Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 16.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
DURICEF® (sefadroksil monohidrat, USP) 500 mg Kapsüller: opak, bordo ve beyaz sert jelatin kapsüller, bir ucunda "PPP" ve "784" ve diğer ucunda "DURICEF (sefadroksil)" ve "500 mg" ile basılmıştır.
Kapsüller aşağıdaki gibi sağlanır:
N 0430-0780-19...................Şişe 50
Kontrollü oda sıcaklığında 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) saklayın.
DURICEF® (sefadroksil) 1 gram Tablet: beyazdan kirli beyaza, üst ikiye bölünmüş, oval şekilli, bisektin bir tarafında "PPP" ve bisektin diğer tarafında "785" ile basılmıştır. Tabletler aşağıdaki gibi sağlanır:
N 0430-0781-19....................Şişe 50
Kontrollü oda sıcaklığında 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) saklayın.
Oral Süspansiyon için DURICEF® (sefadroksil) turuncu-ananas aromalıdır ve aşağıdaki gibi sağlanır:
250mg / 5mL ................................N 0430-2782-15 50 mL Şişe
500 mg / 5 mL | N 0430-2782-17 N 0430-2783-16 N 0430-2783-17 |
100 mL Şişe 75 mL Şişe 100 mL Şişe |
Sulandırmadan önce: Kontrollü oda sıcaklığında 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) saklayın.
Bristol-Myers Squibb Co. tarafından üretilmiştir. Princeton, NJ 08543. Warner Chilcott Company, Inc. için. Fajardo, PR 00738. Warner Chilcott tarafından pazarlanmaktadır (ABD), Inc. Rockaway, NJ 07866. Nisan 2007'de revize edildi. FDA Rev tarihi: 6/5/2007
DURICEF (sefadroksil), aşağıdaki hastalıklarda belirtilen organizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu enfeksiyonu olan hastaların tedavisi için endikedir:
İdrar yolu enfeksiyonları neden olur E. coli; P. mirabilis ve Klebsiella Türler.
Stafilokoklar ve / veya streptokokların neden olduğu cilt ve cilt yapısı enfeksiyonları.
Farenjit ve / veya bademcik iltihabı neden olur Streptococcus pyogenes (Grup Beta-hemolitik streptokoklar).
Not: Sadece kas içi uygulama yolu ile penisilin vardır romatizmal ateşin profilaksisinde etkili olduğu gösterilmiştir. DURICEF (sefadroksil) genellikle streptokokların orofarenksten yok edilmesinde etkilidir. Bununla birlikte, DURICEF'in (sefadroksil) müteakip profilaksi için etkinliğini belirleyen veriler romatizmal ateş mevcut değildir.
Not: Kültür ve duyarlılık testleri daha önce başlatılmalıdır ve tedavi sırasında. Böbrek fonksiyon çalışmaları belirtildiğinde yapılmalıdır.
İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve DURICEF (sefadroksil) ve diğer antibakteriyel ilaçların etkinliğini korumak için, DURICEF (sefadroksil) sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonları tedavi etmek veya önlemek için kullanılmalıdır. Kültür ve duyarlılık bilgileri mevcut olduğunda, antibakteriyel tedavinin seçilmesinde veya değiştirilmesinde dikkate alınmalıdır. Bu tür verilerin yokluğunda, lokal epidemiyoloji ve duyarlılık paternleri ampirik tedavi seçimine katkıda bulunabilir.
DURICEF (sefadroksil) asit stabildir ve yemeklere bakılmaksızın oral yoldan uygulanabilir. Gıda ile uygulama, oral sefalosporin tedavisi ile ilişkili potansiyel gastrointestinal şikayetlerin azaltılmasında yardımcı olabilir.
Yetişkinler
Üriner Kanal Enfeksiyonları : Komplike olmayan alt idrar yolu için enfeksiyonlar (ör., sistit) normal dozaj tek bir günde 1 veya 2 g'dır (Kg.d.) veya bölünmüş dozlar (b.i.d.).
