Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 15.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Dutapros (Dutasterid,Tamsulosin Hidroklorür)
Dutasterid, Tamsulosin Hidroklorür
Benign prostat hiperplazisi (BPH) tedavisi
Dutapros (Dutasterid,Tamsulosin Hidroklorür)® (dutasterid ve tamsulosin hidroklorür) kapsüller, prostat büyümesi olan erkeklerde semptomatik prostat ADENOMUNUN tedavisi için endikedir.
Kullanım Sınırlamaları
Dutapros (Dutasterid, tamsulosin hidroklorür) dahil olmak üzere dutasterid içeren ürünler,prostat kanserinin önlenmesi için onaylanmamıştır.
Dutapros'un (Dutasterid,tamsulosin hidroklorür) önerilen dozu, her gün aynı yemekten yaklaşık 30 dakika sonra günde bir kez alınan 1 kapsüldür (0.5 mg dutasterid ve 0.4 mg tamsulosin hidroklorür).
Kapsüller tamamen yutulmalı ve çiğnenmemeli veya açılmamalıdır. Dutapros (Dutasterid,tamsulosin hidroklorür) kapsülünün içeriği ile temas, orofaringeal mukozanın tahrişine neden olabilir.
Dutapros (Dutasterid, Tamsulosin hidroklorür) kullanım için kontrendikedir:
- Gebelik. Hayvan üretim ve gelişimsel toksik çalışmalarında dutasterid, erkek fetüsün dış genital organlarının gelişimini inhibe etti. Bu nedenle, Dutapros (Dutasterid, tamsulosin hidroklor) hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir. Dutapros (Dutasterid,tamsulosin hidroklor) hamilelik sırasında kullanılıyorsa veya Dutapros (Dutasterid, Tamsulosin hidroklor) alırken hasta hamile kalırsa,hasta fetus için potansiyel tehlike hakkında bilgilendirilmelidir.
- Doğurganlık potansiyeli olan kadınlar.
- Pediatrik hastalar.
- (Rahatsızlığınız,Böbrek Hidroklorür) Dutapros daha önce göstermiş olan hastalar, rahatsızlığınız için (örneğin, ciddi deri reaksiyonları, anjiyoödem, ürtiker, kaşıntı, solunum semptomlar) klinik olarak anlamlı aşırı duyarlılık, diğer 5alpha-redüktaz inhibitörleri, böbrek veya başka bir bileşen.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil "TEDBİRLER" Bölme
TEDBİRLER
Ortostatik Hipotansiyon
Diğer alfa-adrenerjik antagonistlerde olduğu gibi, Dutapros (Dutasterid, Tamsulosin hidroklorür) dahil olmak üzere tamsulosin içeren ürünlerle tedavi edilen hastalarda ortostatik hipotansiyon (postural hipotansiyon, baş dönmesi ve vertigo) ortaya çıkabilir ve senkopla sonuçlanabilir. Dutapros (Dutasterid,tamsulosin hidroklorür) ile tedaviye başlayan hastalar, senkopun yaralanmaya neden olabileceği durumlardan kaçınmak için uyarılmalıdır.
İlaç-İlaç Etkileşimleri
POTANSİYELİ güçlü İnhibitörleri
Dutapros (Dutasterid, tamsulosin hidroklorür) dahil olmak üzere Tamsulosin içeren ürünler,tamsulosin maruziyetini önemli ölçüde artırabileceğinden, güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin Ketokonazol) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Orta CYP3A4 inhibitörleri, CYP2D6 inhibitörleri veya hem CYP3A4 hem de CYP2D6 inhibitörlerinin bir kombinasyonu
Dutapros (Dutasterid, tamsulosin hidroklorür) dahil olmak üzere tamsulosin içeren ürünler,orta derecede CYP3A4 inhibitörleri (örneğin eritromisin), güçlü (örneğin paroksetin) veya orta derecede (örneğin Terbinafin) CYP2D6 inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında dikkatli kullanılmalıdır.Tamsulosin maruziyetinde.
Simetidin
Dutapros (Dutasterid, tamsulosin hidroklorür) dahil olmak üzere tamsulosin içeren ürünler simetidin ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunması önerilir.
