Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 22.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri
DILAUDID ENJEKSİYONU
Her 1 mL önceden doldurulmuş şırınga, 0.5 mg / 0.5 mL, 1 mg / mL, 2 mg / mL veya 4 mg / mL hidromorfon içerir steril, sulu bir çözelti içinde hidroklorür.
DILAUDID-HP ENJEKSİYONU (Sadece Opioid Toleranslı Hastalarda Kullanım İçin)
Önceden doldurulmuş her 1 mL şırınga, steril, sulu bir çözelti içinde 10 mg / mL hidromorfon hidroklorür içerir.
Depolama ve Taşıma
DILAUDID ENJEKSİYONU
DILAUDID ENJEKSİYONU (hidromorfon hidroklorür) berrak ve renksiz önceden doldurulmuş şırıngalarda verilir. Önceden doldurulmuş her 1 mL steril, sulu çözelti şırıngası,% 0.2 sodyum sitrat ve% 0.2 sitrik asit çözeltisi ile 0.5 mg, 1 mg, 2 mg veya 4 mg hidromorfon hidroklorür içerir. DILAUDID ENJEKSİYONU ilave koruyucu içermez ve aşağıdaki gibi sağlanır:
0.5 mg / 0.5mL 1 mL önceden doldurulmuş tek kullanımlık bir şırıngada NDC 76045-009-05
1 mg / m1 mL önceden doldurulmuş tek kullanımlık bir şırıngada L NDC 76045-009-10
2mg / mL 1 mL önceden doldurulmuş tek kullanımlık bir şırıngada NDC 76045-010-10
4mg / mL 1 mL önceden doldurulmuş tek kullanımlık bir şırıngada NDC 76045-011-10
Her güç için yirmi dört (24) şırınga kartonunda mevcuttur.
DILAUDID-HP ENJEKSİYONU
DILAUDID-HP ENJEKSİYONU (hidromorfon hidroklorür) koyu gri piston çubuklu önceden doldurulmuş şeffaf şırıngalarda verilir. Önceden doldurulmuş her 1 mL steril sulu çözelti şırıngası,% 0.2 sodyum sitrat ve% 0.2 sitrik asit çözeltisi ile 10 mg hidromorfon hidroklorür içerir. DILAUDID-HP ENJEKSİYONU ilave koruyucu içermez ve aşağıdaki gibi sağlanır:
1 mL önceden doldurulmuş tek kullanımlık şırıngada 10 mg / mL NDC 76045-012-10
Yirmi dört (24) şırınga kartonunda mevcuttur.
IŞIKTAN KORUYUN .
Kullanım zamanına kadar ışıktan koruyun. 20 ° ila 25 ° C'de (68 ° ila 77 ° F) saklayın; 15 ° ila 30 ° C (59 ° ila 86 ° F) arasında gezilere izin verilir.
Güvenlik ve Kullanım Talimatları
DILAUDID INJECTION ve DILAUDID-HP INJECTION gibi kötüye kullanım potansiyeli olan ilaçlara erişim, sağlık sektöründe bağımlılık için mesleki bir tehlike oluşturmaktadır. Halkı korumak için geliştirilen kontrollü maddelerin taşınması için rutin prosedürler sağlık çalışanlarını korumak için yeterli olmayabilir. Bu sınıftaki ilaçlara erişimi kısıtlamak için daha etkili muhasebe prosedürleri ve önlemlerinin uygulanması (uygulama ortamına uygun) sağlık hizmeti sağlayıcıları tarafından kendi kendine uygulama riskini en aza indirebilir.
Dağıtımı: Fresenius Kabi, Zürih Gölü, IL 60047. Revize: Şubat 2017
DILAUDID ENJEKSİYONU, opioid analjezik gerektirecek kadar şiddetli ağrının yönetimi için endikedir alternatif tedavilerin yetersiz olduğu.
DILAUDID-HP ENJEKSİYONU, daha yüksek dozlarda opioid gerektiren opioide toleranslı hastalarda kullanım için endikedir opioid analjezik gerektirecek kadar şiddetli ve alternatif tedavilerin olduğu ağrının yönetimi yetersiz.
Opioide toleranslı olduğu düşünülen hastalar, bir hafta veya daha uzun süre 24 saat ilaç alan hastalardır günde en az 60 mg oral morfin veya saatte en az 25 mcg transdermal fentanil veya en az 30 oluşur günde mg oral oksikodon veya günde en az 8 g oral hidromorfon veya günde en az 25 mg oral oksimorfon veya günde en az 60 mg oral hidrokodon veya bir hafta veya daha uzun süre başka bir opioidin ekziyaljezik dozu. DILAUDID-HP uygulanırken hastalar 24 saat opioidlerde kalmalıdır
Kullanım Sınırlamaları
Opioidlerle bağımlılık, istismar ve kötüye kullanım riskleri nedeniyle, önerilen dozlarda bile, DILAUDID INJECTION ve DILAUDID-HP INJECTION'ı hastalarda kullanmak üzere ayırın alternatif tedavi seçenekleri [ör.opioid olmayan analjezikler veya opioid kombinasyon ürünleri]:
- Tolere edilmemiş veya tolere edilmesi beklenmemektedir
- Yeterli analjezi sağlamamış veya yeterli analjezi sağlaması beklenmemektedir
Önemli Dozaj ve Yönetim Talimatları
- DILAUDID ENJEKSİYONU kullanarak opioid-naif hastalarda dozlamayı başlatın. Opioid-naif hastalara asla DILAUDIDHP ENJEKSİYONU uygulamayın.
- Bireysel hasta tedavi hedefleri ile tutarlı olarak en kısa süre için en düşük etkili dozu kullanın.
- Hastanın ağrı şiddeti, hasta yanıtı, önceki analjezik tedavi deneyimi ve bağımlılık, istismar ve yanlış kullanım için risk faktörlerini dikkate alarak her hasta için doz rejimini ayrı ayrı başlatın.
- Hastaları solunum depresyonu için, özellikle tedaviye başlamanın ilk 24-72 saatinde ve DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU ile dozaj artışlarını takiben yakından izleyin ve dozu buna göre ayarlayın.
- Parenteral ilaç ürünlerini, çözelti ve kap izin verdiğinde uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak inceleyin. DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONUNDA hafif sarımsı bir renk değişikliği gelişebilir. Hiçbir güç kaybı gösterilmemiştir. DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU, en yaygın büyük hacimli parenteral çözeltilerde ışıktan korunan, 25 ° C'de en az 24 saat boyunca fiziksel olarak uyumlu ve kimyasal olarak stabildir.
- Kullanılmayan kısımları uygun bir şekilde atın.
İlk Dozaj
İlk Opioid Analjezik Olarak DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU
DILAUDID-HP Enjeksiyonu sadece opioide toleranslı hastalarda kullanım içindir. DILAUDID-HP kullanan hastalar için kullanmayın opioidlerin solunum depresanına veya yatıştırıcı etkilerine toleranslı değildir.
Subkütan veya İntramüsküler Uygulama
DILAUDID ENJEKSİYONUNUN olağan başlangıç dozu, gerektiğinde her 2 ila 3 saatte bir 1 mg ila 2 mg'dır. Klinik duruma bağlı olarak, opioid saf olan hastalarda başlangıç başlangıç dozu düşürülebilir.
İntravenöz Yönetim
Başlangıç başlangıç dozu her 2 ila 3 saatte bir 0.2 ila 1 mg'dır. İntravenöz uygulama doza bağlı olarak en az 2 ila 3 dakika boyunca yavaşça verilmelidir. Başlangıç dozu yaşlılarda azaltılmalı veya zayıflatılmalıdır ve 0.2 mg'a düşürülebilir.
Diğer Opioidlerden DILAUDID ENJEKSİYONUNA veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONUNA Dönüşüm:
Opioid ilaçların ve opioid formülasyonlarının gücünde hastalar arası değişkenlik vardır. Bu nedenle, DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONUN toplam günlük dozajını belirlerken konservatif bir yaklaşım önerilmektedir. Hastanın 24 saatlik DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYON dozajını, 24 saatlik DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAID-HP ENJEKSİYONU aşırı doz.
Halka açık veriler kullanılarak başka bir opioid analjezikten Hidromorfon Hidroklorür Enjeksiyonuna geçme kararı verilirse, alınan mevcut toplam günlük opioid (ler) miktarını eşdeğer toplam günlük DILAUDID ENJEKSİYON dozuna dönüştürün ve yarıya indirin. eksik çapraz tolerans olasılığı nedeniyle. Yeni toplam miktarı, doz aralığına göre izin verilen doz sayısına bölün (ör., Her üç saatlik dozlama için 8 doz). Dozu hastanın cevabına göre titre edin.
