Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 20.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Empagliflozin, tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü geliştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir.
Kullanım Sınırlaması
Empagliflozin, tip 1 diyabetli hastalar veya diyabetik ketoasidoz tedavisi için önerilmez.
Empagliflozin kan şekeri seviyelerini kontrol etmeye yardımcı olan oral diyabet ilacıdır. Empagliflozin, böbreklerin kan dolaşımınızdan glikozdan kurtulmasına yardımcı olarak çalışır.
Empagliflozin, tip 2 diyabeti tedavi etmek için diyet ve egzersiz ile birlikte kullanılır. Empagliflozin tip 1 diyabet tedavisi için değildir.
Empagliflozin, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.
Monoterapi ve Eklenti Kombinasyonu : Önerilen Başlangıç Dozu: İnsülin dahil diğer glikoz düşürücü tıbbi ürünlerle monoterapi ve ek kombinasyon tedavisi için günde bir kez 10 mg Empagliflozin. Empagliflozini tolere eden hastalarda günde bir kez 10 mg eGFR ≥60 ml / dak / 1.73 m olan2 ve daha sıkı glisemik kontrole ihtiyaç duyulursa, doz günde bir kez 25 mg'a çıkarılabilir. Maksimum günlük doz 25 mg'dır.
Empagliflozin, bir sülfonilüre veya insülin ile kombinasyon halinde kullanıldığında, hipoglisemi riskini azaltmak için daha düşük bir sülfonilüre veya insülin dozu düşünülebilir.
Çocuklar: Empagliflozinin çocuklarda ve ergenlerde güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir. Veri yok.
Yaşlılar: Yaşa göre doz ayarlaması önerilmez. 75 yaş ve üstü hastalarda hacim tükenme riski artmalıdır. 85 yaş ve üstü hastalarda, sınırlı terapötik deneyim nedeniyle Empagliflozin tedavisinin başlatılması önerilmez.
Böbrek Bozukluğu: Etki mekanizması nedeniyle, Empagliflozinin etkinliği böbrek fonksiyonuna bağlıdır. EGFR ≥60 ml / dak / 1,73 m olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez2 veya CrCl ≥60 ml / dak.
EGFR <60 ml / dak / 1.73 m olan hastalarda empagliflozin başlatılmamalıdır2 veya CrCl <60 ml / dak. EGFR kalıcı olarak 60 ml / dak / 1.73 m'nin altına düşen Empagliflozini tolere eden hastalarda2 veya 60 ml / dk'nın altındaki CrCl, Empagliflozin dozu günde bir kez 10 mg'a ayarlanmalı veya sürdürülmelidir. EGFR kalıcı olarak 45 ml / dak / 1.73 m'nin altında olduğunda empagliflozin kesilmelidir2 veya CrCl sürekli olarak 45 ml / dk'nın altında.
Empagliflozin, son dönem böbrek yetmezliği (ESRD) olan hastalarda veya diyaliz hastalarında bu hastalarda etkili olması beklenmediği için kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda empagliflozin maruziyeti artar. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda terapötik deneyim sınırlıdır ve bu nedenle bu popülasyonda kullanılması önerilmez.
Yönetim: Tabletler yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir, tamamen suyla yutulabilir. Bir doz kaçırılırsa, hasta hatırlar hatırlamaz alınmalıdır. Aynı gün çift doz alınmamalıdır.
Ayrıca bakınız:
Empagliflozin hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Empagliflozine veya Empagliflozinin yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Empagliflozin eksipiyanına aykırı olabilecek nadir kalıtsal koşullar durumunda, Empagliflozinin kullanımı kontrendikedir.
Empagliflozin'i doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Empagliflozin ile ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
- Empagliflozin'i sabahları yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alın.
- Empagliflozin alırken ekstra sıvı içip içmeyeceğinizi görmek için doktorunuza danışın.
- En iyi şekilde yararlanmak için Empagliflozin'i düzenli bir programa alın. Empagliflozin'i her gün aynı saatte almak, almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile Empagliflozin almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
- Bir doz Empagliflozin kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Empagliflozin'i nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Empagliflozin, tip 2 diyabetli kişilerde yüksek kan şekerini kontrol etmek için uygun bir diyet ve egzersiz programı ile kullanılır. Yüksek kan şekerinin kontrol edilmesi böbrek hasarını, körlüğü, sinir problemlerini, uzuv kaybını ve cinsel işlev problemlerini önlemeye yardımcı olur. Diyabetin uygun şekilde kontrol edilmesi, kalp krizi veya inme riskinizi de azaltabilir. Empagliflozin, şekerin böbrekleriniz tarafından çıkarılmasını artırarak çalışır.
