Elavil

10 mg Tabletler mavi, yuvarlak, renksiz, film kaplıdır Tabletler bir tarafta “2101” ile, arkada “V” olarak ayrıştırıldı. Onlar aşağıdaki gibi teslim edilir:

30 şişe: NDC 0603-2212-16
90 şişe: NDR 0603-2212-02
100 şişe: NDR 0603-2212-21
1000 şişeleri: NDR 0603-2212-32

25 mg Tabletler sarı, yuvarlak, renksiz, film kaplıdır Tabletler bir tarafta “2102” ile, arkada “V” olarak ayrıştırıldı. Onlar aşağıdaki gibi teslim edilir:

90 şişe: NDR 0603-2213-02
100 şişe: NDR 0603-2213-21
1000 şişeleri: NDR 0603-2213-32
2500 şişeleri: NDR 0603-2213-30

50 mg Tabletler bej, yuvarlak, renksiz, film kaplıdır Tabletler bir tarafta “2103” ile, arkada “V” olarak ayrıştırıldı. Onlar aşağıdaki gibi teslim edilir:

100 şişe: NDR 0603-2214-21
1000 şişeleri: NDR 0603-2214-32

75 mg Tabletler turuncu, yuvarlak, renksiz, film kaplıdır Tabletler, “2104” ve “V” ile ayrıştırıldı. Bunlar aşağıdaki gibi teslim edilir:

100 şişe: NDR 0603-2215-21
Şişeler 300: NDR 0603-2215-25

100 mg Tabletler mor, yuvarlak, renksiz, film kaplıdır Tabletler “2105” ve “V” ile ayrıştırıldı. Bunlar aşağıdaki gibi teslim edilir:

100 şişe: NDR 0603-2216-21
Şişeler 300: NDR 0603-2216-25

150 mg Tabletler mavi, kapsül şeklinde, renksiz, filmdir film kaplı tabletler, bir tarafta “2106” ile debossed ve arkada “V” debossed Sayfa. Bunlar aşağıdaki gibi teslim edilir:

100 şişe: NDR 0603-2217-21
Şişeler 300: NDR 0603-2217-25

Depolama ve taşıma

Depolama

İyi kapatılmış bir kapta saklayın. 20 ° -25 ° C'de saklayın (68 ° -77 ° F). Ayrıca, Amitriptilin tabletleri ışıktan korunmalı ve iyi kapalı tutulmalıdır ışığa dayanıklı kap

REFERANSLAR

Ayd FJ Jr: Depresif için amitriptilin tedavisi Reaksiyon. Psikozomatik 1960; 1: 320-325.

Diamond S: Amitriptilin tarafından etiketlenmiş insan metabolizması Karbon 14. Curr Ther Res, Mar 1965, s. 170-175.

Dorfman W: Amitriptilin ile klinik deneyim: A ön rapor. Psikozomatik 1960; 1: 153-155.

Fallette JM, Stasney CR, Mintz AA: Amitriptilin Fizostigmin ile tedavi edilen zehirlenme. Güney Med J 1970; 63: 1492-1493'te açıklanmaktadır.

Hollister LE, Total JE, Johnson M, et al: Kontrollü Hastanede depresif amitriptilin, imipramin ve plasebo karşılaştırması Hasta. J Nerv Ment Dis 1964; 139: 370-375.

Hordern A, Burt CG, Holt NF: Depresif durumlar: A farmakoterapötik çalışma, Springfield çalışması. Springfield, hasta, Charles C . Thomas, 1965. Jenike MA: Yaşlılarda duygusal hastalıkların tedavisi İlaçlar ve elektro-kramp tedavisi. J Geriatrie Psikiyatrisi 1989; 22 (1): 77-112.

Klerman GL, Cole JO: İmipraminin klinik farmakolojisi ve akraba antidepresan bileşikleri. Int J Psikiyatrisi 1976; 3: 267-304'te açıklanmaktadır.

Liu B, Anderson G, Mittman N, et al: Seçici olanların kullanımı serotonin geri alım inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar ve kalça riski Yaşlılarda kırıklar. Lancet 1998; 351 (9112): 1303-1307.

McConaghy N, Joffe AD, Kingston, WA, et al: Korelasyonu amitriptilin ve protriptilin yanıtı olan depresif hastaların klinik özellikleri. Br J Psikiyatrisi 1968; 114: 103-106.

McDonald 'IM, Perkins M, Marjerrison G, et al: A amitriptilin ve elektro-kramp tedavisinin kontrollü karşılaştırması Depresyon tedavisi. Ben Joch 1966; 122: 1427-1431.

Slovis T, Ott J, Teitelbaum D ve ark.: Fizostigmin Akut trisiklik antidepresan zehirlenmesi tedavisi. Clin Toxicol 1971; 4: 451-459'da açıklanmaktadır.

Yenisinin özel çalışmaları ile depresyon sempozyumu Antidepresan, amitriptilin. Dis Nerv Syst, (Bölüm 2) Mayıs 1961, s. 5-56.

* Önerilen maksimum 150 amitriptilin dozuna dayanmaktadır 50 kg'lık bir hasta için mg / gün veya 3 mg / kg / gün.

* * Hollister LE: Trisiklik antidepresanların izlenmesi Plazma konsantrasyonları. JAMA 1979; 241 (23): 2530-2533'te açıklanmaktadır.

