Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 15.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Esansiyel hipertansiyon (kombinasyon tedavisi gösteren hastalar).
İçeride, tamamen yutmak, kırmadan ve çiğnemeden, yeterince su içmek. Günde en fazla 1 tablet.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Enanorm, ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar için kontrendikedir (bkz. "Endikasyonlar"). Hafif ila orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ne enalapril ne de nitrendipinli monoterapi kontrendikedir, ancak bu tür hastalarda Enanorm ile deneyim olmaması nedeniyle, ilaç dikkatle reçete edilmelidir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Enanorme, ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin 10 ml / dakikadan az) ve hemodiyaliz hastalarında kontrendikedir. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastaların (Cl kreatinin 30 ml / dakikadan fazla, kan serumu kreatinin ≤3 mg / ml) dozu düzeltmesi gerekmez, ancak böbreklerin fonksiyonu değerlendirilmelidir.
Çocuklar ve ergenler. Enanorm, kullanımla ilgili veri eksikliği nedeniyle 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
enalapril, nitrandipin veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine ve diğer dihidropiridin türevine karşı aşırı duyarlılık;
APF inhibitörlerinin tedavisi ile ilişkili anjiyonörotik ödem öyküsünde varlığı;
kalıtsal veya idiyopatik anjiyonörotik ödem;
şok;
çökmek;
akut kalp yetmezliği;
dahil patolojik sendromlar. h. dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği, inotropik tedavi gerektirir, kararsız hemodinamik eşliğinde (Örneğin, kardiyovasküler şok, akut kalp yetmezliği, akut koroner sendrom, akut inme dönemi) kararsız hemodinamiğe maruz: akut miyokard enfarktüsü (miyokard enfarktüsünden sonraki ilk 4 hafta içinde) NYHA sınıflandırmasına göre III - IV fonksiyonel sınıfının kronik kalp yetmezliği;
böbrek arterlerinin bilateral stenozu veya tek bir böbreğin arterinin stenozu;
aort veya mitral kapakta hemodinamik olarak anlamlı stenoz ve hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati;
şiddetli böbrek fonksiyon bozuklukları (Cl kreatinin 10 ml / dakikadan az) ve hemodiyaliz;
şiddetli karaciğer fonksiyon bozuklukları;
galaktoz, laktaz eksikliği veya glikoz-galaktoz malabsorpsiyonuna aktarılmamış (ilaç laktoz içerir);
belirgin arteriyel hipotansiyon (sAD 90 mm ağızdan az. Sanat.);
gebelik;
emzirme dönemi;
18 yaşına kadar yaş (verimlilik ve güvenlik belirlenmemiştir).
Dikkatle: aort darlığı, serebrovasküler hastalık (dahil. serebrovasküler olay), IBS, koroner yetmezlik, bağ dokusunun şiddetli otoimmün sistemik hastalıkları (dah. sistemik kırmızı lupus, sklerodermi), kemik-beyin depresyonu, diabetes mellitus, hiperkalemi, fırçalama sonrası durum, böbrek yetmezliği, hafif veya orta derecede bozulmuş karaciğer fonksiyonu, sınırlı sofra tuzu ile diyet, KİK'de bir azalma (dah. ishal, kusma), yaşlılık.
İstenmeyen yan reaksiyonların (NPR) gelişme sıklığına göre sınıflandırılması: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100, <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/100); nadiren (≥1 / 1000, <1/1000); çok nadiren bulunur.
Enanorm ilacı kullanılırken gözlenen advers reaksiyonlar, ilacın her bir bileşeninin ayrı ayrı alımına verilen reaksiyonlara benzer.
MSS'nin yanından: sık sık - yüzün derisine kan gelgitleri, periferik ödem; seyrek olarak - taşikardi, baş dönmesi, kan basıncında belirgin bir azalma; çok nadiren - periferik kan dolaşımının ihlali, nefes darlığı.
Sinir sisteminin yanından: sık - baş ağrısı; çok nadiren - asteni, hipotermi, uyuşukluk, parestezi, titreme, kramplar.
Solunum sisteminden: sık sık öksürme; çok nadiren - farenjit, trakeit, dispne.
Sindirim sisteminden: seyrek - bulantı, hazımsızlık; çok nadiren - meteorizm.
Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - eritematozöz döküntü.
Böbreklerden ve idrar yollarından: çok nadiren - hematüri.
İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: çok nadiren - kas spazmı.
Laboratuvar ve alet verileri: çok nadiren - hepatik transaminazların aktivitesi, hipokalemi.
Benzer bileşenler içeren ilaçlar alırken gözlenen advers yan reaksiyonlar
Enalapril
MSS'nin yanından: seyrek (özellikle tedavinin başlangıcında ve CRO'ları ve / veya tuzları azalmış hastalarda, Reino hastalığının seyrinin kötüleşmesi, kalp yetmezliği, ağır arteriyel hipertansiyon veya böbrek hipertansiyonu, ayrıca enalapril dozunu arttırdıktan ve / veya diüretikler ve / veya ayakta durduktan sonra) — baş dönmesi, zayıflık, görme bozukluğu; nadiren — bayılma; çok nadiren — antihipertansif etkideki artışla bağlantılı olarak, taşikardi ortaya çıktı, kalp çarpıntısı, atriyal bradikardi, atriyal fibrilasyon, göğüs ağrısı, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, geçici serebrovasküler olay, kalp durması, emboli ve akciğer kalp krizi, pulmoner ödem.
Böbreklerden ve idrar yollarından: seyrek olarak - böbrek fonksiyon bozukluklarının ortaya çıkması veya yoğunlaşması; çok nadiren - akut böbrek yetmezliği; nadiren - oligüri, proteinüri, bazı durumlarda böbreklerin fonksiyonunda eşzamanlı bozulma, iliak bölgede ağrı.
Solunum sisteminden: seyrek olarak - kuru öksürük, boğaz ağrısı, boğuk, bronşit; nadiren - nefes darlığı, sinüzit, rinit; çok nadiren - bronkospazm / bronşiyal astım atağı, pulmoner infiltratlar, pnömoni, boğaz, gırtlak ve / veya dili etkileyen anjiyonörotik ödem ve bazı durumlarda ölümcül.
Sindirim sisteminden: seyrek - bulantı, üst karın ağrısı, sindirim bozukluğu; nadiren - kusma, ishal, kabızlık, iştahsızlık, değişiklik veya geçici tat kaybı, anosmi; çok nadiren - pankreatit, bağırsak tıkanıklığı, ağız kuruluğu, stomatit, parlaklık.
Karaciğer ve safra yolundan: çok nadiren bozulmuş karaciğer fonksiyonu, hepatit, karaciğer yetmezliği, sendrom, kolestatik sarılık ile başlayıp karaciğer nekrozuna ilerlemek, bazı durumlarda ölümcül.
Endokrin sistemden: çok nadiren - jinekomasti.
Deriden ve deri altı dokusundan: seyrek - eksantoma; nadiren - ürtiker, cilt kaşıntısı, dudakların, yüzlerin ve / veya üst ve alt ekstremitelerin anjiyonörotik şişmesi; çok nadiren - şiddetli cilt reaksiyonları (ör. pemfigus, veziküller, multiform eritem, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekro. Deri belirtilerine ateş, kas ağrısı / miyozit, artralji / artrit, vaskülit, serosit, eozinofili, lökositoz, kırmızı kan hücrelerinin sedimantasyon hızında bir artış ve / veya anti-çekirdek antikorlarının titreleri eşlik edebilir. Ciddi bir cilt reaksiyonundan şüpheleniliyorsa, tedavi kesilir.
Sinir sisteminin yanından: seyrek - baş ağrısı, halsizlik; nadiren - baş dönmesi, depresyon, uyku bozuklukları, iktidarsızlık, pastez ile periferik nöropati, dengesizlik, kas krampları, sinirlilik, karışıklık.
İşitme organının yanından: nadiren - kulak çınlaması.
Görüş gövdesinin yanından: nadiren - bulanık görme, kuru gözler, artan lakrimasyon.