Empagliflozin nasıl kullanılır
Empagliflozin kullanmaya başlamadan önce ve her doldurma işleminde eczacınızdan temin edildiyse Hasta Bilgi Broşürünü okuyun. Herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Bu ilacı, genellikle sabahları günde bir kez, doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde yiyecekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alın. Dozaj, tıbbi durumunuza ve tedaviye yanıtınıza dayanır.
En fazla faydayı elde etmek için bu ilacı düzenli olarak kullanın. Hatırlamanıza yardımcı olmak için, her gün aynı saatte alın.
Durumunuz düzelmezse veya kötüleşirse (kan şekeri seviyeleriniz yüksek kalır veya artarsa) doktorunuza söyleyin.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Empagliflozini etkileyecektir?
Farmakodinamik Etkileşimler: Diüretikler: Empagliflozin, tiazid ve döngü diüretiklerinin diüretik etkisine katkıda bulunabilir ve dehidrasyon ve hipotansiyon riskini artırabilir.
İnsülin ve İnsülin Salgıları : İnsülin ve insülin sekresyonları, örneğin sülfonilüreler, hipoglisemi riskini artırabilir. Bu nedenle, Empagliflozin ile kombinasyon halinde kullanıldığında hipoglisemi riskini azaltmak için daha düşük bir insülin veya insülin sekregog gerekebilir.
Farmakokinetik Etkileşimler : Diğer Tıbbi Ürünlerin Empagliflozin Üzerindeki Etkileri: İn vitro veriler, insanlarda Empagliflozinin birincil metabolizma yolunun üridin 5'-difosfoglukuronosiltransferazlar UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ve UGT2B7 ile glukuronidasyon olduğunu göstermektedir. Empagliflozin, insan alım taşıyıcıları OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3'ün bir substratıdır, ancak OAT1 ve OCT2 değildir. Empagliflozin, P-glikoprotein (P-gp) ve meme kanseri direnç proteininin (BCRP) bir substratıdır.
Empagliflozinin, UGT enzimlerinin ve OAT3'ün bir inhibitörü olan probenesid ile birlikte uygulanması, pik Empagliflozin plazma konsantrasyonlarında (Cmak) ve konsantrasyon-zaman eğrisi (EAA) altındaki alanda% 53'lük bir artış. Bu değişikliklerin klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemiştir.
UGT indüksiyonunun Empagliflozin üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Potansiyel azalan etkinlik riski nedeniyle UGT enzimlerinin bilinen indükleyicileri ile birlikte ilaç tedavisinden kaçınılmalıdır.
Gemfibrozil ile bir etkileşim çalışması, an in vitro OAT3 ve OATP1B1 / 1B3 taşıyıcılarının inhibitörü, Empagliflozin C'nin olduğunu gösterdimak birlikte uygulamadan sonra% 15 arttı ve EAA% 59 arttı. Bu değişikliklerin klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemiştir.
OATP1B1 / 1B3 taşıyıcılarının rifampisin ile birlikte uygulanmasıyla inhibisyonu, C'de% 75'lik bir artışla sonuçlandımak ve Empagliflozin'in EAA'sında% 35 artış. Bu değişikliklerin klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemiştir.
Empagliflozin maruziyeti, bir P-gp inhibitörü olan verapamil ile birlikte ve birlikte uygulanmadan benzerdi, bu da P-gp inhibisyonunun Empagliflozin üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmadığını gösterir.
Sağlıklı gönüllülerde yapılan etkileşim çalışmaları, Empagliflozinin farmakokinetiğinin metformin, glimepirid, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemid ve hidroklortiazid ile birlikte uygulanmasından etkilenmediğini göstermektedir.
Empagliflozinin Diğer Tıbbi Ürünler Üzerindeki Etkileri: Dayalı in vitro çalışmalar, Empagliflozin CYP450 izoformlarını inhibe etmez, inaktive etmez veya indüklemez. Empagliflozin UGT1A1'i inhibe etmez. Bu nedenle, büyük CYP450 izoformlarını veya UGT1A1'i Empagliflozin ve bu enzimlerin eşzamanlı olarak uygulanan substratlarını içeren ilaç-ilaç etkileşimleri olası değildir. Empagliflozinin UGT2B7'yi inhibe etme potansiyeli araştırılmamıştır.
