Dutrol

Dutrol, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus (NIDDM) tedavisi için biguanid bir antihiperglisemik ajandır. Karaciğer glikoz üretimini azaltarak, glikoz emilimini azaltarak ve insülin aracılı glikoz alımını artırarak glisemik kontrolü geliştirir. Dutrol kilo kaybına yol açabilir ve aşırı kilolu NIDDM hastaları için tercih edilen ilaçtır. Dutrol kullanımı mütevazı kilo kaybı ile ilişkilidir. Dutrol tek başına kullanıldığında hipoglisemiye neden olmaz; bununla birlikte sülfonilürelerin ve insülinin hipoglisemik etkilerini artırabilir. Ana yan etkileri dispepsi, bulantı ve ishaldir. Daha küçük kısmi dozların dozlanması ve / veya kullanılması yan etkileri azaltabilir. Dutrol, şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30 ml / dak), akut / dekompanse kalp yetmezliği, şiddetli karaciğer hastalığı ve laktik asidoz riski nedeniyle iyotlu kontrast ajanları kullandıktan 48 saat sonra kullanılmalıdır. Yaşlılarda ve böbrek fonksiyonu azalmış kişilerde daha düşük dozlar kullanılmalıdır. Dutrol, son 8-10 haftalık glikoz kontrolünü yansıtan açlık plazma glikozunu, postprandiyal kan şekerini ve glikozole hemoglobin seviyelerini (HbA1c) düşürür. Dutrol ayrıca lipit seviyesi üzerinde olumlu bir etkiye sahip olabilir. 2012 yılında, linagliptin ve dutrol tedavisi uygun olduğunda hastalarda kullanılmak üzere bir linagliptin artı dutrol hidroklorür kombinasyon tableti Jentadueto adı altında pazarlanmıştır.

Erken (insüline bağımlı olmayan) obez diyabet hastaları ve diyetin sadece monoterapi olarak veya insülin, glitazonlar veya sülfonilüreler ile kombinasyon halinde başarısız olduğu ergen diyabet hastalarında. Ayrıca tip 2 diyabetli hastalarda kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak.

Dutrol HCL monoterapisi için glisemik kontrol zayıfsa ve Dutrol HCl'nin maksimum tolere edilen dozu (tercihen) denenmişse, glitazonlar Dutrol HCl ile kombinasyon halinde kullanılır. Glitazon artı Dutrol HCl kombinasyonu, özellikle aşırı kilolu hastalarda glitazon artı sofonilüre tercih edilir.

Dutrol bir tür diyabetes mellitus veya şeker diyabet tip 2 diyabetin neden olduğu yüksek kan şekeri seviyelerini tedavi etmek için kullanılır. Bu tip diyabetle, pankreas tarafından üretilen insülin, vücudun hücrelerine düzgün çalışabileceği şekeri getiremez. Dutrolün tek başına sülfonilüre veya insülin adı verilen bir oral antidiyabetik ile kullanılması, çok yüksek olduğunda kan şekerini düşürmeye ve enerji üretmek için yiyecek kullanma şeklinizi geri kazanmaya yardımcı olur.

Birçok insan tip 2 diyabeti diyet ve egzersizle kontrol edebilir. Özel olarak tasarlanmış bir diyet ve egzersizden sonra, ilaç alıyor olsanız bile diyabetiniz varsa her zaman önemli olacaktır. Düzgün çalışmak için, aldığınız dutrol miktarı, yediğiniz yiyecek miktarı ve türü ile yaptığınız egzersiz miktarı ile dengelenmelidir. Diyetinizi veya egzersizinizi değiştirirseniz, çok düşük olup olmadığını öğrenmek için kan şekerinizi test etmek istersiniz. Doktorunuz bu olduğunda ne yapacağınızı size öğretecektir.

Dutrol, insüline bağımlı olan veya tip 1 diyabetli hastalara yardımcı olmaz çünkü pankreasınızdan insülin üretemezsiniz. Kan şekeriniz en iyi insülin enjeksiyonları ile kontrol edilir.

Dutrol sadece reçete ile mevcuttur.

Bir ilaç belirli bir kullanım için pazarlama için onaylandıktan sonra, deneyim bunun diğer tıbbi problemler için de yararlı olduğunu gösterebilir. Bu uygulama ürün etiketine dahil edilmemesine rağmen, Dutrol aşağıdaki hastalıkları olan bazı hastalarda kullanılır:

• Polikistik over sendromu.

