Doxepin-neuraxpharm

Doksepin-neuraxpharm

Doksepin

Depresif hastalık belirtileri, özellikle sedasyonun gerekli olduğu yerlerde.

Optimum oral doz, durumun ciddiyetine ve hastanın bireysel tepkisine bağlıdır. Gerekli doz günde 25-300 mg arasında değişebilir. Günde 100 mg'a kadar olan dozlar bölünmüş veya günde bir kez verilebilir. Günde 100 mg'dan fazla doz gerekiyorsa, günde üç bölünmüş dozda uygulanmalıdır. 100mg, herhangi bir zamanda önerilen maksimum dozdur. Bu doz yatmadan önce verilebilir.

Orta veya şiddetli semptomları olan hastaların çoğunda, tedavinin günde 75 mg'lık bir başlangıç dozu ile başlaması önerilir. Bu hastaların çoğu bu doz seviyesinde tatmin edici bir şekilde cevap verecektir. Bunu yapmayan hastalar için dozaj bireysel cevaba göre ayarlanabilir. Daha ağır hasta hastalarda, klinik bir yanıt elde etmek için günlük bölünmüş dozlarda 300 mg'a kadar bir dozun uygulanması gerekebilir.

Uykusuzluğun hoş olmayan bir semptom olduğu hastalarda, toplam günlük dozun, akşam dozu için daha yüksek bir oran verilecek şekilde bölünmesi önerilir, benzer şekilde, uyku hali tedavinin bir yan etkisi olarak görülürse, Doksepin-neuraxpharm 25mg kapsülleri bu rejimle uygulanabilir veya dozaj azaltılabilir. Genellikle, tatmin edici bir terapötik yanıt aldıktan sonra, idame tedavisi için dozu azaltmak mümkündür.

Optimal anti-depresan etki iki ila üç hafta boyunca belirgin olmayabilir.

Çocuklarda kullanım Doxepin - neuraxpharm 25mg kapsüllerinin 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez, çünkü kullanımı için güvenli koşullar oluşturulmamıştır.

Yaşlılarda kullanım Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi, doz aralığının alt ucundan başlayarak, yaşlıların ilacın tipik yan etkilerine karşı daha fazla duyarlılığını yansıtan dikkatli olmalıdır.

Karaciger yetmezliğinde kullanım Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımı gerekebilir (bkz. 'özel uyarılar ve kullanım için özel önlemler').

Böbrek yetmezliğinde kullanım Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz azaltımı gerekebilir (bkz. 'özel uyarılar ve kullanım için özel önlemler').

Doksepin-neuraxpharm, trisiklik antidepresanlara (TCAs), Doksepin-neuraxpharm'a veya inaktif bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılık gösteren kişilerde kontrendikedir.

Doksepin-neuraxpharm ayrıca mani, şiddetli karaciğer hastalığı, laktasyon, glokom, idrar retansiyonu eğilimi olan hastalarda kontrendikedir.

İntihar / intihar düşünceleri veya klinik iyileştirme

Depresyon intihar düşünceleri riski ile ilişkili (intihar ile ilgili olaylar) zarar verme ve İntihar eder kendini. Bu risk, önemli bir remisyon oluşana kadar devam eder. İyileşme, tedavinin ilk birkaç haftasında veya daha uzun bir süre boyunca gerçekleşmediğinden, bu iyileşme gerçekleşene kadar hastalar yakından izlenmelidir. İyileşmenin erken evrelerinde intihar riskinin artabileceği genel klinik deneyimdir.

İntihar ile ilgili olaylar öyküsü olan veya tedaviye başlamadan önce önemli derecede intihar düşüncesi sergileyen hastaların intihar düşünceleri veya intihar girişimleri riski daha yüksek olduğu bilinmektedir ve tedavi sırasında dikkatli bir şekilde izlenmelidir. Psikiyatrik bozukluğu olan erişkin hastalarda antidepresan ilaçların plasebo kontrollü klinik çalışmalarının bir meta-analizi, 25 yaşın altındaki hastalarda plaseboya kıyasla antidepresanlarla intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.

Hastaların ve özellikle yüksek risk altında olanların yakın gözetimi, özellikle erken tedavide ve doz değişikliklerini takiben ilaç tedavisine eşlik etmelidir. Hastalar (ve hastaların bakıcıları), herhangi bir klinik kötüleşme, intihar davranışı veya düşünceleri ve davranıştaki olağandışı değişiklikleri izleme ihtiyacı konusunda uyarılmalı ve bu semptomlar varsa derhal tıbbi yardım alınmalıdır.

