Dimorf

KADİAN, günlük, günün her saatinde, uzun süre opioid tedavisine ihtiyaç duyacak kadar keskin ağrı tedavisi için ve alternatif tedavi seçeneklerinin yeterli olduğu için endikedir.

Kullanım sınıfları

• (Örneğin, olmayan ağrı kesiciler ya da hemen serbest alternatif tedavi seçenekleri etkisiz, tolere değil hastalarda uzun salınımlı formülasyonlar opioid, rezerv KADİR ile ölüm daha büyük bir risk çünkü, ya da ağrı yeterli bir yönetim sağlamak için, aksi takdirde yetersiz kalır opioid opioid) Bağımlılık, kötüye kullanım riskleri nedeniyle, ve opioid kötüye kullanımı ile, önerilen dozlarda safra, ve aşırı doz ve kim.
• KADİAN, as-needed (prn) analjezik olarak endike değildir.

Dimorf, günlük, günün her saatinde, uzun süreli opioid tedavisine ihtiyaç duyacak kadar şiddetli ağrı tedavisi için ve alternatif tedavi seçeneklerinin yeterli olduğu için endikedir.

Kullanım sınıfları

• (Örneğin, olmayan ağrı kesiciler ya da hemen serbest alternatif tedavi seçenekleri etkisiz, tolere değil hastalarda uzun salınımlı formülasyonlar opioid, rezerv Dimorf ölüm daha büyük bir risk çünkü, ya da ağrı yeterli bir yönetim sağlamak için, aksi takdirde yetersiz kalır opioid opioid) Bağımlılık, kötüye kullanım riskleri nedeniyle, ve opioid kötüye kullanımı ile, önerilen dozlarda safra, ve aşırı doz ve kim.
• Dimorf, gerekli (prn) analjezik olarak endike değildir.

Şiddetli ağrı hafıza için.

Dimorf tabletler şiddetli ağrının hafızası için endiktir.

Yetişkinlerde, ergenlerde (13-18 yaş arası) ve çocuklarda (1-12 yaş arası) şiddetli ağrıların gitmesi için.

Dimorf enjeksiyonu, orta ila şiddetli ağrının hafifletilmesi için endikedir. Dimorf enjeksiyonu özelikle kanser, miyokard enfarktüsü ve cerrahi ile bağlantılı ağrı için kullanılır. Morfin ayrıca şiddetli ağrı ile ilişkili olabilecek anksiyete ve uykusuzluğuna yardımcı olmaya yardımcı olur.

İlk Dozlama

KADİAN, sadece kronik ağrı tedavi etmek için güçlü opioidlerin kullanımı hakkında bilgi sağlık profesyonelleri tarafından değerlendirilmelidir.

KADİAN 100 mg, 130 mg, 150 mg ve 200 mg kapsüller sadece karşılaşılabilir potensli bir opioid toleransı olan hastalar içindir. Opioid toleranslı olarak kabul edilen hastalar, bir hafta veya daha uzun süre, günde en az 60 mg morfin, günde en az 30 mg oral oksikodon, günde en az 8 mg oral hidromorfon veya başka bir opioid equianaljezik doz alanlardır.

Hastanın önceki analjezik tedavi denemesini ve bağışını, kötü kullanım ve yanlış kullanım için risk faktörlerini dikkate alarak'ı, her hasta için ayrı ayrı doz rejimini başlatın. Özellikle KADİAN ile tedaviye başladıktan sonra ilk 24 ila 72 saat içinde hastaları solunum depresyonu açısından yakından izleyin.

KADİAN kapsülleri tamamlanmalıdır. PELETLERİN KADİAN kapsüllerinde ezilmesi, çiğnenmesi veya çözümü, kontrolsüz morfin verilmesine neden olur ve aşırı doz veya ölüm neden olabilir. Kadian'ı yutamayan hastalar, kapsül içeriğini elma püresi üzerine serpmek ve çiğnemeden hemen yutmak için talimat verilmelidir.

KADİAN, günde bir kez (her 24 saatte bir) veya günde iki kez (her 12 saatte bir) bir frekansta uygulanır.

KADİAN'IN ilk Opioid analjezik olarak kullanılması

Ağrı tedavisinde kadian'ın ilk opioid analjezik olarak değerlendirilmesi yapılmamıştır. Bir hastayı genişletmiş salımlı bir morfin kullanarak yeterli analjeziye titre etmek daha zor olabileceğinden, hemen salımlı bir morfin formunu kullanarak tedaviye başlayın ve daha sonra hastaları aşağıda açıklandığı gibi KADİAN'A dönüştürün.

Opioid toleranslı olmayan hastalarda KADİAN kullanımı

Opioid toleranslı olmayan hastalar için başlangıç dozu, her 24 saat bir oral olarak 30 mg'dır. 30 Opioid toleranslı hastalar, bir hafta veya daha uzun süre, günde en az 60 mg oral morfin, saatte 25 mcg fentanil transdermal, günde 100 mg oral oksikodon, günde 8 mg oral hidromorfon, günde 25 mg oral oksimorfon veya başka bir opioid equianaljezik dozu alanlardır.

Opioid toleranslı olmayan hastalarda daha yüksek başlangıç dozlarının kullanımı ölümcül solunumuna neden olabilir.

Diğer Opioidlerden KADİAN'A dönüş

Klinik çalışmalarla tanışılan diğer opioidlerden KADİAN'A bir dönüşüm oranı yoktur. KADİAN tedavisi başlangıçta diğer tüm opioid ilaçlarını durdurunve her 24 saat bir oral olarak KADİAN 30 mg kullanarak dozlamaya başlayın.

Hazır opioid benzerleri yararlı tablolar olmakla birlikte, farklı opioid ilaçlar ve ürünlerinin göre güçlü olarak çok önemli-hastaya değişim gösterebilir. Bu nedenle, bir hastanın 24 saatlik oral morfin gereklerini hafife almak ve bir advers reaksiyona yol açabilecek 24 saatlik oral morfin gereklerini abartmaktan ziyade kurtarma ilaçları (örneğin, hemen salınan morfin) sağlamak daha güvenlidir.

Diğer Oral morfin Formülasyonlarından KADİAN'A dönüşüm

Diğer oral morfin formları alan hastaları, hastanın genel günlük oral morfin dozunun yarısını günde iki kez KADİAN olarak veya genel günlük oral morfin dozunu günde bir kez KADİAN olarak uygulayarak KADİAN'A dönüştürülebilir. KADİAN'IN her 12 saatinde bir daha sık tekrarlanmasının etkinliğini veya güvenliğini destekleyen hiçbir veri yok.

KADİAN, diğer genişlemiş salımlı morfin preparatlarına biyoeşdedir. Başka bir genişlemiş salımlı morfin ürününün aynı genel günlük dozundan KADİAN'A dönüş, zirvede aşırı sedasyona veya çukurda yeterli analjeziye yol açabilir. Bu nedenle, KADİAN tedavisine başlayan hastaları yakından izleyin ve KADİAN dozajını gerektiği gibi ayarlayın.

Parenteral morfin veya diğer Opioidlerden KADİAN'A dönüş

Parenteral morfin veya diğer morfin olmayan opioidlerden (parenteral veya oral) KADİAN'A dönüştürülürken, aşağıdaki genel noktaları göz önünde bulunur:

Parenteral-Oral morfin oranı: 1 mg parenteral morfin eşdeğer analjezi sağlamak için 2 mg ila 6 mg oral morfin gereklidir. Tipik olarak, günlük parenteral morfin ihtiyacının üç katı olan bir oral morfin dozu yeterlidir.

Oral morfin sülfat için diğer Oral veya Parenteral opioidler: bu tür analjezik ikameler için sistematik kanıt eksiği nedeniyle spesifik öneriler mevcut değildir. Yayınlanan görevci potens verileri mevcut, ancak bu oranlara yakındır. Genel olarak, başlangıç dozu olarak tahmin günlük morfin ihtiyacının yarısı ile başlayın, hemen salın morfin ile takvim ile yeterli analjezi yönlendirin.

Metadondan KADİAN'A dönüş

Metadondan diğer opioid agonistlerine dönerken yakın izleme özelliğiyle önemlidir. Metadon ve diğer opioid agonistleri arasındaki oran, önceki doza maruz kalmanın bir işi olarak büyük ölçüde değişebilir. Metadon uzun bir yarısı ömür boyu sahiptir ve plazmada birikebilir.

Titrasyon Ve Tedavinin Sürdürülmesi

KADİAN'I yeterli analjezi sağlayan ve günde bir veya iki kez advers reaksiyonları en aza indiren bir doza ayrı ayrı titre edin. Sürekli bağış, ıstismar gelişimi için ağrı kontrolü ve yan etkileri göre sıklık bakımı için KADİR gören hastaların yan sıra, izleme, yeniden değerlendirme, ya da kötü kullanım. İlk titrasyon da dahil olmak üzere analjezik ihtiyaçlarınızın değiştiği dönemlerde doktor, sağlık ekibinin diğer üyeleri, hasta ve bakıcı / aile arasında sık sık iletişim önemlidir. Kronik tedavi sırasında, opioid analjeziklerin kullanımına olan sürekli ihtiyaç periyodu olarak yeniden değerlendirin

Ağrı sevisi artarsa, ağrı sevisini azaltmak için KADİAN dozunu ayarlarken artan ağrı kaynağını belirlemeye çalışın. Kan plazmasındaki kararlarda konsantrasyonlar 24 ila 36 saat içinde yaklaşıklıktan tahmin edildiğinden, KADİAN doz ayarlamaları her 1-2 günde bir yapılabilir.

Çığ açan ağrı yaşayan hastalar, KADİAN dozunda bir artı ihtiyaç duyabilir veya hemen salınan analjeziğin uygun bir doz ile kurtarma ilaçlarına ihtiyaç duyabilirler. Doz stabilizasyonundan sonra ağrı sevisi artarsa, KADİAN dozunu arttırmadan önce artan ağrı kaynağını belirlemeye çalışın. Günde bir kez KADİAN dozu ile yeterli analjezi yaşayan hastalarda, günde iki kez bir rejim'i düşünün.

Kabul edilemez opioid ile ilişkili ADVERS REAKSİYONLAR gözlenirse, sonraki dozlar azaltılabilir. Ağrı yönetimi ve opioid ile ilgili öneriler REAKSİYONLAR arasında uygun bir denge elinde tutmak için doz ayarı.

KADİAN'IN kesilmesi

Bir hasta artık KADİAN ile tedavi ihtiyaç duymadığı, fiziksel olarak bağlı bir hastada yoksunluk belirtilerini ve semptomlarını önermek için her iki ila dört günde bir doz kademeli olarak aşağı doğru titrasyonunu kullanın. KADİAN'I aniden durdurmayın.

KADİAN yönetimi

KADİAN kapsülleri tamamlanmalıdır. PELETLERİN KADİAN kapsüllerinde ezilmesi, çiğnenmesi veya çözümü, kontrolsüz morfin verilmesine neden olur ve aşırı doz veya ölüm neden olabilir.

Alternatif olarak, KADİAN kapsüllerinin (peletler) içeriği elma püresi üzerine serpilebilir ve daha sonra yutulabilir. Bu yöntem sadece elma püresini çiğnemeden güvenilir bir şekilde yutabilen hastalar için uygundur. Diğer yiyecekler test edilmemiştir ve elma püresi ile değiştirilmemelidir. Hastaya talimat verın:

• Peletleri az miktarda elma püresi üzerine serpin ve çiğnemeden hemen tüketin.
• Tüm peletlerin yutulmasından emin olmak için ağzınızı durdurun.
• Içindekiler elma püresi üzerine serpildikten sonra KADİAN kapsüllerinin kullanımını istemeyen atın.

KADİAN kapsüllerinin (peletler) içeriği 16 Fransız gastrostomi tüpü ile uygulanabilir.

1. Gastrostomi tüpü ıslaklıktan emin olmak için suyla yıkayın.
2. KADİAN Peletlerini 10 mL suya serpin.
3. Toplumları ve suyu bir huniden gastrostomi tüpüne dökmek için dönen bir hareket kullanımı.
4. Beheri 10 mL daha su ile durun ve bunu huniye dökün.
5. Beherde pelet kalmayuncaya kadar durulamayı tekrarlayın.

KADİAN peletlerini nazogastrik bir tüpten uygulamayın.

İlk Dozlama

Dimorf, sadece kronik ağrının yönetimi için güçlü opioidlerin kullanımı hakkında bilgi olan sağlık profesyonelleri tarafından değerlendirilmelidir.

Dimorf 100 mg, 130 mg, 150 mg ve 200 mg kapsüller sadece karşılaşılabilir potensli bir opioid toleransı olan hastalar içindir. Opioid toleranslı olarak kabul edilen hastalar, bir hafta veya daha uzun süre, günde en az 60 mg morfin, günde en az 30 mg oral oksikodon, günde en az 8 mg oral hidromorfon veya başka bir opioid equianaljezik doz alanlardır.

Hastanın önceki analjezik tedavi denemesini ve bağışını, kötü kullanım ve yanlış kullanım için risk faktörlerini dikkate alarak'ı, her hasta için ayrı ayrı doz rejimini başlatın. Özellikle Dimorf ile tedaviye başladıktan sonra ilk 24 ila 72 saat içinde hastaları solunum depresyonu açısından yakından izleyin.

Dimorf kapsülleri tamamlanmalıdır. Peletlerin Dimorf kapsüllerinde ezilmesi, çiğnenmesi veya çözümü, kontrolsüz morfin verilmesine neden olur ve aşırı doz veya ölüm neden olabilir. Dimorf'u yutamayan hastalar, kapsül içeriğini elma püresi üzerine serpmek ve çiğnemeden hemen yutmak için talimat verilmelidir.

Dimorf günde bir kez (her 24 saatte bir) veya günde iki kez (her 12 saatte bir) bir frekansta uygulanır.

Dimorf'un ilk Opioid analjezik olarak kullanılması

Ağrı tedavisinde ilk opioid analjezik olarak Dimorf'un değerlendirilmesi yapılmamıştır. Bir hastayı genişletmiş salımlı bir morfin kullanarak yeterli analjeziye titre etmek daha zor olabileceğinden, hemen salımlı bir morfin formunu kullanarak tedaviye başlayın ve daha sonra hastaları aşağıda açıklandığı gibi Dimorf'a dönüştürün.

Opioid toleranslı olmayan hastalarda Dimorf kullanımı

Opioid toleranslı olan hastalar için başlangıç dozu, her 24 saat bir oral olarak 30 mg Dimorf'dur. 30 Opioid toleranslı hastalar, bir hafta veya daha uzun süre, günde en az 60 mg oral morfin, saatte 25 mcg fentanil transdermal, günde 100 mg oral oksikodon, günde 8 mg oral hidromorfon, günde 25 mg oral oksimorfon veya başka bir opioid equianaljezik dozu alanlardır.

Opioid toleranslı olmayan hastalarda daha yüksek başlangıç dozlarının kullanımı ölümcül solunumuna neden olabilir.

Diğer Opioidlerden Dimorf'a dönüş

Klinik çalışmalarla tanışılan diğer opioidlerden Dimorf'a bir dönüşüm oranı yoktur. Dimorf tedavisi başlangıçta diğer tüm opioid ilaçlarını durdurunve her 24 saat bir oral olarak 30 mg Dimorf kullanarak dozlamaya başlayın.

Hazır opioid benzerleri yararlı tablolar olmakla birlikte, farklı opioid ilaçlar ve ürünlerinin göre güçlü olarak çok önemli-hastaya değişim gösterebilir. Bu nedenle, bir hastanın 24 saatlik oral morfin gereklerini hafife almak ve bir advers reaksiyona yol açabilecek 24 saatlik oral morfin gereklerini abartmaktan ziyade kurtarma ilaçları (örneğin, hemen salınan morfin) sağlamak daha güvenlidir.

Diğer Oral morfin Formülasyonlarından Dimorf'a dönüşüm

Diğer oral morfin formları alan hastaları, hastanın genel günlük oral morfin dozunun yarısını günde iki kez Dimorf olarak veya günde bir kez Dimorf olarak genel günlük oral morfin dozunu uygulayarak Dimorf'a dönüştürülebilir. Dimorf'un her 12 saatinden daha sık tekrarlanmasının etkinliğini veya güvenliğini destekleyen hiçbir veri yok.

Dimorf, diğer genişlemiş salımlı morfin preparatlarına biyoeşdedir. Başka bir genişlemiş salımlı morfin ürününün aynı genel günlük dozundan Dimorf'a dönüş, zirvede aşırı sedasyona veya çukurda yeterli analjeziye yol açabilir. Bu nedenle, Dimorf terapisine başlayan hastaları yakından izleyin ve gerektiğinde Dimorf dozajını ayarlayın.

Parenteral morfin veya diğer Opioidlerden Dimorf'a dönüşüm

Parenteral morfin veya diğer morfin olmayan opioidlerden (parenteral veya oral) Dimorf'a dönüştürülürken, aşağıdaki genel noktaları göz önünde bulunur:

Parenteral-Oral morfin oranı: 1 mg parenteral morfin eşdeğer analjezi sağlamak için 2 mg ila 6 mg oral morfin gereklidir. Tipik olarak, günlük parenteral morfin ihtiyacının üç katı olan bir oral morfin dozu yeterlidir.

Oral morfin sülfat için diğer Oral veya Parenteral opioidler: bu tür analjezik ikameler için sistematik kanıt eksiği nedeniyle spesifik öneriler mevcut değildir. Yayınlanan görevci potens verileri mevcut, ancak bu oranlara yakındır. Genel olarak, başlangıç dozu olarak tahmin günlük morfin ihtiyacının yarısı ile başlayın, hemen salın morfin ile takvim ile yeterli analjezi yönlendirin.

Metadondan Dimorf'a dönüş

Metadondan diğer opioid agonistlerine dönerken yakın izleme özelliğiyle önemlidir. Metadon ve diğer opioid agonistleri arasındaki oran, önceki doza maruz kalmanın bir işi olarak büyük ölçüde değişebilir. Metadon uzun bir yarısı ömür boyu sahiptir ve plazmada birikebilir.

Titrasyon Ve Tedavinin Sürdürülmesi

Dimorf'u yeterli analjezi sağlayan ve günde bir veya iki kez advers reaksiyonları en aza indiren bir doza ayrı ayrı titre edin. Sürekli bağış, ıstismar gelişimi için ağrı kontrolü ve yan etkileri göre sıklık bakımı için Dimorf gören hastaların yan sıra, izleme, yeniden değerlendirme, ya da kötü kullanım. İlk titrasyon da dahil olmak üzere analjezik ihtiyaçlarınızın değiştiği dönemlerde doktor, sağlık ekibinin diğer üyeleri, hasta ve bakıcı / aile arasında sık sık iletişim önemlidir. Kronik tedavi sırasında, opioid analjeziklerin kullanımına olan sürekli ihtiyaç periyodu olarak yeniden değerlendirin

Ağrı sevisi artarsa, ağrı sevisini azaltmak için Dimorf dozunu ayarlarken artan ağrı kaynağını belirlemeye çalışın. Kararlı hal plazma konsantrasyonları 24 ila 36 saat içinde yaklaştığından, Dimorf dozaj ayarları her 1-2 günde bir yapılabilir.