Dutrol veya Dutrol XR veya başka bir farmakolojik ajan ile tip 2 diyabetli hastalarda hiperglisemi tedavisi için sabit bir dozlama programı yoktur. Dutrol veya Dutrol XR'nin dozu hem etkinlik hem de tolerans temelinde kişiselleştirilmelidir, böylece önerilen maksimum günlük dozlar aşılmamalıdır. Önerilen maksimum günlük Dutrol dozu yetişkinlerde 2550 mg ve pediatrik hastalarda (10-16 yaş) 2000 mg'dır; yetişkinlerde önerilen maksimum günlük Dutrol XR dozu 2000 mg'dır.

Dutrol yemeklerle bölünmüş dozlarda uygulanmalı, Dutrol XR genellikle akşam yemeği için günde bir kez verilmelidir. Dutrol veya Dutrol XR, hem gastrointestinal yan etkileri azaltmak hem de hastanın yeterli glisemik kontrolü için gereken minimum dozu belirlemek için kademeli doz ölçeklendirmesi ile düşük bir dozda başlatılmalıdır.

Tedaviye ve doz titrasyonuna başlanırken, Dutrol veya Dutrol XR'ye terapötik yanıtı belirlemek ve hasta için minimum etkili dozu belirlemek için açlık plazma glikozu kullanılmalıdır. Daha sonra glikosile hemoglobin yaklaşık 3 aylık aralıklarla ölçülmelidir. Terapötik amaç, monoterapi olarak veya sülfonilüre veya insülin insülini ile kombinasyon halinde en düşük etkili Dutrol veya Dutrol XR dozu kullanılarak hem açlık plazma glikozunu hem de glikosile hemoglobin seviyelerini normale veya neredeyse normale düşürmek olmalıdır.

Kan şekeri ve glikosile hemoglobinin izlenmesi de birincil başarısızlık kanıtı sağlar, yani. önerilen maksimum ilaç dozunda kan şekerinde yetersiz bir düşüş ve ikincil başarısızlık, yani. ilk etkililik döneminden sonra yeterli kan şekerini düşürücü yanıt kaybı.

Dutrol veya Dutrol XR'nin kısa süreli uygulanması, genellikle sadece bir diyetle iyi kontrol edilen hastalarda geçici kontrol kaybı zamanlarında yeterli olabilir.

Dutrol XR tabletleri tamamen yutulmalı ve asla ezilmemeli veya çiğnenmemelidir. Bazen, dışkıdaki Dutrol XR'nin aktif olmayan bileşenleri yumuşak, hidratlı bir kütle olarak elimine edilir.

Önerilen doz

Genel olarak, günde 1500 mg'ın altındaki dozlarda klinik olarak anlamlı reaksiyonlar gözlenmez. Bununla birlikte, gastrointestinal semptomları en aza indirmek için daha düşük bir başlangıç dozu ve yavaş yavaş arttırılmış bir doz kullanılması önerilir.

Dutrol tabletlerinin normal başlangıç dozu günde iki kez 500 mg veya yemeklerle günde bir kez 850 mg'dır. Doz artışları, bölünmüş dozlarda haftada 500 mg veya 2 haftada bir 850 mg'a kadar günde toplam 2000 mg'a kadar artışlarla yapılmalıdır. Hastalar ayrıca günde iki kez 500 mg'dan 2 hafta sonra günde iki kez 850 mg'a titre edilebilir. Dutrol, ek kan şekeri kontrolüne ihtiyaç duyan hastalarda günde maksimum 2550 mg doz ile uygulanabilir. 2000 mg'ın üzerindeki dozlar günde üç kez yemeklerle daha iyi tolere edilebilir.

Dutrol XR (Dutrol Hydrochloride) uzatılmış salım tabletlerinin normal başlangıç dozu, akşam yemeği ile günde bir kez 500 mg'dır. Doz artışları, akşam yemeği ile günde bir kez maksimum 2000 mg'a kadar haftada 500 mg'lık artışlarla yapılmalıdır. Dutrol XR 2000 mg ile günde bir kez glisemik kontrol sağlanamazsa, Dutrol XR 1000 mg ile günde iki kez bir çalışma düşünülmelidir. Daha yüksek dozlarda Dutrol gerekirse, Dutrol, yukarıda tarif edildiği gibi paylaşılan günlük dozlarda uygulanan 2550 mg'a kadar toplam günlük dozlarda kullanılmalıdır.