Laboratuvar ve alet verileri: seyrek — hemoglobin azalması, hematokrita, lökositler veya trombositler; nadiren — anemi, trombositemi, nötropeni, eozinofili (bireysel durumlarda — agranülositoz veya kabuk tedavisi) özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, bağ dokusu sistem hastalıkları, hastalar, allopurinol almak, preminamid veya immünosüpresanlar; üre konsantrasyonunda artış, kan serumunda kreatinin ve potasyum, kan serumunda sodyumun azaltılması, hiperkalemi (diyabetli hastalarda) böbrekler tarafından artan albümin atılımı, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ciddi kalp yetmezliği, omnovasküler hipertansiyon; çok nadiren — hemoliz / hemolitik anemi (ayrıca glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği ile birleştirildi) bilirubin konsantrasyonunun arttırılması ve hepatik transaminazların aktivitesinin arttırılması.
Nitrandipin
Bağışıklık sisteminin yanından: seyrek olarak - grip benzeri sendrom.
MSS'nin yanından: seyrek olarak: aritmi, taşikardi, kalp atışı hissi, periferik şişme, yüzün cildine kan gelgitleri, vazodilatasyon semptomlarında artış; nadiren - kan basıncında belirgin bir azalma, anjina pektoris, göğüs ağrısı.
LCD'nin yanından: seyrek - bulantı, ishal; nadiren - karın ağrısı, kabızlık, hazımsızlık, kusma; çok nadiren - sakız hiperplazisi.
Endokrin sistemden: çok nadiren - jinekomasti.
Kan ve lenfatik sistemden: çok nadiren - lökopeni, agranülositoz.
İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından: nadiren - kas ağrısı.
Sinir sisteminin yanından: seyrek - baş ağrısı, asteni; nadiren - sinirlilik, parestezi, titreme, baş dönmesi.
Solunum sisteminden: nadiren - nefes darlığı.
Deriden ve deri altı dokusundan: nadiren - cilt kaşıntısı, döküntü, ürtiker.
Görüş gövdesinin yanından: nadiren - görme bozukluğu.
Böbreklerden ve idrar yollarından: çok nadiren - idrara çıkma sıklığında bir artış, poliüri.
Laboratuvar ve alet verileri: çok nadiren - hepatik enzimlerin aktivitesinde bir artış. Açıklamada belirtilen yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse veya talimatlarda belirtilmeyen diğer yan etkiler fark edilirse, doktora bu konuda bilgi vermelisiniz.
Bugüne kadar, bu kombinasyonun aşırı doz vakaları kaydedilmemiştir.
Belirtiler : aşırı dozda Enanorm'un en olası tezahürü kan basıncında belirgin bir azalma olacaktır.
Tedavi: mide lavajı, adsorbanların sokulması (mümkünse ilk 30 dakikada); hayati fonksiyonlar kontrol edilmelidir. Kan basıncında belirgin bir azalma olması durumunda, hasta düşük personel sayısı ile yatay bir konuma aktarılır. Hafif durumlarda, mide lavajı ve tuz çözeltisinde sodyum klorürün yutulması gösterilmiştir, daha ciddi vakalarda, kan basıncını dengelemeye yönelik önlemler:% 0.9 sodyum klorür çözeltisinin girişinde / girişinde; plazma ikame çözeltileri; gerekirse, aniyotensin II'nin sokulması, hemodiyaliz (mlnatın etanali uygulamasının etki oranı - 6. Spesifik bir panzehir yoktur.
Enanorm, kan basıncını düşürmek için tamamlayıcı bir mekanizmaya sahip iki hipotensif ilacın bir kombinasyonudur: enalapril - APF inhibitörü ve nitrendipin - BKK .
Enalapril
Enalapril bir prolapsustur, hidrolizinin bir sonucu olarak, aktif metabolit oluşur - enalaprilat, APF'yi inhibe eder. Etki mekanizması, Anjiyotensin II'nin Anjiyotensin I oluşumunda bir azalma ile ilişkilidir, içeriğindeki azalma aldosteron salınımında doğrudan bir azalmaya yol açar. Aynı zamanda, OPS, SAD ve DAD azalır, miyokard için yükleme sonrası ve ön yükleme.
Enalapril arterleri damarlardan daha fazla genişletirken, CCC'de refleks artışı yoktur
Antihipertansif etki, yüksek kan plazma renin aktivitesi ile normal veya düşük kan aktivitesinden daha belirgindir. Terapötik sınırlar içinde kan basıncında bir azalma serebrovasküler dolaşımı etkilemez: beynin damarlarındaki kan akışı yeterli bir seviyede ve düşük kan basıncının arka planında korunur. Koroner ve böbrek kan akışını arttırır.