Diğer tüm idrar yolu enfeksiyonları için normal dozaj, bölünmüş dozlarda günde 2 g'dır (b.i.d.).
Cilt ve Cilt Yapısı Enfeksiyonları : Cilt ve cilt yapısı için enfeksiyonlar normal dozaj günde 1 g'dır (q.d.) veya bölünmüş dozlar (B.i.d.).
Farenjit ve Tonsillit: A grubu beta-hemolitik tedavisi streptokok farenjit ve bademcik iltihabı günde tek başına 1 g (q.d.) veya bölünmüş dozlar (b.i.d.) 10 gün boyunca.
Çocuklar
İdrar yolu enfeksiyonları için, çocuklar için önerilen günlük dozaj, her 12 saatte bir bölünmüş dozlarda 30 mg / kg / gündür. Farenjit, bademcik iltihabı ve impetigo için, çocuklar için önerilen günlük dozaj, tek bir dozda veya her 12 saatte bir eşit olarak bölünmüş dozlarda 30 mg / kg / gündür. Diğer cilt ve cilt yapısı enfeksiyonları için, önerilen günlük dozaj her 12 saatte bir eşit olarak bölünmüş dozlarda 30 mg / kg / gündür. Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde, en az 10 gün boyunca terapötik bir DURICEF (sefadroksil) dozu uygulanmalıdır.
Çocuklar için toplam günlük dozaj grafiğine bakın.
DURICEF® SÜSPANSİYONUN GÜNLÜK DOZU | |||
Çocuk Ağırlığı | |||
lbs | kg | 260 mg / 5 mL | 500 mg / 5 mL |
10 | 4.5 | ½ çay kaşığı | |
20 | 9.1 | 1 çay kaşığı | |
30 | 13.6 | 1½ çay kaşığı | |
40 | 18.2 | 2 çay kaşığı | l çay kaşığı |
50 | 22.7 | 2½ çay kaşığı | 11⁄4 çay kaşığı |
60 | 27.3 | 3 çay kaşığı | 1½ çay kaşığı |
70 ve üstü | 31.8+ | - | 2 çay kaşığı |
Böbrek Bozukluğu
Böbrek yetmezliği olan hastalarda sefadroksil monohidrat dozu yapılmalıdır ilaç birikimini önlemek için kreatinin temizleme oranlarına göre ayarlanmalıdır. Aşağıdaki program önerilmektedir. Yetişkinlerde başlangıç dozu 1000 mg'dır DURICEF (sefadroksil) ve idame dozu (kreatinin temizleme oranına göre) [mL / dak / 1.73 M2]) aşağıda listelenen zaman aralıklarında 500 mg'dır.
Kreatinin Açıklıkları | Dozaj Aralığı |
0-l0 mL / dk | 36 saat |
10-25 mL / dk | 24 saat |
25-50 mL / dk | 12 saat |
Kreatinin klerens oranları 50 mL / dk'nın üzerinde olan hastalar, normal böbrek fonksiyonuna sahip hastalar gibi tedavi edilebilir.