Elavil 25 mg tabletler sarı, yuvarlak, renksiz, filmdir film kaplı tabletler, bir tarafta “2102” ile debossed ve arkada “V” debossed Sayfa. Aşağıdaki gibi teslim edilirler: 100 şişe: NDC 69874-422-10

Yapımcı: Qualitest Pharmaceuticals / Vintage İlaç, Huntsville, AL 35811. Yapım tarihi: Thompson Medical Solutions, Birmingham, AL 35242. Revize: Nisan 2016

depresyon semptomlarını hafifletmek için. Endojen Depresyon diğer depresif koşullardan ziyade hafifletilir.

Dozaj düşük bir seviyede başlatılmalı ve arttırılmalıdır klinik reaksiyona ve tüm endikasyonlara referansla yavaş yavaş dikkatlice Hoşgörüsüzlük.

Yetişkinler için başlangıç dozu

Poliklinikler için günde 75 mg amitriptilin HCl bölünmüş dozlar genellikle tatmin edicidir. Gerekirse, bu a'ya yükseltilebilir günde toplam 150 mg. Artışlar tercihen öğleden sonra yapılır ve / veya yataktan önce kutular. Sakinleştirici bir etki daha önce olabilir antidepresan etkiler bulunur, ancak yeterli bir terapötik etki düşünülebilir 30 gün boyunca gelişmek.

Polikliniklerde tedaviye başlamanın alternatif bir yöntemi yatmadan önce 50 ila 100 mg amitriptilin HCl ile başlatılmalıdır. Bu olabilir yatmadan önce dozda gerektiği gibi 25 veya 50 mg arttırılarak toplam 150 mg'a çıkarıldı Gün.

Hastaneye yatırılan hastalar başlangıçta günde 100 mg'a ihtiyaç duyabilir. Gerekirse, bu yavaş yavaş günde 200 mg'a çıkarılabilir. Az sayıda hastaneye yatırılan hastaların günde 300 mg'a kadar ihtiyacı olabilir.

Ergenler ve Yaşlı Hastalar

Genel olarak, bunun için daha düşük dozlar önerilir Hasta. Yatmadan önce 20 mg ile günde 3 kez on mg tatmin edici olabilir Ergenler ve daha yüksek dozlara tahammül edemeyen yaşlılar.

Bakım

Amitriptilin HCl'nin olağan idame dozu 50'dir günde 100 mg. Bazı hastalarda günde 40 mg yeterlidir. İçin Bakım tedavisi Toplam günlük doz tek bir dozda uygulanabilir. Uyumaya git. Tatmin edici bir iyileşme sağlanmışsa, dozaj yapılmalıdır semptomların giderilmesini sağlayan en düşük miktara indirgenmiştir. Bu bakım tedavisine 3 ay veya daha uzun süre devam etmek için uygundur Nüks olasılığı.

Pediyatrik hastalarda kullanım

Bunu kullanma konusunda deneyim eksikliği göz önüne alındığında Pediatrik hastalarda ilaç şu anda önerilmemektedir 12 yaşın altındaki hastalar.

Plazma seviyesi

Emilim ve büyük değişiklik nedeniyle Trisiklik antidepresanların vücut sıvılarına dağılımı zordur plazma seviyelerini ve terapötik etkileri doğrudan ilişkilendirir. Ancak, kararlılık plazma seviyeleri toksik gibi görünen hastaların tanımlanmasında yararlı olabilir Etki ve aşırı yüksek değerlere veya eksik olanlara sahip olabilir emilim veya uyumsuzluktan şüphelenilir. Bağırsak artışı nedeniyle Transit süresi ve yaşlılarda karaciğer metabolizmasında azalma, plazma seviyeler genellikle belirli bir oral amitriptilin hidroklorür dozu için daha yüksektir genç hastalara göre.

Yaşlı hastalar dikkatle izlenmeli ve izlenmelidir klinik olarak uygun kantitatif serum seviyeleri aldı. Adaptasyon dozaj hastanın klinik yanıtına cevap vermeli, değil Plazma seviyelerinin temeli.**

Amitriptilin hidroklorür kontrendikedir Daha önce aşırı duyarlılık gösteren hastalar. Verilmemeli monoamin oksidaz inhibitörleri ile aynı zamanda. Hiperpiretik krizler, şiddetli kramplar, ve trisiklik antidepresan alan hastalarda ölüm meydana gelmiştir Monoamin oksidaz, ilaçları aynı anda inhibe eder. İstenirse bir monoamin oksidaz inhibitörünü amitriptilin hidroklorür ile değiştirin, a birincisi iptal edildikten sonra en az 14 gün geçmelidir. Amitriptilin hidroklorür daha sonra kademeli olana dikkat etmelidir doz artışını optimal olarak ele alın.

Amitriptilin hidroklorür ile verilmemelidir Artan QT aralığı ve artan risk potansiyeli nedeniyle cisaprid Kardiyak aritmiler.

Bu ilacın akut kullanım sırasında kullanılması önerilmez Miyokard enfarktüsünden sonra iyileşme aşaması.

