sistemi
Opioidlerin bağışıklık sisteminin bileşenleri üzerinde çeşitli etkilere sahip olduğu gösterilmiştir. İn vitro ve hayvan modelleri. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir.
Endocet (asetaminofen,Oksikodon hidroklorür), uygulama sıklığını etkileyen farklı farmakokinetik profiller nedeniyle diğer oksikodon/asetaminofen ürünleri ile değiştirilemeyen oksikodon ve asetaminofenin (hemen ve genişletilmiş salımlı katmanlar) genişletilmiş salımlı iki katmanlı bir formülasyonudur. Oksikodon hidroklorürün aktivitesi esas olarak ana ilaç oksikodondan kaynaklanmaktadır.
Emme
Oksikodonun oral biyoyararlanımı 'ila 87' dir. Tek ve çok dozlarda Endoset (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) tabletleri takiben oksikodon ve asetaminofenin biyoyararlanımı (doz normalleştirilmiş AUC ve Cmax), oksikodon veya asetaminofen için hemen salınan ürünlerle karşılanabilir.
Bu iki katlı üründen gelen oksikodon plazma konsantrasyonları 30 dakika içinde tespit edilebilir ve Endoset (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) uygulamasından 3-4 saat sonra maksimum konsantrasyona (Cmax) ulaşır. Maksimum plazma asetaminofen konsantrasyonları, Endoket (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) uygulamasından 0.75 ila 1 saat sonra ortaya çıkar.
Kan plazmasındaki oksikodon ve asetaminofen kararlarının konsantrasyonları, xartemis xr dozunun başlamasından sonra 24 saat içinde elden (her 12 saatte bir uygulamada iki Endoset tabletinin (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) üçünden önce). Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor), ilk doz takip edenlerden daha büyük olan sabit halde maksimum plazma oksikodon konsantrasyonları üretilirken, asetaminofen konsantrasyonları ilk dozla karşılanabilir (Tablo 2).
Tablo 2: endoketin (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) ortalama (SD) farmakokineti (iki 7.5 mg oksikodon ve 325 mg asetaminofen genişlemiş salımlı tabletler, tek bir dozdan sonra ve 4.5 gün boyu her 12 saatte bir çok dozlar)
Oksikodon | Asetaminofen | |||
Tek Doz (N = 24) | Çoklu Doz* N = 24) | Tek Doz (N = 24) | Çoklu Doz* (N = 24) | |
Auc0-12h (ng•h / mL) | 136 (24) | 208 (45) | 24924 (5667) | 28160 (5807) |
Cmaksimum (ng / mL) | 16.0 (3.6) | 24.0 (5.4) | 4858 (1066) | 4793 (1132) |
Cmın (ng / mL) | 6.9 (2.0) | 9.3 (2.4) | 738 (227) | 853 (273) |
Dalgalanma (%)† | NA | 83.9 (17.6) | NA | 169.1 (39.8) |
Tmax (h)‡ | 3.0 | 3.0 | 1.0 | 1.0 |
t½ (h) | NA | 5.4 (0.9) | NA | 6.9 (1.8) |
* 5. gün kararli durum sonuçları (0-12 saat) † dalgalanma = 100 *(Cmax-Cmin) / Cavg ‡TMAX NA için bildirilen medyan = uygulamaz |
Gıda Etkisi
Yüksek veya az yağlı bir öğünle uygulandığında, oksikodonun medyan tmax değerleri sırasıyla 2 saat ve 1 saat geçti. Ortalama AUC değerleri ila artar ve tepe konsantrasyonları oksikodon için ila % daha yüksektir. Gıda medyan asetaminofen tmax'ı 1,5 saat geçirdi. Ortalama asetaminofen AUC değerlerinde bir değişim yoktur ve tepe konsantrasyonları gıda ile # ila $ daha düşüktür. Endoset (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) gıda ile veya gıda olmadan uygulanabilir.
Dağıtım
İntravenöz uygulamadan sonra, oksikodon için dağıtım hacmi (Vss) 2.6 L/kg ıdi. Oksikodon, 37°C'de plazma proteinine yaklaşık e ve pH 7.4 ıdi. Anne sütünde oksikodon bulundu.
Asetaminofen, yağ dışındaki çok güçlü dokusunda yayın olarak dağıtılmaktadır. Görünür dağıtım hacmi yakışık 0.9 L / kg'dır. Asetaminofenin görmesi küçük bir kısmı ( ~ ) plazma proteinine bağlanır.
Metabolizma
Oksikodon hidroklorür, noroksikodon, oksimorfon ve glukuronidlerine bir şekilde metabolize edilir. Ana dolaşımdaki metabolit, oksikodonunkine göre 0.6 AUC oranına sahip noroksikodondur. Oksimorfon plazmada sadece düşük konsantrasyonlarda bulunur. Diğer metabolitlerin analjezik aktivit profili şu anda bilinmemektedir.
Hydrocodone oluşumu, ama noroxycodone değil, böyle bir oluşumu olarak büyük ve aracı, teorik olarak, diğer uyuşturucuların etkisi altında olacak.