Oral Süspansiyon için Sulandırma Talimatları | |
Şişe Boyutu | Sulandırma Talimatları |
l00 mL | Toplam 67 mL su ile süspanse edin. Yöntem: Tozu gevşetmek için şişeye hafifçe dokunun. İkisine 67 mL su ekleyin bölümleri. Her eklemeden sonra iyice çalkalayın. |
75 mL | Toplam 51 mL su ile süspanse edin. Yöntem: Tozu gevşetmek için şişeye hafifçe dokunun. İkisine 51 mL su ekleyin bölümleri. Her eklemeden sonra iyice çalkalayın. |
50 mL | Toplam 34 mL su ile süspanse edin. Yöntem: Tozu gevşetmek için şişeye hafifçe dokunun. |
İki porsiyon halinde 34 mL su ekleyin. Her eklemeden sonra iyice çalkalayın. |
|
Sulandırıldıktan sonra buzdolabında saklayın. Kullanmadan önce iyice çalkalayın. Kabı sıkıca kapalı tutun. Kullanılmayan atın 14 gün sonra. |
DURICEF (sefadroksil) sefalosporin antibiyotik grubuna alerjisi olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
DURICEF (sefadroksil) İLE TEDAVİ ÖNCE KURULMADI, DİKKATLİ SORGULAMA YAPILMALIDIR HASTA ÖNCEKİ HİPERSENSİTİFİTE REAKSİYONLARINA SAHİP OLDUĞUNDA BELİRLEME CEFADROXTL, CEPHALOSPORINS, PENICILLINS VEYA DİĞER İLAÇLAR. BU ÜRÜN İSE PENİKİLİN DUYARLI HASTALARINA VERİLMEK İÇİN, DİKKAT ÇÜNKÜ EGZERSİZ OLMALIDIR BETA-LACTAM ANTİBİYOTİK ARASINDAKİ ÇAPRAZ DUYARLILIK TEMİZLİKLE BELGELENDİRİLMİŞTİR VE PENİKİLİN ALERJİSİ TARİHİ İLE HASTALARIN% 10'una kadar OCCUR OLABİLİR .
DURICEF (sefadroksil) DUREF'E ALERJİK BİR REAKSİYON, İLAÇI DURDURUN. CİDDİ AKUT HİPERSENSİTİVİTE TEPKİLERİ, OKSİJEN, ARTİF FLÜİTLER DAHİL OLAN SERİ AKILLI TEDAVİ GEREKTİRİR
Clostridium difficile ilişkili ishal (CDAD) ile bildirilmiştir DURICEF (sefadroksil) dahil olmak üzere hemen hemen tüm antibakteriyel ajanların kullanımı ve arasında değişebilir hafif ishalden ölümcül kolite şiddet. Antibakteriyel ajanlarla tedavi kolonun normal florasını değiştirir ve aşırı büyümesine yol açar C. difficile.
C. difficile gelişime katkıda bulunan A ve B toksinleri üretir CD AD. Hipertoksin üreten suşları C. difficile neden arttı morbidite ve mortalite, çünkü bu enfeksiyonlar antimikrobiyal için refrakter olabilir tedavi ve kolektomi gerektirebilir. CD AD tüm hastalarda dikkate alınmalıdır antibiyotik kullanımını takiben ishal ile başvuranlar. Dikkatli tıbbi geçmiş CD AD'nin iki ay sonra meydana geldiği bildirildiğinden gereklidir antibakteriyel ajanların uygulanması.
CD AD'den şüpheleniliyor veya onaylanıyorsa, devam eden antibiyotik kullanımı buna karşı değildir C. difficile durdurulması gerekebilir. Uygun sıvı ve elektrolit yönetimi, protein takviyesi, antibiyotik tedavisi C. difficile, ve cerrahi değerlendirme klinik olarak belirtildiği şekilde yapılmalıdır.
ÖNLEMLER
Genel
DURICEF (sefadroksil) belirgin derecede bozulmuş böbrek varlığında dikkatle kullanılmalıdır fonksiyon (kreatinin temizleme hızı 50 mL / dak / 1.73 M'den az2). (Görmek DOZAJ VE YÖNETİM) Bilinen veya şüphelenilen hastalarda. böbrek yetmezliği, dikkatli klinik gözlem ve uygun laboratuvar çalışmaları tedavi öncesinde ve sırasında yapılmalıdır.
Kanıtlanmış veya güçlü bir şekilde şüphelenilen bakteriyel enfeksiyon veya profilaktik endikasyon olmadan DURICEF'in (sefadroksil) reçete edilmesi, hastaya fayda sağlama olasılığı düşüktür ve ilaca dirençli bakterilerin gelişme riskini artırır.