UYARILAR

Klinik bozulma ve intihar riski

Şiddetli depresif bozukluğu (MDD) olan hastalar, her iki yetişkin ve pediatrik, depresyonunuz ve / veya depresyonunuz kötüleşebilir İntihar düşüncelerinin ve davranışlarının (intihar) kökeni veya olağandışı değişiklikler Antidepresan alıp almadığınız davranışı ve bu risk önemli bir remisyon meydana gelene kadar kalabilir. İntihar bilinen bir risktir depresyon ve diğer bazı psikiyatrik bozukluklar ve bu bozukluklar Kendileri intiharın en güçlü yordayıcılarıdır. Uzun zaman vardı Bununla birlikte, antidepresanların rol oynadığı endişeleri depresyon ve bazı hastalarda intihar gelişimi sırasında tedavinin erken aşamaları. Kısa süreli plasebo kontrollü havuzlanmış analizler Antidepresanlarla (SSRI'lar ve diğerleri) yapılan çalışmalar bu ilaçların olduğunu göstermiştir çocuklarda intihar düşünceleri ve davranışları (intihar) riskini arttırmak Şiddetli depresif bozukluğu (MDD) olan ergenler ve genç yetişkinler (1824 yaş) ve diğer psikiyatrik bozukluklar. Kısa süreli çalışmalarda artış görülmemiştir yetişkinlerde plaseboya kıyasla antidepresanlarda intihar aktivitesi riski 24 yaş; antidepresanlarda plaseboya kıyasla bir azalma vardı 65 yaş ve üstü yetişkinlerde.

Plasebo kontrollü çalışmaların havuzlanmış analizleri MDB, OKB veya çocuklar ve ergenler diğer psikiyatrik bozukluklar arasında 9 antidepresan ile yapılan toplam 24 kısa süreli çalışma bulunmaktadır 4400'den fazla hastada ilaçlar. Plasebo kontrollü çalışmaların birleştirilmiş analizleri MDB veya diğer psikiyatrik bozuklukları olan yetişkinlerde toplam 295 11 antidepresan ile kısa süreli çalışmalar (ortalama 2 ay) 77.000'den fazla hasta. İntihar riskinde önemli farklılıklar vardı ilaçlar arasında, ancak genç hastaların artma eğilimi neredeyse tüm ilaçlar incelendi. Mutlak riskinde farklılıklar vardı En yüksek insidansa sahip çeşitli endikasyonlar arasında intihar eğilimi MDD. Bununla birlikte, risk farklılıkları (plaseboya karşı ilaç) nispeten stabildi yaş grupları içinde ve endikasyonlar yoluyla. Bu risk farklılıkları (ilaç plasebo farkı tedavi edilen 1000 hasta başına intihar vakası sayısında) tablo 1.

Tablo 1

Pediatrik çalışmaların hiçbirinde intihar olmamıştır. Yetişkin davalarında intiharlar vardı, ancak sayı yetersizdi intihar üzerindeki ilaç etkileri hakkında herhangi bir sonuca varmak.

İntihar riskinin ortaya çıkıp çıkmadığı bilinmemektedir uzun süreli kullanım, D.H. birkaç aydan fazla. Ancak, önemli olanlar var Depresyonlu yetişkinlerde plasebo kontrollü bakım çalışmalarından elde edilen kanıtlar antidepresan kullanımının depresyonun tekrarını geciktirebileceğini.

Tüm hastalar antidepresanlarla tedavi edildi herhangi bir endikasyon yeterince izlenmeli ve yakından izlenmelidir özellikle klinik bozulma, intihar ve olağandışı davranış değişiklikleri bir ilaç tedavisi kursunun ilk birkaç ayında veya doz zamanlarında değişiklikler, artmış veya azalmış.

Aşağıdaki belirtiler, kaygı, huzursuzluk, panik Saldırılar, uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, Akatizi (psikomotor huzursuzluk), hipomani ve mani bildirilmiştir büyük antidepresanlarla tedavi edilen yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda depresif bozukluğun yanı sıra hem psikiyatrik hem de psikiyatrik ve diğer endikasyonlar için psikiyatrik olmayan. Her ne kadar bu tür semptomların gelişimi arasında nedensel bir bağlantı olsa da ve ya depresyonun kötüleşmesi ve / veya intihar dürtülerinin gelişimi bulunmazsa, bu tür semptomların olabileceğine dair endişeler vardır Ortaya çıkan intiharlığın öncüsü.

Terapötikin değiştiği düşünülmelidir Muhtemelen ilacı durdurmak da dahil olmak üzere rejimler, depresyon ısrarla daha kötüdür ya da ortaya çıkan intihar eğilimi yaşayanlar veya kötüleşen depresyon veya intihar aktivitesinin öncüsü olabilecek semptomlar özellikle bu belirtiler ciddi ise, aniden ortaya çıkar veya bir parçası olmaz hasta semptomlar gösterir.

Birlikte olan hastaların aileleri ve bakıcıları Şiddetli depresif bozukluklar veya diğer endikasyonlar için antidepresanlar, her ikisi de psikiyatriktir ve psikiyatrik olmayan, hastaları izleme ihtiyacı konusunda bilgilendirilmelidir huzursuzluk, sinirlilik, olağandışı davranış değişikliklerinden kaynaklanan ve bu yukarıda tarif edilen diğer semptomların yanı sıra intihar ve ortaya çıkması bu tür semptomları derhal sağlık hizmeti sağlayıcılarına bildirin. Bu izleme yapılmalıdır Aileler ve bakıcılar tarafından günlük gözlemleri ekleyin. Tarifler Amitriptilin hidroklorür tabletleri en küçük miktarda yazılmalıdır riski azaltmak için iyi hasta yönetimi doğrultusunda tabletlerin doz aşımı.