Randomize bir çalışmada, şu anda Dutrol ile tedavi edilen hastalar Dutrol XR'ye geçirildi. Bu çalışmanın sonuçları, Dutrol tedavisi alan hastaların günde bir kez günde bir kez 2000 mg'a kadar aynı toplam günlük dozda güvenli bir şekilde Dutrol XR'ye geçirilebileceğini düşündürmektedir. Dutrol'den Dutrol XR'ye geçtikten sonra, glisemik kontrol yakından izlenmeli ve dozaj buna göre ayarlanmalıdır.

Pediatri

Dutrol'un normal başlangıç dozu günde iki kez yemeklerle 500 mg'dır. Doz artışları, bölünmüş dozlarda haftada 500 mg'a kadar günde maksimum 2000 mg'a kadar artışlarla yapılmalıdır. Pediatrik hastalarda Dutrol XR'nin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Diğer anti-diyabetik tedavinin transferi

Genel olarak, hastaları klorpropamid dışındaki standart oral hipoglisemik ajanlardan Dutrol veya Dutrol XR'ye aktarırken geçiş süresi gerekmez. Hastaları ilk 2 hafta içinde klorpropamidden iletirken dikkatli olunmalıdır, klorpropamid vücutta daha uzun süre kalır, bu da örtüşen ilaç etkilerine ve olası hipoglisemiye yol açar.

Dutrol veya Dutrol XR ve

Yetişkin hastalarda oral sülfonilüre tedavisi

Hastalar Dutrol veya Dutrol XR maksimum dozu ile 4 haftalık monoterapiye cevap vermediyse, bir sülfonilürenin birincil veya ikincil başarısızlığı olsa bile Dutrol veya Dutrol XR maksimum dozla devam ederken, oral sülfonilürenin kademeli olarak eklenmesi düşünülmelidir. oluştu. Klinik ve farmakokinetik etkileşim verileri şu anda sadece Dutrol artı gliburid (Dutrol) için mevcuttur.

Eşzamanlı dutrol veya dutrol XR ve sülfonilüre tedavisi ile, her bir ilacın dozu ayarlanarak kan şekerinin istenen kontrolü sağlanabilir. Tip 2 diyabetli ve önceki gliburid yetmezliği olan hastalarda hastalar klinik bir çalışmadaydı, Dutrol 500 mg ve gliburid 20 mg ile başladı, 1000/20 mg'a kadar, 1500/20 mg, 2000/20 mg veya 2500/20 mg dutrol ve gliburid titre edildi, glisemik kontrol hedefine ulaşmak için, FPG ile ölçülmüştür, HbA1c ve plazma glikoz yanıtı. Bununla birlikte, bu hedefe ulaşmak için her bir ilacın minimum etkili dozunu belirlemeye çalışılmalıdır. Eşzamanlı dutrol veya dutrol XR ve sülfonilüre tedavisi ile sülfonilüre tedavisi ile ilişkili hipoglisemi riski devam eder ve arttırılabilir. Uygun önlemler alınmalıdır.

Hastalar maksimum Dutrol veya Dutrol XR dozu ve maksimum oral sülfonilüre dozu ile 1 ila 3 aylık eşzamanlı tedaviye tatmin edici bir şekilde yanıt vermediyse, Dutrol veya Dutrol XR ile veya Dutrol XR olmadan insüline geçiş de dahil olmak üzere terapötik alternatifleri düşünün .

yetişkin hastalarda Dutrol veya Dutrol XR ve insülin tedavisine eşlik eder

Mevcut insülin dozu Dutrol veya Dutrol XR tedavisine başlandıktan sonra devam edilmelidir. İnsülin tedavisi alan hastalarda Dutrol veya Dutrol XR tedavisi günde bir kez 500 mg ile başlatılmalıdır. Yeterli yanıt vermeyen hastalarda, Dutrol veya Dutrol XR dozu yaklaşık 1 hafta sonra 500 mg ve daha sonra yeterli kan şekeri kontrolü sağlanana kadar her hafta 500 mg artırılmalıdır. Önerilen maksimum günlük doz Dutrol için 2500 mg ve Dutrol XR için 2000 mg'dır. Plazma glikoz konsantrasyonları daha az olursa, insülin ve Dutrol veya Dutrol XR alan hastalarda insülin dozunun aynı anda% 10 ila% 25 oranında azaltılması önerilir oruç sırasında 120 mg / dL'den fazla. Glikoz düşürücü reaksiyona dayanarak başka bir ayarlama bireyselleştirilmelidir.