DURICEF'in (sefadroksil) uzun süreli kullanımı, honsusceptible organizmaların aşırı büyümesine neden olabilir. Hastanın dikkatli bir şekilde gözlemlenmesi önemlidir. Süperenfeksiyon tedavi sırasında ortaya çıkarsa, uygun önlemler alınmalıdır.
DURICEF (sefadroksil), özellikle kolit olmak üzere gastrointestinal hastalık öyküsü olan bireylerde dikkatle reçete edilmelidir.
Kanserojenez, Mutajenez ve Doğurganlığın Bozukluğu
Kanserojen potansiyeli belirlemek için uzun süreli bir çalışma yapılmamıştır. Genetik toksisite testi yapılmamıştır.
Gebelik: Gebelik Kategorisi B
Farelerde ve sıçanlarda insan dozunun 11 katına kadar dozlarda üreme çalışmaları yapılmış ve sefadroksil monohidrat nedeniyle doğurganlıkta bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt ortaya koymamıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Emek ve Teslimat
DURICEF (sefadroksil) doğum ve doğum sırasında kullanılmak üzere çalışılmamıştır. Tedavi sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda verilmelidir.
Hemşirelik Anneler
Emziren bir anneye sefadroksil monohidrat uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
(Görmek DOZAJ VE YÖNETİM .)
Geriatrik Kullanım
Üç klinik çalışmada idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi için sefadroksil alan yaklaşık 650 hastanın% 28'i 60 yaş ve üzerindeyken% 16'sı 70 yaş ve üzerindeydi. 14 klinik çalışmada cilt ve cilt yapısı enfeksiyonu tedavisi için sefadroksil alan yaklaşık 1.000 hastanın% 12'si 60 yaş ve üzerindeyken% 4'ü 70 yaş ve üzerindedir. Bu çalışmalarda yaşlı hastalar ile genç hastalar arasında genel güvenlik farklılıkları gözlenmemiştir. Sefadroksil için klinik çalışmalar. farenjit veya bademcik iltihabı tedavisi, genç hastalardan farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda hasta içermiyordu. Sefadroksil ile bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmemiştir, ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.
Sefadroksil böbrek tarafından önemli ölçüde atılır ve doz ayarlaması yapılır böbrek yetmezliği olan hastalar için endikedir (bkz DOZAJ VE YÖNETİM: Böbrek Bozukluğu). Çünkü yaşlı hastalar böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.
YAN ETKİLER
Gastrointestinal
Antibiyotik sırasında veya sonrasında psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı ortaya çıkabilir tedavi (bkz UYARILAR). Dispepsi, bulantı ve kusma bildirilmiştir nadiren. İshal de meydana geldi.
Aşırı duyarlılık
Alerjiler (döküntü, ürtiker, anjiyoödem ve kaşıntı şeklinde) gözlenmiştir. Bu reaksiyonlar genellikle ilacın kesilmesiyle azalır. Anafilaksi de bildirilmiştir.
Diğer
Diğer reaksiyonlar arasında kolestaz ve serum transaminazındaki yükselmeler, genital kaşıntı, genital moniliaz, vajinit, orta derecede geçici nötropeni, ateş gibi hepatik disfonksiyon bulunmaktadır. Agranülositoz, trombositopeni, kendine özgü karaciğer yetmezliği, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, serum hastalığı ve artralji nadiren bildirilmiştir.
Sefadroksil ile tedavi edilen hastalarda yukarıda listelenen advers reaksiyonlara ek olarak, sefalosporin sınıfı antibiyotikler için aşağıdaki advers reaksiyonlar ve değiştirilmiş laboratuvar testleri bildirilmiştir:
Toksik epidermal nekroliz, karın ağrısı, süperenfeksiyon, böbrek fonksiyon bozukluğu, toksik nefropati, aplastik anemi, hemolitik anemi, kanama, uzun süreli protrombin zamanı, pozitif Coombs testi, artmış BUN, artmış kreatinin, yüksek alkalin fosfataz, yüksek aspartat aminotransferaz (AST), yüksek alanin aminotransferaz (AL.