DILAUDID-HP'yi SADECE daha yüksek konsantrasyon ve daha düşük toplam DILAUDID-HP hacmine ihtiyaç duyan hastalar için kullanın. Yüksek konsantrasyonu nedeniyle, düşük dozda hidromorfon gerekiyorsa hassas DILAUDID-HP ENJEKSİYON dozlarının verilmesi zor olabilir. Bu nedenle, DILAUDID-HP ENJEKSİYONU'nu yalnızca gerekli hidromorfon miktarı bu formülasyonla doğru bir şekilde iletilebiliyorsa kullanın.
DILAUDID-HP ENJEKSİYONU için başlangıç dozunu, önceki DILAUDID ENJEKSİYON dozuna veya alternatif bir opioidin önceki dozuna dayandırın.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda Dozaj Modifikasyonları
Karaciğer yetmezliği olan hastalara, bozukluğun derecesine bağlı olarak normal DILAUDID INJECTION başlangıç dozunun dörtte biri ila yarısı oranında başlayın.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda Dozaj Modifikasyonları
Böbrek yetmezliği olan hastalara, bozulma derecesine bağlı olarak normal DILAUDID INJECTION başlangıç dozunun dörtte biri ila yarısı oranında başlayın.
Terapinin Titrasyonu ve Bakımı
Yeterli analjezi sağlayan ve advers reaksiyonları en aza indiren bir doza DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU ayrı ayrı titre edin. Ağrı kontrolünün sürdürülmesini ve advers reaksiyonların göreceli insidansını ve ayrıca bağımlılık, kötüye kullanım veya kötüye kullanımın gelişimini izlemek için DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU alan hastaları sürekli olarak yeniden değerlendirin. İlk titrasyon dahil analjezik gereksinimlerin değiştiği dönemlerde reçete yazan, sağlık ekibinin diğer üyeleri, hasta ve bakıcı / aile arasında sık iletişim önemlidir.
Dozaj stabilizasyonundan sonra ağrı seviyesi artarsa, DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYON dozajını arttırmadan önce artan ağrı kaynağını belirlemeye çalışın. Kabul edilemez opioid ile ilişkili advers reaksiyonlar gözlenirse, dozu azaltmayı düşünün. Ağrı yönetimi ile opioid ile ilişkili advers reaksiyonlar arasında uygun bir denge elde etmek için dozu ayarlayın.
DILAUDID ENJEKSİYONUNUN veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONUNUN durdurulması
DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU alan ve fiziksel olarak bağımlı olabilen bir hasta artık DILAUDID INJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU ile tedavi gerektirmez, dozu kademeli olarak inceltin, her 2 ila 4 günde bir% 25 ila% 50 oranında, çekilme belirtileri ve semptomları için dikkatle izlerken. Hasta bu belirti veya semptomları geliştirirse, azalmalar arasındaki aralığı artırarak, dozdaki değişiklik miktarını azaltarak veya her ikisini birden yaparak dozu önceki seviyeye yükseltin ve daha yavaş inceltin. Fiziksel olarak bağımlı bir hastada DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONUNU aniden bırakmayın.
Hem DILAUDID ENJEKSİYONU hem de DILAUDID-HP ENJEKSİYONU aşağıdaki hastalarda kontrendikedir
- Önemli solunum depresyonu
- İzlenmeyen bir ortamda veya resüsitatif ekipman yokluğunda akut veya şiddetli bronşiyal astım
- Paralitik ileus dahil bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal tıkanıklık
- Hidromorfon, hidromorfon tuzları, ürünün diğer bileşenleri veya sülfit içeren ilaçlara (örn., anafilaksi)
DILAUDID-HP ENJEKSİYONU opioid toleranslı olmayan hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Bir parçası olarak dahil "KORUMALAR" Bölüm
ÖNLEMLER
İlaç Hataları Riski
DILAUDID-HP ENJEKSİYONU 10 mg / mL konsantre bir hidromorfon çözeltisidir ve sadece opioide toleranslı hastalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Opioid toleranslı olarak kabul edilen hastalar, en az 60 mg oral morfin / gün, 25 mcg transdermal fentanil / saat, 30 mg oral oksikodon / gün, 8 mg oral hidromorfon / gün, 25 mg oral oksimorfon / gün veya bir ekziyaljezik alan hastalardır. bir hafta veya daha uzun süre başka bir opioid dozu.
DILAUDID-HP ENJEKSİYONU DILAUDID ENJEKSİYONUNUN standart parenteral formülasyonları ile karıştırmayın (0.5 mg / 0.5 mL, 1 mg / mL, 2 mg / mL, 4 mg / mL) veya aşırı doz ve ölümle sonuçlanabileceğinden diğer opioidler.
Bağımlılık, Kötüye Kullanım ve Kötüye Kullanım
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU, Çizelge II kontrollü bir madde olan hidromorfon içerir. Bir opioid olarak, DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU kullanıcıları bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanım risklerine maruz bırakır.
Herhangi bir kişide bağımlılık riski bilinmemekle birlikte, uygun şekilde reçete edilen DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU hastalarında ortaya çıkabilir. Tavsiye edilen dozajlarda ve ilacın yanlış kullanılması veya kötüye kullanılması durumunda bağımlılık oluşabilir.
DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU reçete etmeden önce her hastanın opioid bağımlılığı, kötüye kullanımı veya kötüye kullanımı riskini değerlendirin ve bu davranış ve koşulların geliştirilmesi için DILAUDID INJECTION veya DILAUDID-HP INJECTION alan tüm hastaları izleyin. Kişisel veya ailede madde bağımlılığı (uyuşturucu veya alkol kötüye kullanımı veya bağımlılığı dahil) veya akıl hastalığı (ör., majör depresyon). Bununla birlikte, bu risklerin potansiyeli, herhangi bir hastada ağrının uygun şekilde yönetilmesini engellememelidir. Artan risk altındaki hastalara DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU gibi opioidler reçete edilebilir, ancak bu hastalarda kullanım, DILAUDID INJEKSİYONU veya DILAUDID-HP INJECTION'ın riskleri ve uygun kullanımı hakkında yoğun danışmanlık ve bağımlılık belirtileri için yoğun izleme gerektirir. , kötüye kullanım ve yanlış kullanım.
Opioidler uyuşturucu bağımlıları ve bağımlılık bozukluğu olan kişiler tarafından aranır ve suç sapmasına maruz kalırlar. DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU reçete ederken veya dağıtırken bu riskleri göz önünde bulundurun. Bu riskleri azaltma stratejileri, ilacın en az uygun miktarda reçete edilmesini içerir. Bu ürünün kötüye kullanımını veya saptırılmasını nasıl önleyeceği ve tespit edeceği hakkında bilgi için yerel eyalet profesyonel lisans kurulu veya eyalet kontrollü maddeler yetkilisine başvurun.
Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu
Opioidlerin kullanımı ile tavsiye edildiği gibi kullanıldığında bile ciddi, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu bildirilmiştir. Solunum depresyonu, hemen tanınmazsa ve tedavi edilmezse, solunum durmasına ve ölüme yol açabilir. Solunum depresyonunun yönetimi, hastanın klinik durumuna bağlı olarak yakın gözlem, destekleyici önlemler ve opioid antagonistlerinin kullanımını içerebilir. Karbondioksit (CO2) opioid kaynaklı solunum depresyonundan korunmak opioidlerin yatıştırıcı etkilerini şiddetlendirebilir.
DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU sırasında herhangi bir zamanda ciddi, hayatı tehdit eden veya ölümcül solunum depresyonu meydana gelse de, risk tedavinin başlatılması veya dozaj artışının ardından en fazladır. DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU dozaj artışları ile ve sonrasında tedaviye başlamanın ilk 24-72 saati içinde hastaları solunum depresyonu açısından yakından izleyin
Solunum depresyonu riskini azaltmak için DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDIDHP ENJEKSİYONUNUN uygun dozajı ve titrasyonu gereklidir. Hastaları başka bir opioid ürününden dönüştürürken DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYON dozunun fazla tahmin edilmesi, ilk dozla ölümcül bir aşırı doz ile sonuçlanabilir.
DILAUDID-HP ENJEKSİYONU kullanım içindir sadece opioide toleranslı hastalar Bu formülasyonun uygulanması, opioidlerin solunum depresan etkilerine toleranslı olmayan hastalara uygulandığında ölümcül solunum depresyonuna neden olabilir.
Yenidoğan Opioid Yoksunluk Sendromu
Hamilelik sırasında DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU uzun süreli kullanımı yenidoğanda çekilmeye neden olabilir. Yetişkinlerde opioid yoksunluk sendromunun aksine yenidoğan opioid yoksunluk sendromu, tanınmazsa ve tedavi edilmezse hayatı tehdit edebilir ve neonatoloji uzmanları tarafından geliştirilen protokollere göre yönetim gerektirir. Yenidoğanları yenidoğan opioid yoksunluk sendromu belirtileri açısından gözlemleyin ve buna göre yönetin. Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu riskinin uzun bir süre opioid kullanan hamile kadınlara tavsiyede bulunun ve uygun tedavinin mevcut olmasını sağlayın.