Uzun süreli kullanımda, miyokardın sol ventrikülünün hipertrofisi ve artestik tip duvarların miyositleri azalır, kalp yetmezliğinin ilerlemesi önlenir ve sol ventrikülün dilatasyon gelişimi yavaşlar. Analapril, iskemize miyokardın kan akışını iyileştirir.
Oral olarak alındığında antihipertansif etkinin başlama süresi 1 saattir, 4-6 saat sonra maksimuma ulaşır ve bir gün boyunca korunur.
Nitrandipin
Nitrendipin - Dihidropiridin türevleri grubundan BKK, antihipertansif bir etkiye sahiptir. Koroner ve periferik arterlerin düz kas hücrelerinde kalsiyum iyon akımını azaltır. Sodyum atılımında ve suda hafif bir artışa neden olur. Yükleme sonrası ve miyokardiyal oksijen ihtiyacını azaltır, kalp kasının iletkenliğini engellemez.
Etkinleştirme, inaktivasyon ve kurtarma zamanlarını etkilemeden çalışan kanalların sayısını azaltır. Tropomiozin ve troponinin aracılık ettiği miyokardiyalde ve squidudulin aracılık eden damarların düz kaslarında uyarılma ve kasılma süreçlerini birleştirir. Terapötik dozlarda, transmembran akım kalsiyum iyonları, öncelikle arteriyel hipertansiyon sırasında bir dizi patolojik koşul tarafından bozulan normalleşir.
Arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda Enanorm ilacının klinik çalışmasının sonuçları, 10 mg'lık bir dozda enalapril veya 20 mg'lık bir dozda nitrendipin ile monoterapi sırasında kan basıncının tatmin edici kontrolüne ulaşmamış olması, gösterdi, Enanorm ilacının bir dAD olarak indirgeme üzerinde daha belirgin bir etkisi olduğunu, diyabet ve tedaviye terapötik yanıtın şiddet derecesi.
Enalapril
İçeri aldıktan sonra LCD'den% 60 emilir. Yeme enalaprilin emilimini etkilemez. Enalaprilin kan plazmasının proteinleri ile bağlantısı% 50-60'tır. Analapril, aktif bir metabolit - enalaprilat oluşumu ile karaciğerde hızla metabolize edilir. Enalaprilin biyoyararlanımı% 40'tır.
Cmak kan plazmasındaki enalapril 1 saat sonra elde edilir, enalaprilat - 3-4 saat. Enalaprilat, GEB hariç histomatik bariyerlerden kolayca geçer, plasenta ve anne sütünden az miktarda nüfuz eder.
T1/2 enalaprilata - yaklaşık 11 saat. Enalapril ağırlıklı olarak böbrekler tarafından -% 60 (% 20 - enalapril formunda ve% 40 - enalaprilat formunda), bağırsaklardan -% 33 (% 6 - enalapril ve% 27 - enalaprilat formunda).
Hemodiyaliz (hız 62 ml / dak) ve periton diyalizi sırasında çıkarılır.
Nitrandipin
LCD'den% 88 hızla emilir. Karaciğerden birincil geçişin belirgin etkisi nedeniyle biyoyararlanım% 20-30'dur. Kan plazma proteinleri (albümin) ile ilişki% 96-98'dir. Tmak kan plazmasında - kullanımdan 1-3 saat sonra.
Vss 5-9 l / kg ise, nitrandipinin vücuttan çıkarılması için hemodiyaliz ve plazmaferez etkisizdir.
Karaciğerde, esas olarak oksidasyon ile metabolize edilir. Metabolitler farmakolojik olarak inaktiftir. Nitrandipin esas olarak böbrekler yoluyla türetilir: kabul edilen dozun yaklaşık% 77'si metabolitler şeklinde görüntülenir, kabul edilen dozun% 0.1'inden azı değişmeden görüntülenir. Nitrendipinin geri kalanı bağırsaklardan atılır.
T1/2 aldıktan sonra nitrandipin 8-12 saattir. Ne nitrendipin ne de vücuttaki metabolitleri birikimli değildir. Yaşlı hastalarda T artmaktadır1/2siroz ile - AUC ve Cmak kan plazmasında artar.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz düzeltmesi gerekli değildir.