Doxepin-neuraxpharm 25mg kapsüllerinin günde bir kez dozaj rejimi, intercurrent hastalığı olan hastalarda veya diğer ilaçları alan hastalarda dikkatli bir şekilde ayarlanmalıdır. Bu, anti-kolinerjik etkileri olan diğer ilaçları alan hastalarda özellikle önemlidir.

Geriatrik hastalarda günde bir kez dozaj rejiminde Doksepin-neuraxpharm 25mg kapsüllerinin kullanımı, hastanın durumuna göre dikkatlice ayarlanmalıdır. Yaşlılar özellikle ajitasyon, konfüzyon ve postural hipotansiyon gibi toksik etkilere maruz kalmaktadır. Başlangıç dozu yakın gözetim altında dikkatle arttırılmalıdır. Normal idame dozunun yarısı tatmin edici bir klinik yanıt üretmek için yeterli olabilir.

Hastalar, doxepin-neuraxpharm 25mg kapsüllerinin kullanımı ile uyuşukluğun ortaya çıkabileceği konusunda uyarılmalıdır. Hastalar ayrıca alkole tepkilerinin güçlendirilebileceği konusunda uyarılmalıdır.

Doksepin-neuraxpharm 25mg kapsülleri diğer trisiklik antidepresanlara göre daha az risk taşırken, kalp bloğu, kardiyak aritmi ve yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş olanlar da dahil olmak üzere ciddi kardiyovasküler hastalığı olan hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır.

Karaciger / böbrek yetmezliğinde kullanım Karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın.

Epilepsili hastalarda kullanım Epilepsi öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanın.

İntihar, depresyondaki herhangi bir hastada önemli bir iyileşme gerçekleşene kadar doğal bir risk olduğundan, hastalar erken tedavi sırasında yakından izlenmelidir.

Benign prostat hiperplazisi olan hastalar eşlik eden idrar retansiyonunda bir artış yaşayabilir (bkz.'istenmeyen etkiler').

Doxepin-neuraxpharm 25mg kapsüllerinin kullanımı ile uyuşukluk meydana gelebileceğinden, hastalar bu ilacı alırken bir araba sürmeye veya makine kullanmaya karşı uyarılmalı ve uyarılmalıdır.

Doxepin-neuraxpharm 25mg Kapsüller iyi tolere edilir. Çoğu yan etki hafiftir ve genellikle tedaviye devam edildiğinde veya gerekirse dozun azaltılmasıyla kaybolur.

Değil Aşağıda belirtilen yan etkilerden bazıları, doxepin-neuraxpharm 25mg kapsülleri ile özel olarak bildirilmemiştir. Bununla birlikte, trisiklikler arasındaki yakın farmakolojik benzerlikler nedeniyle, doxepin-neuraxpharm 25mg Kapsüllerini reçete ederken reaksiyonlar dikkate alınmalıdır.

Doxepin-neuraxpharm 25mg kapsüllerinin en sık görülen yan etkileri uyuşukluk, ağız kuruluğu ve kabızlıktır. Daha fazla bilgi için merkezi sinir sistemi ve anti-kolinerjik etkiler altında aşağıya bakın.

İntihar düşünceleri ve davranışları Doksepin-neuraxpharm tedavisi sırasında veya tedavinin kesilmesinden sonra erken intihar düşüncesi ve intihar davranışı vakaları bildirilmiştir.

Kemik kırıkları Esas olarak 50 yaş ve üstü hastalarda yapılan epidemiyolojik çalışmalar, SSRI ve TCAs alan hastalarda kemik kırığı riskinin arttığını göstermektedir. Bu riske yol açan mekanizma bilinmemektedir.

Anti-kolinerjik etkiler Anti-kolinerjik etkiler nispeten yaygındır ve trisiklik antidepresanın ilk dozundan hemen sonra ortaya çıkabilir. Ağız kuruluğu ve kabızlık en yaygın anti-kolinerjik etkilerdir. Bulanık görme ve terleme bazen ortaya çıkar. İdrar retansiyonu, genişlemiş prostat bezi olan yatkın erkekler dışında nadirdir. Tedaviye devam edilirse tolerans sıklıkla elde edilir. Bu istenmeyen etkiler devam eden tedavi ile azalmazsa veya şiddetli hale gelirse, dozu azaltmak gerekebilir.