Spesifik hasta popülasyonları

Dutrol veya Dutrol XR'nin hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. Dutrol, 10 yaşın altındaki hastalarda önerilmez. Dutrol XR, pediatrik hastalarda (17 yaş altı) önerilmez.

Dutrol veya Dutrol XR'nin başlangıç ve idame dozu, bu popülasyonda böbrek fonksiyonlarında azalma potansiyeli nedeniyle ileri yaş hastalarında konservatif olmalıdır. Her doz ayarlaması, böbrek fonksiyonunun dikkatli bir değerlendirmesine dayanmalıdır. Genel olarak, yaşlı, zayıflamış ve yetersiz beslenmiş hastalar maksimum Dutrol veya Dutrol XR dozuna titre edilmemelidir

Özellikle yaşlılarda laktik asidozun önlenmesini desteklemek için böbrek fonksiyonunun izlenmesi gereklidir.

Ayrıca bakınız:
Dutrol hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??

Dutrol® aşağıdaki hastalarda kontrendikedir

1. Böbrek hastalıkları veya böbrek fonksiyon bozukluğu (ör. serum kreatinin seviyeleri ≥1.5 mg / dL [erkekler], ≥1.4 mg / dL [kadınlar] veya anormal kreatinin klerensi nedeniyle, kardiyovasküler çökme (şok), akut miyokard enfarktüsü ve septisemi gibi hastalıkları da içerebilir.
2. Dutrol'e karşı bilinen aşırı duyarlılık.
3. Koma ile veya koma olmadan diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz. Diyabetik ketoasidoz insülin ile tedavi edilmelidir.

İyotlu kontrast ajanların intravasküler uygulamasıyla radyolojik çalışmalar yapılan hastalarda Dutrol® geçici olarak kesilmelidir, çünkü bu tür ürünlerin kullanımı böbrek fonksiyonunda akut bir değişikliğe yol açabilir.

UYARILAR

Laktik asidoz:

Laktik asidoz, Dutrol® (Dutrol Hidroklorür) genişletilmiş salimli tabletlerle tedavi sırasında dutrol birikimi nedeniyle ortaya çıkabilecek nadir fakat ciddi bir metabolik komplikasyondur; ortaya çıkarsa, vakaların yaklaşık% 50'sinde ölümcüldür. Laktik asidoz, diyabetes mellitus dahil olmak üzere bir dizi patofizyolojik durumla birlikte ve önemli doku hipoperfüzyonu ve hipoksemi olduğunda da ortaya çıkabilir. Laktik asidoz, kandaki artmış laktat seviyeleri (> 5 mmol / L), azalmış kan pH'ı, artmış anyon mesafesi olan elektrolit bozuklukları ve artmış laktat / piruvat oranı ile karakterizedir. Dutrol laktik asidozun nedeni olarak ilişkili olduğunda, Dutrol plazma seviyeleri> genellikle 5 ug / mL bulunur.

Dutrol hidroklorür alan hastalarda bildirilen laktik asidoz insidansı çok düşüktür (yaklaşık 0.03 vaka / 1000 hasta yılı, yaklaşık 0.015 ölümcül vaka / 1000 hasta yılı). Bildirilen vakalar öncelikle hem intrinsik böbrek hastalığı hem de böbrek hipoperfüzyonu dahil olmak üzere önemli böbrek yetmezliği olan diyabetiklerde, sıklıkla eşlik eden çoklu tıbbi / cerrahi problemler ve beraberindeki çeşitli ilaçlarla ortaya çıkmıştır. Farmakolojik tedaviye ihtiyaç duyan konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, özellikle hipoperfüzyon ve hipoksemi riski altında olan kararsız veya akut konjestif kalp yetmezliği olan hastalar, laktik asidoz riski altındadır. Laktik asidoz riski, böbrek fonksiyon bozukluğu derecesi ve hastanın yaşı ile artar. Laktik asidoz riski, Dutrol® (dutrol hidroklorür) uzun süreli salınan tabletleri alan hastalarda böbrek fonksiyonlarını düzenli olarak izleyerek ve minimum etkili Dutrol® dozu kullanılarak önemli ölçüde azaltılabilir. Özellikle yaşlıların tedavisine böbrek fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi eşlik etmelidir. Kreatinin klerensi ölçümü, bu hastalar laktik asidoz gelişimine daha duyarlı oldukları için böbrek fonksiyonunun bozulmadığını göstermedikçe, ≥80 yaşlarındaki hastalarda Dutrol® tedavisi başlatılmamalıdır. Ek olarak, hipoksemi, dehidrasyon veya sepsis ile ilişkili bir durum varsa Dutrol® derhal korunmalıdır. Bozulmuş karaciğer fonksiyonu laktat temizleme yeteneğini önemli ölçüde sınırlayabileceğinden, karaciğer hastalığı için klinik veya laboratuvar testleri olan hastalarda Dutrol®'den genellikle kaçınılmalıdır. Dutrol® alırken hastalar aşırı akut veya kronik alkol tüketimi konusunda uyarılmalıdır çünkü alkol, dutrol hidroklorürün laktat metabolizması üzerindeki etkilerini güçlendirir. Ek olarak, Dutrol® her intravasküler radyokontrast çalışma ve ameliyattan önce geçici olarak kesilmelidir.