Bipolar bozukluklar için hasta taraması

Büyük bir depresif bölüm ilk olabilir Bipolar bozukluğun sunumu. Genel olarak kabul edilir (eğer değilse) kontrollü çalışmalarda bulundu) böyle bir bölümün antidepresan ile tedavisi tek başına karışık / manik bir bölümün çökelme olasılığı olabilir Bipolar bozukluk riski taşıyan hastalar. Belirtilerden birinin tarif edilip edilmediği böyle bir dönüşüm yukarıda bilinmemektedir. Ancak, girişten önce Antidepresan ile tedavi, depresif semptomları olan hastalar olmalıdır bipolar bozukluk riski altında olup olmadığınızı belirlemek için yeterince taranmıştır; böyle tarama, bir aile de dahil olmak üzere ayrıntılı bir psikiyatrik tıbbi öykü içermelidir İntihar, bipolar bozukluk ve depresyon öyküsü. Buna dikkat edilmelidir amitriptilin hidroklorür tabletleri tedavi etmek için kullanılmaz bipolar depresyon.

Amitriptilin hidroklorür olabilir guanetidin veya benzeri bileşiklerin antihipertansif etkileri.

Geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır nöbetlerin ve atropin benzeri etkileri nedeniyle bir hasta Üriner retansiyon veya dar açılı glokom öyküsü. Hastalarda angldruvasyon glokomu, ortalama dozlar bile bir saldırı olabilir.

Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalar gözlenmelidir sıkı. Amitriptilin hidroklorür dahil olmak üzere trisiklik antidepresanlar özellikle yüksek dozlarda verildiğinde, ürettiği bildirilmiştir Aritmiler, sinüs taşikardisi ve iletim süresinin uzatılması. Bu sınıftaki ilaçlarla miyokard enfarktüsü ve inme bildirilmiştir.

Amitriptilin olduğunda hassas izleme gereklidir Hidroklorür hipertiroid hastalarına veya tiroid hastalarına uygulanır İlaç.

Amitriptilin hidroklorür yanıt verebilir Alkol ve barbitüratların ve diğer CNS depresanlarının etkileri. Hastalarda Aşırı alkol tüketebilen herkes, güçlenme konusunda endişelenmelidir intihar girişimi veya aşırı doz riskini artırabilir. Deliryum amitriptilin ve disulfiram.

Açı kapatma glokomu

Birçok görünüm kullandıktan sonra öğrenci genişlemesi Amitriptilin hidroklorür tabletleri dahil olmak üzere antidepresanlar bunu yapabilir anatomik olarak dar açıları olan bir hastada saldırı açısını tetikler patent iridektomi olmayan.

Hamilelikte kullanın

Gebelik kategorisi C

Farelerde, sıçanlarda veya sıçanlarda teratojenik etkiler görülmüştür Amitriptilin oral olduğunda tavşan 2 ila 40 mg / kg / gün dozlarında (en fazla önerilen maksimum insan dozunun * 13 katına kadar). Edebiyatta çalışmalar yapın amitriptilin, fareler ve hamsterlarda uygulandığında teratojenik olduğunu göstermiştir 28 ila 100 mg / kg / gün (9 ila 33 kez) dozlarında çeşitli uygulama yolları insanlar için önerilen maksimum doz), bu da birkaç malformasyona yol açar. Bir diğeri Sıçandaki çalışma, 25 mg / kg / gün oral dozun (8 kat daha fazla) olduğunu bildirmektedir önerilen maksimum insan dozu) fetal vertebralın kemikleşmesinde gecikmeler Embriyotoksisite belirtisi olmayan cisimler. Tavşanlarda oral 60 doz mg / kg / gün (insanlarda önerilen maksimum dozun 20 katı) olduğu bildirilmiştir kafatası kemiklerinin eksik kemikleşmesi.

Amitriptilin plasentayı geçtiği gösterilmiştir. Rağmen nedensel bir ilişki bulunamadı, bazı raporlar vardı CNS etkileri, üyelik deformiteleri veya gelişimsel bozukluklar dahil olmak üzere advers olayların Anneleri hamilelik sırasında amitriptilin almış bebeklerde gecikme. Orada hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Amitriptilin Hidroklorür sadece hamilelik sırasında potansiyel yarar varsa kullanılmalıdır anne fetusun potansiyel riskini haklı çıkarır.

Emziren anneler

Amitriptilin anne sütüne geçer. Bir raporda bir hasta çocuğunuz size bakarken 100 mg / gün amitriptilin aldı annenin serumunda 83 ila 141 ng / mL konsantrasyonları tespit edildi. 135'ten Anne sütünde 151 ng / mL bulundu, ancak ilacın izi yoktu bebeğin serumunda tespit edildi.

Ciddi yan etki potansiyeli nedeniyle amitriptilin emziren bebekler, olup olmadığına karar verilmelidir Önemi dikkate alarak emzirmeyi bırakın veya ilacı almayı bırakın ilaç anneye.

Pediyatrik hastalarda kullanım

Bunu kullanma konusunda deneyim eksikliği göz önüne alındığında Pediatrik hastalarda ilaç şu anda önerilmemektedir 12 yaşın altındaki hastalar.