Merkezi sinir sistemi etkileri Uyuşukluk en sık görülen yan etkidir. Bu terapi devam ettikçe ortadan kalkma eğilimindedir. Uykusuzluk ve kabuslar da bildirilmiştir. Diğer seyrek bildirilen CNS yan etkileri konfüzyon, oryantasyon bozukluğu, ajitasyon, uyuşma veya paresthesiae, tremor (genellikle hafiftir). Ancak yüksek dozlarda, duyarlı bireylerde (özellikle yaşlılarda) tardif diskinezi de dahil olmak üzere diğer ekstrapiramidal semptomlar ortaya çıkabilir. Nadiren bildirilen halüsinasyonlar, ataksi (genellikle CNS ilaçlarının karışımlarının verildiği yerlerde) ve konvülsiyonlardır. Konvülsiyonlar, beyin hasarı veya alkol ve uyuşturucu kullanımı ile nöbet aktivitesine yatkın kişiler dışında olası değildir

Trisiklik antidepresanlarla tedavi sırasında mani ve paranoid sanrılar da dahil olmak üzere psikotik belirtiler daha da kötüleşebilir.

Kardiyovasküler sistem Postural hipotansiyon ve taşikardi gibi kardiyovasküler etkiler zaman zaman bildirilmiştir ve EKG parametrelerinde değişiklikler (QRS ve PR aralığının genişlemesi) çok nadiren bildirilmiştir (bkz. 'özel uyarılar ve kullanım için özel önlemler').

Alerjik Trisiklik antidepresanlara alerjik reaksiyonlar nadirdir. Bunlar arasında deri döküntüsü, yüz ödemi, fotosensitizasyon, kaşıntı ve ürtiker bulunur.

Hematolojik Agranülositoz, lökopeni, trombositopeni ve purpura şeklinde kendini gösteren nadir eozinofili ve kemik iliği depresyonu vakaları. Hemolitik anemi.

Gastrointestinal sistem Bulantı, kusma, hazımsızlık, tat bozuklukları, ishal, anoreksiya ve aftöz stomatit bildirilmiştir (bkz. 'Anti-kolinerjik etkiler').

Endokrin Zaman zaman artmış veya azalmış libido, testis şişmesi, artmış veya azalmış kan şekeri raporları. Nadiren kadınlarda uygun olmayan anti-diüretik hormon salgılanması, jinekomasti, göğüslerin genişlemesi ve galaktore sendromu.

Diğer Baş dönmesi, kilo alımı, titreme, yorgunluk, halsizlik, kızarma, alopesi, baş ağrısı, astım alevlenmesi ve hiperpireksi (klorpromazin ile birlikte) zaman zaman gözlenmiştir. Nadir sarılık ve kulak çınlaması raporları.

Çekme Yoksunluk belirtileri, trisiklik antidepresan tedavinin keskin bir şekilde kesilmesiyle ortaya çıkabilir ve uykusuzluk, sinirlilik ve aşırı terleme içerir. Anneleri üçüncü trimesterde trisiklik antidepresanlar alan yenidoğanlarda yoksunluk belirtileri de bildirilmiştir ve solunum depresyonu, konvülsiyonlar ve a€œjitterinessa€ (hiper refleksi) içerir.

Belirtiler

Hafif: uyuşukluk, stupor, bulanık görme, aşırı ağız kuruluğu.

Şiddetli: solunum depresyonu, hipotansiyon, koma, konvülsiyonlar, kardiyak aritmiler ve taşikardiler.

Ayrıca idrar retansiyonu (mesane atonisi), azalmış gastrointestinal motilite (paralitik ileus), hipertermi (veya hipotermi), hipertansiyon, dilate öğrenciler, hiperaktif refleksler.

Doxepin-neuraxpharm doz aşımı ile ilgili ölümler bildirilmiştir. Bildirilen vakalar, tek başına ve diğer ilaçlar ve/veya alkol ile kombinasyon halinde Doksepin-neuraxpharm'ı içeriyordu.

Tedavi ve tedavi

Hafif: gözlem ve destekleyici terapi genellikle gerekli olan her şeydir.