Benzodiazepinler veya Diğer CNS Depresanları ile Birlikte Kullanım Riskleri
Derin sedasyon, solunum depresyonu, koma ve ölüm, benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları ile birlikte DILAUDID veya DILAUDID-HP Enjeksiyonunun (örn.benzodiazepin olmayan yatıştırıcılar / hipnotikler, anksiyolitikler, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler, genel anestezikler, antipsikotikler, diğer opioidler, alkol). Bu riskler nedeniyle, alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olduğu hastalarda bu ilaçların birlikte reçete edilmesini ayırın.
Gözlemsel çalışmalar, opioid analjeziklerin ve benzodiazepinlerin birlikte kullanımının, sadece opioid analjeziklerin kullanımına kıyasla ilaca bağlı mortalite riskini arttırdığını göstermiştir. Benzer farmakolojik özellikler nedeniyle, opioid analjezikli diğer CNS depresan ilaçların birlikte kullanımı ile benzer bir risk beklemek mantıklıdır.
Opioid analjezik ile birlikte bir benzodiazepin veya başka bir CNS depresan reçete etme kararı verilirse, en düşük etkili dozajları ve birlikte kullanımın minimum sürelerini reçete edin. Halihazırda opioid analjezik alan hastalarda, bir opioid yokluğunda belirtilenden daha düşük bir başlangıç benzodiazepin veya diğer CNS depresan dozu ve klinik cevaba dayalı titrat reçete edin. Zaten benzodiazepin veya başka bir CNS depresan alan bir hastada opioid analjezik başlatılırsa, opioid analjezik için daha düşük bir başlangıç dozu ve klinik yanıta dayalı titrat reçete edin. Solunum depresyonu ve sedasyon belirtileri ve semptomları için hastaları yakından takip edin.
Benzodiazepinler veya diğer CNS depresanları (alkol ve yasadışı ilaçlar dahil) ile DILAUDID veya DILAUDID-HP Enjeksiyonu kullanıldığında hem hastalara hem de bakıcılara solunum depresyonu ve sedasyon riskleri hakkında bilgi verin. Benzodiazepin veya diğer CNS depresanının birlikte kullanımının etkileri belirlenene kadar hastalara ağır makine kullanmamalarını veya kullanmamalarını tavsiye edin. Hastaları opioid kötüye kullanımı ve kötüye kullanımı da dahil olmak üzere madde kullanım bozuklukları riski açısından tarayın ve alkol ve yasadışı uyuşturucular da dahil olmak üzere ek CNS depresanlarının kullanımı ile ilişkili aşırı doz ve ölüm riski konusunda uyarın.
Kronik Akciğer Hastalığı Olan veya Yaşlı, Kakektik veya Zayıflamış Hastalarda Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu
İzlenmeyen bir ortamda veya resüsitatif ekipman yokluğunda akut veya şiddetli bronşiyal astımı olan hastalarda DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU kontrendikedir.
Kronik Akciğer Hastalığı Olan Hastalar
DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU önemli kronik obstrüktif akciğer hastalığı veya kor pulmonal hastalarla tedavi edildi, ve solunum rezervi önemli ölçüde azalmış olanlar, hipoksi, hiperkapni, veya önceden var olan solunum depresyonu, apne dahil solunum yolu sürüşünün azalması riski altındadır, DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU önerilen dozlarda bile .
Yaşlı, Kakektik veya Zayıflamış Hastalar
Hayatı tehdit eden solunum depresyonunun yaşlı, kaşektik veya zayıflamış hastalarda ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir, çünkü daha genç, daha sağlıklı hastalara kıyasla farmakokinetiği değiştirmiş veya klerensi değiştirmiş olabilirler.
Bu tür hastaları, özellikle DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU başlatırken ve titre ederken ve DILAUDID INJEKSİYONU veya DILAUDID-HP INJEKSİYONU solunumu azaltan diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde yakından izleyin. Alternatif olarak, bu hastalarda opioid olmayan analjeziklerin kullanımını düşünün.
Adrenal Yetersizlik
Opioid kullanımı ile adrenal yetmezlik vakaları bildirilmiştir, daha sık bir aydan fazla kullanımdan sonra. Adrenal yetmezliğin sunumu, bulantı, kusma, anoreksiya, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi ve düşük tansiyon gibi spesifik olmayan semptomları ve belirtileri içerebilir. Adrenal yetmezlikten şüpheleniliyorsa, tanıyı mümkün olan en kısa sürede teşhis testi ile doğrulayın. Adrenal yetmezlik teşhis edilirse, fizyolojik replasman dozlarında kortikosteroidlerle tedavi edin. Adrenal fonksiyonun iyileşmesine ve adrenal fonksiyon iyileşene kadar kortikosteroid tedavisine devam etmesine izin vermek için hastayı opioidden ayırın. Bazı opioidler, adrenal yetmezliğin tekrarlaması olmadan farklı bir opioid kullanıldığını bildirdikleri için diğer opioidler denenebilir. Mevcut bilgiler, herhangi bir opioidi adrenal yetmezlikle ilişkili olma olasılığını tanımlamaz.
Şiddetli Hipotansiyon
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU ayaktan hastalarda ortostatik hipotansiyon ve senkop dahil ciddi hipotansiyona neden olabilir. Kan basıncını koruma yeteneği, kan hacminin azalması veya bazı CNS depresan ilaçlarının eşzamanlı uygulanması nedeniyle zaten tehlikeye atılan hastalarda risk artmaktadır (ör., fenotiyazinler veya genel anestezikler). DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYON dozajını başlattıktan veya titre ettikten sonra bu hastaları hipotansiyon belirtileri açısından izleyin. Dolaşım şoku olan hastalarda DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU kardiyak debi ve kan basıncını daha da azaltabilen vazodilasyona neden olabilir. Dolaşım şoku olan hastalarda DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU kullanmaktan kaçının.
İntrakraniyal Basınç, Beyin Tümörleri, Baş Yaralanması veya Bozulmuş Bilinçli Hastalarda Kullanım Riskleri
CO'nun kafa içi etkilerine duyarlı olabilecek hastalarda2 tutma (ör.kafa içi basınç veya beyin tümörleri arttığına dair kanıtları olanlar), DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU solunum tahrikini ve sonuçta ortaya çıkan CO'yu azaltabilir2 tutma kafa içi basıncı daha da artırabilir. Özellikle DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU ile tedaviye başlarken bu tür hastaları sedasyon ve solunum depresyonu belirtileri açısından izleyin
Opioidler ayrıca kafa travması olan bir hastada klinik seyri gizleyebilir. Bilinç bozukluğu veya koma olan hastalarda DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU kullanmaktan kaçının.
Gastrointestinal rahatsızlıkları olan hastalarda kullanım riskleri
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU, paralitik ileus dahil olmak üzere bilinen veya şüphelenilen gastrointestinal tıkanıklığı olan hastalarda kontrendikedir.
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU'ndaki hidromorfon, Oddi sfinkterinin spazmına neden olabilir. Opioidler serum amilazında artışa neden olabilir. Kötüleştirici semptomlar için akut pankreatit dahil safra yolu hastalığı olan hastaları izleyin.
Nöbet Bozukluğu Olan Hastalarda Nöbet Riski Artışı
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU'ndaki hidromorfon, nöbet bozukluğu olan hastalarda nöbet sıklığını artırabilir ve nöbetlerle ilişkili diğer klinik ortamlarda nöbet riskini artırabilir. DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYON tedavisi sırasında nöbet bozukluğu öyküsü olan hastaları izleyin.
Çekilme
Karışık agonist / antagonist kullanmaktan kaçının (ör., pentazosin, nalbupin ve butorphanol) veya kısmi agonist (ör., buprenorfin) DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU dahil tam opioid agonist analjezik alan hastalarda analjezikler. Bu hastalarda, karışık agonist / antagonist ve kısmi agonist analjezikler analjezik etkisini azaltabilir ve / veya yoksunluk semptomlarını çökeltebilir.
DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU kesilirken, fiziksel olarak bağımlı bir hastada dozu kademeli olarak inceltin. Bu hastalarda DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU aniden kesmeyin.
Sürüş ve İşletme Makinelerinin Riskleri
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli aktiviteleri gerçekleştirmek için gereken zihinsel veya fiziksel yetenekleri bozabilir. DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONUNUN etkilerine toleranslı olmadıkça hastaları tehlikeli makine kullanmamaları veya kullanmamaları konusunda uyarın ve ilaca nasıl tepki vereceklerini bilin.