Çığ açan ağrı yaşayan hastalar, Dimorf dozunda bir artı ihtiyaç duyabilir veya uygun bir acil salımlı analjezik doz ile bir kurtarma ilaç ihtiyaç duyabilirler. Doz stabilizasyonundan sonra ağrı sevisi artarsa, Dimorf dozunu arttırmadan önce artan ağrı kaynağını belirlemeye çalışın. Günde bir kez Dimorf dozu ile yeterli analjezi yaşayan hastalarda, günde iki kez bir rejim'i düşünün.

Kabul edilemez opioid ile ilişkili ADVERS REAKSİYONLAR gözlenirse, sonraki dozlar azaltılabilir. Ağrı yönetimi ve opioid ile ilgili öneriler REAKSİYONLAR arasında uygun bir denge elinde tutmak için doz ayarı.

Dimorf'un Kesilmesi

Bir hasta artık Dimorf ile tedavi ihtiyaç duymadığı, fiziksel olarak bağlı bir hastada yoksunluk belirtilerini ve semptomlarını önermek için her iki ila dört günde bir doz kademli olarak aşağı doğru titrasyonunu kullanın. Dimorf'u aniden kesmeyin.

Dimorf Uygulaması

Dimorf kapsülleri tamamlanmalıdır. Peletlerin Dimorf kapsüllerinde ezilmesi, çiğnenmesi veya çözümü, kontrolsüz morfin verilmesine neden olur ve aşırı doz veya ölüm neden olabilir.

Alternatif olarak, Dimorf kapsüllerinin (peletler) içeriği elma püresi üzerine serpilebilir ve daha sonra yutulabilir. Bu yöntem sadece elma püresini çiğnemeden güvenilir bir şekilde yutabilen hastalar için uygundur. Diğer yiyecekler test edilmemiştir ve elma püresi ile değiştirilmemelidir. Hastaya talimat verın:

• Peletleri az miktarda elma püresi üzerine serpin ve çiğnemeden hemen tüketin.
• Tüm peletlerin yutulmasından emin olmak için ağzınızı durdurun.
• Içindekiler elma püresi üzerine serpildikten sonra Dimorf kapsüllerinin kullanımını istemeyen kısmasını atar.

Dimorf kapsüllerinin (peletler) içeriği bir 16 Fransız gastrostomi tüpü ile uygulanabilir.

1. Gastrostomi tüpü ıslaklıktan emin olmak için suyla yıkayın.
2. Dimorf Peletlerini 10 mL suya serpin.
3. Toplumları ve suyu bir huniden gastrostomi tüpüne dökmek için dönen bir hareket kullanımı.
4. Beheri 10 mL daha su ile durun ve bunu huniye dökün.
5. Beherde pelet kalmayuncaya kadar durulamayı tekrarlayın.

Dimorf peletlerini nazogastrik bir tüpten uygulamayın.

Pozoloji

1 yaş altındakiler: önerilmez.

Dozaj, ağrının ciddiyetine ve hastanın önceki analjezik ihtiyaçlarınızın geçmişine göre tıbbi gözlemim altında'da arttırabilir.

Özel popülasyonlar:

Dozajdaki azalmalar yaşlılarda ve kronik karaciger hastalığında, börek yetmezliği, şiddetli hipotiroidizm, adrenokortikal yetmezlik, prostat hipertrofisi, şok veya sedasyonun istenmemesi durumunda uygun olabilir.

Oral kullanım için uygulama yöntemi.

Hastalar diğer Dimorf preparatlarından Dimorf Oral çözümüne transfer edildiğinde dozaj titrasyonu uygun olabilir.

Dimorf sülfat, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden kolayca emilir. Bununla birlikte, parenteral Dimorf yerine Dimorf Oral çözümü kullanımında, aynı analjezi seviyesine ulaşmak için genel dozda P ila 0 artı gereklidir.

Pozoloji

Yetişler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar.

Ilacın doz Dimorf tabletler ağrının şiddetine ve hastanın önceki analjezik ihtiyacınıza bağlıdır. Her dört saatte bir veya bir doktor tarafından yönlendirilen bir tablet alınmalıdır. Morfin ağrı ya da hoşgörü artan şiddeti artan doz gereklidir Dimorf ıstenen rahatlamayı elinde tutmak için tek başına veya kombinasyon halinde 10 mg, 20 mg veya 50 mg kullanılan tabletler.

Alan hastalarcomment Dimorf parenteral morfin yerine tabletlere, oral uygulama ile ilişkili analjezik etkilerdeki herhangi bir azalmayı telafi etmek için yeterli artmış bir doz verilmelidir. Genel olarak bu artan ihtiyaç 0'dır. Bu tür hastalarda bireysel doz ayarlamaları gereklidir.

Yaşlı:

Yetişkinlerde dozajda bir azaltma önerilebilir.

Pediatrik nüfus:

Dimorf 12 yaş altındaki çocuklar için 50 mg tabletler önerilmez.

Yönetim rotası

Sözlü.

Pozoloji

Yetişkinlikler: Önerilen doz her 4 saatte bir 10-20 mg (0.5 - 1.0 ml).

Maksimum günlük doz: günde 120 mg.

Pediatrik nüfus:

Dozaj, ağrının ciddiyetine ve hastanın önceki analjezik ihtiyaçlarınızın geçmişine göre tıbbi gözlemim altında'da arttırabilir.

Özel popülasyonlar:

Dozajdaki azalmalar yaşlılarda ve kronik karaciger hastalığında, börek yetmezliği, şiddetli hipotiroidizm, adrenokortikal yetmezlik, prostat hipertrofisi, şok veya sedasyonun istenmemesi durumunda uygun olabilir.

Uygulama yöntemi

Oral kullanım için

Doğru ve uygun doz ayarı için kalibre edilmiş bir oral dozaj pipeti bu dozaj formu ile birlikte verilir. Gerekli doz, uygulamadan hemen önce alkolsuz bir içeceğe eklenebilir.

Hastalar diğer morfin preparatlarından Dimorf Oral preparatlarına transfer edildiğinde dozaj titrasyonu uygun olabilir.

Morfin sülfat, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden kolayca emilir. Bununla birlikte, parenteral morfin yerine oral Dimorf preparatları kullanıldığında, aynı analjezi seviyesine ulaşmak için genel dozda P ila 0 artı gereklidir.

Pozoloji

12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar:

Dimorf enjeksiyonu, hasta kontrol analjezi (PCA) sistemlerinde intravenöz yol kullanımı üzerine formüle edilmiştir. Dozajın hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmasına izin veren PCA, sadece bölümlerde ve sistemle ilgili eğitimli ve deneyime sahip personel tarafından yapılmalıdır. PCA kullanımı için hasta seçimi, hastanın tıbbi / hemşirelik personelinin talimatlarını anlama ve takip etme yeteneğine sahip olmasını sağlamalıdır. Flakon içeriğinin PCA sistemine aseptik olarak aktarılmasını sağlamak için belirli bölüm veya birim protokolleri ele alınmalıdır.

Hastalar arasında analjezik ihtiyaçlarınızda önemli bir değişken var ve bu nedenle bireyselleştirilmiş tedavi stratejileri gereklidir. Dozaj, ağrının ciddiyetine ve hastanın tepkisine ve opiat toleransına dayanmalıdır.

Yükleme dozu

Tipik olarak 1 mg ila 10 mg (maksimum 15 mg) Dimorf arasındaki yükleme dozları, dört veya beş dakika boyu intravenöz infüzyon ile verilebilir. Kullanıcı yükleme dozunun teshisine ve durumuna bağlı olacaktır.

PCA talep dozu

5 ila 10 dakika bir kilitleme süresi ile 1 mg Dimorf enjeksiyonunun ilk doz dozu önerilir. Dozajlar, yükleme dozuna, hastanın toleransına ve durumuna ve morfinin arka plan infüzyonunun verilip verilmediğine bağlı olarak değişebilir.

Dozaj rejiminin uygun olduğundan emin olmak için hasta, tedavinin ilk birkaç saati boyu ağrı, sedasyon ve solunum hızı açıklamasından özel olarak izlenmelidir.

Opioid duyarlı ağrı olan hastalarda morfin yasal olarak kullanıldıĞında bağışık ve tolerans genel olarak bir sorun olmasa da, tedavi süresi en aza indirilmelidir.

Çocuklarda kullanım:

12 yaş altındaki çocuklar için önerilmez.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı hastalarda morfin dozlarının azalması gerekir.

Uygulama yöntemi

İntravenöz enjeksiyon için.

Ürün kullanılmadan önce izlenmemelidir.

Tıbbi ürün kullanımından önce görsel olarak kontrol edilmelidir. Sadece parçacıklardan arındırılmış şeff çözümleri kullanılmalıdır.

KADİAN, hastalarda kontrendikedir

• Önemli solunum depresyonu
• Kontrolsüz bir ortamda veya resüsitatif ekipmanın yokluğunda akut veya şık bronş astım
• Bilinenveya şöfelenilen paralitik ileus
• Morfine aşık duyarlık (örnek, anafilaksi)

Dimorf olan hastalarda kontrendikedir

• Önemli solunum depresyonu
• Kontrolsüz bir ortamda veya resüsitatif ekipmanın yokluğunda akut veya şık bronş astım
• Bilinenveya şöfelenilen paralitik ileus
• Morfine aşık duyarlık (örnek, anafilaksi)

Dimorf Oral çözümü kontrendikedir:

- Dimorf sülfata veya ürünün başka bir bileşenine aşırı duyarlı olduğu bilinenhastalar

- solunum depresyonu

- obstrüktif hava yolu Hastanesi

- akut karaciger Hastanesi,

- akut alkoliz,

- kafa yaralanmaları

- koma.

- konvülsif bozukluklar

- artan intrakranyal baskı

- paralitik ileus

- bilinen Dimorf duyarlılığı olan hastalar

- monoamin oksidaz inhibitörleri ile eşzamanlı uygulama veya kullanımlarının kesilmesinden sonra iki hafta içinde

- feokromositoma hastaları. Dimorf ve diğer bazı opioidler endojen histamin salınımı indükleyebilir ve böylece katekolamin salınımı uyarabilir

- )

Solunum depresyonu, kafa travması, obstrüktif hava yolu hastalığı, paralitik ıleus, akut karın ise, gecikmiş mide boşalması, bilinen morfin duyarlılığı, akut karaciger hastalığı, mono-Amin oksidaz inhibitörlerinin eşzamanlı uygulaması veya kullanımlarının kesilmesinden sonra iki hafta içinde.

Hamilelik sırasında tavlanmaz.

Dimorf 10 mg/20 mg: 3 yaş altındaki çocuklar için önerilmez.

Dimorf tabletler 50 mg: 12 yaş altındaki çocuklar için önerilmez.

Dimorf kontrendikedir:

- morfin sülfata veya ürünün başka herhangi bir bileşenine aşi duyarlı olduğu bilinenhastalar

- solunum depresyonu

- obstrüktif hava yolu Hastanesi

- paralitik ileus

- akut karaciger Hastanesi

- akut alkoliz

- kafa yaralanmaları

- koma.

- artan intrakranyal baskı

- konvülsif bozukluklar

- bilinen morfin duyarlılığı olan hastalar

- monoamin oksidaz inhibitörleri ile eşzamanlı uygulama veya kullanımlarının kesilmesinden sonra iki hafta içinde

- feokromositoma hastaları. Morfin ve diğer bazı opioidler endojen histamin salınımı indükleyebilir ve böylece katekolamin salınımı uyarabilir

- )

- solunum depresyonu, obstrüktif hava yolu hastalığı, aşırı bronş Kraliyet sekresyonları, bronş astım atağı sırasında veya kronik akciğere hastalığına sekonder kalp yetmezliğinde

- kafa travması, artmışıntra-kranial basınç

- koma.

- konvülsiyon bozukları

- ülseratif kolit

- paralitik ıleus risk varlığı

- biliyer ve börek yolu spazmı

- akut alkoliz

- feokromositoma

- orta ila şiddetli börek yeteneği (glomerüler filtreleme hızı < 20ml /dak)

- şiddetli veya akut karaciger yetmezliği

- monoamin oksidaz inhibitörleri alan veya bu tedaviyi bıraktıktan sonra iki hafta içinde hastalar

Hamilelik veya emzirme döneminde Dimorf enjeksiyonunun kullanılması önerilmez.

UYARMALAR

Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölme.

TEDBİRLER

Bağışık, Kötü Kullanım Ve Yanlış Kullanım

KADİAN, çizgi II kontrol bir madde olan morfin içerir. Bir opioid olarak KADİAN, kullanıcıları bağışık, kötü kullanım ve kötü kullanım risklerine maruz bırakır. KADİAN gibi modifiye salımlı ürünler opioid uzun bir süre boyu teslimden, mevcut olan daha fazla morfin karışımı nedeniyle aşırı doz ve ölüm riski daha yüksektir.

Herhangi bir bireyde bağışlık riski bilinmemekle birlikte, uygun şekilde RECETE edilebilir KADİAN hastalıklarında ve ilaç yasadisi olarak alan bireylerde ortaya çıkabilir. Bağış, önerilen dozlarda ve ilacın kötü kullanım veya kötü kullanım durumunda ortaya çıkabilir.

KADİAN'I yeniden değerlendirmeden önce her hastanın opioid bağımlılığı, kötü kullanım veya kötü kullanım riski değerlendirin ve KADİAN'I alan tüm hastaları bu işlemlerin veya koşuların gelişimi için izleyin. Kişisel veya aile öyküsü olan hastalarda risk artar Madde Bağımlılığı (uyuşturucu veya alkol bağımlılığı veya kötü kullanımı dahil) veya akıllı hastalığı (e.bin dolar. büyük depresyon). Bu risklerin olmaması, ancak herhangi bir hasta ağrısı doğru yönetimi için KADİR olan recete önceliği . Artmış risk altındaki hastalara KADİR gibi modifiye salımlı opioid formları yeniden yazılabilir, ancak bu tür hastalarda kullanım, bağışıklık, kötü kullanım ve hatalı parçalar kullanım tanımları için yoğun izleme ile birlikte Kadir olan riskleri ve doğru kullanımı hakkında yoğun danışmanlık yapılması gerekiyor

Kadian'ın çözüm ürünü ezerek, çiğneyerek, koklayarak veya enjekte ederek kötü kullanım veya kötü kullanım, kontrol morfin verilmesine neden olur ve aşırı doz ve ölüm neden olabilir.

KADİAN gibi Opioid agonistleri, uyuşturucu Bağışları ve bağışlık bozukluğu olan kişiler tarafından aranır ve cezai saptırmaya tabidir. KADİAN'I yeniden değerlendirirken veya yeniden değerlendirirken bu riskleri göz önünde bulundurur. Bu riskleri azaltma stratejileri, ilaç en az uygun miktarda tekrarlama ve hasta kullanan ilaç uygun şekilde bertaraf edilmesi konusunda tavsiyede bulunmayı içerir. Bu ürünün kötü kullanımına veya saptırılmasına nasıl önleneceği ve tespit edileceği hakkında bilgi için yerel devlet profesyonel lisans Kurulu veya devlet kontrol maddeleri otoritesi ile iletişim geçer.

Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu

Önerilen şekilde kullanıldığında safra, modifiye salımlı opioidlerin kullanımı ile ciddi, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu bildirilmiştir. Opioid kullanımından kaynaklanan huzur depresyonu, hemen tanınmazsa ve tedavi edilemezse, huzur durmasına ve ölüme neden olabilir. Solunum depresyonunun yönetimi, hastanın klinik durumuna bağlı olarak yakın gözlem, destek önerileri ve opioid antagonistlerinin kullanımı için. Opioid kaynaklı solunum depresyonundan kaynaklanan karbondioksit (CO2) tutulması, opioidlerin sedatif etkilerini daha da kötüleştirebilir.

KADİAN kullanımı sırasında herhangi bir zamanda ciddi, yaşamı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu meydan gelebilirken, tedavinin başlangıcında veya doz artışının ardından risk en yüksektir. KADİAN ile tedavi başlarını ve dozunu takip ederken hastaları solunum depresyonu açısından yakından izleyin.

Solunum depresyonu riskini azaltmak için, KADİAN'IN uygun dozlanması ve titrasyonu gereklidir. Hastaları başka bir opioid ürününden dönerken KADİAN dozunun faz tahmini, ilk dozla ölümcül aşısı dozla sonuçlanabilir.

Özellikle çocuklar tarafından bir doz KADİANİN safra kazara Yutulması, aşırı dozda morfin nedeniyle huzur depresyonu ve ölümle sonuçlanabilir.

Neonatal Opioid Yoksunluk Sendrom

Hamilelik sırasında KADİAN'IN uzun süreli kullanımı yenidoğanda yoksunluk belirtilerine neden olabilir. Neonatal opioid yoksunluk sendrom, yetişkinlerde opioid yoksunluk sendrom aksine, tanınmadığı ve tedavi edilemediği takdirde hayatı tehdit edilebilir ve neonatoloji uzmanları tarafından geliştirilen protokollere göre tedavi gereklidir. Hamile bir kadında uzun süre opioid kullanımı gerekiyorsa, hastaya neonatal opioid yoksunluk sendromu riski konusunda tavsiyede bulunun ve uygun tedavinin mevcut olduğundan emin olun.

Neonatal opioid yoksunluk sendrom, sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku paterni, yüksek perdeli ağlama, titreme, kusma, ishal ve kilo alamama şeklinde kendini gösterir. Neonatal opioid yoksunluk sendrom başlangıcı, süresi ve şiddeti, kullanılan spesifik opioid, kullanım süresi, son maternal kullanım süresi ve mikrofonu ve ilacın yenidoğan tarafından eliminasyon oranına bağlı olarak değişir.

Merkezi Sinir Sistemi Depresanları İle Etkiler

Hastalar KADİAN tedavisi sırasında alkol ıçeren alkolu ıçecekler veya receteli veya recetesiz ürünler tüketilmemelidir. Alkolün KADİAN ile birlikte Yutulması, artmış plazma seviyelerine ve potansiyel olarak ölümcül bir morfin doz aşımına neden olabilir. KADİR alkol veya diğer merkezi sinir sistemi (MSS) depresanları (örneğin, sakinleştiriciler, anksiyolitikler, hipnotikler, nöroleptikler, diğer opioidler) ile birlikte kullanıldığında hipotansiyon, derin sedasyon, koma, solunum depresyonu ve ölüm neden olabilir.

Bir CNS depresanı alan bir hastada KADİAN kullanımını düşünürken, CNS depresanının kullanım süresini ve CNS depresyonuna gelişen tolerans derecesi de dahil olmak üzere hastanın tepkisini değerlendirin. Ek olarak, hastanın CNS depresyonuna neden olan alkol veya yasadisi uyusturucu kullanımını değerlendirin. KADİAN'I başlatma kararı verilirse, her 24 saatte bir düşük dozda KADİAN (30 mg veya daha düşük) ile başlayın, hastaları sedasyon ve solunum depresyonu için izleme ve eşliği CNS depresanının daha düşük bir dozu kullanmayı düşünün.