Sağlıklı gönüllülerde enalapril ve nitrendipin etkileşimi üzerine yapılan çalışma, nitrendipinin farmakokinetiğinde bir değişiklik ortaya koymamıştır. Enalaprilat'a gelince, nitrandipin ile kullanıldığında biyoyararlanımı biraz artar, ancak görünüşe göre bunun klinik bir değeri yoktur. Bir kombinasyon ilacı kullanırken nitrandipinin biyoyararlanımı, iki ilacı ayrı ayrı kullandığından daha yüksektir.
- Kombine hipotensit ajan (“yavaş” bir kalsiyum kanal bloğu + inhiyotenzin inhibitörü) [Kombinasyonlarda APF inhibitörleri]
- Kombine hipotensit ajan (baltik kanal “yavaş” blok + inhiyotenzin dönüştürücü enzim inhibitörü) [Kombinasyonlarda kalsiyum kanal blokerleri]
Enanorm ilacının antihipertansif etkisi, diüretikler, beta adrenoblokatörler veya alfa adrenoblokatörler gibi diğer hipotensif ilaçlarla birlikte kullanıldığında arttırılabilir.
Ek olarak, ilacın tek tek bileşenlerinin eşzamanlı kullanımı ile aşağıdaki etkileşimler gösterilebilir
Enalapril
Dikkatle kullanılması gereken kombinasyonlar
Potasyum tasarrufu sağlayan diüretikler ve potasyum preparatları. APF inhibitörleri diüretiklerin neden olduğu potasyum kaybını azaltır. Potasyum tasarrufu sağlayan diüretikler, potasyum preparatları ve kan serumunun potasyum içeriğini artırabilecek diğer ilaçlar (ör. heparin), özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, kan serumundaki potasyum içeriği üzerinde ilave bir etkiye sahip olabilir. Örneğin hipokalemiyi ortadan kaldırmak için bu tür ilaçların ortak kullanımı gerekiyorsa, dikkatli olunmalı ve kan serumundaki potasyum içeriği sıklıkla kontrol edilmelidir.
Lityum. Enalaprilin lityum ile kombinasyon halinde kullanılması, kan serumundaki lityum konsantrasyonunda önemli bir artış ve ardından şiddetli nörotoksisite gelişmesi riski nedeniyle önerilmez. Bu ilaçların birlikte kullanılması gerekiyorsa, kan serumundaki lityum konsantrasyonu dikkatle izlenmelidir.
NPVP . APF inhibitörleri ile kombinasyon halinde, kan serumundaki potasyum içeriği ek olarak arttırılır, bu da böbrek fonksiyonlarında bozulmaya neden olabilir. Yaşlı hastalarda ve CRO'ları düşük olan hastalarda, bu kombinasyon top filtreleme hızı üzerinde doğrudan etki nedeniyle akut böbrek yetmezliğine neden olabilir. Ayrıca NSAP'ler APF inhibitörlerinin antihipertansif etkisini zayıflatabilir.
Hipoglisemik içeri girmek için araçlar. Analapril, bu ilaçların hipoglisemik etkisini artırabilir, bu nedenle kan şekeri konsantrasyonu dikkatle izlenmelidir.
Bucklofen. Antihipertansif etkiyi artırabilir. Kombine kullanıma ihtiyacınız varsa, kan basıncını kontrol etmeli ve dozu ayarlamalısınız.
Nöroleptikler. Bu ilaçların kullanımı ortostatik hipotansiyona neden olabilir.
Antidepresanlar. Trisiklik antidepresanların trisiklik antidepresanlarla birlikte kullanılması ortostatik hipotansiyona neden olabilir.
Allopurinol, sitostatikler, immünosüpresanlar, sistemik kortikosteroidler (parenteral veya içe doğru kullanılır), prokineamid. Eşzamanlı kullanım lökopenie neden olabilir.
Digoksin. Enalapril, klinik olarak anlamlı advers etkileşim belirtisi olmadan digoksin ile birlikte kullanıldı.
Dikkate alınması gereken kombinasyonlar
Amifostin. Kombinasyon antihipertansif etkiyi arttırır.