ÖNLEMLER

Şizofrenik hastalarda artmış semptomlar gelişebilir Psikoz; Paranoyak semptomları olan hastalar abartı olabilir bu tür belirtiler. Depresif hastalar, özellikle bilinen hastaları manik-depresif hastalık, mani veya hipomani kayması yaşayabilir. İçinde bu koşullar altında, amitriptilin dozu azaltılabilir veya önemli bir doz olabilir Perfenazin gibi sakinleştiriciler aynı anda uygulanabilir.

Depresif hastalarda intihar olasılığı devam etmektedir önemli bir remisyon görünümüne kadar. İntihar riski olan hastalar olmamalıdır bu ilacın büyük miktarlarına erişebilirsiniz. Tarifler yazılmalıdır mümkün olan en küçük miktar.

Amitriptilin hidroklorürün eşzamanlı uygulanması ve elektroşok tedavisi bu terapiyle ilişkili tehlikeleri artırabilir. Bu tedavi, bunun gerekli olduğu hastalarla sınırlı olmalıdır.

Mümkünse, ilaç kesilmelidir. Seçmeli operasyondan günler önce.

Kan şekeri seviyelerindeki artış ve azalma bildirildi.

Amitriptilin hidroklorür dikkatle kullanılmalıdır karaciğer yetmezliği olan hastalarda.

Hastalar için bilgi

Reçeteli doktorlar veya diğer sağlık profesyonelleri bilgi sağlamalıdır Hastalar, aileleriniz ve bakıcılarınız faydalar ve riskler hakkında amitriptilin hidroklorür tabletleri ile tedavi ile ilişkili ve tavsiye etmelidir Uygun kullanımdasınız. Bir hasta İlaç kılavuzu hakkında “Antidepresanlar, depresyon ve diğer ciddi akıl hastalıkları, ve İntihar Düşünceleri veya Eylemleri ”amitriptilin için kullanılabilir Hidroklorür tabletleri. Reçete yazan doktor veya sağlık uzmanı talimat vermelidir Hastalar, aileleriniz ve bakıcılarınız okumak için İlaç kılavuzu ve içeriğinizi anlamanıza yardımcı olmalıdır. Hastalar yapmalıdır İçeriğini değiştirme fırsatı İlaç kılavuzu tartışmak ve almak Sahip olabileceğiniz tüm soruların cevapları. Tam metni - ilaç Rehber bu belgenin sonunda yeniden basılmıştır.

Hastalar aşağıdaki problemler hakkında bilgilendirilmeli ve amitriptilin alırken ortaya çıkarsa reçete yazan doktorunuzu uyarmanız istendi Hidroklorür tabletleri.

Amitriptilin hidroklorür ile tedavi sırasında, Hastalar zihinsel ve / veya olası bozulmayı düşünmelidir gibi tehlikeli görevleri yerine getirmek için gerekli fiziksel beceriler Tahrik makineleri veya motorlu taşıt.

Hastalara amitriptilin almaları tavsiye edilmelidir Hidroklorür tabletleri hafif papiller dilatasyona neden olabilir ve bu da sırayla Bireyler açı kapanması glokomuna yol açabilir. Bekleyen glokom neredeyse her zaman açık açılı glokomdur çünkü teşhis edildiğinde açı kapanması glokomudur kesinlikle iridektomi ile tedavi edilebilir. Açık açılı glokom bir risk değildir Açı kapanma glokomu faktörü. Hastalar muayene edilebilir açı kapanmasına eğilimli olup olmadığınızı ve bir tanesine sahip olup olmadığınızı belirleyin profilaktik prosedür (ör. iridektomi) duyarlıysanız.

Klinik bozulma ve intihar riski

Hastalar, aileleriniz ve bakıcılarınız yapmalıdır korku, huzursuzluk, panik atakların ortaya çıkması konusunda uyanık olmaya teşvik edildi Uykusuzluk, sinirlilik, düşmanlık, saldırganlık, dürtüsellik, akatizi (psikomotor Huzursuzluk), hipomani, mani, davranıştaki diğer olağandışı değişiklikler, bozulma depresyon ve intihar düşüncelerinin, özellikle antidepresanlar sırasında erken Tedavi ve doz yukarı veya aşağı ayarlandığında. Aileleri ve bakıcıları bu belirtiler bire ortaya çıktıktan sonra hastalara tavsiye edilmelidir günlük olarak, çünkü değişiklikler ani olabilir. Bu tür semptomlar rapor edilmelidir reçete yazan doktora veya sağlık uzmanlarına, özellikle de durum buysa şiddetli, ani başlangıçlı veya hastanın semptomlarının bir parçası değil. Bunun gibi belirtiler artan intihar riski ile ilişkili olabilir düşünün ve davranın ve çok yakın bir izlemeye ihtiyaç duyun ve muhtemelen ilaç değişiklikleri.

Pediatrik kullanım

Pediyatrik popülasyonda güvenlik ve etkililiğe sahip olun kurulmamış (bkz KUTU UYARI ve UYARILAR - ) Kötüleşme ve intihar riski). Amitriptilin hidroklorür kullanmayı düşünen herkes Bir çocuk veya ergendeki tabletler, ile potansiyel riskler oluşturmalıdır klinik ihtiyaç.

Geriatrik uygulama

Klinik deneyimin hiçbir farkı yoktur Yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlar. Genellikle doz seçimi yaşlı bir hasta, genellikle dozajın alt ucundan başlayarak dikkatli olmalıdır Karaciğer fonksiyonlarında azalma sıklığını yansıtan alan Yaşlılarda eşlik eden hastalıklar ve diğer ilaç tedavisi.