Laktik asidozun başlangıcı genellikle incedir ve sadece halsizlik, kas ağrısı, nefes darlığı, artan uyku hali ve spesifik olmayan karın sıkıntısı gibi spesifik olmayan semptomlara eşlik eder. Hipotermi, hipotansiyon ve belirgin asidozlu dirençli bradyaritmiler ortaya çıkabilir. Hastanın hastası ve doktoru, bu tür semptomların potansiyel öneminin farkında olmalı ve hasta, ortaya çıkarsanız derhal doktora bildirmesi konusunda bilgilendirilmelidir. Durum çözülene kadar Dutrol® geri çekilmelidir. Serum elektrolitleri, ketonlar, kan şekeri ve belirtilirse kan pH'ı, laktat seviyeleri ve hatta kan-dutrol seviyeleri faydalı olabilir. Bir hasta herhangi bir doz Dutrol ® seviyesinde stabilize edildikten sonra, tedavinin başlatılması sırasında yaygın olan gastrointestinal semptomların ilaca bağlı olması olası değildir. Daha sonra gastrointestinal semptomlar laktik asidoz veya diğer ciddi hastalıklardan kaynaklanabilir.

Dutrol® alan hastalarda, venöz plazma laktatın normal değerin üst sınırının üzerindeki açlık değerleri, ancak 5 mmol / L'nin altında, mutlaka yaklaşan bir laktik asidozu göstermez ve kötü kontrol edilen diyabet veya obezite gibi diğer mekanizmalardan kaynaklanabilir, güçlü fiziksel aktivite veya numune kullanımındaki teknik problemler açıklanabilir.

Ketoasidoz belirtileri (ketonüri ve ketonemi) olmadan metabolik asidozlu herhangi bir diyabetikte laktik asidozdan şüphelenilmelidir.

Laktik asidoz, bir hastanede tedavi edilmesi gereken tıbbi bir acil durumdur. Dutrol® alan laktik asidozlu bir hastada, ilaç derhal kesilmeli ve genel destek önlemleri başlatılmalıdır. Dutrol hidroklorür diyaliz edilebilir olduğundan (iyi hemodinamik koşullar altında 170 mL / dakikaya kadar bir açıklık ile), asidozu düzeltmek ve biriken dutrolü çıkarmak için derhal hemodiyaliz önerilir. Bu tür bir yönetim genellikle semptomların ve iyileşmenin derhal tersine çevrilmesine yol açar.

Dutrol genişletilmiş salım tabletlerini doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Ayrıntılı dozaj talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Dutrol genişletilmiş salım tabletleri ile ek bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgiler hakkında herhangi bir sorunuz varsa eczacınızla konuşun.
• doktorunuz aksini söylemediği sürece Dutrol genişletilmiş salım tabletlerini akşam yemeği ile ağızdan alın.
• Dutrol uzatılmış salimli tabletleri bütün olarak yutun. Yutmadan önce kırmayın, ezmeyin veya çiğnemeyin.
• bunlardan en iyi şekilde yararlanmak için düzenli olarak Dutrol genişletilmiş salım tabletlerini alın. Dutrol genişletilmiş salım tabletlerini her gün aynı saatte alıyorsanız, almayı hatırlayabilirsiniz.
• rahat hissetseniz bile Dutrol genişletilmiş salım tabletlerini kullanmaya devam edin. Kutuları kaçırmayın.
• bir doz Dutrol genişletilmiş salım tabletini kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Bir seferde 2 doz almayın.