Yaşlı, Kaşektik Ve Zayıflanmış Hastalarda Kullanım

Hayatı tehdit eden huzur depresyonunun hayatı, kaşektik veya zayıflanmış hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir, çünkü daha genç, daha sağlıklı hastalara kıyasla farmakokineti veya klirensi değişmiş olabilirler. Bu tür hastaları, özellikle KADİAN'I başlatırken ve titreyi verirken ve kadian'ın solunumu baskılayan diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde yakından izleyin.

Kronik Akciger Hastalığı Olan Hastalarda Kullanım

Solunum depresyonu için varolan solunum depresyonu önemli ölçüde azalmış solunum rezervi, hipoksi, vermek, ya da önceden, önemli kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya kor bulunmamıştır monitör ile hasta ve hasta özellikle bu hastalarda olarak KADİR ile tedavi ve titrasyonu, başlatılıyor, KADİR olağan terapötik dozlarda safra apnesi noktasına solunum fonksiyonlarını azaltabilir. Bu hastalıklarda alternatif opioid olmayan analjeziklerin kullanımını düşünün.

Hipotansif Etkisi

Kadian, ayaktan hastalarda ortostatik hipotansiyon ve senkop dahil olmak üzere ciddi hipotansiyona neden olabilir. Kan basıncını koruma yeteneği, kan hacminin azalması veya bazı CNS depresyon ilaçlarının (örneğin fenotiyazinler veya genel anestezikler) eşzamanlı uygulaması ile zaten tehlikeye girmiş olan hastalarda artmış bir risk vardır. KADİAN dozunu başlattıktan veya titreden sonra bu hastaları hipotansiyon tanımları için izleyin. Dolaşımım şok olan hastalarda KADİAN, kalp debisini ve kan basıncını daha da azaltabilen vazodilatasyona neden olabilir. Dolasim şok olan hastalarda KADİAN kullanımından kaçının.

Kafa Travması İle Veya Hastanın Hastası Kafa İçin Baskı Sanatına

Özellikle KADİAN ile tedaviye başlayan, sedasyon ve solunum depresyonu için CO2 retansyonunun intrakranial etkilerine (örneğin, intrakranial basın veya beyin tümörleri olan) duyarlı olabilecek KADİAN alan hastalarını izleyin. KADİAN solunumunu azaltabilir ve sonunda ortaya çıkan CO2 retansı intrakranyal basın daha da arttırabilir. Opioidler ayrıca kafa travması olan bir hastada klinik seyri gizleyebilir.

Bilinç bozukluğu veya koma olan hastalarda KADİAN kullanımından kaçının.

Gastrointestinal Rahatsızlıkları Olan Hastalarda Kullanım

KADİAN, paralitik ileus hastalarında kontrendikedir. Diğer gastrointestinal obstrüksiyonu olan hastalarda KADİAN kullanımından kaçının.

Kadian'daki morfin, Oddi sfinkterinin spazmına neden olabilir. Akut pankreatit de dahil olmak üzere üzerine safra yolu hastası olan hastaları iyileştiren semptomlar için izleyin. Opioidler serum amilazında artmaya neden olabilir.

Konvulsif Veya Konvulsif Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım

KADİAN'DAKİ morfin, konvülsif bozukluğu olan hastalarda konvülsiyonlar ve bazı klinik ortamlarda nöretleri indirebilir veya şiddetlenebilir. KADİAN tedavisi sırasında nöbet kontrolünün sağlığı için nöbet bozukluğu öyküsü olan hastaları izleyin.

Para Çekmekten Kaçınma

KADİR Has da dahil olmak üzere tam bir analjezik ile tedavi gören veya tedavi gören hastalarda karışık agonisti/antagonisti analjeziklerin (yani pentazosin, nalbufin ve butorfanol) veya kısmi agonisti (buprenorfin) analjeziklerin kullanımından kaçının opioid agonisti. Bu hastalıklarda, karışık agonistler / antagonistler ve kısmi agonist analjezikler analjezik etkisini azaltabilir ve / veya yoksunluk semptomlarını tetikleyebilir.

KADİAN'I keserken, doz kademeli olarak daraltın. KADİAN'I aniden durdurmayın.

Sürüş Ve İşletme Makineleri

KADİAN, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak teknolojik özellikleri gerçekleştirmek için gerekli zihinsel veya fiziksel yetenekleri bozabilir. Hastaları, KADİAN'IN etkilerine tolerans göstermedikleri ve ilaca nasıl tepki vereceklerini bilmedikleri, tehlikeli makineleri kullanmamaları veya çalışmamaları konusunda uyar.

Hasta Danışmanlığı Bilgileri

Hastaya FDA onaylı hasta etiketi okumasını tavsiye edin (İlaç Rehberi).

Bağışık, kötü kullanım ve yanlış kullanım

Hastalara, önerilen şekilde alınmasında safra KADİAN kullanımının aşırı doz veya ölüm yol açabilecek bağışlık, kötü kullanım ve hatalı kullanımla sonuçlanabileceğini bilir. Hastalara KADİAN'I başkalarıyla paylaşmamalarını ve kadian'ı hırsızlıktan veya hatalı kullanımdan korumak için isimler atmalarını söyleyin.

Hayatı tehdit eden solunum depresyonu

KADİAN'I başlatırken veya doz artırıldığında risk en yüksek olduğu ve önerilen dozlarda safra ortaya çıkabileceği bilgisi de dahil olmak üzere, hayatı tehdit eden huzur depresyonu riski hakkında hastaları bilgilendirin. Hastalara huzur depresyonunu nasıl tanıyacaklarını ve huzur gücünü geliştirirse tıbbi yardım isteyeceklerini Öner.

Kazara Yutma

Hastaları, özellikle çocuklarda kazara yutmanın solunum depresyonu veya ölümle sonuçlanabileceğini bilir. Hastalara KADİAN'I güvenli bir şekilde saklamak ve kullanmak KADİAN'I tuvalete (formülasyon) yıkayarak atmak için isimleri atmalarını söyleyin.

Neonatal Opioid Yoksunluk Sendrom

Kadın hastalarına üreme potansiyeli hakkında bilgi ver, hamilelik sırasında KADİAN'IN uzun süreli kullanımı yenidoğan opioid yoksunluk sendrom neden olabilir, bu da tanınmazsa ve tedavi edilmezse hayatı tehdit kararı olabilir.

Alkol ve diğer CNS Depresanlarıyla etkiler

KADİAN ile tedavi sıralarında hastalara alkolik içeceklerin yanı sıra alkolik içeceklerin receteli ve recetesiz ürünleri tüketmemelerini söyleyin. Alkolün KADİAN ile birlikte Yutulması, plazma seviyelerinde bir artı ve potansiyel olarak ölümcül bir aşırı doz (aktif opioid) ile sonuçlanabilir.

Hastaları, KADİAN'IN alkol veya diğer CNS depresanlarıyla birlikte kullanımı ve bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından denetlenmediği bu tür ilaçları kullanım durumunda potansiyel olarak ciddi katkı etkilerinin ortaya çıkabileceği bilinmektedir.

Önemli Yönetim Talimatları

Hastalara aşağıdakiler de dahil olmak üzere kadian'ı nasıl düzgün bir şekilde kullanacaklarını öğret:

• KADİAN kapsüllerini tamamlamak yutmak veya kapsül içeriğini elma püresi üzerine serpmek ve daha sonra çiğnemeden yutmak
• Kapsüllerdeki granülleri ezmeyin, çiğnemeyin veya çözün
• Hayatı tehdit eden advers reaksiyon riskini azaltmak için KADİAN'İ tam olarak değerlendirildiği gibi kullanmak (örneğin, solunum depresyonu)
• Kadian'ı durdurmak, doktor reçetesiyle sivrilen bir rejime olan ihtiyacı tartışmadan

Hipotansiyon

Hastaları KADİAN'IN ortostatik hipotansiyona ve senkopa neden olabileceği hakkında bilginin. Hastalara düşük tansiyon semptomlarını nasıl tanıyacaklarını ve hipotansiyon meydanlarında ciddi sonuç riskini nasıl azaltacaklarını öğret (örneğin, oturun veya uzanın, oturma veya yatma pozisinden dikkatlice yükselin).

Ağır makinelerin sürülmesi veya işletilmesi

Hastaları KADİAN'IN araba kullanımı veya ağır makine kullanımı gibi potansiyel olarak teknolojik faaliyetler gerçekleştirme yeteneğini bozabileceğini bilir. Hastalara ilaca nasıl tepki vereceklerini bilene kadar bu tür görevleri yerine getirmemelerini tavsiye edin.

Kabızlık

Hastalara, yönetim talimatları ve ne zaman tıbbi yardım almalarının gerekli olduğu de dahil olmak üzere ciddi kabızlık potansiyeli konusunda tavsiyelerde bulunun.

Anafilaksi

Hastalara KADİAN ile anafilaksi bildirildiğini bildirin. Hastalara böyle bir reaksiyonu nasıl tanıyacaklarını ve ne zaman tıbbi yardım isteyeceklerini önerin.

Gebelik

Kadın hastalarına KADİAN'IN fetusa zarar verilebileceğini ve hamile olup olmadıklarını veya hamile kalmayı planladıklarını recete edene bildirmelerini tavsiye edin.

Kadian'ın bertarafı

KADİAN'A artık ihtiyaç duyulmadığında hastalara uygulanmayan kapsülleri tuvalete yıkamalarını tavsiye edin.

Tüm tıbbi sorunlarınız için iletişim: ACTAVİS Medical Communications Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525

Klinik Olmayan Toksikoloji

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Karsinogenez

Hayvanlarda morfinin kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için çalışmalar yapılmamıştır.

Mutajenez

Morfinin mutajenik potansiyelini değerlendirmek için resmi bir çalışma yapılmamıştır. Yayınlanan literatürde morfinin mutajenik olduğu bulunmuştur in vitro insan t hücrelerinde artan DNA ayrıştırması. Morfinin in vivo fare mikroonükleus testinde mutajenik olduğu ve fare spermatidlerinde ve fare lenfositlerinde kromozomal sapmalarının indüksiyonu için pozitif olduğu bildirilmiştir. Mekanik çalışmalar, farelerde morfin ile bildirilen in vivo klasojenik etkilerin, bu türlerde morfin tarafından üretilen glukokortikoid seviyelerindeki artışlarla ilişkili olabileceğini göstermektedir. Yukarıdaki olumlu bulguların aksine, in vitro literatürdeki çalışmalar ayrıca morfinin insan lökositlerinde kromozomal sapmalara veya drosophila'da translokasyonlara veya ölümcül mutasyonlara neden olmadığını göstermiştir.

Doğurganlığın bozulması

Morfinin doğurganlığı bozma potansiyelini değerlendirmek için resmi klinik olmayan çalışmalar yapılmamıştır. Literatürdeki bazı klinik olmayan çalışmalar, morfine maruz kalmanın bir sıcakanda erkek doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etki sahibi olduğunu göstermiştir. Erkek sıkanlara, (günde iki kez 30 mg/kg 'A kadar) ve çiftleşme sırasında çiftleşmeden önce (günde iki kez 20 mg/kg' A kadar) subkutan olarak morfin sülfat uygulaması bir çalışmada, tedavi edilmeyen dişlerle, toplam gebeliklerde azaltma, psödopregnancy insidansının artması ve implantasyon bağıl nem çöl bölgelerinde azaltma gibi bir dizi olumsuz ürün etkisi görülmüştür. Literatürden yapılan çalışmalar da hormonal seviyelerde değişimler bildirmiştir (I.e. testosteron, luteinizan hormon, serum kortikosteron) morfin ile tedavi sonrası. Bu değişiklikler sıcanlarda doğurganlık üzerindeki bildirilen etkilerle ilişkili olabilir

Belli Popülasyonlarda Kullanım

Gebelik

Klinik Hususlar

Fetal / neonatal gelişim reaksiyonları

Hamilelik sırasında opioid analjeziklerinin tıbbi veya tıbbi olmayan amaçlar için uzun süreli kullanımı, doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğan ve neonatal opioid yoksunluk sendromunda fiziksel bağlılığa neden olabilir. Zayıf beslenme, ishal, sinirlilik, titreme, sertlikve nöbetler gibi yenidoğan opioid yoksunluk sendrom semptomları için yenidoğanları gözlemleyin ve buna göre yönlendirin.

Teratojenik Etkiler (Gebelik Kategorisi C)

Gebe'de kadınlar yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. KADİAN, hamilelik sırasında ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel risk hakkı çıkarsa kullanılmalıdır.

Hayvanlarda morfinin teratojenik etkilerini değerlendirmek için resmi bir çalışma yapılmamıştır. Morfinin hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olmadığı veya üretim kapasitesini etkileyip etkilemediği de bilinmemektedir. Morfin hamile bir kadına sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda verilmelidir.

İnsanlarda, konjenital anomalilerin sıklığının, gebeliğin ilk dört ayında morfin ile tedavi edilen 70 kadının veya hamilelik sırasında herhangi bir zamanda morfin ile tedavi edilen 448 kadının çocukları arasında beklenenden daha fazla olmadığı bildirilmiştir. Ayrıca, gebeliğin ilk üç ayında aşırı dozda morfin ve diğer ilaçları alarak'ın girişinde bulunan bir kadının bebeğinde malformasyonlar gözlenmedi.

Çeşitli literatür raporları, farelerde ve hamsterlerde erken gebelik döneminde subkutan olarak uygulanan morfinin nörolojik, yumurta doku ve iskelet anormallikleri üretimini göstermektedir. Bir istisna dışında, bildirilen etkiler maternal toksik olan dozları takip ediyordu ve belirlenen anormallikler maternal toksisite mevcut olduğunda gözlemlenenlerin karakteristiğiydi. Bir çalışmada, subkutan infüzyondan sonra, 0'dan büyük veya eşit dozlar alınır.Maternal toksisite yokluğunda farelere 15 mg / kg, eksensefali, hidronefroz, bağışsak kanaması, bölünmüş supraoksipital, malforme sternebrae ve malforme xiphoid kaydedildi. Hamsterde, gebeliğin 8. gün subkutan olarak verilen morfin sülfat, eksensefali ve kranioschisis üretimi. Organogenez döneminde subkutan morfin infüzyonları ile tedavi edilen sivanlarda teratojenite gözlenmedi. Bu çalışmada maternal toksisite gözlenmedi, ancak yavaşlarda ölümcül ve büyük geri kalan. Tavşanda yapılan iki çalışmada, 100 mg/kg'a kadar subkutan dozlarda teratojenit kanıtıdır

Nonteratojenik Etkiler

Kronik olarak opioid alan annelerinden doğan bebekler neonatal yoksunluk sendrom, beyin hacminde geri dönüşümlü azaltım, küçük boyut, CO2'YE ventilasyon tepkisinde azaltım ve ani bebek ölümü sendrom riskinin artması görülebilir. Morfin sülfat, hamile bir kadın tarafından ancak opioid analjezi ihtiyacı fetus için potansiyel risklerden açık daha ağır basarsa kullanılmalıdır.

Gebe kadınlarda utero morfin maruziyetinde kronik kontrol çalışmaları yapılmamıştır. Yayınlanan literatür, hayvanlarda hamilelik sırasında morfine maruz kalmanın, büyük azaltma ve yavaşlarda bir dizi davranış anormalliği ile ilişkili olduğunu bildirmiştir. Geceleme, Hamster, kobay ve tavşanlar sürgün gebelik dönemlerinde morfin tedavisi bir veya daha fazla çalışmaları ile ilgili embriyotoksisite ve neonatal toksisite: en en düşük döl verimi, embriyo-fetal canlılık, fetal ve neonatal vücut ağırlıkları, mutlak beyin ve beyincik ağırlıkları, motor ve cinsel olgunlaşma geriliği ve artmış neonatal mortalite, siyanoz ve hipotermi aşağıdaki tedavi sonuçlandı . Diş yavaşlarda doğurganlıkta azaltım, plazma ve testislerde luteinizan hormon ve testosteron seviyelerinde azaltım, testis ağırlığında azaltım, seminifer tübüllerin büzülmesi, germinal hücre aplazisi ve erkek yavaşlarda spermatogenezde azaltım da gözlendi. Çiftleşmeden 1 gün önce morfin (25 mg / kg, İP) uygulanan erkek sivanların yavaşlarında çöp büyüklüğü ve canlılığı azaldı. Fetal hayvanlarda morfine kronik maruz kalmanın bir sonucu olarak ortaya çıkan davranışsal anormallikler arasında refleks ve motor becerilerin değişmiş gelişimi, hafızaya geri çekme ve yetişkinlikte devam eden morfine karşı değişmiş duyarlık yer aldı

Emek Ve Teslim

Opioidler plazentadan geçen ve yenidoğanlarda solunum depresyonuna neden olabilir. KADİAN, daha kısa etkili analjezikler veya diğer analjezik teknikler daha uygun olduğu, doğal sırasında ve hemen önce kadınlarda kullanım için değildir. Opioid analjezikler, uterus kasılmalarının gücü, süresini ve sıklığını geçiren olarak azaltan eylemlerle emeği uzatılabilir. Bununla birlikte, bu etki tutucu değildir ve emeği kısaltma eğiminde olan servikal dilatasyon oranının artmasıyla telafi edilebilir.

Emziren Anneler

Morfin anne sütüne atılır, süt-plazma morfin AUC oranı 2.5: 1'dir. Bebek tarafından alınan morfin mikrofonu, maternal plazma konsantrasyonuna, bebek tarafından alınan süt miktarına ve ilk geçiş metabolizmasının derecesine bağlı olarak değişir.

Yoksunluk tanıları, maternal morfin uygulaması durdurulmasında emziren bebeklerde ortaya çıkabilir.

KADİAN'DAN gelen emziren bebeklerde advers reaksiyon potansiyeli nedeni ile, ilacın anne için önemini dikkate alarakbir emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir.

Pediatrik Kullanım

KADİAN'IN 18 yaşındaki altın hastalarında güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Geriatrik Kullanım

KADİAN'IN klinik çalışmaları, daha genç deneklerinden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneklerin yeterli sayıda içermiyordu.

UYARMALAR

Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölme.

TEDBİRLER

Bağışık, Kötü Kullanım Ve Yanlış Kullanım

Dimorf, çizgi II kontrol bir madde olan morfin içerir. Bir opioid olarak Dimorf, kullanıcıları bağışık, kötü kullanım ve kötü kullanım risklerine maruz bırakır. Dimorf gibi modifiye salımlı ürünler opioid uzun bir süre boyu teslimden, mevcut morfin miktarının artmasıyla nedeniyle aşırı doz ve ölüm riski daha yüksektir.