Geriatrik hastalar antikolinerjiye özellikle duyarlıdır Amitriptilin dahil trisiklik antidepresanların yan etkileri Hidroklorür. Periferik antikolinerjik etkiler taşikardi, idrar yolu içerir tutma, kabızlık, ağız kuruluğu, bulanık görme ve kötüleşmesi Dar açılı glokom. Merkezi sinir sisteminin antikolinerjik etkileri şunları içerir bilişsel bozukluk, psikomotor yavaşlama, karışıklık, sedasyon ve deliryum. Amitriptilin hidroklorür alan yaşlı hastalarda risk artabilir vakalar için. Yaşlı hastalara düşük dozlarda amitriptilin başlanmalıdır Hidroklorür ve yakından gözlemlenir (bkz DOZAJ ve YÖNETİM).

Yan etkiler

TIBBİ ÜRÜNLER ile Etkileşimler

P450 2d6 ile metabolize edilen ilaçlar

İzozimi metabolize eden ilacın biyokimyasal aktivitesi Sitokrom P450 2D6 (debrizokin hidroksilaz) bir alt kümesindedir Kafkas nüfusu (Kafkasyalıların yaklaşık% 7 ila 10'u “kötü” olarak adlandırılır metabolizör ”); azaltılmış P450 2D6 prevalansının güvenilir tahminleri Asya, Afrika ve diğer popülasyonlar arasındaki izozim aktivitesi henüz değildir kullanılabilir. Kötü metabolizörler beklenenden daha yüksek plazma konsantrasyonlarına sahiptir normal dozlarda trisiklik antidepresanlar (TCA'lar). Bağlı olarak Plazma konsantrasyonunu artırarak P450 2D6 tarafından metabolize edilen ilacın fraksiyonu küçük veya oldukça büyük olabilir (TCA plazma EAA'sında 8 kat artış).

Ek olarak, bazı ilaçlar bunların aktivitesini engeller izozim ve normal metabolizörleri kötü metabolizörlere benzetir. Bireysel belirli bir TCA dozunda stabilseniz, bir tane alırsanız aniden toksik olabilirsiniz bu inhibitör ilaçların birlikte tedavi olarak kullanılması. İnhibe eden ilaçlar Sitokrom P450 2D6, enzim tarafından metabolize edilmeyen bazılarını içerir (Kinidin; Simetidin) ve P450 2D6 (diğer birçok) için substrat olan birçoğu Antidepresanlar, fenotiyazinler ve tip 1C antiaritmik ilaçlar propafenon ve flekainid). Tüm seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) iken, Örneğin., Fluoksetin, Sertralin ve Paroksetin P450 2D6'yı inhibe eder, değişebilir inhibisyon derecesine kadar. SSRI-TCA etkileşimlerinin ne ölçüde meydana gelebileceği klinik problemler inhibisyon derecesine ve İlgili SSRI'ların farmakokinetiği. Ancak, dikkatli olunması tavsiye edilir TCA'ların SSRI'lardan biriyle ve birinden geçerken birlikte uygulanması Başka bir sınıf. Yeterli zaman özel bir önemden geçmelidir fluoksetinden çekilen bir hastada TCA tedavisine başlamadan önce ebeveynin ve aktif metabolitin uzun yarılanma ömrü göz önüne alındığında (en az 5 hafta sürebilir gerekli olmak).

Trisiklik antidepresanların ilaçla eşzamanlı kullanımı bu, muhtemelen normalden daha düşük dozlar gerektiren sitokrom P450 2d6'yı inhibe edebilir trisiklik antidepresan veya diğer ilaç için reçete edilir. Ayrıca, bu diğer ilaçlardan biri ko-terapiden her çekildiğinde, artmış bir ilaç artar Trisiklik antidepresanların dozu gerekebilir. İzlenmesi arzu edilir Bir TCA diğeriyle birlikte uygulandığında TCA plazma seviyeleri P450 2D6 inhibitörü olarak bilinen ilaç.

Monoamin oksidaz inhibitörü

Lütfen bakın KONTRENDİKASYONLAR Bölüm. Guanetidin veya benzer bileşikler; tiroid ilaçları; Alkol, barbitüratlar ve diğerleri CNS depresanları; ve disülfiram - bakınız UYARILAR Bölüm. Eğer amitriptilin hidroklorür antikolinerjiklerle veya Lokal anesteziklerle kombinasyon halinde adrenalin dahil sempatomimetikler doğru izleme ve dikkatli doz ayarlaması gereklidir.

Amitriptilin olduğunda hiperpireksi bildirilmiştir Hidroklorür antikolinerjik veya nöroleptiklerle uygulanır Uyuşturucular, özellikle sıcak havalarda.

Trisiklik alan hastalarda paralitik ileus oluşabilir Antikolinerjiklerle kombinasyon halinde antidepresanlar.