Dutrol genişletilmiş salimli tabletleri kullanma hakkında doktorunuza sorular sorun.

Kullanımı: etiketli reklamlar

Diabetes mellitus, tip 2: Hiperglisemi sadece diyet ve egzersiz ile tedavi edilemediğinde tip 2 diabetes mellitus tedavisi.

Not: Dutrol kontrendike ve tolere edilemezse, Dutrol tip 2 diyabet tedavisi için tercih edilen farmakolojik başlangıç malzemesidir (ADA 2020).

Etiket dışı uygulamalar

Antipsikotik kaynaklı kilo alımı

Farklı derecelerde heterojenliğe sahip randomize kontrollü çalışmaların çeşitli meta-analizlerinden elde edilen veriler (esas olarak şizofreni ve şizoaffektif bozuklukları olan hastalarda), yetişkin hastalarda mütevazı kilo kaybını teşvik etmek ve ikinci nesil antipsikotiklerle bağlantılı olarak kilo alımını önlemek için Dutrol kullanımını desteklemektedir

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Dutrol'ü etkiler?

İlaç etkileşimleri (derhal serbest bırakılarak Dutrol ile ilaç etkileşimlerinin klinik değerlendirmesi)

Glyburide

Tip 2 diyabet hastalarında yapılan tek doz etkileşim çalışmasında, birlikte dutrol ve gliburid uygulaması, dutrolün farmakokinetiğini veya farmakodinamiğini değiştirmedi. Gliburid AUC ve Cmax'ta bir azalma gözlendi, ancak çok değişkendi. Bu çalışmanın tek doz doğası ve glikurid kan seviyeleri ile farmakodinamik etkiler arasındaki korelasyon eksikliği, bu etkileşimin klinik önemini belirsiz kılmaktadır.

Furosemid

Sağlıklı gönüllülerde yapılan tek bir doz-dutrol furosemid etkileşim çalışması, her iki bileşiğin farmakokinetik parametrelerinin eşzamanlı uygulamadan etkilendiğini göstermiştir. Furosemid, Dutrol-renale klerensi önemli ölçüde değişmeden Dutrol plazmasını ve kan Cmax'ını% 22 ve kandaki auc'u% 15 arttırdı. Dutrol ile uygulandığında, furosemidin Cmax ve AUC'si% 31 ve idi. Tek başına uygulandığından% 12 daha az ve furosemid-renal klerensi önemli ölçüde değişmeden terminal yarılanma ömrü% 32 azaltıldı. Kronik eşzamanlı kullanımda dutrol ve furosemid etkileşimi hakkında bilgi yoktur.

Nifedipin

Normal sağlıklı gönüllülerde yapılan tek bir doz-dutrol-nifedipin etkileşim çalışması, nifedipinin birlikte uygulanmasının plazma Dutrol Cmax ve AUC'yi% 20 veya arttırdığını göstermiştir. Tmax ve yarılanma ömrü dokunulmadan kaldı. Nifedipinin dutrol emilimini arttırdığı görülmektedir. Dutrol'ün nifedipin üzerinde minimal etkileri vardı.

Katyonik ilaçlar

Katyonik ilaçlar (ör.Renal tübüler sekresyon ile teorik olarak elimine edilen Amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim veya vankomisin), yaygın renal tübüler taşıma sistemleri için rekabet ederek Dutrol ile etkileşim potansiyeline sahiptir. Hem tek hem de çoklu doz-dutrol simetidin etkileşim çalışmalarında normal sağlıklı gönüllülerde dutrol ve oral simetidin arasında böyle bir etkileşim gözlenmiştir, pik dutrol ve tam kan konsantrasyonlarında% 60 artış ve plazma ve tam kan Dutrol EAA'sında% 40 artış. Tek dozlu çalışmada eliminasyon yarılanma ömründe bir değişiklik olmamıştır. Dutrol'ün simetidinin farmakokinetiği üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Bu tür etkileşimler teorik olarak kalmasına rağmen (simetidin hariç), proksimal renal tübüler sekresyon sistemi ile atılan katyonik ilaçlar alan hastalarda Dutrol® ve / veya müdahale eden ilacın dikkatli hasta izlemesi ve doz ayarlaması önerilir.