Herhangi bir bireyde bağışıklık riski bilinmemekle birlikte, Dimorf tarafından uygun şekilde tedavi edilen hastalarda ve ilaç yasadıcı olarak alan hastalarda ortaya çıkabilir. Bağış, önerilen dozlarda ve ilacın kötü kullanım veya kötü kullanım durumunda ortaya çıkabilir.

Dimorf recete etmeden önce her hastanın opioid bağımlılığı, kötü kullanım veya kötü kullanım riski değerlendirin ve Dimorf alan tüm hastaları bu işlemlerin veya koşuların gelişimi için izleyin. Kişisel veya aile öyküsü olan hastalarda risk artar Madde Bağımlılığı (uyuşturucu veya alkol bağımlılığı veya kötü kullanımı dahil) veya akıllı hastalığı (e.bin dolar. büyük depresyon). Bu risklerin olmaması, ancak herhangi bir hasta ağrısı doğru yönetimi için Dimorf bu durumu önlemek . Yüksek risk altındaki hastalara Dimorf gibi modifiye salımlı opioid formülasyonları reçete edilebilir, ancak bu tür hastalarda kullanım, bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım belirtileri için yoğun izleme ile birlikte Dimorf'un riskleri ve doğru kullanımı hakkında yoğun danışmanlık gerektirir

Dimorfun ezilmesi, çiğnenmesi, koklanması veya çözülmüş ürünün enjekte edilmesiyle kötü kullanımı veya kötü kullanımı, kontrolsüz morfin verilmesine neden olur ve aşırı doz ve ölüme neden olabilir.

Dimorf gibi Opioid agonistleri, uyuşturucu Bağışları ve bağışlık bozukluğu olan kişiler tarafından aranır ve cezai saptırmaya tabidir. Dimorf recete ederken veya dağıtıyorken bu riskleri göz önünde bulundurur. Bu riskleri azaltma stratejileri, ilaç en az uygun miktarda tekrarlama ve hasta kullanan ilaç uygun şekilde bertaraf edilmesi konusunda tavsiyede bulunmayı içerir. Bu ürünün kötü kullanımına veya saptırılmasına nasıl önleneceği ve tespit edileceği hakkında bilgi için yerel devlet profesyonel lisans Kurulu veya devlet kontrol maddeleri otoritesi ile iletişim geçer.

Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu

Önerilen şekilde kullanıldığında safra, modifiye salımlı opioidlerin kullanımı ile ciddi, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu bildirilmiştir. Opioid kullanımından kaynaklanan huzur depresyonu, hemen tanınmazsa ve tedavi edilemezse, huzur durmasına ve ölüme neden olabilir. Solunum depresyonunun yönetimi, hastanın klinik durumuna bağlı olarak yakın gözlem, destek önerileri ve opioid antagonistlerinin kullanımı için. Opioid kaynaklı solunum depresyonundan kaynaklanan karbondioksit (CO2) tutulması, opioidlerin sedatif etkilerini daha da kötüleştirebilir.

Dimorf kullanımı sıralamasında herhangi bir zaman ciddi, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu meydan gelebilirken, tedavinin başlangıcı sıralamasında veya doz artışı takiben risk en yüksektir. Dimorf ile tedavi başlarını ve dozunu takip ederken hastaları solunum depresyonu açısından yakından izleyin.

Solunum depresyonu riskini azaltmak için, Dimorfun uygun dozlanması ve titrasyonu gereklidir. Hastaları başka bir opioid ürününden dönerken Dimorf dozunun faz tahmini, ilk dozla ölümcül doz aşımına neden olabilir.

Özellikle çocuklar tarafından bir doz Dimorfun safra yanılışıyla Yutulması, aşırı dozda morfin nedeniyle huzur depresyonu ve ölümle sonuçlanabilir.

Neonatal Opioid Yoksunluk Sendrom

Hamilelik sırasında Dimorfun uzun süreli kullanımı yenidoğanda yoksunluk belirtilerine neden olabilir. Neonatal opioid yoksunluk sendrom, yetişkinlerde opioid yoksunluk sendrom aksine, tanınmadığı ve tedavi edilemediği takdirde hayatı tehdit edilebilir ve neonatoloji uzmanları tarafından geliştirilen protokollere göre tedavi gereklidir. Hamile bir kadında uzun süre opioid kullanımı gerekiyorsa, hastaya neonatal opioid yoksunluk sendromu riski konusunda tavsiyede bulunun ve uygun tedavinin mevcut olduğundan emin olun.

Neonatal opioid yoksunluk sendrom, sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku paterni, yüksek perdeli ağlama, titreme, kusma, ishal ve kilo alamama şeklinde kendini gösterir. Neonatal opioid yoksunluk sendrom başlangıcı, süresi ve şiddeti, kullanılan spesifik opioid, kullanım süresi, son maternal kullanım süresi ve mikrofonu ve ilacın yenidoğan tarafından eliminasyon oranına bağlı olarak değişir.

Merkezi Sinir Sistemi Depresanları İle Etkiler

Hastalar Dimorf tedavisi sırasında alkolu ıçecekler veya receteli veya recetesiz alkol ıçeren ürünler tüketilmemelidir. Alkolün Dimorf ile birlikte Yutulması, plazma sevilerinin artmasına ve potansiyel olarak ölümcül bir morfin doz aşımına neden olabilir. Dimorf alkol veya diğer merkezi sinir sistemi (MSS) depresanları (örneğin, sakinleştiriciler, anksiyolitikler, hipnotikler, nöroleptikler, diğer opioidler) ile birlikte kullanıldığında hipotansiyon, derin sedasyon, koma, solunum depresyonu ve ölüm neden olabilir.

Bir CNS depresanı alan bir hastada Dimorf kullanımını düşünürken, CNS depresanının kullanım süresini ve CNS depresyonuna gelişen tolerans derecesi de dahil olmak üzere hastanın tepkisini değerlendirin. Ek olarak, hastanın CNS depresyonuna neden olan alkol veya yasadisi uyusturucu kullanımını değerlendirin. Dimorf'a başlamaya karar verilirse, her 24 saatte bir düşük dozda Dimorf (30 mg veya daha düşük) ile başlayın, hastaları sedasyon ve solunum depresyonu için izleme ve eşliği CNS depresanının daha düşük bir dozu kullanmayı düşünün.

Yaşlı, Kaşektik Ve Zayıflanmış Hastalarda Kullanım

Hayatı tehdit eden huzur depresyonunun hayatı, kaşektik veya zayıflanmış hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir, çünkü daha genç, daha sağlıklı hastalara kıyasla farmakokineti veya klirensi değişmiş olabilirler. Bu tür hastaları, özellikle Dimorf'u başlatırken ve titreyi verirken ve Dimorf'a solunumu baskılayan diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde yakından izleyin.

Kronik Akciger Hastalığı Olan Hastalarda Kullanım

Solunum depresyonu için varolan solunum depresyonu önemli ölçüde azalmış solunum rezervi, hipoksi, vermek, ya da önceden, önemli kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya kor bulunmamıştır monitör ile hasta ve hasta özellikle bu hastalarda olarak Dimorf ile tedavi ve titrasyonu, başlatılıyor, Dimorf olağan terapötik dozlarda safra apnesi noktasına solunum fonksiyonlarını azaltabilir. Bu hastalıklarda alternatif opioid olmayan analjeziklerin kullanımını düşünün.

Hipotansif Etkisi

Dimorf, ayaktan hastalarda ortostatik hipotansiyon ve senkop dahil olmak üzere ciddi hipotansiyona neden olabilir. Kan basıncını koruma yeteneği, kan hacminin azalması veya bazı CNS depresyon ilaçlarının (örneğin fenotiyazinler veya genel anestezikler) eşzamanlı uygulaması ile zaten tehlikeye girmiş olan hastalarda artmış bir risk vardır. Dimorf dozunu başlattıktan veya titreden sonra bu hastaları hipotansiyon tanımları için izleyin. Dolaşımım şok olan hastalarda Dimorf, kalp debisini ve kan basıncını daha azaltabilen vazodilatasyona neden olabilir. Dolasim şok olan hastalarda Dimorf kullanmaktan kaçının.

Kafa Travması İle Veya Hastanın Hastası Kafa İçin Baskı Sanatına

Özellikle Dimorf ile tedaviye başları, sedasyon ve solunum depresyonu için CO2 retansyonunun intrakranial etkilerine (örneğin, intrakranial basınç veya beyin tümörleri belirleyicileri olan) duyarlı olabilecek Dimorf alan hastaları İzle. Dimorf solunum tahrişini azaltabilir ve sonunda ortaya çıkan CO2 retansı intrakranyal basınç daha da arttırabilir. Opioidler ayrıca kafa travması olan bir hastada klinik seyri gizleyebilir.

Bilinç bozukluğu veya koma olan hastalarda Dimorf kullanmaktan kaçının.

Gastrointestinal Rahatsızlıkları Olan Hastalarda Kullanım

Dimorf, paralitik ileus hastalarında kontrendikedir. Diğer Gİ tıkanı olan hastalarda Dimorf kullanımından kaçının.

Dimorf'taki morfin, Oddi sfinkterinin spazmına neden olabilir. Akut pankreatit de dahil olmak üzere üzerine safra yolu hastası olan hastaları iyileştiren semptomlar için izleyin. Opioidler serum amilazında artmaya neden olabilir.

Konvulsif Veya Konvulsif Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım

Dimorf'taki morfin, konvülsif bozukluğu olan hastalarda konvülsiyonlar ve bazı klinik ortamlarda nöetler indirilebilir veya düzeltilebilir. Dimorf tedavisi sırasında nöbet kontrolünün sağlığı için nöbet bozukluğu öyküsü olan hastaları izleyin.

Para Çekmekten Kaçınma

Dimorf da dahil olmak üzere tam bir analjezik ile tedavi gören veya tedavi gören hastalarda karışık agonisti/antagonisti analjeziklerin (yani pentazosin, nalbufin ve butorfanol) veya kısmi agonisti (buprenorfin) analjeziklerin kullanımından kaçının opioid agonisti. Bu hastalıklarda, karışık agonistler / antagonistler ve kısmi agonist analjezikler analjezik etkisini azaltabilir ve / veya yoksunluk semptomlarını tetikleyebilir.

Dimorf'u keserken, doz kademeli olarak daraltın. Dimorf'u aniden kesmeyin.

Sürüş Ve İşletme Makineleri

Dimorf, bir araba sürmek veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak teknolojik özellikleri gerçekleştirmek için gerekli zihinsel veya fiziksel yetenekleri bozabilir. Dimorf'un etkilerine tolerans göstermedikçe ve ilaca nasıl tepki vereceklerini bilmedikçe, hastaları tehlikeli makineleri kullanmamaları veya çalışmamaları konusunda uyar.

Hasta Danışmanlığı Bilgileri

Hastaya FDA onaylı hasta etiketi okumasını tavsiye edin (İlaç Rehberi).

Bağışık, kötü kullanım ve yanlış kullanım

Hastalara, Dimorf kullanımının, önerildiği gibi alındığı safra, aşırı doz veya ölüm yol açabilecek bağışlık, kötü kullanım ve hatalı kullanımla sonuçlanabileceğini bilir. Hastalara Dimorf'u başkalarıyla paylaşmamalarını ve dimorf'u hırsızlıktan veya hatalı kullanımdan korumak için isimler atmalarını söyleyin.

Hayatı tehdit eden solunum depresyonu

Dimorf'u başlatırken veya doz artırıldığında risk en yüksek olduğu ve önerilen dozlarda safra ortaya çıkabileceği bilgisi de dahil olmak üzere, hayatı tehdit eden huzur depresyonu riski hakkında hastaları bilgilendirin. Hastalara huzur depresyonunu nasıl tanıyacaklarını ve huzur gücünü geliştirirse tıbbi yardım isteyeceklerini Öner.

Kazara Yutma

Hastaları, özellikle çocuklarda kazara yutmanın solunum depresyonu veya ölümle sonuçlanabileceğini bilir. Hastalara dimorf'u güvenli bir şekilde saklamak ve kullanmak Dimorf'u tuvalete (formülasyon) yıkayarak atmak için isimleri atmalarını söyleyin.

Neonatal Opioid Yoksunluk Sendrom

Kadın Hastalıkları, hamilelik sırasında Dimorfun uzun süreli kullanımının, tanımlanmadığı ve tedavi edilemediği takdirde hayatı tehdit edilebilecek neonatal opioid yoksunluk sendrom yol açabileceğini üretim potansiyeli hakkında bilginin.

Alkol ve diğer CNS Depresanlarıyla etkiler

Dimorf ile tedavi sıralarında hastalara alkolik içeceklerin yanı sıra alkolik içeceklerin receteli ve recetesiz ürünleri tüketmemelerini söyleyin. Alkolün Dimorf ile birlikte Yutulması, plazma seviyelerinde bir artı ve potansiyel olarak ölümcül bir aşırı doz (aktif opioid) ile sonuçlanabilir.

Hastalara, Dimorf alkol veya diğer merkezi SİNİR sistemi depresanlarıyla birlikte kullanıldığında ve bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından denetlenmedikçe bu tür ilaçları kullanmamaları durumunda potansiyel olarak ciddi katkı etkilerinin ortaya çıkabileceğini bildirin.

Önemli Yönetim Talimatları

Hastalara aşağıdakiler de dahil olmak üzere dimorf'u nasıl düzgün bir şekilde kullanacaklarını öğret:

• Dimorf kapsüllerini tamamlamak yutmak veya kapsül içeriğini elma püresi üzerine serpmek ve daha sonra çiğnemeden yutmak
• Kapsüllerdeki granülleri ezmeyin, çiğnemeyin veya çözün
• Hayatı tehdit eden advers reaksiyon riskini azaltmak için Dimorf'un tam olarak kaydedildiği gibi kullanımı (örneğin, solunum depresyonu)
• Dimorf'u kesmeden, doktor reçetesi ile daralama rejimine olan ihtiyacı tartışmadan

Hipotansiyon

Hastalara Dimorf'un ortostatik hipotansiyona ve senkopa neden olabileceğini bilir. Hastalara düşük tansiyon semptomlarını nasıl tanıyacaklarını ve hipotansiyon meydanlarında ciddi sonuç riskini nasıl azaltacaklarını öğret (örneğin, oturun veya uzanın, oturma veya yatma pozisinden dikkatlice yükselin).

Ağır makinelerin sürülmesi veya işletilmesi

Hastalara Dimorf'un araba kullanımı veya ağır makine kullanımı gibi potansiyel olarak teknolojik faaliyetler gerçekleştirme yeteneğini bozabileceğini bilir. Hastalara ilaca nasıl tepki vereceklerini bilene kadar bu tür görevleri yerine getirmemelerini tavsiye edin.

Kabızlık

Hastalara, yönetim talimatları ve ne zaman tıbbi yardım almalarının gerekli olduğu de dahil olmak üzere ciddi kabızlık potansiyeli konusunda tavsiyelerde bulunun.

Anafilaksi

Hastalara Dimorf ile anafilaksi bildirildiğini bildirin. Hastalara böyle bir reaksiyonu nasıl tanıyacaklarını ve ne zaman tıbbi yardım isteyeceklerini önerin.

Gebelik

Kadın hastalarına Dimorf'un fetusa zarar verilebileceğini ve hamile olup olmadıklarını veya hamile kalmayı planladıklarını recete edene bildirmelerini tavsiye edin.

Dimorfun bertarafı

Dimorf'a artık ihtiyaç duyulmadığında hastalara uygulanmayan kapsülleri tuvalete yıkamalarını tavsiye edin.

Tüm tıbbi sorunlarınız için iletişim: ACTAVİS Medical Communications Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525

Klinik Olmayan Toksikoloji

Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu

Karsinogenez

Hayvanlarda morfinin kanserojen'i potansiyelini değerlendirmek için çalışmalar yapılmamıştır.

Mutajenez

Morfinin mutajenik potansiyelini değerlendirmek için resmi bir çalışma yapılmamıştır. Yayınlanan literatürde morfinin mutajenik olduğu bulunmuştur in vitro insan t hücrelerinde artan DNA ayrıştırması. Morfinin in vivo fare mikroonükleus testinde mutajenik olduğu ve fare spermatidlerinde ve fare lenfositlerinde kromozomal sapmalarının indüksiyonu için pozitif olduğu bildirilmiştir. Mekanik çalışmalar, farelerde morfin ile bildirilen in vivo klasojenik etkilerin, bu türlerde morfin tarafından üretilen glukokortikoid seviyelerindeki artışlarla ilişkili olabileceğini göstermektedir. Yukarıdaki olumlu bulguların aksine, in vitro literatürdeki çalışmalar ayrıca morfinin insan lökositlerinde kromozomal sapmalara veya drosophila'da translokasyonlara veya ölümcül mutasyonlara neden olmadığını göstermiştir.

Doğurganlığın bozulması

Morfinin doğurganlığı bozma potansiyelini değerlendirmek için resmi klinik olmayan çalışmalar yapılmamıştır. Literatürdeki bazı klinik olmayan çalışmalar, morfine maruz kalmanın bir sıcakanda erkek doğurganlığı üzerinde olumsuz bir etki sahibi olduğunu göstermiştir. Erkek sıkanlara, (günde iki kez 30 mg/kg 'A kadar) ve çiftleşme sırasında çiftleşmeden önce (günde iki kez 20 mg/kg' A kadar) subkutan olarak morfin sülfat uygulaması bir çalışmada, tedavi edilmeyen dişlerle, toplam gebeliklerde azaltma, psödopregnancy insidansının artması ve implantasyon bağıl nem çöl bölgelerinde azaltma gibi bir dizi olumsuz ürün etkisi görülmüştür. Literatürden yapılan çalışmalar da hormonal seviyelerde değişimler bildirmiştir (I.e. testosteron, luteinizan hormon, serum kortikosteron) morfin ile tedavi sonrası. Bu değişiklikler sıcanlarda doğurganlık üzerindeki bildirilen etkilerle ilişkili olabilir

Belli Popülasyonlarda Kullanım

Gebelik

Klinik Hususlar

Fetal / neonatal gelişim reaksiyonları

Hamilelik sırasında opioid analjeziklerinin tıbbi veya tıbbi olmayan amaçlar için uzun süreli kullanımı, doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğan ve neonatal opioid yoksunluk sendromunda fiziksel bağlılığa neden olabilir. Zayıf beslenme, ishal, sinirlilik, titreme, sertlikve nöbetler gibi yenidoğan opioid yoksunluk sendrom semptomları için yenidoğanları gözlemleyin ve buna göre yönlendirin.

Teratojenik Etkiler (Gebelik Kategorisi C)

Gebe'de kadınlar yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Dimorf hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel risk hakkı ortaya çıkarsa kullanılmalıdır.

Hayvanlarda morfinin teratojenik etkilerini değerlendirmek için resmi bir çalışma yapılmamıştır. Morfinin hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olmadığı veya üretim kapasitesini etkileyip etkilemediği de bilinmemektedir. Morfin hamile bir kadına sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda verilmelidir.