Nitrandipin
Simetidin ve ranitidin. Simetidin ve daha az ölçüde ranitidin, kan plazmasındaki nitrendipin konsantrasyonunu artırabilir, ancak bu verilerin klinik değeri bilinmemektedir.
Digoksin. Nitrandipin ve digoksinin eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir. Bu nedenle, aşırı dozda digoksin semptomlarının ortaya çıkması veya gerekirse kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunun kontrolü izlenmelidir.
Mirelaksanta. Nitrandipin kullanımı, myorelaksanların, örneğin pankuronyum bromürün etkilerinin süresini ve şiddetini artırabilir.
Greyfurt Suyu nitrandipinin oksidatif metabolizmasını baskılar. İkincisini greyfurt suyu ile almak, kan plazmasındaki nitrandipin konsantrasyonunu arttırır, bu da antihipertansif etkisini artırabilir. Nitrindipin, bağırsak mukozasında ve karaciğerde sitokrom P450'nin izoder CYP3A4'ü tarafından metabolize edilir. Anti-konvülsanlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) ve rifampisin gibi CYP3A4 izodermik indükleyiciler, nitrandipinin biyoyararlanımını önemli ölçüde azaltabilir. CYP3A4 izofeni inhibitörleri, örneğin antifungal imidazol (etrakonazol, vb.).) kan plazmasındaki nitrendipin konsantrasyonunu artırabilir.
Beta adrenoblokatörler. Nitrandipin ve beta adrenoblokatörler sinerjik olarak hareket eder. Bu, ek bir beta-adrenoreseptör ablukasının sempatik vasküler reaksiyonları telafi etmesine izin vermediği hastalar için özellikle önemli olabilir ve bu hastalar için dikkatli olunması önerilir.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Enanorm'un raf ömrü3 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Haplar | 1 tablo. |
aktif maddeler: | |
nitrendipin | 20 mg |
enalaprila maleat | 10 mg |
yardımcı maddeler: sodyum hidrokarbonat - 5 mg; MCC - 20 mg; mısır nişastası - 20 mg; sodyum defne sülfat - 8 mg; itaatkar K-25 - 6 mg; magnezyum stearat - 1.2 mg; laktoz mohodidrat - 63.58 mg |
Haplar, 20 mg + 10 mg. Her biri 10 tablet. temeli 3 katmanlı poliamid / alüminyum / PVC filmden yapılmış alüminyum / alüminyum tipinde bir blisterde. Taban vernikli alüminyum folyo ile kapatılmıştır. Bir karton pakete yerleştirilen 3, 6 veya 10 kabarcık için.
Gebeliğin I trimesterinde APF inhibitörlerinin kullanılması önerilmez.
Gebeliğin I trimesterinde APF inhibitörlerinin teratojenik etkileri riski hakkındaki epidemiyolojik veriler ikna edici değildir; ancak, bu riskteki bir artış göz ardı edilemez. Hamilelik sırasında APF inhibitörlerinin sürekli kullanımının kesinlikle gerekli olmadığı düşünülüyorsa, hamileliği planlarken hastalar, güvenliği hamilelik sırasında belirlenen alternatif tedaviye aktarılmalıdır.
Gebeliğin II ve III trimesterlerinde APF inhibitörlerinin kullanımının fetus (böbrek fonksiyon bozukluğu, düşük su, kafatasının gecikmiş kemikleşmesi) ve yenidoğanlarda (böbrek fonksiyon bozukluğu, arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi) toksik bir etkiye sahip olduğu bilinmektedir. APF inhibitörleri gebeliğin II veya III trimesterlerinde kullanılmışsa, böbreklerin işlevini ve kafatası kemiklerinin durumunu değerlendirmek için ultrasonun yapılması önerilir. Anne APF inhibitörleri aldıysa, yenidoğanlarda arteriyel hipotansiyonu tespit etmek için dikkatle izlenmelidir.
Birkaç farmakokinetik veri, anne sütünde çok düşük bir enalapril konsantrasyonunu göstermektedir. Her ne kadar bu konsantrasyonlar klinik olarak önemsiz görünmektedir, ilacı emziren prematüre bebekler için kullanmanız önerilmez, CCC'ye ve yenidoğanların böbreklerine maruz kalma teorik olarak olası riski ve yeterli klinik veri eksikliği nedeniyle doğumdan sonraki ilk birkaç hafta içinde.