Diğer

Bazı ilaçlar hiperglisemi üretme eğilimindedir ve kan şekeri kontrolünün kaybına yol açabilir. Bu ilaçlar arasında tiazidler ve diğer diüretikler, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, östrojenik, oral kontraseptifler, fenitoin, nikotinik asit, sempatomimetikler, kalsiyum kanalı bloke edici ilaçlar ve izoniazid bulunur. Bu tür ilaçlar Dutrol® alan bir hastaya verilirse, kan şekeri kontrolü kaybedilirse hasta yakından izlenmelidir. Bu tür ilaçlar Dutrol® alan bir hastadan alınırsa, hasta hipoglisemi açısından incelenmelidir.

Sağlıklı gönüllülerde, tek doz etkileşim çalışmalarında birlikte uygulandıklarında, dutrol ve propranololün yanı sıra dutrol ve ibuprofen farmakokinetiği etkilenmemiştir.

Dutrol, plazma proteinlerine ihmal edilebilir bir şekilde bağlıdır ve bu nedenle, büyük ölçüde serum proteinlerine bağlı olan sülfonilürelerden daha fazla salisilatlar, sülfonamidler, kloramfenikol ve probenesid gibi yüksek oranda proteine bağlı tıbbi ürünlerle etkileşime girme olasılığı daha düşüktür.

Ayrıca bakınız:
Dutrol'un olası yan etkileri nelerdir?

Tedavinin başlangıcında, bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı ve iştahsızlık, çoğu durumda kendiliğinden çözünen en yaygın yan etkilerdir.

Tip 2 diyabetli hastalarda Dutrol ile yapılan ABD çift kör çalışmasında toplam 141 hasta Dutrol tedavisi (günde 2550 mg'a kadar) ve 145 hasta plasebo aldı. Dutrol hastalarının>% 5'inde yan etkiler bildirilmiştir ve bu Dutrol'de Tablo 2'de gösterildiği gibi plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygındı.

İshal, Dutrol ile tedavi edilen hastaların% 6'sında çalışma ilacının kesilmesine yol açtı. Ek olarak, Dutrol hastalarının>% 1 ila <% 5'inde aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir ve Dutrol ile plasebodan daha sık bildirilmiştir: anormal dışkı, hipoglisemi, kas ağrısı, uyuşukluk, dispne, tırnak bozukluğu, döküntü, artan terleme, tat bozukluğu, göğüs rahatsızlığı, titreme, grip sendromu, allık.

Dünya çapında klinik çalışmalarda, tip 2 diyabetli 900'den fazla hasta plasebo ve aktif olarak kontrol edilen çalışmalarda Dutrol genişletilmiş salım tableti ile tedavi edildi. Plasebo kontrollü çalışmalarda 781 hastaya Dutrol uzun süreli salınan tabletler ve 195 hastaya plasebo verildi. Dutrol uzun süreli salimli tabletlerde plasebo ile tedavi edilen hastalara göre daha yaygın olan Dutrol uzun süreli salimli tabletleri olan hastaların% 5'inden fazlasında bildirilen yan etkiler Tablo 3'te listelenmiştir.

İshal, Dutrol uzatılmış salimli tablet ile tedavi edilen hastaların% 0.6'sında çalışma ilacının kesilmesine neden oldu. Ek olarak, Dutrol uzun süreli salimli tabletleri olan hastaların>% 1 ila <% 5'inde aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir ve Dutrol uzun süreli salimli tabletlerde plasebodan daha sık bildirilmiştir: karın ağrısı, kabızlık, karın genişlemesi, hazımsızlık / çim yakma, şişkinlik, baş dönmesi, baş ağrısı, üst solunum yolu enfeksiyonları, tat bozuklukları.

Tip 2 diyabetli pediatrik hastalarda Dutrol ile yapılan klinik çalışmalarda, yan etkilerin profili yetişkinlere benzerdi.

Dutrol kullanırken bildirilen diğer advers olaylar şunlardır: cilt reaksiyonları, Eritem, Örneğin, kaşıntı ve ürtiker; karaciğer fonksiyon testleri anormallikleri veya hepatitin izole raporları, Dutrol yerleştikten sonra çözülür; Laktik asidoz; Dutrol'ün uzun süreli kullanımı sırasında serum seviyelerinde azalma ile B12 vitamini emiliminde azalma, bu etiyolojiyi dikkate almak için önerilir, bir hastada megaloplastik anemi varsa.