Sülfitler
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU, anafilaktik semptomlar ve yaşamı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları gibi alerjik tip reaksiyonlara neden olabilecek bir sülfit olan sodyum metabisülfit içerir. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşüktür. Sülfit duyarlılığı astımlılarda astımlı olmayanlara göre daha sık görülür.
Hızlı İntravenöz Uygulama ile Hipotansiyon ve Solunum Depresyonu Riski Artırıldı
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU intravenöz olarak verilebilir, ancak enjeksiyon çok yavaş yapılmalıdır. Opioid analjeziklerin hızlı intravenöz enjeksiyonu, hipotansiyon ve solunum depresyonu gibi yan etki olasılığını artırır.
Klinik Olmayan Toksikoloji
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Karsinogenez
Hidromorfonun kanserojen potansiyelini değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır.
Mutajenez
Hidromorfon, metabolik aktivasyon varlığında fare lenfoma tahlilinde pozitifti, ancak metabolik aktivasyon yokluğunda fare lenfoma tahlilinde negatifti. Hidromorfon mutajenik değildi in vitro bakteriyel ters mutasyon deneyi (Ames deneyi). Hidromorfon da klastojenik değildi in vitro insan lenfosit kromozomu sapma testi veya in vivo fare mikronükleus testi.
Doğurganlığın Bozukluğu
Dişi sıçanlara 1.75 ile oral yoldan tedavi edildiği bir çalışmada, azaltılmış implantasyon bölgeleri ve yaşayabilir fetüsler, insan günlük 32 mg / gün dozunun 2.1 katında kaydedildi, 3.5, veya 7 mg / kg / gün hidromorfon hidroklorür (0.5, 1.1, veya günlük 24 mg / gün insan dozunun 2.1 katı (HDD) vücut yüzey alanına göre) Gestation Day 7 ile çiftleşmeden 14 gün önce başlayan ve erkek sıçanlara çiftleşmeden 28 gün önce ve çiftleşme boyunca başlayan aynı hidromorfon hidroklorür dozları uygulandı.
Belirli Popülasyonlarda Kullanın
Gebelik
Risk Özeti
Hamilelik sırasında opioid analjeziklerin uzun süre kullanılması yenidoğan opioid yoksunluk sendromuna neden olabilir. Gebe kadınlarda, büyük doğum kusurları ve düşük için ilaçla ilişkili bir riski bildirmek için DILAUDID enjeksiyonu ile ilgili veri yoktur.
Hayvan üreme çalışmalarında, gebelik sırasında hidromorfonlu gebe sıçanların oral tedavisini takiben ve insan günlük 24 mg / gün (HDD) dozunun 0.8 katı dozlarda laktasyon yoluyla yavruların doğum sonrası sağkalımının azalması ve azalması kaydedildi. Yayınlanan çalışmalarda, HDD'nin 6.4 katı dozlarda hamile hamsterlara subkütan hidromorfon enjeksiyonu sonrasında nöral tüp defektleri kaydedildi ve hamile farelere HDD'nin 3 katının subkütan sürekli infüzyonu sonrasında yumuşak doku ve iskelet anormallikleri kaydedildi. Gebe sıçanlarda veya tavşanlarda HDD'nin sırasıyla 4 veya 40.5 katında herhangi bir malformasyon kaydedilmemiştir. Hayvan verilerine dayanarak, hamile kadınlara fetus için potansiyel risk konusunda tavsiyelerde bulunun.
Belirtilen popülasyon için büyük doğum kusurları ve düşüklerin tahmini arka plan riski bilinmemektedir. Tüm gebeliklerin doğum kusuru, kaybı veya diğer olumsuz sonuçları vardır. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde majör doğum kusurları ve düşüklük tahmini arka plan riski sırasıyla% 2-4 ve% 15-20'dir.
Klinik Düşünceler
Fetal / Yenidoğan Olumsuz Reaksiyonları
Hamilelik sırasında tıbbi veya tıbbi olmayan amaçlar için opioid analjeziklerin uzun süre kullanılması, doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğan ve yenidoğan opioid yoksunluk sendromunda fiziksel bağımlılığa neden olabilir.
Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku paterni, yüksek perdeli ağlama, titreme, kusma, ishal ve kilo alamama olarak ortaya çıkar. Yenidoğan opioid yoksunluk sendromunun başlangıcı, süresi ve şiddeti, kullanılan spesifik opioid, kullanım süresi, son maternal kullanımın zamanlaması ve miktarı ve ilacın yenidoğan tarafından eliminasyon oranına bağlı olarak değişir. Yenidoğanları yenidoğan opioid yoksunluk sendromu semptomları açısından gözlemleyin ve buna göre yönetin.
Emek veya Teslimat
Opioidler plasentayı geçer ve yenidoğanlarda solunum depresyonu ve psiko-fizyolojik etkiler üretebilir. Yenidoğanda opioid kaynaklı solunum depresyonunun tersine çevrilmesi için nalokson gibi bir opioid antagonisti bulunmalıdır. DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU, diğer analjezik teknikler daha uygun olduğunda, doğum sırasında veya hemen öncesinde hamile kadınlarda kullanılması önerilmez. DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU dahil opioid analjezikler, uterus kasılmalarının gücünü, süresini ve sıklığını geçici olarak azaltan eylemlerle emeği uzatabilir. Bununla birlikte, bu etki tutarlı değildir ve emeği kısaltma eğiliminde olan artan servikal dilatasyon oranı ile dengelenebilir. Aşırı sedasyon ve solunum depresyonu belirtileri için doğum sırasında opioid analjeziklere maruz kalan yenidoğanları izleyin.
Veri
Hayvan Verileri
Hamile sıçanlar, Gestation Day 6 ila 17'den hidromorfon hidroklorür ile 1, 5 veya 10 mg / kg / gün oral gavaj dozları (vücut yüzey alanına göre 24 mg HDD'nin 0.4, 2 veya 4 katı) ile tedavi edildi. . Maternal toksisite tüm tedavi gruplarında kaydedildi (en yüksek iki doz grubunda gıda tüketiminde ve vücut ağırlıklarında azalma). Bildirilen malformasyon veya embriyotoksisite kanıtı yoktu.
Hamile tavşanlar, Gestation Day 7 ila 19'dan hidromorfon hidroklorür ile, vücut yüzey alanına göre 10, 25 veya 50 mg / kg / gün (8.1, 20.3 veya 24 mg HDD'nin 40.5 katı) oral gavaj dozları ile tedavi edildi. ). Maternal toksisite en yüksek iki doz grubunda (azaltılmış gıda tüketimi ve vücut ağırlıkları) kaydedildi. Bildirilen malformasyon veya embriyotoksisite kanıtı yoktu.
Yayınlanmış bir çalışmada, gebelik günü 8'de hidromorfon hidroklorürün (19 ila 258 mg / kg) subkütan yoldan hamile hamsterlara (24 mg / gün HDD'nin 6.4 ila 87.2 katı) subkütan uygulamasından sonra nöral tüp defektleri (exensefali ve kraniyoskiz) kaydedildi. vücut yüzey alanına göre). Bulgular maternal toksisiteye açıkça atfedilemez. 14 mg / kg'da (24 mg / gün insan günlük dozunun 4.7 katı) nöral tüp defekti kaydedilmedi.
Yayınlanmış bir çalışmada, CF-1 fareleri, vücut yüzey alanına göre insan günlük 24 mg dozunun 1.5, 3 veya 6.1 katı) sürekli 7.5, 15 veya 30 mg / kg / gün hidromorfon hidroklorür infüzyonu ile deri altından tedavi edildi. organogenez sırasında implante edilmiş ozmotik pompalar (Gestasyon Günleri 7 ila 10). Yumuşak doku malformasyonları (kriptorşidizm, yarık damak, hatalı biçimlendirilmiş ventriküller ve retina) ve iskelet varyasyonları (bölünmüş supraoksipital, dama tahtası ve bölünmüş sternebralar, pençelerin gecikmiş kemikleşmesi ve ektopik kemikleşme bölgeleri) 24 mg insan dozunun 3 katı dozlarda gözlenmiştir. / gün vücut yüzey alanına göre. Bulgular maternal toksisiteye açıkça atfedilemez.
Hamile sıçanların Gestation Day 7'den Laktasyon Günü 20'ye kadar oral gavaj dozları ile hidromorfon hidroklorür ile tedavi edildiği bir çalışmada, artan yavru mortalitesi ve azalmış yavru vücut ağırlıkları, insan günlük dozunun 0.8 ve 2 katında kaydedildi, 0.5, 2, veya 5 mg / kg / gün (0.2, 0.8, veya vücut yüzey alanına göre 24 mg HDD'nin 2 katı, sırasıyla). Test edilen en yüksek iki dozda anne toksisitesi (azalmış gıda tüketimi ve vücut ağırlığı artışı) da kaydedildi.