Özellikle sefalosporinler, nöbetlerin tetiklenmesinde rol oynamıştır böbrek yetmezliği olan hastalarda, dozajın azaltılmadığı durumlarda (bkz DOZAJ VE YÖNETİM ve AŞIRI DOZ). Nöbetler varsa ilaç tedavisi ile ilişkili olarak, ilaç kesilmelidir. Antikonvülsan klinik olarak endike ise tedavi verilebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
İlaç / Laboratuvar Test Etkileşimleri
Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif doğrudan Coombs testleri bildirilmiştir. Hematolojik çalışmalarda veya transfüzyon çapraz eşleştirme prosedürlerinde, küçük tarafta antiglobulin testleri yapıldığında veya Coombs'un anneleri doğumdan önce sefalosporin antibiyotik alan yenidoğanların testinde, pozitif bir Coombs testinin ilaç.
Gastrointestinal
Antibiyotik sırasında veya sonrasında psödomembranöz kolit semptomlarının başlangıcı ortaya çıkabilir tedavi (bkz UYARILAR). Dispepsi, bulantı ve kusma bildirilmiştir nadiren. İshal de meydana geldi.
Aşırı duyarlılık
Alerjiler (döküntü, ürtiker, anjiyoödem ve kaşıntı şeklinde) gözlenmiştir. Bu reaksiyonlar genellikle ilacın kesilmesiyle azalır. Anafilaksi de bildirilmiştir.
Diğer
Diğer reaksiyonlar arasında kolestaz ve serum transaminazındaki yükselmeler, genital kaşıntı, genital moniliaz, vajinit, orta derecede geçici nötropeni, ateş gibi hepatik disfonksiyon bulunmaktadır. Agranülositoz, trombositopeni, kendine özgü karaciğer yetmezliği, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, serum hastalığı ve artralji nadiren bildirilmiştir.
Sefadroksil ile tedavi edilen hastalarda yukarıda listelenen advers reaksiyonlara ek olarak, sefalosporin sınıfı antibiyotikler için aşağıdaki advers reaksiyonlar ve değiştirilmiş laboratuvar testleri bildirilmiştir:
Toksik epidermal nekroliz, karın ağrısı, süperenfeksiyon, böbrek fonksiyon bozukluğu, toksik nefropati, aplastik anemi, hemolitik anemi, kanama, uzun süreli protrombin zamanı, pozitif Coombs testi, artmış BUN, artmış kreatinin, yüksek alkalin fosfataz, yüksek aspartat aminotransferaz (AST), yüksek alanin aminotransferaz (AL.
Özellikle sefalosporinler, nöbetlerin tetiklenmesinde rol oynamıştır böbrek yetmezliği olan hastalarda, dozajın azaltılmadığı durumlarda (bkz DOZAJ VE YÖNETİM ve AŞIRI DOZ). Nöbetler varsa ilaç tedavisi ile ilişkili olarak, ilaç kesilmelidir. Antikonvülsan klinik olarak endike ise tedavi verilebilir.
Altı yaşın altındaki çocuklar üzerinde yapılan bir araştırma, 250 mg / kg'dan daha az sefalosporin alımının önemli sonuçlarla ilişkili olmadığını düşündürmektedir. Genel destek ve gözlem dışında herhangi bir işlem yapılması gerekmez. 250 mg / kg'dan daha yüksek miktarlar için mide boşalmasını indükleyin.
Beş anürik hastada, 6-8 saatlik bir hemodiyaliz seansı sırasında 1 g oral dozun ortalama% 63'ünün vücuttan çıkarıldığı gösterilmiştir.
However, we will provide data for each active ingredient