Asetaminofen esas olarak karaciğerde birinci dereceden kinetik ile metabolize edilir ve üç ana ayrı yolu Içerir:
- glukuronid ile konjugasyon,
- sülfat ile konjugasyon ve
- sitokrom, p450'ye bağlı, karışık fonksiyonlu oksidaz enzimi ile oksidasyon, glutatyon ile konjuge olan ve daha sonra sistemin ve merkapturik asit konjugatları oluşturmak için metabolize edilebilir reaktif bir ara metabolit oluşturmak için.
Ana sitokrom P450 izoenzimi cyp2e1, cyp1a2 ve CYP3A4 ek yollar olarak görülmektedir.
Yetişkinlerinde, asetaminofenin çoğu glukuronik asit ve daha az ölçüde sülfat ile konjuge edilir. Bu glukuronid, sülfat ve glutatyon kaynaklı metabolitler biyolojik aktiviteden yoksundur. Prematüre bebeklerde, yenidoğanlarda ve küçük bebeklerde sülfat konjugatı baskındır.
Eleme
Oksikodon ve metabolitleri esas olarak böbrek yolu ile elimine edilir. Idrarda ölçülen miktarlar şu şekilde bildirildi: 'a kadar serbest oksikodon, P'ye kadar konjuge oksikodon, %0 serbest oksimorfon ve konjuge oksimorfon. Idrarda hem serbest hem de konjuge noroksikodon bulundu, ancak nicelleştirilmedi. Yetişkinler için toplam plazma klireni 0.8 L / dak ıdi.Endoset (asetaminofen, Oksikodon hidroklor) uygulamadan sonra Oksikodonun belirginleştirme yarısı ömür (ortalama ± SD), oksikodonun hemen sallanması için 3.9 ± 0.3 saat kıyasla 4.5 ± 0.6 saat ıdi.
Asetaminofen, esas olarak doza bağlı bir şekilde glukuronid ve sülfat konjugatlarının oluşumu ile vücuttan elimine edilir. Asetaminofenin %9'undan az miktarda değişmeden atılır. Endoket (asetaminofen,Oksikodon hidroklor) uygulandıktan sonra, belirleme yarısı ömür, asetaminofenin hemen sallanması için 4.1 ± 1.1 saat kıyasla 5.8 ± 2.1 saat.
Emilim ve dağıtım
Kanser hastalarında oksikodonun ortalama mutlak'ın oral biyoyararlanımının yaklaştığı bildirildi. Oksikodonun in vitro olarak insan plazma proteinlerine e bağlı olduğu gösterilmiştir. İntravenöz uygulama sonrası dağıtım hacmi 211.9 ± 186.6 l'dir.
Asetaminofenin emilimi, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden hızlı ve neredeyse tamamlanır. Doz aşımı ile emilim4 saat içinde tamamlanır. Asetaminofen, çoğu vücut sıvısında nispeten eşit olarak dağıtılır. Ilacın plazma proteinlerinin bağlanması değişir, akut zehirlenme sırasında karşılaşılanlarda sadece Ila P bağlanabilir.
Metabolizma ve eliminasyon
Oksikodonun yüksek bir kısmı, ilk geçiş metabolizması sırasında noroksikodona n-dealkile edilir. Oksimorfon, oksikodonun O-demetilasyonu ile oluşur. Oksikodonun oksimorfona metabolizması CYP2D6 tarafından katalize edilir. Serbest ve konjuge noroksikodon, serbest ve konjuge oksikodon ve oksimorfon, tek bir oral oksikodon dozunu takiben insan idrarında atılır. Dozun yaklaşık %8 ila ' ü, uygulamadan 24 saat sonra serbest oksikodon olarak atılır. Tek bir oral oksikodon dozundan sonra, ortalama ± SD eleme yarısı ömür 3.51 ± 1.43 saattir.
Asetaminofen, sitokrom P450 mikrozomal enzimi ile karaciğerde metabolize edilir. Vücuttaki asetaminofenin yakışık il ila il ' i esas olarak glukuronik asit ve daha az ölçekte sülfürik asit ve sistem ile konjuge edilir. Hepatik konjugasyondan sonra, ilacın il ila 0'ı ilk gün ıdrarda geri kazanılır.
Asetaminofenin %4'ü sitokrom P450 oksidaz yolu toksik bir metabolite metabolize edilir ve bu da sabit bir miktarda bulunan glutatyon ile konjugasyon ile detoksifiye edilir. Toksik metabolit NAPQİ'NİN (N asetil-p-benzokinoneimin, N-asetilimidokinon) karaciger nekrozundan sorumlu olduğuna inanılmaktadır. Yüksek dozda asetaminofen, glutatyon depolarını tüketebilir, böylece toksik metabolitin etkisini azaltır. Yüksek dozlarda, glukuronik asit ve sülfürik asit ile konjugasyon için metabolik yolların kapasitesi aşılabilir, bu da alternatif yollarla asetaminofen metabolizmasının artmasına neden olabilir.
İlaç Rehberi