Daha büyük bebeklerde, anne için böyle bir tedavi gerekliyse ve çocuk herhangi bir olumsuz olayı tanımlamak için izlenirse, ilacı kadınları emzirerek almayı düşünebilirsiniz.
Tarifine göre.
Kesinlikle bir doktor tarafından reçete edildiği gibi uygulayın.
Quink'e şişme. APF inhibitörleri kullanıldığında, özellikle ilk haftalarda ve ayrıca uzun süreli kullanımdan sonra nadir durumlarda, uzuvların, yüzün, dudakların, mukoza zarlarının, dilin, laringeal veya farinksin anjiyonörotik şişmesi gelişebilir. Bu gibi durumlarda, tedavi derhal iptal edilir. Dilin anjiyonörotik ödemi ile, gırtlak veya farinks, ölümcül bir sonuç mümkündür; bu durumlarda, acil tedavi hastanın hastaneye yatırılması ile yapılmalıdır, hastayı en az 12-24 saat izlemek, hasta ancak semptomlar tamamen ortadan kalktıktan sonra hastaneden taburcu edilebilir.
Nötropeni / agranülositoz. Enalapril, sistemik bağ dokusu hastalıkları olan hastalarda, immünosüpresanlar, allopurinol veya prokineamid alan hastalarda veya bunların kombinasyonlarında, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu varlığında çok dikkatli kullanılmalıdır. Enanorme kullanırken, bu tür hastaların lökosit formülünü kontrol etmeleri önerilir. Tedavi sırasında hastalara herhangi bir enfeksiyon belirtisi hakkında doktora bilgi vermeleri talimatı verilmelidir. Nötropos tespit edildiğinde veya şüphelenildiğinde Enanorm ilacı kaldırılmalıdır (nötrofillerin içeriği 1000 / mm'den azdır)3).
Böbrek fonksiyon bozuklukları. APF inhibitörleri kullanılırken böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, özellikle tedavinin ilk haftalarında böbrek fonksiyon kontrolü gereklidir. Aktif RAAS hastalarına dikkat edilmelidir
Orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için (Cl kreatinin 30 ml / dakikadan fazla, kan serumu kreatinin <3 mg / ml), doz düzeltmesi gerekli değildir, ancak böbrek fonksiyon kontrolü gereklidir.
Bazı hastalarda, APF inhibitörleri ile tedavinin başlangıcında kan basıncında belirgin bir azalma, böbrek fonksiyonunda hafif bir bozulmaya yol açabilir. Bu koşullar altında, genellikle geri dönüşümlü olan akut böbrek yetmezliği vakaları vardı.
Son zamanlarda böbrek nakli yapılan hastalarda Enanorm ilacı ile ilgili deneyim yoktur.
Proteinüri. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, nadir durumlarda proteinüri gelişti. Klinik olarak anlamlı proteinüri (günde 1 g'dan fazla) olan hastalarda, Enanorm sadece risk kullanım oranının kapsamlı bir değerlendirmesinden sonra ve klinik ve biyokimyasal kan göstergelerinin düzenli olarak izlenmesiyle kullanılabilir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Zayıf veya orta derecede belirgin karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Enanorme kullanma konusunda deneyim yoktur, bu nedenle bu kanıt varsa bu ilaç bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Bireysel sendrom vakaları kolestatik sarılık ile başladığından ve omurga nekrozuna ilerlediğinden, sarılık veya karaciğer aktivitesinde belirgin bir artış olduğunda, tedaviyi durdurmak ve hastaları gözlemlemek gerekir.
Ortostatik hipotansiyon. Bazı durumlarda, Enanorm ortostatik hipotansiyona neden olabilir, aktif RAAS hastalarında riski artar, Örneğin, diüretiklerin kullanımı nedeniyle azaltılmış CRO'lar veya bozulmuş su-elektrolit kan dengesi veya tuz eksikliği ile, düşük tuzlu diyet kullanımı, hemodiyaliz, ishal veya kusma varlığı, sol ventrikül fonksiyonunun zayıflaması ve yenileme hipertansiyonu ile. Bu gibi hastalarda, önce CRO veya tuz konsantrasyonu ayarlanmalıdır. Kalp yetmezliği olan hastalarda (eşzamanlı böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya olmayan), semptomatik hipotansiyon gelişebilir. Bu tür hastalarda hipotansiyon riski, yüksek dozda döngü diüretikleri uygulanırken ve hiponatremi veya böbrek fonksiyon bozukluğu varlığında şiddetli kalp yetmezliği ile artar.