Emzirme
Risk Özeti
Anne sütünde düşük seviyelerde opioid analjezik tespit edilmiştir. Emzirmenin gelişimsel ve sağlık yararları, annenin DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU klinik ihtiyacı ve emzirilen bebek üzerinde DILAUDID INJECTION veya DILAUDID-HP INJECTION veya altta yatan anne durumundan olası olumsuz etkiler ile birlikte düşünülmelidir.
Klinik Düşünceler
Aşırı sedasyon ve solunum depresyonu için anne sütü yoluyla DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONuna maruz kalan bebekleri izleyin. Emzirilen bebeklerde anne hidromorfon uygulaması durdurulduğunda veya emzirme durdurulduğunda yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir.
Üreme Potansiyeli Kadınları ve Erkekleri
Kısırlık
Opioidlerin kronik kullanımı, üreme potansiyeli olan kadınlarda ve erkeklerde doğurganlığın azalmasına neden olabilir. Doğurganlık üzerindeki bu etkilerin geri dönüşümlü olup olmadığı bilinmemektedir.
Pediatrik Kullanım
Pediyatrik hastalarda DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONUNUN güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
Yaşlı hastalar (65 yaş ve üstü) hidromorfona duyarlılığı artmış olabilir. Genel olarak, yaşlı bir hasta için, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonunun ve eşlik eden hastalığın veya diğer ilaç tedavisinin daha sık olduğunu yansıtan bir dozaj seçerken dikkatli olun.
Solunum depresyonu, opioidlerle tedavi edilen yaşlı hastalar için başlıca risktir ve opioide toleranslı olmayan hastalara büyük başlangıç dozları uygulandıktan sonra veya opioidler solunumu azaltan diğer ajanlarla birlikte uygulandığında meydana gelmiştir. Geriatrik hastalarda DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYON dozunu yavaşça titre edin ve merkezi sinir sistemi ve solunum depresyonu belirtilerini yakından izleyin.
Hidromorfonun böbrek tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca olumsuz reaksiyon riski daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir.
Karaciğer yetmezliği
Hidromorfonun farmakokinetiği karaciğer yetmezliğinden etkilenir. Hidromorfonun artan maruziyeti nedeniyle, orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar, hepatik disfonksiyon derecesine bağlı olarak önerilen başlangıç dozunun dörtte biri ila yarısında başlatılmalı ve doz titrasyonu sırasında yakından izlenmelidir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda hidromorfonun farmakokinetiği araştırılmamıştır. Bu grupta hidromorfonun Cmax ve AUC'sinde daha fazla artış beklenmektedir ve bir başlangıç dozu seçerken dikkate alınmalıdır.
Böbrek Bozukluğu
Hidromorfonun farmakokinetiği böbrek yetmezliğinden etkilenir. Böbrek yetmezliği olan hastalara, bozulma derecesine bağlı olarak normal başlangıç dozunun dörtte biri ila yarısı oranında başlayın. Böbrek yetmezliği olan hastalar doz titrasyonu sırasında yakından izlenmelidir.
YAN ETKİLER
Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar diğer bölümlerde açıklanmıştır veya daha ayrıntılı olarak açıklanmaktadır:
- Bağımlılık, Kötüye Kullanım ve Kötüye Kullanım
- Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu
- Yenidoğan Opioid Yoksunluk Sendromu
- Benzodiazepinler ve Diğer CNS Depresanları ile etkileşimler
- Adrenal Yetersizlik
- Şiddetli Hipotansiyon
- Gastrointestinal Advers Reaksiyonlar
- Nöbetler
- Çekilme
Hidromorfon kullanımı ile ilişkili aşağıdaki advers reaksiyonlar klinik çalışmalarda veya pazarlama sonrası raporlarda tanımlanmıştır. Bu reaksiyonların bazıları belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU ile ilişkili ciddi advers reaksiyonlar arasında solunum depresyonu ve apne ve daha az derecede dolaşım depresyonu, solunum durması, şok ve kalp durması bulunur.
En yaygın yan etkiler baş dönmesi, baş dönmesi, sedasyon, bulantı, kusma, terleme, kızarma, disfori, öfori, ağız kuruluğu ve kaşıntıdır. Bu etkiler ayaktan hastalarda ve şiddetli ağrı çekmeyenlerde daha belirgin görünmektedir.
Daha Az Gözlemlenen Olumsuz Reaksiyonlar
Kardiyak bozukluklar: taşikardi, bradikardi, çarpıntı
Göz bozuklukları: görme bulanıklığı, diplopi, miyoz, görme bozukluğu
Gastrointestinal hastalıklar: kabızlık, ileus, ishal, karın ağrısı
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: zayıflık, anormal hissetme, titreme, enjeksiyon yeri ürtikeri, yorgunluk, enjeksiyon yeri reaksiyonları, periferik ödem
Hepatobiliyer hastalıklar: biliyer kolik
Bağışıklık sistemi bozuklukları: anafilaktik reaksiyonlar, aşırı duyarlılık reaksiyonları
Soruşturmalar: hepatik enzimler arttı
Metabolizma ve beslenme bozuklukları: iştah azalması
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: kas sertliği
Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı, titreme, parestezi, nistagmus, kafa içi basınç artışı, senkop, tat değişiklik, istemsiz kas kasılmaları, presenkop, konvülsiyon, uyuşukluk, diskinezi, hiperaljezi, uyuşukluk, miyoklonus, uyku hali
Psikiyatrik bozukluklar: ajitasyon, ruh hali değişti, sinirlilik, anksiyete, depresyon, halüsinasyon, yönelim bozukluğu, uykusuzluk, anormal rüyalar
Böbrek ve idrar hastalıkları: idrar retansiyonu, idrar tereddütleri, antidiüretik etkiler
Üreme sistemi ve meme hastalıkları: erektil disfonksiyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: bronkospazm, laringospazm, dispne, orofaringeal şişme
Deri ve deri altı doku hastalıkları: enjeksiyon bölgesi ağrısı, ürtiker, döküntü, hiperhidroz
Vasküler bozukluklar: kızarma, hipotansiyon, hipertansiyon
Serotonin Sendromu
Opioidlerin serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanımı sırasında potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durum olan serotonin sendromu vakaları bildirilmiştir.
Adrenal Yetersizlik
Opioid kullanımı ile adrenal yetmezlik vakaları bildirilmiştir, daha sık bir aydan fazla kullanımdan sonra.
Anafilaksi
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONunda bulunan bileşenlerle anafilaksi bildirilmiştir
Androjen Eksikliği
Kronik opioid kullanımı ile androjen eksikliği vakaları meydana gelmiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Tablo 1, DILAUDID ENJEKSİYONU ve / veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU ile klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimlerini içermektedir
TABLO 1. DILAUDID ENJEKSİYONU ve / veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU ile Klinik Olarak Önemli İlaç Etkileşimleri
Benzodiazepinler ve diğer Merkezi Sinir Sistemi Depresanları (CNS) | |
Klinik etki: | İlave farmakolojik etki nedeniyle, benzodiazepinlerin ve alkol dahil diğer CNS depresanlarının birlikte kullanımı hipotansiyon, solunum depresyonu, derin sedasyon, koma ve ölüm riskini artırabilir. |
Müdahale: | Alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olduğu hastalarda kullanım için bu ilaçların birlikte reçete edilmesini ayırın. Dozları ve süreleri gereken minimum seviyeye sınırlayın. Solunum depresyonu ve sedasyon belirtileri için hastaları yakından takip edin. |
Örnekler: | Benzodiazepinler ve diğer yatıştırıcılar / hipnotikler, anksiyolitikler, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler, genel anestezikler, antipsikotikler, diğer opioidler, alkol. |
Serotonerjik İlaçlar | |
Klinik etki: | Opioidlerin serotonerjik nörotransmitter sistemini etkileyen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması serotonin sendromu ile sonuçlanmıştır |
Müdahale: | Eşzamanlı kullanım gerekiyorsa, özellikle tedaviye başlanması ve doz ayarlaması sırasında hastayı dikkatlice gözlemleyin. Serotonin sendromundan şüpheleniliyorsa DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU durdurun. |
Örnekler: | Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar), serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörleri (SNRI'lar), trisiklik antidepresanlar (TCA'lar), triptanlar, 5-HT3 reseptör antagonistleri, serotonin nörotransmitter sistemini etkileyen ilaçlar (örn.mirtazapin, trazodon, tramadol), monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (psikiyatrik bozuklukları tedavi etmeyi amaçlayanlar ve ayrıca linezolid ve intravenöz metilen mavisi gibi diğerleri). |
Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI'ler) | |
Klinik etki: | Opioidlerle MAOI etkileşimleri serotonin sendromu veya opioid toksisitesi (ör.solunum depresyonu, koma). Bir opioidin acil kullanımı gerekiyorsa, kan basıncını ve CNS ve solunum depresyonunun belirti ve semptomlarını yakından izlerken ağrıyı tedavi etmek için test dozlarını ve sık sık küçük dozların titrasyonunu kullanın. |
Müdahale: | DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU MAOI alan hastalar için veya bu tedaviyi bıraktıktan sonraki 14 gün içinde önerilmez |
Örnekler: | fenelzin, tranilsikromin, linezolid |
Karışık Agonist / Antagonist ve Kısmi Agonist Opioid Analjezikler | |
Klinik etki: | DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONUNUN analjezik etkisini azaltabilir ve / veya yoksunluk sendromunu çökeltebilir. |
Müdahale: | Eşzamanlı kullanımdan kaçının. |
Örnekler: | butorphanol, nalbupin, pentazosin, buprenorfin |
Kas Rahatlatıcıları | |
Klinik etki: | Hidromorfon, iskelet kası gevşeticilerin nöromüsküler bloke edici etkisini artırabilir ve artmış bir solunum depresyonu üretebilir. |
Müdahale: | Hastaları beklenenden daha büyük olabilecek solunum depresyonu belirtileri açısından izleyin ve DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU ve / veya kas gevşetici dozajını gerektiği gibi azaltın. |
Diüretikler | |
Klinik etki: | Opioidler, antidiüretik hormon salınımını indükleyerek diüretiklerin etkinliğini azaltabilir |
Müdahale: | Hastaları azalmış diürez belirtileri ve / veya kan basıncı üzerindeki etkileri açısından izleyin ve gerektiğinde diüretik dozajını artırın. |
Antikolinerjik İlaçlar | |
Klinik etki: | Antikolinerjik ilaçların birlikte kullanımı, idrar retansiyonu ve / veya şiddetli kabızlık riskini artırabilir ve bu da paralitik ileusa yol açabilir. |
Müdahale: | Antikolinerjik ilaçlarla birlikte DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU kullanıldığında hastaları idrar retansiyonu veya azalmış mide motilitesi belirtileri açısından izleyin. |
Uyuşturucu Kullanımı ve Bağımlılığı
Kontrollü Madde
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU, Çizelge II kontrollü bir madde olan hidromorfon içerir.