İnsanlarda, konjenital anomalilerin sıklığının, gebeliğin ilk dört ayında morfin ile tedavi edilen 70 kadının veya hamilelik sırasında herhangi bir zamanda morfin ile tedavi edilen 448 kadının çocukları arasında beklenenden daha fazla olmadığı bildirilmiştir. Ayrıca, gebeliğin ilk üç ayında aşırı dozda morfin ve diğer ilaçları alarak'ın girişinde bulunan bir kadının bebeğinde malformasyonlar gözlenmedi.

Çeşitli literatür raporları, farelerde ve hamsterlerde erken gebelik döneminde subkutan olarak uygulanan morfinin nörolojik, yumurta doku ve iskelet anormallikleri üretimini göstermektedir. Bir istisna dışında, bildirilen etkiler maternal toksik olan dozları takip ediyordu ve belirlenen anormallikler maternal toksisite mevcut olduğunda gözlemlenenlerin karakteristiğiydi. Bir çalışmada, subkutan infüzyondan sonra, 0'dan büyük veya eşit dozlar alınır.Maternal toksisite yokluğunda farelere 15 mg / kg, eksensefali, hidronefroz, bağışsak kanaması, bölünmüş supraoksipital, malforme sternebrae ve malforme xiphoid kaydedildi. Hamsterde, gebeliğin 8. gün subkutan olarak verilen morfin sülfat, eksensefali ve kranioschisis üretimi. Organogenez döneminde subkutan morfin infüzyonları ile tedavi edilen sivanlarda teratojenite gözlenmedi. Bu çalışmada maternal toksisite gözlenmedi, ancak yavaşlarda ölümcül ve büyük geri kalan. Tavşanda yapılan iki çalışmada, 100 mg/kg'a kadar subkutan dozlarda teratojenit kanıtıdır

Nonteratojenik Etkiler

Kronik olarak opioid alan annelerinden doğan bebekler neonatal yoksunluk sendrom, beyin hacminde geri dönüşümlü azaltım, küçük boyut, CO2'YE ventilasyon tepkisinde azaltım ve ani bebek ölümü sendrom riskinin artması görülebilir. Morfin sülfat, hamile bir kadın tarafından ancak opioid analjezi ihtiyacı fetus için potansiyel risklerden açık daha ağır basarsa kullanılmalıdır.

Gebe kadınlarda utero morfin maruziyetinde kronik kontrol çalışmaları yapılmamıştır. Yayınlanan literatür, hayvanlarda hamilelik sırasında morfine maruz kalmanın, büyük azaltma ve yavaşlarda bir dizi davranış anormalliği ile ilişkili olduğunu bildirmiştir. Geceleme, Hamster, kobay ve tavşanlar sürgün gebelik dönemlerinde morfin tedavisi bir veya daha fazla çalışmaları ile ilgili embriyotoksisite ve neonatal toksisite: en en düşük döl verimi, embriyo-fetal canlılık, fetal ve neonatal vücut ağırlıkları, mutlak beyin ve beyincik ağırlıkları, motor ve cinsel olgunlaşma geriliği ve artmış neonatal mortalite, siyanoz ve hipotermi aşağıdaki tedavi sonuçlandı . Diş yavaşlarda doğurganlıkta azaltım, plazma ve testislerde luteinizan hormon ve testosteron seviyelerinde azaltım, testis ağırlığında azaltım, seminifer tübüllerin büzülmesi, germinal hücre aplazisi ve erkek yavaşlarda spermatogenezde azaltım da gözlendi. Çiftleşmeden 1 gün önce morfin (25 mg / kg, İP) uygulanan erkek sivanların yavaşlarında çöp büyüklüğü ve canlılığı azaldı. Fetal hayvanlarda morfine kronik maruz kalmanın bir sonucu olarak ortaya çıkan davranışsal anormallikler arasında refleks ve motor becerilerin değişmiş gelişimi, hafızaya geri çekme ve yetişkinlikte devam eden morfine karşı değişmiş duyarlık yer aldı

Emek Ve Teslim

Opioidler plazentadan geçen ve yenidoğanlarda solunum depresyonuna neden olabilir. Dimorf, daha kısa etkili analjezikler veya diğer analjezik teknikler daha uygun olduğu, doğal sırasında ve hemen önce kadınlarda kullanım için değildir. Opioid analjezikler, uterus kasılmalarının gücü, süresini ve sıklığını geçiren olarak azaltan eylemlerle emeği uzatılabilir. Bununla birlikte, bu etki tutucu değildir ve emeği kısaltma eğiminde olan servikal dilatasyon oranının artmasıyla telafi edilebilir.

Emziren Anneler

Morfin anne sütüne atılır, süt-plazma morfin AUC oranı 2.5: 1'dir. Bebek tarafından alınan morfin mikrofonu, maternal plazma konsantrasyonuna, bebek tarafından alınan süt miktarına ve ilk geçiş metabolizmasının derecesine bağlı olarak değişir.

Yoksunluk tanıları, maternal morfin uygulaması durdurulmasında emziren bebeklerde ortaya çıkabilir.

Dimorf'tan emziren bebeklerde advers reaksiyon potansiyeli nedeni ile, ilacın anne için önemini dikkate alarakbir emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir.

Pediatrik Kullanım

Dimorf'un 18 yaşındaki altın hastalarında güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.

Geriatrik Kullanım

Dimorf'un klinik çalışmaları, daha genç deneylerinden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü deneylerinin yeterli sayıda içermiyordu.

Dimorf sülfat verilirse dikkatlı olmalıdır

- ameliyat sonrası ilk 24 saat içinde,

- hipotiroidizmde ve kifoskolyoz, amfizem, kor pulmonale ve şiddetli obezite gibi solunum fonksiyonlarının azaldığı yerlerde.

Astma

Kontrol astımda opioidlerin dikkatla kullanılabileceği ön sürülmüş. Bununla birlikte, opioidler akut astım alevlenmelerinde kontrendikedir.

Kafa travması ve intrakraniyal baskı artışı

Dimorf Oral çözümü, intrakraniyal baskı artışı, kafa travması ve koma olan hastalarda kontrendikedir. Beyin'deki omurilik sivisi baskısını yükseltmek için Dimorf'un kapasitesi, travmadan üretilenden daha yüksek intrakranyal baskı varlığında büyük ölçüde arttırabilir. Ek olarak, Dimorf kafa travması olan hastaların klinik seyrini gizleyebilecek konfüzyon, miyoz, kusma ve Diğer Advers reaksiyonlara neden olabilir.

Karın koşuları

Paralitik iletişim oluşma olasılığı varsa veya hastanın bağışsak veya obstrüktif biliyer hastalığı varsa Dimorf sülfat verilmemelidir. Paralitik bağışsak tıkanığından şükelenirse veya kullanım sırasında ortaya çıkarsa, oral Dimorf çözümü derhal kesilmelidir.

Obstrüktif bağışsak bozulma, biliyer kolik, safra yollarında operasyonlar, akut pankreatit veya prostat hiperplazisi olduğunda dikkatlı olmalıdır.

Kabızlık oluşursa, bu uygun müshillerle tedavi edilebilir. Enflamatuar bağışsak hastalığı olan hastalarda dikkatlı olmalıdır.

Dimorf, abdominal cerrahi sonrası akut abdominal rahatsızlıkları ve komplikasyonları olan hastaların tanısını veya klinik seyrini gizleyebilir.

Hipotansif etkisi

Dimorf uygulaması, homeostatik kan basıncını koruma yeteneği zaten tükenmişkan hacmi veya fenotiyazin veya bazı anestezikler gibi ilaçların eşzamanlı uygulaması ile tehlikeye atılan bireylerde ciddi hipotansiyona neden olabilir.

Uyuşturucu bağımlılığı ve kötü kullanımı

Hoşgörü ve bağışıklık oluşabilir. Yoksunluk tanımları aniden kesildiğinde veya nalokson gibi bir narkotik antagonistin verilmesinde ortaya çıkabilir.

Dimorf sülfat bir opioid agonisti ve kontrollü bir ilaçtır. Bu tür ilaçlar uyuşturucu Bağışları ve bağlılık bozukluğu olan kişiler tarafından aranır. Dimorf sülfat, yasak veya yasak olan diğer opioid agonistlerine benzer şekilde kötü kullanılabilir. Bu, doktor veya eczacının kötü kullanımı, kötü kullanımı veya algılama riskinin artmasından endişe duyduğu durumlarda Dimorf recete ederken veya dağıtıyorken dikkate alınmalıdır. Dimorf, alkol ve uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda özel bir dikkatla kullanılmalıdır.

Dimorf sülfat, ürünü teneffüs edip veya enjekte edip kötü kullanılabilir. Bu uygulamalar, aşırı doz ve ölümle sonuçlanabilecek istismarcı için önemli bir risk oluşturmaktadır.

Duyarlık

Dimorf Oral çözümünün kullanımı ile aşırı duyarlık ve anafilaktik reaksiyonlar meydanında gelişmiştir. Afyonlara karşı herhangi bir uyar tepki öyküsü ortaya çıkmak için özen gösterilmelidir. Dimorf oral çözümü, Dimorf sülfata aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Özel popülasyonlarda Risk

Dimorf karaciger tarafından metabolize edilir ve oral biyoyararlanım artabileceğinden karaciger hastası olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Kronik karaciger ve börek hastalığı, şiddetli hipotiroidizm, adrenokortikal yetmezlik, prostat hipertrofisi veya şok dozu azaltmak akıllıca olacaktır.

Aktif metabolit Dimorf-6-glukoranid, CNS ve solunum depresyonuna yol açan börek yeteneği olan hastalarda birikebilir.

Yardımcı madde ile ilgili uyarılar

Koruyucu olan yardımcı maddeler sodyum propil hidroksibenzoat (e217) ve sodyummetil hidroksibenzoat (E219) Içerir ve alerjik reaksiyona neden olabilir (muhtemelen gecikebilir).

Dimorf Oral çözümü, alkolizmden muzdarip olanlar için zararlı olan alkol Içerir. Hesap hamile veya meme karaciger hastalığı veya epilepsi olan hastalar gibi beslenme kadınlar, çocuklar ve yüksek riskli gruplar halinde alınacak.

Opioid fazının ana risk solunumunun depresyonudur.

Tüm narkotiklerde olduğu gibi, yaşlılarda, hipotiroidizmde, börek ve kronik karaciger hastalıklarında dozajda bir azaltma önerilebilir. Bozulmuş solunum fonksiyonu, şiddetli astım, çırpınma bozuklukları, akut alkolizm, deliryum tremens hastalarında dikkatli kullanmak hipovolemi, şiddetli cor bulunmamıştır, bağımlı hastalar, madde bağımlılığı öyküsü olan hastalara, safra yolu hastalıkları, pankreas kanseri bozukluğu, iltihabi bağırsak hastalıkları, prostat hipertrofisi, adrenokortikal yetmezlik ile kafa içi basıncı, hipotansiyon kaldırdı opioid.

Dimorf tabletler, paralitik bağışıklık oluşumu olan yerlerde kullanılmamalıdır. Paralitik bağışsak tıkanığından şöfelenilmeli veya kullanım sırasında ortaya çıkmalı mı, Dimorf tabletler derhal kesilmelidir.

Morfin, epilepsi öyküsü olan hastalarda nöbet eşiğini düşürebilir.

Benzodiazepinlerin ve opioidlerin eşzamanlı kullanımı sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölümle sonuçlanabilir. Bu risklerle ilgili, benzodiazepinler veya opioidlerle ilgili ilaçlar gibi sedatif ilaçların eşzamanlı olarak yeniden değerlendirilmesi, alternatif tedavi seçeneklerinin mümkün olmadığı durumlar için ayrılmalıdır.

Hastalar huzur depresyonu ve sedasyon tanıları ve semptomları için takip edilmelidir. Bu bağlamda, bu semptomların farkında olmak için hastaları ve çevrelerini bilgilendirmenizleönce tavsiye edilir.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.

Ek ağrı kesici prosedürlerden geçmek için olan hastalar (örnek cerrahi, pleksus blokajı) almamalıdır Dimorf müdahaleden 4 saat önce tabletler. Daha fazla tedavi ile Dimorf tabletler belirt, daha sonra dozaj yeni ameliyat sonrası ihtiyaçlara göre ayarlanmalıdır. Dimorf tabletler ameliyat önceliği ve ameliyat sonrası ilk 24 saat içinde dikkatlı kullanılmalıdır. Dimorf tabletler ayrıca abdominal cerrahiden sonra dikkatla kullanılmalı, çünkü morfin bağışsak peristaltizmini bozar ve doktor normal bağışsak fonksiyonundan emin olana kadar kullanılmamalıdır.

Hasta, kronik kullanımda ilaca tolerans geliştirebilir ve ağrı kontrolünü sürmek için daha yüksek dozlara ihtiyaç duyabilir. Bu ürünün uzun süreli kullanımı fiziksel bağımlılığa yol açabilir ve tedavisinin aniden kesilmesi üzerine bir yoksunluk sendrom ortaya çıkabilir. Bir hasta artık morfin ile tedavi ihtiyaç duymadığı, yoksunluk semptomlarını tavsiye etmek için doz kademeli olarak azaltmanız tavsiye edilebilir

Özellikle yüksek dozlarda morfin sülfat dozunda daha fazla cevap vermeyecek hiperaljezi meydan gelebilir. Morfin sülfat dozunda bir azaltma veya opioidde bir değişim gerekebilir.

Morfin, diğer güçlü agonist opioidlere benzer bir kötü kullanım profiline sahiptir. Morfin, gizli veya belirsiz bağışlık bozukluğu olan kişiler tarafından aranabilir ve kötü kullanılabilir. Morfin de dahil olmak üzere opioid analjeziklere psikolojik bağlanma (bağlanma) geliştirme potansiyeli vardır. Ürün, alkol ve uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda özel bir dikkatla kullanılmalıdır.

Oral dozaj formlarının parenteral uygulama ile kötü durum kullanımı, ölümcül olabilecek ciddi advers olaylara neden olabilir.

Morfin sülfat gibi opioidler hipotalamik-hipofiz-adrenal veya gonadal eksenleri etkileyebilir. Bazı değişiklikler arasında serum prolaktin seviyelerinde bir artış ve uygun olmayan düşük veya normal ACTH, LH veya FSH seviyeleri ile birlikte plazma kortizol ve testosterondaki düşükler bulunur. Klinik semptomlar bu hormonal değişikliklerden ortaya çıkabilir.

Morfin sülfat verilirse dikkatlı olunmalıdır

- ameliyat sonrası ilk 24 saat içinde,

- hipotiroidizmde ,

- ve kifoskolyoz, amfizem, kor pulmonale ve şiddetli obezite gibi solunum fonksiyonlarının azaldığı yerlerde.

Astma

Kontrol astımda opioidlerin dikkatla kullanılabileceği ön sürülmüş. Bununla birlikte, opioidler akut astım alevlenmelerinde kontrendikedir.

Kafa travması ve intrakraniyal baskı artışı

Dimorf, intrakraniyal baskı artışı, kafa travması ve koma olan hastalarda kontrendikedir. Beyin omurilik sivisi baskısını yükseltmek için morfin kapasitesi, travma alanından üretilen zaten yüksek intrakranyal baskı varlığında büyük ölçüde arttırabilir. Ek olarak, morfin kafa travması olan hastaların klinik seyrini gizleyebilecek konfüzyon, miyoz, kusma ve Diğer Advers reaksiyonlara neden olabilir.

Karın koşuları

Paralitik iletişim oluşma olasılığı varsa veya hastanın bağışsak veya obstrüktif biliyer hastalığı varsa morfin sülfat verilmemelidir. Paralitik bagırsak tıkanığından şükelenirse veya kullanım sırasında ortaya çıkarsa, Dimorf derhal kesilmelidir.

Obstrüktif bağışsak bozulma, biliyer kolik, safra yollarında operasyonlar, akut pankreatit veya prostat hiperplazisi olduğunda dikkatlı olmalıdır.

Kabızlık ortama çıkarsa, bu uygun müshillerle tedavi edilebilir.

Enflamatuar bağışsak hastalığı olan hastalarda dikkatlı olmalıdır.

Morfin, abdominal cerrahi sonrası akut abdominal rahatsızlıkları ve komplikasyonları olan hastaların tanısını veya klinik seyrini gizleyebilir.

Hipotansif etkisi

Morfin uygulaması, homeostatik kan basıncını koruma yeteneği zaten tükenmiş kan hacmi veya fenotiyazin veya bazı anestezikler gibi ilaçların eşzamanlı uygulaması ile tehlikeye girmiş olan bireylerde ciddi hipotansiyona neden olabilir.

Uyuşturucu bağımlılığı ve kötü kullanımı

Hoşgörü ve bağışıklık oluşabilir. Yoksunluk tanımları aniden kesildiğinde veya nalokson gibi bir narkotik antagonistin verilmesinde ortaya çıkabilir.

Morfin sülfat bir opioid agonisti ve kontrollü bir ilaçtır. Bu tür ilaçlar uyuşturucu Bağışları ve bağlılık bozukluğu olan kişiler tarafından aranır. Morfin sülfat, yasak veya yasak olan diğer opioid agonistlerine benzer şekilde kötü kullanılabilir. Bu, doktor veya eczacının kötü kullanımı, kötü kullanımı veya algılama riskinin artmasından endişe duyduğu durumlarda morfin recete ederken veya dağıtıyorken dikkate alınmalıdır. Morfin, alkol ve uyuşturucu bağımlılığı öyküsü olan hastalarda özel bir dikkat kullanılmalıdır.

Morfin sülfat, ürünü teneffüs edip veya enjekte edip kötü kullanılabilir. Bu uygulamalar, aşırı doz ve ölümle sonuçlanabilecek istismarcı için önemli bir risk oluşturmaktadır.

Duyarlık

Dimorf kullanımı ile aşırı duyarlık ve anafilaktik reaksiyonlar meydanında gelişmiştir. Afyonlara karşı herhangi bir uyar tepki öyküsü ortaya çıkmak için özen gösterilmelidir. Dimorf, morfin sülfata aşkı duyarlı olduğu bilinenhastalarda kontrendikedir.

Özel popülasyonlarda Risk

Morfin karaciger tarafından metabolize edilir ve oral biyoyararlanım artabileceğinden karaciger hastası olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Kronik karaciger ve börek hastalığı, şiddetli hipotiroidizm, adrenokortikal yetmezlik, prostat hipertrofisi veya şok dozu azaltmak akıllıca olacaktır.

Aktif metabolit morfin-6-glukuronid, CNS ve solunum depresyonuna yol açan börek yeteneği olan hastalarda birikebilir.

Yardımcı madde ile ilgili uyarılar

Dimorf konsantre Oral çözüm, alerjik reaksiyonlara neden olabilecek yardımcı madde amaranth (E123) Içerir.

Diğer narkotiklerde olduğu gibi, yaşlı hastalarda, hipotiroidizm, börek ve kronik karaciger hastalığında olan hastalarda doz azaltımı uygun olabilir.