Geçici bir hipotensitif reaksiyon, Enanorm ilacını kullanmaya devam etmek için bir kontrendikasyon değildir ve genellikle KİK ve kan basıncının restorasyonundan sonra zorluklar göstermez.
Aort kapak darlığı. Aort kapak darlığı olan hastalarda APF inhibitörleri dikkatle kullanılmalıdır. Hemodinamik olarak anlamlı stenoz ile enalapril kontrendikedir.
Birincil hiperalosteronizm. Primer aldosteronizmi olan hastalarda enalapril kullanılması önerilmez.
Hemodiyaliz hastaları. Diyaliz sırasında Enanorme'nin yüksek mukavemetli membranlardan (poliakrilonitril, sodyum metilallil sülfonat, örneğin AN69'dan) kullanılması, aşağıdakiler dahil anafilaktik reaksiyonlara yol açabilir. H. yüz şişmesi, yüzün cildine kan gelgiti, diyalizin başlamasından sonra birkaç dakika boyunca ortostatik hipotansiyon ve nefes darlığı ifade etti. Bu nedenle, bu tür kombinasyonlardan kaçınılmalıdır.
LDL aferozu ve pepon kanatlı zehirine duyarsızlaştırma sürecinde anafilaktoid reaksiyonlar. Dekstran sülfat ile LDNP aferezi sırasında APF kullanımına hayatı tehdit eden anafilaktoid reaksiyonlar eşlik edebilir. APF inhibitörlerinin böcek zehirlerine (kirişler, eşekarısı) spesifik immünoterapide (duyarsızlaştırma) kullanımına, bazı durumlarda hayatı tehdit edebilecek anafilaktoid reaksiyonlar eşlik edebilir. LDL aferez veya spesifik immünoterapiyi (dusensitizasyon) böcek zehirleriyle değiştirmek gerekirse, APF geçici olarak yüksek tansiyon veya kalp yetmezliği için başka tedavi yöntemleri ile değiştirilmelidir.
Cerrahi / anestezi. Ortostatik hipotansiyona neden olan ilaçlar kullanarak büyük cerrahi operasyonlar veya anestezi yaparken, enalapril, renin telafi edici salınımı nedeniyle aniyotenzin II sentezinin bloke edilmesine yol açar. Bu gibi durumlarda, ortostatik hipotansiyon gelişirse (ve ortostatik hipotansiyon gelişiminin bu mekanizma yoluyla gerçekleştiği varsayılırsa), o zaman kan plazması hacmindeki bir artışla ayarlanmalıdır.
Doğurganlık üzerindeki etkisi. Bazı döllenme vakalarında in vitro Nitrendipine benzer BKK, sperm kafalarında tersinir biyokimyasal değişikliklere neden oldu ve bu da sperm fonksiyonunun bozulmasına neden olabilir. Suni tohumlamada tekrarlanan başarısız girişimlerde, diğer faktörlerin yanı sıra, nitrendipin gibi bir BKK adamının kabulü de dikkate alınmalıdır.
Irksal farklılıklar. Diğer APF inhibitörleri gibi, sabit doz kombinasyonunun bir bileşeni olarak enalapril, Negroid ırkının temsilcilerinde kan basıncını diğer ırkların hastalarına göre muhtemelen daha az etkili bir şekilde azaltır. Belki de bu, arteriyel hipertansiyonlu Negroid ırkının temsilcilerinde düşük rin aktivitesinin daha yüksek prevalansından kaynaklanmaktadır.
Araç ve karmaşık mekanizmaları kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. Enanorm ilacı kullanılırken, araç ve karmaşık mekanizmalar sürerken dikkatli olunmalıdır.
- I10 Esansiyel (birincil) hipertansiyon
“E / N” nin bir tarafında kabartma ile uzun, çift markalı sarı tabletler.