Kötüye kullanım
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU, fentanil, hidrokodon, metadon, morfin, oksikodon, oksimorfon ve tapentadol gibi diğer opioidlere benzer kötüye kullanım potansiyeli yüksek bir madde olan hidromorfon hidroklorür içerir. DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU kötüye kullanılabilir ve yanlış kullanım, bağımlılık ve suç sapmasına maruz kalır.
Opioidlerle tedavi edilen tüm hastalar, istismar ve bağımlılık belirtileri için dikkatli bir izleme gerektirir, çünkü opioid analjezik ürünlerin kullanımı uygun tıbbi kullanımda bile bağımlılık riski taşır.
Reçeteli ilaç kötüye kullanımı, reçeteli bir ilacın ödüllendirici psikolojik veya fizyolojik etkileri nedeniyle bir kez bile kasıtlı olarak terapötik olmayan kullanımıdır.
Uyuşturucu bağımlılığı bir davranış kümesidir, bilişsel, ve tekrarlanan madde kullanımından sonra gelişen ve ilacı almak için güçlü bir istek içeren fizyolojik fenomenler, kullanımını kontrol etmede zorluklar, zararlı sonuçlara rağmen kullanımında devam etmek, uyuşturucu kullanımına diğer faaliyet ve yükümlülüklerden daha yüksek bir öncelik verilmiştir, artan tolerans, ve bazen fiziksel bir geri çekilme.
“Uyuşturucu arama” davranışı, madde kullanım bozukluğu olan kişilerde çok yaygındır. Uyuşturucu arama taktikleri, çalışma saatlerinin sonuna yakın acil durum çağrıları veya ziyaretleri, uygun muayeneye, teste veya sevk edilmeyi reddetme, reçetelerin tekrar tekrar “kaybedilmesi”, reçetelerin tahrif edilmesi ve diğer tıbbi kayıtlar veya iletişim bilgileri sağlama konusunda isteksizlik sağlık hizmeti sağlayıcılarını tedavi etmek. “Doktor alışverişi” (ek reçete almak için birden fazla reçete yazmayı ziyaret etmek) uyuşturucu bağımlıları ve tedavi edilmemiş bağımlılıktan muzdarip insanlar arasında yaygındır. Yeterli ağrı kesici olma kaygısı, ağrı kontrolü zayıf olan bir hastada uygun davranış olabilir.
Kötüye kullanım ve bağımlılık, fiziksel bağımlılık ve toleranstan ayrı ve farklıdır. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, bağımlılığın tüm bağımlılarda eşzamanlı tolerans ve fiziksel bağımlılık belirtileri ile birlikte olmayabileceğinin farkında olmalıdır. Ek olarak, gerçek bağımlılığın yokluğunda opioidlerin kötüye kullanılması meydana gelebilir.
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU, diğer opioidler gibi, tıbbi olmayan kullanım için yasadışı dağıtım kanallarına yönlendirilebilir. Eyalet ve federal yasaların gerektirdiği miktar, sıklık ve yenileme talepleri de dahil olmak üzere reçete yazma bilgilerinin dikkatli bir şekilde kaydedilmesi şiddetle tavsiye edilir.
Hastanın uygun değerlendirmesi, uygun reçete yazma uygulamaları, tedavinin periyodik olarak yeniden değerlendirilmesi ve uygun dağıtım ve depolama, opioid ilaçların kötüye kullanımını sınırlamaya yardımcı olan uygun önlemlerdir.
DILAUDID ENJEKSİYONUNUN ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONUNUN Kötüye Kullanımına Özel Riskler
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU aşırı doz ve ölüm riski taşır. Alkol ve diğer merkezi sinir sistemi depresanları ile DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU ile birlikte risk artar.
Parenteral ilaç kötüye kullanımı genellikle hepatit ve HIV gibi bulaşıcı hastalıkların bulaşmasıyla ilişkilidir
Bağımlılık
Kronik opioid tedavisi sırasında hem tolerans hem de fiziksel bağımlılık gelişebilir. Tolerans, analjezi gibi tanımlanmış bir etkiyi sürdürmek için (hastalık ilerlemesi veya diğer dış faktörlerin yokluğunda) opioid dozlarının artırılması ihtiyacıdır. İlaçların hem istenen hem de istenmeyen etkilerine tolerans gösterebilir ve farklı etkiler için farklı oranlarda gelişebilir.
Fiziksel bağımlılık, bir ilacın önemli bir dozaj azaltımının aniden kesilmesinden sonra yoksunluk semptomlarıyla sonuçlanır. Geri çekilme ayrıca opioid antagonist aktivitesine sahip ilaçların uygulanmasıyla da çökelebilir (örn., nalokson, nalmefen), karışık agonist / antagonist analjezikler (ör., pentazosin, butorphanol, nalbuphine) veya kısmi agonistler (ör., buprenorfin). Fiziksel bağımlılık, birkaç gün ila haftalarca devam eden opioid kullanımına kadar klinik olarak anlamlı derecede ortaya çıkmayabilir.
DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU fiziksel olarak bağımlı bir hastada aniden kesilmemelidir. Fiziksel olarak bağımlı bir hastada DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU kesilirse, yoksunluk sendromu ortaya çıkabilir. Aşağıdakilerin bazıları veya tümü bu sendromu karakterize edebilir: huzursuzluk, lakrimasyon, rinore, esneme, terleme, titreme, kas ağrısı ve midriyazis. Sinirlilik, anksiyete, sırt ağrısı, eklem ağrısı, halsizlik, karın krampları, uykusuzluk, bulantı, anoreksiya, kusma, ishal veya artmış kan basıncı, solunum hızı veya kalp hızı gibi diğer belirti ve semptomlar da gelişebilir.
Fiziksel olarak opioidlere bağımlı annelerden doğan bebekler de fiziksel olarak bağımlı olacaktır ve solunum güçlüğü ve yoksunluk belirtileri gösterebilir.
Risk Özeti
Hamilelik sırasında opioid analjeziklerin uzun süre kullanılması yenidoğan opioid yoksunluk sendromuna neden olabilir. Gebe kadınlarda, büyük doğum kusurları ve düşük için ilaçla ilişkili bir riski bildirmek için DILAUDID enjeksiyonu ile ilgili veri yoktur.