Simetidinin karaciğer metabolizması olduğu bildirilmektedir eliminasyonu geciktiren ve artıran bazı trisiklik antidepresanlar bu ilaçların kararlı durum konsantrasyonları. Klinik olarak anlamlı etkileri vardır aynı anda olduğunuzda trisiklik antidepresanlarla bildirilmiştir Simetidin. Trisiklik antidepresanların plazma seviyelerinde ve Frekans ve ciddi yan etkiler, özellikle antikolinerjikler ilaç programına simetidin eklendiğinde raporlar. İptali Trisiklik antidepresanlar alan iyi kontrol edilen hastalarda simetidin ve Simetidin plazma seviyelerini ve antidepresanların etkinliğini azaltabilir.

Hastalar yüksek dozlarda olduğunda dikkatli olunmalıdır aynı zamanda ethchlorvynol. Hastalarda geçici deliryum bildirilmiştir bir gram etchlorvynol ve 75 ila 150 mg amitriptilin ile tedavi edildi Hidroklorür.

Yan etkiler

Her kategoride aşağıdaki yan etkiler vardır ağırlığın azaltılması sırasına göre listelenmiştir. Bazıları listeye dahil edilmiştir Bu spesifik ilaçla bildirilmeyen yan etkiler. Ancak trisiklik antidepresanlar arasında farmakolojik benzerlikler gerektirir amitriptilin uygulandığında reaksiyonların her birinin dikkate alınması.

Kardiyovasküler : Miyokard enfarktüsü; İnme; spesifik olmayan EKG değişiklikleri ve AV hattındaki değişiklikler; Kalp bloğu; Aritmiler; Hipotansiyon, özellikle ortostatik hipotansiyon; Senkop; Hipertansiyon; Taşikardi; Çarpıntı.

CNS ve nöromüskülerler: Koma; Nöbetler; Halüsinasyonlar; Aldatma; kafa karıştırıcı koşullar; Oryantasyon bozukluğu; Koordinasyon; Ataksi; titreme; periferik nöropati; Sağırlık, karıncalanma ve parestezi ekstremiteler; anormal istemsiz olanlar dahil ekstrapiramidal semptomlar Hareketler ve geç diskinezi, dizartri; rahatsız konsantrasyon; Heyecan; Anksiyete; Uykusuzluk; Huzursuz; Kabuslar; Uyuşukluk; Baş dönmesi; Zayıflık, yorgunluk, baş ağrısı, uygunsuz ADH sendromu (antidiüretik Hormon) salgısı; kulak çınlaması; EEG modellerinde değişiklik.

Antikolinerjik: Paralitik ileus; hiperpireksiya; Üriner retansiyon; idrar yollarının genişlemesi; Kabızlık; bulanık görme, konaklama bozukluğu, artan göz basıncı, midriyazis; kuru Ağız.

Alerjik: Döküntü; Ürtiker; Fotosensitizasyon; yüz ve dil ödemi.

Hematolojik : kemik iliği depresyonu dahil Agranülositoz, lökopeni, trombositopeni; purpura; Eozinofili.

Gastro: Nadir hepatit (KDV karaciğer fonksiyonunu ve sarılık değiştirdi); mide bulantısı; epigastrik suş; Kusma; Anoreksiya; stomatit; garip tat; İshal; parotis şişmesi; siyah dil.

Endokrin : testisleşme ve jinekomasti erkek; Kadınlarda meme büyütme ve galaktore; arttırılmış veya azalmış libido; İktidarsızlık; Kan şekeri seviyelerinde artış ve azalma.

Diğer: Alopesi; ödem; Kilo alımı veya kaybı; sertleşme sıklığı; artan ter.

Yoksunluk belirtileri: Uzun bir süre sonra Uygulama, tedavinin aniden sonlandırılması mide bulantısı, baş ağrısı ve olabilir Rahatsız olmak. Kademeli doz azaltımlarının iki hafta içinde üretildiği bildirilmiştir sinirlilik, huzursuzluk, rüya ve uyku gibi geçici semptomlar Arıza.

Bu belirtiler bağımlılığı göstermez. Nadir 2 ila 7 gün içinde meydana gelen mani veya hipomani vakaları bildirilmiştir trisiklik antidepresanlarla kronik tedavinin sonlandırılmasından sonra.

Nedensel bağlam Bilinmiyor : Diğer reaksiyonlar, nedensel bir ilişkinin olamayacağı koşullar altında rapor edilmiştir doktorlar için endişe verici bilgiler olarak listelenmiştir.

Bir bütün olarak vücut : Lupus benzeri sendrom (göç ediyor artrit, pozitif ANA ve romatoid faktör).

Sindirim: Karaciğer yetmezliği, ageusia.

Pazarlama sonrası olumsuz olaylar

Sendrom Nöroleptik malign sendroma (NMS) benzer şekilde, çok nadiren bildirilmiştir amitriptilin hidroklorür dozunu başlattıktan veya arttırdıktan sonra NMS'ye neden olduğu bilinen ilaçlara eşlik eder. Semptomlar kas içerir Sertlik, ateş, statüdeki psikolojik değişiklikler, terleme, taşikardi ve titreme.

Çok nadir serotonin sendromu (SS) vakaları olmuştur amitriptilin hidroklorür ile diğer ilaçlarla kombinasyon halinde rapor edilmiştir SS ile tanınmış bir bağlantınız var .

Çok nadir kardiyomiyopati vakaları bildirilmiştir Amitriptilin.