Dimorf enjeksiyonu, zayıflamış hastalarda ve adrenokortikal yetmezlik, hipopituitarizm, prostat hipertrofisi, şok, diabetes mellitus, safra yolu hastalıkları, myastenia gravis, kardiyak aritmiler, aşırı obezite, hipotansiyon ve ciddi kalp yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır diyabet, diyabet.- Diğer tıbbi ürünler ve diğer etkiler ile etkiler).

Uyuşturucu bağış ve toleransı

Morfin uyuşturucu bağımlılığına neden olabilir ve bu nedenle kötü kullanım veya kötü kullanım potansiyeline sahiptir. Morfinin tekrar tekrar uygulanması üzerine, özellikle alkol veya uyuşturucu bağışlığı ve bağışlığı öyküsü olan birelerde psikolojik ve fiziksel bağışlık ortama çıkabilir ve tolerans geliştirebilir. Bununla birlikte, morfin dozları ağrı karşısı dikkatlı bir şekilde titrede, klinik olarak anlamlı solunum depresyonu, bağışlık, hızlı tolerans ve öfori nadiren gelişir. Bireysel hasta için optimize edilmiş dozlarda morfinin düzenli olarak uygulanması ile ilaç bağımlılığı gelişmez ve psikolojik bağlılık oluşmaz. Bununla birlikte, belirli bir derecede fiziksel uygunluk mümkündür. Hastalar artık ağrı hafıza için morfine ihtiyaç duyuyorsa, yoksunluk semptomlarını önlemek için dozlar kademeli olarak azalmalıdır. Şiddetli ağrı olan kanser hastalarında morfine klinik olarak anlamlı tolerans nadirdir

Dimorf enjeksiyonu, mililitre çözelli başlangıcına 0.15 mmol (veya 3.54 mg) sodyumdur. Büyük miktarda çözelli uygulamasında (örneğin, 1 mmol'den fazla sodyuma karşı gelen 6.5 ml'den fazla), bu kontrol bir sodyum'a sahip hastalar tarafından dikkate alınmalıdır.

Dimorf sülfatın makine kullanma ve kullanma yeteneğini bozması muhtemeldir. Bu etki, alkol veya CNS depresanları ile birlikte kullanıldığında daha da artar. Hastalar, Dimorf Oral çözümü aldıktan sonra tehlikeli makineleri kullanımları veya çalışmaları konusunda uyarılmalıdır.

Bu ilaç bilişim şirketi bozabilir ve hastanın güvenli bir şekilde Sürüşünü etkileyebilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 karayolu trafik Yasası'nın 5a yönetiminde yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilaç tekrarlarkenhastalara söylenmeli:

- İlaç muhtemelen araba kullanma yetkinizi etkileyecektir

- İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araba kullanmayın

- Bu ilacın etkisi altındayken araba kullanmak bir suçtur

- Ancak, eğer bir suç işlemezseniz ('yasal savunma' olarak adlandırılır) :

o ilaç tıpbi veya diş problemini tedavi etmek için yeniden yazılmıştır ve

o doktor tarafından verilen talimatlara ve ilaç ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre alınız.

o güvenli bir şekilde sürüşünüzü etkilemedi

Ile tedavi Dimorf tabletler sedasyona neden olabilir ve hastaların uyumsuzluğu yaşarsa araba kullanımı veya makine kullanımı önerilmez.

Bu ilaç bilişim şirketi bozabilir ve hastanın güvenli bir şekilde Sürüşünü etkileyebilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 karayolu trafik Yasası'nın 5a yönetiminde yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilaç tekrarlarkenhastalara söylenmeli:

- İlaç muhtemelen araba kullanma yetkinizi etkileyecektir.

- İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araba kullanmayın.

- Bir savunmanız olmadığı süre ('yasal savunmaya eklenir) gücünüzde bu ilaç belirli bir sınıfın üzerinde tutarken sürmek bir suçtur.

- Bu savunma ne zaman geçiyor:

- İlaç nedeniyle uygun değilseniz (yani, araba kullanma yetkinliğiniz etkiliyorsa), araba kullanımının hala bir suç olduğunu lütfen unutmayın.bir€

Ingiltere'de uyuşturucu aldıktan sonra araba sürmekle ilgili yeni bir sürüşle ilgili ayrımlar burada bulunabilir: https://www.gov.uk/drug-driving-law

Morfin sülfatın makine kullanma veya kullanma yeteneğini bozması muhtemeldir. Bu etki, alkol veya CNS depresanları ile birlikte kullanıldığında daha da artar.

Hastalar, Dimorf aldıktan sonra tehlikeli makineleri kullanmamaları veya çalışmamaları konusunda uyarılmalıdır.

Bu ilaç bilişim şirketi bozabilir ve hastanın güvenli bir şekilde Sürüşünü etkileyebilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 karayolu trafik Yasası'nın 5a yönetiminde yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilaç tekrarlarkenhastalara söylenmeli:

- İlaç muhtemelen araba kullanma yetkinizi etkileyecektir

- İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araba kullanmayın

- Bu ilacın etkisi altındayken araba kullanmak bir suçtur

- Ancak, eğer bir suç işlemezseniz ('yasal savunma' olarak adlandırılır) :

o ilaç tıpbi veya diş problemini tedavi etmek için yeniden yazılmıştır ve

o doktor tarafından verilen talimatlara ve ilaç ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre alınız.

o güvenli bir şekilde sürüşünüzü etkilemedi

Morfin, makineleri kullanma ve kullanma yeteneği üzerinde büyük bir etkiye sahiptir. Dozaja ve bireysel duyarlığa bağlı olarak hastanın reaksiyonlarını değiştiren derecelerde değiştirebilir. Ayaktan hastalar makine kullanımı konusunda uyarılmalıdır.

Bu ilaç bilişim şirketi bozabilir ve hastanın güvenli bir şekilde Sürüşünü etkileyebilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 karayolu trafik Yasası'nın 5a yönetiminde yer alan ilaçlar listesinde yer almaktadır. Bu ilaç tekrarlarkenhastalara söylenmeli:

- Bu ilaç muhtemelen araba kullanma yetkinizi etkileyecektir

- İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar sürmeyin

- Bu ilacın etkisi altındayken araba kullanmak bir suçtur

- Bununla birlikte, eğer bir suç işlemezseniz ('yasal savunma' olarak adlandırılır) :

ey Bu ilaç tıbbi veya diş problemlerini tedavi etmek için yeniden yazılmıştır.

ey Doktor tarafından verilen talimatlara ve ilaç ve ilaçla birlikte verilen bilgilere göre alın.

ey Bu, güvenli bir şekilde sürüşünüzü etkilemedi

Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar etiketlemenin başka bir yerinde tartışılmaktadır:

• Bağışık, kötü kullanım ve yanlış kullanım
• Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu
• Neonatal Opioid Yoksunluk Sendrom
• Diğer CNS Depresanlarıyla etkiler
• Hipotansif Etkisi
• Gastrointestinal Etkiler
• Nöbetler

Randomize çalışmada, KADİAN tedavisi ile en sık görülen ADVERS reaksiyonları uyuşukluk, kabızlık, bulantıları, baş dönmesi ve anksiyete ıdi. Çalışmanın kesilmesine yol açan en yaygin ADVERS reaksiyonları mide bulantıları, kabızlık (şiddetli olabilir), kusma, yorgunluk, baş dönmesi, kaşıntı ve uyuşukluk ıdi.

Klinik Deneme Deneyi

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altında gerçekleştirildiğinden, bir ilacın klinik denemelerinde görülen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemelerinde oranlarla doğrulanamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtabilir.

Kronik kanser ağrısı olan hastalarda yapılan klinik çalışmalarda, hastalar tarafından tedavi sıralamasında en az bir kez bildirilen en sık görülen advers olaylar uyum (%9), kabızlık (%9), bulantıları (%7), baş dönmesi (%6) ve anksiyete (%6) ıdi. KADİAN'DAN beklenen veya klinik çalışmalarda hastaların %2'sinden daha azında görülen diğer daha az yaygın yan etkileri vardı:

• Bir bütün olarak vücut: Baş ağrısı, titreme, kavana sendrom, sırt ağrı, halsizlik, yoksunluk sendrom
• Kardiyovasküler sistem: Taşikardi, atriyal fibrilasyon, hipotansiyon, hipertansyon, solgunluk, yüz kızıllığı, çarpıntı, bradikardi, bayılma
• Merkezi Sinir Sistemi: Karışıklık, anksiyete, anormal derin derin derin düşünme, anormal rüyalar, uyuşukluk, depresyon, konsantrasyon kaybı, uykusuzluk, amnezi, parestezi, ajitasyon, baş dönmesi, ayak damlası, ataksi, hipestezi, konuşma bozukluğu, halüsinasyonlar, vazodilatasyon, öfori, ilgisizlik, nöbetler, miyoklonus
• Endokrin: Uygun ADH sekresyona bağlı hiponatremi, jinekomasti
• Gastrointestinal sistem: Disfaji, dispepsi, mide atoni bozukluğu, gastro-özofageal reflü, gecikmiş gastrik boşalma, biliyer kolik
• Hemik ve lenfatik: Trombositopeni
• Metabolik ve beslenme: Hiponatremi, ödem
• Iskelet: Sırt ağrısı, kemik ağrısı, artralji
• Solunum: Hızkırık, rinit, atelektazi, astım, hipoksi, solum yetmezliği, ses değişikliği, deplasman öksürük refleksi, kardiyojenik olmayan pulmonerödem
• Cilt ve ekler: Dekübitus ülkeleri, kaşıntı, cilt floş
• Özel Duyular: Ambliyopi, konjonktivit, miyoz, bulanıklık, nistagmus, diplopi
• Genitoüriner sistem: İdrar anormalliği, amenore, idrar retansı, idrar teredütü, libido azalması, potens azalması, uzun süreli doğum

Dört Haftalık Açık Etiket Güvenlik Çalışması

Açık etiketli, 4 haftalık güvenlik çalışmasında, 18 ila 85 yaşları arasında kronik, malign olmayan ağrı (örneğin, sırt ağrısı, osteoartrit, nöropatik ağrı) olan 1418 hasta alındı. Tedavi sırasında en az bir kez bildirilen en sık görülen advers olaylar kabızlık (), bulantıları (%9) ve uyum (%3) ıdi. Hastaların %3'ünden daha azında ortaya çıkan diğer daha az yaygın yan etkiler kusma, kaşıntı, baş dönmesi, sedasyon, ağız kuruluşu, baş ağrısı, yorgunluk ve döküntülerdi.

Pazarlama Sonrası İnceleme

KADİAN içerdiği maddeler ile anafilaksi bildirilmiştir. Hastalara böyle bir reaksiyonu nasıl tanıyacaklarını ve ne zaman tıbbi yardım isteyeceklerini önerin.

Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar etiketlemenin başka bir yerinde tartışılmaktadır:

• Bağışık, kötü kullanım ve yanlış kullanım
• Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu
• Neonatal Opioid Yoksunluk Sendrom
• Diğer CNS Depresanlarıyla etkiler
• Hipotansif Etkisi
• Gastrointestinal Etkiler
• Nöbetler

Randomize çalışmada, Dimorf tedavisi ile en sık görülen ADVERS reaksiyonları uyum, kabızlık, bulantıları, baş dönmesi ve anksiyete ıdi. Çalışmanın kesilmesine yol açan en yaygin ADVERS reaksiyonları mide bulantıları, kabızlık (şiddetli olabilir), kusma, yorgunluk, baş dönmesi, kaşıntı ve uyuşukluk ıdi.

Klinik Deneme Deneyi

Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altında gerçekleştirildiğinden, bir ilacın klinik denemelerinde görülen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemelerinde oranlarla doğrulanamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtabilir.

Kronik kanser ağrısı olan hastalarda yapılan klinik çalışmalarda, hastalar tarafından tedavi sıralamasında en az bir kez bildirilen en sık görülen advers olaylar uyum (%9), kabızlık (%9), bulantıları (%7), baş dönmesi (%6) ve anksiyete (%6) ıdi. Dimorf'tan beklenen veya klinik çalışmalarda hastaların %2'sinden daha azında görülen diğer daha az yaygın yan etkileri vardı:

• Bir bütün olarak vücut: Baş ağrısı, titreme, kavana sendrom, sırt ağrı, halsizlik, yoksunluk sendrom
• Kardiyovasküler sistem: Taşikardi, atriyal fibrilasyon, hipotansiyon, hipertansyon, solgunluk, yüz kızıllığı, çarpıntı, bradikardi, bayılma
• Merkezi Sinir Sistemi: Karışıklık, anksiyete, anormal derin derin derin düşünme, anormal rüyalar, uyuşukluk, depresyon, konsantrasyon kaybı, uykusuzluk, amnezi, parestezi, ajitasyon, baş dönmesi, ayak damlası, ataksi, hipestezi, konuşma bozukluğu, halüsinasyonlar, vazodilatasyon, öfori, ilgisizlik, nöbetler, miyoklonus
• Endokrin: Uygun ADH sekresyona bağlı hiponatremi, jinekomasti
• Gastrointestinal sistem: Disfaji, dispepsi, mide atoni bozukluğu, gastro-özofageal reflü, gecikmiş gastrik boşalma, biliyer kolik
• Hemik ve lenfatik: Trombositopeni
• Metabolik ve beslenme: Hiponatremi, ödem
• Iskelet: Sırt ağrısı, kemik ağrısı, artralji
• Solunum: Hızkırık, rinit, atelektazi, astım, hipoksi, solum yetmezliği, ses değişikliği, deplasman öksürük refleksi, kardiyojenik olmayan pulmonerödem
• Cilt ve ekler: Dekübitus ülkeleri, kaşıntı, cilt floş
• Özel Duyular: Ambliyopi, konjonktivit, miyoz, bulanıklık, nistagmus, diplopi
• Genitoüriner sistem: İdrar anormalliği, amenore, idrar retansı, idrar teredütü, libido azalması, potens azalması, uzun süreli doğum

Dört Haftalık Açık Etiket Güvenlik Çalışması

Açık etiketli, 4 haftalık güvenlik çalışmasında, 18 ila 85 yaşları arasında kronik, malign olmayan ağrı (örneğin, sırt ağrısı, osteoartrit, nöropatik ağrı) olan 1418 hasta alındı. Tedavi sırasında en az bir kez bildirilen en sık görülen advers olaylar kabızlık (), bulantıları (%9) ve uyum (%3) ıdi. Hastaların %3'ünden daha azında ortaya çıkan diğer daha az yaygın yan etkiler kusma, kaşıntı, baş dönmesi, sedasyon, ağız kuruluşu, baş ağrısı, yorgunluk ve döküntülerdi.

Pazarlama Sonrası İnceleme

Dimorf'ta bulunan bileşenlerle anafilaksi bildirildi. Hastalara böyle bir reaksiyonu nasıl tanıyacaklarını ve ne zaman tıbbi yardım isteyeceklerini önerin.

Normal dozlarda Dimorf sülfatın en sık görülen yan etkileri solunum depresyonu, bulantıları, kuşma, kabızlıklık, uyku ve konfüzyondur. Kabızlık oluşursa, bu uygun müshillerle tedavi edilebilir. Dimorf'un etkileri kötü kullanım ve kötü kullanım yolu açılmıştır. Bağışlık ve bağışlık düzenli, uygulamasız kullanımla geliştirilebilir.

Yan etkiler, ortaya çıkma sıklığından açıklamasından listelenebilir:

- Çok bahçesinde. (>1/10)

- Ortak (>1/100 için < 1/100)

- Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)

- Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez)

Klinik çalışmalardan elden verilenler mevcut değildir. Bu nedenle, istenmeyen etkilerin sıklığı hakkında bilgi vermek mümkün değildir. Şu anda bilinen advers reaksiyonların tam listesi aşağıda sunulmuştur.

Bu etkiler ayakta tedavi gören hastalarda yataklardan daha yayındır.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonun bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Normal dozlarda, morfinin en sık görülen yan etkileri bulantıları, kuşma, kabızlık ve uykudur. Kronik tedavi ile bulantıları ve kusma nadirdir. Dimorf tabletler, ancak ortaya çıkarsa, tabletler gerekse antiemik ile kolayca birleştirilebilir. Kabızlık uygun müshillerle tedavi edilebilir.

Aşağıdaki frekanslar, arzu etmeyen etkilerin değerlendirilmesinde temel oluşur:

1/10 (>çok yard. ),

Ortak (>1/100 için < 1/10),

Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100),

Nadir (>1/10, 000 ila < 1/1, 000),

Çok nadir (<1/10, 000),

Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.

Normal dozlarda, morfin sülfatın en sık görülen yan etkileri bulantıları, kuşma, kabızlık, uyuşukluk ve karışıklıktır. Kabızlık oluşursa, bu uygun müshillerle tedavi edilebilir. Morfinin etkileri kötü kullanım ve kötü kullanım yolu açılmıştır. Bağışlık ve bağışlık düzenli, uygulamasız kullanımla geliştirilebilir.

Klinik çalışmalardan elden verilenler mevcut değildir. Bu nedenle, istenmeyen etkilerin sıklığı hakkında bilgi vermek mümkün değildir. Şu anda bilinen advers reaksiyonların tam listesi aşağıda sunulmuştur:

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonun bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Morfin ve diğer opioidlerde en sık görülen yan etkiler solunum depresyonu, bulantıları, kuşma, kabuklukluk ve konfüzyon. Kabızlık sıklıkla devam etse de, uzun süreli kullanımda bu semptomlar genellikle azalır.

Aşağıdaki gelişmeler yayınlanmış literatürden alınmıştır ve frekanslar bilinmemektedir.

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Morfine anafilaktik reaksiyonlar nadiren bildirilmiştir.

Endokrin bozukluklar

Opioid analjeziklerin uzun süreli kullanımı adrenal yetmezliğe neden olabilir. Pankreatitin alevlenmesi.

Psikiyatrik bozukluklar

Huzursuzluk, ruh hali değişimleri, halüsinasyonlar, deliryum, oryantasyon bozukluğu, uyarılma, ajitasyon, uyku bozukluğu.

Sinir sistemi bozuklukları

Baş ağrısı, baş dönmesi, öfori, disfori, baş dönmesi, tat bozuklukları, nöbetler, parestezi, intrakraniyal baskı arttı.

Göz hastalıkları

Görme bozuklukları, nistagmus, miyoz.

Kulak ve labirent hastalıkları

Baş dönmesi.

Kardiyak bozuklar

Bradikardi, taşikardi, çarpıntı, bayılma.

Vasküler bozuklar

Ortostatik hipotansiyon, hipotansiyon, hipertansion, yüz kızarması, ödem'dir.

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar

Bronkospazm (anafilaksi ile birlikte), öksürük refleksinin inhibisyonu.

Gastrointestinal bozukluklar

Dispepsi, paralitik ileus, karın ağrısı, anoreksi.

Hepatobiliyer bozukluklar

Biliyer spazm.

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Dökümler, ürtiker, kaşıntı.

Kaş-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozukları

Kaş fasikülasyonu, miyoklonus, rabdomiyoliz, Kaş sertliği.