Diğer Alfa-Adrenerjik Antagonistler
Dutapros (Dutasterid, tamsulosin hidroklorür) dahil olmak üzere Tamsulosin içeren ürünler,semptomatik hipotansiyon riskinin artması nedeniyle diğer alfa-adrenerjik antagonistlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Fosfodiesteraz-5 (PDE-5) inhibitörleri
Dutapros (Dutasterid, tamsulosin hidroklorür) dahil olmak üzere alfa-adrenerjik-antagonist içeren ürünler PDE-5 inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunması önerilir. Alfa-adrenerjik antagonistler ve PDE-5 inhibitörleri, kan basıncını düşürebilen vazodilatatörlerdir. Bu 2 ilaç sınıfının eşzamanlı kullanımı potansiyel olarak semptomatik hipotansiyona neden olabilir.
Varfarin
Dutapros (Dutasterid, tamsulosin hidroklorür) dahil olmak üzere varfarin ve tamsulosin içeren ürünlerin eşzamanlı kullanımı ile dikkatli olunmalıdır.
Prostat spesifik antijen (PSA) ve prostat kanseri tespitinde PSA kullanımı üzerindeki etkileri
Dutasteridin tamsulosin ile birlikte uygulanması, dutasterid monoterapisinde olduğu gibi serum PSA'DA da benzer değişikliklere neden oldu.
Klinik çalışmalarda, dutasterid tedaviden sonraki 3 ila 6 ay içinde serum PSA konsantrasyonunu yaklaşık %50 azaltmıştır. Bu azalma, semptomatik prostat ADENOMU olan hastalarda tüm PSA değerleri aralığında tahmin edilebilirdi, ancak bireylerde değişebilir. Dutapros (Dutasterid,tamsulosin hidroklorür) dahil olmak üzere dutasterid içeren tedavi, prostat kanseri varlığında serum PSA'DA da azalmaya neden olabilir. Dutapros (Dutasterid,tamsulosin hidroklorür) dahil olmak üzere dutasterid içeren bir ürünle tedavi edilen erkeklerde seri Psa'ları yorumlamak için, tedaviye başladıktan en az 3 ay sonra yeni bir başlangıç PSA kurulmalı ve PSA periyodik olarak izlenmelidir. Dutapros (Dutasterid,tamsulosin hidroklorür) dahil olmak üzere dutasterid içeren bir tedavi sırasında en düşük PSA değerinden teyit edilen herhangi bir artış, prostat kanserinin varlığını işaret edebilir ve PSA seviyeleri hala normal aralıkta olsa bile değerlendirilmelidir. erkekler için 5-alfa-redüktaz inhibitörü almıyor. Dutapros (Dutasterid,tamsulosin hidroklorür) ile uyumsuzluk da PSA test sonuçlarını etkileyebilir
Dutapros (Dutasterid,tamsulosin hidroklorür) ile tedavi edilen bir erkekte izole bir PSA değerini 3 ay veya daha uzun süre yorumlamak için, tedavi edilmemiş erkeklerde normal değerlerle karşılaştırmak için PSA değeri iki katına çıkarılmalıdır.
Serbest-toplam PSA oranı (yüzde serbest PSA), dutasteridin etkisi altında bile sabit kalır. Klinisyenler Dutapros (Dutasterid,tamsulosin hidroklorür) alan erkeklerde prostat kanserinin saptanmasında yardımcı olarak yüzde serbest PSA kullanmayı seçerse, değerine ayarlamaya gerek yoktur.
Yüksek Dereceli Prostat Kanseri Riskinin Artması
Prostat kanseri için önce negatif biyopsisi ve 2.5 ng/mL ile 10.0 ng/mL rahatsızlığınız (deneme AZALTMAK) Prostat Kanseri Olayların Rahatsızlığınız ile 4 yıllık Azalma arasında temel bir PSA ile 50 ila 75 yaş arası erkekler, erkekler (1.0 rahatsızlığınız karşısında% plasebo %0.5) plasebo alan ile karşılaştırıldığında, 8 ila 10 Gleason skoru prostat kanseri görülme oranı artış oldu. Başka bir 5-alfa-redüktaz inhibitörü (finasterid 5 mg, PROSCAR) ile 7 yıllık plasebo kontrollü bir klinik çalışmada®), Gleason skoru 8 ila 10 prostat kanseri için benzer sonuçlar gözlendi (finasterid %1.8 ve plasebo %1.1).