Empagliflozin, terapötik dozlarda P-gp'yi inhibe etmez. Dayalı in vitro Empagliflozinin P-gp substratları olan ilaçlarla etkileşime neden olması muhtemel değildir. Empagliflozin ile bir P-gp substratı olan digoksinin birlikte uygulanması, EAA'da% 6 ve C'de% 14 artışla sonuçlandımak digoksin. Bu değişikliklerin klinik olarak anlamlı olduğu düşünülmemiştir.
Empagliflozin, OAT3, OATP1B1 ve OATP1B3 gibi insan alım taşıyıcılarını inhibe etmez in vitro klinik olarak anlamlı plazma konsantrasyonlarında ve örneğin, bu alım taşıyıcılarının substratları ile ilaç-ilaç etkileşimlerinin olası olmadığı düşünülmektedir.
Sağlıklı gönüllülerde yapılan etkileşim çalışmaları, Empagliflozinin metformin, glimepirid, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, simvastatin, warfarin, ramipiril, digoksin, diüretikler ve oral kontraseptiflerin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi olmadığını göstermektedir.
Ayrıca bakınız:
Empagliflozinin olası yan etkileri nelerdir?
Tip 2 diyabetli toplam 13.076 hasta, 8.400 hastaya tek başına veya metformin, bir sülfonilüre, bir PPARγ agonisti, DPP4 inhibitörleri veya insülin ile kombinasyon halinde Empagliflozin ile tedavi edilen Empagliflozin'in güvenliğini değerlendirmek için klinik çalışmalarda tedavi edildi. . Klinik çalışmalarda 2.856 hasta Empagliflozin (Empagliflozin) ile tedavi gördü 10 mg ve 3.738 hasta en az 24 hafta boyunca 25 mg Empagliflozin (Empagliflozin) ile tedavi gördü ve en az 76 hafta boyunca 601 veya 881 hasta aldı.
Bu çalışmalarda, kesilmeye yol açan AE'lerin sıklığı, plasebo (% 5.3), Empagliflozin 10 mg (% 4.8) ve Empagliflozin 25 mg (% 4.9) tedavi gruplarına benzerdi.
18 ila 24 haftalık maruziyetin plasebo kontrollü çift kör denemeleri, 995'i plasebo ile tedavi edilen 2.971 hastayı, 999'u 10 mg Empagliflozin ile tedavi edildi ve 977'si 25 mg Empagliflozin ile tedavi edildi.
En sık görülen advers ilaç reaksiyonu, ilgili çalışmalarda kullanılan arka plan tedavisinin türüne bağlı olan hipoglisemi idi.
Seçilen Yan Etkilerin Tanımı: Frekanslar, nedensellikten bağımsız olarak yan etkiler için hesaplanır.
Hipoglisemi: Hipoglisemi sıklığı, ilgili çalışmalarda arka plan tedavisine bağlıydı.
Minör Hipoglisemi (Kan Glikozu 54-70 mg / dL): Küçük hipoglisemili hastaların sıklığı Empagliflozin ve plasebo için monoterapi, metformine ek ve pioglitazon +/- metformine ek olarak benzerdi.
Metformin artı sülfonilüre ek olarak verildiğinde Empagliflozin ile tedavi edilen hastalarda plaseboya kıyasla minör hipoglisemi hastalarının sıklığı artmıştır (Empagliflozin 10 mg% 10.3, Empagliflozin 25 mg% 7.4, plasebo% 5.3) ve insülin +/- metformin ve +/- sülfonilüre eklentisi olarak (insülinin ayarlanamadığı ilk 18 haftalık tedavi sırasında% 5.9 Empagliflozin idi, Empagliflozin 25 mg% 7.7, plasebo% 5.3; 78 haftalık deneme süresi boyunca, sıklık Empagliflozin 10 mg% 14.2 idi, Empagliflozin 25 mg% 12.3, plasebo% 12.4).
Majör Hipoglisemi (Kan Glikozu <54 mg / dL): Majör hipoglisemik olayları olan hastaların sıklığı düşüktü (<% 1) ve Empagliflozin ve plasebo için monoterapi, metformine ek olarak ve pioglitazon +/- metformine ek olarak benzerdi.
Metformin artı sülfonilüre eklentisi olarak verildiğinde Empagliflozin ile tedavi edilen hastalarda büyük hipoglisemik olayları olan hastaların sıklığı plaseboya kıyasla artmıştır (insülinin ayarlanamadığı ilk 18 haftalık tedavi sırasında% 5.8 Empagliflozin idi, Empagliflozin 25 mg% 4.1, plasebo% 3.1) veya insülin +/- metformin ve +/- sülfonilüre eklentisi olarak (Empagliflozin 10 mg% 13.6, Empagliflozin 25 mg% 20.0, plasebo% 15.3; 78 haftalık deneme süresi boyunca, sıklık Empagliflozin 10 mg% 21.9 idi, Empagliflozin 25 mg% 23.2, plasebo% 22.9).