Bu sınıfla aşırı doz nedeniyle ölümler meydana gelebilir İlaç. Çoklu ilaç kullanımı (alkol dahil) kasıtlıtır trisiklik antidepresanlar aşırı doz. Çünkü yönetim kompleksi değişiyor doktorun bir hediye kontrol merkezine başvurması önerilir mevcut tedavi bilgileri. Toksisite belirtileri ve semptomları gelişir trisiklik antidepresanlardan sonra hızla aşırı doz; bu nedenle hastane gözetimi en kısa zamanda gereklidir.

Görünüşler

Doz aşımının kritik belirtileri şunlardır: kalp disitmiler, şiddetli hipotansiyon, kramplar ve CNS depresyonu Koma. Elektrokardiyogramdaki, özellikle QRS eksenindeki veya genişliğindeki değişiklikler trisiklik antidepresan toksisitesinin klinik olarak anlamlı göstergeleri. İçinde terminal QRS kompleksinde sağ eksende bir tane ile birlikte bir kayma vardır uzun süreli QT aralığı ve sinüs taşikardisi spesifik ve hassastır Birinci neslin trisiklik aşırı doz göstergeleri. Bu eksik bu özel değil. Genişletilmiş PR aralığı, ST-T şaftı değişir ventriküler taşikardi ve titreme de ortaya çıkabilir.

Diğer aşırı doz belirtileri arasında bozulmuş miyokard enfarktüsü bulunabilir Sözleşme, karışıklık, konsantre olma zorluğu, geçici görme bozuklukları Halüsinasyonlar, genişletilmiş öğrenciler, göz motilite bozuklukları, uyarılma, hiperaktif Refleksler, poliradikülonöropati, stupor, uyuşukluk, kas sertliği, Kusma, hipotermi, hiperpireksiya veya ASLA ETKİLER altında listelenen semptomlardan biri REAKSİYON .

Yönetim

genel

Bir EKG alın ve kalbinizi hemen başlatın İzleme. Hastanın solunum yollarını koruyun, intravenöz bir çizgi oluşturun ve mide dekontaminasyonunu başlatır. Kalp ile en az altı saatlik gözlem CNS veya solunum depresyonu, hipotansiyon, belirtilerinin izlenmesi ve gözlemlenmesi Kardiyak aritmiler ve / veya çizgi tıkanmaları ve nöbetler gereklidir. Eğer Toksisite belirtileri dönem boyunca herhangi bir zamanda ortaya çıkar, genişletilmiş izleme gerekli. Ölümcül disitmilere yenik düşen hastalardan vaka raporları vardır aşırı dozdan sonra geç; bu hastalarda anlamlı klinik kanıtlar vardı Ölümden önce zehirlenme ve çoğu gastrointestinal yetersiz kalır Dekontaminasyon. Plazma ilaç seviyelerinin izlenmesinden yönetim sorumlu olmamalıdır hastanın.

Gastrointestinal dekontaminasyon

Trisiklik antidepresanlardan şüphelenilen tüm hastalar aşırı dozda gastrointestinal dekontaminasyon verilmelidir. Bu içermelidir Büyük hacimli mide lavajı ve ardından aktif karbon. Bilinç olduğunda bu nedenle durulamadan önce hava yolu sabitlenmelidir. EMESIS SÜREKLİDİR .

Kardiyovasküler

Maksimum uzuv kurşun QRS süresi ≥ 0.10 saniyedir şiddetli doz aşımının en iyi göstergesi olabilir. İntravenöz sodyum Serum pH'ını 7, beş ve kırk aralığında tutmak için bikarbonat kullanılmalıdır 7.55. PH yanıtı yetersizse, hiperventilasyon da kullanılabilir. Hiperventilasyon ve sodyum bikarbonatın eşzamanlı kullanımı ile yapılmalıdır sık Ph izleme ile çok dikkatli olun. PH> 7.60 veya pCO2 <20 mm Hg istenmeyen bir durumdur. Disritmiler sodyum bikarbonata cevap vermez Terapi / hiperventilasyon lidokain, bretylium veya fenitoine cevap verebilir. Sanat 1A ve 1C antiaritmileri genellikle kontrendikedir (ör., Chinidin, Disopiramid ve prokainamid).

Nadir durumlarda, hemoperfüzyon faydalı olabilir akut hastalarda akut refrakter kardiyovasküler instabilite Toksisite. Hemodiyaliz, periton diyalizi, değişim dönüşümleri, ve zorla diürezin trisiklikte genellikle etkisiz olduğu bildirilmiştir antidepresan zehirlenmesi.

CNS

Erken entübasyon CNS depresyonu olan hastalarda yapılır ani bir bozulma olasılığı konusunda tavsiyelerde bulunun. Nöbetler olmalı benzodiazepinler veya etkisiz ise diğer antikonvülzanlar ile kontrol edilir (Örneğin. fenobarbital, fenitoin).

Fizostigmin tedavi dışında önerilmez diğer tedavilere cevap vermeyen hayatı tehdit eden semptomlar ve o zaman sadece bir hediye kontrol merkezine danışarak.

Psikiyatrik bakım sonrası bakım

Doz aşımı sıklıkla tasarlandığından hastalar bunu yapabilir iyileşme aşamasında başka yollarla intihar etmeyi deneyin. Psikiyatrik sevk uygun olabilir.

Pediatrik yönetim

Pediatrik ve yetişkinleri yönetme ilkeleri aşırı dozlar benzerdir. Doktorun sizinle iletişime geçmesi şiddetle tavsiye edilir spesifik pediatrik tedavi için lokal zehir kontrol merkezi.