5-alfa redüktaz inhibitörleri, yüksek dereceli prostat kanseri gelişme riskini artırabilir. 5-alfa-redüktaz inhibitörlerinin prostat hacmini veya deneme ile ilgili faktörleri azaltma etkisinin Bu çalışmaların sonuçlarını etkilediği tespit edilmemiştir.
Diğer Ürolojik Hastalıkların Değerlendirilmesi
Dutapros (Dutasterid,tamsulosin hidroklorür) ile tedaviye başlamadan önce, benzer semptomlara neden olabilecek diğer ürolojik koşullara dikkat edilmelidir. Ek olarak, prostat ADENOMU ve prostat kanseri bir arada bulunabilir.
Kadınların Maruz Kalması-Erkek Fetüsü İçin Risk
Dutapros (Dutasterid,tamsulosin hidroklorür) kapsülleri hamile olan veya hamile kalabilen bir kadın tarafından ele alınmamalıdır. Dutasterid deriden emilir ve istenmeyen fetal maruziyete neden olabilir. Hamile olan veya hamile kalabilen bir kadın sızıntı yapan bir kapsül ile temas ederse, temas alanı derhal sabun ve su ile yıkanmalıdır.
Priapizm
Priapizm (cinsel aktiviteye bağlı olmayan kalıcı ağrılı penis ereksiyonu), Dutapros'un (Dutasterid, tamsulosin hidroklorür) bir bileşeni olan tamsulosin dahil olmak üzere alfa-adrenerjik antagonistlerin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir (muhtemelen 50.000'de 1'den az). Bu durum düzgün bir şekilde tedavi edilmezse kalıcı iktidarsızlığa yol açabileceğinden, hastalara durumun ciddiyeti hakkında bilgi verilmelidir.
Kan Bağışı
Dutapros (Dutasterid, tamsulosin hidroklorür) dahil olmak üzere dutasterid içeren bir ürünle tedavi edilen erkekler,son dozlarını takiben en az 6 ay geçene kadar kan bağışı yapmamalıdır. Bu ertelenmiş sürenin amacı, dutasteridin hamile bir kadın transfüzyon alıcısına uygulanmasını önlemektir.
İntraoperatif Disket İris Sendromu
İntraoperatif disket İris sendromu (IFIS), Dutapros'un (Dutasterid, tamsulosin hidroklorür) bir bileşeni olan tamsulosin dahil olmak üzere alfa-adrenerjik antagonistlerle tedavi edilen veya daha önce tedavi edilen bazı hastalarda katarakt ve glokom cerrahisi sırasında gözlenmiştir.
Raporların çoğu, IFIS oluştuğunda alfa-adrenerjik antagonisti alan hastalardı, ancak bazı durumlarda alfa-adrenerjik antagonist ameliyattan önce durduruldu. Bu vakaların çoğunda, alfa-adrenerjik antagonist ameliyattan önce (2 ila 14 gün) son zamanlarda durduruldu, ancak bazı durumlarda, hastalar alfa-adrenerjik antagonisti daha uzun bir süre (5 hafta ila 9 ay) bıraktıktan sonra IFIS bildirildi). IFIS, küçük pupil sendromunun bir varyantıdır ve intraoperatif sulama akımlarına, standart midriatik ilaçlarla preoperatif dilatasyona rağmen ilerleyici intraoperatif miyozise ve fakoemülsifikasyon insizyonlarına doğru irisin potansiyel prolapsusuna yanıt olarak şişen sarkık bir irisin kombinasyonu ile karakterizedir. Hastanın göz doktoru, iris kancaları, iris dilatör halkaları veya viskoelastik maddelerin kullanımı gibi cerrahi tekniklerinde Olası değişiklikler için hazırlanmalıdır
IFIS, ameliyat sırasında ve sonrasında göz komplikasyonları riskini artırabilir. Katarakt veya glokom ameliyatından önce alfa-adrenerjik antagonist tedaviyi durdurmanın yararı belirlenmemiştir. Katarakt veya glokom ameliyatı planlanan hastalarda tamsulosin ile tedavinin başlatılması önerilmemektedir.
Sülfonamid Alerjisi
Sülfonamid alerjisi olan hastalarda, tamsulosine karşı alerjik reaksiyon nadiren bildirilmiştir. Bir hasta ciddi veya yaşamı tehdit eden bir sülfanilamid alerjisi bildirirse, Dutapros (Dutasterid,tamsulosin hidroklorür) dahil olmak üzere tamsulosin içeren ürünlerin uygulanmasında dikkatli olunmalıdır.