Üriner Kanal Enfeksiyonu : İdrar yolu enfeksiyonu advers olaylarının genel sıklığı Empagliflozin 25 mg ve plasebo (% 7.6) ile tedavi edilen hastalarda benzerdi ve Empagliflozin 10 mg (% 9.3) ile tedavi edilen hastalarda daha yüksekti. Plaseboya benzer şekilde, kronik veya tekrarlayan idrar yolu enfeksiyonları öyküsü olan hastalarda Empagliflozin için idrar yolu enfeksiyonu daha sık bildirilmiştir. İdrar yolu enfeksiyonlarının yoğunluğu, hafif, orta ve şiddetli yoğunluk raporları için plaseboya benzerdi. İdrar yolu enfeksiyonu olayları, kadın hastalarda plaseboya kıyasla Empagliflozin için daha sık bildirilmiştir, ancak erkek hastalarda bildirilmemiştir.
Vajinal Moniliaz, Vulvovajinit, Balanit ve Diğer Genital Enfeksiyon: Vajinal moniliazis, vulvovajinit, 10 mg Empagliflozin için balanit ve diğer genital enfeksiyonlar daha sık bildirilmiştir (% 4.1) ve Empagliflozin 25 mg (% 3.7) plasebo ile karşılaştırıldığında (% 0.9) ve kadın hastalarda plaseboya kıyasla Empagliflozin için daha sık bildirilmiştir, ve sıklık farkı erkek hastalarda daha az belirgindi. Genital sistem enfeksiyonları hafif ve orta şiddettedir, hiçbiri şiddetli değildi. Vajinal moniliaz, vulvovajinit, balanit ve diğer genital enfeksiyonlar varken standart bakım ve tedavi uygulanmalıdır.
Artan İdrar: Etki mekanizması ile beklendiği gibi, Empagliflozin 10 mg (% 3.4) ve Empagliflozin 25 mg (% 3.2) ile tedavi edilen hastalarda daha yüksek frekanslarda artmış idrara çıkma (pollakiüri, poliüri, noktüri dahil PT araması ile değerlendirildiği gibi) gözlenmiştir. plasebo (% 1). Artan idrara çıkma çoğunlukla hafif veya orta şiddettedir. Bildirilen noktüri sıklığı plasebo ve Empagliflozin (<% 1) arasında karşılaştırılabilirdi.
Hacim Tükenme : Hacim tükenme sıklığının [önceden tanımlanmış terimler kan basıncı (ambülatör) dahil azaldı, kan basıncında sistolik, dehidrasyon, hipotansiyon, hipovolemi, ortostatik hipotansiyon ve senkop] plaseboya benziyordu (Empagliflozin% 10 mg% 0.5, Empagliflozin 25 mg 0.3) ve plasebo% 0.3. Empagliflozinin idrar glikoz atılımı üzerindeki etkisi, ≥75 yaşlarındaki hastaların hidrasyon durumunu etkileyebilecek ozmotik diürez ile ilişkilidir. ≥75 yaşlarındaki hastalarda hacim tükenme olaylarının sıklığı, Empagliflozin için plaseboya (% 2.1) kıyasla 10 mg (% 2.3) benzerdi, ancak Empagliflozin 25 mg (% 4.4) ile arttı.
Kardiyovasküler Güvenlik : Tip 2 diyabetli 10.036 hastayı içeren 12 faz II ve III klinik çalışmalardan bağımsız olarak kararlaştırılmış kardiyovasküler olayların prospektif, önceden belirlenmiş bir meta-analizinde Empagliflozin kardiyovasküler riski arttırmadı.
30 sağlıklı deneğin randomize, plasebo kontrollü, aktif karşılaştırıcı, çapraz çalışmasında 25 mg veya 200 mg Empagliflozin ile QTc'de artış gözlenmemiştir.
Empagliflozin film kaplı tabletlerin her biri 10 veya 25 mg Empagliflozin içerir.
Ayrıca aşağıdaki eksipiyanlar içerir: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, hidroksipropilselüloz, kroskarmelloz sodyum, susuz kolloidal silika, magnezyum stearat, opadri sarısı 02B38190.
Empagliflozin D-glusitol, 1,5-anhidro-1-C- [4-kloro-3 - [[4 - [[(3S) -tetrahidro-3-furanil] oksi] fenil] metil] fenil] - (1 S).