Börek ve idrar bozukları

Zor ıdrara çıkma, üreter spazmı, ıdrara retansı.

Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları

Opioid analjeziklerin uzun süreli kullanımı hem erkeklerde hem de kadınlarda hipogonadizm neden olabilir.

Bu amenore, libido azalması, infertilite, depresyon ve erektil disfonksiyona yol açabilir.

Genel bozuklar ve uygulama alanı koşulları

Enjeksiyon bölgesinde ağrı kuruluşu, terleme, hipotermi, halsizliklik, asteni, ağrı ve tahrik.

Uzun Süreli Kullanım

Opioid analjeziklerinin uzun süreli kullanımı, anormal ağrı duyarlılığı (hiperaljezi) durumu ile ilişkilendirilmiştir.

Hoşgörü ve psikolojik ve fiziksel aktivite oluşabilir. Azalmış potens yaşayabilir.

Yüksek dozlar, derinleşen koma ile solunum depresyonu ve hipotansiyona neden olabilir. Konvülsiyonlar özellikle bebeklerde ortaya çıkabilir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Klinik Tablo

Morfin ile akut aşırı doz, solunum depresyonu, stupor veya komaya yönlendirilen uyum, iskelet kas gevşekliği, soğuk ve nemli cilt, daralmış öğrenciler ve bazen pulmonerödem, bradikardi, hipotansiyon ve ölüm ile kendini gösterir. Aşırı doz durumlarında şiddetli hipoksi nedeniyle miyozdan ziyade belirginleşir midriyazis görülebilir.

Doz aşımı tedavisi

Doz aşımı durumunda, öncelikler bir patent hava yolunun yeniden kurulması ve gerekli yardımı veya kontrol ventilasyon kurumudur. Kalp ve / veya pulmoner yetmezliğin tedavisinde gerekli olduğu gibi diğer destekçileri (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanımı. Kardiyak tutma veya arıtmacılar gelişmiş yaşam destek teknikleri gerekli.

Opioid antagonistleri, nalokson veya nalmefen, opioid doz aşımından kaynaklanan solunum depresyonuna spesifik panzehirlerdir. Opioid antagonistleri, morfin doz aşımına sekonder klinik olarak anlamlı solunumum veya dolaşım depresyonu yokluğunda uygulanmamalıdır. Bu tür ilaçlar, KADİAN'A fiziksel olarak bağlı olduğu bilinenveya şifelenilen hastalara dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Bu gibi durumlarda, opioid etkilerinin keskin veya tammen tersine çevrilmesi akut yoksunluk sendrom tetikleyebilir.

Tersine çevirme süresinin kadian'daki morfinin etkisi süresinden daha az olması bekleneceğinden, spontan solunumuna güvenilir bir şekilde yeniden kuruluncaya kadar hastalığı dikkatlı bir şekilde izleyin. KADİAN, uygulamadan sonra 24 saat kadar morfin yükseğe eklenen morfini serbest bırakmaya devam edecek ve bu da uzun süreli izleme gereklidir. Opioid antagonistlerine verilen yanıt yeterse veya devam etmiyorsa, ilacın reçete edilen bilgilerinde belirtildiği gibi ek bir antagonist verilmelidir.

Fiziksel olarak opioidlere bağlı bir bireyde, antagonistin normal dozunun uygulanması akut bir geri çekmeye neden olacaktır. Üretilen geri çekilmesinin nedeni, fiziksel bağlılığın derecesine ve uygulanan antagonistin dozuna bağlı olacaktır. Fiziksel olarak bağlantılı bir hastalık ciddi bir huzur depresyonunu tedavi etmeye karar verilirse, antagonistin uygulanması, antagonistin normalden daha küçük dozları ile titrasyon ve titrasyon ile başlatılmalıdır.

Klinik Tablo

Morfin ile akut aşırı doz, solunum depresyonu, stupor veya komaya yönlendirilen uyum, iskelet kas gevşekliği, soğuk ve nemli cilt, daralmış öğrenciler ve bazen pulmonerödem, bradikardi, hipotansiyon ve ölüm ile kendini gösterir. Aşırı doz durumlarında şiddetli hipoksi nedeniyle miyozdan ziyade belirginleşir midriyazis görülebilir.

Doz aşımı tedavisi

Doz aşımı durumunda, öncelikler bir patent hava yolunun yeniden kurulması ve gerekli yardımı veya kontrol ventilasyon kurumudur. Kalp ve / veya pulmoner yetmezliğin tedavisinde gerekli olduğu gibi diğer destekçileri (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanımı. Kardiyak tutma veya arıtmacılar gelişmiş yaşam destek teknikleri gerekli.

Opioid antagonistleri, nalokson veya nalmefen, opioid doz aşımından kaynaklanan solunum depresyonuna spesifik panzehirlerdir. Opioid antagonistleri, morfin doz aşımına sekonder klinik olarak anlamlı solunumum veya dolaşım depresyonu yokluğunda uygulanmamalıdır. Bu tür ilaçlar, Dimorf'a fiziksel olarak bağlı olduğu bilinenveya şifelenilen hastalara dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Bu gibi durumlarda, opioid etkilerinin keskin veya tammen tersine çevrilmesi akut yoksunluk sendrom tetikleyebilir.

Tersine çevirme süresinin Dimorftaki morfinin etkisi süresinden daha az olması bekleneceğinden, spontan solunumuna güvenilir bir şekilde yeniden kuruluncaya kadar hastalığı dikkatlı bir şekilde izlenebilir. Dimorf, uygulamadan sonra 24 saat kadar morfin yükseğe eklenen morfini serbest bırakmaya devam edecek ve bu da uzun süreli izleme gereklidir. Opioid antagonistlerine verilen yanıt yeterse veya devam etmiyorsa, ilacın reçete edilen bilgilerinde belirtildiği gibi ek bir antagonist verilmelidir.

Fiziksel olarak opioidlere bağlı bir bireyde, antagonistin normal dozunun uygulanması akut bir geri çekmeye neden olacaktır. Üretilen geri çekilmesinin nedeni, fiziksel bağlılığın derecesine ve uygulanan antagonistin dozuna bağlı olacaktır. Fiziksel olarak bağlantılı bir hastalık ciddi bir huzur depresyonunu tedavi etmeye karar verilirse, antagonistin uygulanması, antagonistin normalden daha küçük dozları ile titrasyon ve titrasyon ile başlatılmalıdır.

Belirti:

Dimorf toksisitesi ve aşırı doz tanımları muhtemelen pin-point öğrencileri, huzur depresyonu ve hipotansiyondan oluşur. Daha ciddi vakalarda ortaya çıkabilir. Konvülsiyonlar bebeklerde ve çocuklarda ortaya çıkabilir. Solunumyetmezliğinden ölüm meydanına gelebilir.

Tedavi:

Yetiler: intravenöz olarak 0.4-2 mg nalokson uygulayın. Maksimum 10 mg'a kadar 2-3 dakika aralıklarıyla veya 500 ml normal salin veya %5 dekstroz (4 mikrogram/ml) içinde 2 mg'lık bir infüzyon ile tekrarlayın.

Çocuklar: intravenöz nalokson vücut ağırlığının kilogramı başına 5-10 mcg. Bu, istenen klinik iyileştirme derecesine yol açılmazsa, arkasından 100 mcg / kg vücut ağırlığı dozu uygulanabilir.

Hava yolunun korunduğundan emin olmak için her zaman dikkatlı olmalıdır. Gerekli solunuma yardımcı olur. Sivi ve elektrolit seviyelerini koru oksijen, IV sivilar, vazopressörler ve diğer destek görevleri belirlendiği gibi kullanılmalıdır. Kan plazmasındaki en yüksek Dimorf konsantrasyonlarının oral uygulamadan 15 dakika sonra ortaya çıkması bekleniyor. Bu nedenle gastrik lavaj ve aktif kömürün faydalı olması mümkün değildir.

Dikkat: nalokson etkisinin süresi (2-3 saat) Dimorf doz aşımı etkisinin süresinden daha kısa olabilir. Nalokson tedavisinden sonra bilinenbir hastanın oğlu nalokson dozundan en az 6 saat sonra izlenmesi önerilir.

Morfin toksisitesi ve aşırı doz tanımları pin-point öğrencileri, iskelet Kaş gevşekliği, bradikardi, hipotansiyon, solunum depresyonu, pnömoni aspirasyonu, uyku ve sersemlik veya komaya ileri gidebilen Merkez sinir sistemi depresyonudur. Daha ciddi vakalarda ortaya çıkabilir. Doz aşımı ölümle sonuçlanabilir. Opioid doz aşımı ile böbrek yetmezliğine ilerleyen rabdomiyoliz'e bildirilmiştir.

Morfin doz aşımı tedavisi

Bir patent hava yolunun kuruluşuna ve yardımcı veya kontrol havalandırma kurumuna öncelikli olarak gösterilmelidir.

Yetişkinler için Oral aktif kömür (50g), çocuklar için 1G / kg), hava yolunun korunabilirliği ile, bir saat içinde önemli miktarda yutulduğu düşünülebilir.

Saf opioid antagonistleri, opioid doz aşımının etkilerine karşı spesifik panzehirlerdir. Diğer destekçiler için gerekli olduğu gibi kullanılmalıdır.

Büyük doz aşımı durumunda, nalokson 0.8 mg intravenöz olarak uygulanır. Gerekirse 2-3 dakika aralıklarla veya 500 ml normal salin veya %5 dekstroz (0.004 mg/ml) içinde 2 mg'lık bir infüzyon ile tekrarlayın.

Infüzyon, uygulanan önceki bolus dozlarıyla ilgili bir oranda yapılmalı ve hastanın tepkisine uygun olmalıdır. Bununla birlikte, nalokson etkisi süresi nispeten kısa olduğu için, spontan solunumum güvenilir bir şekilde yeniden kuruluncaya kadar hasta ile izlenmelidir.

Daha az şiddetli doz aşımı için, nalokson 0.2 mg intravenöz olarak ve arkasından gerekirse her 2 dakikada bir 0.1 mg artılarla uygulanır.

Nalokson, morfin doz aşımına sekonder klinik olarak anlamlı solunumum veya dolaşım depresyonu yokluğunda uygulanmamalıdır. Nalokson, fiziksel olarak morfine bağlı olduğu bilinenveya şifelenilen kişilere dikkatlı bir şekilde uygulanmalıdır. Bu gibi durumlarda, opioid etkilerinin keskin veya tammen tersine çevrilmesi akut yoksunluk sendrom tetikleyebilir.

Belirti

Morfin toksisitesi ve aşırı doz tanımları muhtemelen pin-point öğrencileri, solunum depresyonu ve hipotansiyondan oluşur. Daha ciddi vakalarda ortaya çıkabilir. Konvülsiyonlar bebeklerde ve çocuklarda ortaya çıkabilir. Solunumyetmezliğinden ölüm meydanına gelebilir.

Tedavi

Yetiler: intravenöz olarak 0.4-2 mg nalokson uygulayın. Gerekirse 2-3 dakika aralıklarla maksimum 10 mg veya 500 ml normal salin veya %5 dekstroz (4 mikrogram/ml) içinde 2 mg tekrarlayın. Çocuklar: intravenöz olarak vücut ağırlığının kilogramı başına 5-10 mcg. Bu, istenen klinik iyileştirme derecesine yol açılmazsa, arkasından 100 mcg / kg vücut ağırlığı dozu uygulanabilir.

Hava yolunun korunduğundan emin olmak için her zaman dikkatlı olmalıdır. Gerekli solunuma yardımcı olur. Sivi ve elektrolit seviyelerini koru. Oksijen, intravenöz sivılar, vazopresörler ve diğer destek uzmanları tarafından belirtildiği gibi kullanılmalıdır. Kan plazmasındaki en yüksek morfin konsantrasyonlarının oral uygulamadan 15 dakika sonra ortaya çıkması bekleniyor. Bu nedenle gastrik lavaj ve aktif kömürün faydalı olması mümkün değildir.

Dikkat: nalokson etkisinin süresi (2-3 saat), morfin aşırı dozunun etkisinin süresinden daha kısa olabilir. Nalokson tedavisinden sonra bilinenbir hastanın oğlu nalokson dozundan en az 6 saat sonra izlenmesi önerilir.

İmzalıyor:

Morfin doz aşımı pin-point öğrencileri, solunum depresyonu ve hipotansiyondan oluşur. Ciddi vakalarda dolaşım yeteneği ve derinleşen koma gelişebilir ve ölüm meydanına gelebilir. Daha az şiddetli vakalar bulantıları, kusma, titreme, disfori, hipotermi, hipotansiyon, konfüzyon ve sedasyon ile ortaya çıkabilir. Börek yetmezliğine ilerleyen rabdomiyoliz de aşırı dozun bir sonucu olabilir.

Tedavi:

Solunumum ve kan dolaşımını korumak ve desteklemek çok önemlidir. Spesifik opioid antagonisti nalokson, komanın tersine çevrilmesi ve spontan Solunumun restorasyonu için kullanılmalıdır. 400 mikrogram nalokson intravenöz olarak uygulanmalı, maksimum 10 mg doz kadar 2-3 dakika aralıklarla tekrarlanmalıdır.

Plazma Sevisi-Analjezi İlişkileri

Plazma morfin-etkinlik ilişkileri toleranssız birelerde gösterilebilir, çok çeşitli faktörlerden etkiler ve genel morfinin klinik kullanımı için bir rehber olarak yararlı değildir. Opioid toleranslı hastalarda etkili doz, opioid-naÃve birimleri için uygun dozdan 10 ila 50 kat daha büyük (veya daha büyük) olabilir. Morfin dozajları seçmeli ve hastanın klinik değerlendirmesine ve terapötik ve yan etkileri arasındaki dengeye göre titretir.

CNS depresan / alkol etkisi

KADİAN, alkol, diğer opioidler veya merkezi sinir sistemi depresyonuna neden olan yasadisi ilaçlarla birlikte kullanıldığında katkı farmakodinamik etkileri beklenebilir.

Merkezi sinir sistemi üzerindeki etkileri

Morfinin terapötik değerinin başlangıç etkileri analjezi ve sedasyondur. Beyin ve omurilik boyunca spesifik CNS opiat reseptörleri ve morfin benzeri aktiviteye sahip endojen bileşikler tanıtılmıştır ve analjezik etkilerin ifadesinde rol oynama olasılığı daha yüksektir.

Morfin, beyin sapı solunum merkezleri üzerinde doğru etki yaparak solunum depresyonuna neden olur. Solunum'un depresyonunun mekanizasyonu, beyin sapı solunum'un merkezlerinin karbondioksitindeki artış ve elektrik stimülasyonuna duyarlılığında bir azalmayı içerir. Morfin, medulla oblongata'daki öksürük merkezine doğru etki eden öksürük refleksini bastırır.

Morfin, genel karanlıkta safra miyoza neden olur ve bu etkiye çok az tolerans gelir. Pinpoint öğrenciler, opioid doz aşımının bir işletmesidir, ancak patognomonik değildir (örneğin, hemorajik veya iskemik kökenli pontin lezyon benzer bulgulara neden olabilir). Miosis yerine belirgin midriyazis, morfin doz aşımı durumunda kötüleşen hipoksi ile görülebilir.

Gastrointestinal sistem ve diğer düz kaslar üzerindeki etkisi

Gastrik, biliyer ve pankreas sekresyonları morfin ile azalır. Morfin, mide ve duodenumun antrumunda tonda bir artı ile ilişkili motilitede bir azalmaya neden olur. İnce bağışta bulunanların sindiri gecikir ve itici kasılmaları azalır. Kolondaki itici peristaltik dalgalar azalırken, ton spazm noktasına yükselir. Sonuç kabızlıktır. Morfin, Oddi sfinkterinin spazmininin bir sonucu olarak safra yolu baskısında bir artı neden olabilir.

Kardiyovasküler sistem üzerindeki etkileri

Morfin, ortostatik hipotansiyon veya bayılma ile sonuçlanabilecek çevresel vazodilatasyon üretir. Histamin salımı morfin tarafından indüklenebilir ve opioid kaynaklı hipotansiyona katkıda bulunabilir. Histamin salının veya çevresel vazodilatasyonun belirleyicileri kaşıntı, kızılma, kırmızı gözler ve terlemeyi içerebilir.

Endokrin sistem üzerindeki etkileri

Opioidler, insanlarda ACTH, kortizol ve luteinizan hormon (LH) salgılanmasını inhibe eder. Ayrıca prolaktin, büyük hormon (GH) sekresyonunu ve ınsülin ve glukagonun pankreatik sekresyonunu uyarlar.

Opioidlerin bağışıklık sisteminin bileşenleri üzerinde çeşitli etkilere sahip olduğu gösterilmiştir. in vitro ve hayvan modelleri. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir. Genel olarak, opioidlerin etkileri mütevazı bir şekilde immünosupresif görmektedir.

Plazma Sevisi-Analjezi İlişkileri

Plazma morfin-etkinlik ilişkileri toleranssız birelerde gösterilebilir, çok çeşitli faktörlerden etkiler ve genel morfinin klinik kullanımı için bir rehber olarak yararlı değildir. Opioid toleranslı hastalarda etkili doz, opioid-naÃve birimleri için uygun dozdan 10 ila 50 kat daha büyük (veya daha büyük) olabilir. Morfin dozajları seçmeli ve hastanın klinik değerlendirmesine ve terapötik ve yan etkileri arasındaki dengeye göre titretir.

CNS depresan / alkol etkisi

Dimorf, alkol, diğer opioidler veya merkezi sinir sistemi depresyonuna neden olan yasadisi ilaçlarla birlikte kullanıldığında katkı farmakodinamik etkileri beklenebilir.

Merkezi sinir sistemi üzerindeki etkileri

Morfinin terapötik değerinin başlangıç etkileri analjezi ve sedasyondur. Beyin ve omurilik boyunca spesifik CNS opiat reseptörleri ve morfin benzeri aktiviteye sahip endojen bileşikler tanıtılmıştır ve analjezik etkilerin ifadesinde rol oynama olasılığı daha yüksektir.

Morfin, beyin sapı solunum merkezleri üzerinde doğru etki yaparak solunum depresyonuna neden olur. Solunum'un depresyonunun mekanizasyonu, beyin sapı solunum'un merkezlerinin karbondioksitindeki artış ve elektrik stimülasyonuna duyarlılığında bir azalmayı içerir. Morfin, medulla oblongata'daki öksürük merkezine doğru etki eden öksürük refleksini bastırır.

Morfin, genel karanlıkta safra miyoza neden olur ve bu etkiye çok az tolerans gelir. Pinpoint öğrenciler, opioid doz aşımının bir işletmesidir, ancak patognomonik değildir (örneğin, hemorajik veya iskemik kökenli pontin lezyon benzer bulgulara neden olabilir). Miosis yerine belirgin midriyazis, morfin doz aşımı durumunda kötüleşen hipoksi ile görülebilir.