Semen Özellikleri Üzerindeki Etkisi
Dutasteride
Adult males with genetically inherited type 2 5-alpha-reductase deficiency also have decreased DHT levels. These 5-alpha-reductase-deficient males have a small prostate gland throughout life and do not develop BPH. Except for the associated urogenital defects present at birth, no other clinical abnormalities related to 5-alpha-reductase deficiency have been observed in these individuals.
Dutasteride
0.5 mg'lık bir yumuşak jelatin kapsülün tek bir dozunun uygulanmasından sonra, 5 sağlıklı denekte mutlak biyoyararlanımın zirvesine ulaşma süresi yaklaşık %60'tır (Aralık: %40 ila %94).
Tamsulosin
Tamsulosin emilimi, oruç koşullarında 0.4 mg tamsulosin hidroklorür kapsüllerinin oral yoldan verilmesinden sonra esas olarak tamamlanır (>%90). Tamsulosin, tek ve çoklu dozlamadan sonra doğrusal kinetik gösterir ve günde bir kez dozlamanın beşinci gününe kadar kararlı konsantrasyonlara ulaşır.
Gıdanın Etkisi
Gıda,Dutapros (Dutasterid, tamsulosin hidroklorür) uygulandıktan sonra dutasteridin farmakokinetiğini etkilemez. Bununla birlikte,Dutapros (Dutasterid, tamsulosin hidroklorür) gıda ile uygulandığında, tamsulosin monoterapisinin fed ve oruç koşullarında uygulandığına benzer şekilde, tamsulosin Cmaksimum içeriğinde ortalama %30'luk bir azalma gözlendi.
Dağıtım
Dutasteride
Tek ve tekrar oral dozları takip eden farmakokinetik veriler, dutasteridin büyük bir dağılım hacmine (300 ila 500 L) sahip olduğunu göstermektedir. Dutasterid, plazma albüminine (%99.0) ve alfa-1 asit glikoproteinine (AAG, %96.6) güçlü bir şekilde bağlanır.
12 ay boyunca 0.5 mg/gün dutasterid alan sağlıklı deneklerin (n = 26) bir çalışmasında, semen dutasterid konsantrasyonları 12 ayda ortalama 3.4 ng/mL (Aralık: 0.4 ila 14 ng/mL) ve seruma benzer şekilde 6 ayda kararlı durum konsantrasyonları elde edildi. Ortalama olarak, 12 ayda serum dutasterid konsantrasyonlarının %11.5'i semene bölünmüştür.
Tamsulosin
10 sağlıklı erkek yetişkine intravenöz uygulamadan sonra tamsulosinin ortalama kararlı durum dağılımı hacmi, vücuttaki hücre dışı sıvılara dağılımını düşündüren 16 L idi.
Tamsulosin, geniş bir konsantrasyon aralığında (20 ila 600 ng/mL) doğrusal bağlanma ile insan plazma proteinlerine (%94 ila %99), özellikle AAG'YE yoğun bir şekilde bağlanır. 2-way sonuçları in vitro çalışmalar, tamsulosinin insan plazma proteinlerine bağlanmasının amitriptilin, Diklofenak, gliburid, simvastatin artı simvastatin-hidroksi asit metaboliti, varfarin, diazepam veya propranololden etkilenmediğini göstermektedir. Aynı şekilde, tamsulosinin bu ilaçların bağlanma derecesi üzerinde hiçbir etkisi yoktu.