Şiddetli: şiddetli Doksepin-neuraxpharm doz aşımının tıbbi yönetimi agresif destekleyici tedaviden oluşur. Hasta bilinçli ise, doksepin-neuraxpharm hızla emilmesine rağmen, pulmoner aspirasyonu önlemek için uygun önlemlerle gastrik lavaj yapılmalıdır. 24 saat veya daha uzun süre tuzlu su ile sürekli gastrik lavaj olduğu için aktif kömür kullanımı önerilmiştir. Koma hastalarında yeterli hava yolu kurulmalı ve gerekirse yardımcı ventilasyon kullanılmalıdır. Belirgin iyileşmeden sonra nüks bildirildiğinden, EKG izleme birkaç gün boyunca gerekli olabilir. Aritmiler uygun bir antiaritmik ajan ile tedavi edilmelidir. Yetişkinlerde trisiklik antidepresan zehirlenmenin kardiyovasküler ve CNS semptomlarının çoğunun, 1 mg ila 3 mg fizostigmin salisilatın yavaş intravenöz uygulaması ile tersine çevrilebileceği bildirilmiştir

Fizostigmin hızla metabolize olduğundan, dozaj gerektiği gibi tekrarlanmalıdır. Konvülsiyonlar standart anti-konvülsan tedaviye cevap verebilir. Bununla birlikte, barbitüratlar herhangi bir solunum depresyonunu güçlendirebilir. Diyaliz ve zorla diürez, doksepin-neuraxpharm'ın yüksek doku ve protein bağlanmasından dolayı aşırı doz yönetiminde genellikle değerli değildir.

Doksepin-neuraxpharm'ın etki mekanizması kesinlikle bilinmemektedir. Merkezi sinir sistemi uyarıcısı veya monoamin oksidaz inhibitörü değildir. Mevcut hipotez, klinik etkilerin, en azından kısmen, sinapslardaki adrenerjik aktivite üzerindeki etkilerden kaynaklandığı ve böylece noradrenalinin sinir terminallerine geri alım ile deaktivasyonunun önlenmesidir. Hayvan çalışmalarında düz kas üzerinde anti-kolinerjik, anti-serotonerjik ve anti-histaminerjik etkiler gösterilmiştir. Normal klinik dozlardan daha yüksek olduğunda, hayvanlarda adrenalin yanıtı güçlendirildi. Bu etki insanlarda gösterilmemiştir.

Doksepin-neuraxpharm gastrointestinal sistemden iyi emilir. Oral olarak uygulanan Doksepin-neuraxpharm'ın yaklaşık %55 - %87'si karaciğerde ilk geçiş metabolizmasına uğrar ve birincil aktif metabolit desmetildoxepin-neuraxpharm'ı oluşturur.

Sağlıklı gönüllülerde, 75 mg'lık tek bir oral doz, 8 mg arasında değişen doksepin-neuraxpharm için pik plazma konsantrasyonlarına neden oldu.8-45.8 ng / ml (ortalama 26.1 ng / ml). Pik seviyelere 2 ila 4 saat arasında ulaşıldı (ortalama 2 saat.9 saat) uygulamadan sonra. Birincil metabolit desmetildoxepin-neuraxpharm için tepe seviyeleri 4 arasında değişiyordu.8-14.5 ng / ml (ortalama 9.7 ng/ml) ve uygulamadan 2 ila 10 saat sonra elde edildi. Doksepin-neuraxpharm için ortalama görünür dağılım hacmi yaklaşık 20 l / kg'dır. Doksepin-neuraxpharm için protein bağlanması yaklaşık 76'dır%. Sağlıklı gönüllülerde, doksepin-neuraxpharm'ın plazma eliminasyon yarı ömrü 8 ila 24 saat arasında değişmiştir (ortalama 17 saat). DesmethylDoxepin-neuraxpharm'ın yarı ömrü 33-80 saat arasında değişmiştir (ortalama 51 saat). Doksepin-neuraxpharm için ortalama plazma klirensi yaklaşık 0'dır.84 1 / kg / saat. Doksepin-neuraxpharm metabolizmasının yolları demetilasyon, N-oksidasyon, hidroksilasyon ve glukuronid oluşumunu içerir. Doksepin-neuraxpharm esas olarak idrarla, esas olarak metabolitleri olarak, serbest veya konjugat formunda atılır

Uygulanamaz.

Bilinmiyor.

Özel bir gereklilik yok.

-