Hayvan üreme çalışmalarında, gebelik sırasında hidromorfonlu gebe sıçanların oral tedavisini takiben ve insan günlük 24 mg / gün (HDD) dozunun 0.8 katı dozlarda laktasyon yoluyla yavruların doğum sonrası sağkalımının azalması ve azalması kaydedildi. Yayınlanan çalışmalarda, HDD'nin 6.4 katı dozlarda hamile hamsterlara subkütan hidromorfon enjeksiyonu sonrasında nöral tüp defektleri kaydedildi ve hamile farelere HDD'nin 3 katının subkütan sürekli infüzyonu sonrasında yumuşak doku ve iskelet anormallikleri kaydedildi. Gebe sıçanlarda veya tavşanlarda HDD'nin sırasıyla 4 veya 40.5 katında herhangi bir malformasyon kaydedilmemiştir. Hayvan verilerine dayanarak, hamile kadınlara fetus için potansiyel risk konusunda tavsiyelerde bulunun.
Belirtilen popülasyon için büyük doğum kusurları ve düşüklerin tahmini arka plan riski bilinmemektedir. Tüm gebeliklerin doğum kusuru, kaybı veya diğer olumsuz sonuçları vardır. ABD genel popülasyonunda, klinik olarak tanınan gebeliklerde majör doğum kusurları ve düşüklük tahmini arka plan riski sırasıyla% 2-4 ve% 15-20'dir.
Klinik Düşünceler
Fetal / Yenidoğan Olumsuz Reaksiyonları
Hamilelik sırasında tıbbi veya tıbbi olmayan amaçlar için opioid analjeziklerin uzun süre kullanılması, doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğan ve yenidoğan opioid yoksunluk sendromunda fiziksel bağımlılığa neden olabilir.
Yenidoğan opioid yoksunluk sendromu sinirlilik, hiperaktivite ve anormal uyku paterni, yüksek perdeli ağlama, titreme, kusma, ishal ve kilo alamama olarak ortaya çıkar. Yenidoğan opioid yoksunluk sendromunun başlangıcı, süresi ve şiddeti, kullanılan spesifik opioid, kullanım süresi, son maternal kullanımın zamanlaması ve miktarı ve ilacın yenidoğan tarafından eliminasyon oranına bağlı olarak değişir. Yenidoğanları yenidoğan opioid yoksunluk sendromu semptomları açısından gözlemleyin ve buna göre yönetin.
Emek veya Teslimat
Opioidler plasentayı geçer ve yenidoğanlarda solunum depresyonu ve psiko-fizyolojik etkiler üretebilir. Yenidoğanda opioid kaynaklı solunum depresyonunun tersine çevrilmesi için nalokson gibi bir opioid antagonisti bulunmalıdır. DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU, diğer analjezik teknikler daha uygun olduğunda, doğum sırasında veya hemen öncesinde hamile kadınlarda kullanılması önerilmez. DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU dahil opioid analjezikler, uterus kasılmalarının gücünü, süresini ve sıklığını geçici olarak azaltan eylemlerle emeği uzatabilir. Bununla birlikte, bu etki tutarlı değildir ve emeği kısaltma eğiliminde olan artan servikal dilatasyon oranı ile dengelenebilir. Aşırı sedasyon ve solunum depresyonu belirtileri için doğum sırasında opioid analjeziklere maruz kalan yenidoğanları izleyin.
Veri
Hayvan Verileri
Hamile sıçanlar, Gestation Day 6 ila 17'den hidromorfon hidroklorür ile 1, 5 veya 10 mg / kg / gün oral gavaj dozları (vücut yüzey alanına göre 24 mg HDD'nin 0.4, 2 veya 4 katı) ile tedavi edildi. . Maternal toksisite tüm tedavi gruplarında kaydedildi (en yüksek iki doz grubunda gıda tüketiminde ve vücut ağırlıklarında azalma). Bildirilen malformasyon veya embriyotoksisite kanıtı yoktu.
Hamile tavşanlar, Gestation Day 7 ila 19'dan hidromorfon hidroklorür ile, vücut yüzey alanına göre 10, 25 veya 50 mg / kg / gün (8.1, 20.3 veya 24 mg HDD'nin 40.5 katı) oral gavaj dozları ile tedavi edildi. ). Maternal toksisite en yüksek iki doz grubunda (azaltılmış gıda tüketimi ve vücut ağırlıkları) kaydedildi. Bildirilen malformasyon veya embriyotoksisite kanıtı yoktu.
Yayınlanmış bir çalışmada, gebelik günü 8'de hidromorfon hidroklorürün (19 ila 258 mg / kg) subkütan yoldan hamile hamsterlara (24 mg / gün HDD'nin 6.4 ila 87.2 katı) subkütan uygulamasından sonra nöral tüp defektleri (exensefali ve kraniyoskiz) kaydedildi. vücut yüzey alanına göre). Bulgular maternal toksisiteye açıkça atfedilemez. 14 mg / kg'da (24 mg / gün insan günlük dozunun 4.7 katı) nöral tüp defekti kaydedilmedi.
Yayınlanmış bir çalışmada, CF-1 fareleri, vücut yüzey alanına göre insan günlük 24 mg dozunun 1.5, 3 veya 6.1 katı) sürekli 7.5, 15 veya 30 mg / kg / gün hidromorfon hidroklorür infüzyonu ile deri altından tedavi edildi. organogenez sırasında implante edilmiş ozmotik pompalar (Gestasyon Günleri 7 ila 10). Yumuşak doku malformasyonları (kriptorşidizm, yarık damak, hatalı biçimlendirilmiş ventriküller ve retina) ve iskelet varyasyonları (bölünmüş supraoksipital, dama tahtası ve bölünmüş sternebralar, pençelerin gecikmiş kemikleşmesi ve ektopik kemikleşme bölgeleri) 24 mg insan dozunun 3 katı dozlarda gözlenmiştir. / gün vücut yüzey alanına göre. Bulgular maternal toksisiteye açıkça atfedilemez.
Hamile sıçanların Gestation Day 7'den Laktasyon Günü 20'ye kadar oral gavaj dozları ile hidromorfon hidroklorür ile tedavi edildiği bir çalışmada, artan yavru mortalitesi ve azalmış yavru vücut ağırlıkları, insan günlük dozunun 0.8 ve 2 katında kaydedildi, 0.5, 2, veya 5 mg / kg / gün (0.2, 0.8, veya vücut yüzey alanına göre 24 mg HDD'nin 2 katı, sırasıyla). Test edilen en yüksek iki dozda anne toksisitesi (azalmış gıda tüketimi ve vücut ağırlığı artışı) da kaydedildi.
Aşağıdaki ciddi advers reaksiyonlar diğer bölümlerde açıklanmıştır veya daha ayrıntılı olarak açıklanmaktadır:
- Bağımlılık, Kötüye Kullanım ve Kötüye Kullanım
- Hayatı Tehdit Eden Solunum Depresyonu
- Yenidoğan Opioid Yoksunluk Sendromu
- Benzodiazepinler ve Diğer CNS Depresanları ile etkileşimler
- Adrenal Yetersizlik
- Şiddetli Hipotansiyon
- Gastrointestinal Advers Reaksiyonlar
- Nöbetler
- Çekilme
Hidromorfon kullanımı ile ilişkili aşağıdaki advers reaksiyonlar klinik çalışmalarda veya pazarlama sonrası raporlarda tanımlanmıştır. Bu reaksiyonların bazıları belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU ile ilişkili ciddi advers reaksiyonlar arasında solunum depresyonu ve apne ve daha az derecede dolaşım depresyonu, solunum durması, şok ve kalp durması bulunur.
En yaygın yan etkiler baş dönmesi, baş dönmesi, sedasyon, bulantı, kusma, terleme, kızarma, disfori, öfori, ağız kuruluğu ve kaşıntıdır. Bu etkiler ayaktan hastalarda ve şiddetli ağrı çekmeyenlerde daha belirgin görünmektedir.
Daha Az Gözlemlenen Olumsuz Reaksiyonlar
Kardiyak bozukluklar: taşikardi, bradikardi, çarpıntı
Göz bozuklukları: görme bulanıklığı, diplopi, miyoz, görme bozukluğu
Gastrointestinal hastalıklar: kabızlık, ileus, ishal, karın ağrısı
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: zayıflık, anormal hissetme, titreme, enjeksiyon yeri ürtikeri, yorgunluk, enjeksiyon yeri reaksiyonları, periferik ödem
Hepatobiliyer hastalıklar: biliyer kolik
Bağışıklık sistemi bozuklukları: anafilaktik reaksiyonlar, aşırı duyarlılık reaksiyonları
Soruşturmalar: hepatik enzimler arttı
Metabolizma ve beslenme bozuklukları: iştah azalması
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları: kas sertliği
Sinir sistemi bozuklukları: baş ağrısı, titreme, parestezi, nistagmus, kafa içi basınç artışı, senkop, tat değişiklik, istemsiz kas kasılmaları, presenkop, konvülsiyon, uyuşukluk, diskinezi, hiperaljezi, uyuşukluk, miyoklonus, uyku hali
Psikiyatrik bozukluklar: ajitasyon, ruh hali değişti, sinirlilik, anksiyete, depresyon, halüsinasyon, yönelim bozukluğu, uykusuzluk, anormal rüyalar
Böbrek ve idrar hastalıkları: idrar retansiyonu, idrar tereddütleri, antidiüretik etkiler
Üreme sistemi ve meme hastalıkları: erektil disfonksiyon
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar: bronkospazm, laringospazm, dispne, orofaringeal şişme
Deri ve deri altı doku hastalıkları: enjeksiyon bölgesi ağrısı, ürtiker, döküntü, hiperhidroz
Vasküler bozukluklar: kızarma, hipotansiyon, hipertansiyon
Serotonin Sendromu
Opioidlerin serotonerjik ilaçlarla birlikte kullanımı sırasında potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durum olan serotonin sendromu vakaları bildirilmiştir.