Metabolizma
Dutasteride
Dutasterid insanlarda yaygın olarak metabolize edilir. İn vitro çalışmalar dutasteridin CYP3A4 ve cyp3a5 izoenzimleri tarafından metabolize olduğunu göstermiştir. Bu izoenzimlerin her ikisi de 4’-hidroksidutasterid, 6-hidroksidutasterid ve 6,4’-dihidroksidutasterid metabolitlerini üretti. Ek olarak, 15-hidroksidutasterid metaboliti CYP3A4 tarafından oluşturulmuştur. Dutasterid metabolize değildir in vitro insan sitokrom P450 izoenzimleri CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP2E1. Sabit durum, değişmeden yoktur, 3 büyük metabolitleri (4-hydroxydutasteride) için dozaj aşağıdaki insan serum, kütle spektrometrisi yanıt tarafından değerlendirilen hydroxydutasteride (6,4’-dihydroxydutasteride 15 -) 1,2-dihydrodutasteride ve 6-hydroxydutasteride ve 2 minör metabolitler, tespit edilmiştir. 6 ve 15 pozisyonlarındaki hidroksil ilavelerinin mutlak stereokimyası bilinmemektedir. İn vitro, 4 ' -hidroksidutasterid ve 1,2-dihidrodutasterid metabolitleri, insan 5α-redüktazın her iki izoformuna karşı dutasteridden çok daha az güçlüdür. 6β-hidroksidutasteridin aktivitesi dutasteridinkiyle karşılaştırılabilir.
Tamsulosin
İnsanlarda tamsulosin [R(-) izomeri] ' den S( ) izomerine enantiyomerik biyokonversiyon yoktur. Tamsulosin, karaciğerdeki sitokrom P450 enzimleri tarafından yoğun bir şekilde metabolize edilir ve dozun %10'undan daha azı değişmeden idrarla atılır. Bununla birlikte, insanlarda metabolitlerin farmakokinetik profili belirlenmemiştir. İn vitro çalışmalar, CYP3A4 ve CYP2D6'NIN tamsulosin metabolizmasında ve diğer CYP izoenzimlerinin bazı küçük katılımlarında rol oynadığını göstermektedir. Hepatik ilaç metabolize edici enzimlerin inhibisyonu, tamsulosine maruz kalmanın artmasına neden olabilir. Tamsulosin metabolitleri, böbrek atılımından önce glukuronid veya sülfat ile geniş konjugasyona uğrar.
İnsan karaciğer mikrozomları ile inkübasyonlar, tamsulosin ve amitriptilin, albuterol, gliburid ve finasterid arasında klinik olarak anlamlı metabolik etkileşimler göstermedi. Bu ancak, sonuçları in vitro Diklofenak ve varfarin ile tamsulosin etkileşiminin test edilmesi belirsizdi.
Boşaltım
Dutasteride
Dutasterid ve metabolitleri esas olarak dışkıyla atılmıştır. Dozun bir yüzdesi olarak, yaklaşık %5 değişmemiş dutasterid (yaklaşık %1 ila yaklaşık %15) ve %40 dutasterid ile ilişkili metabolitler (yaklaşık %2 ila yaklaşık %90) vardı%). İdrarda sadece eser miktarda değişmemiş dutasterid bulundu (<1%). Bu nedenle, ortalama olarak, hesaplanmamış doz yaklaşık %55'dir (Aralık: %5 ila %97%). Dutasteridin terminal eliminasyon yarı ömrü, kararlı durumda yaklaşık 5 haftadır. Ortalama kararlı durum serum dutasterid konsantrasyonu 0'dan sonra 40 ng/mL idi.1 yıl boyunca 5 mg / gün. Günlük dozdan sonra, dutasterid serum konsantrasyonları 1 ay sonra kararlı durum konsantrasyonunun %65'ine ve 3 ay sonra yaklaşık %90'ına ulaşır. Dutasteridin uzun yarı ömrü nedeniyle, serum konsantrasyonları saptanabilir kalır (0'dan büyük.1 ng/mL) tedavinin kesilmesinden sonra 4-6 aya kadar
Tamsulosin
4 sağlıklı gönüllüye radyo etiketli tamsulosin dozu uygulandığında, uygulanan radyoaktivitenin %97'si geri kazanıldı ve idrar (%76) 168 saat boyunca dışkı (%21) ile karşılaştırıldığında birincil atılım yolunu temsil etti.
Hemen salınan bir formülasyonun intravenöz veya oral yoldan uygulanmasından sonra, plazmada tamsulosinin eliminasyon yarı ömrü 5 ila 7 saat arasında değişir. Tamsulosin hidroklorür kapsülleri ile emilim oranı kontrollü farmakokinetik nedeniyle, tamsulosinin görünen yarı ömrü sağlıklı gönüllülerde yaklaşık 9 ila 13 saat ve hedef popülasyonda 14 ila 15 saattir.
Tamsulosin, nispeten düşük sistemik klirens (2.88 L/h) ile insanlarda kısıtlayıcı klirens geçirir.