Gastrointestinal sistem ve diğer düz kaslar üzerindeki etkisi

Gastrik, biliyer ve pankreas sekresyonları morfin ile azalır. Morfin, mide ve duodenumun antrumunda tonda bir artı ile ilişkili motilitede bir azalmaya neden olur. İnce bağışta bulunanların sindiri gecikir ve itici kasılmaları azalır. Kolondaki itici peristaltik dalgalar azalırken, ton spazm noktasına yükselir. Sonuç kabızlıktır. Morfin, Oddi sfinkterinin spazmininin bir sonucu olarak safra yolu baskısında bir artı neden olabilir.

Kardiyovasküler sistem üzerindeki etkileri

Morfin, ortostatik hipotansiyon veya bayılma ile sonuçlanabilecek çevresel vazodilatasyon üretir. Histamin salımı morfin tarafından indüklenebilir ve opioid kaynaklı hipotansiyona katkıda bulunabilir. Histamin salının veya çevresel vazodilatasyonun belirleyicileri kaşıntı, kızılma, kırmızı gözler ve terlemeyi içerebilir.

Endokrin sistem üzerindeki etkileri

Opioidler, insanlarda ACTH, kortizol ve luteinizan hormon (LH) salgılanmasını inhibe eder. Ayrıca prolaktin, büyük hormon (GH) sekresyonunu ve ınsülin ve glukagonun pankreatik sekresyonunu uyarlar.

Opioidlerin bağışıklık sisteminin bileşenleri üzerinde çeşitli etkilere sahip olduğu gösterilmiştir. in vitro ve hayvan modelleri. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir. Genel olarak, opioidlerin etkileri mütevazı bir şekilde immünosupresif görmektedir.

Farmakoterapötik grup: doğal Afyon alkaloitleri

ATC kodu: N02A A01

Dimorf, merkezi sinir sisteminin çeşitli sürümlerinde ve ayrıca çeşitli periferik organlarda bulunan spesifik reseptörlere bağlanır. Ağrı hissi ve ağrı karşısı duygu tepki, merkezi sinir sistemindeki reseptörlerle etkişime girerek hafızaya alır.

Farmakoterapötik grup: doğal Afyon alkaloid

ATC kodu: N02A A01

Morfin, CNS'DEKİ opiat reseptörlerinde, özellikle mu'da ve daha az ölçekte kappa reseptörlerinde bir agonist görülüyor. Mu reseptörlerinin supraspinal analjezi, solunum depresyonu ve özü ve kappa reseptörleri, spinal analjezi, miyoz ve sedasyona aracılık ettiği düşünülmektedir.

Merkezi Sinir Sistemi

Morfinin terapötik değerinin başlangıç etkileri analjezi ve sedasyondur (yani, uykululuk ve anksiyoliz). Morfin, beyin sapı solunum merkezleri üzerinde doğru etki yaparak solunum depresyonuna neden olur.

Morfin, medulla oblongata'daki öksürük merkezine doğru etki eden öksürük refleksini bastırır. Antitussif etkiler, genel analjezi için gerekli olanlardan daha düşük dozlarda ortaya çıkabilir.

Morfin, karanlıkta safra miyoza neden olur. Pinpoint öğreniciler narkotik aşırı dozun bir işaretidir, ancak patognomonik değildir (örneğin, hemorajik veya iskemik kökenli pontin lezyon benzer bulgulara neden olabilir). Morfin doz aşımı durumunda hipoksi ile miyozdan ziyade belirginleşir midriyazis görülebilir.

Gastrointestinal sistem ve diğer düz kaslar

Morfin, mide ve duodenumun antrumunda düz kas tonusunda bir artış ile ilişkili motilitede bir azalmaya neden olur. İnce bağışta bulunanların sindiri gecikir ve itici kasılmaları azalır. Kolondaki itici peristaltik dalgalar azalırken, ton kabızlığa neden olan spazm noktasına yükselir.

Morfin genelliğiyle düz kas tonusunu, özelliğiyle gastrointestinal ve safra yollarının sfinkterlerini arttırır. Morfin, Oddi sfinkterinin spazmına neden olabilir, böylece intrabiliyer basıncı artar.

Kardiyovasküler Sistem

Morfin, iletişim periferik vazodilatasyon ile veya histamin salınımına neden olabilir. Histamin salınımın ve / veya çevresel vazodilatasyonun tanıları kaşıntı, kızarma, kırmızı gözler, terleme ve/veya ortostatik hipotansı içerebilir.

Endokrin Sistemi

Opioidler sırasıyla adrenal yetmezlik veya hipogonadizm ile sonuçlanan hipotalamik hipofiz adrenal ve hipotalamik hipofiz gonadal sistemi etkilenebilir.

Diğer Farmakolojik Etkiler

İn vitro ve hayvan çalışmaları, morfin gibi doğal opioidlerin bağışıklık sisteminin bileşenleri üzerindeki çeşitli etkilerini göstermektedir, bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir.

Farmakoterapötik grup: doğal Afyon alkaloidleri. ATC kodu: NO2AA01

Morfin, merkezi sinir sisteminin çeşitli sürümlerinde ve ayrıca çeşitli periferik organlarda bulunan spesifik reseptörlere bağlanır. Ağrı hissi ve ağrı karşısı duygu tepki, merkezi sinir sistemindeki reseptörlerle etkişime girerek hafızaya alır.

Farmakoterapötik grup: opioidler, doğal Afyon alkaloidleri, ATC kodu: N02AA01

Morfin, CNS'DEKİ opiat reseptörlerinde, özellikle mu ve daha az ölçekte kappa reseptörlerinde rekabetçi bir agonist görülüyor. Mu-1 alt tip reseptöründeki aktivitenin analjezi, öfori ve bağlı aracılık ettiği düşünüldüğünde, mu-2 reseptöründeki aktivitenin solunum depresyonu ve bağlı motilitesinin inhibisyonundan sorumlu olduğu düşünülmektedir. Kappa reseptöründeki etki spinal analjeziye aracılık edilebilir. Morfinin analjezik etkisi çeşitli spinal ve supraspinal bölgelerde etkilidir.

Emme

KADİAN kapsülleri, morfini oral morfin çözümlenmesinden önemli ölçüde daha yavaş serbest bırakılan polimer kapaklı genişletilmiş salımlı morfin sülfat peletleri içer. Oral morfin çözümünün uygulanmasından sonra, emilen morfinin yakışık P'si, eşit miktarda KADİAN ile 8 saat kıyasla 30 dakika içinde sistem dolaşıma ulaşır. Sistem önceliği eleme nedeniyle, uygulanan dozun sadece ila 40'ı sistem dolasıma ulaşır.

Sağlıklı gönüllerde KADİAN'IN tek bir doz uygulanmasından sonra hem doz normalize cmaksimum hem de doz normalize auc0-48hr morfin değerleri, morfin oral çözümü veya Uzatılmış Salımlı bir tablet formu için daha azdır (Tablo 1).

Malignite nedeniyle kronik ağrısı olan 24 hasta günde iki kez KADİAN verildiğinde, yaklaşık iki gün içinde kararlılara ulaştı. Kararlılarda, KADİAN, her 4 saatte bir verilen eşdeğer oral morfin çözümü dozlarından ve günde iki kez verilen Uzatılmış Salımlı bir tabletten önemli ölçüde daha düşük bir Cmaksimum ve daha yüksek bir Cmin'e sahiptir. Maligniteli 24 hasta günde bir kez verildiğinde, KADİAN, eşdeğer bir genel günlük dozajda günde iki kez verilen genişletilmiş salımlı morfin tabletlerine kıyasla, sabit durumda benzer bir Cmaksimum ve daha yüksek bir Cmin'e sahip (bkz.Tablo 1).

KADİAN'IN tek doz farmakokineti 30 ila 100 mg doz aralığında doğrudur.

Tablo 1: normal gönüllülerde açık tek doz çalışmasından ve kanser ağrısı olan hastalarda çoklu doz çalışmasından kaynaklanan ortalama farmakokinetik parametreler (%katsayı değişimi).

Gıda etkisi: Yiyecekleri eşzamanlı olarak uygulanması KADİAN emilimini yavaşlatırken, emilimi etkilemez ve kadian yemeklere bakılmaz.

Dağıtım

Sonra, morfin iskelet kası'da, börekler, karaciger, bağırsak sistemi, akçigerler, dalak ve beyne dağılır. Morfin dağıtım hacmi yakışık 3 ila 4 L / kg'dır. Morfin miktarlarının plazma proteinlerine 30 ila 35'i. Morfinin birincil etki alanı CNS'DE olmasına rağmen, sadece küçük miktarlarda kan-beyin bariyerini geçiyor. Morfin ayrıca plasental membranları geçer ve anne sütünde bulunur.

Metabolizma

(Yaklaşık %5 ıla) ve morfin Morfin 6 metabolizmasının ana yolları, morfin Eter sülfat üretmek için karaciğerde sülfasyon dahil olmak üzere metabolitler üretmek için karaciğerde glukuronidasyon içerir 3 glukuronid, m6g-3-glukuronid, m3g (yaklaşık P ) ve morfin. Morfinin küçük bir fraksiyonu (%5'ten az) demetile edilir. M3G'NİN analjezik aktiviteye önemli bir katkısı yok. M6G'NİN kan-beyin bariyerini kolayca geçmemesine rağmen, insanlarda opioid agonisti ve analjezik aktiviteye sahip olduğu gösterilmiştir.

Sağlıklı deneklerde ve kanser hastalarında yapılan çalışmalar, glukuronid metabolitinin morfine ortalama molar oranlarının (KKTC'YE dayalı) hem tek hem de Kadir dozlardan sonra, 12 saatlik Uzatılmış Salımlı morfin sülfat tabletleri ve morfin sülfat çözeltisi için kararlı durumda benzer olduğunu göstermiştir.

Boşaltım

Bir morfin dozunun yakışık ' u idrarda değişmeden atılır. Dozun çoğu ile m3g ve m6g olarak atılır ve daha sonra renal olarak atılır. Az miktarda glukuronid metaboliti safra ile atılır ve bazı küçük enterohepatik döngüler vardır. Uygulanan morfinin % yedi ila ' u dışkıyla atılır.

Morfinin ortalama yetkin plazma klireni yaklaşık 20 ila 30 mL / dakika / kg'dır. Intravenöz uygulamadan sonra morfinin etkisi terminal yarısı ömür boyu yaklaşık2 saat olduğu bildirildi. Tek bir KADİAN uygulama dozundan sonra morfinin terminal eleme yarısı ömür boyu 11 ila 13 saat.

Emme

Dimorf kapsülleri, morfini oral morfin çözümlenmesinden önemli ölçüde daha yavaş serbest bırakılan polimer kapaklı genişletilmiş salımlı morfin sülfat peletleri içer. Oral morfin çözümünün uygulanmasından sonra, emilen morfinin yakışık P'si, eşit miktarda Dimorf ile 8 saat kıyasla 30 dakika içinde sistem dolaşıma ulaşır. Sistem önceliği eleme nedeniyle, uygulanan dozun sadece ila 40'ı sistem dolasıma ulaşır.

Sağlıklı gönüllülerde Dimorf'un tek bir doz uygulanmasından sonra hem doz normalize cmaksimum hem de doz normalize auc0-48hr morfin değerleri, morfin oral çözümü veya Uzatılmış Salımlı bir tablet formu için daha azdır (Tablo 1).

Malignite nedeniyle kronik ağrısı olan 24 hasta günde iki kez Dimorf verildiğinde, yaklaşık iki gün içinde kararlılara ulaştı. Kararlılarda, Dimorf, her 4 saatte bir verilen eşdeğer oral morfin çözümü dozlarından ve günde iki kez verilen Uzatılmış Salımlı bir tabletten önemli ölçüde daha düşük bir Cmaksimum ve daha yüksek bir Cmin'e sahiptir. Maligniteli 24 hasta günde bir kez verildiğinde, Dimorf, eşdeğer bir genel günlük dozajda günde iki kez verilen genişletilmiş salımlı morfin tabletlerine kıyasla sabit durumda benzer bir Cmaksimum ve daha yüksek bir Cmin'e sahip (bkz.Tablo 1).

Dimorf'un tek doz farmakokineti, 30 ila 100 mg dozaj aralığında doğrudur.

Tablo 1: normal gönüllülerde açık tek doz çalışmasından ve kanser ağrısı olan hastalarda çoklu doz çalışmasından kaynaklanan ortalama farmakokinetik parametreler (%katsayı değişimi).

Gıda etkisi: Eşzamanlı gıda uygulaması Dimorfun emilim oranını yavaşlatırken, emilim derecesi etkilenmez ve dimorf yemeklere bakılmaz.

Dağıtım

Sonra, morfin iskelet kası'da, börekler, karaciger, bağırsak sistemi, akçigerler, dalak ve beyne dağılır. Morfin dağıtım hacmi yakışık 3 ila 4 L / kg'dır. Morfin miktarlarının plazma proteinlerine 30 ila 35'i. Morfinin birincil etki alanı CNS'DE olmasına rağmen, sadece küçük miktarlarda kan-beyin bariyerini geçiyor. Morfin ayrıca plasental membranları geçer ve anne sütünde bulunur.

Metabolizma

(Yaklaşık %5 ıla) ve morfin Morfin 6 metabolizmasının ana yolları, morfin Eter sülfat üretmek için karaciğerde sülfasyon dahil olmak üzere metabolitler üretmek için karaciğerde glukuronidasyon içerir 3 glukuronid, m6g-3-glukuronid, m3g (yaklaşık P ) ve morfin. Morfinin küçük bir fraksiyonu (%5'ten az) demetile edilir. M3G'NİN analjezik aktiviteye önemli bir katkısı yok. M6G'NİN kan-beyin bariyerini kolayca geçmemesine rağmen, insanlarda opioid agonisti ve analjezik aktiviteye sahip olduğu gösterilmiştir.

Sağlıklı deneklerde ve kanser hastalarında yapılan çalışmalar, glukuronid metabolitinin morfine ortalama molar oranlarının (KKTC'YE dayalı) hem tek hem de dimorf dozlardan sonra, 12 saatlik Uzatılmış Salımlı morfin sülfat tabletleri ve morfin sülfat çözeltisi için kararlı durumda benzer olduğunu göstermiştir.

Boşaltım

Bir morfin dozunun yakışık ' u idrarda değişmeden atılır. Dozun çoğu ile m3g ve m6g olarak atılır ve daha sonra renal olarak atılır. Az miktarda glukuronid metaboliti safra ile atılır ve bazı küçük enterohepatik döngüler vardır. Uygulanan morfinin % yedi ila ' u dışkıyla atılır.

Morfinin ortalama yetkin plazma klireni yaklaşık 20 ila 30 mL / dakika / kg'dır. Intravenöz uygulamadan sonra morfinin etkisi terminal yarısı ömür boyu yaklaşık2 saat olduğu bildirildi. Tek bir Dimorf dozunu takiben morfinin terminal elemesi yarısı ömür boyu yaklaşık 11 ila 13 saat.

Emme

Dimorf, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden bir şekilde emilir. Radiolabeled Dimorf'un insanlara oral yoldan verilmesinden sonra, pik plazma seviyelerine yaklaşık15 dakika sonra ulaşıldı. Dimorf, karaciğerde önemli bir ilk geçiş metabolizmasına uğrar ve bu da yakın %'lik bir sistem biyoyararlanması neden olur.

Dağıtım

Plazmadaki Dimorfun yaklaşık üçte biri, terapötik bir dozdan sonra protein bağlanır.

Biyotransformasyon

Dimorf metabolizması esas olarak Dimorf 3-ve 6-glukuronidlere konjugasyonu için. Küçük miktarlar ayrıca N-demetilasyon ve N-dealkilasyon ile metabolize edilir. Dimorf-6-glukuronid, Dimorfunkten ayrılamayan farmakolojik etkilere sahiptir. Dimorf'un yarısı ömür yakışık 2 saattir. Dimorf-6-glukuronidin t1 / 2'yi biraz daha uzundur.

Eleme

Az miktarda Dimorf doz bağışsaktan dışkıya atılır. Geri kalan, esas olarak konjugatlar şeklinde idrarla atılır. Tek bir Dimorf dozunun yakışık ıl ' ı ilk 24 saat içinde atılır. Dimorfun ve metabolitlerinin enterohepatik dolaşımı meydan gelir ve son dozdan birkaç gün sonra ıdrarda veya dışarıda az miktarda Dimorfun bulunmasına neden olabilir.

Morfin iyi emir Dimorf tabletler, ancak ilk geçiş metabolizması meydan gelir. Karaciğerin yan sıra, metabolizma börek ve bağırsak mukozasında da oluşur. Ana idrar metaboliti morfin-3-glukuroniddir, ancak morfin-6-glukuronid de oluşur. Plazmada morfin için yarı ömür yakışık 2.5-3.0 saattir.

Emme

Morfin, oral uygulamadan sonra gastrointestinal sistemden mütevazı bir şekilde emilir. Radiolabeled morfinin insanlara oral yoldan verildikten sonra, pik plazma seviyelerine yaklaşık15 dakika sonra ulaşıldı. Morfin, karaciğerde önemli bir ilk geçiş metabolizmasına uğrar ve bu da yakın %'lik bir sistem biyoyararlanması neden olur.

Dağıtım

Plazmadaki morfinin yaklaşık üçte biri, terapötik bir dozdan sonra protein bağlanır.

Biyotransformasyon

Morfin metabolizması esas olarak morfin 3-ve 6-glukuronidlere konjugasyonu için. Küçük miktarlar ayrıca N-demetilasyon ve N-dealkilasyon ile metabolize edilir. Morfin-6-glukuronid, morfininkinden ayrılamayan farmakolojik etkilere sahiptir. Morfinin yarısı ömür boyu yaklaşık2 saattir. Morfin-6-glukuronidin t1 / 2'yi biraz daha uzundur.

Eleme

Az miktarda morfin dozu bağışsak yolu ile dışkıya atılır. Geri kalan, esas olarak konjugatlar şeklinde idrarla atılır. Tek bir morfin dozunun yakışık ıl ' ı ilk 24 saat içinde atılır. Morfin ve metabolitlerinin enterohepatik dolaşımı meydan gelir ve son dozdan birkaç gün sonra ıdrarda veya dışarıda az miktarda morfin bulunmasına neden olabilir.

Emme

İntravenöz yolla 20 dakika içinde meydan gelen pik analjezik etkisi ile morfinin parenteral uygulamasından sonra eylemin başlangıcı hızlıdır.

Dağıtım

Morfin, 2-3 lkg belirgin bir dağıtım hacmi ile güçta yayın olarak dağıtılır^-1. Nispeten hidrofilik doğasıyla ilgili olarak, morfin beyinin omurilik sıvısında saptanabilmesine rağmen kan-beyin bariyerini kolayca geçmez.

Biyotransformasyon

Morfin karaciger tarafından zengin olarak metabolize edilir. Renal glukuronidasyon da gerçekleşir. Kantitatif olarak ana metabolit morfin-3-glukuroniddir, ancak morfin-6-glukuronid potens açıklamasından önemlidir. Metabolitler esas olarak böbrek yolu ile atılır.