Adrenal Yetersizlik
Opioid kullanımı ile adrenal yetmezlik vakaları bildirilmiştir, daha sık bir aydan fazla kullanımdan sonra.
Anafilaksi
DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONunda bulunan bileşenlerle anafilaksi bildirilmiştir
Androjen Eksikliği
Kronik opioid kullanımı ile androjen eksikliği vakaları meydana gelmiştir.
Klinik Sunum
DILAUDID ENJEKSİYONU veya DILAUDID-HP ENJEKSİYONU ile akut doz aşımı, solunum depresyonu, stupor veya komaya ilerleyen uyku hali, iskelet kası sarkıklığı, soğuk ve rutubetli cilt, dar öğrenciler ve bazı durumlarda pulmoner ödem, bradikardi, hipotansiyon, kısmi veya tam hava yolu tıkanıklığı, atipik horlama,. Aşırı doz durumlarında hipoksi ile miyoz yerine belirgin midriyazis görülebilir.
Doz aşımı tedavisi
Doz aşımı durumunda öncelikler, bir patent hava yolunun ve korumalı hava yolunun yeniden kurulması ve gerekirse yardımlı veya kontrollü havalandırma kurumudur. Belirtildiği gibi dolaşım şoku ve pulmoner ödem tedavisinde diğer destekleyici önlemleri (oksijen ve vazopresörler dahil) kullanın. Kardiyak arritmiler ileri yaşam destek teknikleri gerektirecektir.
Opioid antagonistleri, nalokson veya nalmefen, opioid doz aşımından kaynaklanan solunum depresyonuna özgü antidotlardır. Hidromorfon doz aşımına sekonder klinik olarak anlamlı solunum veya dolaşım depresyonu için bir opioid antagonisti uygulayın. Opioid antagonistleri, hidromorfon doz aşımına sekonder klinik olarak anlamlı solunum veya dolaşım depresyonu olmadan uygulanmamalıdır.
Opioid geri dönüş süresinin DILAUDID ENJEKSİYONU ve DILAUDID-HP ENJEKSİYONU'ndaki hidromorfon süresinden daha az olması beklendiğinden, spontan solunum güvenilir bir şekilde yeniden kurulana kadar hastayı dikkatlice izleyin. Bir opioid antagonistine verilen yanıt yetersiz veya sadece kısa bir nitelikteyse, ürünün reçete bilgileri tarafından belirtildiği gibi ek antagonist uygulayın.
Fiziksel olarak opioidlere bağımlı bir bireyde, antagonistin önerilen olağan dozajının uygulanması akut bir yoksunluk sendromunu hızlandıracaktır. Yaşanan yoksunluk semptomlarının şiddeti, fiziksel bağımlılığın derecesine ve uygulanan antagonistin dozuna bağlı olacaktır. Fiziksel olarak bağımlı hastada ciddi solunum depresyonunun tedavisi için bir karar verilirse, antagonistin uygulanması dikkatle ve antagonistin normal dozlarından daha küçük dozlarla titrasyonla başlatılmalıdır.
Merkezi Sinir Sistemi Üzerindeki Etkileri
Hidromorfon, beyin sapı solunum merkezleri üzerinde doğrudan etki ederek solunum depresyonu üretir. Solunum depresyonu, hem karbondioksit gerginliğindeki artışlara hem de elektriksel stimülasyona beyin kök solunum merkezlerinin yanıt verme yeteneğinde bir azalma içerir.
Hidromorfon tamamen karanlıkta bile miyozaiğe neden olur. Pinpoint öğrencileri opioid doz aşımının bir işaretidir, ancak patognomonik değildir (ör.hemorajik veya iskemik kökenli pontin lezyonları benzer bulgular üretebilir). Aşırı doz durumlarında hipoksi nedeniyle miyoz yerine belirgin midriyazis görülebilir.
Gastrointestinal Kanal ve Diğer Pürüzsüz Kas Üzerindeki Etkiler
Hidromorfon, mide ve duodenum antrumunda düz kas tonusunda bir artışla ilişkili motilitede bir azalmaya neden olur. İnce bağırsakta yiyeceklerin sindirimi gecikir ve itici kasılmalar azalır. Kolondaki itici peristaltik dalgalar azalırken, ton spazm noktasına yükseltilebilir ve kabızlığa neden olabilir. Opioid kaynaklı diğer etkiler arasında safra ve pankreas sekresyonlarında azalma, Oddi sfinkterinin spazmı ve serum amilazda geçici yükselmeler sayılabilir.
Kardiyovasküler Sistem Üzerindeki Etkiler
Hidromorfon, ortostatik hipotansiyon veya ile sonuçlanabilecek periferik vazodilatasyon üretir senkop, histamin salınımı ve / veya periferik vazodilatasyon belirtileri kaşıntı içerebilir kızarma, kırmızı gözler ve terleme ve / veya ortostatik hipotansiyon.
Endokrin Sistem Üzerindeki Etkileri
Opioidler adrenokortikotropik hormon (ACTH), kortizol ve luteinize edici hormon salgılanmasını inhibe eder (LH) insanlarda. Ayrıca prolaktin, büyüme hormonu (GH) uyarırlar salgı ve insülin ve glukagonun pankreas sekresyonu.
Opioidlerin kronik kullanımı hipotalamik-hipofiz-gonadal ekseni etkileyebilir ve düşük libido, iktidarsızlık, erektil disfonksiyon, amenore veya infertilite olarak ortaya çıkabilen androjen eksikliğine yol açabilir. Hipogonadizmin klinik sendromunda opioidlerin nedensel rolü bilinmemektedir, çünkü gonadal hormon seviyelerini etkileyebilecek çeşitli tıbbi, fiziksel, yaşam tarzı ve psikolojik stres faktörleri bugüne kadar yapılan çalışmalarda yeterince kontrol edilmemiştir.
Bağışıklık Sistemi Üzerindeki Etkiler
Opioidlerin, bağışıklık sisteminin bileşenleri üzerinde çeşitli etkileri olduğu gösterilmiştir in vitro ve hayvan modelleri. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir. Genel olarak, opioidlerin etkileri mütevazı bir şekilde immünosüpresif görünmektedir.
Konsantrasyon-Etkinlik İlişkileri
Minimum etkili analjezik konsantrasyon, özellikle daha önce güçlü agonist opioidlerle tedavi edilen hastalar arasında hastalar arasında büyük ölçüde değişecektir. Herhangi bir hasta için minimum etkili analjezik hidromorfon konsantrasyonu, ağrıdaki artış, yeni bir ağrı sendromunun gelişimi ve / veya analjezik tolerans gelişimi nedeniyle zamanla artabilir.
Konsantrasyon-Olumsuz Reaksiyon
İlişkiler Hidromorfon plazma konsantrasyonunun arttırılması ile bulantı, kusma, CNS etkileri ve solunum depresyonu gibi doza bağlı opioid advers reaksiyonların sıklığının artması arasında bir ilişki vardır. Opioide toleranslı hastalarda, opioide bağlı advers reaksiyonlara tolerans geliştirilerek durum değiştirilebilir.
Dağıtım
Terapötik plazma seviyelerinde, hidromorfon plazma proteinlerine yaklaşık% 8-19 oranında bağlanır. İntravenöz bolus dozundan sonra, dağılım hacminin kararlı durumu [ortalama (% CV)] 302.9 (% 32) litredir.
Eliminasyon
Sistemik klerens yaklaşık 1.96 (% 20) litre / dakikadır. İntravenöz dozdan sonra hidromorfonun terminal eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 2.3 saattir.
Metabolizma
Hidromorfon, karaciğerde glukuronidasyon yoluyla yoğun bir şekilde metabolize edilir, dozun% 95'inden fazlası hidromorfon-3-glukuronide metabolize edilir ve az miktarda 6-hidroksi indirgeme metabolitleri.
Boşaltım
Sadece az miktarda hidromorfon dozu değişmeden idrarla atılır. Dozun çoğu, az miktarda 6-hidroksi indirgeme metabolitleri ile birlikte hidromorfon-3-glukuronid olarak atılır.